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纳米小儿腹泻制剂药物及其制备方法.pdf

  • 上传人:a2
  • 文档编号:1362047
  • 上传时间:2018-06-10
  • 格式:PDF
  • 页数:5
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN01100214.X

    申请日:

    2001.01.10

    公开号:

    CN1363291A

    公开日:

    2002.08.14

    当前法律状态:

    撤回

    有效性:

    无权

    法律详情:

    发明专利申请公布后的视为撤回|||公开

    IPC分类号:

    A61K35/78; A61K9/14; A61P1/12; B82B1/00

    主分类号:

    A61K35/78; A61K9/14; A61P1/12; B82B1/00

    申请人:

    杨孟君;

    发明人:

    杨孟君

    地址:

    100080北京市海淀区知春路49号希格玛公寓B1705

    优先权:

    专利代理机构:

    代理人:

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    内容摘要

    本发明公开了一种纳米小儿腹泻制剂药物,它是以纳米党参、纳米白术、纳米茯苓、纳米葛根、纳米甘草、纳米广藿香、纳米木香为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200-1500目,粒径为0.1-200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高,治疗效果显著。

    权利要求书

    1、一种纳米小儿腹泻制剂药物,其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂:
    纳米党参100-250份    纳米白术100-300份    纳米茯苓100-300份
    纳米葛根150-400份    纳米甘草30-80份      纳米广藿香30-80份
    纳米木香30-80份
    并采用下述方法制成:选择配方用中药材炮制加工成中药饮片;置于提取罐中,加溶剂
    并导入微波萃取,使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30--60
    ℃,时间1--10小时;将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30--60℃,时间为3--72小时,
    同时另收取中药中挥发性物质;将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超
    音射流技术,在30--60℃温度,0至0.05MPa压力下,以超音速速度瞬时射流干燥,其中
    超音速射流速度为330米--990米/秒,即制成纳米中药饮片。
    2、根据权利要求1所述的纳米小儿腹泻制剂药物,其中各纳米原料的重量配比是:
    纳米党参120-180份    纳米白术150-250份    纳米茯苓150-250份
    纳米葛根200-300份    纳米甘草40-60份      纳米广藿香40-60份
    纳米木香40-60份
    3、根据权利要求1所述的纳米小儿腹泻制剂药物,其中各纳米原料的重量配比是:
    纳米党参150份        纳米白术200份        纳米茯苓200份
    纳米葛根250份        纳米甘草50份         纳米广藿香50份
    纳米木香50份    
    4、根据权利要求1或2或3所述的纳米小儿腹泻制剂药物,其特征在于所说的药物是
    丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、
    膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
    5、根据权利要求1或2或3所述的纳米小儿腹泻制剂药物的制药方法,其特征在于该
    方法包括下述步骤:选择配方用中药材炮制加工成中药饮片;置于提取罐中,加溶剂并导
    入微波萃取,使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30--60℃,
    时间1--10小时;将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30--60℃,时间为3--72小时,同
    时另收取中药中挥发性物质;将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音
    射流技术,在30--60℃温度,0至0.05MPa压力下,以超音速速度瞬时射流干燥,其中超
    音速射流速度为330米--990米/秒,即制成纳米中药饮片。
    6、其中各味中药按配方的比例或在中药材炮制加工成中药饮片后混匀,或在制成纳米
    中药饮片后混匀。

    说明书

    纳米小儿腹泻制剂药物及其制备方法

    本发明涉及一种补气健脾、和胃生津的纳米小儿腹泻制剂药物,本发明还涉及该药物制
    备的方法。

    小儿腹泻宁是一种经典中成药,主要有补气健脾、和胃生津等作用,用于小儿腹泻呕吐、
    肌热口渴、消化不良、消瘦倦怠、舌淡苔白等病症。但是传统的小儿腹泻宁吸收不完全,生
    物利用度不高,疗效缓慢。

    本发明的目的在于提供一种生物利用度高,固体分散好,吸收完全,疗效显著增加的纳
    米小儿腹泻制剂药物。

    本发明的另一目的提供该纳米小儿腹泻制剂药物的制备方法。

    为了实现上述目的,本发明采取以下技术方案:

    本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份):

    纳米党参100-250份    纳米白术100-300份    纳米茯苓100-300份

    纳米葛根150-400份    纳米甘草30-80份      纳米广藿香30-80份

    纳米木香30-80份

    本发明药物的配方优选重量配比范围是:

    纳米党参120-180份    纳米白术150-250份    纳米茯苓150-250份

    纳米葛根200-300份    纳米甘草40-60份      纳米广藿香40-60份

    纳米木香40-60份

    本发明药物的最佳重量配比是:

    纳米党参150份        纳米白术200份        纳米茯苓200份

    纳米葛根250份        纳米甘草50份         纳米广藿香50份

    纳米木香50份

    本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越
    小的方向发展。从前组成材料的颗粒,其尺寸都是在微米或毫米量级以上,而现在出现了向
    纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化,晶界所占体积百分数增加,使得材料的某些性能
    发生突出的变化。

    纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构——物质的颗粒尺寸小于100nm的超微
    粉末,它的体表面积很大,晶界处的原子数比率高达15%-50%,使之产生四大效应:即小
    尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不
    具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

    将上述各组份制成本发明药物的方法之一是:

    1.分取各味中药材,依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片

    2.分取各味普通中药饮片,加工成纳米中药饮片,其方法包括下列步骤:

    ①将普通中药饮片置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20-30亿次/秒的速度
    作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1-10小时;

    ②将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收取中药
    中可挥发性物质;

    ③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速度330
    米-990米/秒,在30℃-60℃温度,0至0.05MPa压力下,以超音速速度瞬时干燥,即制成纳
    米中药饮片。

    3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合,依中国药典2000年版二部制剂标准,
    制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、
    膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

    本发明药物制成方法之二是:

    1.按配比比例配备全部普通中药饮片,置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以
    20-30亿次/秒的速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1-10小时;

    2.将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收取中药
    中可挥发性物质;

    3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速度330
    米-990米/秒,在30℃-60℃温度,0至0.05MPa压力下,以超音速速度射流瞬时干燥,得小
    儿腹泻制剂纳米粉;

    4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。

    上述两种方法制成纳米小儿腹泻制剂药物的药理效果相同。

    本发明的一种重要特点是:本发明所制成的药品材料达到了纳米级,普通小儿腹泻宁制
    剂材料均为微米或毫米以上粒径,只能过80-120目筛,本发明所制成的药品材料,粒径在
    0.1-200nm,绝大部分小于100nm,可过1200-1500目筛。

    本发明的另一个重要特点是:本发明固体制剂能迅速崩解,在水中固体分散好,吸收完
    全,生物利用度高,主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。

    本发明所制成的药物制剂,不需要添加任何辅料,对人体更加有利。

    本发明还创造了纳米小儿腹泻制剂药物的栓剂、颗粒剂、膜剂、微囊剂、滴丸剂、气雾
    剂、注射剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂等过去从未有过的新剂型药物。

    本发明药物制剂可用于小儿腹泻呕吐、肌热口渴、消化不良、消瘦倦怠、舌淡苔白等病
    症的治疗,临床疗效显著优于传统的小儿腹泻宁。

    本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。

    本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中,其减压浓缩为常规的方案。

    实施例1:

    按前述方法制备纳米原料:

    纳米党参150份    纳米白术200份    纳米茯苓200份

    纳米葛根250份    纳米甘草50份     纳米广藿香50份

    纳米木香50份

    生产方法如下:

    在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后,依中国药典2000
    年版二部制剂胶囊剂标准,不添加辅料,不制粒,直接用全自动胶囊分装机分装胶囊,制成
    胶囊剂,每粒胶囊含药量为0.1-0.6克,患者每日服用1-4次,每日1-5粒。

    实施例2:

    按前述方法制备纳米原料:

    纳米党参150份    纳米白术200份   纳米茯苓200份

    纳米葛根250份    纳米甘草50份    纳米广藿香50份

    纳米木香50份

    生产方法如下:

    在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后,依中国药典2000
    年版二部制剂粉针注射剂标准,不添加任何辅料,制成纳米小儿腹泻粉针注射剂,每支注射
    剂含量为5-20毫克,每次用量为1-2支,每日使用1-3次。

    实施例3:

    按前述方法制备纳米原料:

    纳米党参150份    纳米白术200份   纳米茯苓200份

    纳米葛根250份    纳米甘草50份    纳米广藿香50份

    纳米木香50份

    生产方法如下:

    在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后,依中国药典2000
    年版二部制剂膜剂标准,成膜材料采用聚乙烯醇,制成纳米小儿腹泻膜剂,每片膜面积大小
    为2-100平方厘米,含药量为1-50克,每片药膜贴1-7天,贴药部位:腹部。

    关 键  词:
    纳米 小儿 腹泻 制剂 药物 及其 制备 方法
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