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1、10申请公布号CN104189989A43申请公布日20141210CN104189989A21申请号201410483761722申请日20140919A61M25/1020130171申请人广州启骏生物科技有限公司地址510000广东省广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402172发明人李静劳妙婵肖建华王昂74专利代理机构广州市越秀区海心联合专利代理事务所普通合伙44295代理人王洪娟54发明名称止血球囊导管及其制备方法57摘要本发明公开了一种止血球囊导管，包括接头组件和导管组件，所述的导管组件包括输送管，所述输送管的一端可拆卸的与接头组件相连，输送管的另。
2、一端设有止血球囊；所述的接头组件上还连接有用于充盈止血球囊的球囊充盈管道；所述输送管设有止血球囊的一端还设有用于接触病变部位的圆滑尖端。本发明同时公开了一种止血球囊导管的制备方法，本发明可实现对大咯血患者进行一种全新方式的介入式治疗，从而替代传统的保守药物治疗、动脉栓塞或其它外科手术疗法，结构简单、操作方便、止血快，可及时挽救患者的生命。51INTCL权利要求书2页说明书4页附图2页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书4页附图2页10申请公布号CN104189989ACN104189989A1/2页21一种止血球囊导管，其特征在于包括接头组件1和导管组件2，所述。
3、的导管组件2包括输送管21，所述输送管21的一端可拆卸的与接头组件1相连，输送管21的另一端设有止血球囊3；所述的接头组件1上还连接有用于充盈止血球囊3的球囊充盈管道4；所述输送管21设有止血球囊3的一端还设有用于接触病变部位的圆滑尖端22。2根据权利要求1所述的止血球囊导管，其特征在于所述的接头组件1包括近端密封接头11和远端密封接头12，二者之间通过套管13相连，所述的输送管21的端部插入远端密封接头12，然后经套管13内腔并穿过近端密封接头11。3根据权利要求1所述的止血球囊导管，其特征在于所述的输送管21内设有两个工作腔，即包括用于充盈球囊的球囊充盈腔211和用于抽吸及注药的导丝工作腔。
4、212，所述的球囊充盈腔211与球囊充盈管道4相连通。4根据权利要求3所述的止血球囊导管，其特征在于所述的输送管21为内部设有双腔的单管。5根据权利要求4所述的止血球囊导管，其特征在于所述的单管内设有一偏心布置的圆柱形工作腔，作为导丝工作腔212，该圆柱形工作空腔的一侧设有一截面为扇形的工作腔，作为球囊充盈腔211。6根据权利要求3所述的止血球囊导管，其特征在于所述的输送管21为双管结构，即包含同轴设置的内管和外管，内管作为导丝工作腔212，外管与内管之间的环形空腔作为球囊充盈腔211。7根据权利要求4或5或6所述的止血球囊导管，其特征在于所述球囊充盈管道4的外端设有用于连接注射器的三通阀5。。
5、8根据权利要求1所述的止血球囊导管，其特征在于所述的止血球囊3套装在输送管21上，其两端分别通过球囊近端粘接31和球囊远端粘接32与输送管21的外壁密封连接。9根据权利要求9所述的止血球囊导管，其特征在于所述的止血球囊3为全顺应性的乳胶球囊，充盈最大直径为1621MM。10如权利要求1的一种止血球囊导管的制备方法，包括以下步骤1制作止血球囊首先，制作乳胶球囊模具，采用不锈钢加工成球囊形状的模具，直径为1621MM,然后对其表面进行抛光，使其表面粗糙度为0204；其次，制作止血球囊，调制乳胶溶液，将乳胶模具浸没入乳胶溶液中并保持1060分钟，然后将均匀涂满乳胶溶液的模具取出，风干片刻，再放入淀粉。
6、中完全冷却成型；最后将乳胶球囊从模具上脱落，进行清洗后流入下一步工序；2制作接头组件首先制作近端密封接头，该接头为双硅胶密封接头，并且为自密封式结构；然后制作远端密封接头，该远端密封接头采用螺旋式密封结构，其制作方式为注塑成型；用一个套管将近端密封接头和远端密封接头连接；然后将预制的输送管插装在接头组件上，旋转远端密封接头即可实现密封；3粘接球囊权利要求书CN104189989A2/2页3在输送管上相应的位置涂抹UV胶水，然后用紫外固化的方式将步骤1中制作好的止血球囊与输送管固定连接。权利要求书CN104189989A1/4页4止血球囊导管及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种止血球囊导管。
