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治疗淋巴结核的中药制剂及制法.pdf

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  • 文档编号:189112
  • 上传时间:2018-02-01
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201410490264.X

    申请日:

    2014.09.24

    公开号:

    CN104189665A

    公开日:

    2014.12.10

    当前法律状态:

    实审

    有效性:

    审中

    法律详情:

    著录事项变更IPC(主分类):A61K 36/90变更事项:申请人变更前:王书美变更后:王书美变更事项:地址变更前:250014 山东省济南市历下区明湖小区东区七区5号楼变更后:730000 甘肃省兰州市西固区新冶路102-182号|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/90申请日:20140924|||公开

    IPC分类号:

    A61K36/90; A61K36/898; A61P31/06; A61K35/58(2006.01)N

    主分类号:

    A61K36/90

    申请人:

    王书美

    发明人:

    王书霞

    地址:

    250014 山东省济南市历下区明湖小区东区七区5号楼

    优先权:

    专利代理机构:

    代理人:

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    内容摘要

    本发明公开了一种治疗淋巴结核的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:皂荚木皮5-12份;天葵子3-9份;大蓟根3-9份;老君须5-15份;九子连环草6-10份;红土茯苓4-8份;楤木根6-9份;何首乌6-15份;蒲公英18-32份;夏枯草15-25份;连翘6-12份;桔梗8-12份;赤链蛇3-6份。本发明是在研究了大量文献和临床试验的基础上制成的,疗效显著。

    权利要求书

    1.  治疗淋巴结核的中药制剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:皂荚木皮5-12份;天葵子3-9份;大蓟根3-9份;老君须5-15份;九子连环草6-10份;红土茯苓4-8份;楤木根6-9份;何首乌6-15份;蒲公英18-32份;夏枯草15-25份;连翘6-12份;桔梗8-12份;赤链蛇3-6份。

    2.
      根据权利要求1所述的中药制剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:皂荚木皮7-10份;天葵子5-7份;大蓟根5-7份;老君须8-12份;九子连环草7-9份;红土茯苓5-7份;楤木根7-8份;何首乌9-12份;蒲公英22-28份;夏枯草18-22份;连翘8-10份;桔梗9-11份;赤链蛇4-5份。

    3.
      根据权利要求1所述的中药制剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:皂荚木皮9份;天葵子6份;大蓟根6份;老君须10份;九子连环草8份;红土茯苓6份;楤木根7.5份;何首乌10份;蒲公英25份;夏枯草20份;连翘9份;桔梗10份;赤链蛇4.5份。

    4.
      根据权利要求1-3任一所述的中药制剂,其特征是,将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂和稠膏剂。

    5.
      根据权利要求4所述的中药制剂,其特征是,所述汤剂的制备方法,步骤如下:
    (1)将锅烧热,撒上浸湿的黄粟米,使其平贴锅上,中火加热至米冒烟时投入赤链蛇,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,感觉优选30分钟),取出,筛去米,放凉,研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
    (2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过80-120 目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),用适量水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8min(优选5-7min,更加优选6min),冷却后装入密封瓶备用;
    (3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入8-12倍蒲公英质量的去离子水,在80-100℃下(优选在85-95℃下,更加优选在90℃下)提取;
    (4)将皂荚木皮、天葵子、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、何首乌、连翘和桔梗置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
    (5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇(优选乙醇用量为滤液重量的1-3倍,更加优选2倍),静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),滤过,滤液回收乙醇并浓缩(优选浓缩至原体积的3/4-1/4,更加优选浓缩至原体积的1/2),加入步骤(1)所得物,混合均匀,无菌封装,得汤剂。

    6.
      根据权利要求4所述的中药制剂,其特征是,所述散剂的制备方法,步骤如下:
    (1)将锅烧热,撒上浸湿的黄粟米,使其平贴锅上,中火加热至米冒烟时投入赤链蛇,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),取出,筛去米,放凉;
    (2)将九子连环草、蒲公英、夏枯草、何首乌和连翘置于锅中,中火炒10-20分钟(优选12-18分钟,更加优选15分钟),取出,晾凉,连同步骤(1)所得物共研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
    (3)将皂荚木皮、天葵子、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根和桔梗置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选1.25-1.35,更加优选1.3),调制成轻压则散的软材,过120-160目筛(优选130-150目筛,更加优选140目筛),烘干,粉碎,得药粉;
    (4)将步骤(2)-(3)所得的细粉混合搅拌均匀,即得成品散剂,按药学上所接受的规格进行无菌封装。

