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1、10申请公布号CN104208588A43申请公布日20141217CN104208588A21申请号201410454280322申请日20140909A61K36/9066200601A61P35/00200601A61K35/58200601A61K35/56200601A61K35/413200601A61K35/3220060171申请人李萍地址130022吉林省长春市人民大街云苑小区2区204栋1门201号72发明人李萍张启成李敏李刚李孟霖74专利代理机构吉林长春新纪元专利代理有限责任公司22100代理人陈宏伟54发明名称一种治疗肿瘤疾病的中药制剂及制备方法57摘要本发明公开一种治。
2、疗肿瘤疾病的中药制剂，由人工牛黄、金银花、连翘、蒲公英、紫花地丁、珍珠、龙血竭、乳香、没药、鳖甲、川贝母、皂角刺、蛇蜕、三棱、莪术、人参、当、鹿、桂枝，按上述比例称取各味药物，除去杂质，粉碎成80150目细粉，装入硬质胶囊即得。本发明是以纯中药制剂为主，药物作用迅速，临床症状消失快，毒副作用小，疗程短、痛苦小、费用低，治愈率高，能很快的解除患者的痛苦，具有显著的抗肿瘤效果。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104208588ACN104208588A1/1页21一种治疗肿瘤疾病的中药制剂，其特征在于是。
3、由以下药物按重量份数比制成的人工牛黄2025、金银花8085、连翘8085、蒲公英8085、紫花地丁8085、珍珠2025、血竭5055、乳香5055、没药5055、鳖甲5055、川贝母5055、皂角刺5055、蛇蜕3035、三棱5055、莪术5055、人参5055、当归5055、鹿角5055、桂枝6065。2权利要求1所述的一种治疗肿瘤疾病的中药制剂，其优选配比为人工牛黄25、金银花85、连翘85、蒲公英80、紫花地丁80、珍珠20、血竭55、乳香50、没药50、鳖甲55、川贝母55、皂角刺55、蛇蜕30、三棱50、莪术50、人参50、当归50、鹿角50、桂枝60。3权利要求1或2所述的一种。
4、治疗肿瘤疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于按比例称取上述药物加68倍体积水煎煮提取13次，提取时间为每次13小时，合并提取液，滤过，浓缩至原体积的520，喷雾干燥得提取物干粉。4权利要求1或2所述的一种治疗肿瘤疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于按上述比例称取各味药物，除去杂质，粉碎成80150目细粉，装入硬质胶囊即得。权利要求书CN104208588A1/3页3一种治疗肿瘤疾病的中药制剂及制备方法技术领域0001本发明提供一种治疗肿瘤疾病的中药制剂，同时还提供了该中药制剂的制备方法，属于中医制药技术领域。背景技术0002肿瘤是威胁人类健康的常见疾病之一，仅次于心血管疾病，关于肿瘤的研究已取。
5、得较大进展，已发展了多种治疗肿瘤的各种放疗、化疗等方法，但各种药物及疗法均存在局限性，很难达到根治的效果，且易出现耐药性和副作用。肿瘤死亡率仍居于各种疾病之首。具数据显示，2006年我国有300万人死于癌症，而且肿瘤发病率仍处于上升趋势，并有年轻化趋势。据资料统计在不到20年的时间里，我国肿瘤发病率上升了69，死亡率上升了294。因此，研究新的有效的肿瘤治疗药物仍是目前肿瘤治疗的主要方向。0003对实体瘤一般采用手术切除的方法，但是手术切除对患者的损伤较大，并且很难保证切除干净，肿瘤组织出现浸润粘连后，边界不清切除难度更高，而某些脑组织实体瘤切除风险很高。放疗在肿瘤治疗中也是常用方法之一，但是。
