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1、10申请公布号CN104127501A43申请公布日20141105CN104127501A21申请号201410402547422申请日20140816A61K36/61200601A61K47/38200601A61K9/48200601A61P31/04200601A61P1/12200601A61P11/04200601A61P1/00200601A61P11/00200601A61P15/1420060171申请人黑龙江江恒医药科技有限公司地址154800黑龙江省哈尔滨市依兰县新楼街23号72发明人朱文江54发明名称一种炎立消胶囊及其制备方法57摘要本发明公开了一种炎立消胶囊及其制备。
2、方法，其特征在于取丁香175225G，西河柳225275G，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成炎立消胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售炎立消胶囊，取得了积极效果。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104127501ACN104127501A1/1页21一种治疗属于热证的细菌性痢疾、急性扁桃体炎、急慢性支气管炎、急性肠胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病的中药，其特征是取丁香175225G，西河柳225275G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界。
3、萃取法提取，萃取压力3040MPA，萃取温度3040，分离器压力1020MPA，分离器温度5060，分离时间24小时，二氧化碳流量每小时4050L，得提取液；取提取液6080减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150200G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素4555G，交联聚乙烯吡咯烷酮4555G，交联羧甲基纤维素钠3545G，混合均匀，用5070乙醇湿法制粒，6080干燥，外加羧甲基淀粉钠79G，硬脂酸镁13G，整粒，装入胶囊，制得炎立消胶囊。2根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取丁香175225G，西河柳225275G，粉碎成60目粗。
4、粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力3040MPA，萃取温度3040，分离器压力1020MPA，分离器温度5060，分离时间24小时，二氧化碳流量每小时4050L，得提取液；取提取液6080减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150200G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素4555G，交联聚乙烯吡咯烷酮4555G，交联羧甲基纤维素钠3545G，混合均匀，用5070乙醇湿法制粒，6080干燥，外加羧甲基淀粉钠79G，硬脂酸镁13G，整粒，装入胶囊，制得炎立消胶囊。3根据权利要求1所述中药的制备方法，取丁香200G，西河柳250G，粉碎成60目。
5、粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35MPA，萃取温度35，分离器压力15MPA，分离器温度55，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙175G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50G，交联聚乙烯吡咯烷酮50G，交联羧甲基纤维素钠40G，混合均匀，用60乙醇湿法制粒，70干燥，外加羧甲基淀粉钠8G，硬脂酸镁2G，整粒，装入胶囊，制得炎立消胶囊。权利要求书CN104127501A1/3页3一种炎立消胶囊及其制备方法技术领域0001本发明涉及中药领域，具体涉及一种炎立消胶囊及其制。
6、备方法。背景技术0002炎立消胶囊具有清热解素、消炎功效，用于属于热证的细菌性痢疾、急性扁桃体炎、急慢性支气管炎、急性肠胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。市售炎立消胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、疗效低等不足。发明内容0003本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的炎立消胶囊及其制备方法。0004发明实施方案如下取丁香175225G，西河柳225275G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力3040MPA，萃取温度3040，分离器压力1020MPA，分离器温度5060，分离时间24小时，二氧化碳流量每小时4050L，得提取液；。
7、取提取液6080减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150200G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素4555G，交联聚乙烯吡咯烷酮4555G，交联羧甲基纤维素钠3545G，混合均匀，用5070乙醇湿法制粒，6080干燥，外加羧甲基淀粉钠79G，硬脂酸镁13G，整粒，装入胶囊，制成2000粒。0005上述实施方案所提到的原材料标准如下丁香中国药典2005年版一部标准，本品为桃金娘科植物丁香EUGENIACARYOPHYLLATATHUNB的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘晒干。0006西河柳中国药典2005年版一部标准，本品为柽柳科植物柽柳TAMA。
8、RIXCHINENSISLOUR的干燥细嫩枝叶。夏季花未开时采收，阴干。0007硫酸钙中国药典2010年版二部标准。0008微晶纤维素中国药典2010年版二部标准。0009交联聚乙烯吡咯烷酮中国药典2010年版二部标准。0010交联羧甲基纤维素钠中国药典2010年版二部标准。0011羧甲基淀粉钠中国药典2010年版二部标准。0012硬脂酸镁中国药典2010年版二部标准。0013以上炎立消胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。0014上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。0015本发明中的单位G也可以是其它。
9、重量份，不影响本发明方案的实施。0016本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标说明书CN104127501A2/3页4能够达到要求，均可用来实现本发明。0017四具体实施方式本发明的具体实施例1取丁香175G，西河柳225G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30MPA，萃取温度30，分离器压力10MPA，分离器温度50，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45G，交联聚乙烯吡咯烷酮45G。
10、，交联羧甲基纤维素钠35G，混合均匀，用50乙醇湿法制粒，60干燥，外加羧甲基淀粉钠7G，硬脂酸镁1G，整粒，装入胶囊，制成2000粒。0018本发明的具体实施例2取丁香225G，西河柳275G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40MPA，萃取温度40，分离器压力20MPA，分离器温度60，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙200G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素55G，交联聚乙烯吡咯烷酮55G，交联羧甲基纤维素钠45G，混合均匀，用70乙醇湿法制粒，80。
11、干燥，外加羧甲基淀粉钠9G，硬脂酸镁3G，整粒，装入胶囊，制成2000粒。0019本发明的具体实施例3取丁香200G，西河柳250G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35MPA，萃取温度35，分离器压力15MPA，分离器温度55，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙175G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50G，交联聚乙烯吡咯烷酮50G，交联羧甲基纤维素钠40G，混合均匀，用60乙醇湿法制粒，70干燥，外加羧甲基淀粉钠8G，硬脂酸镁2G，整粒，装入胶囊，制成。
12、2000粒。0020以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成炎立消胶囊。下面以实施例3制得的炎立消胶囊考察本发明的实际效果（一）实施例3炎立消胶囊和市售炎立消胶囊溶出时限对比1溶出时限测定方法按中国药典2010年版附录A测定。00212溶出时限对比表1实施例3炎立消胶囊和市售炎立消胶囊溶出时限对比表上述结果表明,本发明制备的炎立消胶囊相对于市售炎立消胶囊具有溶出速度快、生物利用度高等显著优点。0022（二）实施例3炎立消胶囊和市售炎立消胶囊治疗属于热证的细菌性痢疾、急性扁桃体炎、急慢性支气管炎、急性肠胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病临床疗效观察1病例情况说明书CN104127。
13、501A3/3页5统计门诊和住院病例，共观察属于热证的细菌性痢疾、急性扁桃体炎、急慢性支气管炎、急性肠胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病病例150例，平均年龄45岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3炎立消胶囊，对照组服用市售炎立消胶囊。00232疗效评定标准依据中药新药治疗泄泻临床研究指导原则中医证候疗效判定标准临床痊愈中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少95。0024显效中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少70。0025有效中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少30。0026无效中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少30。0027计算公式（治疗前积分治疗后积分）治疗前积分100。00283临床观察结果表2实施例3炎立消胶囊和市售炎立消胶囊临床疗效对比表上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的炎立消胶囊在治疗属于热证的细菌性痢疾、急性扁桃体炎、急慢性支气管炎、急性肠胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病时,疗效显著高于市售炎立消胶囊，P005。说明书CN104127501A。