骨骼紧固件和使用方法.pdf

骨骼紧固件包括第一构件，第一构件可以与近端部分固定在一起并且包括限定凹槽的壁。壁包括限定第一配合表面的内表面和限定腔的外侧表面。第二构件被构造成与第一构件固定在一起并且包括可以与第一配合表面接合的第二配合表面。第三构件限定开口并且可以与凹槽安置在一起使得开口与腔对准。远端部分包括安置于构件内的第一端和被构造成穿入组织的第二端。远端部分可以相对于近端部分在第一取向与第二取向之间移动。本发明公开了系统和方法。

1.  一种骨骼紧固件，包括：
近端部分，其沿着轴线延伸并且包括限定植入物腔的内表面；
第一构件，其被构造成用于与所述近端部分固定在一起并且包括壁，所述壁限定凹槽并且包括内表面，所述内表面限定第一配合表面，所述壁还包括限定腔的外侧表面；
第二构件，其被构造成用于与所述第一构件固定在一起并且包括壁，所述壁包括能与所述第一配合表面接合的第二配合表面；
第三构件，其具有带部分，所述带部分限定开口，所述带部可以与所述凹槽安置在一起使得所述开口与所述腔对准；以及
远端部分，其包括安置于所述构件内的第一端和被构造成穿入组织的第二端，
其中所述远端部分可以相对于所述近端部分在第一取向与第二取向之间移动使得所述远端部分的至少一部分安置于所述腔中。

2.  根据权利要求1所述的骨骼紧固件，其特征在于，所述近端部分包限定内周向腔的壁并且所述第一构件的壁限定外周向腔，所述周向腔对准并且被构造成将第四构件以一定构造安置以将所述近端部分与所述第一构件固定在一起。

3.  根据权利要求2所述的骨骼紧固件，其特征在于，所述第四构件包括镍钛诺丝。

4.  根据权利要求1所述的骨骼紧固件，其特征在于，所述近端部分包括具有螺纹内表面的壁，并且所述第一构件的壁包括螺纹外表面，所述螺纹外表面可以接合以固定所述近端部分与所述第一构件。

5.  根据权利要求4所述的骨骼紧固件，其特征在于，所述螺纹表面的接合被定时成使得将所述近端部分和所述第一构件安置成固定取向使所述植入物腔在头侧方向和/或尾侧方向对准。

6.  根据权利要求1所述的骨骼紧固件，其特征在于，所述第一配合表 面包括至少一个平坦部并且所述第二配合表面包括至少一个平坦部，所述平坦部对准以固定所述第一构件与所述第二构件。

7.  根据权利要求1所述的骨骼紧固件，其特征在于，所述第一配合表面具有六边形构造并且所述第二配合表面包括六边形构造，所述六边形构造对准以固定所述第一构件与所述第二构件。

8.  根据权利要求1所述的骨骼紧固件，其特征在于，所述第三构件包括椭圆环构造。

9.  根据权利要求1所述的骨骼紧固件，其特征在于，所述第三构件包括U形构造。

10.  根据权利要求1所述的骨骼紧固件，其特征在于，在所述第一取向，所述远端部分与所述轴线同轴，并且在所述第二取向，所述远端部分相对于所述轴线以大于0度至45度的范围安置。

11.  根据权利要求1所述的骨骼紧固件，其特征在于，所述近端部分可以在尾侧取向在0-360度范围旋转。

12.  根据权利要求1所述的骨骼紧固件，其特征在于，所述远端部分可以沿着S2-骶椎骶髂轨迹安置于所述腔内。

13.  根据权利要求1所述的骨骼紧固件，其特征在于，所述近端部分包括第一桩接表面并且所述第一构件包括第二桩接表面，所述桩接表面可以接合以固定所述近端部分与所述第一构件。

14.  根据权利要求1所述的骨骼紧固件，其特征在于，所述第二构件包括内表面，所述内表面限定键连接部，所述键连接部可以接合以便于所述第二构件相对于所述第一构件旋转。