7、及其制备方法，特别适用于大咯血的治疗。背景资料0002大咯血为临床内科常见危急重症之一，多种心肺疾病或全身性疾病均可引起致命性大咯血。一般采用传统的保守药物治疗、动脉栓塞或其它外科手术疗法进行治疗，但是存在以下缺陷1传统的保守药物治疗时间长、起效慢，不能及时的遏制症状，甚至对某些严重症状治疗无效，容易导致患者没能及时治疗而最终危及生命；2采用动脉栓塞的治疗方法，手术时间长、过程复杂，成本高，对于少数病例同样无法实现及时有效的止血目的；3而采用其它外科手术疗法，操作器械的结构一般比较复杂，并且手术时间长，对病人的创伤较大，病人的恢复期延长。发明内容0003本发明的目的是提供一种止血球囊导管及其制。
8、备方法，采用本发明的止血球囊导管可实现对大咯血患者进行一种全新方式的介入式治疗，从而替代传统的保守药物治疗、动脉栓塞或其它外科手术疗法，结构简单、操作方便、止血快，可及时挽救患者的生命。0004本发明可通过以下的技术方案来实现一种止血球囊导管，包括接头组件和导管组件，所述的导管组件包括输送管，所述输送管的一端可拆卸的与接头组件相连，输送管的另一端设有止血球囊；所述的接头组件上还连接有用于充盈止血球囊的球囊充盈管道；所述输送管设有止血球囊的一端还设有用于接触病变部位的圆滑尖端。0005优选的，所述的接头组件包括近端密封接头和远端密封接头，二者之间通过套管相连，所述的输送管的端部插入远端密封接头，。
9、然后经套管内腔并穿过近端密封接头。0006优选的，所述的输送管内设有两个工作腔，即包括用于充盈球囊的球囊充盈腔和用于抽吸及注药的导丝工作腔，所述的球囊充盈腔与球囊充盈管道相连通。0007优选的，所述的输送管为内部设有双腔的单管。0008优选的，所述的单管内设有一偏心布置的圆柱形工作腔，作为导丝工作腔，该圆柱形工作空腔的一侧设有一截面为扇形的工作腔，作为球囊充盈腔。0009优选的，所述的输送管为双管结构，即包含同轴设置的内管和外管，内管作为导丝工作腔，外管与内管之间的环形空腔作为球囊充盈腔。0010优选的，所述球囊充盈管道的外端设有用于连接注射器的三通阀。0011优选的，所述的止血球囊套装在输送。
10、管上，其两端分别通过球囊近端粘接和球囊远端粘接与输送管的外壁密封连接。0012优选的，所述的止血球囊为全顺应性的乳胶球囊，充盈最大直径为1621MM。0013本发明的一种止血球囊导管的制备方法，包括以下步骤00141制作球囊0015首先，制作乳胶球囊模具，采用不锈钢加工成球囊形状的模具，直径为1621MM,说明书CN104189989A2/4页5然后对其表面进行抛光，使其表面粗糙度为0204。0016其次，制作球囊，调制乳胶溶液，将乳胶模具浸没入乳胶溶液中并保持1060分钟，然后将均匀涂满乳胶溶液的模具取出，风干片刻，再放入淀粉中完全冷却成型；最后将乳胶球囊从模具上脱落，进行清洗后流入下一步工。
11、序；00172制作近端密封接头和远端密封接头0018首先制作近端密封接头，该接头为双硅胶密封接头，并且为自密封式结构；然后制作远端密封接头，该远端密封接头采用螺旋式密封结构，其制作方式为注塑成型；用一个套管将近端密封接头和远端密封接头连接；然后将预制的输送管插装在接头组件上，旋转远端密封接头即可实现密封。00193粘接球囊0020在输送管上相应的位置涂抹UV胶水，然后用紫外固化的方式将球囊与输送管固定连接。0021有益效果0022本发明的止血球囊导管，结构新颖、操作简单快捷、实用性强，效果显著。与现有的药物疗法相比较，具有治疗效果快，治疗时间短等特点，并且可以治疗很多传统药物治疗无效的病例；与。
12、动脉栓塞术比较具有手术时间短，成本低等特点；与外科手术比较，具有手术时间短，对病人创伤小等特点。附图说明0023图1本发明在拆分状态下的结构示意图；0024图2是本发明在组装状态下的结构示意图；0025图3是本发明实施例1的输送管的剖面图；0026图4是本发明实施例2的输送管的剖面图；0027图5是本发明在止血球囊处于充盈状态下的结构示意图。具体实施方式0028下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细说明。0029实施例10030本发明的具体实施例1如图1、图2、图3、图5所示，一种止血球囊导管，包括接头组件1和导管组件2，导管组件2包括输送管21，输送管21的一端可拆卸的与接头组件1相连，输。
