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1、10申请公布号CN104189764A43申请公布日20141210CN104189764A21申请号201410468706022申请日20140916A61K36/9066200601A61K9/20200601A61P29/00200601A61K35/5620060171申请人刘贤志地址276800山东省日照市岚山区岚山西路岚山区人民医院72发明人刘贤志牟翠玲54发明名称一种治疗介入术后发热的中药制剂及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗介入术后发热的中药制剂，它是由生地黄、郁金、银柴胡、地骨皮、北沙参、生黄芪、丹参、茯苓、香附、川芎、苍术、延胡索、蒺藜、三棱、莪术、白薇、青蒿、鳖甲。
2、、神曲、炒麦芽、炒山楂、陈皮按照一定的重量配比制成，具有益气活血，滋阴清热，健脾理气的功效，能够有效治疗介入术后发热。51INTCL权利要求书1页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页10申请公布号CN104189764ACN104189764A1/1页21一种治疗介入术后发热的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成生地黄1525份、郁金717份、银柴胡1020份、地骨皮1525份、北沙参1020份、生黄芪1929份、丹参1929份、茯苓1020份、香附1020份、川芎717份、苍术1020份、延胡索1323份、蒺藜1020份、三棱。
3、717份、莪术717份、白薇1020份、青蒿1525份、鳖甲1323份、神曲717份、炒麦芽717份、炒山楂717份、陈皮1020份。2根据权利要求1所述的治疗介入术后发热的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成生地黄20份、郁金12份、银柴胡15份、地骨皮20份、北沙参15份、生黄芪24份、丹参24份、茯苓15份、香附15份、川芎12份、苍术15份、延胡索18份、蒺藜15份、三棱12份、莪术12份、白薇15份、青蒿20份、鳖甲18份、神曲12份、炒麦芽12份、炒山楂12份、陈皮15份。3根据权利要求1或2所述的治疗介入术后发热的中药制剂，其特征在于所述中药制剂为丸剂。4一种治疗介入术后。
4、发热的中药制剂的制备方法，其特征在于其制备方法如下步骤一按本发明重量配比，称取生地黄、郁金、银柴胡、地骨皮、北沙参、生黄芪、丹参、川芎放入容器中，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油和蒸馏后的水溶液备用，滤过，药渣备用；步骤二称取香附、苍术、延胡索、蒺藜、三棱、莪术、白薇、青蒿、陈皮加水煎煮两次，第一次2小时，第二次加入步骤一中的药渣再煎煮05小时，合并两次煎液，滤过；将所得滤液浓缩至7585时，加入75乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，在70环境下相对密度110115的清膏；步骤三称取茯苓、鳖甲、神曲、炒麦芽、炒山楂，将其研磨粉碎至200目筛；步骤四将步骤一所得挥发油和步骤三所得细粉加。
5、入步骤二所得清高中，搅拌混着均匀，加入蜂蜜，既得治疗介入术后发热的丸剂。权利要求书CN104189764A1/6页3一种治疗介入术后发热的中药制剂及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗介入术后发热的中药丸剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。背景技术0002介入治疗是是利用现代高科技手段进行的一种微创性治疗就是在医学影像设备的引导下，将特制的导管，导丝等精密器械，引入人体，对体内病态进行诊断和局部治疗。介入治疗应用数字技术，扩大了医生的视野，借助导管，导丝延长了医生的双手，它的切口（穿刺点），仅有米粒大小，不用切开人体组织，就可治疗许多过去无法治疗，必须手术治疗或。
6、内科治疗疗效欠佳的疾病，如肿瘤，血管瘤，各种出血等。介入治疗具有不开刀，创伤小，恢复快，效果好的特点。是未来医学的发展趋势。0003但是介入诊疗技术多采用的是穿刺、植入、插管等侵入性操作方法，属发生医院感染的高危因素之一，在日常医院感染监测中发现介入术后发热的病例较多，据有关研究发现，高龄、恶性肿瘤、植入、抗菌药物应用种数、住院时间长是介入手术后发热的主要危险因素。患者体内某些恶性肿瘤细胞产生内源性致热原，或患者长期消耗体力、接受其他治疗引起白细胞降低、机体抵抗力明显减弱，极易引起感染，这些都是引起患者发热的原因。0004目前，对于介入术后发热的患者，一般会采用静脉补液，或者服用退烧药，甚至采。
