治疗疲劳综合症、防止早衰的药物及其制备方法 【技术领域】
本发明涉及以中草药为原料制备的中成药，更具体地说，是涉及一种治疗疲劳综合症、防止早衰的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术
中医理论认为，疲劳综合症和早衰是由于脾肾两虚、气血两虚、心肾不交、命门火衰所致，临床表现为身体瘦弱、腰膝酸软、失眠多梦、头昏目眩、面目晦暗、早生白发或脱发、易受外邪等症。而西医则将这类因长期疲劳而导致的免疫机能下降，机体功能失调的情况统称为亚健康状态，认为很多疾病如高血压、糖尿病、心脑动脉硬化等都与此有关。
目前国内外应用于此类疾病的治疗药物，往往缺乏针对性，同时由于价格昂贵，患者无法坚持长期用药，使得治疗效果难以维持。
【发明内容】
本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗疲劳综合症、能够有效地清除人体自由基、提高机体免疫功能、消除慢性疲劳累积带来的一系列综合不良反应、防止早衰的药物。
本发明所要解决的另一技术问题在于提供一种该药物的制备方法。
本发明的药物选择余甘子、绞股蓝和灵芝进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗疲劳综合症，防止早衰。其中选用余甘子是因为余甘子含有丰富的维生素和微量元素，具有公认的防癌、抗衰老和增强人体免疫功能的作用。《中药大辞典》中记载：余甘子具有健胃、消食、润肺、生津、收敛止泻、清热降火、解毒、消除疲劳等作用。选择绞般蓝和灵芝，是因为绞股蓝对多种癌细胞的增殖有明显抑制作用，同时对人体有滋补、镇静、催眠、抗紧张、促进食欲、降血脂、降胆固醇、降转氨酶和延缓衰老等作用，临床上用于治疗心血管疾病、乙型肝炎、肝硬化、偏头痛、白发、失眠和多种癌症。灵芝能固本补益、助阳强壮，能平喘、止咳、祛痰，具有降血糖、降血脂和降血压的作用，能够有效提高机体活力和抗逆能力。
为了达到更好的疗效，本发明药物还与黄芪和五味子组合。这是因为黄芪能够扶正固本，而五味子具有兴奋强壮、滋补、收敛之功效，配合使用增强了疗效。
本发明药物组份的用量也是经过发明人大量临床实践总结得出的，各组份用量为在下述重量份范围内都具有较好疗效：
余甘子3～5份，绞股蓝3～5份，灵芝2～4份。
优选为：余甘子5份，绞股蓝3份，灵芝2份。
本发明药物各组份用量还可以是余甘子3～5份，绞股蓝3～5份，灵芝2～4份，黄芪1.5～5份，五味子1～3份。
优选为：余甘子3份，绞股蓝2份，灵芝1.5份，黄芪2份，五味子1.5份。
本发明药物的制备方法如下：
(1)按所述重量配比称取各原料药余甘子、绞股蓝和灵芝，备用；
(2)将余甘子洗净，榨汁、减压浓缩成浸膏，经干燥，得余甘子提取物；
(3)将绞股蓝加水煎煮三次，每次加水量以没过药面为宜，合并三次煎煮液，过滤得滤液，将滤液浓缩成比重为1.30的浸膏，加2～4倍量90％～95％的乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在50℃～80℃下干燥，得绞股蓝皂甙提取物；
(4)将所述重量配比的灵芝用粉碎机粉碎，加60％～80％乙醇进行回流提取二次，合并提取液，回收提取液中地乙醇，浓缩至比重为1.30的浸膏1；再用洁净水提取一次，浓缩至比重为1.30的浸膏2，合并浸膏1和浸膏2，在50℃～80℃下干燥，得灵芝提取物；
(5)合并步骤(2)、(3)和(4)的所得物，将其粉碎成粉，就制备成了本发明药物的活性组份。
如果还加入黄芪和五味子，本发明药物的制备方法如下：
