治疗脑动脉硬化的血络通制剂 【技术领域】
本发明涉及一种治疗脑动脉硬化的药物，即血络通制剂。
背景技术
脑动脉硬化是一种严重威胁人类健康及生命的疾病，是中老年人群易患的疾病之一，脑动脉硬化久治不愈可带来一系列严重的并发症，给患者及其家庭带来严重的负担。其病因为胆固醇和脂肪沉着于动脉内膜深处，胶原纤维增生，使动脉内膜增厚，管腔狭窄，小血管闭塞，血管弹性减小，管壁粗糙并形成粥样硬化斑，从而减少了脑的血液供应。然而，目前对于脑动脉硬化治疗手段无论是西医还是中医，均无特效治疗手段，主要采取的措施仅停留在是对脑动脉硬化的防治以及对其合并症的防治上。西医是通过用维生素、安妥明、不饱和脂肪酸、烟酸甚至激素等药物降低血脂，或采用扩血管药物扩张血管，改善脑部血液循环，来预防脑动脉硬化的发生或减轻由脑动脉硬化引起的一些症状；中医则根据辩证施治的原则通过补气养血、平肝潜阳、活血祛瘀通窍等手段来达到预防的效果。所以，无论中医还是西医，均有疗程长、疗效不明显的问题，仅能减轻症状、延缓病情、减少合并症的发生，预后效果不好，仍会并发一些合并症，而且长期用药还易产生一些副作用，并且都存在治疗方法及治疗药物单一的问题。
【发明内容】
本发明的目的在于提供一种冶疗脑动脉硬化的血络通制剂，这种制剂具有降低血脂、阻止微血栓的形成、保护机体及血管不受损害，在对防癌、动脉硬化、高血脂、糖尿病进行综合预防及治疗的同时，不会产生副作用。
本发明的血络通制剂，由下述组份制成：
槲皮素 2g～6.35g、
山奈素 1.5g～4.6g、
异鼠李素 0.35g～1g、
银杏萜内酯 1g～3g、
人参总皂甙 0.6g～2g、
辅料适量，
制成1000单位产品(片、粒、支、瓶、包等)，其中，人参皂甙用量是以含人参皂甙Rg1和人参皂甙Re总量计，银杏萜内酯用量是以含白果内酯和银杏内酯A、B、C的总量计。
所述的血络通制剂可以为药剂学意义上地各种现有的剂型，例如口服液体制剂、片剂、滴丸、胶囊、颗粒剂、注射剂、冻干粉针剂等。
本发明的这种血络通制剂其用法及用量为：通过口服或注射，每日2次，根据病情及患者的年龄等情况每次摄取的药物量以上述5种组分的总量计为5～15mg。
本发明的血络通制剂其药理作用如下：
血络通制剂组成中，人参总皂甙中的Rg1能够促进体外活化的淋巴细胞有丝分裂，促进骨骼细胞DNA的合成，而且具有较强的清除自由基抗氧化作用，从而有效地抵抗衰老；而其中的Re能升高血浆皮质酮，有效扩张血管；Rg3和Rh2能够抑制癌细胞增值，有明显的抗癌作用；Rh1和Rg2能恢复被骨髓细胞排空的白细胞和红细胞；Rb1抑制中枢神经系统，Rb2能够增强糖代谢系统的功能，R0具有抗肝炎作用；Rf可以使由于乙酰胆碱引起的肠管收缩减弱。
桷皮素、山奈素、异鼠李素作用于心、脑及外周末梢的血管系统，调整血管张力，维护血管正常通透性，改善受损的血管功能，保持全身血管张力平衡。
银杏萜类内酯作用于人体血液系统，改善血液质量。
本发明采用上述组分，科学合理的进行药效组分及用量的搭配，其综合药理作用为：
(1)通过银杏萜内酯降低血脂浓度和血液粘度，增强红细胞的变形能力，增进全血的可塑性，改善血液流动性，防止胆固醇和脂肪沉积于血管内膜，达到预防动脉硬化的作用。
(2)通过银杏萜内酯和槲皮素、山奈素、异鼠李素等的作用，拮抗PAF受体，较好地阻止微血栓的形成，抑制血管平滑肌细胞增生和管壁增厚。
