复方蛤士蟆制剂及其制备方法 【技术领域】
本发明涉及一种保健品，尤其是一种含有蛤蟆油微粉、蛤蟆肉多肽微粉的复方蛤士蟆制剂及其制备方法。
背景技术
蛤蟆油在中国药典收载的重要名贵滋补中药之一，具有补肾益精，养阴润肺之功效。以往人们对于哈蟆油的应用研究有过深入研究，根据中国专利文献记载：高文材1994年4月19日向国家专利局申请了名称为“中华雪哈精(取活的哈士蟆油(中国林蛙)及卵)制剂”的发明专利申请，申请号为94103512.3，公开号为CN1117352A；张洪超2001年2月27日向国家专利局申请了名称为“一种具有降血脂作用的林蛙卵油营养保健胶囊及其制法”的发明专利申请，申请号为01106212.6，公开号为CN1370544A；刘莉2002年5月27日向国家专利局申请了名称为“一种抗衰老、养容保湿保健食品及其配制方法”的发明专利申请，申请号为02117964.6，公开号为CN1461604A；通化市中心医院2002年12月31日向国家专利局申请了名称为“林蛙卵油软胶囊及其生产方法”的发明专利申请，申请号为02158888.0，公开号为CN1432368A等。但上述发明技术一般都只涉及蛤蟆油，而且采用常规工艺制成，在该类产品中，蛤蟆油蛋白质有可能在消化道内因降解而造成有效成分的丢失，使蛤蟆油的利用程度受到影响。
蛤蟆肉中含有高蛋白，民间以煮食为主，相关产品的研发报道较为少见。
【发明内容】
本发明的目的在于：通过对蛤蟆肉酶解，并进行超微粉碎，向人们提供一种含有蛤蟆油微粉、蛤蟆肉多肽微粉的复方蛤士蟆制剂其制备方法。
本发明的目的是这样实现的：一种复方蛤士蟆制剂，其特征在于，它包括下列原料按重量份配制：蛤蟆油微粉1-16份、蛤蟆肉多肽微粉1-60份、淫羊藿提取物0.5-12份、银杏叶提取物0.5-6份、冬虫夏草菌丝体5-80份。
其制备方法是：蛤蟆肉酶解：将干品蛤蟆肉粉碎加水浸泡24小时绞碎后进行匀浆，加入蛋白酶搅拌均匀，37℃保温12小时进行酶解；酶解物干燥：将酶解物进行减压浓缩后再喷雾干燥或真空干燥；超微粉碎：将干燥物进行低温气流超微粉碎，获得蛤蟆肉多肽微粉，将蛤蟆油进行低温气流超微粉碎，获得蛤蟆油微粉；配比混合：取蛤蟆油微粉1-16份、蛤蟆肉多肽微粉1-60份、淫羊藿提取物0.5-12份、银杏叶提取物0.5-6份、冬虫夏草菌丝体5-80份均匀混合；制粒及干燥：将混合均匀的干膏粉按常规方法进行制粒，并60℃干燥2小时；灌装胶囊：将制备好的颗粒灌装形成胶囊。
复方蛤士蟆制剂中还包括下列重量份的原料：大豆多肽粉20-60份、胶原蛋白多肽3-6份、异麦芽酮糖醇10份、叶黄素3-10份、糊精9-39份。
其制备方法是：在蛤蟆肉酶解、酶解物干燥、超微粉碎获得蛤蟆肉多肽微粉和蛤蟆油微粉后，按下列配比混合：取蛤蟆油微粉1-16份、蛤蟆肉多肽微粉1-60份、淫羊藿提取物0.5-12份、银杏叶提取物0.5-6份、冬虫夏草菌丝体5-80份、大豆多肽粉20-30份、胶原蛋白多肽3-6份、异麦芽酮糖醇10份、叶黄素3-10份、糊精9-39份均匀混合；将混合均匀地干粉按常规方法进行制粒，60℃干燥2小时；将制成的颗粒压制成咀嚼片。