骨骼紧固件和使用方法
技术领域
本公开大体而言涉及用来治疗脊柱疾病的医疗装置，并且更特定而言，涉及一种外科手术植入物系统，其包括骨骼紧固件，骨骼紧固件提供稳定同时减小在脊柱元件上的应力。
背景技术
脊柱病症和如脊柱侧凸和其它曲率异常、脊柱后凸、退行性椎盘疾病、椎盘突出、骨质疏松症、脊椎前移、狭窄、肿瘤和骨折等疾病可以源自多种因素，这些因素包括创伤、疾病以及由损伤和老化造成的退行性病症。脊柱病症通常导致包括变形、疼痛、神经损伤和可动性的部分或完全丧失在内的症状。
非外科手术治疗(诸如药物治疗、康复和锻炼)可以是有效的，但是，可能不会缓解与这些病症有关的症状。这些脊柱病症的外科手术治疗包括修正、融合术、固定、椎间盘切除术、椎板切除术和可植入的假体。作为这些外科手术治疗的一部分，脊骨结构如椎骨杆经常被用于为治疗区域提供稳定性。杆将应力远离受损或有缺陷区域重导向，同时发生愈合以恢复适当对准并且通常支承椎骨构件。在外科手术治疗过程中，一个或多个杆和骨骼紧固件可以递送到外科手术位点。可以经由紧固件将杆附连到两个或更多个椎骨构件的外部。本公开描述了优于现有技术的改进。
发明内容
在一实施例中，根据本公开的原理，提供一种骨骼紧固件。骨骼紧固件包括近端部分，其沿着轴线延伸并且包括限定植入物腔的内表面。第一构件被构造成用于与近端部分固定在一起并且包括壁。壁限定凹槽并且包括内表面，内表面限定第一配合表面。壁还包括限定腔的外侧表面。第二构件被构造成与第 一构件固定在一起并且包括壁。第二构件的壁包括可以与第一配合表面接合的第二配合表面。第三构件具有带部分，带部分限定开口。带部分可以与凹槽安置是一起使得开口与腔对准。远端部分包括与构件安置在一起的第一端和被构造成穿入组织的第二端。远端部分可以相对于近端部分在第一取向与第二取向之间移动使得远端部分的至少一部分安置于腔中。
附图说明
结合附图，从下文的具体描述，本公开将变得更加显而易见，在附图中：
图1是根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一实施例的部件的透视图；
图2是图1所示的部件的透视图，其中零件被分开；
图3是图1所示的脊柱植入物系统的部件的透视图；
图4是图1所示的脊柱植入物系统的部件的透视图；
图5是图1所示的脊柱植入物系统的部件的透视图；
图6是沿着图5所示的线A-A所截取的部件的截面图；
图7是图1所示的脊柱植入物系统的部件的剖视截面图；
图8是图1所示的脊柱植入物系统的部件的剖视截面图；
图9是图1所示的脊柱植入物系统的部件的剖视图；
图10是沿着图13中的线B-B所截取的部件的剖视截面图；
图11是图1所示的脊柱植入物系统的部件的剖视截面图；
图12是沿着图13中的线C-C所截取的部件的截面端视图；
图13是图1所示的脊柱植入物系统的部件的剖视图，其中零件被分开；
图14是图1所示的脊柱植入物系统的部件的剖视图；
图15是沿着图14中的线D-D所截取的部件的剖视截面图；
图16是图1所示的脊柱植入物系统的部件的剖视图；
图17是图1所示的脊柱植入物系统的部件的剖视图；
图18是沿着图17中的线E-E所截取的部件的剖视截面图；
图19是根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一实施例的部件的剖视透视图，其中零件被分开；
图20是图19所示的部件的截面图；
图21是图19所示的脊柱植入物系统的部件的透视图，其中零件被分开；
图22是图19所示的脊柱植入物系统的部件的一实施例的端视图；
图23是脊柱植入物系统的部件的侧视图；
图24是脊柱植入物系统的部件的端视图；
图25是示出了用于脊柱植入物系统的轨迹的椎骨的平面图；
图26是与椎骨安置在一起的根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一实施例的部件的平面图；
图27是根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一实施例的部件的侧视图，其中零件被分开；
图28是根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一实施例的部件的透视视图，其中零件被分开；
图29是图28所示所示的脊柱植入物系统的部件的剖视图，其中零件被分开；
图30是图28所示的部件的截面图；
具体实施方式
所公开的外科手术系统和相关使用方法的示例性实施例关于用来治疗肌肉骨骼疾病的医疗装置并且更特定而言关于包括骨骼紧固件的脊柱植入物系统展开描述。在一实施例中，脊柱植入物系统包括S2-骶椎骶髂偏压角骨骼紧固件，其包括被构造成穿入组织诸如骨骼的螺钉和包括限定植入物腔的内表面的头部。在某些实施例中，头部可以相对于螺钉旋转使得植入物腔能在冠状平面中旋转至少180度。这种构造允许螺钉以所希望的轨迹固定于组织内并且头部相对于螺钉旋转以对准植入物腔与植入物，例如椎骨杆以将杆定位于植入物腔内。在某些实施例中，螺钉允许在偏压平面中成45度角并且允许偏压平面在冠状平面中旋转。在某些实施例中，脊柱植入物系统可以用于使用中线椎板切除术轨迹的外科手术程序中。
