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抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法.pdf

  • 上传人:奻奴
  • 文档编号:172549
  • 上传时间:2018-01-31
  • 格式:PDF
  • 页数:6
  • 大小:251.04KB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN03133968.9

    申请日:

    2003.09.16

    公开号:

    CN1524529A

    公开日:

    2004.09.01

    当前法律状态:

    撤回

    有效性:

    无权

    法律详情:

    发明专利申请公布后的视为撤回|||地址不明的通知收件人:崔彬文件名称:期限届满前通知书|||公开

    IPC分类号:

    A61K31/519; A61K35/78; A61K9/08; A61K9/14; A61K9/16; A61K9/20; A61K9/48; A61P7/02

    主分类号:

    A61K31/519; A61K35/78; A61K9/08; A61K9/14; A61K9/16; A61K9/20; A61K9/48; A61P7/02

    申请人:

    崔彬;

    发明人:

    崔彬

    地址:

    110013辽宁省沈阳市沈河区青年大街71-3-1-3-1

    优先权:

    专利代理机构:

    代理人:

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    内容摘要

    用于抗血小板聚集的药物制剂,它是由银杏叶提取物(注射级)、双嘧达莫配制而成的,其配比是,银杏叶提取物∶双嘧达莫=1-99∶99-1,该药物的剂型,包括喷雾干燥粉针剂、片剂、胶囊剂、口服溶液、颗粒剂、滴丸剂。这类药物的制备,可以应用现有的工艺方法,也可以采用纳米工艺方法实现。

    权利要求书

    1: 用于抗血小板聚集的药物制剂,其特征在于:它是由 银杏叶提取物、双嘧达莫配制而成的。其配比为:银杏叶提取物∶ 双嘧达莫=1-99∶99-1。
    2: 按照权利要求1所述的抗血小板聚集的药物制剂,是 注射制剂、片剂、胶囊剂、口服溶液、颗粒剂、滴丸剂。
    3: 按照权利要求1、2所述的抗血小板聚集的注射制剂, 其特征在于:所说的注射制剂是经喷雾干燥(或真空干燥)制备 的粉针剂,或应用纳米工艺方法制备的纳米粉针剂。
    4: 按照权利要求3所述的抗血小板聚集的喷雾干燥(或 真空干燥)粉针剂的制作方法,其特征在于:将一定配比的银杏 叶提取物(注射级)和双嘧达莫溶于一定量的注射用水中,冷藏、 过滤,通过微孔滤膜(0.65μm)滤过除菌,将药液通入无菌处 理过的喷雾干燥塔,喷雾干燥而成无菌粉末,按现有技术将其制 作成喷雾干燥无菌粉针剂。在该注射剂中可以添加赋形剂,也可 以不添加任何赋形剂。
    5: 按照权利要求3所述的抗血小板聚集的纳米粉针剂的 制备方法,其特征在于:运用纳米工艺方法,制备的纳米粉针剂。 在该制剂中,可以添加赋形剂、稳定剂,也可以不添加赋形剂、 稳定剂。
    6: 按照权利要求1、2所述的抗血小板聚集的片剂。其特 征在于:它是按现有的制剂工艺方法,或采用纳米工艺方法制备 的片剂,含分散片剂、缓释片剂、控释片剂。在该制剂中,可以 添加赋形剂,也可以不添加赋形剂。
    7: 按照权利要求1、2所述的抗血小板聚集的胶囊制剂, 其特征在于:它是按现有的制剂工艺方法,或采用纳米工艺方法 制备的胶囊剂,含缓释胶囊剂、控释胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂。 在该制剂中,可以添加有赋形剂,也可以不添加赋形剂。
    8: 按照权利要求1、2所述的抗血小板聚集的口服溶液、 颗粒剂、滴丸剂,其特征在于:它是按现有的制剂工艺方法或纳 米工艺方法制备的口服溶液、颗粒剂、滴丸剂。在该制剂中,可 以添加有赋形剂,也可以不添加赋形剂。

