负压吸附医用敷料及使用该医用敷料愈合创面的方法.pdf

本发明提供一种负压吸附医用敷料及使用该负压吸附医用敷料用于愈合创面的方法。所述医用敷料为片状吸液材料，所述片状吸液材料的保液能力为1000-15000L/m3，所述片状吸液材料包括三维互通网络结构的吸液层以及在该吸液层的至少一侧负载有三维互通网络结构的创面接触面，所述片状吸液材料上布置数个贯穿其厚度的负压引流孔和伤口观察孔。由于所述负压吸附医用敷料具有三维互通网络结构的吸液层和负压引流孔，创面粘稠渗液或渗血整体迅速地吸入敷料中，可以保持创面湿润环境，并避免了创面与辅料之间渗出液中纤维素或蛋白质等固体成分的残留，消除了细菌等微生物在创面上的培养，大大减少创面感染的机会，创面可以跳过结痂期直接愈合，大大缩短了创面愈合时间。

权利要求书
1.  一种负压吸附医用敷料，其特征在于，所述负压吸附医用敷料为片状吸液材 料，所述片状吸液材料的保液能力为1000-15000L/m3，所述片状吸液材料包括 三维互通网络结构的吸液层以及在该吸液层的至少一侧负载有三维互通网络结 构的创面接触面，所述片状吸液材料上布置数个贯穿其厚度的负压引流孔和伤口 观察孔，所述吸液材料的一侧还设有透明黏胶医用半透明贴膜。

2.  根据权利要求1所述的负压吸附医用敷料，其特征在于，所述吸液层为压缩 高吸水性聚乙烯醇材料层。

3.  根据权利要求1所述的负压吸附医用敷料，其特征在于，所述三维互通网络 结构具有不大于50μm的孔径。

4.  根据权利要求1所述的负压吸附医用敷料，其特征在于，所述负压吸附医用 敷料的吸水倍率为10-40倍。

5.  根据权利要求1所述的负压吸附医用敷料，其特征在于，所述负压吸附医用 敷料对500μl生理盐水的吸水时间为18秒以内。

6.  根据权利要求1所述的负压吸附医用敷料，其特征在于，所述负压吸附医用 敷料的透湿度由杯式法测定为500-3000g/m2/24h。

7.  一种医用敷料愈合创面的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
步骤1、提供如权利要求1-6任意一项所述负压吸附医用敷料；
步骤2、清创伤口后，用步骤1的负压吸附医用敷料覆盖在伤口上，并撕下 所述负压吸附医用敷料上的透明黏胶医用半透明贴膜，用该半透明贴膜将所述医 用敷料粘贴固定在皮肤上；
步骤3、随时通过负压吸附医用敷料上的伤口观察孔观察伤口或创面的愈合 情况。

8.  根据权利要求7所述的方法，其特征在于，将所述负压吸附医用敷料覆盖在 清创后的创面上，由于所述负压吸附医用敷料具有三维互通网络结构的吸液层和 负压引流孔，创面粘稠渗液或渗血整体迅速地吸入敷料中，创面无纤维素或蛋白 质等固体渗出物的残留，创面跳过结痂期直接愈合。

9.  根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述创面包括骨筋膜综合症切开 减压、急性外伤、急性感染、脓肿和肠瘘引起的渗出液或其它液体局部流量大的 各种创面，或植皮、转移肌皮瓣或其它手术引起的创面。

