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原发性癫痫中药制剂及制备方法.pdf

  • 上传人:Y94****206
  • 文档编号:189445
  • 上传时间:2018-02-01
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201410457137.X

    申请日:

    2014.09.10

    公开号:

    CN104189456A

    公开日:

    2014.12.10

    当前法律状态:

    实审

    有效性:

    审中

    法律详情:

    著录事项变更IPC(主分类):A61K 36/8968变更事项:申请人变更前:张光民变更后:张光民变更事项:地址变更前:250014 山东省济南市历下区经十路窑头小区变更后:336000 江西省宜春市袁州区秀江中路9号秀江小区2号楼3-501|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8968申请日:20140910|||公开

    IPC分类号:

    A61K36/8968; A61P25/08; A61K33/22(2006.01)N; A61K33/28(2006.01)N; A61K35/02(2006.01)N; A61K35/10(2006.01)N; A61K35/56(2006.01)N

    主分类号:

    A61K36/8968

    申请人:

    张光民

    发明人:

    张光民

    地址:

    250014 山东省济南市历下区经十路窑头小区

    优先权:

    专利代理机构:

    代理人:

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    内容摘要

    本发明公开了一种治疗原发性癫痫的中药制剂,取下列重量配比的主要原材料制备而成:白薇9-16;川牛膝9-18;玄参6-10;荷叶12-20;半夏10-14;陈皮8-12;麦冬5-9;龙骨20-40;牡蛎25-45;栀子6-15;炒枳壳5-15;百合25-45;瓜蒌12-18;钩藤9-15;白芍10-16;红花6-12;藁本6-15;茯神9-12;琥珀25-45;朱砂1-3;积雪草6-15;硼砂1-4;九节菖蒲6-12。本发明提供的中药组合物组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品服用方便。

    权利要求书

    1.  原发性癫痫中药制剂,其特征在于,取下列重量配比的主要原材料制备而成:白薇9-16;川牛膝9-18;玄参6-10;荷叶12-20;半夏10-14;陈皮8-12;麦冬5-9;龙骨20-40;牡蛎25-45;栀子6-15;炒枳壳5-15;百合25-45;瓜蒌12-18;钩藤9-15;白芍10-16;红花6-12;藁本6-15;茯神9-12;琥珀25-45;朱砂1-3;积雪草6-15;硼砂1-4;九节菖蒲6-12。

    2.
      如权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,取下列重量配比的主要原材料制备而成:白薇11-14;川牛膝12-15;玄参7-9;荷叶15-17;半夏11-13;陈皮9-11;麦冬6-8;龙骨28-32;牡蛎32-38;栀子9-12;炒枳壳9-11;百合32-37;瓜蒌14-16;钩藤11-13;白芍12-14;红花8-10;藁本9-12;茯神10-11;琥珀32-37;朱砂1-2;积雪草9-12;硼砂2-3;九节菖蒲8-10。

    3.
      如权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,取下列重量配比的主要原材料制备而成:白薇12.5,川牛膝13.5,玄参8,荷叶16,半夏12,陈皮10,麦冬7,龙骨30,牡蛎35,栀子10.5,炒枳壳10,百合35,瓜蒌15,钩藤12,白芍13,红花9,藁本10.5,茯神10.5,琥珀35,朱砂2,积雪草10.5,硼砂2.5,九节菖蒲9。

    4.
      如权利要求1-3任一所述的中药制剂,其特征在于,将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂和稠膏剂。

    5.
      权利要求4中任一所述的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述汤剂的制备步骤如下:
    ①将朱砂、硼砂、琥珀打碎置于乳钵中,加入清水,研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉备用;
    ②把半夏浸泡于石灰水中,时间为60-90分钟(优选85分钟),取出晾干备用;
    ③取龙骨、牡蛎放于砂锅,加水浸泡30-40分钟(优选35分钟),水量为药材重量的8-10倍(优选9倍),先煎煮20-30分钟(优选25分钟),然后加入白薇、川牛膝、玄参、荷叶、陈皮、麦冬、栀子、炒枳壳、百合、瓜蒌、钩藤、白芍、红花、藁本、茯神、积雪草、九节菖蒲及步骤②中处理好的半夏,继续武火煮至沸腾,转文火煎40-60分钟(优选50分钟),趁热滤出药液;
    ④余渣加水,水量为药材重量的5-7倍(优选6倍),武火煮沸转文火继续煎煮30-50分钟(优选40分钟),过滤后得药液;
    ⑤混合上述所得细粉和药液,搅拌均匀后无菌封装,得到中药汤剂。