6、，其对人体损伤较为严重，往往造成患者体制下降，预后不良，对于部分患者很难承受化疗的副作用，并且放疗效果也并不理想，且费用问题也是制约其应用的原因之一。因此对肿瘤的药物治疗仍是最普遍使用的方法。发明内容0004本发明提供一种治疗肿瘤疾病的中药制剂及制备方法，用于肿瘤疾病的治疗。0005本发明还进一步公开了一种治疗肿瘤疾病的中药制剂的制备方法。0006本发明所述的一种治疗肿瘤疾病的中药制剂，其特征在于是由以下药物按重量份数比制成的人工牛黄2025、金银花8085、连翘8085、蒲公英8085、紫花地丁8085、珍珠2025、血竭5055、乳香5055、没药5055、鳖甲5055、川贝母5055、皂。
7、角刺5055、蛇蜕3035、三棱5055、莪术5055、人参5055、当归5055、鹿角5055、桂枝6065。0007本发明所述的一种治疗肿瘤疾病的中药制剂，其优选配比为人工牛黄25、金银花85、连翘85、蒲公英80、紫花地丁80、珍珠20、血竭55、乳香50、没药50、鳖甲55、川贝母55、皂角刺55、蛇蜕30、三棱50、莪术50、人参50、当归50、鹿角50、桂枝60。0008本发明所述的一种治疗肿瘤疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于按比例称取上述药物加68倍体积水煎煮提取13次，提取时间为每次13小时。合并提取液，滤过，浓缩至原体积的520，喷雾干燥得提取物干粉。0009也可按上述比。
8、例称取各味药物，除去杂质，粉碎成80150目细粉，装入硬质胶囊即得。0010【用法用量】口服，3次/日；58G/次。说明书CN104208588A2/3页40011本发明的药理药效或方解本发明是基于我国中医学对肿瘤疾病的总体认识和现代医学对本症发病机理及治疗原则，以活血化瘀、消炎止痛、祛瘀生新、补气补血而立法，选用纯天然中草药，按中医理论组方，经严格筛选，分别炮制，结合现代先进工艺制法组合而成。其中，紫花地丁、人工牛黄、金银花、连翘、蒲公英具有活血化瘀、清热解毒，凉血消肿、症瘕积聚、气血凝滞、疮肿坚硬作用；人参、莪术、当归、鹿角、桂枝补气补血、通血脉、暖脾胃，有效抑制肿瘤生长和细胞突变效；珍珠。
9、、血竭、乳香、没药、鳖甲、川贝母、皂角刺、蛇蜕、三棱用于清热燥湿、泻火解毒、痈肿疮毒；以上所述褚药科学配伍协同作用共奏抗肿瘤之功效。0012本发明的积极效果在于是以纯中药制剂为主，药物作用迅速，临床症状消失快，毒副作用小，疗程短、痛苦小、费用低，治愈率高，能很快的解除患者的痛苦，具有显著的抗肿瘤效果。具体实施方式0013下面结合实施例对本发明作进一步的解释。应当理解的是，以下实施例仅用于解释本发明，而不是限制本发明的保护范围。0014实施例1称取人工牛黄25G、金银花85G、连翘85G、蒲公英80G、紫花地丁80G、珍珠20G、血竭55G、乳香50G、没药50G、鳖甲55G、川贝母55G、皂角。
10、刺55G、蛇蜕30G、三棱50G、莪术50G、人参50G、当归50G、鹿角50G、桂枝60G，加8倍体积水煎煮提取13次，提取时间为每次13小时，合并提取液，滤过，浓缩至原体积的520，喷雾干燥得提取物干粉。0015实施例2称取人工牛黄20G、金银花80G、连翘80G、蒲公英80G、紫花地丁80G、珍珠25G、血竭50G、乳香55G、没药55G、鳖甲50G、川贝母50G、皂角刺50G、蛇蜕35G、三棱55G、莪术55G、人参55G、当归55G、鹿角55G、桂枝65G，加6倍体积水煎煮提取13次，提取时间为每次13小时，合并提取液，滤过，浓缩至原体积的520，喷雾干燥得提取物干粉。0016实施例。
