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1、(10)申请公布号 CN 102429632 A(43)申请公布日 2012.05.02CN102429632A*CN102429632A*(21)申请号 201110458403.7(22)申请日 2011.12.30A61B 1/317(2006.01)A61B 17/295(2006.01)A61B 17/94(2006.01)(71)申请人广州市亿福迪医疗器械有限公司地址 510010 广东省广州市流花路111号广州军区总医院中医科(72)发明人韦嵩 康贤通 陈志煌(74)专利代理机构广州市越秀区海心联合专利代理事务所(普通合伙) 44295代理人马丽丽(54) 发明名称微创集合一体针。
2、刀镜及其操作方法(57) 摘要本发明公开了一种微创集合一体针刀镜，包括镜刀合体光镜组件、镜刀合体管芯组件和镜刀合体硬套管组件；所述的镜刀合体光镜组件包括镜头、镜头座及导光管；所述的镜刀合体管芯组件包括刀管管芯；所述的镜刀合体硬套管组件包括刀管；所述的导光管插装于刀管管芯上，所述的刀管管芯插装于刀管上。本发明的一种微创集合一体针刀镜的操作方法，包括以下步骤：(1)手持所述的针刀镜，将其经前外侧入路插入膝关节；(2)打开入水通道充盈关节腔；(3)依次探查髌上囊、髌股关节、内侧胫股间隙、髁间窝、外侧胫股间隙、膝外侧沟、后内侧间隙和后外侧间隙；在探查过程中，根据探查的具体部位来对应调整整个针刀镜的镜面。
3、角度。(51)Int.Cl.(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 2 页CN 102429633 A 1/1页21.一种微创集合一体针刀镜，其特征在于包括镜刀合体光镜组件、镜刀合体管芯组件和镜刀合体硬套管组件；所述的镜刀合体光镜组件包括镜头(1)、镜头座(2)及导光管(3)；所述的镜刀合体管芯组件包括刀管管芯(4)；所述的镜刀合体硬套管组件包括刀管(6)；所述的导光管(3)插装于刀管管芯(4)上，所述的刀管管芯(4)插装于刀管(6)上。2.根据权利要求1所述的微创集合一体针刀镜，其特征在于所述的刀管管芯(4)上插入刀管(6)内的部分设。
4、有两条独立通道，其中一条通道作为容纳治疗器械的器械操作通道，另一条作为容纳导光管(3)的镜头通道。3.根据权利要求2所述的微创集合一体针刀镜，其特征在于所述的刀管(6)上设有前套管(7)，所述的刀管管芯(4)上设有后套管(8)，所述的前套管(7)与后套管(8)相对接；所述的前套管(7)上还设有连接分离片(9)，所述的连接分离片(9)设于前套管(7)与后套管(8)之间。4.根据权利要求3所述的微创集合一体针刀镜，其特征在于所述的器械操作通道向外延伸至所述的后套管(8)之外，且器械操作通道的伸出端设有器械操作通道阀门(5)。5.根据权利要求4所述的微创集合一体针刀镜，其特征在于所述的后套管(8)上。
5、还设有向镜头座(2)方向伸出的定位刀管(10)，所述的定位刀管(10)与刀管管芯(4)相平行。6.根据权利要求5所述的微创集合一体针刀镜，其特征在于所述的镜头(1)设于镜头座(2)的最外端，所述的镜头座(2)上设有用于接入光源的冷光源接头(13)。7.根据权利要求6所述的微创集合一体针刀镜，其特征在于所述刀管(6)的前套管(7)及刀管管芯(4)的后套管(8)上均设有入水通道管(11)，每个入水通道管(11)上设有入水通道阀门(12)。8.根据权利要求7所述的微创集合一体针刀镜，其特征在于所述刀管(6)的末端设有楔形端面的针刀头。9.一种微创集合一体针刀镜的操作方法，其特征在于包括以下步骤：(1。
