组织创口的定位器和外翻器及方法 本发明涉及一种帮助定位包括穿刺在内的组织创口并便于处理、诊断或复查这些区域的系统。更确切地说，在闭合创口的情况下，本发明涉及帮助定位、隔离创口并外翻创口边缘以便于闭合创口的器械。
在许多医疗方法中，需要定位组织上的创口，从而可以对创口进行某种形式的处理、诊断或复查。例如，为了使用经腔气囊血管成型术，必须形成一个创口以便插入气囊，随后必须定位这个创口以便闭合它。经腔气囊血管成型术被用于处理末梢脉管疾病以便增加或恢复血液流过明显变狭窄的肢体动脉；它也被用于治疗冠状动脉堵塞。实际上，冠状血管成型术已经成为用于狭窄且闭塞的冠状动脉的换血管术的分流手术的一个主要的可行替换方式。与分流手术不同的是，血管成型术不要求全麻、打开胸腔、使用人工心肺机或输血。血管成型术不仅对病人的侵害小，而且给病人带来的创伤少，由于住院和恢复时间短，它也比较便宜。
经腔气囊血管成型术是通过首先将一根空心针刺破皮肤地扎入病人地股动脉中来进行的。使一个导线穿过空心针并进入动脉，随后导线沿着病人的脉管系统伸向要处理的堵塞的血管或心脏瓣膜的部位。利用X射线成像来帮助将导线移过动脉系统并进入刚好超过要处理的狭窄部位的位置。随后，将一个气囊导管穿到导线上并使其前进，直到瘪掉的气囊位于狭窄部位上为止。此后，对气裳反复充气，以便扩张缩窄的血管。在完成上述过程后，从病人的血管中抽出导管和导线。
被用于检查改变了血管外形的疾病的血管造影术是按照相似的方式进行的。首先将一根空心针刺穿皮肤地扎入股动脉中，接着，将一根导线穿过空心针并引入患病的血管中。然后将一个导管穿到导线上并穿入要检查的血管中，利用X射线成像把导管引导到理想的位置上。接着，喷射对比剂并快速拍摄一系列的X射线照片，从而可以研究沿患病血管的血液流动。一旦完成，就从病人体中取出导管和导线。
在血管成型术和血管造影术中所用的导管和导线被取出以后，必须封闭股动脉上的穿刺伤口并且必须止住经动脉上的穿刺部位流出的血液。目前，试图靠长达几个小时地对动脉施加冰袋和/或压力来止血。但是，当病人移动时，伤口仍然极有可能重新进裂并又开始流血。尽管人们已经在努力地利用卡板、夹钳、缝线来封闭穿刺伤口，但它们都不成功，这主要是因为它们不能确切地定位和显现股动脉上的穿刺伤口。
病人脉管上的其它伤口也很难定位和接近。因此，能够提供一种有助于定位病人脉管上的这种伤口如在经腔气囊血管成型术和血管造影术之后形成的股动脉穿刺伤口的器械和方法将是相当有意义的。能够帮助定位并隔离穿刺伤口且通过外翻伤口边缘然后利用卡板、夹钳、缝线、塞栓或胶带帮助闭合伤口的器械将消除目前与这种伤口有关的长时间流血。
本发明的优选方式有助于定位组织创口如血管上的创口。这样定位的目的是为了允许对创口或周围组织实施其它医疗程序。这些程序不局限于此地包括治疗(如放射疗法、敷药等)、闭合创口或修整创口(如扩张创口)程序。另外，该设备能够通过设备的抽吸作用而使其本身或其它器具保持在创口附近或创口上，该抽吸最好是连续进行的，但也可以是间歇进行的。
便于闭合血管上的创口的设备包括具有一通过其近端和远端构成一条纵向轴线的细长件的封闭器械。该细长件具有一至少在其一部分长度上延伸以便形成真空并终止于在细长件远端附近的一个真空口的真空腔。将细长件远端的尺寸设定成使其定位于血管上的一个创口附近，由此限定血管创口的血管边缘部分会响应通过真空腔形成的真空地被至少向下吸向真空口。至少一个手术夹钳(但最好是两个)被安装在细长件的远端附近并且适于形成细长件的一个至少部分地形成的状态。相对真空口地定位这个夹钳，以便在这个夹钳运动到其形成状态时接合被吸向真空口的血管边缘部分，从而使其大致接近血管边缘部分以至少部分地封闭血管创口。
该设备还可以包括一个安装在细长件上并可以与所述夹钳接合的夹钳形成件。夹钳形成件可以相对于细长件运动以便将夹钳移动到其形成状态。最好，第一、第二夹钳形成件以沿径向对置的关系安装在细长件上。
在另一个实施例中，用于便于闭合血管创口的设备包括：一个细长件，它具有一个至少沿其长度的一部分延伸以便形成真空并终止于一个轴向真空口的真空腔；一个可与细长件相连并与真空腔连通的真空源，由此通过真空腔和真空口传输的真空力使限定血管创口边界的血管边缘部分至少部分地被吸入真空口，从而血管边缘部分呈一种大致外翻的状态；一对可松开地安装在靠近真空口的细长件远端上的手术夹钳，它们被定位成在手术夹钳移至其各自的形成状态时接合被吸入真空口中的血管边缘部分，由此靠近血管边缘部分地至少部分地封闭血管创口。该设备还包括一个被装在细长件上的手动式夹钳形成机构。该夹钳形成机构可以移动，以便将手术夹钳移动到其各自的形成状态。
本发明还披露了一种用于定位血管上的创口的方法。该方法包括以下步骤：对靠近血管创口的血管施加真空，以致施加真空的所述设备通过抽吸血液和体液的混合物而首先定位血管创口周围的区域，接着通过移向只抽吸血液的位置而隔离血管创口的准确位置。一旦实现了血管创口的定位和隔离，就可以对创口或其周围组织进行其它的医疗程序。这些医疗程序可以是治疗(用药或放射疗法)或闭合或修整(如扩张血管创口)。另外，一旦已经隔离了血管创口，则继续施加真空将使构成血管创口的血管边缘部分外翻。一旦出现血管边缘部分外翻，就可以采取闭合技术来封闭创口。
由于利用了真空，所以将脏物和血块从穿刺部位清除掉了，由此允许更好地治愈伤口。另外，使再次进入变得更加容易并且形成了更小的疤痕。
附图的简要说明
图1是人体局部的侧视图，它示出了通常在血管成型术或血管造影术中被接近并穿刺的股动脉的部位。
图2是本发明伤口闭合器械的一个实施例的透视图。
图3是本发明伤口闭合器械的分解透视图。
图4是人体局部的横截面图，它示出了通过空心针进入的股动脉以及一根具有一与之相连的充气气囊的导线，所述导线穿过空心针被插入股动脉中。
图5是要与本发明伤口闭合器械连用的手术夹钳施放器远端的侧视图。
图6是人体局部的局部剖开的横截面图，它表示具有一根定位于其中的导线的股动脉，另外，图6还是位于导线上的本发明牵开器的透视图，其远端在股动脉的穿刺位置上。
图7是其盖被取掉且手术夹钳施放器的翼被插入其沟槽内的牵开器的侧视图。
图8是沿图7中的线8-8的夹钳施放器和牵开器的横截面图。
图9是本发明的股动脉闭合器械的一个替换实施例的透视图。
图10是图9中所示股动脉闭合器械的替换实施例的分解透视图。
图11是略微分开的图9、10所示牵开器的两半的侧视图，它们具有一个穿过其中的扩张器。
图12是具有一个扩张器和穿过其中的导线的牵开器远端的横截面图。
图13是股动脉定位和闭合组件的部件的侧视图。
图14是略微分开的牵开器的两半的侧视图，它们具有一个带施放器引导件和一根穿过其中的导线的手术夹钳施放器。
图15是本发明的手术夹钳施放器引导件的俯视图。
图16是手术夹钳施放器的侧视图，它具有一根穿过其中的导线。
图17是在其远端具有一个可取掉的双囊气囊的扩张器的放大的透视图。
图18是其双囊气囊充气时图17所示扩张器的放大的透视图。
图19是牵开器被插入双囊气囊之间时图18所示扩张器的放大的透视图。
图20是取掉扩张器时图19所示牵开器和扩张器的放大的透视图，它示出了由牵开器和气囊外囊形成的通道。
图21是本发明牵开器的另一个替换实施例的透视图。