7、用激素输液退烧，但是据临床患者反映，停药后会继续发烧，并且长期使用抗生素感染病毒会产生耐药性，注射激素使患者出现恶心、头晕等不良反正，西药的治疗周期长，副作用大，长期服用西药还会对肝肾功能造成不可恢复的损伤。患者经受着精神上和肉体上的双重痛苦，同时给亲人和家庭带来沉重的精神负担和经济负担。发明内容0005本发明的目的在于提供一种治疗介入术后发热的中药制剂，该中药制剂对于介入术后发热具有疗效好，治愈率高，无毒副作用，服用方便，价格低廉，治愈时间短的特点。减轻了患者的痛苦，为患者及患者的家人减轻了心里负担以及经济压力。0006发明人在多年的临床医疗实践中，观察到介入术后发热的患者在治疗中的痛苦，根。
8、据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗介入术后发热的中药制剂的新配方，能够在较短的时间内使患者恢复正常体温。本发明具有疗效显著，见效快，治愈率高，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。0007本发明中药物的作用其中生地黄为玄参科植物地黄REHMANNIAGLUTINOSALIBOSCH的新鲜或干燥块根。性味甘、寒。归心、肝、肾经。功效清热凉血，养阴生津。可用于津伤口渴，内热消渴。本品甘寒，能于清热之中养阴生津，性寒而入血分，不仅能清营血分之热而凉血，而且味甘性寒能生津，有滋阴清热的作用，常与沙参同用。说明书CN104189764A2/6页40008。
9、郁金为姜科植物温郁金CURCUMAWENYUJINYHCHENETCLING、姜黄CURCUMALONGAL、广西莪术CURCUMAKWANGSIENSISSGLEEETCFLIANG或蓬莪术CURCUMAPHAEOCAULISVAL的干燥块根。性味辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功效行气化瘀，清心解郁，利胆退黄，凉血破瘀。主治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。郁金辛散苦泄，芳香宣达，性寒清热，常与柴胡、莪术配伍。0009银柴胡为石竹科繁缕属植物银柴胡STELLARIADICHOTOMALVARLANCEOLATABGE的干燥根。性味甘、微寒。归肝、胃经。功。
10、效清虚热，除疳热。用于阴虚发热，骨蒸劳热，小儿疳热。该品甘寒益阴，清热凉血，退热而不苦泄，理阴而不升腾，为退虚热除骨蒸之常用药，常与青蒿、地骨皮、鳖甲等药同用。银柴胡不仅有清热的作用，还兼有凉血的作用。0010地骨皮为茄科植物枸杞LYCIUMCHINENSEMILL或宁夏枸杞LYCIUMBARBARUML的干燥根皮。性味甘，寒。归肺、肝、肾经。功用主治凉血除蒸，清肺降火。治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮，地骨皮和银柴胡相须为用清热凉血功效增强。地骨皮的乙醇提取物，水提取物及乙醚残渣水提物IG或IV对热原发热家免有显着解热作用。地骨皮的乙醇部分水提取物相当生药。
11、07575G/KG时也有强的解热作用。地骨皮煎剂按2G/KG，IG或IV对大肠杆菌细胞壁提得的糖酯类所致发热家免具较强的退热作用。0011北沙参为伞形科植物珊瑚菜GLEHNIALITTORALISFRSCHMIDTEXMIQ的干燥根。性味甘、微苦、微寒。归肺、肾经。功效养阴清肺、益胃生津。用于肺热燥咳、劳嗽痰血、热病津伤口渴。研究显示北沙参不仅有解热镇痛的作用，还可以增强人体免疫力。0012生黄芪为豆科植物蒙古黄芪ASTRAGALUSMEMBRANACEUS（FISCH）BGEVARMONGHOLICUS（BGE）HSIAO或膜荚黄芪ASTRAGALUSMEMBRANACEUS（FISCH）B。