    6.
      如权利要求5所述的中药制剂,其特征在于,所述步骤①中加清水量为药材重量的6倍。

    7.
      如权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述散剂的制备步骤如下:
    ①将朱砂、硼砂、琥珀打碎置于乳钵中,加入6倍药材重量的清水,研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉;
    ②先将枳壳、半夏放入砂锅中,文火清炒15-30分钟(优选24分钟),取出放入研钵中,研磨成粉,再逐渐加入剩余原料药,直至全部粉碎;
    ③将上述所得细粉混合均匀,过90-110目(优选100目)筛,按照4-6g/袋的标准制成中药散剂。

    8.
      如权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述丸剂的制备步骤如下:
    ①先将嫩蜜加热至沸腾,持续温度为100-120度(优选110度),直至出现浅红色有光泽的泡沫,触之粘性较强;
    ②将朱砂、硼砂、琥珀打碎置于乳钵中,加入6倍药材重量的清水,研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉;再把枳壳、半夏放入砂锅中,文火清炒24分钟,取出放入研钵中,研磨成粉,再逐渐加入剩余原料药,直至全部粉碎;将上述所得细粉混合均匀,过100目筛,制成散剂;
    ③将散剂与炼蜜按照3:1的比例混合,均匀揉捏至团状,按照直径8mm的规格,将团状软材制成圆球形丸剂,干燥灭菌后保存,得到中药丸剂。

    9.
      如权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述稠膏剂的制备方法:
    ①将朱砂、硼砂、琥珀打碎置于乳钵中,加入清水,研磨成糊状,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉备用;然后把龙骨、牡蛎放于砂锅,加水浸泡35分钟,水量为药材重量的9倍,先煎煮25分钟,然后加入白薇、川牛膝、玄参、荷叶、半夏、陈皮、麦冬、栀子、炒枳壳、百合、瓜蒌、钩藤、白芍、红花、藁本、茯神、积雪草、九节菖蒲,继续武火煮至沸腾,转文火煎50分钟,趁热滤出药液;余渣加水,水量为药材重量的6倍,武火煮沸转文火继续煎煮40分钟,过滤后得药液;在真空状态下低温浓缩,制成相对比重为1.21-1.25的清膏;
    ②取红糖放入蒸发皿中,用文火炒至全部融化,取出与清膏按照2:1的比例搅拌均匀,制成中药稠膏剂。