图22是图21所示牵开器的替换实施例的分解透视图。
图23是根据本发明的装有双囊气囊和一个远端气囊的扩张器的一个替换实施例的透视图。
图24是双囊气囊的另一个实施例的俯视图，它示出了I形内囊。
图25是图23所示扩张器的替换实施例的透视图，它示出了充气的气囊。
图26是本发明扩张器的横截面图，它示出了扩张器中的各内腔。
图27是其上装有一指示管的手术夹钳施放器的远端的侧视图。
图28是本发明牵开器的一个替换实施例的透视图，其中的牵开器以闭合状态示出。
图29是本发明牵开器的一个替换实施例的透视图，其中该牵开器以开放状态示出。
图30是本发明的双腔指示管的侧视图，它具有一个穿过其中心腔的导线。
图31是本发明的双腔指示管的侧视图，其中牵开器装在该管上。
图32是便于闭合脉管器官中的创口的设备的透视图，它示出了脉管闭合器械和与该闭合器械相连的真空源。
图33是闭合器械远端的放大的分解图，它示出了可松开地装在器械上的夹钳对。
图34是处于非起用状态下的闭合器械的横截面图，它示出了闭合器械的远端被定位在脉管创口附近。
图35是处于非起用状态下的且靠近脉管创口的闭合器械远端的放大的分解图。
图36是闭合器械的横截面图，它示出了处于起用状态下的闭合器械。
图37是处于起用状态下的闭合器械的远端的放大分解图，它示出了可封闭脉管创口的手术夹钳。
图38是图32所示脉管闭合器械的一个替换实施例的透视图。
图39是图38所示闭合器械远端的放大的分解图。
图40是血管创口及其周围的横截面图，它示出了一个抽吸血液和其它体液的组织创口定位器。
图41是血管创口及其周围的横截面图，它示出了因定位隔离了组织创口而只抽吸血液的组织创口定位器。
图42a是导线腔位于其外侧的组织创口定位器的主视图。
图42b是导线腔位于其内侧的组织创口定位器的主视图。
图43是血管创口及其周围的横截面图，它示出了治疗程序实现装置位于组织创口定位器内侧和外侧的组织创口定位器。
图44是血管创口及其周围的横截面图，它示出了进入血管创口的导线。
图45是血管创口及其周围的横截面图，它示出了定位血管创口的组织创口定位器。
图46是血管创口及其周围的横截面图，它示出了隔离血管创口并外翻血管创口边缘的组织创口定位器。
图47是血管创口及其周围的横截面图，它示出了组织创口定位器和一个附加的总体闭合器械。
图48是具有本发明特征的牵开器的一个替换实施例的俯视图，其中该牵开器以开放状态示出。
图49是图48所示的处于闭合状态的牵开器的俯视图。
图50图48所示牵开器的仰视立体图。
尽管以下的说明具体描述了股动脉上的穿刺伤口的定位、外翻和闭合，但本发明并不仅局限于被用于股动脉。相反，以下的说明只是示范性的和优选性的，本领域中的普通技术人员可以轻松地改动以下所述的设备和方法以用于其它类型的组织创口。
首先参见图1，其中示出了人体一部分的侧视图，它画出了在血管成型术或血管造影术中通常用于接近并穿刺股动脉10的部位5。在这些过程中，首先使一根空心针15刺破皮肤并扎入股动脉10中。接着，如图4所示，使一根导线20穿过空心针15的近端并伸入动脉10中，然后从病人体中抽出空心针15。使导线20沿病人的脉管系统前进，通常采用X射线成像作为把导线20引向理想位置的辅助方式。
一旦导线20处于理想位置，就采用一导管。将导线21的近端插入导管的远端，并将导管穿到导线20上且使其前进至理想位置。在血管成型术的情况下，导管在其远端固定有一个充气气囊。一旦气囊定位在狭窄部位内，则反复对气囊进行充放气以便扩张狭窄的血管。在血管造影术的情况下，将导管如上所述地穿到导线20上并且伸入要检查的血管中。随后，喷射对比剂并快速拍摄一系列的X射线照片，从而可以研究沿患病血管的血液流动情况。
在这些过程结束后，将导管和导线20抽出血管和病人体外。因插入空心针15、导线20和导管而造成的股动脉10上的穿刺伤口25必须被封闭，并且必须止住经动脉10上的穿刺部位25的流血。牵开器的结构
为了帮助闭合股动脉10上的伤口25，使用了一个牵开器30。如图2、3所示，牵开器30包括一个主体部35和一个盖40。牵开器30的主体部35具有一个狭窄的锥形远端37、一个加宽的圆形近端41。牵开器30具有两个定位于其主体部35上的手柄43、45，在主体部的每个半边35a、35b上分别有一个手柄。手柄43、45被定位于距牵开器近端41的距离约占总长度的三分之一的位置处并且横向伸离主体部35。这些手柄43、45有助于使用者抓握牵开器30。牵开器30还在其近端41包括一个圆盖40，其上具有一个通孔47。孔47伸入一条沿牵开器30的整个长度延伸的通道50中。
如图3所示，牵开器30的盖40和主体部35包括三个可分开的部分：盖部40和两个主体部的半边35a、35b。活动盖40的内侧制有内螺纹55。主体部的两个半边35a、35b的近端39制有外螺纹60并且它们适于可松开地接纳盖40。牵开器主体部的每个半边35a、35b在其内部平面67上具有一条半圆形沟槽65。当盖40如图2所示地被牢固地拧紧到这两个主体部半边35a、35b上时，这三部分被连接起来并且半圆形沟槽65形成了一条经过牵开器30内部的通道50，这条通道起始于在近端41处的盖上的孔47，穿过主体部35并终止于两个主体部半边35a、35b在此合成一体的牵开器远端37上的小孔49。当从主体部35上拧下盖40时，可以如图3所示地使这两个主体部半边35a、35b彼此分开。牵开器的替换实施例
图9和10表示出本发明的另一个优选实施例。在该实施例中，牵开器100包括一个收回机构，由此牵开器主体部102的两个半边102a、102b可以在彼此保持对准的情况下相互分开一段理想的距离。牵开器还包括一个主体部102和一个环形盖104。主体部的两个半边102a、102b最初通过带内螺纹105的盖104连接在一起。盖104被拧到牵开器主体部的带外螺纹的两个半边102a、102b上并可从其上拧下。可以在盖106的外表面上形成纹路，以便于用手拧紧和旋松盖106。如图10所示，牵开器主体部的两个半边102a、102b还分别具有一条纵向穿过其内部平面128的中心的半圆形沟槽126。当将盖104牢固地拧紧到牵开器主体部的两个半边102a、102b上以致使内表面128相互抵靠时，半圆形沟槽126形成了一条通道108。盖104的两端是敞开的并且允许通过其中心地接近通道108。
如图9和10所示的牵开器100还包括一个定位于牵开器主体部102上且远离带外螺纹的近端103的颈圈110和一个销组件116，所述销组件包括两个在一端与垂直手柄116c相连的平行销116a、116b和两个定位螺钉120a、120b。如图10所示，销116a、116b横穿在牵开器主体部的半边102b的颈圈区110b上钻出的导向通道118a、118b并且可以被插入在牵开器主体部半边102a的颈圈区110a上开设的孔124a、124b中，从而牵开器主体部的一个半边102b可以在销116a、116b上滑离另一半边102a。颈圈110b包括适于接纳带外螺纹的定位螺钉120a、120b的内螺纹孔122a、122b。该定位螺纹孔122a、122b垂直于销导向通道118a、118b地进入颈圈区110a，从而当使定位螺钉120a、120b前移时，它们拧紧在销116a、116b上并由此固定了牵开器主体部的两个半边102a、102b之间的距离。牵开器的第二个替换实施例