在一实施例中，外科手术系统包括骨骼紧固件，骨骼紧固件包括冠状 物，冠状物具有用于键接到基部内的单个平坦部。在一实施例中，骨骼紧固件包括具有圆柱形状的环。在一实施例中，骨骼紧固件包括具有椭圆形状的环。在一实施例中，通过维持环的槽与基底切口对准而组装骨骼紧固件。
在一实施例中，通过采用柔性丝插入技术而组装骨骼紧固件。在一实施例中，子组件滑入到头部内并且直金属丝穿过头部中的孔插入并且变形为‘c’型布置。在一实施例中，丝可以包括扭结以防止在插入于子组件内后拆开。在一实施例中，可以使用焊接来防止子组件拆卸。在一实施例中，丝可以包括较大端部使得插入部分压配到头部内。
在一实施例中，骨骼紧固件包括椎弓根螺钉，椎弓根螺钉能旋转大约45度并且其中其铰接的平面然后旋转以与轨迹的尾侧角面会合。在一实施例中，椎弓根螺钉能在偏压平面上旋转40-45度。在一实施例中，椎弓根螺钉能在尾侧方向上旋转至少20度。在一实施例中，S2-骶椎骶髂轨迹能包括大翼状突出部，大翼状突出部形成髂耻线的上部，能在身体水平面侧向40-50度，能由身体骶骨后表面向尾侧引导20-30度，和/或可以沿着骼前下棘，骼前下棘可以通过触诊大转子顶部而发现。
在一实施例中，骨骼紧固件包括螺纹基部和椭圆形扣环。在一实施例中，骨骼紧固件包括键接基部和椭圆形扣环。在一实施例中，骨骼紧固件包括螺纹基部并且不包括扣环。
在一实施例中，通过将冠状物、螺钉和扣环插入于基部内以形成子组件而组装骨骼紧固件。子组件插入于头部内并且旋转90度。在一实施例中，头部包括桩头孔以防止子组件拆卸。
在一实施例中，外科手术系统包括骨骼紧固件，骨骼紧固件包括头部、被构造成与头部一起固定的基部、被构造成与基部一起固定的冠状物、环和螺钉。环绕轴的近端部分安置以使螺钉与基部接合。基部包括壁，壁具有限定切口的外侧表面。环基本上是圆柱形并且包括间隙。当环绕螺钉的近端部分安置成使得螺钉的远端能相对于头部限定的轴线在冠状平面中在约0度至约180度之间旋转时，在环中的间隙与基部中的切口对准。在某 些实施例中，头部由钴铬合金制成，基部由钴铬材料或钛合金制成，冠状物由商业纯钛制成，环由钴铬合金制成并且螺钉由钛合金制成。
在一实施例中，基部的内表面和冠状物的壁各包括单个平坦部。在冠状物上的平坦部与基部上的平坦部对准以将冠状物键接到基部内从而防止冠状物相对于基部在至少一个方向上在轴向平移。在一实施例中，基部的内表面和冠状物的壁各具有六边形构造，它们可以彼此接合以防止冠状物相对于基部旋转。
在一实施例中，头部包括内表面，内表面包括螺纹部分和限定植入物腔的第二部分，植入物腔被构造成安置植入物诸如椎骨杆。基部包括螺纹外表面，螺纹外表面被构造成接合头部的内表面以固定头部与基部。在某些实施例中，在基部的外表面上的螺纹与头部的内表面上的螺纹的接合可以定时成将头部和基部安置成固定取向在选定方向上诸如在头侧方向和/或尾侧方向上对准植入物腔。在某些实施例中，植入物腔可以定位于头部的内表面的第二部分近侧以避免损害头部的刚度。
在一实施例中，基部的外表面包括凹槽，并且头部是可变形的。在某些实施例中，通过使头部的内表面与基部的外表面接合使得头部与凹槽间隔开而固定头部。在某些实施例中，头部在桩接区变形使得头部的至少一部分定位于凹槽中。在一实施例中，穿过头部的外表面插入器械诸如压配销到凹部内而固定头部与基部。
在一实施例中，头部包括限定横向于头部限定的轴线延伸的圆柱形底切的内表面并且基部包括限定横向于头部限定的轴线延伸的圆柱形底切的外表面。头部的内表面接合基部的外表面从而对准圆柱形底切。丝定位于圆柱形底切内以固定头部与基部。在一实施例中，丝通过头部外表面中的开口而定位于圆柱形底切内。在一实施例中，丝是直金属丝，直金属丝插入于头部外表面中的开口内并且在插入于圆柱形底切内时变形以包括C形。在一实施例中，丝包括扭结以在丝插入于圆柱形底切内后防止基部脱离头部。
在一实施例中，骨骼紧固件的基部由钛合金和钴铬合金制成使得基部 能抵抗在7,000牛顿力与8,000牛顿力之间的力。在一实施例中，头部具有足以在500牛顿力抵抗移位的刚度。
在一实施例中，骨骼紧固件包括由钴铬合金制成的头部，由钛合金制成的基部，由商业纯钛制成的冠状物、由钛合金制成的螺母和由钛合金制成的螺钉。螺钉包括基本上球形近端部分。冠状物包括从冠状物的外表面延伸的突出部。冠状物定位于螺钉近端部分的顶部上。基部包括限定通路的纵向槽和内表面。冠状物定位于载体内使得延伸部定位于槽中。在一实施例中，螺钉的基本上球形近端部分包括凹部，凹部限定驱动部分，驱动部分被构造成安置工具，例如起子。在一实施例中，骨骼紧固件被构造成穿过骶骨内的皮质骨插入。
