治疗风湿性、类风湿性关节炎的大力士丸 中成药及其制备方法 本发明涉及一种治疗风湿性、类风湿性关节炎的大力士丸中成药，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
风湿性、类风湿性关节炎是以关节病变为主的慢性全身性疾病。目前，我国类风湿性关节炎发病率约为3‰以上，为治疗这种疑难病症，现已有各种药品，如昆明制药厂生产的昆明山海棠，临床治愈率19.5％，显效率30.5％，有效率47％，无效3％；黄石制药厂生产的雷公藤近控18.15％，显效37.41％，好转38.52％，无效5.9％。中国专利93100740.2公开了一种蚂蚁丸，治愈率为41％，有效率为97％，但由于蚂蚁量的增大，有人服后恶心，不能适应。
本发明的目的在于提供一种治疗风湿性、类风湿性关节炎的大力士丸中成药及其制备方法。
本发明的解决方案是在家传秘方的其础上，与现代高科技医学相结合，根据中医理论认为本病由于寒、湿邪、痹着日久，肾气不足，久病多瘀，久病人络，久病多虚，久必及肾的特点，采用补肾壮督，蠲痹通络，标本兼治的原则，配制成一种大力士丸中成药。
本发明中成药是由下列组份制成的(用量为重量份)：
黑狗骨 5～13份 穿地龙 30～45份
阴阳藿 5～13份 骨碎补 5～13份
破古纸 10～18份 黑蚂蚁 20～50份
威灵仙 10～15份 透骨草 10～15份
鲜松节 10～20份 川 断 10～20份
熟 地 5～15份 小黑豆 10～30份
制附片 3～10份 细 辛 3～9份
当 归 10～20份 川 芎 10～20份。
本发明中成的最佳重量配比是：
黑狗骨 9份 穿地龙 40份
阴阳藿 10份 骨碎补 10份
破古纸 15份 黑蚂蚁 35份
威灵仙 12份 透骨草 12份
鲜松节 15份 川 断 15份
熟 地 10份 小黑豆 20份
制附片 6份 细 辛 9份
当 归 15份 川 芎 15份。
将上述各组份制成本发明的中成药的生产方法是：
(1)、黑狗骨切片炒黄，穿地龙去皮切片炒黄，黑蚂蚁洗净泡黄酒中；
(2)、先将阴阳藿、骨碎补、破古纸、威灵仙、透骨草、鲜松节、川断、制附片、细辛、当归和川芎粉碎，再将上述炮制好的黑狗骨、穿地龙、黑蚂蚁与之混合粉碎至120目细粉；
(3)、将上述的120目细粉和小黑豆水1∶1混合均匀，制成水丸，再用熟地糊制外衣，即制得大力士丸中成药。
按照我国卫生部“新药审批办法”的要求，对大力士丸中成药进行了药效学试验，实验结果如下：
实验一：大力丸对清性关节的影响。结论：不同剂量的大力丸组均能不同程度地抑制蛋清性关节炎的关节肿胀，即大力丸对蛋清性关节炎有明显抑制作用。
实验二：大力丸对甲醛性关节炎的影响。结论：不同剂量地大力丸均能显著抑制甲醛性关节炎的关节胀肿，即大力丸对甲醛性关节炎有明显抑制作用。
实验三：大力丸镇痛作用的实验。结果：不同剂量的大力丸均能明显提高小鼠对热刺激(热板法)和化学刺激(乙酸)致痛的痛点，即大力丸具有稳定的明显的镇痛作用。
实验四：大力丸动物急性毒性试验。结果：用相当临床成人用剂量的175倍的大力丸给小白鼠灌胃，七天未见任何不良反应，所有动物全部存活，表明大力丸是安全无毒的。