图21和22示出了本发明牵开器的又一个实施例。牵开器200包括一个具有一远端204和一在其近端205处较宽的颈圈部分206的主体部202。与上述实施例相似，该牵开器200也被制成两半202a、202b并且最好具有一个锥形的远端204。牵开器主体部的每个半边202a、202b在其内部平面209上具有一条半圆形沟槽208。当这两个半边202a、202b被连接在一起时，半圆形沟槽208形成了一条穿过牵开器200内部的通道210，所述通道从近端205伸向远端204。
牵开器200的颈圈206包括一个的销组件212以及两个定位螺钉214a、214b，其中所述的销组件212包括两个在一端与一个手柄212c相连的平行销212a、212b。如图22所示，销212a、212b横穿在牵开器主体部半边202b的颈圈区206上钻出的导向通道216a、216b并且可以被插入在牵开器主体部的另一半边202a的颈圈区206上的孔218a、218b中，从而牵开器主体部的一个半边202b可以在销212a、212b上滑离另一半边202a。颈圈206还包括适于接纳带外螺纹的定位螺钉214a、214b的内螺纹孔220a、220b。该定位螺纹孔220a、220b垂直于销导向通道216a、216b地进入颈圈区206，从而当使定位螺钉214a、214b前移时，它们拧紧在销212a、212b上并由此固定了牵开器主体部的两个半边202a、202b之间的距离。牵开器的第三个替换实施例
图28和29示出了本发明牵开器的再一个实施例。牵开器300包括一个远端主体部302和一个近端把手304。牵开器300的远端主体部302由两个部分或半边302a、302b构成。在主体部302的远端306上，一个收回部分308垂直于主体部302地伸离主体部。收回部分308最好基本上垂直于主体部302地延伸。收回部分308也由两个可分开的部分或半边308a、308b形成。每个半边308a、308b可以成半圆形或在其内部平面上具有半圆形沟槽312(见图29)。外表面最好成圆形并且向着远端310逐渐缩小。当如图28所示地把两个半边308a、308b对到一起从而使它们相互抵靠时，穿过牵开器300的收回部分308内部地形成了一条通道314。
手柄316a、316b位于牵开器300的近端304上。手柄316a、316b最好是细长的并且其尺寸足以允许用手操作。使手柄316a、316b与牵开器300的主体部302牢固地相连。手柄316a、316b用于控制牵开器300的收回部分308的运动。
图28和29还示出了一个从手柄之一316a沿另一手柄316b的方向延伸的环圈320。另一手柄316b具有一个穿过其的螺钉322。环圈320如此地环绕螺钉322，即当拧紧螺钉322时，环圈320被紧固在螺钉322与下面的表面之间。这种机构起到了控制手柄316a、316b之间的距离，由此控制收回部分的两个半边308a、308b之间的距离的作用。可以通过沿螺钉322滑动环圈320并随后拧紧螺钉322以便把环圈320固定在理想位置上而将手柄316a、316b和对应的收回部分308a、308b锁定在任何位置上。当然，本领域的普通技术人员熟悉的其它锁定机构也可以被用于控制牵开器300的定位。牵开器的第四个替换实施例
图48-50示出了本发明牵开器的又一个实施例。牵开器600包括一个远端主体部602和一个近端把手部604。牵开器600的远端主体部602由两个部分或半边602a、602b构成。在主体部602的远端606上，一个收回部分608垂直于主体部602地伸离该主体部。收回部分608最好大致垂直于主体部602地延伸。收回部分608也由两个可分开的部分或半边608a、608b形成。每个半边608a、608b最好在其内部表面上具有一条半圆形沟槽612。外表面最好成圆形并且向着远端610逐渐缩小。当如图49所示地使两个半边608a、608b对到一起以致它们相互抵靠时，穿过牵开器600的收回部分608内部地形成了一条通道614。
手柄616a、616b位于牵开器600的近端604上。手柄616a、616b最好是细长的并且其尺寸应足以允许用手操作。每个手柄616a、616b最好被制成分别与一个对应的主体部半边602a、602b成一整体件。手柄616a、616b被用于控制牵开器600的收回部分608的运动。可调整一根在把手/主体部对616a/602a、616b/602b之间动作的铰链618，从而当手柄616a、616b彼此移开时，使主体部半边602a、602b相互合拢。
图48-50还示出了一个止动杆620，它从一个手柄616b伸出并穿过一个在另一个手柄616a上形成的孔洞。止动杆620最好沿一条以铰链618为曲率中心的弧线弯曲。沿弧形止动杆620的一个表面形成了齿622。一个包括一臂部622和一头部628在内的棘齿松开件624穿出并伸离止动杆620所穿过的手柄半边616a。松开件624由一个延伸通过头部628的轴销630可绕枢轴转动的连接在手柄半边616a上。头部628包括一个适于接合止动杆620的齿622的挡块634和一个穿过手柄616a的圆凸部636。一根与手柄半边616a相连的杆簧638接触圆凸部636并对其施加力F。由杆簧638对圆凸部636施加的力F偏压头部挡块634，使其与止动杆620的齿622接合。松开件624的臂部626最好是弧形的并且适于人们轻松地用手握住手柄616a、616b地操作。把臂部626拉向手柄616a克服了偏压力F并且使头部挡块634脱离与止动杆齿622的接合。
一个弹簧640与手柄616a、616b相连并在它们之间工作。弹簧640最好适于对手柄616a、616b施加力F’，由此使手柄相互分开。因而，弹簧640使收回部分半边602a、602b彼此合拢。松开件挡块634与止动杆齿622的接合适于防止手柄相互分开。但是，松开件挡块634也适于在手柄616a、616b彼此挤压并由此打开收回部分半边602a、602b时“锁卡”在齿622上。因此，通过挡块634来适应手柄半边616a、616b彼此相向的移动，但是当挡块634与止动杆齿622接合时，由挡块634防止手柄半边616a、616b相互分开。这样，使用牵开器600的临床医生可以通过简单地压合手柄半边616a、616b而精确地张开牵开器半边602a、602b。挡块634和止动杆620防止了牵开器半边602a、602b在一旦达到了理想的张开位置时又相互合拢。当临床医生需要闭合牵开器600时，临床医生只需要操作松开件臂部626，由此使挡块634脱离止动杆齿622。接着，铰链640迫使手柄半边616a、616b相互分开并迫使牵开器半边602a、602b合拢到闭合位置。
本发明的牵开器最好用多种结实的可生物相容的工程聚合物之一构成。优先选用塑料，例如聚丙烯、聚乙烯或聚对苯二甲酸酯。也可以采用弹体，如硅橡胶或硅酮。最好用金属如不锈钢或手术用钢或钛来制造牵开器。扩张器的结构
如图11-13所示，牵开器100最好与一个扩张器150联合使用。如本领域中的普通技术人员所熟悉的那样，中空的扩张器150最好在其近端具有一个标准的凸形连接件149，例如路厄型连接件并且在其远端151逐渐缩小。扩张器槽160的内径大到足以容纳导线144，从而可以沿导线144将扩张器150送入股动脉腔中。扩张器通常被用于像血管成型术和血管造影术这样的过程中，以便扩大穿刺部位并能让人更好地接近股动脉。