    7.
      根据权利要求4所述的中药制剂,其特征是,所述丸剂的制备方法,步骤如下:
    (1)将锅烧热,撒上浸湿的黄粟米,使其平贴锅上,中火加热至米冒烟时投入赤链蛇,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),取出,筛去米,放凉,研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
    (2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过80-120 目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),用适量水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8min(优选5-7min,更加优选6min),冷却后装入密封瓶备用;
    (3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入8-12倍(优选9-11倍,更加优选10倍)蒲公英质量的去离子水,在80-100℃下(优选在85-95℃下,更加优选在90℃下)提取;
    (4)将皂荚木皮、天葵子、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、何首乌、连翘和桔梗置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
    (5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),滤过,滤液回收乙醇,在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选1.25-1.35,更加优选1.3),调制成轻压则散的软材,过80-120目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),烘干,粉碎,得药粉;
    (6)将蜂蜜置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠状,再掺入步骤(5)所得的药粉,充分拌匀成药膏,按中医传统制丸方法制成药丸,即得丸剂。

    8.
      根据权利要求4所述的中药制剂,其特征是,所述稠膏剂的制备方法,步骤如下:
    (1)将锅烧热,撒上浸湿的黄粟米,使其平贴锅上,中火加热至米冒烟时投入赤链蛇,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),取出,筛去米,放凉,研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
    (2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过80-120 目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),用适量水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8min(优选5-7min,更加优选6min),冷却后装入密封瓶备用;
    (3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入8-12倍(优选9-11倍,更加优选10倍)蒲公英质量的去离子水,在80-100℃下(优选在85-95℃下,更加优选在90℃下)提取;
    (4)将皂荚木皮、天葵子、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、何首乌、连翘和桔梗置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
    (5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),滤过,滤液回收乙醇,在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选1.25-1.35,更加优选1.3),即得稠膏剂。

    9.
      根据权利要求7所述的中药制剂丸剂的制备方法,其特征是:步骤(6)按每公斤药粉配0.4-0.6公斤蜂蜜(优选每公斤药粉配0.45-0.55公斤蜂蜜,更加优选每公斤药粉配0.5公斤蜂蜜)。

    10.
      根据权利要求7和权利要求8所述的中药制剂丸剂和稠膏剂的制备方法,其特征是:步骤(5)乙醇用量为滤液质量的1-3倍(优选1. 5-2. 5倍,更加优选2倍)。