12、GE的干燥根。性味甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功效补气升阳、固表敛汗、利水消肿、托疮排脓、通调水道。本品在体外对志贺氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、枯草杆菌等均有抑制作用。0013丹参为双子叶植物唇形科LABIATAE鼠尾草属植物丹参SALVIA/MILTIORRHIZABGE的干燥根及根茎。性味苦，微寒。归经入心、肝经。功效活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块。丹参能活血祛瘀，对消除肝脏纤维结缔组织的增生，也可能有一定的作用。0014茯苓为多孔菌科真菌茯。
13、苓PORIACOCOS（SCHW）WOLF的干燥菌核。性味甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效利水渗湿，健脾宁心。本品甘补淡渗，既补又利，作用和缓，性平而无寒热之偏，而且益心脾而安心神，多用于心脾两虚。研究发现茯苓还具有一定的镇静作用。0015香附为莎草科植物莎草CYPERUSROTUNDUSL的干燥根茎。性味辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功效行气解郁，调经止痛，安胎，理气舒郁，调和肝胃。本品辛散苦泄，为疏肝理气之要药，香附还可以调和诸药，为使药。0016川芎为伞形科植物川芎LIGUSTICUMCHUANXIONGHORT的干燥根茎。性味辛，温。归肝、胆、心经。功效活血行气，祛风止痛，。
14、本品辛散温通，能上行巅顶，下达血海，外彻说明书CN104189764A3/6页5皮毛，旁通四肢，既能活血又能行气，昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。川芎有明显的镇静作用。抗菌作用等体外试验川芎对大肠、痢疾（宋内氏）、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。0017苍术为菊科植物茅苍术ATRACTYLODESLANCEA（THUNB）DC或北苍术ATRACTYLODESCHINENSIS（DC）KOIDZ的干燥根茎。0018性味辛、苦，温；归脾、胃、肝经；功效燥湿健脾、祛风散寒、明目；本品苦辛性温，芳烈燥散，可升可降，走而不守，能是湿邪除而恢复脾的运化功能。
15、。苍术和香附配伍理气舒郁功效增加。0019延胡索为罂粟科植物延胡索CORYDALISYANHUSUOWTWANG的干燥块茎。性味辛、苦、温。归肝、脾经。功效活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。本品辛温通散，能行血中气滞，气中血滞，活血行气止痛。本草求真中记载延胡索，不论是血是气，积而不散者，服此力能通达，以其性温，则于气血能行能畅，味辛则于气血能润能散，所以理一身上下诸痛，往往独行功多。0020蒺藜为蒺藜科一年生或多年生草本植物蒺藜TRIBULUSTERRESTRISL的成熟果实。性味辛、苦，微温；有小毒。归肝经。功效平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。用于头痛眩晕。
16、，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。本草正中记载“蒺藜，凉血养血，亦善补阴。用补宜炒熟去刺，用凉宜连刺生捣。去风解毒，白者良“。0021三棱为黑三棱科植物三棱SPAGANIUMSTOLONIFERUMBUCHHAM的干燥块茎。性味辛、涩，凉。入肝、脾经。功效破血行气，消积止痛。三棱配香附、莪术则消磨积块。0022莪术为单子叶植物姜科ZINGIBERACEAE蓬莪术CURCUMAPHAEOCAULISVAL，或温郁金（又称温莪术）CWENYUJINYHCHENETCLING，广西莪术（又称桂莪术）CKWANGSIENSISSLEEETCFLIANG的干燥根茎。性味辛、苦，温。归肝、脾经。功。
17、效破血祛瘀，行气止痛。常配三棱。抗菌作用莪术挥发油试管内能抑制金黄色葡萄球菌。溶血性链球菌、大肠埃希菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌等的生长。莪术还具有直接杀瘤细胞的作用。0023白薇为萝藦科植物白薇CYNANCHUMATRATUMBGE。或蔓生白薇CYNANCHUMVERSICOLORBGE。的干燥根及根茎。性味苦、咸、寒。归胃、肝、肾经。功效清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮。用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热，产后血虚发热，热淋，血淋，痈疽肿毒。本品苦寒、善入血分，有清热凉血，益阴除热之功，既能清实热，又能退虚热，用于治疗温热病热入营血，高热烦渴，神昏舌绛，常与生地黄、青蒿、地骨皮同用。0024青蒿为。
