本发明是一种医用泡沫硅橡胶义眼台的制备方法。 义眼台又称假眼球,是一种眼球摘除术后的眼腔填充物,以往采用的填充物一般有玻璃球、空心金属球、环氧树脂球、不发泡硅橡胶球以及取人体自身的脂肪作填充物。但上述填充物质硬、重、使用后易造成眼眶变形给病人带来痛苦和不良感觉,而取自身脂肪制眼球又易给患者增添一项附加手术,十分不便。
本发明的目的是采用一种新型制备方法,制作一种柔软、质轻、富有弹性、与人体相容性好的医用泡沫硅橡胶义眼台。
本发明的技术方案是以室温硫化硅橡胶为基料,加入填料、发泡剂、助剂、催化剂,在室温下进行缩合反应,放出氢气发泡硫化而制成义眼台。
本发明所述的室温硫化硅橡胶是指羟基封端的室温硫化甲基硅橡胶,25℃下其运动粘度为6000~12000厘沲。
本发明所述的填料可以是白炭黑,较佳是用甲基环四硅氧烷处理的白炭黑,低粘度羟基硅油处理的白炭黑。
本发明所述的发泡剂,亦可称为交联剂,为含氢的聚硅氧烷,含氢值在1.0~2.0%之间,它们可以是氢羟基硅油和含氢硅油,这类硅油的粘度为20~50厘泊。
氢羟基硅油可以采用甲基氢二氯硅烷在苯溶液中,以吡啶为氯化氢吸收剂,在15℃以下,用水直接水解的方法,也可以采用以二氯甲烷为溶剂,在0-15℃下,甲基氢二氯硅烷与碳酸氢钠反应而得。由于它含有羟基又含有氢,在制备过程中,即起到了发泡作用,又起到交联作用。
本发明所述的助剂可以是含羟基的烷类化合物。如丙三醇、乙醇、异丙醇等,其作用在于调节和补充基料中的羟基。
本发明地催化剂是铂络合物,如乙烯基铂络合物,也可以将氯铂酸溶于异丙醇中作为催化剂。
为存放方便起见,一般将上述组份配成两液型由基料和填料配成混合胶料。再由混合胶料与催化剂配成组份1,由混合胶料、发泡剂、助剂、配成组份Ⅱ,然后在需要时,按Ⅰ∶Ⅱ=1∶1的比例混合硫化制成义眼台。
混合胶料的制备,是将1kg室温硫化甲基硅橡胶,加入混料机中,加热至100~200℃,然后加入20~100g填料,快速混合均匀、冷却。
本发明混合胶料∶发泡剂∶助剂∶催化剂为100∶10~50∶5~10∶1~3。
本发明的成型工艺是由聚四氟乙烯塑料或不锈钢制作的两个上下可分模的空心球形的模具,上模顶有一小排气孔,合模空腔成球形,分大、中、小三种规格,直径尺寸为11-22mm,将模具清洗后涂好皂水脱模剂,将分别搅拌均匀的Ⅰ、Ⅱ组份以Ⅰ∶Ⅱ-1∶1的重量比称取,快速混合10~15秒注模,在室温(较佳15~20℃)下发泡硫化1-3分钟成白色弹性体,3分钟后松开夹具,分开上、下模取泡沫球,存放在干净的塑料袋里。
本发明制作的义眼台,采用铂作催化剂,对人体无刺激,是目前较佳的医用硅橡胶催化剂。义眼台是呈闭孔状的泡沫球比重仅0.2~0.3g/cm3,泡孔细密柔软、有弹性。植入眼腔后可形成外包膜体液不会渗入,并可随眼底肌肉率动有20度的转动角度,具有较好的真实感,可长期植入眼腔内作为整形眼部的材料。
实施例一:两液型胶料的配制
取1kg SDL-1-41硅橡胶,在160℃下加入60克经D4处理过的气相法白碳黑混合均匀,制成混合胶料。取450份上面制得的混合胶料,50份含氢硅油混合均匀得Ⅰ组份。另取混合胶料483份,丙三醇14份,铂催化剂3份混合均匀得Ⅱ组份。
实施例二:两液型胶料的配制
取1kg SDL-1-41硅橡胶,在160℃下加入60份,经D4处理过的气相法白碳黑,5克羟基硅油混合均匀,制成混合胶料。取混合胶料49份,加入氢羟基硅油10份混合均匀得Ⅰ组份。取混合胶料494份,丙三醇4份,铂催化剂2份混合均匀得Ⅱ组份。
实施例二:泡沫眼球的制备
在室温20℃下,用感量0.1g的100g小天平上,先称取聚乙烯塑料小杯的杯重,然后再称例一所得组份1克于杯中,立即又在小杯中再倒入1克的例一所得Ⅱ组份,迅速用小搅拌棒搅拌均匀,将混合均匀的胶料立即倒入下模的半球腔内,合模。用夹具夹紧上下摸。2分钟后松开夹具、开模,即可取出园球形泡沫体,球体的直径可分别为16、17、19、21mm等其球体大小根据模具来定。整个球体为白色光滑的细密闭孔泡沫球体。
实施例四:
在室温20℃下,同样取例二所得的两液型Ⅰ、Ⅱ组份,按照例三的操作方法。可制得园球形泡沫体,球体的直径可分别为16、17、19、21mm等。整个球体为白色光滑的细密闭孔泡沫球体。