在某些实施例中，本公开可以用于治疗脊柱疾病诸如退行性椎间盘病、椎间盘突出症、骨质疏松症、脊椎前移、椎管狭窄、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折等。在某些实施例中，本公开可以用于其它骨骼和与骨相关的应用，包括与诊断学和治疗学相关联的应用。在某些实施例中，公开的脊柱植入物系统可以在外科治疗中可替换地用于处于俯卧或仰卧位置的病人，和/或将各种手术入路应用于脊骨，入路包括前部、后部、后部中线、中间、侧部、后侧和/或前侧入路以及在身体其它部位中。本公开也可以替代地用于治疗脊柱的腰部、颈部、胸部、骶骨和骨盆区域的手术中。本公开的脊柱植入物系统也可以例如在训练、试验和演示中用于动物、骨骼模型和其它非生物基质。
结合形成本公开一部分的附图，参照以下实施例的具体描述，可以更容易地理解本公开。应当理解的是，本申请不限于本文所描述和/或所示的特定装置、方法、条件或参数，并且本文所使用的术语目的是仅通过示例来描述具体实施例，而不是意为限制所要求保护的本发明。而且，如说明书中所使用的并包括所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”、“该”包括复数情况，并且所提到的具体数值至少包括该具体值，除非上下文中另有其它说明。范围可以在本文中表达为从“大约”或“接近”一个具体值和/或到“大约”或“接近”另一个具体值。当表达这样的范围时， 另一实施例包括从一个具体值和/或到另一具体值。类似地，如果各值通过使用先行词“大约”而表达为近似值，那么，应理解该具体值形成另一实施例。也应理解的是，例如水平、竖直、顶、上、下、底、外、内、末端(表示位置或定位)、左和右、前、后等所有的空间参照术语都可以在本发明的范围内变化。例如，参照术语“上”和“下”是相对于另一事物的，并且仅用于上下文中，但是不一定是指“上方”和“下方”。
另外，如说明书中使用的并包括所附权利要求，“治疗”疾病或病情涉及执行程序，该程序可以包括为患者(人、正常或其他情况，或其他哺乳动物)，采用可植入装置和/或采用治疗疾病的器械如用来移除凸出部分或椎间盘脱出和/或骨刺的微创椎间盘切除器械，以减轻该疾病或病情的迹象或症状。在该疾病或病情的迹象或症状出现之前以及之后都可以产生减轻的效果。因此，治疗包括预防或防止疾病或不良的病情(例如，防止疾病发生在可能已对该病进行预处置但尚未诊断为患有该病的病人身上)。另外，治疗不要求完全地缓解迹象或症状，不要求治愈，并且特别地，包括只对病人具有轻微效果的程序。治疗可以包括抑制疾病，例如阻止病情发展，或减缓疾病，例如使疾病消退。例如，治疗可以包括减少急性或慢性炎症；减轻痛苦并缓和及诱导新韧带、骨和其它组织的再生；在外科手术中作为辅助；和/或任何修护程序。而且，如说明书中使用的并包括所附权利要求，除非另有具体说明，否则，术语“组织”包括软组织、韧带、腱、软骨和/或骨。
以下讨论内容包括对根据本公开原理的包括骨骼紧固件的外科手术系统、相关部件和采用外科手术系统方法的描述。以下内容也公开了可替换实施例。现在详细参照在附图中示出的本公开的示例性实施例。现在参照图1至图18，其示出了根据本公开原理的、包括骨骼紧固件42的脊柱植入物系统40的各部件。
脊柱植入物系统40的部件可以根据具体用途和/或医师的偏好而由适用于医学应用的生物可接受材料制成，这些材料包括金属、合成聚合物、陶瓷和骨质材料，和/或它们的复合物。例如，脊柱植入物系统40的各部 件可以各自或整体地由以下材料制成：如不锈钢合金、商用纯钛、钛合金、五级钛、超弹性钛合金、钴铬合金、不锈钢合金、超弹性金属合金(例如，镍钛诺、超弹塑性金属，如由日本丰田汽车材料股份有限公司(ToyotaMaterialIncorporatedofJapan)生产的商标为GUM的材料)、陶瓷和它们的化合物，如磷酸钙(例如，由BiologixInc.公司生产的商标为SKELITE^TM的材料)，诸如包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)的聚芳基醚酮(PAEK)的热塑性塑料，碳-聚醚醚酮复合物，聚醚醚酮(PEKK)-硫酸钡(BaSO4)聚合橡胶，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，纤维，硅树脂，聚氨酯，硅树脂-聚氨酯共聚物，聚合橡胶，聚烯烃橡胶，水凝胶，半刚性或刚性材料，弹性体，橡胶，热塑性弹性体，热固性弹性体，弹性复合物，包括聚亚苯基、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧基树脂的刚性聚合物，包括自体植入物、同种异体植入物、异种植入物或转基因皮质和/或皮松质骨的骨质材料，以及组织生长或分化因子，诸如金属和钙基陶瓷的复合物、聚醚醚酮和钙基陶瓷的复合物、聚醚醚酮和再吸收聚合物的化合物等部分再吸收材料，诸如磷酸钙、磷酸三钙(TCP)、羟磷灰石(HA)—磷酸三钙、硫酸钙等钙基陶瓷的全部再吸收材料，或诸如聚交酯、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚已酸内酯以及它们的组合等其它再吸收聚合物。