    10.
      如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备治疗原发性癫痫的药物时的应用。

    说明书

    原发性癫痫中药制剂及制备方法
    技术领域
    本发明公开了一种中药制剂,尤其是原发性癫痫中药制剂及制备方法。属中医中药领域。
    背景技术
    癫痫是大脑神经细胞异常放电引起的短暂的发作性大脑功能失调,按病因可分为原发性和继发性两类。原发性癫痫,又称真性癫痫、特发性癫痫、功能性癫痫、隐源性癫痫等,多见于儿童及青少年,绝大多数在30岁前发病。除遗传因素外无其他明显病因。发作形式多为全身性发作,如大发作(全身强直-阵挛性发作)、小发作(失神发作)和肌阵挛发作等。其发病原因是,脑部虽无明显的器质性病变和代谢性疾病表现,但有一定遗传性。近年来在癫痫遗传学及分子生物学研究中,发现了许多癫痫相关基因,并对突变基因致癫痫机制进行了一定程度的探索。癫痫家系无癫痫发作史的子女,脑电图检查出现癫痫波形者超过半数,提示癫痫具有明显的遗传倾向。一般遗传率3%~5%,原发性患者的亲属中,血缘关系越近发病率越高,反之越低。除了遗传因素之外,还可能与下列因素有关:1.大脑某些神经细胞发育异常,细胞内外电解质失衡;2.免疫功能缺陷;3.从中医理论讲,主要是风、火、痰、瘀、虚的积聚形成。
    根据中医辩证理论治疗:通过望、闻、问、切的方法进行辩证,然后确定用药方向。辩证论治有豁痰熄风、醒脑开窍、扶正祛邪、育阴潜阳、活血化瘀、针灸疗法、新电针疗法等。对有些智力低下、记意力减退、思维紊乱、好忘事的患者,是神经细胞功能减退和受损的证据,应从改善脑功能、益智开窍、修复受损神经细胞的治本角度来治疗。总之,原发性癫痫的治疗要根据病人的实际情况来确定治疗方案,实事求是、因人而异。公开号CN 102204959 A(申请号201110140451.1)的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的药物,由下列重量份的原料药制得:柏壳 2-4g,桑白皮 2-4g,槐花 0.5-2g,艾叶1-3g,八角 0.5-2g,羊蹄 2-4g。公开号CN 102198187 A(申请号201110138277.7)的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的中药,由下列重量份的原料药制得 :大枣肉 1-3 份,松花粉 0.5-2 份,龙葵0.5-2 份,猪牙草 2-4 份,桑白皮 0.5-2 份,柿花0.5-2 份,荆条根 0.5-2 份。公开号CN 102119987 A(申请号201110053674.4)的中国专利文献公开了一种治疗癫痫病的中药制剂,主要特点是采用一定重量份的川乌、草乌、南星、半夏、陈皮、白芥子等中药,制成药酒。
    总之,现今对于原发性癫痫的治疗层出不穷,虽然各种药物及方法很多,但效果却不很显著,中药治疗该疾病还需要进一步的研究。
    发明内容
    针对现有技术不足,本发明的目的是提供一种治疗原发性癫痫的中药制剂,具有操作简单、疗效显著的特点。
    本发明的技术方案是:
    原发性癫痫的中药制剂,取下列重量配比的主要原材料制备而成:白薇9-16;川牛膝9-18;玄参6-10;荷叶12-20;半夏10-14;陈皮8-12;麦冬5-9;龙骨20-40;牡蛎25-45;栀子6-15;炒枳壳5-15;百合25-45;瓜蒌12-18;钩藤9-15;白芍10-16;红花6-12;藁本6-15;茯神9-12;琥珀25-45;朱砂1-3;积雪草6-15;硼砂1-4;九节菖蒲6-12。
    优选方案为:白薇11-14;川牛膝12-15;玄参7-9;荷叶15-17;半夏11-13;陈皮9-11;麦冬6-8;龙骨28-32;牡蛎32-38;栀子9-12;炒枳壳9-11;百合32-37;瓜蒌14-16;钩藤11-13;白芍12-14;红花8-10;藁本9-12;茯神10-11;琥珀32-37;朱砂1-2;积雪草9-12;硼砂2-3;九节菖蒲8-10。