在本发明的一个实施例中，扩张器最好在其远端151附近具有环绕其整个外周的凹槽152。这个凹槽152为牵开器主体部半边102a、102b的锥形远端提供了一个支座，从而当使牵开器100在扩张器150上闭合时，牵开器主体部102的尖锐远端被埋在扩张器的凹槽152内。这在扩张器150与牵开器100之间形成了一个平滑的过渡段(图12)。如以下将更详细地描述的那样，当导线144穿过扩张器150并且随后将扩张器150穿过牵开器100时(图12、13)，扩张器150可靠地位于沿牵开器主体部102的长度延伸的环形内通道108内(图9)。
扩张器150还最好包括至少一个扩张器孔154。如图11-13所示的扩张器150包括两个彼此直接对置的扩张器孔154，它们离凹槽152有几毫米远；孔154与凹槽152之间的距离X最好略微大于股动脉壁的厚度。
或者，安装在扩张器150外侧上的尖端装有传感器的压力监测导管可以与扩张器150和指示孔154一起使用。以下将具体描述采用指示孔154和压力传感器的情况。扩张器/牵开器组件
本发明的另一个实施例包括一个如图13所示的完整的股动脉定位和闭合组件。使从原始的穿刺伤口中露出的导线144穿入扩张器150中，接着将扩张器150穿过牵开器100。使牵开器100沿扩张器150前进，直到牵开器的远端112停止在扩张器150上的凹槽152内。优选地，使在扩张器150近端上的凸接头149与市场销售的三通Y型接头156的一个开口相连。使一个注射器158或其它施加负压的机构与Y型接头156上的另一个开口相连，而导线144的近端通过最后一个开口伸出Y型接头156。Y型接头156因此在扩张器150和导线144的近端处起着密封件的作用。扩张器的替换实施例
在本发明的另一个实施例中，采用了一个改进的扩张器150。如图17所示，将一个双囊气囊170可取掉地装在扩张器150的远端151附近并靠近一单个指示孔。气囊170最好与指示孔154相距一段大致等于脉管壁的宽度如大约为1.5毫米的距离。可充气的双囊气囊在其远端172处是歪斜的，以便允许气囊更好地配合股动脉10。气囊170包括允许通过扩张器150的近端使气囊充放气的充气装置。下面将具体描述利用双囊气囊170的情况。
在又一个实施例中，如图23-25所示，扩张器220具有一个双囊气囊222和一个装在其远端226上的第二充气气囊224。双囊气囊222可取掉地固定在扩张器220的远端226附近并靠近单个指示孔228。第二充气气囊224远离指示孔228地装在扩张器220上。当充气时，第二气囊224有助于使扩张器220在股动脉10中固定就位，由此防止扩张器220在工作过程中被拖出动脉10。因此，远端的第二气囊224与指示孔228一起被定位在动脉10中，而双囊气囊222如图25所示地靠近指示孔228地仍留在动脉10外。如下面将具体描述的那样，气囊222、224有助于正确定位扩张器220并在扩张器一旦被正确定位后帮助固定扩张器220。
如以下将具体描述的那样，双囊气囊222的内囊230最好被做成便于把牵开器200插入这两层气囊229、230之间的形状。如图24所示，内囊230可以成I形，由此在外囊229的内表面与内囊230的外表面之间形成额外的空间。这允许更轻松地把牵开器主体部的两个半边202a、202b插入这两层气囊229、230之间。这两个气囊229、230可以被做成任何有助于方便插入牵开器200的形状。
在图26中还示出了具有一个双囊气囊222和一个第二远端气囊224的扩张器220。如此图所示，扩张器220具有四个不同的腔232、234、236、238，它们从扩张器的近端225伸向扩张器的远端226。将导线240穿过其中一个腔236。另一个腔232被用于给双囊气囊222充气，而第三腔238被用于给在扩张器远端226的第二气囊224充气。第四腔234用于吸出通过位于扩张器末端226的指示孔228的血。最好用注射器来产生经过这些腔232、234、236、238的抽吸和充气压力。扩张器的近端225最好适于允许注射器与扩张器上的各个腔232、234、236、238之间形成流体连通。当然，也可以采用其它的抽血和气囊充气装置，并且可以在扩张器的近端225上固定专门适用于这些装置的接头以便接纳所选装置。双腔导管
在本发明的又一个实施例中，使用一个双腔导管来确定穿刺伤口的准确部位。如图30、31所示，导管340具有一个从导管的近端344一直伸向导管远端346的内腔342。如下所述，内腔342适于接纳一个内导管360或导线350。
双腔导管340的外腔环绕内腔342并且也从导管的近端344延伸至导管远端346。在导管的远端346附近，在导管340的外壁上设有至少一个指示孔352。指示孔352形成了导管340外侧的区域与外腔之间的流体连通。指示孔352周围的导管外表面354最好是突起的，它起着一个止动面的作用。指示孔352与牵开器突起表面354的近端之间的距离约等于股动脉壁的厚度。如以下将说明的那样，牵开器300先被安装在导管的远端上并且如此定位，即收回部分310的远端刚好停在突起表面354附近，离指示孔352大约0.5毫米。这确保了收回部分310的远端将正确地定位在病人体内的动脉伤口部位上。
如以下将更详细地描述的那样，在导管的近端344上，外腔的近端358最好与一连接件364如路厄型接头相连，该接头适于安放一个注射器360或其它的负压发生源。手术夹钳施放器
使用本发明的牵开器来帮助用手术夹钳、卡板或缝线闭合病人的脉管系统的伤口。因此，本发明的一个设计方面包括使用手术夹钳施放器70。图5示出了与本发明的牵开器连用的手术夹钳施放器70。如该图所示，夹钳施放器的远端75装有两个沿侧向伸离夹钳施放器远端75两侧的三角形突起或翼片77a、77b。这些翼片77a、77b被设计成嵌在位于牵开器30主体部的两个半边35a、35b的内表面上的凹槽65中，这可以从图8中最清楚地看到。由于夹钳施放器70的翼片77a、77b位于在牵开器主体部的两个半边35a、35b上的凹槽65中，将夹钳施放器70以如下所具体描述的方式引至病人体内的正确位置上。另外，手术夹钳施放器70最好具有一个与其远端75相连的导向件80。导向件80最好侧向伸离夹钳施放器70的侧面，并且在其远端和近端开口，从而可以使导线20穿过其中。如以下所述，导向件80与导线20一起被用于精确地把夹钳施放器70引导到动脉穿刺部位25。
手术夹钳施放器70最好还具有一个靠近远端75的止动台85，它位于施放器翼片77a、77b的近端终止的地方。如将要描述的那样，止动台85也有助于把夹钳施放器70正确定位在动脉穿刺部位25上并且防止夹钳施放器70被过深地插入病人体内。手术夹钳施放器组件的替换形式
现在参见图14-16，其中示出了手术夹钳施放器组件130的一个替换实施例。手术夹钳施放器组件130包括一个可在市场上买到的标准手术夹钳施放器132。根据本发明，施放器经过改动而包括一个可颠倒地固定在其远端附近的导向组件134。该导向组件包括一个可颠倒地固定在导向体140上的带翼导向板138。在图14-16所示的实施例中，用六角固定螺钉142来固定导向板138，但也可以采用其它众所周知的固定手段。手术夹钳施放器132的远端在通道148内滑动(图15)，所述通道是在将带翼导向板138固定在导向体140上时形成的。