脊柱植入物系统40的各个部件可以由包括上述材料的材料复合物制成，以实现诸如强度、刚性、弹性、柔度、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像偏好等各种所需特性。脊柱植入物系统40的各部件也可以各自或整体地由诸如两个或多个上述材料组合而成的非均质材料制成。脊柱植入物系统40的部件可以整体形成、一体地连接或者包括紧固元件和/或器械，如本文所描述那样。
紧固件42包括近端部分，诸如沿着轴线F延伸的头部44。头部44包括一对间隔开的臂46、48，这对间隔开的臂46、48之间限定植入物腔50，植入物腔50被构造成安置脊骨结构，例如脊骨杆。臂46、48各平行于轴线F延伸，如图1和图2所示。在某些实施例中，臂46和/或臂48可以相对于轴线F安置于替代取向，诸如横向、垂直和/或其它角度取向，诸如锐 角或钝角、同轴和/或可以偏移或交错。臂46、48各包括在一对侧表面之间延伸的弓形外表面。臂46、48的外表面和侧表面中的至少一个中具有至少一个凹部或腔，凹部或腔被构造成接纳插入工具、压缩器械和/或用于插入和张紧紧固件42的器械。
腔50基本上为U形。在某些实施例中，腔50的全部或仅一部分可以具有替代截面构造，诸如V形、W形、椭圆形、长三角形、正方形、多边形、不规则、均一、非均一、偏移、交错和/或锥形，取决于特定应用的要求。头部44的内表面包括邻近臂46定位的螺纹形式52并且邻近臂48定位的螺纹形式54，如图13和图14所示。螺纹形式52、54各被构造成与联接构件诸如固定螺钉(图26)接合以将脊骨结构诸如脊骨杆固持到腔50内。在某些实施例中，头部44的内表面可以在替代固定构造诸如摩擦配合、压配、锁定突起/凹部、锁定键槽和/或粘合剂而与联接构件安置在一起。在某些实施例中，根据特定应用的要求，头部44的内表面的全部或仅一部分可以具有替代表面构造以促进与脊骨杆和/或固定螺钉的接合，诸如粗糙、弓形、波形、啮合、多孔性、半多孔性、浅凹和/或纹理化。
头部44的内表面限定开口56，如图13所示，被构造成安置第一构件，诸如基部58，如图3所示。头部44的内表面包括螺纹形式60，如图2所示，螺纹形式60邻近开口56定位并且与螺纹形式54、56间隔开，螺纹形式54、56被构造成与基部58接合以将头部44与基部58固定在一起。螺纹形式60具有与螺纹形式54、56的螺距不同的螺距。在一实施例中，螺纹形式60与螺纹形式54和/或螺纹形式56连续并且具有与螺纹形式54、56的螺距相同的螺距。在某些实施例中，头部44可以以替代固定构造诸如摩擦配合、压配、锁定突起/凹部、锁定键槽和/或粘合剂而与基部58安置在一起。
基部58被构造成与头部44固定在一起并且包括具有外侧表面62的壁，外侧表面62包括螺纹部分64。部分64包括螺纹形式，螺纹形式被构造成与螺纹形式60成螺纹接合以固定头部44与基部58。螺纹形式60和在部分64上的螺纹形式被定时使得当螺纹形式60完全接合部分64上的螺纹 形式时，腔50在身体的头侧方向和/或尾侧方向上对准。在某些实施例中，螺纹形式60和部分64上的螺纹形式被定时使得当螺纹形式60完全接合在部分64上的螺纹形式时腔50在侧向方向上对准。
表面62包括邻近部分64定位的非螺纹部分66。在部分64上的螺纹形式具有小于部分66的最大直径的大直径使得部分66接合开口56的非螺纹远端部分68，当螺纹形式60完全接合部分64上的螺纹形式时，开口56的非螺纹远端部分68平行于轴线F延伸并且与螺纹形式60间隔开，如图15所示。
当螺纹形式60完全接合在部分64上的螺纹形式时，基部58的近端面70接合头部44的止挡件72，头部44的止挡件72由头部44的内表面限定并且横向于轴线F延伸，如图15所示，以防止基部58相对于头部44在轴向在箭头G示出的方向上平移。止挡件72定位于腔50下方使得当螺纹形式60完全接合在部分64上的螺纹形式时，面70定位于腔50远侧。这种构造允许头部44与基部58接合，而不会减小头部44的刚度。在某些实施例中，面70和/或止挡件72可以相对于轴线F以替代取向安置，例如，横向、垂直和/或其它角取向，诸如锐角或钝角。
