《一种抗宫炎分散片及其制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种抗宫炎分散片及其制备方法.pdf（5页完整版）》请在专利查询网上搜索。
1、10申请公布号CN104127587A43申请公布日20141105CN104127587A21申请号201410402770922申请日20140817A61K36/85200601A61K9/20200601A61P15/0020060171申请人黑龙江江恒医药科技有限公司地址154800黑龙江省哈尔滨市依兰县新楼街23号72发明人朱文江54发明名称一种抗宫炎分散片及其制备方法57摘要本发明公开了一种抗宫炎分散片及其制备方法，其特征在于取五味子80G，广东紫珠167G，益母草44G，乌药39G，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成抗宫。
2、炎分散片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售抗宫炎分散片，取得了积极效果。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104127587ACN104127587A1/1页21一种治疗因慢性宫颈炎引起的湿热下注赤白带下宫颈糜烂，出血等症的中药，其特征是取五味子80G，广东紫珠167G，益母草44G，乌药39G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力2040MPA，萃取温度2040，分离器压力1020MPA，分离器温度4060，分离时间24小时，二氧化碳流量每小时2040L，得提取液；取提取液60。
3、80减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素3545G，交联聚乙烯吡咯烷酮3545G，交联羧甲基纤维素钠3545G，羟丙甲纤维素2535G，微粉硅胶1525G，混合均匀，用5070乙醇湿法制粒，6080干燥，外加羧甲基淀粉钠79G，整粒，制得抗宫炎分散片。2根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取五味子80G，广东紫珠167G，益母草44G，乌药39G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力2040MPA，萃取温度2040，分离器压力1020MPA，分离器温度4060，分离时间24小时。
4、，二氧化碳流量每小时2040L，得提取液；取提取液6080减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素3545G，交联聚乙烯吡咯烷酮3545G，交联羧甲基纤维素钠3545G，羟丙甲纤维素2535G，微粉硅胶1525G，混合均匀，用5070乙醇湿法制粒，6080干燥，外加羧甲基淀粉钠79G，整粒，制得抗宫炎分散片。3根据权利要求1所述中药的制备方法，取五味子80G，广东紫珠167G，益母草44G，乌药39G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30MPA，萃取温度30，分离器压力15MPA，分。
5、离器温度50，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40G，交联聚乙烯吡咯烷酮40G，交联羧甲基纤维素钠40G，羟丙甲纤维素30G，微粉硅胶20G，混合均匀，用60乙醇湿法制粒，70干燥，外加羧甲基淀粉钠8G，整粒，制得抗宫炎分散片。权利要求书CN104127587A1/3页3一种抗宫炎分散片及其制备方法技术领域0001本发明涉及中药领域，具体涉及一种抗宫炎分散片及其制备方法。背景技术0002抗宫炎分散片清湿热，止带下。用于因慢性宫颈炎引起的湿热。
6、下注赤白带下宫颈糜烂，出血等症。现有抗宫炎分散片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。发明内容0003本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的抗宫炎分散片及其制备方法。0004发明实施方案如下取五味子80G，广东紫珠167G，益母草44G，乌药39G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力2040MPA，萃取温度2040，分离器压力1020MPA，分离器温度4060，分离时间24小时，二氧化碳流量每小时2040L，得提取液；取提取液6080减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径2003。
7、00NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素3545G，交联聚乙烯吡咯烷酮3545G，交联羧甲基纤维素钠3545G，羟丙甲纤维素2535G，微粉硅胶1525G，混合均匀，用5070乙醇湿法制粒，6080干燥，外加羧甲基淀粉钠79G，整粒，压成1000片,制得抗宫炎分散片。0005上述实施方案所提到的原材料标准如下五味子中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物五味子SCHISANDRACHFNENSIS（TURCZ）BAILL的干燥成熟果实、习称“北五味子”。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。0006广东紫珠中国药典2005年版一部标准。本品为以鞭草科植物广东紫珠CAL。
