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1、10申请公布号CN104208422A43申请公布日20141217CN104208422A21申请号201410451092522申请日20140905A61K36/8969200601A61P1/14200601A61P13/1220060171申请人仲崇媛地址273500山东省济宁市邹城市千泉路59号邹城市人民医院护理部72发明人仲崇媛74专利代理机构北京市中联创和知识产权代理有限公司11364代理人贾保法54发明名称一种补肾壮阳的中药组合物及其制备方法57摘要一种补肾壮阳的中药组合物，其由下述原料组分制备而成黄芪、韭菜子、山药、三七、茯苓、淫羊藿、五味子、菟丝子、枸杞、当归、桑椹、牡丹。
2、皮、黄精、杜仲。本发明所述中药组合物临床上主要用于补肾壮阳，其疗效确切，能够达到阴阳并调，补中有通，补中有清的功效，同时无毒副作用、具有高度的安全性和舒适感。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104208422ACN104208422A1/1页21一种补肾壮阳的中药组合物，其特征在于由下述原料组分制备而成黄芪、韭菜子、山药、三七、茯苓、淫羊藿、五味子、菟丝子、枸杞、当归、桑椹、牡丹皮、黄精、杜仲。2根据权利要求1的中药组合物，其中，黄芪2040重量份、韭菜子1030重量份、山药1020重量份、三七20。
3、30重量份、茯苓1530重量份、淫羊藿2035重量份、五味子1525重量份、菟丝子1025重量份、枸杞2035重量份、当归1540重量份、桑椹1030重量份、牡丹皮2030重量份、黄精1020重量份、杜仲1030重量份。3根据权利要求2的中药组合物，其中，黄芪3040重量份、韭菜子2030重量份、山药1520重量份、三七2530重量份、茯苓2330重量份、淫羊藿2835重量份、五味子1925重量份、菟丝子1825重量份、枸杞2735重量份、当归2640重量份、桑椹1830重量份、牡丹皮2430重量份、黄精1520重量份、杜仲1930重量份。4根据权利要求13的中药组合物，其中，黄芪30重量份、。
4、韭菜子20重量份、山药15重量份、三七25重量份、茯苓23重量份、淫羊藿28重量份、五味子19重量份、菟丝子18重量份、枸杞27重量份、当归26重量份、桑椹18重量份、牡丹皮24重量份、黄精15重量份、杜仲19重量份。5权利要求14中任一项的中药组合物的制备方法，其特征在于，制备步骤为A将所述原料组分中的各组分按比例混合，放入7倍量水中，加热回流提取2次，每次1小时2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；B再将步骤A中经水提取过的药渣放入7倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次50分钟15小时，将2次提取液合并静置；C将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为06G生药/ML，抽滤后。
5、，滤液的相对密度约为20时106；减压至004007MPA，温度保持在6070，浓缩至相对密度为118，温度至5565的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛，每100G粉末加炼蜜80100G，制成大蜜丸，即得。6权利要求14中任一项的原料组分在制备补肾壮阳的中药组合物中的应用。权利要求书CN104208422A1/5页3一种补肾壮阳的中药组合物及其制备方法技术领域0001本发明涉及中药领域，具体地，本发明涉及一种补肾壮阳的中药组合物，本发明还涉及所述中药组合物的制备方法。背景技术0002肾主藏精，主水，主纳气，主生殖，为人体生命之本源，故称肾为先天之本。“肾阴”指肾脏的阴精。肾阴有滋养脏腑的作。
6、用，为人体阴液的根本。肾阴虚，肾阴不足，虚火内扰所表现的证候头晕耳鸣，失眠多梦，健忘，腰膝酸软，性欲亢奋，遗精，女子经少或闭经，或崩漏，形体消瘦，咽干口燥，潮热，五心烦热，盗汗，颧红，舌红少苔或无苔，脉细数。0003肾阳亦称“命门之火”。指肾脏的阳气。肾阳有温养腑脏的作用，为人体阳气的根本。肾阳与肾阴相互依存，两者结合，以维持人体的生理功能和生命活动。肾阳虚是指肾阳亏虚，功能衰退所表现的证候腰膝酸软而痛，或阳痿，精冷，妇女宫寒不孕，性欲减退；或大便久泄不止，完谷不化，五更泄泻；或浮肿腰以下肿甚，按之凹陷不起，甚则腹部胀痛，心悸喘咳；面色咣白或黧黑，畏寒肢冷，尤以下肢为甚，头晕目眩，精神萎靡，小。
