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1、10申请公布号CN104208587A43申请公布日20141217CN104208587A21申请号201410453154622申请日20140909A61K36/9066200601A61P19/02200601A61K35/5620060171申请人张怀英地址236600安徽省阜阳市太和县原墙镇刘庙村委会西刘庙129号72发明人张怀英74专利代理机构安徽省阜阳市科颍专利事务所34108代理人徐宝泉54发明名称一种治疗骨关节炎的药物及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗骨关节炎的药物及其制备方法，其主要是由补骨脂、南藤、川乌头、草乌头、青风藤、菟丝子、乳香、没药、狗脊、秦艽、蚯蚓、川牛。
2、膝、鹿衔草、桑寄生、金樱子、寻骨风、杜仲、天南星、忍冬藤、山野豌豆、鸡血藤、防己、姜黄、黄芩、伸筋草按一定重量配比制备而成，本发明药物具有祛风止痛、舒筋通络、调气活血的功能，用于治疗骨关节炎见效快，疗效好，无毒副作用。51INTCL权利要求书2页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书5页10申请公布号CN104208587ACN104208587A1/2页21一种治疗骨关节炎的药物，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成补骨脂69克南藤915克川乌头58克草乌头58克青风藤2025克菟丝子915克乳香69克没药1220克狗脊915克秦艽915克蚯蚓8。
3、15克川牛膝815克鹿衔草2530克桑寄生2030克金樱子915克寻骨风1525克杜仲1525克天南星35克忍冬藤2535克山野豌豆1525克鸡血藤2530克防己915克姜黄39克黄芩915克伸筋草915克。2根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为补骨脂6克南藤12克川乌头6克草乌头6克青风藤22克菟丝子10克乳香8克没药15克狗脊12克秦艽12克蚯蚓9克川牛膝9克鹿衔草25克桑寄生25克金樱子12克寻骨风22克杜仲20克天南星4克忍冬藤30克山野豌豆20克鸡血藤25克防己12克姜黄6克黄芩12克伸筋草12克。3根据权利1或2所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤（一）备料（1）。
4、补骨脂簸净杂质，洗净，晒干；（2）南藤用水洗净，浸泡，润透，切段，晒干；（3）川乌头拣去杂质，洗净灰屑，晒干；（4）草乌头取原药材，除去杂质，洗净，干燥，用时捣碎；（5）青风藤秋冬采老藤，切段，晒干；（6）菟丝子过箩去净杂质，洗净，晒干；（7）乳香拣去砂子杂质；（8）没药拣去杂质，打成碎块；（9）狗脊取沙子置锅内炒至轻松，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛；（10）秦艽拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；（11）蚯蚓拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；（12）川牛膝拣去杂质，晾干；（13）鹿衔草拣去杂质，筛去泥沙，洗净，稍润，切细，晒。
5、干；（14）桑寄生用水洗净，润透，切段，晒干；（15）金樱子拣去杂质，切两瓣，用水稍浸泡，捞出，闷润后除去残留毛刺，挖净毛、核，干燥；权利要求书CN104208587A2/2页3（16）寻骨风5月开花前采收，晒干；（17）杜仲除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；（18）天南星拣去杂质，洗净灰屑，晒干；（19）忍冬藤拣去杂质，用水浸泡，润透，切片，晒干；（20）山野豌豆拣去杂质，晒干；（21）鸡血藤用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；（22）防己原药用水洗净，捞出润透，切片，晒干；（23）姜黄拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干；（24）黄芩拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开。
6、水中稍浸捞出，切片，晒干；（25）伸筋草筛去灰屑，拣净杂质，切成小段；（二）制备（1）口服液的制备将所述重量的补骨脂，南藤，川乌头，草乌头，青风藤，菟丝子，乳香，没药，狗脊，秦艽，蚯蚓，川牛膝，鹿衔草，桑寄生，金樱子，寻骨风，杜仲，天南星，忍冬藤，山野豌豆，鸡血藤，防己，姜黄，黄芩，伸筋草加水煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液；将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得药液，分为二剂服用；（2）丸剂的制备将所述重量的补骨脂，南藤，川乌头，草乌头。
7、，青风藤，菟丝子，乳香，没药，狗脊，秦艽，蚯蚓，川牛膝，鹿衔草，桑寄生，金樱子，寻骨风，杜仲，天南星，忍冬藤，山野豌豆，鸡血藤，防己，姜黄，黄芩，伸筋草加水煎煮两次，第一次加水8倍量，煎煮15小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液，浓缩成比重为135的浸膏，将浸膏加9095的乙醇，搅拌、沉淀回收乙醇并浓缩，在4550下干燥，制得干浸膏；将干浸膏粉碎成细粉，加入乙醇作黏合剂，加入淀粉作填充剂，制成丸剂。权利要求书CN104208587A1/5页4一种治疗骨关节炎的药物及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种治疗骨关节炎的药物及其制备方法，属中药领域。技术背景0002骨关节炎为一种退。
