一种治疗股骨头坏死的中药水丸及其制备方法 所属技术领域
本发明涉及一种治疗股骨头坏死的中药水丸及其制备方法，属于药品技术领域。
背景技术
股骨头坏死，属骨蚀骨痹范畴，病因是由各种因素导致气滞血瘀、肝、肾功能虚损，脉络受阻，血液循环障碍，骨骼失去濡养，骨脆弱所致，本病的临床表显为髋部疼痛，功能障碍，肢体缩短，肌肉萎缩，是骨伤科的一大难症，且发病率与日增多，给患者的身心带来极大的痛苦，给社会造成巨大负担。目前，公知的治疗方法多种多样，西医以钻孔减压术，带血管蒂活骨移植术，股骨头置换术，其结果是手术创伤大，远期疗效难以预测，有的给患者造成终身残疾，且费用高；部分中医治疗本病更是多种多样，没有形成统一的治疗法则，治疗手段多为内服、外敷、针炙、按摩，其疗效不能使患者满意。
【发明内容】
为了克服上述不足，本发明经多年的实践和潜心研究，提供一种治疗股骨头坏死的中药水丸及其制备方法，该水丸制剂是根据古、今中医理论和治疗大法，以针对治疗气血瘀滞，肝肾不足为基本治则，以活血通络、补肾壮骨、添精补髓为目的，经318例临床治疗观察总结，本发明见效快，疗程短，特别对早期、中期患者疗效更为肯定。本发明一种治疗股骨头坏死的中药水丸制剂，由下列组份制成，重量百分比如下：
龟板5％-8％ 狗骨6％-9％ 牛膝3％-5％
何首乌4％-6％ 杜仲3％-4％ 续断5％-7％
肉苁蓉5％-6％ 当归4％-6％ 黄柏2％-3％
红参5％-6％ 白芍3％-4％ 熟地4％-6％
枸杞3％-4％ 乳香3％-4％ 没药4％-5％
桃仁3％-4％ 红花3％-5％ 三七3％-5％
巴戟肉4％-5％ 骨碎补5％-7％ 延胡索3％-4％
水蛭2％-3％ 黄芪4％-6％ 全蝎4％-5％
虫3％-4％ 地龙3％-4％
该水丸制剂的制备方法是：
精选上述地道中药，用清水洗净，风干，将下述十二种中药进行分别炮制，其方法是：龟板沙烫后用醋淬捞出凉干；狗骨烤去油；牛膝酒炒；当归酒洗；黄柏盐水炒；白芍微炒；杜仲炒去丝；没药置锅内用文火炒至表面稍见熔化时喷米醋，继续炒至外层透明光亮出锅；乳香炮制方法和没药相同；桃仁去掉皮和尖微炒；延胡索醋炒；肉苁蓉将其切片，用黄酒拌匀置罐内密闭，将其放于锅中加水隔水加热蒸至酒尽为度，取出、凉干；炮制后再将上述其余各组份的中药，按风干后的重量百分比分别计量，然后进行混合粉碎为160目粉状，用水丸加工工艺，制成直径为4毫米的颗粒的水丸，灭菌后按8g/包计量包装。
本发明一种治疗股骨头坏死的水丸及其制备方法地主要特点在于：龟板、狗骨、肉苁蓉、熟地、枸杞、首乌滋肾添精补髓；续断、牛膝、杜仲、巴戟肉、骨碎补补肝、强筋骨；桃仁、红花、水蛭、 虫、地龙、全蝎活血通络；元胡、乳香、没药散瘀止骨痛；三七、防止活血通络药过多伤新血、又止血镇痛，不留瘀血，起双向调节作用；盐炒黄柏入肾坚阴健骨；红参、黄芪、当归、白芍补气养血，调和营卫，扶正祛邪、增强机体抗病能力。全方配伍共凑活血通络，补骨壮骨添精补髓，补气养血之功效，使股骨头恢复血迈，迅速吸收死骨，达到再生新骨的目的。
本发明经临床应用其优点是：
配伍合理，炮制精确，符合药典规定，属滋补强壮之剂，无大辛、大热、大寒之品，适合各型股骨头坏死患者，无毒副作用，具有活血通络之功效，使股骨头周围血管重建，增加毛细血管数量，形成侧肢循环，对恢复血运起到良好的活血化瘀作用，降低股骨头内压，能替代西医所施钻孔减压术等手术，降低患者的痛苦，本制剂水丸制备方法简明合理，成本低廉，不用煎煮，使用方便，减轻患者的经济负担，易推广应用。
本发明的使用方法和应注意事项：口服一日两次，每次8g一小包，早饭前，晚饭后各服一包，忌酒，3个月为一疗程，第一疗程过后，经大夫检查X光片，嘱医增减，治疗期间，早、中期患者避免负重，以免引起股骨头塌陷，晚期患者可适当、适量锻炼，增强体质，使关节间隙增宽，有利股骨头改建塑型，恢复功能。
本发明的优益效果是：自1996年-2002年经318例实践统计：年龄最大的73岁，最小的9岁，病史最长18年，最短11个月，属创伤性66例，特发性242例，单髋222例，双髋96例，其中：早期(1、2期)148例，中期(3、4期)114例，晚期56例，其中：男性223例，女性95例
治疗结果：痊愈表现：髋关节疼痛消失，功能恢复，骨质修复良好，活动自如，X光显示关节间隙，股骨头明显修复，骨小梁排列整齐；有效表现：髋关节疼痛减轻，功能有所好转，但仍部分受限，X光显示股骨头坏死区未见扩大，股骨头稍见融合，但进展缓慢，仍继续服用该水丸；无效表现：髋关节疼痛和功能受限无好转，X光显示股骨头病变依旧。
治疗结果期别 患者人数 痊愈 基本痊愈 有效 无效 百分率 ％ 人数 ％ 人数 ％ 人数 ％ 人数 ％早期 148 112 75.7 36 24.3 0 0 0 0 100中期 114 52 45.6 42 36.8 14 12.3 6 5.26 94.7晚期 56 22 39.3 20 35.7 4 7.1 10 10 82.1合计 318 186 98 18 16
治愈率＝(186+98)÷318＝89.3％
有效率＝(186+98+18)÷318＝95％
【具体实施方式】
现举最佳实施例对本发明进一步具体实施方式说明如下：
按下述配比称取原料(单位：千克)
龟板6 狗骨7.5 牛膝4 何首乌5
杜仲3.5 续断6 肉苁蓉5.5 当归5
黄柏2.5 红参5.5 白芍3.5 熟地5
枸杞3.5 乳香3.5 没药4.5 桃仁3.5
红花4 三七4 巴戟肉4.5 骨碎补6
延胡索3.5 水蛭2.5 黄芪5 全蝎4.5
虫3.5 地龙3.5
精选地道26种中药清净、风干，然后将龟板沙烫后用醋淬捞出凉干；狗骨烤去油；牛膝酒炒；当归酒洗；黄柏盐水炒；白芍微炒；杜仲炒去丝；没药置锅内用文火炒至表面稍见熔化时喷米醋，继续炒至外层透明光亮出锅；乳香炮制方法和没药相同；桃仁去掉皮和尖微炒；延胡索醋炒；将上述十二种中药炮制后再将上述其余各组份的中药按风干后的重量分别计量，然后进行总混合粉碎为160目粉状，用水丸加工工艺，制成直径为4毫米的颗粒的水丸，灭菌后按8g/包，计量包装。