7、便清长或夜尿多，舌淡胖苔白滑，脉沉迟无力或弱。0004肾虚为常见疾病，肾阳虚轻者可出现神疲乏力、失眠健忘、头晕耳鸣、腰膝酸软等症，往往还伴有阳痿、早泄、遗精等症状，严重影响患者的工作和生活。近年来，对1409个男性进行调查研究，结果表明394的人有不同程度的勃起障碍，其中106为偶发性、97为经常性、191为完全性功能障碍。从统计学意义上讲，我国可能有12亿的男性患有不同程度的勃起功能障碍。0005中医学认为，人只有身心健康、形神充沛，才会有正常的房事生活，所以一个人的性能力在一定程度上反映了其整体健康水平。患者因先天不足、后天失养、阴阳失和、脏腑衰弱、气血亏虚、精力不济等诸多因素而表现出整体。
8、虚弱的同时，还常伴有性欲淡漠，性功能减退及阳痿、早泄等症。所以完全有必要采取适当的药物调治及培补，从人体阴阳、脏腑、气血津液的整体角度进行辨证施治。0006中国古代壮阳药品旨在使性欲勃发或强养阴器，临时提高双方性兴奋程度，故不能长期使用。外用药物中多含蟾酥、樟脑、胡椒等，其药性较峻；口服多有蛤蚧、海马、细辛、石燕、虎鞭、人参、鹿茸等药物，或药性较峻或属野生动物保护范畴。现代国际市场一些药品制造商使用大量合成激素，或使用马钱子、吗啡、可卡因等麻醉与兴阳刺激品，制成所谓见效快、立竿见影的壮阳药品投放市场，此药虽有兴阳作用，但伤身损寿，甚至误伤生命。0007由于肾阳虚和肾气不足引起的诸病症已成为常见。
9、病，多发病。在当今社会上，由于生活水平提高，工作节奏加快，人们十分期盼并致力提高生命质量，振奋精神，强身壮体，延年益寿，因而迫切需要开发高效安全、无毒副作用的补肾壮阳、填精起萎的天然中药。0008根据中医药学原理，肾的病机是“肾虚挟湿热瘀毒”，以肾虚、瘀血、湿热三者构成病变核心，病位是“邪实居多，正虚为少”，重点把握肾、肝、脾三脏。本发明为了有效地提高治愈率，在用药上采用“补肾填精，活血化瘀，兼清湿热”，达到阴阳并调，补中有通，补中有说明书CN104208422A2/5页4清，根据病情，在辩证立法的基础上选择合适的药物，但在药物的配伍组方上遵守“君、臣、佐、使”的原则，分清主次，合理组方，既考。
10、虑到药与病合，又考虑到如何按照组方原则将方药配伍组合成一个有机的整体，阴中求阳，使之更好地治病又不诛伐无过，因而能够在达到显著的补肾壮阳的疗效。发明内容0009为解决上述技术问题，本发明提供一种补肾壮阳的中药组合物，其特征在于由下述原料组分制备而成黄芪、韭菜子、山药、三七、茯苓、淫羊藿、五味子、菟丝子、枸杞、当归、桑椹、牡丹皮、黄精、杜仲。0010其中，黄芪2040重量份、韭菜子1030重量份、山药1020重量份、三七2030重量份、茯苓1530重量份、淫羊藿2035重量份、五味子1525重量份、菟丝子1025重量份、枸杞2035重量份、当归1540重量份、桑椹1030重量份、牡丹皮2030重。
11、量份、黄精1020重量份、杜仲1030重量份。0011优选地，黄芪3040重量份、韭菜子2030重量份、山药1520重量份、三七2530重量份、茯苓2330重量份、淫羊藿2835重量份、五味子1925重量份、菟丝子1825重量份、枸杞2735重量份、当归2640重量份、桑椹1830重量份、牡丹皮2430重量份、黄精1520重量份、杜仲1930重量份。0012进一步优选地，黄芪30重量份、韭菜子20重量份、山药15重量份、三七25重量份、茯苓23重量份、淫羊藿28重量份、五味子19重量份、菟丝子18重量份、枸杞27重量份、当归26重量份、桑椹18重量份、牡丹皮24重量份、黄精15重量份、杜仲19。
12、重量份。0013为解决上述技术问题，本发明还提供一种补肾壮阳的中药组合物的制备方法，制备步骤为A将所述原料组分中的各组分按比例混合，放入7倍量水中，加热回流提取2次，每次1小时2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；B再将步骤A中经水提取过的药渣放入7倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次50分钟15小时，将2次提取液合并静置；C将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为06G生药/ML，抽滤后，滤液的相对密度约为20时106；减压至004007MPA，温度保持在6070，浓缩至相对密度为118，温度至5565的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛，每100G粉末加炼蜜80100G，。