18、菊科植物黄花蒿ARTEMISIAANNUAL的干燥地上部分。性味苦、辛，寒。归肝、胆经。功效清热解暑，除蒸，截疟。用于暑邪发热，阴虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸。青蒿水浸剂（13）在试管内对某些皮肤真菌有些抑制作用。其乙醇提取物在试管内对钩端螺旋体的抗菌浓度为78毫克毫升，效力与连翘、黄柏、蚤休相似。本草新编中记载“青蒿，专解骨蒸劳热，尤能泄暑热之火，泄火热而不耗气血，用之以佐气血之药，大建奇功，可君可臣，而又可佐可使，无不宜也。但必须多用，因其体既轻，而性兼补阴，少用转不得力。又青蒿之退阴火，退骨中之火也，然不独退骨中之火，即肌肤之火，未尝不共泻之也，故阴虚而又感邪者，最宜用。
19、耳。又青蒿最宜沙参、地骨皮共享，则泻阴火更捷，青蒿能引骨中之火，行于肌表，而沙参、地骨皮只能凉骨中之火，而不能外泄也“。说明书CN104189764A4/6页60025鳖甲为鳖科动物鳖TRIONYXSINENSISWIEGMANN的背甲。性味咸，微寒。归肝、肾经。功效滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。用于阴虚发热，劳热骨蒸，虚风内动，经闭，癓瘕，久疟疟母。银柴胡配伍鳖甲，银柴胡甘寒，清热凉血、退虚热、除骨蒸；鳖甲咸寒，滋阴潜阳、退热除蒸二者合用，共奏养阴清热除蒸之功效，用于治疗阴虚发热、骨蒸、小儿疳积；或热病后期、余热未尽者。0026神曲为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂。
20、。性味甘、辛、温。归脾、胃经。功效健脾和胃，消食调中。0027炒麦芽为禾本科植物大麦HORDEUMVULGAREL的成熟果实经发芽干燥而得。性味甘，平。归脾、胃经。功效行气消食，健脾开胃，退乳消胀。0028炒山楂为蔷薇科植物山里红CRATAEGUSPINNATIDABGEVARMAJORNEBR或山楂CRATAEGUSPINNATIDABGE的干燥成熟果实。性味酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。功效消食健胃，行气散瘀。0029陈皮为芸香科植物橘CITRUSRETICULATABLANCO及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味温，辛、苦。入脾、胃、肺经。功效理气健脾，调中，燥湿，化痰。本品温能行气，辛能发。
21、散，苦而泄水。陈皮与枳实同用，味辛行气，芳香入脾，故能行气止痛，健脾和中，陈皮与半夏同用既能燥湿化痰，又能温化寒痰。0030本发明的方解是方中生地黄重用生地黄清热凉血、养阴生津，兼有益气活血之功，为君药之首，郁金行气化瘀，清心解郁，银柴胡配伍地骨皮除虚热，降肺火，北沙参养阴清肺，生黄芪补气升阳，配伍北沙参滋补身体，扶正祛邪，以上六味共为君药。丹参、川芎活血调经助君药益气活血，茯苓、香附、苍术、延胡索燥湿健脾、行气解郁助君药祛风散寒、滋阴养血，以上六味共为臣药。蒺藜平肝解郁，三棱、莪术辅助香附消积止痛，白薇、青蒿、鳖甲辅佐银柴胡、生地黄、地骨皮益气活血、滋阴清热，神曲、炒麦芽、炒山楂、陈皮同用辅。
22、佐君药健脾理气，以上几种共为佐药，香附兼有调和诸药的功效，为使药。方中诸药配伍、君臣协力、佐使共辅，使之具有益气活血，滋阴清热，健脾理气的功效，能够有效治疗介入术后发热。0031本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效生地黄1525份、郁金717份、银柴胡1020份、地骨皮1525份、北沙参1020份、生黄芪1929份、丹参1929份、茯苓1020份、香附1020份、川芎717份、苍术1020份、延胡索1323份、蒺藜1020份、三棱717份、莪术717份、白薇1020份、青蒿1525份、鳖甲1323份、神曲717份、炒麦芽717份、炒山。
23、楂717份、陈皮1020份。0032其中优选为生地黄20份、郁金12份、银柴胡15份、地骨皮20份、北沙参15份、生黄芪24份、丹参24份、茯苓15份、香附15份、川芎12份、苍术15份、延胡索18份、蒺藜15份、三棱12份、莪术12份、白薇15份、青蒿20份、鳖甲18份、神曲12份、炒麦芽12份、炒山楂12份、陈皮15份。0033本发明药物可以采用中药制剂的常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末状，粒度为80120目，将所得细粉投入混合药物搅拌机充分混匀，制成散剂温水冲服。可以用水煎，经过滤得滤液，加。