复方蛤士蟆制剂中还包括下列重量份的原料：胶原蛋白多肽6份、奶粉50-60份。
其制备方法是：在蛤蟆肉酶解、酶解物干燥、超微粉碎获得蛤蟆肉多肽微粉和蛤蟆油微粉后，按配比混合：取蛤蟆油微粉1-16份、蛤蟆肉多肽微粉1-60份、淫羊藿提取物0.5-12份、银杏叶提取物0.5-6份、冬虫夏草菌丝体5-80份、胶原蛋白多肽6份、奶粉50-60份均匀混合形成。
蛤士蟆油具有补肾益精、润肺养阴、滋补强壮，抗疲劳、抗应激作用，能改善肾虚某些症状，提高耐缺氧能力，可促进蛋白质，特别是免疫球蛋白的合成，增强免疫能力及抗病能力。
冬虫夏草作为滋补强身的佳品，《本草纲目拾遗》载其“治消虚老损，宜老人”。《本草从新》中记载，其味甘，性温，归肺、肾经，具有补肺益肾之功效。而人工发酵的冬虫夏草菌丝体，成分与天然冬虫夏草相似。现代研究报道，虫草菌丝体有提高巨噬细胞的吞噬能力、吞噬细胞的廓清能力、促进淋巴细胞转化、提高血清溶血素及脾细胞免疫溶血活性，具有很强的增强机体免疫的效果。同时具有抗氧化作用，可抑制邻苯三酚自氧化产生超氧化阴离子体系，显著降低心肌及肝脏匀浆脂质过氧化物的含量。
淫羊藿味辛、甘，性温。归肝、肾经，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效。淫羊藿能增强集体非特异性免疫功能和细胞免疫功能，调节体液免疫功能，有效成分主要为淫羊藿苷和淫羊藿多糖(3)。此外，还能增强特异性免疫功能能显著促进淋巴细胞转化，增强细胞免疫功能，提高耐缺氧能力，具有明显的抗疲劳作用。
银杏叶提取物具有显著的抗血小板聚集、抗氧化作用，广泛应用于冠心病、脑血栓、老年性痴呆等心脑血管疾病的保健及治疗。
本发明的优点在于：组方根据蛤蟆油偏寒之药性，辅以性温的淫羊藿、冬虫夏草菌丝体及性平的银杏叶提取物为基本组方，使本方体现阴平阳秘、养血活血之特点，具有抗疲劳、免疫调节等保健功能。在工艺上首先采用酶生物技术将蛤蟆油及蛤蟆肉进行酶解成小分子多肽，其次用超微粉碎技术将配方原料进行超微粉碎，使其更易被机体吸收利用，而发挥功效。在基本配方的基础上加入大豆多肽、胶原蛋白多肽、叶黄素、奶粉等原料，利用常规制剂工艺技术制备成胶囊或片剂、粉剂等剂型。
【具体实施方式】
下面结合实施例对本发明作进一步的描述。
实施例1
复方蛤士蟆胶囊(雪哈虫草胶囊)及其制备方法。
复方蛤士蟆胶囊采用下列原料按重量份配制：
蛤蟆油微粉 13份
蛤蟆肉多肽微粉 55份
淫羊藿提取物 10份
银杏叶提取物 4份
冬虫夏草菌丝体 68份。
制备方法是：
a)蛤蟆肉酶解：将干品蛤蟆肉粉碎加水浸泡24小时绞碎后进行匀浆，加入蛋白酶搅拌均匀，37℃保温12小时进行酶解；
b)酶解物干燥：将酶解物进行减压浓缩后再喷雾干燥或真空干燥；
c)超微粉碎：将干燥物进行低温气流超微粉碎，获得蛤蟆肉多肽微粉，将蛤蟆油进行低温气流超微粉碎，获得蛤蟆油微粉；
