本发明的目的在于提供一种生物利用度高,固体分散好,吸收完全,疗效显著增加的纳
米消栓再造制剂药物。
本发明的另一目的提供该纳米消栓再造制剂药物的制备方法。
为了实现上述目的,本发明采取以下技术方案:
本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份):
纳米血竭5-50份 纳米赤勺8-50份 纳米没药8-50份
纳米当归10-50份 纳米牛膝10-50份 纳米丹参10-50份
纳米川芎5-40份 纳米桂枝5-50份 纳米三七5-50份
纳米豆蔻10-50份 纳米郁金10-50份 纳米枳壳10-50份
纳米白术5-50份 纳米人参5-40份 纳米沉香5-40份
纳米金钱白花蛇5-40份 纳米僵蚕5-40份 纳米白附子10-50份
纳米天麻10-50份 纳米防己5-50份 纳米木瓜10-50份
纳米全蝎10-50份 纳米铁丝威灵仙10-50份 纳米黄芪10-50份
纳米泽泻5-40份 纳米茯苓5-40份 纳米杜仲5-40份
纳米槐米10-50份 纳米麦冬5-50份 纳米五味子10-50份
纳米骨碎补10-50份 纳米松香5-40份 纳米山楂10-50份
纳米肉桂5-40份 纳米冰片0.1-3份 纳米苏合香0.1-3份
纳米安息香1-10份 纳米朱砂3-15份
本发明药物的配方优选重量配比范围是:
纳米血竭10-30份 纳米赤勺15-40份 纳米没药15-40份
纳米当归20-40份 纳米牛膝15-40份 纳米丹参15-40份
纳米川芎10-30份 纳米桂枝10-30份 纳米三七15-40份
纳米豆蔻15-40份 纳米郁金15-40份 纳米枳壳15-40份
纳米白术10-40份 纳米人参10-30份 纳米沉香10-30份
纳米金钱白花蛇10-30份纳米僵蚕10-30份 纳米白附子15-40份
纳米天麻20-40份 纳米防己15-40份 纳米木瓜20-40份
纳米全蝎15-30份 纳米铁丝威灵仙15-40份 纳米黄芪15-40份
纳米泽泻10-30份 纳米茯苓10-30份 纳米杜仲10-30份
纳米槐米15-40份 纳米麦冬10-30份 纳米五味子15-40份
纳米骨碎补15-40份 纳米松香10-30份 纳米山楂20-40份
纳米肉桂10-30份 纳米冰片0.5-2份 纳米苏合香0.5-2份
纳米安息香3-8份 纳米朱砂5-10份
本发明药物的最佳重量配比是:
纳米血竭20份 纳米赤勺25份 纳米没药26份
纳米当归28份 纳米牛膝23份 纳米丹参25份
纳米川芎18份 纳米桂枝20份 纳米三七25份
纳米豆蔻26份 纳米郁金25份 纳米枳壳26份
纳米白术24份 纳米人参20份 纳米沉香18份
纳米金钱白花蛇18份 纳米僵蚕20份 纳米白附子23份
纳米天麻30份 纳米防己25份 纳米木瓜30份
纳米全蝎18份 纳米铁丝威灵仙25份 纳米黄芪28份
纳米泽泻20份 纳米茯苓20份 纳米杜仲20份
纳米槐米26份 纳米麦冬20份 纳米五味子25份
纳米骨碎补23份 纳米松香20份 纳米山楂28份
纳米肉桂20份 纳米冰片1份 纳米苏合香1份
纳米安息香5份 纳米朱砂10份
本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越
小的方向发展。从前组成材料的颗粒,其尺寸都是在微米或毫米量级以上,而现在出现了向
纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化,晶界所占体积百分数增加,使得材料的某些性能
发生突出的变化。
纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构——物质的颗粒尺寸小于100nm的超微
粉末,它的体表面积很大,晶界处的原子数比率高达15%-50%,使之产生四大效应:即小
尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不
具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。
将上述各组份制成本发明药物的方法之一是:
1.分取各味中药材,依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片
2.分取各味普通中药饮片,加工成纳米中药饮片,其方法包括下列步骤:
①将普通中药饮片置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20-30亿次/秒的速度
作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1-10小时;
②将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收取中药
中可挥发性物质;
③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速度330
米-990米/秒,在30℃-60℃温度,0至0.05MPa压力下,以超音速速度瞬时干燥,即制成纳
米中药饮片。
3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合,依中国药典2000年版二部制剂标准,
制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、
膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
本发明药物制成方法之二是:
1.按配比比例配备全部普通中药饮片,置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以
20-30亿次/秒的速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1-10小时;
2.将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收取中药
中可挥发性物质;
3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速度330
米-990米/秒,在30℃-60℃温度,0至0.05MPa压力下,以超音速速度射流瞬时干燥,得消
栓再造制剂纳米粉;
4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。
上述两种方法制成纳米消栓再造制剂药物的药理效果相同。
本发明的一种重要特点是:本发明所制成的药品材料达到了纳米级,普通消栓再造丸制剂
材料均为微米或毫米以上粒径,只能过80-120目筛,本发明所制成的药品材料,粒径在
0.1-200nm,绝大部分小于100nm,可过1200-1500目筛。
本发明的另一个重要特点是:本发明固体制剂能迅速崩解,在水中固体分散好,吸收完
全,生物利用度高,主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。
本发明所制成的药物制剂,不需要添加任何辅料,对人体更加有利。
本发明还创造了纳米消栓再造制剂药物的栓剂、膜剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射
剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂等过去从未有过的新剂型药物。
本发明药物制剂可用于降血脂、预防和治疗心脑血栓性疾病等病症的治疗,临床疗效显
著优于传统的消栓再造丸。
本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。
本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中,其减压浓缩为常规的方案。