    说明书

    治疗淋巴结核的中药制剂及制法
    技术领域
    本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗淋巴结核的中药制剂及制法。
    背景技术
    淋巴结核,中医称之为瘰疬,是体现于肌表的毒块组织,是由肝肺两方面的痰毒热毒凝聚所成。西医则指,人体内有专事于清毒杀毒从而保护血管,组织的淋巴系统,遭遇来自体内外无法清除杀灭的毒菌,凝聚和集结于肌表组织形成的毒瘤。多在颈部一侧或双侧长出疙瘩,逐渐长大,不痛不痒,推入滑动,无明显压痛,如身体抵抗力低则逐渐增大,皮肤发变紫,最终破溃流水样脓液并排出黄浊样干酪样脓液,中医称之谓“老鼠疮”。反复溃烂少,部分病人可有低热、盗、汗食欲不振、消瘦等全身中毒症状。多在颈部一侧或双侧长出疙瘩,逐渐长大,不痛不痒,推入滑动,无明显压痛,如身体抵抗力低则逐渐增大,皮肤发变紫,最终破溃流水样脓液并排出黄浊样干酪样脓液,中医称之谓“老鼠疮”。反复溃烂少,部分病人可有低热、盗、汗食欲不振、消瘦等全身中毒症状。
     结核病一般按部位及脏器命名。淋巴结核根据发病部位,主要有以下几种:1.颈部淋巴结核,是淋巴结核中最为常见的,女性多于男性。据日本资料统计,男性以30岁年龄组最多,女性以50岁年龄组最多。发病部位以右侧为多见。西医认为,本病多因结核杆菌经口腔(龋齿或扁桃体)侵入,由淋巴管到达颌下或颏下淋巴结;亦可因肺、肠结核病灶经血液扩散所致。中医认为,本病为情志所伤,肝气郁结,脾虚生痰。肝郁则化热,痰热互搏,敬于颈项之脉络,而成瘰疬。亦因素体虚弱,肺肾阴亏,致使阴亏而火旺,痰火凝结而成瘰疬。2.腋窝部淋巴结核,本病临床较少见。病人往往主诉腋窝部淋巴结肿大,疼痛就诊;也有在胸部X线检查时发现腋窝部或胸壁上部有钙化灶。3.腹股沟部淋巴结核,腹股沟部淋巴结肿大,多来自下肢或外阴部的外伤。但是,结核菌向全身播散,偶尔也可发生。开始可为仅伴有轻度疼痛的肿胀,如不积极处理,则可自溃。4.腹部淋巴结核,一般由于全身播散或在肠结核的基础上,相继出现腹部淋巴结肿大。在主诉中,过去可能没有任何消化系统症状,肺部也未发现病变是常有的。也有包括过去曾有肠结核症状,或者是因为治疗肺结核,早已接受化疗者。5.肺门淋巴结核,当机体尚未产生变态反应时,肺内初感染原发灶中结核菌借淋巴流侵入所属淋巴结。从肺门到纵隔有许多淋巴结。病势进展时,纵隔淋巴结也相继发病,形成各种不同程度的干酪化,从肺淋巴结流借肺门纵隔淋巴结,最后多从右静脉角淋巴流入肺静脉内,故结核菌随其易于流入血流。因此,肺门淋巴结核是处于容易发生潜在性菌血症的状态。
    目前,治疗淋巴结核的中药有很多,但针对性不强,针对上述问题,公开号CN102188615A (申请号201110111758.9)的专利文献公开了一种淋巴结核的治疗方法,该方法通过脐部贴药的方式治疗淋巴结核,本药物由夏枯草、连翘、猫爪草、山慈菇、昆布、海藻、玄参、当归、黄芪、陈皮、白芥子组成,其重量配比为夏枯草:连翘:猫爪草:山慈菇:昆布:海藻:玄参:当归:黄芪:陈皮:白芥子=2:2:2:1:1:1:2:1:1:1:1。公开号CN102327347A(申请号201110275334.6)的专利文献公开了治疗颈淋巴结核的中草药,由以下重量配比的药物制成:青小布10-20 份;半枫荷10-20 份;石蚯蚓根40-60 份;四块瓦20-30 份;龙船花20-30份;半枝莲20-30 份;加水1000 份,烧开后,文火熬煮20-30 分钟,过滤下收取上清液;熬煮3 次,将3 次熬取的的上清液装瓶混合均匀后高温灭菌,备用。公开号CN102327300A(申请号201110286550.0)的专利文献公开了一种治疗骨结核及淋巴结核的外用中药药膏,该药膏的原料药按重量组成为:线麻油800-1200g,蜈蚣8-10g,蟾酥0.6-1.2g,樟丹8-12g,银朱8-12g,轻粉1-2g。
    包括上述专利文献在内的现有技术还存在一些不足,大多数技术的疗效并不理想,而且很多药物容易让患者产生依赖型,还有待于进一步完善与提高。
    发明内容
    针对现有技术的不足,本发明的目的之一是提供一种制备简单、服用方便、便于携带的治疗淋巴结核的中药制剂,该中药制剂结合多年临床实践配制而成,疗效显著。本发明的另一目的就是提供上述中药制剂的制备方法。
    本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
    治疗淋巴结核的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:皂荚木皮5-12份;天葵子3-9份;大蓟根3-9份;老君须5-15份;九子连环草6-10份;红土茯苓4-8份;楤木根6-9份;何首乌6-15份;蒲公英18-32份;夏枯草15-25份;连翘6-12份;桔梗8-12份;赤链蛇3-6份。
    治疗淋巴结核的中药制剂,优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:皂荚木皮7-10份;天葵子5-7份;大蓟根5-7份;老君须8-12份;九子连环草7-9份;红土茯苓5-7份;楤木根7-8份;何首乌9-12份;蒲公英22-28份;夏枯草18-22份;连翘8-10份;桔梗9-11份;赤链蛇4-5份。
    治疗淋巴结核的中药制剂,更加优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成皂荚木皮9份;天葵子6份;大蓟根6份;老君须10份;九子连环草8份;红土茯苓6份;楤木根7.5份;何首乌10份;蒲公英25份;夏枯草20份;连翘9份;桔梗10份;赤链蛇4.5份。
    本发明还提供了将上述中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂及稠膏剂的制备方法。
    所述治疗淋巴结核的中药制剂汤剂的制备方法,步骤如下:
    (1)将锅烧热,撒上浸湿的黄粟米,使其平贴锅上,中火加热至米冒烟时投入赤链蛇,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,感觉优选30分钟),取出,筛去米,放凉,研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