说明书负压吸附医用敷料及使用该医用敷料愈合创面的方法
技术领域
本发明涉及一种对伤口创面粘稠渗出液具有良好吸收性、可长时间保持创面 湿润环境、创面可以跳过结痂期直接愈合的负压吸附医用敷料。
背景技术
传统的伤口愈合一般使用纱布、粉末制剂、喷雾剂、软膏、霜剂、海绵剂等， 大部分经过吸收伤口面的渗出液，使伤口部位干燥，继而愈合。近年来，发现伤 口干性愈合存在以下几个问题：1)创面局部脱水，形成结痂，阻碍上皮细胞的 爬行；2)伤口生物活性物质丢失，愈合速度缓慢；3)频繁更换敷料，使创面局 部温度下降，导致细胞分裂增殖速度减慢；4)创面与外界无阻碍性屏障，感染 的机会增多；5)伤口愈合时间长；6)敷料与伤口新生肉芽组织粘连，导致每次 更换敷料时发生再次性损伤，令患者疼痛。
1962年，英国Winter博士在动物实验中证实，在湿性环境下，伤口愈合速 度是干性环境下的2倍，同时，伤口局部湿润，不会形成结痂，并维持创面局部 微循环的低氧状态，利于坏死组织的溶解及细胞的增殖分化，保留渗出液内的活 性物质并促进活性物质释放，创造接近生理状态的愈合环境。伤口湿性愈合的优 点可以概括为：1)闭合性敷料，感染机会下降；2)局部温度接近体温，细胞分 裂增殖速度快；3)缩短伤口愈合时间；4)敷料不与伤口新生肉芽组织粘连。
提供上述伤口湿性环境的先进敷料的材料有：薄膜敷料、泡沫敷料、水凝胶、 水胶体敷料、藻酸盐类敷料，这些先进敷料与伤口间存在相互作用，如吸收渗出 液，允许气体交换，为愈合创造理想环境；防止外环境微生物侵入，预防伤口感 染；自身具有活性，能促进有活性物质发挥作用，以加速伤口愈合。
上述先进敷料中，日本专利特开昭58-87153号公报公开一种聚氨基甲酸乙 酯薄膜伤口敷料，其具有良好的伸缩性，但完全没有吸收渗出液的性能，因此， 用于渗出渗出液的伤口创面时，引起积液，需要进行排水的步骤，另外，粘着力 太强，导致更换时，伴随疼痛，会损失再生皮肤。
水胶体敷料含有亲水性胶体粒子，具有渗出液的吸收性，但更换时伤口面容 易残留凝胶状物质，不易观察伤口面，在更换时，也会产生粘连而伴随疼痛。
PVA水凝胶敷料是含有约80％的水，因此，由于保持了湿润环境，冷却效 果好，且透明性好，易于伤口观察，但几乎没有粘着力，必须要有绷带等辅助固 定材料。
日本专利特开平8-187280号公报公开了一种藻酸盐类敷料，该类敷料具有 良好的止血性和渗出液的吸收性，但由于渗出液会出现凝胶化，所以在更换时易 残留凝胶状物质在伤口创面上，且为开放式的，因此为维持湿润、防止细菌侵入、 防止细菌增殖，必须要用薄膜材料进行覆盖。
发明内容
本发明为解决现有技术中的上述问题提出的。
本发明提供了一种负压吸附医用敷料及其在创面愈合中的应用，由于所述负 压吸附医用敷料具有三维互通网络结构的吸液层和负压引流孔，创面粘稠渗液或 渗血整体迅速地吸入敷料中，可以保持创面湿润环境，并避免了创面与辅料之间 渗出液中纤维素或蛋白质等固体成分的残留，消除了细菌等微生物在创面上的培 养，大大减少创面感染的机会，创面可以跳过结痂期直接愈合，大大缩短了创面 愈合时间。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
本发明的第一个方面是提供一种负压吸附医用敷料，该医用敷料为片状吸液 材料，所述片状吸液材料包括三维互通网络结构的吸液层以及在该吸液层的至少 一侧负载有三维互通网络结构的创面接触面，所述片状吸液材料上布置数个贯穿 其厚度的负压引流孔和伤口观察孔。
在上述负压吸附医用敷料中，优选地，所述吸液材料的一侧还设有透明黏胶 医用半透明贴膜。
在上述负压吸附医用敷料中，优选地，所述吸液层为压缩高吸水性聚乙烯醇 材料层。
在上述负压吸附医用敷料中，优选地，所述三维互通网络结构具有不大于 50μm的孔径，更优选为不大于45μm的孔径，例如20-40μm的孔径。
在上述负压吸附医用敷料中，优选地，所述负压吸附医用敷料的吸水倍率为 10-40倍，更优选为10-35倍，例如15-30倍。