    更加优选为:白薇12.5,川牛膝13.5,玄参8,荷叶16,半夏12,陈皮10,麦冬7,龙骨30,牡蛎35,栀子10.5,炒枳壳10,百合35,瓜蒌15,钩藤12,白芍13,红花9,藁本10.5,茯神10.5,琥珀35,朱砂2,积雪草10.5,硼砂2.5,九节菖蒲9。
    本发明还提供了将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂和稠膏剂。
    所述汤剂的制备方法如下:
    ①将朱砂、硼砂、琥珀打碎置于乳钵中,加入清水,研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉;
    ②把半夏浸泡于石灰水中,时间为60-90分钟(优选85分钟),取出晾干备用;
    ③取龙骨、牡蛎放于砂锅,加水浸泡30-40分钟(优选35分钟),水量为药材重量的8-10倍(优选9倍),先煎煮20-30分钟(优选25分钟),然后加入白薇、川牛膝、玄参、荷叶、陈皮、麦冬、栀子、炒枳壳、百合、瓜蒌、钩藤、白芍、红花、藁本、茯神、积雪草、九节菖蒲及步骤②中处理好的半夏,继续武火煮至沸腾,转文火煎40-60分钟(优选50分钟),趁热滤出药液;
    ④余渣加水,水量为药材重量的5-7倍(优选6倍),武火煮沸转文火继续煎煮30-50分钟(优选40分钟),过滤后得药液;
    ⑤混合上述所得细粉和药液,搅拌均匀后无菌封装,得到中药汤剂。
    所述中药汤剂的制备方法,步骤①中加清水量为药材重量的6倍。
    所述散剂的制备步骤如下:
    ①将朱砂、硼砂、琥珀打碎置于乳钵中,加入6倍药材重量的清水,研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉;
    ②先将枳壳、半夏放入砂锅中,文火清炒15-30分钟(优选24分钟),取出放入研钵中,研磨成粉,再逐渐加入剩余原料药,直至全部粉碎;
    ③将上述所得细粉混合均匀,过90-110目(优选100目)筛,按照4-6g/袋的标准制成中药散剂。
    所述丸剂的制备步骤如下:
    ①先将嫩蜜加热至沸腾,持续温度达到100-120度(优选110度),直至出现浅红色有光泽的泡沫,触之粘性较强;
    ②将朱砂、硼砂、琥珀打碎置于乳钵中,加入6倍药材重量的清水,研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉;再把枳壳、半夏放入砂锅中,文火清炒24分钟,取出放入研钵中,研磨成粉,再逐渐加入剩余原料药,直至全部粉碎;将上述所得细粉混合均匀,过100目筛,制成散剂;
    ③将散剂与炼蜜按照3:1的比例混合,均匀揉捏至团状,按照直径8mm的规格,将团状软材制成圆球形丸剂,干燥灭菌后保存,得到中药丸剂。
    所述稠膏剂的制备方法:
    ①将朱砂、硼砂、琥珀打碎置于乳钵中,加入清水,研磨成糊状,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉备用;然后把龙骨、牡蛎放于砂锅,加水浸泡35分钟,水量为药材重量的9倍,先煎煮25分钟,然后加入白薇、川牛膝、玄参、荷叶、半夏、陈皮、麦冬、栀子、炒枳壳、百合、瓜蒌、钩藤、白芍、红花、藁本、茯神、积雪草、九节菖蒲,继续武火煮至沸腾,转文火煎50分钟,趁热滤出药液;余渣加水,水量为药材重量的6倍,武火煮沸转文火继续煎煮40分钟,过滤后得药液;在真空状态下低温浓缩,制成相对比重为1.21-1.25的清膏;
    ②取红糖放入蒸发皿中,用文火炒至全部融化,取出与清膏按照2:1的比例搅拌均匀,制成中药稠膏剂。
    本发明还提供了所述的中药制剂在制备治疗原发性癫痫的药物时的应用。
    各原料药的药理功效分别为:
    白薇:性味与归经:苦、成,寒。归胃、肝、肾经。有清热凉血,利尿通淋,解毒疗疮的功效。用于温邪伤营发热,阴虚发热,骨蒸劳热,产后血虚发热,热淋,血淋,痈疽肿毒。
    川牛膝:性味与归经:甘、微苦,平。归肝、肾经。有逐瘀通经,通利关节,利尿通淋的功效。用于经闭癞瘕,胞衣不下,跌扑损伤,风湿痹痛,足痿筋挛,尿血血淋。
    玄参:味苦咸,性微寒。无毒。有清热凉血、泻火解毒、养阴清热的功效。用于热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。