    (2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过80-120 目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),用适量水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8min(优选5-7min,更加优选6min),冷却后装入密封瓶备用;
    (3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入8-12倍(优选9-11倍,更加优选10倍)蒲公英质量的去离子水,在80-100℃下(优选在85-95℃下,更加优选在90℃下)提取;
    (4)将皂荚木皮、天葵子、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、何首乌、连翘和桔梗置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
    (5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇(优选乙醇用量为滤液重量的1-3倍,更加优选2倍),静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),滤过,滤液回收乙醇并浓缩(优选浓缩至原体积的3/4-1/4,更加优选浓缩至原体积的1/2),加入步骤(1)所得物,混合均匀,无菌封装,得汤剂。
    服用方法:每次15-20ml,用35℃左右的温开水送服,饭后半小时服用,每天2-3次,15天一个疗程。
    所述治疗淋巴结核的中药制剂散剂的制备方法,步骤如下:
    (1)将锅烧热,撒上浸湿的黄粟米,使其平贴锅上,中火加热至米冒烟时投入赤链蛇,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),取出,筛去米,放凉;
    (2)将九子连环草、蒲公英、夏枯草、何首乌和连翘置于锅中,中火炒10-20分钟(优选12-18分钟,更加优选15分钟),取出,晾凉,连同步骤(1)所得物共研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
    (3)将皂荚木皮、天葵子、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根和桔梗置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选1.25-1.35,更加优选1.3),调制成轻压则散的软材,过120-160目筛(优选130-150目筛,更加优选140目筛),烘干,粉碎,得药粉;
    (4)将步骤(2)-(3)所得的细粉混合搅拌均匀,即得成品散剂,按药学上所接受的规格进行无菌封装。
    服用方法:每次取8-10g,置于茶包内,用50℃左右的温开水浸泡,饭后半小时服用,每日3次,15天一个疗程。
    所述治疗淋巴结核的中药制剂丸剂的制备方法,步骤如下:
    (1)将锅烧热,撒上浸湿的黄粟米,使其平贴锅上,中火加热至米冒烟时投入赤链蛇,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),取出,筛去米,放凉,研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
    (2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过80-120 目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),用适量水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8min(优选5-7min,更加优选6min),冷却后装入密封瓶备用;
    (3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入8-12倍(优选9-11倍,更加优选10倍)蒲公英质量的去离子水,在80-100℃下(优选在85-95℃下,更加优选在90℃下)提取;
    (4)将皂荚木皮、天葵子、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、何首乌、连翘和桔梗置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
    (5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),滤过,滤液回收乙醇,在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选1.25-1.35,更加优选1.3),调制成轻压则散的软材,过80-120目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),烘干,粉碎,得药粉;
    (6)将蜂蜜置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠状,再掺入步骤(5)所得的药粉,充分拌匀成药膏,按中医传统制丸方法制成药丸,即得丸剂。
    上述中药制剂丸剂的制备方法,步骤(5)乙醇用量为滤液质量的1-3倍(优选1. 5-2. 5倍,更加优选2倍)。
    上述中药制剂丸剂的制备方法,步骤(6)按每公斤药粉配0.4-0.6公斤蜂蜜(优选每公斤药粉配0.45-0.55公斤蜂蜜,更加优选每公斤药粉配0.5公斤蜂蜜)。
    服用方法:每次10-15丸,用35℃左右的温开水冲服,饭后半小时服用,每天3次,15天一个疗程。
    所述治疗淋巴结核的中药制剂稠膏剂的制备方法,步骤如下:
    (1)将锅烧热,撒上浸湿的黄粟米,使其平贴锅上,中火加热至米冒烟时投入赤链蛇,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),取出,筛去米,放凉,研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
    (2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过80-120 目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),用适量水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8min(优选5-7min,更加优选6min),冷却后装入密封瓶备用;
    (3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入8-12倍(优选9-11倍,更加优选10倍)蒲公英质量的去离子水,在80-100℃下(优选在85-95℃下,更加优选在90℃下)提取;
    (4)将皂荚木皮、天葵子、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、何首乌、连翘和桔梗置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
    (5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),滤过,滤液回收乙醇,在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选1.25-1.35,更加优选1.3),即得稠膏剂。
    上述中药制剂稠膏剂的制备方法,步骤(5)乙醇用量为滤液质量的1-3倍(优选1. 5-2. 5倍,更加优选2倍)。
    服用方法:每次取4-6g,用35℃左右的温开水稀释后服用,饭后半小时服用,每天3次,15天一个疗程。
    本发明所用主要中药原料的药理如下:
    皂荚木皮:味辛、性温、无毒。为蔷薇目,豆科落叶乔木或小乔木的树皮。用于祛痰、利尿、通便活血,疮癣。
    天葵子:味甘、苦,性寒。归肝、胃经。为毛茛科植物天葵的干燥块根。具有清热解毒,消肿散结的功效。用于痈肿疔疮,乳痛,瘰病,毒蛇咬伤。
    大蓟根:别名马蓟、虎蓟、猫蓟、刺蓟、山牛蒡、刺蓟菜等。味甘、苦,性偏凉。具有凉血,化瘀,消痈肿,生肌排脓,止血的功效。用于治疗血热妄行所致的多种出血症,如咯血、衄血、崩漏、尿血等;又可用于治疗肠风肠痈、痛疡肿毒、疔疮、瘰疬结核等。
    老君须:味苦;微辛;性平。归肺经。为萝藦科植物竹灵消的根或地上部分。具有清热凉血,利胆,解毒的功效。用于阴虚发热,虚劳久嗽,咯血,胁肋胀痛,呕恶,泻痢,产后虚烦,瘰疬,无名肿毒,蛇虫,疯狗咬伤。
    九子连环草:味辛、微苦,性微寒。归肝、脾经。为兰科植物虾脊兰全草或根茎。具有清热解毒,活血止痛的功效。用于瘰疡,痈肿,咽喉肿痛,痔疮,风湿痹痛,跌打损伤。
    红土茯苓:味苦,性寒。入心经。为双子叶植物药百合科植物红土茯苓的根茎。具有清热利湿的功效。用于治风湿痹痛,尿路感染、尤宜于湿热症者。
    楤木根:味甘,性寒,无毒。归肺、肾、脾、胃四经。为五加科植物楤木的根或根皮。具有祛风湿,利小便,散瘀血,消肿毒的功效。用于风湿性关节炎,肾炎水肿,肝硬化腹水,急慢性肝炎,胃痛,淋浊,血崩,跌打损伤,瘰疬,痈肿。
    何首乌:味苦、甘、涩.性温。归肝、心、肾经。为蓼科植物何首乌的干燥块根。具有解毒,消脱,润肠通便的功效。用于瘰疬疮痈,风疹瘙痒,肠燥便秘,高血脂。
    蒲公英:味苦、甘,性寒。归肝、胃经。为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。具有清热解毒,消肿散结,利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒,乳痈,瘰疬,目赤,咽痛,肺痈,肠痛,湿热黄疸,热淋涩痛。
    夏枯草:味辛、苦,性寒。归肝、胆经。为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。具有清火,明目,散结,消肿的功效。用于目赤肿痛,目珠夜痛,头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛;甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生,高血压。
    连翘:味苦,性微寒。归肺、心、小肠经。为木犀科植物连翘的干燥果实。具有清热解毒,消肿散结的功效。用于痈疽.瘰疬.乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋尿闭。
    桔梗:味苦、辛,性平。归肺经。为桔梗科植物桔梗的干燥根。具有宣肺,利咽,祛痰,排脓的功效。用于咳嗽痰多、胸闷不畅,咽痛,音哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不溃。
    赤链蛇:味甘,性温,无毒。为游蛇科赤链蛇属动物火赤链蛇的全体。具有抗炎,抗惊厥,镇痛催眠祛风湿,止痛,解毒敛疮的功效。用于风湿性关节炎,全身疼痛,淋巴结核,慢性瘘管,溃疡,疥廯。
    本发明治疗淋巴结核的中药制剂用于治疗淋巴结核引起的局部肿起、溃烂和瘘孔,能够有效治疗淋巴结核。具有疗程短、见效快、治愈率高的特点。另外,取材为日常生活中常见的原料,价格低廉。
    本发明的技术优势主要体现在:
        1.用于治疗淋巴结核引起的局部肿起、溃烂和瘘孔,能够有效治疗淋巴结核。具有疗程短、见效快、治愈率高的优点。
    2.本发明可避免长期使用药物治病往往会产生各种副作用和依赖性。
    3.本发明药剂基于中医中药治疗的原理,是在研究了大量文献、药理工作和临床试验的基础上制成的,效果显著。
    4.本药剂所选材料大多数为传统中药材,无副作用,具有无毒无痛苦的优点,药材药源易得,成本低廉,不会给患者带来大的经济负担。
    具体实施方式
    下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
