独一味软胶囊及其制备方法 技术领域：本发明是一种独一味软胶囊及其制备方法，属于中药技术的领域。
背景技术：独一味：为唇行科植物独一味的根及根茎或全草。本品原收载于《四川中药志》及《青藏高原药物图鉴》，一九八七年，四川省卫生厅《四川省中药材质量标准》载有该品。藏名：大巴，又称三匹瓦，以其治愈枪伤，单味使用具有独特的疗效，故名。其功能主治为：活血，行瘀，止痛，消肿；用于跌打损伤，骨折，腰部、扭伤等等；现有技术中有用其制备成散粉剂的产品；但是在使用过程中发现这类剂型的产品携带、使用、贮存均不方便，另外生产工艺简单，难于控制产品质量，所以影响药物的疗效。
本发明的目的在于：提供一种独一味软胶囊及其制备方法，这种产品是将独一味制备成需要的制剂，便于患者携带、服用以及药品的保管、贮存；本发明还同时提供了这种药物制剂的制备方法，这种方法得到的药品，质量比较容易控制，有效成分也易于检测。
本发明是这样构成的：独一味软胶囊：它是用唇形科独一味属植物独一味的干燥根及根茎提取物所制成的软胶囊制剂。所述的软胶囊制剂还可是：口服液、滴丸、颗粒制剂。这种独一味软胶囊的制备方法是：取独一味，粉碎为粗粉，加水煎煮，得到浸膏，干燥，将干膏粉碎为细粉再制备成需要的制剂。具体一些说：取独一味1000g，粉碎为粗粉，加入10倍量水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃-80℃测)。在80℃以下干燥。将干膏粉碎为细粉(过100目筛)，加入1倍量大豆油，0.02倍蜂腊，混匀，压制成1000粒软胶囊即得。
与现有技术相比，这种产品具有活血止痛，化淤止血的功能；用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血、外伤骨折、筋骨扭伤，风湿痹痛以及萌漏、痛经、牙龈肿痛，出血等，由于本品疗效独特，临床使用已有证实，将本品改为软胶囊剂，不仅易于吞服，服用极为方便也易于吸收，软胶囊的内容物稳定而不易被污染，同时经过改变剂型，在工艺上进一步提高其技术含量，并提高其质量控制标准，将原采用分光光度法检测其卢丁的含量，改为更为准确的高效液相色谱法测定，同时采用薄层色谱法予以定性，则更有利于质量地控制。如果将本药品改变成别的剂型，能够为医患双方提供更为广泛的选择范围，比如颗粒制剂，对于患儿就比胶囊剂更加容易接受。
具体的实施方式：
本发明的实施例1：取独一味1000g，粉碎为粗粉，加入10倍量水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃-80℃测)。在80℃以下干燥。将干膏粉碎为细粉(过100目筛)，加入1倍量大豆油，0.02倍蜂腊，混匀，压制成1000粒软胶囊即得。规格：0.4g/粒。用法用量：口服，一次3粒，一日三次，7天为一疗程，或必要时服。
本发明的实施例2：取独一味浸膏200g加入大豆油200g和蜂腊4g，再将胶皮∶明胶水∶甘油＝10∶10∶4的比例制备成软胶囊壳体，然后压成软胶囊制剂。
本发明的实施例3：取独一味，粉碎为粗粉，用乙醇提取成浸膏、干燥，将干膏粉碎为细粉再加入适量的甜味剂、制备成颗粒制剂。
本软胶囊在对100名患者进行的临床观察试验中发现，治疗刀口疼痛的有效率达到97％以上，对于出血症状效果比较明显；由于其它一些现有产品的效果；另外本产品制作的颗粒，对于妇女痛经症状的治疗效果明显，90％以上有1此症状的妇女服用之后1小时左右症状就得到缓解。