13、制成大蜜丸，即得。0014本发明还提供上述原料组分在制备补肾壮阳的中药组合物中的应用。0015本发明的有益效果本发明所述中药组合物临床上主要用于补肾壮阳，其疗效确切，能够达到阴阳并调，补中有通，补中有清的功效，同时无毒副作用、具有高度的安全性和舒适感。具体实施方式0016本发明提供一种补肾壮阳的中药组合物，其特征在于由下述原料组分制备而成黄芪、韭菜子、山药、三七、茯苓、淫羊藿、五味子、菟丝子、枸杞、当归、桑椹、牡丹皮、黄精、杜仲。说明书CN104208422A3/5页50017其中，黄芪2040重量份、韭菜子1030重量份、山药1020重量份、三七2030重量份、茯苓1530重量份、淫羊藿20。
14、35重量份、五味子1525重量份、菟丝子1025重量份、枸杞2035重量份、当归1540重量份、桑椹1030重量份、牡丹皮2030重量份、黄精1020重量份、杜仲1030重量份。0018优选地，黄芪3040重量份、韭菜子2030重量份、山药1520重量份、三七2530重量份、茯苓2330重量份、淫羊藿2835重量份、五味子1925重量份、菟丝子1825重量份、枸杞2735重量份、当归2640重量份、桑椹1830重量份、牡丹皮2430重量份、黄精1520重量份、杜仲1930重量份。0019进一步优选地，黄芪30重量份、韭菜子20重量份、山药15重量份、三七25重量份、茯苓23重量份、淫羊藿28重。
15、量份、五味子19重量份、菟丝子18重量份、枸杞27重量份、当归26重量份、桑椹18重量份、牡丹皮24重量份、黄精15重量份、杜仲19重量份。0020为解决上述技术问题，本发明还提供一种补肾壮阳的中药组合物的制备方法，制备步骤为A将所述原料组分中的各组分按比例混合，放入7倍量水中，加热回流提取2次，每次1小时2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；B再将步骤A中经水提取过的药渣放入7倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次50分钟15小时，将2次提取液合并静置；C将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为06G生药/ML，抽滤后，滤液的相对密度约为20时106；减压至004007MPA，。
16、温度保持在6070，浓缩至相对密度为118，温度至5565的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛，每100G粉末加炼蜜80100G，制成大蜜丸，即得。0021本发明还提供上述原料组分在制备补肾壮阳的中药组合物中的应用。0022本发明按照中医组方和制备原则对中药组合物精心研制，提供一种具有针对性强、疗效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，又能使患者乐于接受，能较好的补肾壮阳的纯中药制剂。0023以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。0024实施例1取黄芪20G、韭菜子10G、山药10G、三七20G、茯。
17、苓15G、淫羊藿20、五味子15G、菟丝子10G、枸杞20G、当归15G、桑椹10G、牡丹皮20G、黄精10G、杜仲10G，切碎后放入7倍量水中，加热回流提取2次，每次1小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；将用水提取过的药渣放入7倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次50分钟，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为06G生药/ML，抽滤后，滤液的相对密度约为20时106；减压至004MPA，温度保持在60，浓缩至相对密度为118，温度至55的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛，每100G粉末加炼蜜80G，制成大蜜丸，即得。0025实施例2取黄芪40G、韭。