    实施例1治疗淋巴结核的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取20g):皂荚木皮5份;天葵子3份;大蓟根3份;老君须5份;九子连环草6份;红土茯苓4份;楤木根6份;何首乌6份;蒲公英18份;夏枯草15份;连翘6份;桔梗8份;赤链蛇3份。
    上述治疗淋巴结核的中药制剂汤剂的制备方法,步骤如下:
    (1)将锅烧热,撒上浸湿的黄粟米,使其平贴锅上,中火加热至米冒烟时投入赤链蛇,轻轻翻动,炒30分钟,取出,筛去米,放凉,研成细粉,过160目筛;
    (2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过100 目筛,用适量水浸泡,置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌6min,冷却后装入密封瓶备用;
    (3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的700目的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入8-12倍蒲公英质量的去离子水,在90℃下提取;
    (4)将皂荚木皮、天葵子、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、何首乌、连翘和桔梗置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸40分钟,两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
    (5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇,静置5小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得物,混合均匀,无菌封装,得汤剂。
    服用方法:每次15-20ml,用35℃左右的温开水送服,饭后半小时服用,每天2-3次,15天一个疗程。
    典型病例一  薛XX,男,26岁,打工者,江西省赣州市安远县人。患病1年左右,患有颈部、腋窝和腹股沟三个部位不同程度的淋巴结核,并且左右对称,颈部的淋巴肿块左右各4个,大的肿块约有3cm左右,当时患者血象很高,血压很低,手腕出现肿胀,高烧不退,饮食极少。去医院看了说是淋巴结炎,给了些消炎药,不见效,后来又按淋巴结炎治输了十天液,还是没有效果。
    经一位亲戚介绍,了解到了本发明治疗淋巴结核的中药制剂,于是使用实施例1所得的治疗淋巴结核的中药制剂汤剂一个疗程,不再发烧,食欲有所改善,病情大有好转,见此疗效,薛先生继续使用实施例1所得的治疗淋巴结核的中药制剂汤剂2个疗程后,血象很高,血压很低,手腕出现肿胀,高烧不退,饮食极少等不适症状基本消失,淋巴结核也不明显了,薛先生又坚持使用2个疗程,各种不适症状均消失,淋巴部位的肿块液已经完全消失。在后期的随访中得知,已痊愈,无复发。
    实施例2治疗淋巴结核的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份10g):皂荚木皮12份;天葵子9份;大蓟根9份;老君须15份;九子连环草10份;红土茯苓8份;楤木根9份;何首乌15份;蒲公英32份;夏枯草25份;连翘12份;桔梗12份;赤链蛇6份。
    上述治疗淋巴结核的中药制剂散剂的制备方法,步骤如下:
    (1)将锅烧热,撒上浸湿的黄粟米,使其平贴锅上,中火加热至米冒烟时投入赤链蛇,轻轻翻动,炒30分钟,取出,筛去米,放凉;
    (2)将九子连环草、蒲公英、夏枯草、何首乌和连翘置于锅中,中火炒15分钟,取出,晾凉,连同步骤(1)所得物共研成细粉,过160目筛;
    (3)将皂荚木皮、天葵子、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根和桔梗置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸40分钟,两次滤液合并,在45℃下浓缩成相对密度为1.3的稠膏,调制成轻压则散的软材,过140目筛,烘干,粉碎,得药粉;
    (4)将步骤(2)-(3)所得的细粉混合搅拌均匀,即得成品散剂,按药学上所接受的规格进行无菌封装。
    服用方法:每次取8-10g,置于茶包内,用50℃左右的温开水浸泡,饭后半小时服用,每日3次,15天一个疗程。
    典型病例二  韩XX,女,68岁,农民,河北省沧州市东光县人。两个月前左颈有一淋巴结,后来又长了几个,到医院做了穿刺,用了头孢嘧啶,淋巴结变小,停药后,又变大,期间做了核磁共振和彩超,没有发现异常。血清抗体是阴性,结核菌素实验是++患者两个多月来颈部、腋下、腹股沟等处淋巴结肿大,背部亦有数个皮下结节。伴有周期性高热(40℃),全身无力。人体消瘦,面色(白光)白,精神萎顿,颈部两侧、颌下、腋窝、腹股沟都有散在的蚕豆及杏仁大小的淋巴结,质地略硬,可推动,无压痛。胸部摄片,提示纵膈变狭。苔薄舌淡,脉濡细。曾经三个医院诊治,皆诊断为“何杰金氏病”,建议作活组织病理切片检查,而韩女士不愿意做活检。
    在多方打听下,听说本发明治疗淋巴结核的中药制剂的效果很好,于是购买了2个疗程实施例2所得的治疗淋巴结核的中药制剂散剂,服用完后发烧情况明显减轻,淋巴结变小;见此疗效,继续使用实施例2所得的治疗淋巴结核的中药制剂散剂2个疗程后,淋巴结已日渐缩小,只发热1次(38.5℃),3日后自退,精神好转,体力渐复,胃纳转香,略有口干,苔薄舌淡红。又坚持使用2个疗程实施例2所得的治疗淋巴结核的中药制剂散剂2个疗程来巩固,淋巴结消失,其他正常,体重增加。半年后随访,情况良好。
    实施例3治疗淋巴结核的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取5g):皂荚木皮7份;天葵子5份;大蓟根5份;老君须8份;九子连环草7份;红土茯苓5份;楤木根7份;何首乌9份;蒲公英22份;夏枯草18份;连翘8份;桔梗9份;赤链蛇4份。
    上述治疗淋巴结核的中药制剂丸剂的制备方法,步骤如下:
    (1)将锅烧热,撒上浸湿的黄粟米,使其平贴锅上,中火加热至米冒烟时投入赤链蛇,轻轻翻动,炒30分钟,取出,筛去米,放凉,研成细粉,过160目筛;
    (2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过100 目筛,用适量水浸泡,置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌6min,冷却后装入密封瓶备用;
    (3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的700目的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入10倍蒲公英质量的去离子水,在90℃下提取;
    (4)将皂荚木皮、天葵子、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、何首乌、连翘和桔梗置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸40分钟,两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
    (5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇,静置5小时,滤过,滤液回收乙醇,在45℃下浓缩成相对密度为1.3的稠膏,调制成轻压则散的软材,过100目筛,烘干,粉碎,得药粉;
    (6)将蜂蜜置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠状,再掺入步骤(5)所得的药粉,充分拌匀成药膏,按中医传统制丸方法制成药丸,即得丸剂。
    服用方法:每次10-15丸,用35℃左右的温开水冲服,饭后半小时服用,每天3次,15天一个疗程。
    典型病例三释XX,男,71岁,山东省德州市人。2年前,释先生与一患肺结核咯血病人朝夕相处,2个月后,释先生左侧颈部、左腋下相继出现3-4枚白果、核桃大包块,微胀、微痛、伴午后低热 (体温 38℃)、夜间盗汗、纳减神疲。半年后,左侧颈部肿块增至10余枚,涉及耳后、颔下、颈部,如梅李大小,自觉胀痛,低热缠绵。一年后,左侧耳后、颈部、颌下、颏下肿块次弟破溃流脓,全身皮肤瘙痒,患者曾在数家医院治疗,病情渐呈加重之势。左侧颈根部、锁骨上窝可扪及2cm大肿块3枚,左腋下可扪及4.5cm肿块1枚,质地坚韧,境界不清,粘连,活动度差,皮色如常,有触痛。左耳屏前、耳后、颏下,左颌下、左侧颈部沿胸锁乳突肌前、后缘见 6处破溃疮口。
    病情反反复复,年过七十的释先生已经有些承受不了了,在其子女为其病情多方打听下,听说了本发明治疗淋巴结核的中药制剂的疗效很好,于是为父亲先购置了2个疗程的实施例3所得的治疗淋巴结核的中药制剂丸剂,使用完后,皮肤瘙痒以及流脓的症状减轻,精神状态有所好转,见此疗效,又购置了3个疗程的实施例3所得的治疗淋巴结核的中药制剂丸剂,服用完后,较轻的肿块已基本消失,严重的肿块也明显减轻了,继续坚持服用实施例3所得的治疗淋巴结核的中药制剂丸剂,至差不多第4个月时,各种不适症状均消失。后期随访中得知痊愈,未复发。
    实施例4治疗淋巴结核的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g):皂荚木皮9份;天葵子6份;大蓟根6份;老君须10份;九子连环草8份;红土茯苓6份;楤木根7.5份;何首乌10份;蒲公英25份;夏枯草20份;连翘9份;桔梗10份;赤链蛇4.5份。
    上述治疗淋巴结核的中药制剂稠膏剂的制备方法,步骤如下:
    (1)将锅烧热,撒上浸湿的黄粟米,使其平贴锅上,中火加热至米冒烟时投入赤链蛇,轻轻翻动,炒30分钟,取出,筛去米,放凉,研成细粉,过160目筛;
    (2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过100 目筛,用适量水浸泡,置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌6min,冷却后装入密封瓶备用;
    (3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的700目的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入10倍蒲公英质量的去离子水,在90℃下提取;
    (4)将皂荚木皮、天葵子、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、何首乌、连翘和桔梗置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸40分钟,两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
    (5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇,静置5小时,滤过,滤液回收乙醇,在45℃下浓缩成相对密度为1.3的稠膏,即得稠膏剂。
    服用方法:每次取4-6g,用35℃左右的温开水稀释后服用,饭后半小时服用,每天3次,15天一个疗程。
    试验例实施例4所得治疗淋巴结核的中药制剂稠膏剂的临床应用:2010年8月-2012年7月,在多家医院筛选250例淋巴结核患者,其中女性125例,男性125例。试验之前2周,对该人群进行连续观察,记录症状及变化,随机分为实验组和对照组两个组,其中实验组有150人,对照组有100人。使用方法为:实验组服用实施例4所得治疗淋巴结核的中药制剂稠膏剂,每次取4-6g,用35℃左右的温开水稀释后服用,饭后半小时服用,每天3次,15天一个疗程。对照组服用其它药品(如结核灵片),口服。疗效判定标准:治愈:服用药物6个疗程后不适症状完全消失;显效:服用药物6个疗程后不适症状减轻或部分消失,精力及体力增强;无效:服用药物6个疗程后不适症状无变化或后期复发。其中,有效包括治愈和显效。结果如表1所示。
    表1