    荷叶:性味与归经:苦,平。归肝、脾、胃经。有清暑化湿,升发清阳,凉血止血的功效。用于暑热烦渴,暑湿泄泻,脾虚泄泻,血热吐衄,便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于出血症和产后血晕。
    半夏:性味与归经:辛、温;有毒。归脾、胃、肺经。有燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结的功效。用于湿痰寒痰,咳喘痰多,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃,胸脘痞闷,梅核气;外治痈肿痰核。
    陈皮:性味与归经:苦、辛,温。归肺、脾经。有理气健脾,燥湿化痰的功效。用于脘腹胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。
    麦冬:性味: 甘、微苦,微寒。归经: 归心、肺、胃经。功效: 养阴生津,润肺清心。主治: 用于肺燥干咳。虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。
    龙骨(生龙骨):基原:为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。性味与归经:甘涩,平,无毒。入心经、肝经、肾经、大肠经。有镇惊安神,敛汗固精,止血涩肠,生肌敛疮的功效。治惊痫癫狂,怔忡健忘,失眠多梦,自汗盗汗,遗精淋浊,吐衄便血,崩漏带下,泻痢脱肛,溃疡久不收口。
    牡蛎(生牡蛎):性味与归经:咸,微寒。归肝、胆、肾经。有重镇安神,潜阳补阴,软坚散结的功效。用于惊悸失眠,眩晕耳呜,瘰疬痰核,瘕瘕痞块。
    栀子:味苦,性寒。有泻火除烦,清热利尿,凉血解毒的功效,用于热病心烦,血热吐衄,目赤肿痛。
    枳壳:性味与归经:苦、辛、酸,微寒。归脾、胃经。有理气宽中,行滞消胀的功效。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停,脏器下垂。炒枳壳:取枳壳片,照麸炒法炒至色变深。本品形如枳壳片,色较深,偶有焦斑。
    百合:性味与归经:甘,寒。归心、肺经。有养阴润肺,清心安神的功效。用于阴虚燥咳,劳嗽咳血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神恍惚。
    瓜蒌(子):性寒,味甘,微苦。归肺、胃、大肠经。清热涤痰,宽胸散结,润燥滑肠。用于肺热咳嗽,痰浊黄稠,胸痹心痛,结胸痞满,乳痈,肺痈,肠痈肿痛,大便秘结。现代医药学研究证明:瓜蒌有扩张心脏冠脉,增加冠脉流量作用;对急性心肌缺血有明显的保护作用。
    钩藤:性味与归经:甘,凉。归肝、心包经。有息风定惊,清热平肝的功效。用于肝风内动,惊痫抽搐,高热惊厥,感冒夹惊,小儿惊啼,妊娠子痫,头痛眩晕。
    白芍:性味与归经,苦、酸,微寒。归肝、脾经。有养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑阳的功效。用于血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗,胁痛,腹痛,四肢挛痛,头痛眩晕。
    红花:基原:菊科、红花属植物,干燥的管状花,橙红色。化学成分:含有红花醌苷、新红花苷、红花苷、红花黄色素和黄色素。另含红花油,油中包括棕榈酸、肉豆蔻酸、月桂酸、硬脂酸、花生酸、油酸等。药理作用:有轻度兴奋心脏、降低冠脉阻力、增加冠脉流量和心肌营养性血流量的作用;保护和改善心肌缺血,缩小心肌梗死范围;红黄色素分离物能对抗心律失常;煎剂、水提液、红花黄色素等能扩张周围血管、降低血压。能抑制血小板聚集,增强纤维蛋白溶解,降低全血粘度。注射液、醇提物、红花苷能显著提高耐缺氧能力,对缺血乏氧性脑病有保护作用。性味与归经:辛,温。归心、肝经。有活血通经、祛瘀止痛的功效。用于治经闭,症瘕,难产,死胎,产后恶露不行、瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。