部分66限定侧腔74，侧腔74被构造成当轴80定位于基部58的内表面84限定的空隙82内时可移动地安置远端部分，诸如螺纹轴80，如图8所示。腔74在第一端76与第二端78之间凹入地弯曲。在某些实施例中，腔74可以具有不同构造和尺寸，诸如，凸出、多边形、不规则形状、均一、不均一、交错、锥形、一致或可变。
表面84和面70限定周向凸缘86，如图6所示，横向于轴线F延伸。表面84包括多个平坦部，多个平坦部限定第一配合表面，第一配合表面被构造成接合第二构件诸如冠状物88的第二配合表面，如图4所示。表面84限定多个平面表面，使得表面84的至少一部分具有六边形构造。在某些实施例中，表面84可以包括一个或多个平坦部。
基部58包括在横向于轴线F的方向上伸入到表面84内的凹槽90，如图6所示。凹槽90包括凹入或半圆柱形构造以安置第三构件，诸如环92 以维持轴80在空隙82内。轴80可移动地安置于腔74内使得轴80的远端安置成相对于轴线F在大于0度至45度的范围移动。在某些实施例中，凹槽90可以相对于轴线F以替代取向安置，诸如，垂直和/或其它角取向，诸如锐角或钝角、同轴和/或可以偏移或交错。在某些实施例中，凹槽90的全部或仅一部分可以具有各种表面构造，诸如粗糙、弓形、起伏、啮合、多孔性、半多孔性、浅凹和/或纹理化以增强凹槽90与环92的接合。
冠状物88被构造成安置于空隙82中以固定冠状物88与基部58。冠状物88包括限定内表面94和外表面96的壁。表面94限定通路，通路被构造成安置工具，工具被构造成接合轴80，如将讨论的那样。表面96包括第一部分98和第二部分100，第一部分98和第二部分100各平行于轴线F延伸。部分300具有大于部分98宽度的宽度。在部分98与部分100之间的界面限定第二配合表面102，第二配合表面102具有多个平坦部并且横向于轴线F延伸。表面102被构造成当冠状物88安置于空隙82内时接合凸缘86，如图8和图10所示，以防止冠状物88在空隙82内在箭头G所示的方向上在轴向平移。当表面102接合凸缘86时，冠状物88的近端面106安置于面70上方。在某些实施例中，表面102可以相对于轴线F以替代取向安置，例如，垂直和/或其它角取向，诸如锐角或钝角，同轴和/或可以偏移或交错。
部分100包括多个平面表面，多个平面表面限定六边形构造，该六边形构造被构造成与限定表面84的六边形构造的平面表面对准以防止冠状物88相对于基部58绕轴线F在图1中箭头H所示的方向上旋转或者在箭头HH所示的方向上旋转。冠状物88包括键连接部104，键连接部104具有从表面94在横向于轴线F的方向上延伸的多边形构造。连接部104被构造成安置工具以便于冠状物88和基部58相对于头部44同时旋转。在某些实施例中，表面84、部分100和/或部分104可以具有各种构造和尺寸，诸如，平面、凹入、凸出、多边形、不规则、均一、非均一、交错、锥形、一致或可变。
环92包括在第一端与第二端之间延伸的C形带部分108。部分108的 第一端和第二端由开口110间隔开，如图9和图12所示。部分108被构造成接合轴80的外表面并且可以与凹槽90安置在一起以防止轴80相对于基部58在箭头GG所示的方向上在轴向平移。当部分108接合轴80的外表面时，开口110与腔74对准，如图12所示，以防止轴80可移除地安置于腔74和空隙82中使得轴80的远端相对于轴线F安置在大于0度至45度的范围。在一实施例中，凹槽90具有圆形构造并且环92具有椭圆形环构造，使得环92的形状维持开口110与腔74对准。在一实施例中，如图12所示，环92具有U形构造，其包括与接合工具的开口110相对的平面部分112以使环92相对于基部58旋转从而对准开口110与腔74。在某些实施例中，凹槽90和/或环92可以具有替代截面构造，诸如椭圆形、长圆形、矩形、正方形、六边形、多边形、不规则形状、均一、非均一和/或锥形。
轴80包括安置于基部58内的第一端114和被构造成穿入组织例如骨骼的螺纹第二端116，如图2所示。端部114包括基本上球形近端部分118，基本上球形近端部分118被构造成与冠状物88接合并且可移动地安置于空隙82和腔74内。部分118包括多个脊120以改进部分118与冠状物88的夹紧。冠状物88的下表面124是凹入的或半球形以适应部分118的基本上球形构造使得头部44可以相对于轴80旋转。这种构造允许端部116相对于轴线F旋转。头部44可以相对于轴80绕轴线F在尾侧或头侧取向在0-180度的范围旋转。在一实施例中，头部44可以相对于轴80绕轴线F旋转到经过角范围α和角范围α内的选定角度。
