防治更年期综合症药剂的制备方法.pdf

本发明涉及中草药物的制造方法，具体地说是一种防治妇女更年期阶段综合征的药剂。
    更年期阶段是女性必然经历的生命过程。在此期间，不少女性出现了诸如潮热、汗出、易怒、失眠、阴道干燥，性欲减退和骨质疏松等一系列征状，对此临床诊断为更年期综合征。实际上，女性更年期最基本的变化是卵巢功能明显衰退，进而导致以血雌二醇为主的雌激素含量的锐减，在此基础上出现绝经和上述诸征。对于女性更年期综合征的治疗，现代医学主要采用雌激素替代疗法，其疗效是肯定的。然而，现已明确，雌激素不仅可以诱发子宫内膜癌，还可使乳腺癌的发病率增高。这就使人们对雌激素替代疗法产生了恐惧心理。在中药方面，由于对更年期综合症辨证的复杂多样化，致使方药的选用离散度相当大。当前，中医界选用的处方包括：归脾汤、酸枣仁汤、黄连阿胶汤、逍遥散、六味地黄丸等20余种，由于方药的应用过于宽泛，使其对其更年期综合征的治疗不确切，效果不明显。

    本发明的目的是针对上述存在的缺点，提供一种对更年期综合征，治疗确切，无副作用的药剂。

    本发明的目的是这样实现的：取中草药熟地黄3-6份、山药2-4份、山茱萸2-4份、牡丹皮2-4份、茯苓2-5份、泽泻2-3份、柴胡2-4份、黄芩2-4份、半夏2-3份、党参或人参2-4份、炙甘草2-3份、淫羊藿2-4份、菟丝子2-4份、枸杞子2-4份、益母草2-4份，分3次煎煮，并混合过滤，经真空浓缩至药液比重为1.15-1.18，加入相当药液3-4倍95%乙醇沉淀24小时后抽取上清液，回收乙醇，然后加入防腐剂和矫味剂，调配后再沉淀8小时后灌封。

    本发明所制成的药剂，为纯中药制成，对更年期综合征的治疗确切，服用后无任何副作用。在对更年期妇女开展身心调整和医疗保健方面产生积极的作用，有利于延缓女性衰老，提高中老年妇女的生命质量。

    采用本发明所给出的方剂可制成冲剂和片剂，可取得同样地治疗效果。所说分三次煎煮的煮沸时间分别为2小时、1.5小时和1小时;真空浓缩时的真空度应控制在400-500mmHg，温度在70-85℃间;所用防腐剂可选用苯甲酸钠，矫味剂可选用甜叶菊甙。

    实施例：

    取中草药熟地黄4份、山药2份、山茱萸2份、牡丹皮2份、茯苓2份、泽泻2份、柴胡2份、黄芩2份、半夏2份、党参2份、炙甘草2份、淫羊藿2份、菟丝子2份、枸杞子2份、益母草2份，配料后，进行三次煎煮，分别煮沸2小时、1.5小时和1小时，三次药液混合后过滤，再真空浓缩，其真空度控制在400mmHg，温度为80℃，浓缩至药液比重为1.8。趁热加入95%乙醇（药液体积∶乙醇体积≈1∶3-4）浸取，混合液中乙醇浓度应达到60-80%，沉淀24小时后，抽取上清液，回收乙醇（乙醇回收率应达到80%以上），回收温度为70-110℃，至药味无醇味为度。然后按药量的0.1-0.3%加入甜叶菊甙及按每升5g加入苯甲酸钠，调配后再沉淀，8小时后灌封，灭菌冷却后包装，每100ml口服液含生药量为23.65g。