    藁本:性味与归经:辛,温。归膀胱经。有祛风,散寒,除湿,止痛的功效。用于风寒感冒,巅顶疼痛,风湿痹痛。
    茯神:基原:为多孔菌科卧孔属植物茯苓的菌核,原物种为低等植物,是寄生在松树上的真菌。性味与归经:甘淡,平。入心、脾经;有宁心,安神,利水的功效。主治心虚惊悸,健忘,失眠,惊痫,小便不利。
    琥珀:基原:为古代松科植物的树脂埋藏于地下,经年久凝结转化而成的化石样物质。成分:主要含树脂、挥发油。尚含琥珀氧松香酸、琥珀松香酸、琥珀银松酸、琥珀脂醇、琥珀松香醇及琥珀酸等。性味与归经:平;甘;归心、肝、膀胱经。有镇惊安神,活血散瘀,利尿通淋的功效。用于心神不宁,心悸失眠,惊风癫痫,瘀血阻滞证,淋证,癃闭。
    朱砂:性味与归经:甘,微寒;有毒。归心经。有清心镇惊,安神,明目,解毒的功效。用于心悸易惊,失眠多梦,癫痫发狂,小儿惊风,视物昏花,口疮,喉痹,疮疡肿毒。
    积雪草:基原:为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分:含多种α-香树脂醇型的三萜成分,其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷,羟基积雪草苷,玻热模苷、破热米苷和破热米酸等,以及马达积雪草酸。药性:苦、辛,寒。归肝、脾、肾经。功用主治:清热解毒,利湿消肿。是东方人的长寿药,可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效,对血液净化及免疫力有激活作用,因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂,能提高记忆力,减轻精神疲劳;还可降血压,治疗肝病等。
    硼砂:基原:天然矿物硼砂的矿石,经提炼精制而成的结晶体。药理作用:硼砂对多种革兰氏阳性与阴性菌、浅部皮肤真菌及白色念珠菌有不同程度抑制作用,并略有防腐作用。对皮肤和粘膜还有收敛和保护作用。实验表明,硼砂能抗电惊厥和戊四氮阵挛性惊厥;减轻机体氟负荷,调整体内微量元素平衡,增加尿氟排出,但不能动员骨氟的移出。性味与归经:甘,咸,凉。归肺、胃经。有清热,消痰,解毒,防腐的功效。用于急性扁桃体炎,咽喉炎,口腔炎,齿龈炎,中耳炎,目赤肿痛,汗斑。
    九节菖蒲:基原:为毛莨科银莲花属植物阿尔泰银莲花的根茎。成分:根茎含脂肪酸:棕榈酸,琥珀酸,5-羟基乙酰丙酸,十六烷酸和9,12-十八碳二烯酸,白头翁素等。药性:辛,温。归心、肝、脾经。功用主治:化痰开窍,祛风除湿,消食醒脾,解毒。主治热病神昏,癫痫,气闭耳聋,多梦健忘,风湿痹痛,胸闷脘胀,痈疽,疥癣。宜忌:阴虚阳亢、烦躁汗多、精滑者慎服。
    本发明提供的中药组合物组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品服用方便,除此之外,本发明的优良效果还表现在:
    1、方中取琥珀、牡蛎、百合、龙骨为君,所述的牡蛎与龙骨、琥珀相互配合,针对原发性癫痫,有重静安神、治疗惊悸怔忡的功效,再加上百合的补气清心,适合癫痫患者。
    2、以荷叶、茯神为臣,荷叶可以清暑化湿、凉血止血,入肝脾胃经,茯神能静心、安神、利水,有助于精神状态的调整与改善。
    3、方中佐药少而精,玄参的泻火解毒、养阴清热,陈皮理气健脾、燥湿化痰,枳壳理气宽中、行滞消胀,朱砂清心镇惊、安神、明目、解毒。
    具体实施方式
    下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。
    实施例1
    原发性癫痫的中药制剂,由下列原料药制备而成:白薇9g,川牛膝9g,玄参6g,荷叶12g,半夏10g,陈皮8g,麦冬5g,龙骨20g,牡蛎25g,栀子6g,炒枳壳5g,百合25g,瓜蒌12g,钩藤9g,白芍10g,红花6g,藁本6g,茯神9g,琥珀25g,朱砂1g,积雪草6g,硼砂1g,九节菖蒲6g。
    上述治疗原发性癫痫的中药汤剂的制备方法:
    ①将朱砂、硼砂、琥珀打碎置于乳钵中,加入6倍药材重量的清水,研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉备用;
