抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法 技术领域:
本发明涉及抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法,属于药品及其制备的技术领域。
背景技术:
人体血管中血小板的高聚集状态,会导致心、脑及其他动脉的循环障碍疾病。这种疾病主要表现为冠心病、脑血栓、高血压等,已构成威胁人类生命的第一大“杀手”。现有技术生产的抗血小板聚集的药品,注射液稳定性差,保质期短。冻干粉针能源消耗大,制作时间长,且产量低。况且注射剂只适用于疾病的急性发作期,对众多的慢性病患者使用不便。其固体制剂的西药制品,长期服用,毒副作用大。单纯的中药制剂,其疗效又不够迅速确切。
发明内容:
本发明的目的在于,提供多种剂型的抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法。这种药物是用银杏叶提取物和双嘧达莫配制而成。这种复方新制剂,能够迅速有效的清除对心、脑血管内皮细胞有毒害作用的自由基,具有拮抗血小板活化因子(PAF)所引起的血小板聚集和血栓形成。它的治疗作用,不同于目前临床常用的治疗心、脑血管疾病的药物,是一种具有独特药理作用,毒副作用小、疗效确切的抗血小板聚集的药物。
本发明的构成:它是由银杏叶提取物、双嘧达莫配制而成地,其配比为,银杏叶提取物∶双嘧达莫=1-99∶99-1;本发明所说的药物制剂,包括:经喷雾干燥(或真空干燥)制备的无菌粉针剂;片剂,含分散片、缓释片、控释片;胶囊剂,含缓释胶囊、控释胶囊、微囊剂、较胶囊;口服溶液;颗粒剂;滴丸剂。这种抗血小板聚集的药物制剂的制备方法,其粉针剂是按照给定的比例将银杏叶提取物、双嘧达莫均匀混配,溶于一定量的注射用水中,冷藏、过滤,通过微孔滤膜(0.65μm)滤过除菌,将药液通过真空干燥或经无菌处理过的喷雾干燥塔干燥,而制成无菌粉末,或用纳米工艺方法,制成纳米无菌粉末,分装成粉针剂。上述除注射制剂之外的其它剂型,是按照给定的比例,将银杏叶提取物、双嘧达莫均匀混配,按现有制剂工艺方法,或纳米工艺方法,将其制备成各类固体制剂和口服溶液。在上述药品制剂中,可以添加赋形剂、稳定剂,也可以不添加赋形剂、稳定剂。同现有技术及产品相比,本发明构成简单,方便不同类型的患者用药。药品已经报有关部门申请生产许可证。
具体实施方式:
实施例1,它是由银杏叶提取物(注射级)10克、双嘧达莫4克配制而成,将银杏叶提取物10克、双嘧达莫4克配至10000ml注射用水,按现有技术制成无菌溶液,之后喷雾干燥成无菌粉末,将其制备成无菌粉针剂,或用纳米工艺方法制备成纳米粉针剂。
实施例2,它是将银杏叶提取物10克、双嘧达莫4克均匀混配,添加适量的淀粉、滑石粉,按现有技术制备成各类型的片剂。
实施例3,它是将银杏叶提取物20克、双嘧达莫8克,加蒸馏水至10000ml,按现有技术制备成口服溶液。
实施例4,它是将银杏叶提取物20克,双嘧达莫8克,均匀混配,添加适量的淀粉作赋形剂(也可不添加赋形剂),按现有技术制备成各类型的胶囊剂。
实施例5,它是将银杏叶提取物20克,双嘧达莫8克均匀混配,添加适量淀粉,按现有技术制备成颗粒剂,如添加适量糖,制备成有糖颗粒剂。
实施例6,它是将银杏叶提取物20克,双嘧达莫8克,均匀混配,按现有技术制备为滴丸剂,不添加任何赋形剂。