在上述负压吸附医用敷料中，优选地，所述负压吸附医用敷料对500μl生理 盐水的吸水时间为18秒以内，更优选为5-15秒。
在上述负压吸附医用敷料中，优选地，所述负压吸附医用敷料对生理盐水的 保液能力为1000-15000L/m3，更优选为5000-12000L/m3，例如8000-12000 L/m3。
在上述负压吸附医用敷料中，优选地，所述负压吸附医用敷料的透湿度由杯 式法测定为500-3000g/m2/24h，更优选为800-2500g/m2/24h。
本发明的第二个方面是提供一种医用敷料愈合创面的方法，所述方法包括如 下步骤：
步骤1、提供上述负压吸附医用敷料；
步骤2、清创伤口后，用步骤1的负压吸附医用敷料覆盖在伤口上，并撕下 所述负压吸附医用敷料上的透明黏胶医用半透明贴膜，用该半透明贴膜将所述医 用敷料粘贴固定在皮肤上；
步骤3、随时通过负压吸附医用敷料上的伤口观察孔观察伤口或创面的愈合 情况。
在上述方法中，使用半透明贴膜使得创面密封，阻止细菌侵入，消除了细菌 等微生物生长的培养环境，有效控制细菌滋生，预防创面感染。通过伤口观察孔 可以随时观察伤口或创面的愈合情况，免除了病患揭开伤疤的痛苦，避免反复换 药，减少病人痛苦、节约医疗成本。
在上述方法中，将所述负压吸附医用敷料覆盖在清创后的创面上，由于所述 负压吸附医用敷料具有三维互通网络结构的吸液层和负压引流孔，创面粘稠渗液 或渗血整体迅速地吸入敷料中，创面无纤维素或蛋白质等固体渗出物的残留，创 面跳过结痂期直接愈合。
在上述方法中，所述创面包括骨筋膜综合症切开减压、急性外伤、急性感染、 脓肿和肠瘘引起的渗出液或其它液体局部流量大的各种创面，或植皮、转移肌皮 瓣或其它手术引起的创面。
本发明采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
本发明提供的一种负压吸附医用敷料及使用该负压吸附医用敷料用于愈合 创面的方法，由于所述负压吸附医用敷料具有三维互通网络结构的吸液层和负压 引流孔，创面粘稠渗液或渗血整体迅速地吸入敷料中，可以保持创面湿润环境， 并避免了创面与辅料之间渗出液中纤维素或蛋白质等固体成分的残留，消除了细 菌等微生物在创面上的培养，大大减少创面感染的机会，创面可以跳过结痂期直 接愈合，大大缩短了创面愈合时间。
附图说明
图1为本发明所述负压吸附医用敷料的俯视图；
图2为本发明所述负压吸附医用敷料的剖视图；
图中，1-负压吸附医用敷料，2-负压引流孔，3-伤口观察孔，4-吸液层，5- 创面接触面。
具体实施方式
本发明提供了一种负压吸附医用敷料及使用该医用敷料用于创面愈合的方 法。
下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本发 明，但是下述实施例并不限制本发明范围。
结合图1和图2，本发明提供一种负压吸附医用敷料1，该医用敷料1为片 状吸液材料，所述片状吸液材料包括三维互通网络结构的吸液层4以及在该吸液 层的至少一侧负载有三维互通网络结构的创面接触面5，所述片状吸液材料上布 置数个贯穿其厚度的负压引流孔2和伤口观察孔3。
其中，所述吸液材料的一侧还设有透明黏胶医用半透明贴膜(未示出)。
其中，所述吸液层为压缩高吸水性聚乙烯醇材料层。
在上述负压吸附医用敷料中，优选地，所述三维互通网络结构具有不大于 50μm的孔径，更优选为不大于45μm的孔径，例如20-40μm的孔径。
在上述负压吸附医用敷料中，优选地，所述负压吸附医用敷料的吸水倍率为 10-40倍，更优选为10-35倍，例如15-30倍。
在上述负压吸附医用敷料中，优选地，所述负压吸附医用敷料对500μl生理 盐水的吸水时间为18秒以内，更优选为5-15秒。
在上述负压吸附医用敷料中，优选地，所述负压吸附医用敷料对生理盐水的 保液能力为1000-15000L/m3，更优选为5000-12000L/m3，例如10000L/m3。