端部116可以相对于头部44在第一取向与第二取向之间移动，在第一取向，轴80与轴线F同轴，如图1所示，在第二取向，端部116相对于轴线F以一定角范围安置，例如大于0度至约45度的角范围β(参看，例如，图23所示的骨骼紧固件242)。在某些实施例中，在第二取向，部分118的至少一部分安置于腔74中。在一实施例中，端部16可以相对于轴线F旋转到经过角范围β和在角范围β内选定角度。在某些实施例中，端部116可以在位于头部44周围的圆锥构造中的多个平面中旋转，绕头部44的圆锥构造限定头部116绕轴线F的运动范围。在一实施例中，端部116在患 者身体的矢状平面中旋转到角范围β内的选定角度。在一实施例中，端部116可以在身体的横向平面中旋转到角范围β内的选定角度。在一实施例中，端部116可以在身体的冠状平面中旋转到角范围β内的选定角度。
端部114包括插座122，插座122具有六瓣几何形状，六瓣几何形状被构造成安置工具例如起子类似形状的刀头，以使起子与轴80接合从而使轴80在箭头G或者箭头GG所示的方向上旋转。插座122与开口56、空隙82和表面94限定的冠状物88中的开口连通，如图4所示，使得起子可以插入于臂46、48之间并且在轴向在箭头GG所示的方向上平移，直到起子的刀头安置于插座122中。在某些实施例中，插座122具有十字形、菲利普斯、正方形、六边形、多边形、星形或六瓣截面构造，其被构造成安置起子相对应形状的部分。
在某些实施例中，头部44的至少一部分可以变形并且限定第一桩接区128。在一实施例中，区128包括在头部44的外表面中横向于轴线F延伸的圆形凹部。在一实施例中，区128与头部44的外表面齐平。在某些实施例中，头部44可以包括一个或多个区128。
部分66包括在横向于轴线F的方向上伸入到表面62内的通道126。通道126限定第二桩接区，第二桩接区被构造成与区128接合。当螺纹形式60完全接合部分64上的螺纹形式时，区128接合通道126的区。头部44通过区128桩接以利用桩接材料来填充通道126。这种构造防止头部44与基部58拆开。在一实施例中，通道126围绕部分66的基本上整个圆周延伸并且由腔74中断。
在一实施例中，组装紧固件42的部件。冠状物88定位于远离空隙82处，前方为部分98使得表面96的六边形构造与表面84的六边形构造对准。连接部104与腔74对准。冠状物88滑入到基部58内并且在轴向平移直到表面102接合表面84。在一实施例中，表面102、84相互作用使得基部58可以从紧固件42顶部旋转。例如，器械可以接合连接部104并且使紧固件子组件自旋以将腔74在选定平面中定向。
端部114定位于空隙82中并且在图8中箭头G所示的方向上在轴向平 移，使得部分118接合表面124。这种构造将冠状物88安置于向上位置，如图8所示。环92绕轴80安置，如图9所示，其中开口110与腔74对准。环92插入和/或扣合到凹槽90内，如图10所示。端部114/冠状物88子组件在基部58内在箭头GG所示的方向上在轴向滑动到向下位置，如图11所示，使得端部114使环92与开口110对准，开口110与腔74对准。
基部58子组件与头部44螺接。螺纹形式6与部分64上的螺纹形式对准。头部44在箭头H所示的方向上或者图1中的箭头HH所示的方向上旋转，造成头部44相对于基部58在轴向平移使得面70接合止挡件72。头部44与基部58子组件螺纹固定在一起。本文所描述的桩接区接合以防止头部44与基部58拆开。
在一实施例中，如图19至图24所示，系统40，类似于上文关于图1至图18所描述的系统和方法，包括类似于紧固件42的骨骼紧固件242。紧固件242包括类似于头部44的头部244，头部244按着轴线F1延伸并且包括限定植入物腔250的臂246、248。头部244的内表面限定开口256，开口256被构造成安置类似于基部58的基部258。头部244的内表面包括内周向腔254，如图20所示，内周向腔254被构造成安置第四构件，诸如附连头部244与基部258的丝260。腔254横向于轴线F1延伸并且具有凹入或半圆柱形构造。在某些实施例中，限定腔254的截面表面可以具有不同构造和尺寸，诸如平面、凸出、多边形、不规则、均一、非均一、交错、锥形、一致和可变。在某些实施例中，腔254的全部或仅一部分可以具有各种表面构造，诸如粗糙、螺纹、弓形、波形、多孔性、半多孔性、浅凹、抛光和/或纹理化，以增强丝260与头部244的固定。
头部244的外表面包括孔口252，孔口252在头部244的内表面与外表面之间延伸并且穿过头部244的内表面和外表面。孔口252与腔254连通使得丝260可以穿过头部244的外表面插入到腔254内。在某些实施例中，头部244可以包括一个或多个孔口。
基部258被构造成与头部244固定在一起并且包括具有外侧表面262的壁，外侧表面262包括外周向腔264，如图19所示。腔264横向于轴线 F1伸入到表面262内并且具有凹入或半圆柱形构造。在某些实施例中，限定腔264的截面表面可以具有不同构造和尺寸，诸如，平面、凸出、多边形、不规则、均一、不均一、交错、锥形、一致或可变。在某些实施例中，腔264的全部或仅一部分可以具有不同表面构造，诸如，粗糙、螺纹、弓形、波形、多孔性、半多孔性、浅凹、抛光和/或纹理化，以促进丝260与基部258的固定。