6、)手持所述的针刀镜，将其经前外侧入路插入膝关节；(2)打开入水通道充盈关节腔；(3)依次探查髌上囊、髌股关节、内侧胫股间隙、髁间窝、外侧胫股间隙、膝外侧沟、后内侧间隙和后外侧间隙；在探查过程中，根据探查的具体部位来对应调整整个针刀镜的镜面角度。10.根据权利要求9所述的微创集合一体针刀镜的操作方法，其特征在于所述的步骤(3)中，在观察膝关节各间隙的同时，通过所述针刀镜的器械操作通道进入探针进行探查、了解被观察组织的性能；然后对病变组织采用粘连剥离刀、异物抓取爪钳、粘连剪切软刀、微创粘连剪切刀或粘连平切刀，通过所述针刀镜的器械操作通道进行剥离和疏通。权 利 要 求 书CN 102429632 A。
7、CN 102429633 A 1/5页3微创集合一体针刀镜及其操作方法技术领域0001 本发明涉及一种医疗设备，特别涉及一种微创集合一体针刀镜及其操作方法。背景技术0002 目前，关节镜治疗术已被广泛应用，但其主要存在以下缺陷：关节镜治疗通常要在手术部位开三个或三个以上的通道以方便操作，治疗过程中以剪除或剥削损伤的粘膜、软骨等组织为主，创伤相对较大，出血多，恢复时间相对较长。发明内容0003 本发明的目的是提供一种微创集合一体针刀镜，手术切口小，同时可实现可视操作，开通一个利用通道即可完成整个诊疗过程；具有操作灵活、治疗副作用小、出血少、恢复快等优点。0004 本发明的技术方案是：一种微创集合。
8、一体针刀镜，包括镜刀合体光镜组件、镜刀合体管芯组件和镜刀合体硬套管组件；所述的镜刀合体光镜组件包括镜头、镜头座及导光管；所述的镜刀合体管芯组件包括刀管管芯；所述的镜刀合体硬套管组件包括刀管；所述的导光管插装于刀管管芯上，所述的刀管管芯插装于刀管上。0005 本发明可以作以下改进，所述的刀管管芯上插入刀管内的部分设有两条独立通道，其中一条通道作为容纳治疗器械的器械操作通道，另一条作为容纳导光管的镜头通道。0006 本发明所述的刀管上设有前套管，所述的刀管管芯上设有后套管，所述的前套管与后套管相对接；所述的前套管上还设有连接分离片，所述的连接分离片设于前套管与后套管之间。0007 本发明还可以作以。
9、下改进，所述的器械操作通道向外延伸至所述的后套管之外，且器械操作通道的伸出端设有器械操作通道阀门。0008 本发明还可以作以下进一步改进，所述的后套管上还设有向镜头座方向伸出的定位刀管，所述的定位刀管与刀管管芯相平行。0009 本发明所述的镜头设于镜头座的最外端，所述的镜头座上设有用于接入光源的冷光源接头。0010 所述刀管的前套管及刀管管芯的后套管上均设有入水通道管，每个入水通道管上设有入水通道阀门。0011 本发明的一种微创集合一体针刀镜的操作方法，包括以下步骤：0012 (1)手持所述的针刀镜，将其经前外侧入路插入膝关节；0013 (2)打开入水通道充盈关节腔；0014 (3)依次探查髌。
10、上囊、髌股关节、内侧胫股间隙、髁间窝、外侧胫股间隙、膝外侧沟、后内侧间隙和后外侧间隙；在探查过程中，根据探查的具体部位来对应调整整个针刀镜的镜面角度。0015 本发明所述的步骤(3)中，在观察膝关节各间隙的同时，通过所述针刀镜的器械说 明 书CN 102429632 ACN 102429633 A 2/5页4操作通道进入探针进行探查、了解被观察组织的性能；然后对病变组织采用粘连剥离刀、异物抓取爪钳、粘连剪切软刀、微创粘连剪切刀或粘连平切刀，通过所述针刀镜的器械操作通道进行剥离和疏通。0016 本发明的有益效果是：0017 (1)超微创操作：本发明的微创集合一体针刀镜，其操作以微小切口为基础。治。