一个导管136与导向体140相连，所述导管适于容纳导线144。导管136的一个优选实施例包括一个一旦导线144进入后就马上封闭导管136的机构。这样的机构可以包括一个装配在导管136中的局部开口的第二管。可以使该第二管在导管136中转动以便在这两根管的开口对准时打开导管136，或者在这两个管的开口错开时封闭导管136。为了便于开启和封闭，内管最好包括一个穿过在外导管136上的一条狭缝的把手。可以像常用于珠宝的封闭装置那样地用弹簧给这个机构加载。
如下所述，手术夹钳施放器的导向组件134与牵开器100和导线144一起被设计用于把手术夹钳施放器132精确地引导到股动脉的穿刺部位。如上所述，带翼导向板138的侧边被设计成嵌在位于每个牵开器主体部半边102a、102b的内表面上的沟槽126内(图10)。手术夹钳施放器132在穿过位于其最远端的导管136的导线144之后被引导到收回的牵开器主体部半边102a、102b之间。手术夹钳施放器组件的第二个替换形式
图27示出了手术夹钳施放器组件250的一个替换实施例。手术夹钳施放器组件250还是包括一个可在市场上买到的标准手术夹钳施放器252。手术夹钳施放器252经过修改而带有一个可颠倒地固定在其远端256附近的导向组件254。导向组件254适于接纳一指示管260。指示管260是一个在其远端262附近具有一指示孔264的空心管。指示管260适于在其中容纳导线240并且适于在其近端与一个负压发生源相连。该负压发生源如注射器被用于产生经过指示孔264的抽吸作用。当被正确地定位在夹钳施放器252上时，指示管的远端262和指示孔264穿过手术夹钳施放器的远端256。指示孔264与手术夹钳施放器远端256之间的距离最好约等于动脉壁的宽度，如约为1.5毫米。使用方法
先参见图4-8，现在来描述用牵开器30和手术夹钳施放器70闭合股动脉10上的伤口25的第一种方法。如上所述，在血管成型术和血管造影术的过程中，先用空心针15刺穿股动脉10并使导线20穿过其中(图4)。导线的近端21仍留在病人体外。在导线的远端23在股动脉10中就位后，取出空心针14。随后，将一个导管(未示出)穿到导线20上并插入病人体内。
在一个优选实施例中，一个在其远端23附近具有一个充气气囊24的专用导线20被用于诊断或治疗过程。将导线20穿过空心针15并伸入病人的脉管系统中。或者，像在气囊血管成型术中那样，可将一根本领域中的普通技术人员公知的标准导线与气囊导管联合使用。在导管远端上的气囊可以用于代替位于导线20上的气囊24。
在完成治疗或诊断过程后，取出诊断或治疗过程中所用的导管。导线20仍留在病人的脉管系统中。(注意到，当用气囊导管代替在其远端具有一个气囊的导线时，导管留在病人体内，导管气囊的使用情况与上述的导线20上的气囊24的使用情况相同)。当医生需要闭合股动脉10上的伤口25时，他或她先利用导线20和/或导管的留在病人身体21外的那部分而通过病人脉管系统地抽出导线20和/或导管，直到导线20和/或导管的远端23仍靠近股动脉穿刺部位25地留在股动脉中10。接着，对在导线20或导管的远端23上的气囊24进行充气，并进一步地抽拉导线20或导管，直到医生感觉到有些阻力时为止。这将表明气囊24位于股动脉10中并在穿刺伤口25的部位。随后，医生将导线的近端21穿入位于完全组装好的牵开器30的远端37上的孔49内(图2、3、6)。使导线20穿过在牵开器主体部35内形成的通道50，直到导线的近端21露出在牵开器近端41处的盖40上的孔47外为止(图6)。接着，使牵开器30缓慢地沿导线20前进并进入病人体内，直到感觉到阻力时为止。这种阻力表示牵开器的远端37接触到了在股动脉10中的充气气囊24。因此，如图6所示，牵开器的远端37被正确地定位在股动脉上的穿刺部位25上。
在一个优选实施例中，与股动脉闭合牵开器30联合使用的导线20上有一个标记27，这个标记也有助于表示牵开器30何时已正确定位(图6)。这个标记27最好由导线20上的微粒或彩色线构成。导线上的标记27位于气囊近端26的附近。测量牵开器30的长度并且在导线20上至少把标记27标制成与近端方向上的长度相同，这段长度是从气囊的近端26量起的。因此，当牵开器30在导线20上前进并感觉到阻力时，医生检查导线上的标记27是否露在牵开器的近端41，如图6所示。如果还没有看到标记27，则医生必须使牵开器30继续前进以确保它接触到股动脉的穿刺部位25。
一旦牵开器30被正确定位在病人体内，就施用手术夹钳施放器70或其它闭合穿刺伤口25的方法。先通过旋松而从主体部上取下牵开器30的盖40(图3)。如图7所示，将露出牵开器近端41外的导线的近端21穿过位于施放器70外表面上的导向件80。通过使施放器30上的翼片77a、77b对准位于牵开器主体部两个半边35a、35b的内表面67上的沟槽65而将手术夹钳施放器的翼片77a、77b插入在牵开器主体部近端39上形成的孔90(图7、8)。如图8最清楚地示出的那样，将夹钳施放器上的翼片77a、77b的尺寸设计成使其能嵌在牵开器30的沟槽65内。接着，使手术夹钳施放器70前进，这造成牵开器主体部的两个半边35a、35b分开，如图7所示。当两个半边35a、35b分开时，使病人的组织横移，从而允许更好地接近在覆层组织下的股动脉10上的穿刺部位25。使手术夹钳施放器70通过牵开器30前进，直到施放器上的挡块85接触牵开器近端39为止。此时，使导线24或导管上的气囊放气，并且从病人体中取出导管和/或导线20。最好采用本领域中的普通技术人员公知的方式把位于手术夹钳施放器远端75的手术夹钳布设到穿刺伤口25上。一旦将股动脉上的穿刺伤口25封闭起来，就可从病人身上取下手术夹钳施放器70和牵开器30。第一种替换方法
现在，参见图9-16来描述与扩张器150和手术夹钳施放器组件130联合地用牵开器100的替换实施例来定位、闭合股动脉穿刺伤口的方法。如上所述，在血管成型术或血管造影术完成后，从病人体中取出在上述过程中所用的导管，只留下被穿入股动脉中的导线。如果需要，在使用牵开器-扩张器组件101(图13)之前，可以把其直径小于包括在牵开器-扩张器组件101中的扩张器150的标准扩张器送到导线的近端上并沿导线向下进入动脉。如果需要，这个初步步骤可扩张覆层组织，这使得随后的使更大的牵开器-扩张器组件101穿过周围组织变得更加简单了。
如果已经如上所述地扩张了组织，则先除去孔较小的标准扩张器。导线144的近端先被插入扩张器150的远端沟槽160(图11)中。扩张器150已事先穿过牵开器100的内通道，并且牵开器100在扩张器150上前进，直到远端112位于在扩张器150远端上的凹槽152内。接着，把Y接头156连接到扩张器150的近端上并且把注射器158装到接头156的其中一个开口上。此后，牵开器-扩张器组件101在导线144上前进并进入病人体内。
