一种胃肠止痛药物及其制备方法.pdf

本发明公开了一种胃肠止痛药物，它以黄连和丁香为原料，根据每味中药的不同性质，将破碎的黄连粗粉加水浸泡、煎煮、过滤、离心除杂、浓缩、加食盐搅拌静置、再过滤、烘干，得到黄连提取物；将丁香捣碎常压蒸馏、去水相，得到丁香提取物，把所得到的黄连提取物与丁香提取物进行配伍组方，用常规的方法即可制备出胶囊等剂型。本发明配方及制备方法独特，产品质量控制容易，止痛药效快。

1、  一种胃肠止痛药物，是由黄连提取物和丁香提取物配伍制备而成的，其特征在于组方的重量配比如下：
黄连提取物130～150，丁香提取物60～80。

2、  一种权利要求1所述的胃肠止痛药物的制备方法，其特征在于：
(1)取经粉碎的黄连粗粉加水浸泡20～40分钟，煎煮、过滤2～4次，离心除杂后倾取上清液缩至1/2～1/3，加5％～10％食盐，搅拌均匀静置12～16小时，再过滤、烘干得黄连提取物；
(2)将丁香捣碎常压蒸馏4～6小时，去水相得丁香提取物；
(3)取重量配比为：黄连提取物130～150与丁香提取物60～80配伍。

3、  根据权利要求1所述的一种胃肠止痛药物，其特征在于组方的重量配比为：
黄连提取物140，丁香提取物70。

4、  根据权利要求2所述的一种胃肠止痛药物的制备方法，其特征在于：
(1)取经粉碎的黄连粗粉加水浸泡30分钟，煎煮、过滤3次，离心除杂后倾取上清液缩至1/2，加10％食盐，搅拌均匀静置14小时，再过滤、烘干得黄连提取物；
(2)丁香捣碎常压蒸馏5小时，去水相得丁香提取物；
(3)取重量配比为：黄连提取物140与丁香提取物70配伍。

一种胃肠止痛药物及其制备方法
所属技术领域：
本发明涉及一种消化道疾病止痛药物组合物。具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
目前用于消化道溃疡或炎症引起的胃痛、腹痛的有效中成药较少，主要有三九胃泰、温胃舒、养胃舒以及左金丸和加味左金丸等。这几种中成药虽然不同程度地具有抑菌、消炎、和胃、止痛的作用，但药效较慢。尤其是现有的这类中成药均采用原药材组方后水煮提取，提取物成分十分复杂，因此质量控制较困难。国家知识产权局2000年9月6日授权公告了“一种和胃止痛药”(授权公告号为：CN 1056078C)，该和胃止痛药选用黄连、吴茱萸、大黄、丁香等九味中药组方，水煮提取有效成份后制成胶囊剂，因此也同样存在成份复杂，质量控制难的不足。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题是加快胃肠止痛中成药的药效，并使其产品质量容易控制。
本发明解决上述技术问题的技术方案是：
一种的胃肠止痛药物是由黄连提取物(黄连生物碱)和丁香提取物(丁香油)配伍制备而成的，组方的重量(份)配比如下：
黄连提取物130～150，丁香提取物60～80。
本发明所述药物组方的重量(份)的最佳配比为：黄连提取物140，丁香提取物70。
本发明所述的胃肠止痛药物的制备方法如下：
取经粉碎的黄连粗粉加水浸泡20～40分钟，煎煮、过滤2～4次，离心除杂后倾取上清液缩至1/2～1/3，加5％～10％食盐，搅拌均匀静置12～16小时，再过滤，烘干得黄连提取物；
将丁香捣碎常压蒸馏3～5小时，去水相得丁香提取物(丁香油)；
取重量(份)配比为：黄连提取物130～150与丁香提取物60～80配伍。
本发明所述药物的优选制备方法是：
(1)取经粉碎的黄连粗粉加水浸泡30分钟，煎煮、过滤3次，离心除杂后倾取止清液缩至1/2，加10％食盐，搅拌均匀静置14小时，再过滤、烘干得黄连提取物；
(2)将丁香捣碎常压蒸馏5小时，去水相得丁香提取物；
(3)取重量(份)配比为：黄连提取物140与丁香提取物70配伍。
本发明临床用于胃及十二指肠溃疡、急慢性胃炎、急性肠胃炎等引起的胃痛、腹痛具有很好的疗效，连续服用三天总有效率达87.10％，且止痛效果随服用天数的增加而增加，较胃肠道解痉止痛西药普鲁本辛好。本发明所述的药物与同类中成药比较，临床上具有高效速效的特点，服用药物后5分钟内就有明显的止痛效果。
现代中医学研究表明，黄连起药效作用的主要成分是季胺型生物碱成分(主要是小檗碱)，丁香起药效作用的主要成分是丁香油。故此，本发明利用中药提取有效部位组方，制剂地成份相对传统制法简单，质量容易控制。其次，本发明采用分别提取每味中药有效成份的方法，提取方法具有较大的灵活性，可根据有效成份的性质使用相应的提取方法，最大限度地提取，损失少。
具体实施方式：
实施例：
本实施例是本发明所述的胃肠止痛药物及其制备方法的最佳实施方案。
(1)黄连有效部位制备：
现代中医学研究结果表明，季胺型生物碱成分(主要是小檗碱)是黄连起药效作用的主要成分，利用其可溶于热水的性质，用水煎的方法从药材中把它提取出来。由于盐酸盐难溶于水，因此加食盐可使其转化为氯化小檗碱而沉淀出来。在提取过程中，煎煮时间、加水量、浓缩程度和加食盐量对小檗碱收率的影响较大，所以选择这四个因素进行正交试验，筛选最佳的提取条件。
取黄连2公斤原药材破碎成粗粉，加水浸泡30min，总加水量为药材量的24～30倍，每次加水量分别为总量的40％、30％和30％；再煎煮，过滤三次；然后合并煎液，经离心除杂、常压浓缩至1/2后加10％盐，搅拌均匀，静置16小时；最后将沉淀物在80℃的条件下烘干并粉碎得原药材重量7％的黄连提取物。
(2)丁香提取物(丁香油)制备：
丁香挥发油一般采取水蒸汽蒸馏制备，丁香油的得率主要受到提取时间的影响，我们进行了蒸馏时间与丁香油得率的单因素考察得到下述最佳的工艺条件：
取466克丁香捣碎，置于蒸馏瓶内，加10倍量水常压蒸馏5小时，收集馏出液，馏出液去水相，得原药材重量15％的丁香油(即丁香提取物)。
(3)配伍组方：
取黄连提取物140g，加入1.2倍量的淀粉，用？升60％乙醇混合湿润制粒，干燥。另取70g丁香提取物(丁香油)与等量无水乙醇混匀，喷入以上干燥后的黄连提取物颗粒，密闭静置24h分装，即可制成0号胶囊1000粒。