(3)通过银杏萜内酯和槲皮素、山奈素、异鼠李素的作用，能够刺激儿茶酚铵的释放而抑制其对血管的破坏；并且刺激前列腺素和内皮舒张因子的生成，维持动静脉间的张力平衡；消除体内过多的自由基，抑制细胞老化，保护机体组织和血管不受自由基损害。通过多种方式达到保护血管不受损害，并维持动静脉间的张力平衡，维持血管的正常功能，防止其弹性降低、内膜增厚。
(4)通过人参皂甙的作用达到对机体功能的双向调节作用，主要是向着有利于机体功能恢复和加强的方向进行，即主要是改善因内部和外部(应激、外界药物刺激等)因素引起的机体功能低下，而对正常机体影响很少。所以对糖尿病、动脉硬化、高血脂具有治疗及预防作用，具有调节血压、预防癌变发生的效果。
因此，本发明的血络通制剂通过对心脏血管有活性作用的药用成份及用量的科学合理的精选配伍，能够防治胆固醇及脂肪的沉积、血栓的形成，加强并恢复血管及人体的机能，防止对血管及机体造成损害，同时对糖尿病、癌症、高血脂等合并症进行治疗和预防，达到良好的综合治疗、预防效果且不会产生副作用。这种血络通制剂即可用于脑动脉患者的治疗，又通过对糖尿病、高血压患者进行治疗的同时，防止并发脑动脉硬化。
【具体实施方式】
本发明提供的血络通制剂，能够制成多种剂型，以适合不同的人群、病情的需要。对于不同的剂型，其制备过程中的辅料种类及用量根据该种剂型的传统方法进行选用，均可用已知的原料及在该种剂型中的常用用量。
下面结合具体实施例对本发明的血络通制剂作进一步说明。
实施例1
将槲皮素2g、山奈素2g、异鼠李素1g、银杏萜内酯3g、人参总皂甙1.5g分散于溶媒中，加入适量的矫味剂、抑菌剂、稳定剂，经过灭菌后分装入瓶，可以制成1000单位糖浆剂、口服液、合剂、醇制剂等液体口服制剂。
实施例2
将槲皮素6.35g、山奈素3g、异鼠李素0.6g、银杏萜内酯2g、人参总皂甙2g，按片剂工艺加入制作片剂所用的辅料进行有机掺合，进行制粒、干燥，可压制成1000单位各类片剂，例如可做成在胃内或肠内崩解的普通片剂、分散片、泡腾片或缓控释片等。
实施例3
将槲皮素4g、山奈素4.6g、异鼠李素0.35g、银杏萜内酯1g、人参总皂甙0.6g加入到熔融的基质中，混匀至其充分分散，在保温条件下滴入与之不相溶的冷凝液中，控制一定速度，使其固化成圆整的球形即可制成1000单位滴丸。
实施例4
将槲皮素3g、山奈素1.5g、异鼠李素0.4g、银杏萜内酯1.5g、人参总皂甙1g，加入适宜辅料混匀，用85％乙醇作润湿剂，制成软材，再以40目筛制成颗粒，于60℃-80℃条件下烘干，整粒后，加入适量助流剂，填充于空胶囊中可制成1000单位各种胶囊剂，如硬胶囊剂、软胶囊剂和缓释胶囊。
实施例五
将槲皮素5g、山奈素4g、异鼠李素0.7g、银杏萜内酯2.5g、人参总皂甙1.4g，加入木糖醇或甜菊糖矫味剂适量、糊精适量，混匀，用80％酒精作润湿剂，用16目筛制粒，于60℃-80℃条件下烘干，整粒，制成颗粒剂。
实施例6
将槲皮素4g、山奈素3g、异鼠李素0.7g、银杏萜内酯2g、人参总皂甙1.3g，用水或其它溶媒溶解成无菌溶液，再将无菌溶液冷冻干燥后，在无菌条件下粉碎过筛，分装于无菌安瓶或玻璃瓶中，可制得1000单位粉针剂，也可制成其它注射剂。