当牵开器-扩张器组件101进入病人体内时，通过注射器158或其它负压发生器(图13)连续地对扩张器150进行抽吸。此时，指示孔154进入股动脉腔中，血液被吸入注射器158中，这表明扩张器150已穿过穿刺部位而进入股动脉。因而，仍埋在扩张器150的凹槽152中的牵开器远端112刚好位于在穿刺伤口部位处的动脉壁附近或其外侧，并且扩张器150上的指示孔154刚好在动脉腔内侧或远侧。
或者，扩张器150在其远端附近有一个压力传感器(未示出)，例如一个光纤压力传感器。传感器最好被安装在扩张器150的外壁上。在一个优选实施例中，使用了尖端装有传感器的压力监测导管，例如可从Camino实验室(加利福尼亚州的圣地亚哥)买到的Camino导管。装在扩张器150外侧上的压力传感器被套在导线144上并进入股动脉。与压力监测系统联合使用的压力传感器将在其被插入股动脉时显示出压力增大。此时，停止牵开器100的前进，从而使牵开器远端112刚好位于在穿刺伤口部位的动脉壁10近侧。这允许医生准确地定位病人的股动脉穿刺伤口的地点。
一旦扩张器150和牵开器100处于正确位置，则从牵开器100上取下盖104并通过旋松定位螺钉120a、120b以及使牵开器主体部的两个半边102a、102b彼此横向滑开而略微分开这两个半边102a、102b(图10)。这造成两个半边102a、102b的远端112露出扩张器150上的凹槽152(图11)并且跨在穿刺部位上。然后，拧紧定位螺钉120a、120b以便将牵开器100的半边102a、102b保持在分开位置上。当把牵开器100下压到股动脉的外壁上时，抽拉扩张器150，只将牵开器100和导线144留在在动脉上的穿刺伤口部位的应有位置上。
为了闭合伤口，必须足够远地拉回牵开器100以允许手术夹钳施放器组件130接近穿刺部位。当旋松定位螺钉120a、120b时，通过对牵开器销的把手116c施加压力而使牵开器的半边102a、102b进一步分开(图9、10)。当缩回足够的程度时，拧紧牵开器组件100上的定位螺钉120a、120b以便在牵开器半边之间保持适当的距离。如果需要，可以使用一个其厚度适于使其在牵开器主体部的每个半边102a、102b上的沟槽126内滑动且其宽度等于手术夹钳施放器导向组件134的带翼导向板138(图14)的宽度的独立牵开器来以适当的距离打开牵开器主体。第二种替换方法
在图17所示的一个替换实施例中，采用了具有一个刚好在指示孔154附近并可拆去地固定在扩张器远端151上的双囊式充气气囊170的改进型扩张器150。使气囊型扩张器175套在导线144上并进入病人体内。如上所述，当气囊型扩张器175前进时，通过注射器或其它装置对系统施加负压。一旦吸出了血液，就马上停止气囊型扩张器175的前进。接着如图18所示，对双囊气囊170进行充气以便在股动脉的穿刺伤口和病人体表之间形成一个通道176。
双囊气囊170有利地防止了股动脉封闭牵开器100进入股动脉10并损伤股动脉。如果放气的气囊170进入股动脉10中，则气囊170的充气过程将把气囊170拉出动脉10，由此安全地形成了用于接近动脉10的通道176。
如图17-19所示，气囊170最好在其远端172是歪斜的以允许气囊170“嵌入”股动脉10。
一旦气囊170被充气(图18)，则牵开器100就前进到气囊170的双囊之间，直到牵开器远端112到达双囊气囊170的远端时为止。一旦牵开器100被定位在气囊170的双囊之间，就使牵开器的两个半边102a、102b如上所述地横向移开。将内囊178和扩张器150从病人身上除去，只在病人体内留下分开的牵开器100和气囊170的外囊180。使扩张器150和内囊179沿导线144离开病人身体。
如图20所示，牵开器100和气囊外囊180在股动脉穿刺伤口与病人的体表之间形成了一条接近通道182。这条通道182允许插入伤口闭合器具以封闭股动脉上的穿刺伤口。
此时，在牵开器形成接近股动脉的路径的情况下，将导线144的近端插入在手术夹钳施放器组件130上的导管136中并且将导向板的翼片嵌在打开的牵开器主体部102上的沟槽126内(图14-16)。现在，可以使手术夹钳施放器组件130在牵开器主体部102的沟槽126内滑动地向前移向穿刺伤口，这个运动受到在手术夹钳施放器组件130的远端穿过导管136的导线144的引导。当手术夹钳施放器组件130的远端到达在穿刺伤口部位处的股动脉10的外壁时，手术人员从病人体中抽出导线144并马上施放手术夹钳。接着，可以在距离第一夹钳1-2毫米的地方施放第二个夹钳以便确保伤口被封闭住。
在一个优选实施例中，就在封闭穿刺部位之前，用可在市场上买到的且在其远端可变硬从而形成一个钩子的导线来代替在最初所用的柔软的导线144。可以往回拉动钩状的远端，由此钩住动脉上的穿刺伤口。当进一步回拉导线时，将穿刺伤口拉成一条直线缝，由此更适于用手术夹钳封闭伤口。第三种替换方法
现在，参见图21-27来描述与扩张器220和手术夹钳施放器组件250联合地采用牵开器200的替换实施例定位并封闭股动脉穿刺伤口的方法。如上所述，在血管成型术或血管造影术完成后，从病人体内取出在该过程中使用的导管，只留下被穿入股动脉10中的导线240。
首先将导线240的近端插入扩张器220的远侧腔236中(图26)。使扩张器220在导线240上前进并进入病人体内。如上所述，当气囊型扩张器250前进时，通过连在扩张器近端225上的注射器或其它负压发生源对该体系施加负压。当通过指示孔228抽出血液时，马上停止扩张器220的前进，由此显示出扩张器的远端226被定位在股动脉10中。接着，给远端气囊224和双囊气囊222充气以便将扩张器220固定在适当的位置并在股动脉穿刺伤口和病人的体表之间形成一条通道。
一旦使气囊222、224充气，就使牵开器200前进到双囊气囊222的双裳229、230之间。如图24所示，双囊气囊222的内囊230可以成I形，这可在双囊之间提供更大的空间以便插入牵开器200的两个半边202a、202b。使牵开器200如上所述地前进到双囊229、230之间，直到牵开器的远端204刚好定位在股动脉10上的穿刺伤口附近。
一旦牵开器200被定位在气囊的双囊229、230之间，就使牵开器的两个半边202a、202b彼此横向移开。这是通过旋松定位螺钉214a、214b并使牵开器主体部的一个半边202b在销212a、212b上滑离另一半边202a而实现的。使双囊气囊222的内囊230和扩张器220沿导线240离开病人身体，在病人体内留下了气囊222的外囊229和分开的牵开器200。牵开器200和气囊的外囊229在股动脉的穿刺伤口与病人的体表之间形成了一条接近通道。这条通道允许插入伤口封闭器械以便封闭股动脉穿刺伤口。
此时，在牵开器200和气囊的外囊229提供了股动脉10的接近通道的情况下，将导线240的近端插入装在手术夹钳施放器252上的指示管260的远端262中。如上所述，其上带指示孔264的指示管260的远端262是如此定位的，即指示孔264伸过夹钳施放器252的远端256。使指示管260和手术夹钳施放器252在导线240上前进，同时对指示管260的近端施加抽吸压力。一旦通过指示孔264抽出血液，就马上停止指示管260和手术夹钳施放器252的前进。此时，手术夹钳施放器256的远端被定位在股动脉10上的穿刺伤口部位处。接着，施放手术夹钳以便封闭伤口。