d)配比混合：称取蛤蟆油微粉13份、蛤蟆肉多肽微粉55份、淫羊藿提取物10份、银杏叶提取物4份、冬虫夏草菌丝体68份均匀混合；
e)制粒及干燥：将混合均匀的干膏粉按常规方法进行制粒，并60℃干燥2小时；
f)灌装胶囊：将制备好的颗粒灌装形成胶囊。
以上只是一个实施例，在具体实施时，各原料可以在下列范围内选择：
蛤蟆油微粉 1-16份
蛤蟆肉多肽微粉 1-60份
淫羊藿提取物 0.5-12份
银杏叶提取物 0.5-6份
冬虫夏草菌丝体 5-80份。
实施例2
复方蛤士蟆片剂(雪哈咀嚼片)及其制备方法。
复方蛤士蟆片剂采用下列原料按重量份配制：
蛤蟆油微粉 1份
蛤蟆肉多肽微粉 20份
淫羊藿提取物 0.5份
银杏叶提取物 0.5份
冬虫夏草菌丝体 5份
大豆多肽粉 25份
胶原蛋白多肽 3份
异麦芽酮糖醇 10份
叶黄素 5份
糊精 30份。
制备方法是：
a)蛤蟆肉酶解：将干品蛤蟆肉粉碎加水浸泡24小时绞碎后进行匀浆，加入蛋白酶搅拌均匀，37℃保温12小时进行酶解；
b)酶解物干燥：将酶解物进行减压浓缩后再喷雾干燥或真空干燥；
c)超微粉碎：将干燥物进行低温气流超微粉碎，获得蛤蟆肉多肽微粉，将蛤蟆油进行低温气流超微粉碎，获得蛤蟆油微粉；
d)配比混合：取蛤蟆油微粉1份、蛤蟆肉多肽微粉20份、淫羊藿提取物0.5份、银杏叶提取物0.5份、冬虫夏草菌丝体5份、大豆多肽粉25份、胶原蛋白多肽3份、异麦芽酮糖醇10份、叶黄素5份、糊精30份均匀混合；
e)制粒及干燥：将混合均匀的干粉按常规方法进行制粒，60℃干燥2小时；
f)压片：将制成的颗粒压制成咀嚼片。
以上只是一个实施例，在具体实施时，各原料可以在下列范围内选择：
蛤蟆油微粉 1-16份
蛤蟆肉多肽微粉 1-60份
淫羊藿提取物 0.5-12份
银杏叶提取物 0.5-6份
冬虫夏草菌丝体 5-80份
大豆多肽粉 20-60份
胶原蛋白多肽 3-6份
异麦芽酮糖醇 10份
叶黄素 3-10份
糊精 9-39份。
实施例3
复方蛤士蟆粉剂(雪哈蛋白粉)及其制备方法。
复方蛤士蟆粉剂采用下列原料按重量份配制：
蛤蟆油微粉 3份
蛤蟆肉多肽微粉 46份
淫羊藿提取物 0.5份
银杏叶提取物 0.5份
冬虫夏草菌丝体 40份
胶原蛋白多肽 6份
奶粉 60份。
制备方法是：
a)蛤蟆肉酶解：将干品蛤蟆肉粉碎加水浸泡24小时绞碎后进行匀浆，加入蛋白酶搅拌均匀，37℃保温12小时进行酶解；
b)酶解物干燥：将酶解物进行减压浓缩后再喷雾干燥或真空干燥；
c)超微粉碎：将干燥物进行低温气流超微粉碎，获得蛤蟆肉多肽微粉，将蛤蟆油进行低温气流超微粉碎，获得蛤蟆油微粉；
d)配比混合：取蛤蟆油微粉3份、蛤蟆肉多肽微粉46份、淫羊藿提取物0.5份、银杏叶提取物0.5份、冬虫夏草菌丝体40份、胶原蛋白多肽6份、奶粉60份均匀混合形成。
以上只是一个实施例，在具体实施时，各原料可以在下列范围内选择：
蛤蟆油微粉 1-16份
蛤蟆肉多肽微粉 1-60份
淫羊藿提取物 0.5-12份
银杏叶提取物 0.5-6份
冬虫夏草菌丝体 5-80份
胶原蛋白多肽 6份
奶粉 50-60份。