8、LICARPALWANGTUNGENSISCHUN的干燥茎枝和叶。夏，秋二季采收，切成1020CM的段，干燥。0007益母草中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物益母草LEONURUSJAPONICUSHOUTT的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季茎叶茂盛、花木开或初开时采割，晒干，或切段晒干。0008乌药中国药典2005年版一部标准。本品为樟科植物乌药LINDERAAGGREGATA（SIMS）KOSTERM的干燥块根。全年均可采挖，除去细根，洗净，趁鲜切片晒干，或直接晒干。0009果糖中国药典2010年版二部标准。0010微晶纤维素中国药典2010年版二部。
9、标准。0011交联聚乙烯吡咯烷酮中国药典2010年版二部标准。说明书CN104127587A2/3页40012交联羧甲基纤维素钠中国药典2010年版二部标准。0013羟丙甲纤维素中国药典2010年版二部标准。0014微粉硅胶中国药典2010年版二部标准。0015羧甲淀粉钠中国药典2010年版二部标准。0016以上抗宫炎分散片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。0017上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。0018本发明中的单位G也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。0019本发明方案中所述的设备市场均。
10、有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。0020四具体实施方式本发明的具体实施例1取五味子80G，广东紫珠167G，益母草44G，乌药39G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20MPA，萃取温度20，分离器压力10MPA，分离器温度40，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35G，交联聚乙烯吡咯烷酮35G，交联羧甲基纤维素钠35G，羟丙甲纤维素25G，微粉硅胶15G，混合均匀，用50乙醇。
11、湿法制粒，60干燥，外加羧甲基淀粉钠7G，整粒，压成1000片，制得抗宫炎分散片。0021本发明的具体实施例2取五味子80G，广东紫珠167G，益母草44G，乌药39G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40MPA，萃取温度40，分离器压力20MPA，分离器温度60，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45G，交联聚乙烯吡咯烷酮45G，交联羧甲基纤维素钠45G，羟丙甲纤维素35G，微粉硅胶25G，混合均匀，用70乙醇湿法制。
12、粒，80干燥，外加羧甲基淀粉钠9G，整粒，压成1000片，制得抗宫炎分散片。0022本发明的具体实施例3取五味子80G，广东紫珠167G，益母草44G，乌药39G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30MPA，萃取温度30，分离器压力15MPA，分离器温度50，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40G，交联聚乙烯吡咯烷酮40G，交联羧甲基纤维素钠40G，羟丙甲纤维素30G，微粉硅胶20G，混合均匀，用60乙醇湿法制粒，7。
13、0干燥，外加羧甲基淀粉钠8G，整粒，压成1000片，制得抗宫炎分散片。0023以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成抗宫炎分散片。下面以实施例3制得的抗宫炎分散片考察本发明的实际效果（一）实施例3抗宫炎分散片与市售抗宫炎分散片崩解时限对比说明书CN104127587A3/3页51崩解时限测定方法按中国药典2010年版附录A测定。00242崩解时限对比表1实施例3抗宫炎分散片和市售抗宫炎分散片崩解时限对比表上述结果表明,本发明制备的抗宫炎分散片相对于市售抗宫炎分散片具有崩解速度快、生物利用度高等显著优点。0025（二）实施例3抗宫炎分散片与市售抗宫炎分散片治疗因慢性宫颈炎。
14、引起的湿热下注赤白带下宫颈糜烂，出血等症临床疗效观察1病例情况统计门诊和住院病例，共观察因慢性宫颈炎引起的湿热下注赤白带下宫颈糜烂，出血等症病例110例，平均年龄55岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3抗宫炎分散片，对照组服用市售抗宫炎分散片。00262疗效评定标准依据中药新药治疗宫颈糜烂，出血等症临床研究指导原则中医证候疗效判定标准临床痊愈中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少95。0027显效中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少70。0028有效中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少30。0029无效中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少30。0030计算公式（治疗前积分治疗后积分）治疗前积分100。00313临床观察结果表2实施例3抗宫炎分散片和市售抗宫炎分散片临床疗效对比表上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的抗宫炎分散片在治疗因慢性宫颈炎引起的湿热下注赤白带下宫颈糜烂，出血等症时,疗效显著高于市售抗宫炎分散片，P005。说明书CN104127587A。