指示管的远端262最好是弯曲的或带钩的。钩状远端被用于钩住动脉上的穿刺伤口，由此使伤口边缘合拢而便于施放夹钳。利用指示管260的钩状远端262，将穿刺伤口拉成一条直线缝，由此更适于用手术夹钳封闭伤口。第四种替换方法
现在，参见图28-31来描述闭合病人股动脉上的伤口的另一个方法。在这里，仍然先用空心针刺穿股动脉并将导线350穿过该空心针。导线的近端部分351留在病人体外。在导线的远端353在股动脉中处于适当位置后，取出空心针。接着，利用导线350引导地将其它医疗器械插入病人的脉管系统中以进行诊断和/或治疗过程。
在诊断或治疗过程完成后，除去该过程中所用的器械。导线350在病人的脉管系统中仍保留在适当的位置上。当医生希望封闭动脉上的伤口时，他或她先将牵开器300装在双腔导管340的远端上。这是通过旋松在一个手柄316b上的螺钉322并使手柄316a、316b相互移开以分开收回部分308的两个半边而实现的，而且收回部分的两个半边308a、308b定位在双腔导管340的周围。双腔导管340装在成型于牵开器300的收回部分308的内表面上的半圆形沟槽312中。用手柄316a、316b合拢收回部分的两个半边308a、308b以便包围导管340。收回部分308恰好在导管突起部分354附近地定位在导管340上，从而使收回部分的远端310恰好位于指示孔352附近。收回部分308的远端最好大约在指示孔352后面0.5毫米(见图31)。一旦到了位，就将螺钉322拧紧在环圈320上以便将收回部分的两个半边308a、308b锁定在导管340上的适当位置处。
一旦牵开器300被正确定位在双腔导管340上，医生便把导线350的近端351插入双腔导管340的内腔342的远端中。使双腔导管340和牵开器300在导线350上前进并进到病人体中。当导管340和牵开器300前进时，例如通过使用与外腔358的近端相连的注射器360对导管的外腔施加负压。一旦指示孔352前进到一个在动脉中的位置，就通过指示孔352抽出血液并可以在导管340的外腔和注射器360中看到它。此时，由于导管340和牵开器300在病人体内正确定位，所以导管340和牵开器300的前进被停止了。
当被正确定位在穿刺伤口部位上时，利用在牵开器300的近端304处的手柄316a、316b将收回部分的两个半边308a、308b略微分开。为了分开收回部分的半边308a、308b，旋松螺钉322并且摆弄手柄316a、316b使之进入理想位置。接着，将螺钉322向下拧紧到环圈320上，这可防止手柄316a、316b和对应的收回部分半边308a、308b进一步移动。
此时，使周围组织移位，形成一个穿刺伤口的接近通道并且可以看到穿刺伤口。通过在导线350上抽拉导管而从病人体中取出双腔导管340。使导线350仍留在原有位置上，并将穿刺伤口闭合器械如手术夹钳施放器套在导线350上引至伤口部位。当撤出导线350时，最好在伤口上施加例如由钛或可生物相容的材料制成的夹钳。如果需要，则按压动脉以便在封闭伤口时阻止血液流出穿刺伤口。当医生确认伤口已封闭时，取出闭合器械，并从病人体内取出牵开器300。
或者，在本发明的系统中使用一个独立的内导管360。在该实施例中，当牵开器300和双腔导管340到位并且收回部分308处于打开位置时，双腔导管340仍然留在适当的位置上，而导线350通过内腔342被抽出病人体外。将一个在其远端有一充气气囊362的内导管360通过内腔342地插入病人体中。一旦远端气囊362经过双腔导管340的远端346，则给气囊362充气。从病人体中取出双腔导管340，将内导管360留在原位。
为了正确地把气囊定位在病人动脉中，医生可以在正确定位导管340时测量从双腔导管远端346到刚好位于病人体外的地方的距离。随后，医生略微超过该距离地插入内导管360以保证远端气囊362位于动脉中。随后，医生沿近侧方向拉动内导管360，直到感觉有阻力存在。这将使气囊362位于穿刺伤口的部位。将气囊362正确地定位在病人的动脉内。气囊362有助于阻止血液流出穿刺伤口。内导管360被用作一个用于手术夹钳施放器或其它用于封闭伤口的封闭器械的引导件。使封闭器械前进，直到它接触充气气囊362时为止。当封闭伤口时，使气囊362缓慢放气，并且从病人体中取出内导管360。最后，一旦医生确信伤口已被封闭，就从病人体中取出牵开器300。
当用图48-50所示的牵开器600代替上述牵开器300时，也可以实施这种封闭病人的股动脉上的伤口的方法。为了把牵开器600安装在双腔导管340的远端上，临床医生挤压松开件臂部626，从而使头部挡块664离开止动件齿622。也将手柄挤压在一起以便分开收回部分的两个半边608a、608b，从而可以把收回部分半边定位在双腔导管340周围。如上所述，导管嵌在收回部分半边608a、608b的半圆形沟槽612内。当将收回部分608十分靠近导管的突起部分地定位在导管340上从而使收回部分608的远端610刚好位于指示孔352附近时，临床医生不再按压手柄616a、616b。因而，弹簧640推动收回部分半边608a、608b而使其环绕导管合拢。由弹簧640作用在手柄616a、616b上的力F’致使导管340牢固地夹持在收回部分的两个半边602a、602b之间。
随后，使双腔导管340和牵开器600最好按与上述方式相同的方式在导线上前进，直到该组件正确地定位在脉管系统的穿刺伤口上。然后，使收回部分半边608a、608b分开以便移开周围组织。为了分开收回部分，临床医生挤按手柄616a、616b。在挤按操作中，头部挡块634锁卡在止动件齿622上。因此，当到达理想的打开位置时，临床医生只需要松开手柄616a、616b，挡块634将接合齿622以便把收回部分半边608a、608b保持在所选的打开位置上。在周围组织移位从而形成了一个血管穿刺伤口的接近通路的情况下，可以利用适当的器械或方法封闭血管伤口。
为了从病人体中取出牵开器600，先通过临床医生把松开臂部626压向手柄616a而使收回部分半边608a、608b合拢到闭合位置。挡块634因而脱离止动件齿622，而且弹簧640迫使手柄616a、616b分开。因而，收回部分半边608a、608b被合拢到闭合位置上。接着，很方便地从病人体中取出牵开器600。血管封闭器械的替换形式
现在参见图32，其中示出了设计用于在血管成型术、血管造影术等之后封闭血管器官如血管上的创口的另一种设备。设备400包括血管闭合器械402和一个可与血管闭合器械相连的真空源404(在图32中示意地示出)。真空源404可以是任何适用于所述外科手术的真空发生器。
参见图32-34，血管闭合器械402包括把手406以及一个远离把手406地伸出并形成纵向轴线408a的细长部408。把手406通常成圆柱形，但也可以考虑采用其它设计形状。血管闭合器械402包括一个穿过把手406和细长部408地纵向延伸于器械402中且终止于远端轴向孔412的纵向腔410。纵向腔或真空腔410转送由真空源404产生的真空。图34示出了适当的连接真空源404和闭合器械402的管道“t”。