18、菜子30G、山药20G、三七30G、茯苓30G、淫羊藿35G、五味子25G、菟丝子25G、枸杞35G、当归40G、桑椹30G、牡丹皮30G、黄精20G、杜仲30G，切碎后放入7倍量水中，加热回流提取2次，每次2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；将用水提取过的药说明书CN104208422A4/5页6渣放入7倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次15小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为06G生药/ML，抽滤后，滤液的相对密度约为20时106；减压至007MPA，温度保持在70，浓缩至相对密度为118，温度至65的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛。
19、，每100G粉末加炼蜜100G，制成大蜜丸，即得。0026实施例3取黄芪30G、韭菜子20G、山药15G、三七25G、茯苓23G、淫羊藿28G、五味子19G、菟丝子18G、枸杞27G、当归26G、桑椹18G、牡丹皮24G、黄精15G、杜仲19G，切碎后放入7倍量水中，加热回流提取2次，每次15小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；将用水提取过的药渣放入7倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次75分钟，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为06G生药/ML，抽滤后，滤液的相对密度约为20时106；减压至006MPA，温度保持在65，浓缩至相对密度为118，温度。
20、至60的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛，每100G粉末加炼蜜90G，制成大蜜丸，即得。0027实施例4临床实验选取200例肾阳虚病人，随机分组，试验组100例，对照组100例。0028治疗方法治疗组口服实施例13制得中药制剂，每日23次，每次2粒，两个月为一疗程。对照组口服男宝，每日23次，每次46粒，两个月为一疗程。0029疗效判定标准按治愈、显效、有效、无效四级评定治愈临床症状消失，病原学等检查恢复正常。0030显效临床症状明显好转。0031有效用药后，病情有所好转或部分病情好转。0032无效用药后一个疗程病情无明显进步或有所加重。0033治疗结果试验组100例病人，治疗23疗程，总。
21、有效率达93，治愈显效率85，有效8，无效7。0034对照组100例病人，治疗23疗程，总有效率68，治愈显效率51，有效17，无效32。0035疗效比较治疗组总有效率和治愈率明显高于对照组，经统计学处理，差异均有非常显著性P001。而且在服药期间，均无不良反应，用药安全，有效率非常高，是补肾壮阳的有效药物，可谓药到病除。0036为了更详细的说明治疗情况，以下给出典型病例及治疗的疗效情况。0037病例1吴先生，37岁，已婚。阳事痿软不举，伴腰痛，耳鸣，头晕，失眠，多梦等症，面部虚浮不华，四肢欠温，舌淡而胖，脉沉弱，两尺尤甚，诊为肾阳虚之阳痿证，经本发明中药组合物2个疗程治疗后，恢复正常生活，2。
22、年后回访，未见复发。0038病例2张先生，29岁。婚后半年多阳痿，先后服中西药甚多，均不效，经本发明中药组合物1个疗程治疗后，阴茎能勃起，精神振奋，2个疗程治疗后痊愈。0039病例3说明书CN104208422A5/5页7齐先生，41岁，阳痿，结婚多年，常觉腰酸腿软、精神疲乏、头晕目弦、耳鸣、心悸、畏寒、肢冷，时有早泄和遗精，阳事不举，举而不坚，还伴有尿急、尿频、会阴部疼痛，经本发明中药组合物3个疗程治疗后，阳萎病症逐渐消失，阴茎勃起坚硬持久、自感性功能整体系统已有非常明显的改善和提高，精神状态也得到很好调理。0040以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。说明书CN104208422A。