24、入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。说明书CN104189764A5/6页70034将上述各中药原料制成本发明中药丸剂优选的生产方法是步骤一按本发明重量配比，称取生地黄、郁金、银柴胡、地骨皮、北沙参、生黄芪、丹参、川芎放入容器中，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油和蒸馏后的水溶液备用，滤过，药渣备用；步骤二称取香附、苍术、延胡索、蒺藜、三棱、莪术、白薇、青蒿、陈皮加水煎煮两次，第一次2小时，第二次加入步骤一中的药渣再煎煮05小时，合并两次煎液，滤过；将所得滤液浓缩至7585时，加入75乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，在70环境下相对密度110115的清膏；步骤三称取茯苓、鳖。
25、甲、神曲、炒麦芽、炒山楂，将其研磨粉碎至200目筛；步骤四将步骤一所得挥发油和步骤三所得细粉加入步骤二所得清高中，搅拌混着均匀，加入蜂蜜，既得治疗介入术后发热的丸剂。0035本发明药物具有益气活血，滋阴清热，健脾理气的功效，且疗效显著，见效快，治愈率高，无毒副作用，服用方便，价格低廉，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对肝肾功能的损害，退烧后不易反复。据对临床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90，两个疗程总有效率95。具体实施方式0036实施例一、生地黄15份、郁金7份、银柴胡10份、地骨皮15份、北沙参10份、生黄芪19份、丹参19份、茯苓10份、香附10份、川芎7份、。
26、苍术10份、延胡索13份、蒺藜10份、三棱7份、莪术7份、白薇10份、青蒿15份、鳖甲13份、神曲7份、炒麦芽7份、炒山楂7份、陈皮10份。0037实施例二、生地黄20份、郁金12份、银柴胡15份、地骨皮20份、北沙参15份、生黄芪24份、丹参24份、茯苓15份、香附15份、川芎12份、苍术15份、延胡索18份、蒺藜15份、三棱12份、莪术12份、白薇15份、青蒿20份、鳖甲18份、神曲12份、炒麦芽12份、炒山楂12份、陈皮15份。0038实施例三、生地黄25份、郁金17份、银柴胡20份、地骨皮25份、北沙参20份、生黄芪29份、丹参29份、茯苓20份、香附20份、川芎17份、苍术20份、延。
27、胡索23份、蒺藜20份、三棱17份、莪术17份、白薇20份、青蒿25份、鳖甲23份、神曲17份、炒麦芽17份、炒山楂17份、陈皮20份。0039下面是患者使用本发明药物的临床统计资料一、一般资料及治疗方法2011年11月至2013年10月治疗介入术后发热患者240例。按照本发明药物实施例二，以及优选的制备方法制备的蜜丸，早晚各服一次，每次2粒，温服。3日为一个疗程。0040二、疗效评定标准1、治愈患者体温恢复正常，其他临床症状消失，停药后未见复发；2、好转患者体温得到控制，其他临床症状好转；3、未愈患者一直高烧不退，临床症状无任何改善。0041三、治疗结果统计说明书CN104189764A6/。
28、6页8由上述可以看出，本发明中药在治疗介入术后发热具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。0042典型病例及疗效病例一、黄某，男，35岁，突然腹部疼痛难忍，后确诊为腹主动脉夹层瘤三型，一周后进行了介入手术，术后一周发烧不断，有时高烧有时低烧，所做检查都为正常，医院采用静脉滴注，未见效果，后采用本发明实施例二中所制蜜丸，服用3天后退烧，继续服用2天，停药后连续观察2个星期，未见复发。0043病例二、刘某，女，52岁，在医院行冠脉造影及支架介入治疗。术后常规应用头孢类抗生素静脉滴注，第2天患者发热，最高39，使用消炎痛栓肛塞，温度降到375，下午体温再度反弹，达到394。持续5天左右，患者一切检查均正常，后采用本发明实施例二中所制蜜丸，服用1个疗程后体温恢复正常，全身乏力、厌食症状消失，继续服用该药物1个疗程，患者临床症状完全消失各项体征恢复正常，停药后连续观察2个星期，未见复发。说明书CN104189764A。