11、疗效果明显优于传统的关节镜治疗术式；本发明在操作治疗时针对风湿病的特点，切口小于0.5cm，开通一个利用通道即可完成整个诊疗过程，在治疗过程中通过剥离、疏通关节和病变组织及关节腔灌洗，以解除粘连，消除炎症，恢复功能。术中创伤相对较小，术后第2天即可进行功能锻炼。0018 (2)可视操作：与小针刀或毫针的盲法治疗不同，本微创集合一体针刀镜利用影像设备进行可视操作，复杂和危险部位使用操作通道，减少了手术的危险性、提高了手术的成功率。其治疗部位深入，剥离和疏通彻底，也是小针刀和毫针治疗无法比拟的。0019 (3)操作简化：本微创集合一体针刀镜对手术室环境要求相对较低，可以在门诊手术室或住院部区内手术。
12、室开展。采取局部浸润麻醉，不需配专门麻醉师，减少工作流程。操作通道可以兼容多种器械，在一个通道内可以做检查、灌洗、注射、置入、消融等多项操作，将复杂操作简单化。0020 (4)治疗副作用小、恢复快：本微创集合一体针刀镜治疗出血少，在治疗后1224小时内，有沉重感和轻度疼痛，以后逐渐消失，24小时后即可进行功能恢复性活动。0021 (5)应用广泛：适用于顽固的关节、软组织肿痛。针对风湿病的关节内软骨、滑膜、滑囊等进行操作；也可摘除突出的髓核组织、肥厚的黄韧带及增生组织；还可进行全身多部位的可视介入治疗，也可对无腔隙软组织进行操作，如颈、肩、背、四肢软组织等；也适合处理肘管、腕管等特殊腔隙的疾患。。
13、难治性风湿病如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎等出现关节、肌筋局部顽固性肿痛。0022 以下通过临床实验病例进一步证明本发明的有益效果：0023 病例1：患者杨，男，37岁，患者因双膝关节红肿热痛3个月，双下肢活动受限，生活不能自理就诊，患者无明显诱因出现双膝关节肿痛，屈伸不利，膝关节晨僵约1小时，自服非甾体类药物，疗效不明显，双膝关节肿痛症状进行性加重，不能行走、下蹲，来我院就诊，查X线片示：双膝关节轻度骨质疏松，软组织肿胀，关节间隙不窄，关节缘少量骨赘形成。入院后经详细检查仍不能确诊，常规治疗不能控制病情，病人及家属十分焦虑，入院10天后，为明确诊断及加强局部治疗，决定行双膝关。
14、节“微创集合一体针刀镜术”。术中发现，该患者膝关节积液为淡黄色，无明显丝状或脓性分泌物，关节滑膜增生肥厚，充血明显，内、外侧滑膜均出现大量血管翳，部分血管翳已经侵及软骨，造成软骨关节面点片状或珊瑚状破坏。呈典型的“类风湿性关节炎”表现。根据术中所见，当时即诊断为类风湿性关节炎，进行滑膜清理，剥离粘连，修复关节面，关节腔大容量冲洗等处理，术后配制益赛普缓释剂关节留置。术后第二天，膝关节局部发热消失，关节肿胀减轻1/3。术后一周关节肿痛基本消失，术后10天出院，出院后随访二月，病情稳定，双膝活动无明显受限。0024 病例2：患者陈，女，31岁，患者因反复双膝关节肿痛半年，双下肢活动受限，行走困难就。