在上述负压吸附医用敷料中，优选地，所述负压吸附医用敷料的透湿度由杯 式法测定为500-3000g/m2/24h，更优选为800-2500g/m2/24h。
本发明还提供一种医用敷料愈合创面的方法，所述方法包括如下步骤：
步骤1、提供上述负压吸附医用敷料；
步骤2、清创伤口后，用步骤1的负压吸附医用敷料覆盖在伤口上，并撕下 所述负压吸附医用敷料上的透明黏胶医用半透明贴膜，用该半透明贴膜将所述医 用敷料粘贴固定在皮肤上；
步骤3、随时通过负压吸附医用敷料上的伤口观察孔观察伤口或创面的愈合 情况。
在上述方法中，使用半透明贴膜使得创面密封，阻止细菌侵入，消除了细菌 等微生物生长的培养环境，有效控制细菌滋生，预防创面感染。通过伤口观察孔 可以随时观察伤口或创面的愈合情况，免除了病患揭开伤疤的痛苦，避免反复换 药，减少病人痛苦、节约医疗成本。
在上述方法中，将所述负压吸附医用敷料覆盖在清创后的创面上，由于所述 负压吸附医用敷料具有三维互通网络结构的吸液层和负压引流孔，创面粘稠渗液 或渗血整体迅速地吸入敷料中，创面无纤维素或蛋白质等固体渗出物的残留，创 面跳过结痂期直接愈合。
在上述方法中，所述创面包括骨筋膜综合症切开减压、急性外伤、急性感染、 脓肿和肠瘘引起的渗出液或其它液体局部流量大的各种创面，或植皮、转移肌皮 瓣或其它手术引起的创面。
试验例：
本发明提供的负压吸附医用敷料实例1-3以及市售敷料的比较例1-2，按照 以下试验方法测定吸水倍率、吸水速率、保液能力、透湿度。测定的值是分别进 行3次的平均值，其检测结果如表1所示。
吸水倍率：
在不锈钢容器中放入约10ml的生理盐水(0.9％NaCl)，将试验材料切成 4*4cm的试验片，密封于容器内保存8小时，放入容器前的试验片重量为m1(g)， 8小时后取出的试验片重量为m2(g)，吸水倍率Q＝(m2-m1)/m1。
吸水速率：
在试验片表面滴下500μl的生理盐水(0.9％NaCl)，测定液体被完全吸收的 时间。
保液能力：
在不锈钢容器中放入L1(ml)的生理盐水(0.9％NaCl)，将试验材料切成 7cm*10cm*0.1cm的试验片，密封于容器内保存8小时，取出试验片后，测量 剩余生理盐水的量L2(ml)，保液能力＝(L2-L1)/(7*10*0.1)*103(L/m3)。
透湿度：
按照GB 1037-88的杯式法进行测量。在玻璃容器中放入约10ml精馏水， 将试验材料切成直径为80mm的圆形试验片，将试验片覆盖在玻璃容器的开口 部位，以石蜡做的薄膜将玻璃容器密封，测定此时的重量W0。然后，在40℃-75％ 的恒温恒湿器中静置24小时后，准确测量放冷后的重量W1，透湿度 ＝(W1-W0)*104/A(g/m2/24h)，其中A为玻璃容器开口部的面积(cm2)。
表1检测结果

应用例：
将本发明提供的负压吸附医用敷料实例1-3以及市售敷料的比较例1-2贴附 于10名有相同程度创面的患者的前臂上，24小时后，判定皮肤粘着性和剥离时 的疼痛状况。
皮肤粘着性：
判定基准：1、无剥离；2、剥离一半；3、剥离。
判定结果如表2所示。
表2皮肤粘着性判定结果
  实例1 实例2 实例3 比较例1 比较例2 判定值 1 1 1 2 3
剥离时的疼痛状况：
判定基准：1、完全不痛；2、不太有疼痛感觉；3、疼痛感。
判定结果如表3所示。
表3剥离时的疼痛状况判定结果
  实例1 实例2 实例3 比较例1 比较例2 判定值 1 1 1 3 3
以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并 不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行 的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范 围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。