8、行性病变，系由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生，又称骨关节病、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎等。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。由于西药无法有效治疗骨关节炎，且长期服用西药对人体有副作用。因此人们对快速有效治疗骨关节炎的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。发明内容0003本发明人经过反复的研究实验和临床的反复验证，终于找到了有效治疗骨关节炎的药物，从而完成了本发明。0004本发明的目的就是提供一种更有效的治疗骨关节炎的中药组合药物。0。
9、005本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。0006本发明药物是选择补骨脂、南藤、川乌头、草乌头、青风藤、菟丝子、乳香、没药、狗脊、秦艽、蚯蚓、川牛膝、鹿衔草、桑寄生、金樱子、寻骨风、杜仲、天南星、忍冬藤、山野豌豆、鸡血藤、防己、姜黄、黄芩、伸筋草药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗骨关节炎。选用补骨脂是因为其性味辛，温，入肾经，有补肾助阳的功能，治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳痿，腰膝冷痛，虚寒喘嗽，外用治白癜风。选用南藤是因为其性味辛，温，入肝、脾、小肠三经，有祛风湿，通经络，强腰脚，止痛的功能，治风寒湿痹，筋骨疼痛，腰痛，手术后。
10、疼痛。选用川乌头，异名川乌，其性味辛，热，有毒，入脾、命门二经，有祛寒湿，散风邪，温经，止痛的功能，治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿毒。选用草乌头，异名草乌，其性味辛，热，有毒，入肝、脾、肺经，有搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿的功能，治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。选用青风藤是因为其性味苦平，有祛风湿，利不便的功能，治风湿痹痛，鹤膝风，水肿，脚气。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。选用乳香是因为其性味辛苦，温，入心、肝、脾经。
11、，有调气活血，定痛，追毒的功能，治气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。选用狗脊是因为其性味苦甘，温，入肝、肾经，有补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节的功能，治腰背酸疼，膝痛脚弱，寒湿周痹，失溺，尿频，遗精，白带。选用秦艽是因为其性味苦辛，平，入肝、胃、胆经，有祛风除湿，和血舒筋，清热利尿的功能，治风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。选用蚯蚓是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平说明书CN104208587A2/5页。
12、5肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用川牛膝是因为其性味平，味苦微苦，无毒，入肝、肾二经，有祛风，利湿，通经，活血的功能，治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇女经闭，癥瘕。选用鹿衔草是因为其性味甘苦，温，入肝、肾二经，有补虚，益肾，祛风除湿，活血调经的功能，治虚弱咳嗽，劳伤吐血，风湿关节痛，崩漏，白带，外伤出血。选用桑寄生是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。选用金樱子是因为其性。
13、味酸涩，平，有固精涩肠，缩尿止泻的功能，治滑精，遗尿，小便频数，脾虚泻痢。选用寻骨风是因为其性味苦，平，治风湿关节痛，腹痛，疟疾，痈肿。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用天南星是因为其性味苦辛，温，有毒，入肺、肝、脾经，有燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结的功能，治中风痰壅，口眼斜，半身不遂，癫癎，惊风，破伤风，风痰眩晕，喉痹，瘰疬，痈肿，跌扑折伤，蛇虫咬伤。选用忍冬藤是因为其性味甘，寒，入心、肺经，有清热，解毒，通络的功能，治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。选用山野豌豆，别名。
14、落豆秧、山黑豆、透骨草，是因为其性味甘苦，温，有祛风湿，活血，舒筋，止痛的功能，治风湿痛，闪挫伤，无名肿毒，阴囊湿疹。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用防己是因为其性味苦，寒，入膀膛、脾、肾经，有行水，泻下焦湿热的功能，治水肿臌胀，湿热脚气，手足挛痛，癣疥疮肿。选用姜黄是因为其性味辛苦，温，入脾、肝经，有破血，行气，通经，止痛的功能，治心腹痞满胀痛，臂痛，癥瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。选用黄芩是因为其性味苦寒，入心肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽。选用伸筋草是因为其性味。