15、诊，患者缘于半年前无明显诱因开始出现双膝关节肿痛，屈伸不利，膝关节晨僵约1小时，局部关节皮温增高，自服非甾体类药物，疗效不明显，并逐渐出现双下肢活动受说 明 书CN 102429632 ACN 102429633 A 3/5页5限，不能行走、下蹲，经检查诊断为“类风湿性关节炎”，遂行关节镜手术治疗，配合药物治疗及局部理疗，术后患者双膝关节肿痛仍较明显，关节活动改善不太明显，仍需借助拐杖方能行走，后一直在门诊行药物治疗及局部物理治疗。附图说明0025 图1为本发明实施例的组装结构示意图；0026 图2为图1中的A向端面放大示意图；0027 图3为图1的组装透视结构示意图；0028 图4为本发明实。
16、施例的镜刀合体光镜组件示意图；0029 图5为本发明实施例的镜刀合体管芯组件示意图；0030 图6为本发明实施例的镜刀合体硬套管组件示意图。具体实施方式0031 下面结合附图对本发明作进一步说明。0032 本发明的具体实施方式如图1-图6所示，一种微创集合一体针刀镜，包括镜刀合体光镜组件、镜刀合体管芯组件和镜刀合体硬套管组件；镜刀合体光镜组件包括镜头1、镜头座2及导光管3；镜刀合体管芯组件包括刀管管芯4；镜刀合体硬套管组件包括刀管6；导光管3插装于刀管管芯4上，刀管管芯4插装于刀管6上。0033 本实施例中，刀管管芯4上插入刀管6内的部分设有两条独立通道，其中一条通道作为容纳治疗器械的器械操作。
17、通道，另一条作为容纳导光管3的镜头通道。刀管6上设有前套管7，刀管管芯4上设有后套管8，前套管7与后套管8相对接；前套管7上还设有连接分离片9，连接分离片9设于前套管7与后套管8之间。器械操作通道向外延伸至后套管8之外，且器械操作通道的伸出端设有器械操作通道阀门5。刀管管芯4上伸出于刀管6之外的部分仅设有镜头通道，该镜头通道与位于刀管6内的镜头通道呈一条直线。器械操作通道的向外延伸段呈弯折状，以避免器械操作通道阀门5与位于刀管6之外的镜头通道相干涉。后套管8上还设有向镜头座2方向伸出的定位刀管10，定位刀管10与刀管管芯4相平行。镜头1设于镜头座2的最外端，镜头座2上设有用于接入光源的冷光源接。
18、头13。刀管6的前套管7及刀管管芯4的后套管8上均设有入水通道管11，每个入水通道管11上设有入水通道阀门12。刀管管芯4的后端设有连接接头，该连接接头与镜头座2相适配。刀管6的末端设有楔形端面的针刀头。刀管6端部的侧壁上还设有多个小孔，上述小孔可使水更快地进入关节腔，形成压力充盈关节腔以利于操作。0034 本实施中的一种微创集合一体针刀镜的操作方法，包括以下步骤：0035 (1)手持所述的针刀镜，将其经前外侧入路插入膝关节；0036 (2)打开入水通道充盈关节腔；0037 (3)依次探查髌上囊、髌股关节、内侧胫股间隙、髁间窝、外侧胫股间隙、膝外侧沟、后内侧间隙和后外侧间隙；在探查过程中，根据。
19、探查的具体部位来对应调整整个针刀镜的镜面角度。具体为：右手持微创集合一体针刀镜的定位刀管10来调整整个针刀镜的镜面角度。0038 所述的步骤(3)中，在观察膝关节各间隙的同时，通过针刀镜的器械操作通道进说 明 书CN 102429632 ACN 102429633 A 4/5页6入探针进行探查、了解被观察组织的性能；然后对病变组织采用粘连剥离刀、异物抓取爪钳、粘连剪切软刀、微创粘连剪切刀或粘连平切刀，通过针刀镜的器械操作通道进行剥离和疏通。本实施例中，针刀镜的器械操作通道可以兼容多种器械，在一个通道内可以做检查、灌洗、注射、置入、消融等多项操作。0039 应用本发明的微创集合一体针刀镜进行膝关。