13、送管21的另一端设有止血球囊3；接头组件1上还连接有用于充盈止血球囊3的球囊充盈管道4；输送管21设有止血球囊3的一端还设有用于接触病变部位的圆滑尖端22。圆滑尖端22采用现有的成型工艺使其成型。0031接头组件1包括近端密封接头11和远端密封接头12，二者之间通过套管13相连，输送管21的端部插入远端密封接头12，然后经套管13内腔并穿过近端密封接头11。近端密封接头11和远端密封接头12上分别设有可以使输送管21插入后自动密封的硅胶密封圈。导管组件2可插入接头组件1并密封，在手术过程中，医生可按需求将二者自由快速的拆分或合并。输送管21的一端穿入接头组件1，并使输送管21穿过近端密封接头1。
14、1，然后旋紧远端密封接头12即可完成合并过程。说明书CN104189989A3/4页60032输送管21内设有两个工作腔，即包括用于充盈球囊的球囊充盈腔211和用于抽吸及注药的导丝工作腔212，球囊充盈腔211与球囊充盈管道4相连通。0033本实施例中，输送管21为内部设有双腔的单管。单管内设有一偏心布置的圆柱形工作腔，作为导丝工作腔212，该圆柱形工作空腔的一侧设有一截面为扇形的工作腔，作为球囊充盈腔211，参见图3。0034球囊充盈管道4的外端设有用于连接注射器的三通阀5。三通阀5可与注射器连接，通过注入生理盐水，沿球囊充盈通道4及球囊充盈腔211，通过球囊充盈出口213进入止血球囊3，使。
15、止血球囊3充盈达到工作状态，参见图5。0035止血球囊3套装在输送管21上，其两端分别通过球囊近端粘接31和球囊远端粘接32与输送管21的外壁密封连接。0036止血球囊3为全顺应性的乳胶球囊，充盈最大直径为1621MM。0037本发明的一种止血球囊导管的制备方法，包括以下步骤00381制作止血球囊30039首先，制作乳胶球囊模具，采用不锈钢加工成球囊形状的模具，直径为1621MM,然后对其表面进行抛光，使其表面粗糙度为0204。0040其次，制作止血球囊3，调制乳胶溶液，将乳胶模具浸没入乳胶溶液中并保持10至60分钟，然后将均匀涂满乳胶溶液的模具取出，风干片刻，再放入淀粉中完全冷却成型；最后将。
16、乳胶球囊从模具上脱落，进行清洗后流入下一步工序；00412制作接头组件0042首先制作近端密封接头11，该接头为双硅胶密封接头，并且为自密封式结构，外壳为PC或ABS材料，采用常规注塑方式成型；内包含圆形的硅胶密封圈，硅胶密封圈厚度为25MM，中间含有01MM的内孔，硅胶圈具有一定的延展率，当大于内孔孔径的管材穿过后可回弹密封，因此可使其可配合03MM外径的管材自动密封；然后制作远端密封接头12，该远端密封接头12采用螺旋式密封结构，其制作方式为注塑成型；用一个套管13将近端密封接头11和远端密封接头12连接；然后将预制的输送管21插装在接头组件上，旋转远端密封接头12即可实现密封。00433。
17、粘接止血球囊30044采用现有的设备及胶水如美国戴马思品牌，在输送管21上相应的位置涂抹UV胶水，然后用紫外固化的方式将步骤1中制作好的止血球囊3与输送管21固定连接。0045当医生手术时，先需要置入支气管纤维镜及导丝，本发明的止血球囊导管的供应状态为合并状态，如图2所示，从圆滑尖端22入口导入导丝，将导管输入到病变部位，然后松开远端密封接头12，将近端密封接头11拆掉，完成接头组件1和导管组件2的拆分，如图1所示。然后退出支气管纤维镜，保留导丝和导管组件2在病变部位不移动，然后再将接头组件1和导管组件2装配，如图2所示。再次输送入支气管纤维镜至止血球囊3位置，将注射器与三通阀5相连，排尽空气。
18、后再注入生理盐水，在支气管纤维镜观察下慢慢充盈止血球囊3，使止血球囊3充盈至理想直径，挤压血管壁，可见咯血停止。然后关闭三通阀5，使止血球囊3保持充盈状态，继续挤压血管壁，确认出血停止后固定导管组件2，然后抽出支气管镜和导丝。手术完成。0046实施例2说明书CN104189989A4/4页70047本发明的具体实施例之二如图4所示，与实施例所不同的是，输送管21为双管结构，即包含同轴设置的内管和外管，内管作为导丝工作腔212，外管与内管之间的环形空腔作为球囊充盈腔211。工作原理与实施例1相同。0048以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。说明书CN104189989A1/2页8图1图2图3图4说明书附图CN104189989A2/2页9图5说明书附图CN104189989A。