11、3称取人工牛黄25G、金银花85G、连翘85G、蒲公英80G、紫花地丁80G、珍珠20G、血竭55G、乳香55G、没药55G、鳖甲55G、川贝母50G、皂角刺50G、蛇蜕30G、三棱55G、莪术55G、人参55G、当归55G、鹿角55G、桂枝60G，除去杂质，粉碎成80150目细粉，装入硬质胶囊即得。0017下列实验表明了本发明治疗肿瘤疾病的中药制剂的有益效果试验例1本发明治疗肿瘤疾病的中药制剂对大鼠肺癌的治疗作用评价人肺癌A549细胞悬液调整至每毫升有106个细胞，取02ML3又106个细胞左前肢腋窝皮下注射接种于雄性成年裸大鼠，接种二周后随机分为四组，对照组NS每天尾静脉注射生理盐水0ZM。
12、L。给药组按如下方案给药A组生理盐水组，灌胃注射生理盐水给予大鼠12MG/KG；B组实施例1，中药提取物灌胃注射给予大鼠15MG/KG；C组实施例2，中药提取物灌胃注射给予大鼠15MG/KG；D组实施例3，中药提取物灌胃注射给予大鼠15MG/KG；说明书CN104208588A3/3页5各组每日给药1次，连续给3周。每周用游标卡尺测量各组动物肿瘤的最大直径至给药后3周，并计算各组死亡率，后处死大鼠。0018各组瘤径如表1。0019表1分组生理盐水组实施例1组实施例2组实施例3组瘤径161035027030结论各组死亡率中，实施例1组、实施例2、实施例3组死亡率为8、135、100，生理盐水组死。
13、亡率为93。可见，此配方中药提取物，对于缓解肿瘤症状，治疗肿瘤有显著效果。0020试验例2本发明治疗肿瘤疾病的中药制剂对实体瘤的治疗作用评价健康昆明种小鼠30只，体重2024G，雌雄兼用。0021瘤细胞接种无菌抽取荷H22肝癌小鼠第7天腹水，用生理盐水稀释10倍，于受试小鼠右前肢腋窝皮下注射02ML。0022所有小鼠随机分为4组，对照组NS尾静脉注射生理盐水02ML，试验例1组灌胃注射给予实施例1组合物，剂量为5MG/KG；试验例2组灌胃注射给予实施例2组合物，剂量为5MG/KG；试验例3组组灌胃注射给予实施例3组合物，剂量为5MG/KG。0023各组小鼠均于接种瘤细胞后第2天开始实验，每周给。
14、药2次，连续2周。抑瘤率按照公式NS组瘤重药组瘤重/NS组瘤重100计算。实验数据见表。组别瘤重（G）瘤重/体重抑制率NS组142480实施例103817732实施例204218704实施例3040177220024结论可见实施例1、实施例2及实施例3制备的组合物，对实体瘤的疗效有显著药效。0025试验例3通过以下典型病例进一步表明本发明药物的治疗效果病例1李XX，女，43岁，肝癌，胸痛，舌质红，苔薄黄，脉沉细。口服本发明实施例1中药三个月，胸痛症状基本消失。B超显示，肝癌症状基本好转，继续服药一个月，肝癌症状全部消失，以此见证，临床治愈。0026病例2孙XX，女，52岁，乳腺癌，胸痛，身体其它功能正常，舌红，苔黄，脉沉细。口服本发明实施例2中药三个月，乳腺症状基本消失。B超显示，乳腺癌病变已基本好转，继续服药一个月，乳腺癌症状已全部消失，临床已治愈。0027病例3张XX，男，45岁，肺癌，痰多，咳痰痰粘稠，胸闷，呃逆，二便正常，烧心，舌质红，苔薄黄，脉沉细。口服本发明实施例3中药三个月，痰多，胸闷，呃逆，烧心等症状基本消失，B超显示，肺癌病变基本好转，继续服药一个月，肺癌病变全部消失，临床治愈。说明书CN104208588A。