15、苦辛，温，入肝、胃、肾三经，有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能，治风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。0007具体实施方式本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效补骨脂69克南藤915克川乌头58克草乌头58克青风藤2025克菟丝子915克乳香69克没药1220克狗脊915克秦艽915克蚯蚓815克川牛膝815克鹿衔草2530克桑寄生2030克金樱子915克寻骨风1525克杜仲1525克天南星35克忍冬藤2535克山野豌豆1525克鸡血藤2530克防己915克姜黄39克黄芩915克伸筋草915克优选为补骨脂6克南藤。
16、12克川乌头6克草乌头6克青风藤22克菟丝子10克乳香8克没药15克狗脊12克说明书CN104208587A3/5页6秦艽12克蚯蚓9克川牛膝9克鹿衔草25克桑寄生25克金樱子12克寻骨风22克杜仲20克天南星4克忍冬藤30克山野豌豆20克鸡血藤25克防己12克姜黄6克黄芩12克伸筋草12克本发明药物的制备方法如下一、备料1、补骨脂簸净杂质，洗净，晒干；2、南藤用水洗净，浸泡，润透，切段，晒干；3、川乌头拣去杂质，洗净灰屑，晒干；4、草乌头取原药材，除去杂质，洗净，干燥，用时捣碎；5、青风藤秋冬采老藤，切段，晒干；6、菟丝子过箩去净杂质，洗净，晒干；7、乳香拣去砂子杂质；8、没药拣去杂质，打成。
17、碎块；9、狗脊取沙子置锅内炒至轻松，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛；10、秦艽拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；11、蚯蚓拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；12、川牛膝拣去杂质，晾干；13、鹿衔草拣去杂质，筛去泥沙，洗净，稍润，切细，晒干；14、桑寄生用水洗净，润透，切段，晒干；15、金樱子拣去杂质，切两瓣，用水稍浸泡，捞出，闷润后除去残留毛刺，挖净毛、核，干燥；16、寻骨风5月开花前采收，晒干；17、杜仲除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；18、天南星拣去杂质，洗净灰屑，晒干；19、忍冬藤拣去杂质，用水浸泡，润透，切。
18、片，晒干；20、山野豌豆拣去杂质，晒干；21、鸡血藤用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；22、防己原药用水洗净，捞出润透，切片，晒干；23、姜黄拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干；24、黄芩拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；25、伸筋草筛去灰屑，拣净杂质，切成小段。0008二、制备（一）口服液的制备1、将所述重量的补骨脂，南藤，川乌头，草乌头，青风藤，菟丝子，乳香，没药，狗脊，秦艽，蚯蚓，川牛膝，鹿衔草，桑寄生，金樱子，寻骨风，杜仲，天南星，忍冬藤，山野豌豆，鸡血说明书CN104208587A4/5页7藤，防己，姜黄，黄芩，伸筋草加水煎煮两次，第一次加水。
19、6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液。00092、将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液。00103、合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得药液，分为二剂服用。0011（二）丸剂的制备1、将所述重量的补骨脂、南藤、川乌头、草乌头、青风藤、菟丝子、乳香、没药、狗脊、秦艽、蚯蚓、川牛膝、鹿衔草、桑寄生、金樱子、寻骨风、杜仲、天南星、忍冬藤、山野豌豆、鸡血藤、防己、姜黄、黄芩、伸筋草加水煎煮两次，第一次加水8倍量，煎煮15小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液，浓缩成比重为135的浸膏，将浸膏加。
20、9095的乙醇，搅拌、沉淀回收乙醇并浓缩，在4550下干燥，制得干浸膏。00122、将干浸膏粉碎成细粉，加入乙醇作黏合剂，加入淀粉作填充剂，制成丸剂。0013本发明药物具有祛风止痛，舒筋通络，调气活血，补肝肾，强筋骨，定痛追毒的功能，用于治疗骨关节炎见效快，疗效好，无毒副作用。0014以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。0015试验例1本发明药物的动物毒性试验取西德兔30只，雌雄兼用，体重2025KG，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超剂量试验组为25ML/KG，正常量为10ML/KG，给药方。
21、式为灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。试验例2本发明药物的临床疗效观察1、一般资料收治门诊患者共38例。00162、诊断标准主要症状为关节疼痛，常发生于晨间，活动后疼痛反而减轻，但如活动过多，疼痛又可加重。另一症状是关节僵硬，常出现在早晨起床时或白天关节长时间保持一定体位后。检查受累关节可见关节肿胀、压痛，活动时有摩擦感或“咔嗒”声，病情严重者可有肌肉萎缩及关节畸形。00173、治疗方法选用上述药液，给患者服用，每日二次，每次一剂，或服用丸剂，每日二次，每次08克，20天为一个疗程，连续服用3个疗程。00184、疗效评定标准显效骨关节炎病变症状得到控制，体能恢复正常，痊愈；好转骨关节炎病变症状减轻，患者体征得到改善，病情逐步好转；无效达不到好转标准者。00195、治疗结果（见下表）说明书CN104208587A5/5页8在上述治疗中，用本发明药物治疗骨关节炎患者38例，结果显效31例，显效率为8158，好转5例，好转率为1316，无效2例，总有效率为9474。说明书CN104208587A。