20、节手术的操作过程如下：0040 麻醉方式：局部浸润麻醉。0041 手术体位：取平卧位，并根据病变部位的不同，下肢可伸直或屈曲；术者位于患侧，以利于变换关节位置及对膝关节的屈伸、旋转。0042 操作步骤：患者取仰卧位，患肢屈膝60，取膝关节前外侧入路，位于接近髌腱外缘，外侧八月板前角上方2mm处，体表相当于将拇指尖按向Gerdy结节(胫骨外侧结节)上方凹陷的部位，左手拇食指绷紧定点处皮肤，右手持手术尖刀，刀刃向上，经上述部位刺入膝关节腔，切口约3mm。前外侧入路切开后，维持屈膝60，右手持直刀逐渐切开皮下组织至膝关节腔内，后换钝头剥离器剥离软组织，扩张手术口，拔出钝头剥离器。右手持本发明的微创集。
21、合一体针刀镜的定位刀管10处，将针刀镜经前外侧入路插入膝关节，打开入水通道阀门12充盈关节腔，依次探查髌上囊、髌股关节、内侧胫股间隙、髁间窝、外侧胫股间隙、膝外侧沟、后内侧间隙和后外侧间隙。0043 首先识别髌上囊顶端，伸直膝关节，经针刀镜向前推进，在髌上囊可见股骨前方肌与膝关节滑膜的连接，当髌上囊顶端确定后将针刀镜面转向内侧，一边缓慢后退针刀镜，一边观察，可见髌上内侧皱襞，髌上囊内侧滑膜皱襞检查完毕后，经针刀镜放置于髌股关节间隙，通过前后进退针刀镜从髌骨上极观察至髌骨下极，转动镜面以显示整个髌骨及下方股骨软骨面。将针刀镜镜面面对股骨内髁软骨面，缓慢屈曲膝关节，沿软骨表面向下移动镜头，直至进入。
22、内侧胫股间隙，观察内侧半月板与滑膜连接处、膝横韧带及股骨软骨面。将针刀镜镜头放置于内侧胫骨平台，观察髁间窝里面的前交叉韧带、后交叉韧带、髌下滑膜皱襞及位于前方的脂肪垫。经针刀镜镜头接近髁间窝内侧的股骨内髁关节面，沿髁间窝前方内侧边缘先向上平移，越过黏膜韧带后向外平移至股骨外髁关节面，再沿髁间窝前方外侧边缘向下平移，至胫骨外侧平台后进入外侧胫股间隙，观察胫骨外侧平台，外侧半月板及半月板与滑膜连接处。轻度内翻膝关节，将针刀镜镜头由外侧胫股间隙进一步向外平移，进入膝外侧壁与外侧半月板之间，即膝外侧沟间隙。后内侧间隙可从前外侧入路进入，先识别内侧半月板后角，针刀镜镜头放置在交叉韧带与股骨内髁间，屈膝3。
23、0-45，轻轻向后推动针刀镜，可感觉到针刀镜镜头跳入后内侧间隙，一旦进入后内侧间隙，屈膝90以增加间隙内压力，进而扩张后内侧间隙，后内侧间隙可见股骨内髁后方、内侧半月板后角边缘以及后关节囊滑膜，此处后交叉韧带被鞘膜覆盖。后外侧间隙进入时作轻度膝关节内翻，向将针刀镜镜头端对向外侧半月板后角，再经股骨外髁与前交叉韧带间插入，可显示股骨外髁后方、外侧半月板后角、后交叉韧带及后关节囊滑膜。0044 在膝关节各间隙观察的同时，通过针刀镜的器械操作通道进入探针探查了解被观察组织的质地、张力、弹性与移动度等性能，由此对膝关节内关节软骨、半月板、韧带及滑膜组织(包括滑膜皱襞)的生理、病理状况作出全面的评估。对。
24、病变的软骨、半月板、韧带及滑膜组织采用粘连剥离刀、异物抓取爪钳、粘连剪切软刀、微创粘连剪切刀、粘连平切刀等微创器械，通过针刀镜的器械操作通道进行剥离和疏通，同时进行关节腔灌洗，以解除粘连，说 明 书CN 102429632 ACN 102429633 A 5/5页7消除炎症，恢复关节功能。0045 上述的实施例仅为本发明的优选实施例，不能以此来限定本发明的权利范围，因此，依本发明申请专利范围所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。说 明 书CN 102429632 ACN 102429633 A 1/2页8图3说 明 书 附 图CN 102429632 ACN 102429633 A 2/2页9图4图5图6说 明 书 附 图CN 102429632 A。