    治疗效果:从表1可以看出,服用实施例4所得治疗淋巴结核的中药制剂稠膏剂的治愈率高达82%,有效率98%,无效率仅为2%;而服用其他药物的治愈率仅38%,有效率只有86%,而无效率却高达14%。可以看出:服用实施例4所得治疗淋巴结核的中药制剂稠膏剂的效果明显优于服用其他药物的效果。
                                    表2
    用药期间主要症状得到缓解的比例(XX%表示)

    由表2也明显地看出,各种症状的缓解上,使用本发明实施例4所得治疗淋巴结核的中药制剂稠膏剂比服用其他药物的效果显著。其中,服用本发明实施例4所得治疗淋巴结核的中药制剂稠膏剂2个疗程,41%以上的患者感到有所好转,不适症状得到改善,而对照组只有28%的患者有所缓解;服用本发明实施例4所得治疗淋巴结核的中药制剂稠膏剂4个疗程,68%以上的患者感到有所好转,不适症状改善或消失,而对照组只有56%的患者有所缓解;服用本发明实施例4所得治疗淋巴结核的中药制剂稠膏剂6个疗程,94%以上的患者感到有所好转,食欲明显增强,不适症状改善或消失,精神、体力增强,部分患者自感无不适症状,而对照组只有75%的患者有所缓解。可以推断出本发明治疗淋巴结核的中药制剂疗效更好,是一种比较理想的治疗淋巴结核的药剂。
    应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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