实验五：大力丸对动物长效毒性试验。结果：用相当临床成人一日按体重用时的150倍大力丸，给大鼠连续用药60天，未见任何毒性及不良反应，表明大力丸是安全无毒的。
临床实验：
宁夏回族自治区武警总医院门诊部共治风湿性关节患者868例，总有效率为97.80％，治愈率为48.88％，霍州市风湿病医院共治疗5000例各种风湿、类风湿性关节炎，总有效率为98.9％，治愈率46.8％。
典型病例：
例1：患者，马世华，男，43岁，宁夏回族自治区煤运总公司总经理：从1981年8月初，因工作劳累，睡在新改造的房子里4小时后，觉得全身大小关节疼痛、难受不舒适，翻身不自如，不能下地，行走不便，即到当地医院就治，诊断为类风湿性关节炎，服用：强的松，每日2片维持，1983年，但病情仍不能控制，面部浮肿，全身虚胖，休息不好，大小关节肿胀痛疼，两手腕食指关节变形，活动严重受限，早晨起床手伸不开，两膝关节肿大，行动不便，夏穿棉衣，冬穿皮衣。病情越来加重，生活完全失去自理，经过其它患者服用大力丸痊愈后，给他介绍故来服用大力丸30天后疼痛、肿胀明显好转，生活能自理，能自行起坐行走，并能按时上班，60天后疼痛完全缓解，肿胀消除，血沉降至每小时25毫米，类风湿因子转阴，抗涟“0”恢复正常，X光拍片软组织肿胀阴影明显缩减，继续服用大力丸2个月，停药后，随访2年未复发。
例2：患者，刘小梅，女，43岁，云南省昆明市电机厂，1988年6月因天下雨后引起全身肌肉关节疼痛，以后因劳累，潮湿，中风发作加重，1990年症状加重，生活不能自理，大小关节疼痛如针刺疼、肿大、变形，上肢较重、僵化，当地医院诊断为风湿性关节炎。经服用中药及炎痛喜康，布洛劳等均效果不佳，故来我院邮购大力丸，服用60天后，症状大减轻，生活能自理，停药1年后，信中随访，未复发，并能参加工作。
服用方法：
口服一次六克，一日三次。
大力士丸中成药以补肾的原理及特点，按中医的辩证论治的原则，除选用补肾培车之熟地、阴阳藿、骨碎补，破古纸、黑蚂蚁、黑狗骨、温肾壮督之品外，又取活血化瘀、祛风散寒，舒筋通路，穿地龙，透骨草，川断，威灵仙、松节，川芎等血肉有情之虫类药配伍而成。更用小黑豆为引，可奏益肾壮督，蠲痹通络，祛痰化瘀之功效。在立法用药，配伍组方上着眼于肾，更加强调，早蚁搜风，钻透祛邪的特征，标本并顾，功补兼施，辨证与辨病相结合，大队虫类药与草本药融为一炉，穿破子常观用药。
大力丸中成药一九九四年八月三十日通过山西科委鉴定。
大力丸中成药通过山西省临汾地区卫生局批准制剂，由山西省临汾中药厂生产。
本发明的实施例：
按下述配比称取原料：
黑狗骨 9千克 穿地龙 40千克
阴阳藿 10千克 骨碎补 10千克
破古纸 15千克 黑蚂蚁 35千克
威灵仙 12千克 透骨草 12千克
鲜松节 15千克 川 断 15千克
熟 地 10千克 小黑豆 20千克
制附片 6千克 细 辛 9千克
当 归 15千克 川 芎 15千克。
生产方法如下：
(1)、黑狗骨用刀切片，用盐水泡后炒黄，穿地龙去皮切片，用砂炒黄，黑蚂蚁洗净用黄酒泡40分钟；
(2)、先将阴阳藿、骨碎补，破古纸、威灵仙、透骨草、鲜松节、川断、制附片、细辛、当归和川芎粉碎，再将上述炮制好的黑狗骨、穿地龙、黑蚂蚁与之混合粉碎至120目细粉；
(3)、将上述的120目细粉和小黑豆水1∶1混合均匀，制成水丸，再用熟地糊制外衣，即制得大力士丸中成药。