    ②把半夏浸泡于石灰水中,时间为60分钟,取出晾干备用;
    ③取龙骨、牡蛎放于砂锅,加水浸泡35分钟,水量为药材重量的9倍,先煎煮20分钟,然后加入白薇、川牛膝、玄参、荷叶、陈皮、麦冬、栀子、炒枳壳、百合、瓜蒌、钩藤、白芍、红花、藁本、茯神、积雪草、九节菖蒲及步骤②中处理好的半夏,继续武火煮至沸腾,转文火煎50分钟,趁热滤出药液;
    ④余渣加水,水量为药材重量的6倍,武火煮沸转文火继续煎煮30分钟,过滤后得药液;
    ⑤混合上述所得细粉和药液,搅拌均匀后无菌封装,得到中药汤剂。
    本发明汤剂的服用方法:每天服用两次(温热),每次150-200m1,6天一个疗程。
    实施例2
    治疗原发性癫痫的中药制剂,由下列原料药制备而成:白薇16g,川牛膝18g,玄参10g,荷叶20g,半夏14g,陈皮12g,麦冬9g,龙骨40g,牡蛎45g,栀子15g,炒枳壳15g,百合45g,瓜蒌18g,钩藤15g,白芍16g,红花12g,藁本15g,茯神12g,琥珀45g,朱砂3g,积雪草15g,硼砂4g,九节菖蒲12g。
    上述治疗原发性癫痫的中药散剂的制备方法:
    ①将朱砂、硼砂、琥珀打碎置于乳钵中,加入6倍药材重量的清水,研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉;
    ②先将枳壳、半夏放入砂锅中,文火清炒15分钟,取出放入研钵中,研磨成粉,再逐渐加入剩余原料药,直至全部粉碎;
    ③将上述所得细粉混合均匀,过100目筛,按照4-6g/袋的标准制成中药散剂。
    服用方法:每天2-3次,每次一袋,用温开水冲服,6天一个疗程。
    典型病例:xxx,年龄:9岁;性别:女;主诉:间歇抽搐月余。现病史:患儿两个月前无明显诱因出现抽搐,多于睡眠后发作,每次持续2-4秒,近十天之内,每日发作十余次,病程中无发热,呕吐及腹泻,无咳嗽,家族史中无类似病例。诊断:经脑电图判断为原发性癫痫。
    服用本实例所得散剂,每次一袋,一天3次,温开水冲服。服用3天后,抽搐次数显著下降,坚持服用两个疗程,基本不再发作,精神上佳,患者痊愈。
    实施例3
    原发性癫痫的中药制剂,由下列原料药制备而成:白薇11g,川牛膝12g,玄参7g,荷叶15g,半夏11g,陈皮9g,麦冬6g,龙骨28g,牡蛎32g,栀子9g,炒枳壳9g,百合32g,瓜蒌14g,钩藤11g,白芍12g,红花8g,藁本9g,茯神10g,琥珀32g,朱砂1g,积雪草9g,硼砂2g,九节菖蒲8g。
    治疗原发性癫痫的中药丸剂制备方法是:
    ①先将嫩蜜加热至沸腾,持续温度为110度,直至出现浅红色有光泽的泡沫,触之粘性较强;
    ②将朱砂、硼砂、琥珀打碎置于乳钵中,加入6倍药材重量的清水,研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉;再把枳壳、半夏放入砂锅中,文火清炒24分钟,取出放入研钵中,研磨成粉,再逐渐加入剩余原料药,直至全部粉碎;将上述所得细粉混合均匀,过100目筛,制成散剂;
    ③将散剂与炼蜜按照3:1的比例混合,均匀揉捏至团状,按照直径8mm的规格,将团状软材制成圆球形丸剂,干燥灭菌后保存,得到中药丸剂。
    服用方法:每次一丸,每日三次,温开水冲服,6天为一个疗程。
    典型病例:xxx,年龄:28岁;性别:男;三年前无诱因出现突发意识障碍伴四肢抽搐,表现为头向右偏,双眼上翻,张口呼吸,四肢抽搐,脑电图显示双侧额颞叶痫样放电,以左侧额颞为主,右侧也有,但左枕部未见放电。确诊为:原发性癫痫症。
    服用本实例所得丸剂,每次一丸,一日三次,温开水冲服。服用一个疗程后,身体状态明显改善,发病次数减少,继续服用6天后,基本上不发病。随访一年内,多次复查无发作,脑电图未见异常。
    实施例4
    原发性癫痫的中药制剂,由下列原料药制备而成:白薇14g,川牛膝15g,玄参9g,荷叶17g,半夏13g,陈皮11g,麦冬8g,龙骨32g,牡蛎38g,栀子12g,炒枳壳11g,百合37g,瓜蒌16g,钩藤13g,白芍14g,红花10g,藁本12g,茯神11g,琥珀37g,朱砂2g,积雪草12g,硼砂3g,九节菖蒲10g。