(1)按所述重量配比称取各原料药余甘子、绞股蓝、灵芝、黄芪和五味子，备用；
(2)将余甘子洗净，榨汁、减压浓缩成浸膏，经干燥，得余甘子提取物；
(3)将绞股蓝加水煎煮三次，每次加水量以没过药面为宜，合并三次煎煮液，过滤得滤液，将滤液浓缩成比重为1.30的浸膏，加2～4倍量90％～95％的乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在50℃～80℃下干燥，得绞股蓝皂甙提取物；
(4)将所述重量配比的灵芝、黄芪和五味子分别用粉碎机粉碎后混合均匀，加60％～80％乙醇进行回流提取二次，合并提取液，回收提取液中的乙醇，浓缩至比重为1.30的浸膏1；再用洁净水提取一次，浓缩至比重为1.30的浸膏2，合并浸膏1和浸膏2，在50℃～80℃下干燥得干浸膏；
(5)合并步骤(2)、(3)和(4)的所得物，将其粉碎成粉，就制备成了本发明药物的活性组份。
本发明药物的活性组份可以加入制备不同剂型的常规辅料，制成相应的口服剂型，如片剂、软胶囊或硬胶囊。
本发明药物具有扶正固本、防病抗衰的作用，能够治疗疲劳综合症、防止早衰。经实验发现，该药物对艾滋病也具有辅助治疗作用。
【具体实施方式】
以下通过实验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果。
[试验例1]本发明药物治疗疲劳综合症和早衰的临床观察
1.一般资料
收治门诊患者共83例，其中男52例，女31例，男女之比为1.7∶1。年龄20～30岁16例，31岁～40岁21例，41岁～50岁41例，51岁以上5例。
2.诊断标准
(1)中医诊断标准
按中医理论，疲劳综合症和早衰归结为脾肾两虚，气血两虚，心肾不交，命门火襄。临床表现为身体虚弱、腰膝酸软、动则气喘、失眠多梦、自汗、无力、头昏目眩、滑精、遗精、面色晦暗、目光无神、早生白发或脱发、皮肤干燥；女性则经血不调或闭经、面部色斑、舌红少苔、脉沉细。
(2)西医诊断标准
将许多因长期疲劳而导致机体免疫力下降、功能失调的症状称为亚健康状态。临床资料表明，高血压、高血脂、糖尿病、心脑动脉硬化等疾病，甚至癌症都与亚健康状态有关。
3.治疗方法
选本发明药物片剂，每片0.5g，每日三次，每次2片，半个月为一疗程，根据不同症状连用2～4个疗程。
4.疗效判定
显效：症状消除，各种生命体征和生理机能恢复正常，观察一年，无复发。
好转：大部分症状消除，各种生命体征和生理机能有所恢复，但器质性疾病仍需治疗。
无效：达不到好转标准者。
5.治疗结果(见表1、表2)
表1治疗后疗效观察 治疗时间 (天) 显效 有效 无效 有效率 (％) 例数 显效率 (％) 例数 有效率 (％) 例数 无效率 (％) 7 0 0 15 17.8 69 82.2 17.8 10 10 10.7 21 25 53 63.4 35.7 14 35 41.6 16 19 32 39.4 60.6 30 61 72.6 11 13 12 14.4 85.6 50 62 73.8 13 15.4 9 10.8 89.2 60 71 84.5 5 6 8 9.5 90.5
表2经治疗二月后症状好转情况 症状 性功能 低下 高血压 高血脂 白发 脱发 糖尿病 疲劳综 合症 失眠 多梦 眩晕 色斑 黄褐斑 治疗前 36 40 21 10 45 37 25 治疗后 5 4 7 3 5 6 5 总有效率 (％) 96.1 90 66.7 70 88.9 83.8 80
总之，在两个月的临床治疗中，治疗84例，结果显效71例，好转5例，无效8例，总有效率90.5％。