血管闭合器械402还包括一对支承在细长部408的远端上的手术夹钳414。手术夹钳414可以是由适当的可生物相容的材料(其中包括可吸收材料和不可吸收材料)制成的任何传统手术夹钳。夹钳414的特点是它具有后跨档(backspan)414a和夹钳腿414b(图35)。夹钳腿414b适于响应施加在夹钳腿414b上的向内作用力地向内移到或转向其一个闭合的或形成的状态。
手术夹钳414可松开地安装在细长部408上。在一种布局中，细长部408包括第一对和第二对纵向槽416，它们成型于细长部408的远端上。纵向槽416沿纵向延伸，其末端是靠近纵向槽416近端的横向槽418(图33)。横向槽418容纳手术夹钳414，更确切地说，它们容纳手术夹钳414的后横档414a，以便可取下地安装手术夹钳414。横向槽418的尺寸最好是这样的，即建立摩擦关系以便进一步便于把夹钳414安装到器械402上。通过把后横档418定位在纵向槽416中、沿靠近方向移动夹钳414到横向槽418附近并调整后横档以便装在横向槽418内而将每个手术夹钳414装入。本领域中的普通技术人员将容易认识到用于把手术夹钳414安装到细长部408上的其它方式。
仍然参见图32-35，血管闭合器械402还包括夹钳形成机构，它总体上由标号420表示，所述机构安装在器械的细长部408上。在优选实施例中，夹钳形成机构420包括一对以沿径向对置的关系装在细长部408的外表面上的手动杠杆422。通过安装销424而把手动杠杆422装在其近端部分上，由此手动杠杆422的远端部分可以沿径向移动，即彼此靠近而形成手术夹钳414。
从图32、33可以最清楚地看到，细长部408限定出一个非圆形或椭圆型横截面，它具有一个主横截面尺寸“a”(图33)。这样的形状有利地方便了封闭在血管中形成的细长切口。尤其是，与血管成型术或血管造影术有关地在血管上做出的切口最好在血管的轴向上是细长条的。因而，通过使主轴“a”沿创口整体方向延伸地将血管闭合器械402施加到创口上，使手术医生确定血管创口被限制在细长部408的周边范围内。另外，在打开状态下，椭圆形横截面对应于上述牵开器(包括牵开器100和牵开器300)的内尺寸，由此便于同时使用伤口闭合器械402和这些器具，例如把闭合器械402定位在打开的牵开器内并使器械402在其中前进。对于直径或长度约为1毫米的典型穿刺伤口来说，细长部408最好具有约为3-5毫米的主轴“a”，并且主轴“a”优选地约为4毫米。
血管闭合器械的细长部408还可以包括一个如图32上的截断所示的外罩425如热缩包套等。外罩425最好伸向血管闭合器械402的细长部408的远端，从而至少部分地封闭纵向槽416和横向槽418，以便在真空腔408内保留真空的完整性。
现在来描述与封闭血管壁上的创口相结合的血管闭合器械的操作。最好利用上述的导线、扩张器、牵开器接近穿刺部位。参见图34，35，将血管闭合器械402定位于血管“v”上的创口“o”附近，并使椭圆形的主轴沿血管“v”的轴线“a”的总体方向延伸。借助于椭圆形的横截面，将整个创口或切口“o”限制在细长部的周边范围内。启动真空源402，它由此在真空腔410内产生真空。由于真空力的作用，如图34中的箭头“s”所示地，至少部分地将构成血管创口“o”的血管边缘部分“e”向下吸入细长部408的远端轴向孔412内，由此如图所示地呈现一种外翻状态。现在参见图36、37，在血管边缘部分“e”外翻且处于要被手术夹钳414的夹钳腿414b夹住的位置上的情况下，使手动杠杆422在由使用者施加的力的作用下沿箭头“f”的方向径向内移，从而使夹钳腿414b转动并形成手术夹钳414。在形成状态下，夹钳腿414b接合血管边缘部分“e”，从而大致接近边缘“e”地封闭了创口。随后，通过操纵血管闭合器械402以使夹钳后横档414a对准纵向槽416，使手术夹钳414脱离其与细长部408的连接，由此允许抽出器械，而将手术夹钳414仍留在原位。
图38、39示出了血管闭合器械的一个替换实施例。根据这个实施例，在细长部408上开设了一个侧孔430(虚线所示)以允许导线“g”的近端通过。当使导线“g”在血管创口内处于应有位置地使用导线时，将导线“g”引入远端孔412中，然后将导线调整向侧孔430并使其穿过。随后，沿导线使血管闭合器械移向开口部位。如图39所最清楚地示出的那样，导线“g”最好位于细长部408的外周附近，以便不影响夹钳的形成过程。最好，使导线“g”离轴向孔412的周边有一段约等于主轴“a”长度的1/4-1/2的距离，以便不与外翻的血管边缘干涉。导线“g”最好以约为主轴“a”长度的1/3的尺寸伸入孔412中，另外，可以在细长部408中加入一个独立的导线腔或导线管以便容纳导线“g”。如果成管子形状，则这样的管子可以被连接到细长部408的内壁上并通向侧孔430。定位组织创口
参见图40、41，其中描述了一种用于定位血管创口的方法和设备。在图40中，与真空或抽吸源(未示出)相连通的定位器械500没有完全地隔离血管创口25。因而，定位器械500通过其抽吸作用抽吸血液和其它体液。在图41中，定位器械500完全隔离了血管创口25并且现在只通过其内腔抽吸血液。血液被转送到器械500的近端或在体外的其它一些位置，以便人们可以用眼睛看出该器械500已经定位创口25。在这个位置上，定位器械500可通过其抽吸作用保持在血管10上并将器械500维持在创口上。
参见图42a、42b，图42a示出了一个带有一外导线腔507的替换定位器械500，图42b示出了一个内导线腔508。
参见图43，一个优选的定位器械500如图所示地具有外部给药装置508a、508b，它们可以对血管创口25周围的区域进行医疗处理。另外，内部给药装置509a、509b可以对血管创口25或血管10本身进行医疗处理。医疗处理可以是治疗如放射或敷药。
参见图47，其中示出了一个优选的血管创口定位器械。抽吸器械500包括一个真空源(示意地示出)。抽吸器械500也可以通过连接口506与一个封闭装置504(示意地示出)相连。真空源505可以是任何适用于所述外科手术过程的真空发生器。器械500也可以包括封闭装置504(示意地示出)，该封闭装置也可以位于器械500内。
参见图44-47，其中示出了一种定位血管创口的方法。具体地说，使导线“g”如上所述地穿过血管创口。抽吸器械500具有通过导线导向件503而穿过其的导线“g”。由于远端轴向孔502靠近血管创口25，所以抽吸器械500的真空力从血管创口25周围的区域抽吸血液和干净的体液。当远端轴向孔502完全覆盖住血管创口25时，抽吸器械500隔离了血管创口25。此时，抽吸器械500的真空力只抽吸血液。另外，一旦血管创口25已被隔离，则抽吸器械500的真空力造成血管创口25的边缘成为外翻边26。
一旦血管创口25被隔离，就可以用固定在抽吸器械500上的封闭装置504来封闭血管创口25。
本发明也可以与手术卡板或缝合线一起使用。在将牵开器插入病人体内并如上所述地定位在穿刺部位上以后，分开牵开器的两个半边并横移穿刺部位周围的组织。牵开器的作用更像是一个扩张器，它逐渐增大覆层组织的位移，直到临床医生可看到穿刺伤口时为止。接着，可以用任何允许的伤口闭合装置来封闭伤口，这其中包括手术卡板和缝合线。
尽管已经用一些实施例和例子来描述和表示了本发明，但并不意味着本发明的范围局限于上述的特定实施例。本发明的范围应由后续权利要求书限定。