    说明书


    抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法

        技术领域:

        本发明涉及抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法,属于药品及其制备的技术领域。

        背景技术:

        人体血管中血小板的高聚集状态,会导致心、脑及其他动脉的循环障碍疾病。这种疾病主要表现为冠心病、脑血栓、高血压等,已构成威胁人类生命的第一大“杀手”。现有技术生产的抗血小板聚集的药品,注射液稳定性差,保质期短。冻干粉针能源消耗大,制作时间长,且产量低。况且注射剂只适用于疾病的急性发作期,对众多的慢性病患者使用不便。其固体制剂的西药制品,长期服用,毒副作用大。单纯的中药制剂,其疗效又不够迅速确切。

        发明内容:

        本发明的目的在于,提供多种剂型的抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法。这种药物是用银杏叶提取物和双嘧达莫配制而成。这种复方新制剂,能够迅速有效的清除对心、脑血管内皮细胞有毒害作用的自由基,具有拮抗血小板活化因子(PAF)所引起的血小板聚集和血栓形成。它的治疗作用,不同于目前临床常用的治疗心、脑血管疾病的药物,是一种具有独特药理作用,毒副作用小、疗效确切的抗血小板聚集的药物。

        本发明的构成:它是由银杏叶提取物、双嘧达莫配制而成地,其配比为,银杏叶提取物∶双嘧达莫=1-99∶99-1;本发明所说的药物制剂,包括:经喷雾干燥(或真空干燥)制备的无菌粉针剂;片剂,含分散片、缓释片、控释片;胶囊剂,含缓释胶囊、控释胶囊、微囊剂、较胶囊;口服溶液;颗粒剂;滴丸剂。这种抗血小板聚集的药物制剂的制备方法,其粉针剂是按照给定的比例将银杏叶提取物、双嘧达莫均匀混配,溶于一定量的注射用水中,冷藏、过滤,通过微孔滤膜(0.65μm)滤过除菌,将药液通过真空干燥或经无菌处理过的喷雾干燥塔干燥,而制成无菌粉末,或用纳米工艺方法,制成纳米无菌粉末,分装成粉针剂。上述除注射制剂之外的其它剂型,是按照给定的比例,将银杏叶提取物、双嘧达莫均匀混配,按现有制剂工艺方法,或纳米工艺方法,将其制备成各类固体制剂和口服溶液。在上述药品制剂中,可以添加赋形剂、稳定剂,也可以不添加赋形剂、稳定剂。同现有技术及产品相比,本发明构成简单,方便不同类型的患者用药。药品已经报有关部门申请生产许可证。

        具体实施方式:

        实施例1,它是由银杏叶提取物(注射级)10克、双嘧达莫4克配制而成,将银杏叶提取物10克、双嘧达莫4克配至10000ml注射用水,按现有技术制成无菌溶液,之后喷雾干燥成无菌粉末,将其制备成无菌粉针剂,或用纳米工艺方法制备成纳米粉针剂。

        实施例2,它是将银杏叶提取物10克、双嘧达莫4克均匀混配,添加适量的淀粉、滑石粉,按现有技术制备成各类型的片剂。

        实施例3,它是将银杏叶提取物20克、双嘧达莫8克,加蒸馏水至10000ml,按现有技术制备成口服溶液。

        实施例4,它是将银杏叶提取物20克,双嘧达莫8克,均匀混配,添加适量的淀粉作赋形剂(也可不添加赋形剂),按现有技术制备成各类型的胶囊剂。

        实施例5,它是将银杏叶提取物20克,双嘧达莫8克均匀混配,添加适量淀粉,按现有技术制备成颗粒剂,如添加适量糖,制备成有糖颗粒剂。

        实施例6,它是将银杏叶提取物20克,双嘧达莫8克,均匀混配,按现有技术制备为滴丸剂,不添加任何赋形剂。

    关 键  词:
    血小板 聚集 药物制剂 及其 制备 方法
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