[实验例2]本发明药物辅助治疗艾滋病的疗效观察
治疗药物：本发明药物胶囊剂0.5g/粒、双脱氧胞苷和白细胞介素。
治疗方法：采用对照法，病人12例，患病时间最短8个月、最长3年零6个月，年龄最大48岁、最小36岁。选择患病2年以上、且并发症多、年龄40岁以上的6例作为治疗组，其余6例为对照组。治疗组用本发明药物胶囊剂和双脱氧胞苷各2粒口服，每日3次；对照组用双脱氧胞苷和白细胞介素各2片，每日3次。治疗6个月后，对比结果见表3。
表3艾滋病辅助治疗6个月后疗效对比 组 别 一般症状呼吸道症状消化道症状神经系统症状皮肤和粘膜损害死亡 对 照 组 持续发热、虚弱 仍有咳嗽、 胸口疼痛厌食、恶心、呕吐 仍有头痛、 头晕症状 疱疹、口腔咽 部溃烂 1 治 疗 组 治疗一月后发热 消失，精神好转 偶有咳嗽、 胸痛消失食欲增加、偶有恶心 症状轻微生命 体征明显改善 部分皮肤、疱疹、口 腔咽部溃烂好转 0
通过上述对比治疗证实，本发明药物对艾滋病的辅助治疗作用明显，其通过调整和改善机体的免疫功能，能够降低双脱氧胞苷对身体的副作用，从而增强病人脏腑功能、增进食欲、减轻症状、提高药物的治疗效果、改善患者的生存质量，预示着良好的医药前景。
以下通过实施例进一步说明本发明药物的制备方法。
[实施例1]本发明药物的胶囊剂制备
(1)称取原料药余甘子3公斤、绞股蓝2公斤、灵芝1.5公斤、黄芪2公斤和五味子1.5公斤，备用；
(2)将余甘子洗净，榨汁、减压浓缩成浸膏，经干燥，得余甘子提取物；
(3)将绞股蓝加水煎煮三次，每次加水量以没过药面为宜，合并三次煎煮液，过滤得滤液，将滤液浓缩成比重为1.30的浸膏，加三倍量90％～95％的乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在50℃～80℃下干燥，得绞股蓝皂甙提取物；
(4)将灵芝、黄芪和五味子分别用粉碎机粉碎，混合均匀，加60％～80％乙醇进行回流提取二次，合并提取液，回收提取液中的乙醇，浓缩至比重为1.30的浸膏；再用洁净水提取一次，浓缩至比重为1.30的浸膏，合并两次浸膏，在50℃～80℃下干燥，得干浸膏；
(5)合并步骤(2)、(3)和(4)的所得物，将其粉碎成粉，装入软胶囊或硬胶囊，即可。
[实施例2]本发明药物的片剂制备
(1)称取余甘子3公斤、绞股蓝2公斤、灵芝1.5公斤、黄芪2公斤和五味子1.5公斤，备用；
(2)将余甘子洗净，榨汁、减压浓缩成浸膏，经干燥，得余甘子提取物；
(3)将绞股蓝加水煎煮三次，每次加水量以没过药面为宜，合并三次煎煮液，过滤得滤液，将滤液浓缩成比重为1.30的浸膏，加三倍量90％～95％的乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在50℃～80℃下干燥，得绞股蓝皂甙提取物；
(4)将灵芝、黄芪和五味子分别用粉碎机粉碎后混合均匀，加60％～80％乙醇进行回流提取二次，合并提取液，回收提取液中的乙醇，浓缩至比重为1.30的浸膏1；再用洁净水提取一次，浓缩至比重为1.30的浸膏2，合并浸膏1和浸膏2，在50℃～80℃下干燥，得干浸膏；
(5)合并步骤(2)、(3)和(4)的所得物，将其粉碎成粉，加入辅料压制成片。
本发明药物的活性组份还可以加入制备不同剂型时所需要的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、口服液等。同时本发明也不局限于上述具体实施方式，不论提取方法是全部采用乙醇提取还是全部采用水提醇沉，或是直接购买单个原料的提取物进行组合，均落在本发明的保护范围内。