    治疗原发性癫痫的中药稠膏剂的制备方法:
    ①将朱砂、硼砂、琥珀打碎置于乳钵中,加入清水,研磨成糊状,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉备用;然后把龙骨、牡蛎放于砂锅,加水浸泡35分钟,水量为药材重量的9倍,先煎煮25分钟,然后加入白薇、川牛膝、玄参、荷叶、半夏、陈皮、麦冬、栀子、炒枳壳、百合、瓜蒌、钩藤、白芍、红花、藁本、茯神、积雪草、九节菖蒲,继续武火煮至沸腾,转文火煎50分钟,趁热滤出药液;余渣加水,水量为药材重量的6倍,武火煮沸转文火继续煎煮40分钟,过滤后得药液;在真空状态下低温浓缩,制成相对比重为1.21-1.25的清膏;
    ②取红糖放入蒸发皿中,用文火炒至全部融化,取出与清膏按照2:1的比例搅拌均匀,制成中药稠膏剂。
    服用方法:取两汤勺为准(约30-40毫升),白开水融化后服用,每天三次,6天为一个疗程。
    典型病例:xxx,年龄:60岁;性别:男;病史:患者三年前突然出现意识丧失,跌倒在地,持续数分钟后恢复神志,两年前,患者睡觉时右手肢体僵硬,经常胡言乱语,不能叫醒,一月内发作五至六次;医院诊断:动态脑电图显示高度异常,伴癫样放点,最终确诊为原发性癫痫。
    服用本实例所得膏剂,每次取两勺,白开水融化服用,每天三次,六天为一个疗程,治疗9天后,患者自述发作症状减轻,次数较之前有所减少,继续巩固一个疗程,发作次数持续减少至消失,随访一年半后,无复发,精神状态良好。
    实施例5
    原发性癫痫的中药制剂,由下列原料药制备而成:白薇12.5g,川牛膝13.5g,玄参8g,荷叶16g,半夏12g,陈皮10g,麦冬7g,龙骨30g,牡蛎35g,栀子10.5g,炒枳壳10g,百合35g,瓜蒌15g,钩藤12g,白芍13g,红花9g,藁本10.5g,茯神10.5g,琥珀35g,朱砂2g,积雪草10.5g,硼砂2.5g,九节菖蒲9g。
    上述治疗原发性癫痫的中药汤剂的制备方法:
    ①将朱砂、硼砂、琥珀打碎置于乳钵中,加入6倍药材重量的清水,研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉备用;
    ②把半夏浸泡于石灰水中,时间为85分钟,取出晾干备用;
    ③取龙骨、牡蛎放于砂锅,加水浸泡35分钟,水量为药材重量的优选9倍,先煎煮25分钟,然后加入白薇、川牛膝、玄参、荷叶、陈皮、麦冬、栀子、炒枳壳、百合、瓜蒌、钩藤、白芍、红花、藁本、茯神、积雪草、九节菖蒲及步骤②中处理好的半夏,继续武火煮至沸腾,转文火煎50分钟,趁热滤出药液;
    ④余渣加水,水量为药材重量的6倍,武火煮沸转文火继续煎煮40分钟,过滤后得药液;
    ⑤混合上述所得细粉和药液,搅拌均匀后无菌封装,得到中药汤剂。
    本发明汤剂的服用方法:每天服用两次(温热),每次150-200m1,6天一个疗程。
    试验例1 实施例5所得治疗原发性癫痫的中药汤剂的临床应用:选取人群:根据医院所留病例,选取已确诊为原发性癫痫的患者256例,,年龄范围5-70岁,男性116,女性140;
    试验方法:患者随机分配为两组,实验组服用本实例5所得中药汤剂治疗,对照组实用其他常规方法治疗(卡马西平、拉莫三嗪、丙戊酸钠、手术或放射治疗) 
    诊断标准:①痊愈:患者不再抽搐,脑电图显示正常,精神状态良好,无复发;②显效:发病次数较之前有明显下降,症状减轻,偶有复发;③无效:发病没有得到任何改变或者加剧;
    表1:服用实施例5产品5-70岁原发性癫痫患者治疗结果

    总有效率=痊愈率+显效率
    本发明中药制剂以琥珀、牡蛎、龙骨为君,相互配合,针对原发性癫痫,有重静安神、治疗惊悸怔忡的功效,再加上百合的补气清心,荷叶的清暑化湿、茯神的静心安神,提高精神状态,可获得显著的治疗效果。经临床实验证明,实验组的总有效率可达到98.1%(153/156),明显优于对照组的90%。
    应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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