基部258安置于开口256内使得腔254与腔264对准并且腔264与孔口252连通。丝260穿过孔口252插入到腔254、264内以固定头部244与基部258。在一实施例中，丝260包括镍钛诺丝。在某些实施例中，丝260可以由可变形的材料制成使得当丝260穿过孔口252插入以安置于腔254、264内时丝260可以具有直或线性构造并且然后变形使得当安置于腔254、264内时丝260具有C形构造。
当腔254、264对准并且丝260安置于腔254、264内时，基部的近端面270接合由头部244的内表面限定并且横向于轴线F1延伸的头部244的止挡件272，如图20所示，以防止基部258相对于头部244在箭头Q所示的方向上在轴向平移。止挡件272定位于腔250下方使得当腔254、264对准并且丝260安置于腔254、264内时面270定位于腔250远侧。这种构造允许头部244与基部258接合，而不会减小头部244的刚度。
表面262包括类似于腔74的腔274，腔274被构造成当轴280定位于基部258的内表面286限定的空隙282内时可移动地安置类似于轴80的螺纹轴280。基部258的内表面限定横向于轴线F1延伸的周向凸缘286。表面284包括单个平坦部，单个平坦部限定第一配合表面，第一配合表面被构造成接合类似于冠状物88的冠状物288的第二配合表面。
基部258包括类似于凹槽90的凹槽290，凹槽290在横向于轴线F1的方向上伸入到表面284内，并且被构造成安置类似于环92的环292。环292维持轴280在表面284限定的空隙282内使得轴280可移动地安置于腔274内并且轴280的远端安置成相对于轴线F1在大于0度值45度的范围移动。
冠状物288被构造成安置于空隙282中以固定冠状物288与基部258。冠状物288包括限定内表面294和外表面296的壁。表面284限定通路，通路被构造成安置工具，工具被构造成接合轴280。表面296包括限定第二配合表面302的界面，第二配合表面302具有单个平坦部并且横向于轴线F1延伸。表面302被构造成当冠状物288安置于空隙282内时接合表面284以防止冠状物288在空隙282内在箭头Q所示的方向上在轴向平移。
环292接合轴280的外表面并且可以与凹槽290安置在一起以防止轴280相对于基部258在箭头QQ所示的方向上在轴向平移。当环292接合轴280的外表面以允许轴280可移动地安置于腔274和空隙282内时在环292中的开口与腔274对准使得轴280的远端安置成相对于轴线F1在大于0度至45度的范围移动。
轴280包括安置于基部258内的第一端314和被构造成穿入组织诸如骨骼的螺纹第二端316。端部314包括基本上球形近端部分318，基本上球形近端部分318被构造成与冠状物288接合并且可移动地安置于空隙282和腔274内。部分318包括多个脊320以改进部分318与冠状物288的夹紧。冠状物288的下表面324是凹入的或半球形以适应部分318的基本上球形构造使得头部244可以相对于轴280旋转。这种构造也允许端部316相对于轴线F1旋转。
头部244可以相对于轴280在尾侧取向在0-180度范围旋转。在一实施例中，头部244可以相对于轴280绕轴线F1旋转到经过角范围α和在角范围α内的选定角度，如图24所示。端部316可以相对于头部244在关于图1在上文所描述的第一取向与第二取向之间移动，在第二取向，端部316安置于相对于轴线F1大于0度至大约45度的角范围中，例如角范围β1，如图23所示。在某些实施例中，在第二取向，部分318的至少一部分安置于腔274中。在一实施例中，端部316可以相对于轴线F1旋转到经过角范围β1和在角范围β1内的选定角度。在某些实施例中，端部316可以在位于绕头部244的圆锥形构造的多个平面中旋转，绕头部244的圆锥形构造限定端部316绕轴线F1的运动范围。在一实施例中，端部316可以旋转到 患者身体的矢状平面中角范围β1内的角度。在一实施例中，端部316可以在身体的横向平面中旋转到角范围β1内的选定角度。在一实施例中，端部316可以旋转到身体的冠状平面中的角范围β1内的选定角度。
端部314包括插座322，插座322具有六瓣几何形状，六瓣几何形状被构造成安置工具例如起子类似形状的刀头，以使起子与轴280接合从而使轴280旋转。插座122与开口256、空隙282和表面294限定的冠状物288中的开口连通，使得起子可以插入于臂246、248之间并且在轴向在箭头QQ所示的方向上平移，直到起子的刀头安置于插座122中。
在一实施例中，组装紧固件242的部件。冠状物288定位于远离空隙282处并且安置成使得表面302的单个平坦构造与表面284的单个平坦构造对准。冠状物288的连接部304与腔74对准。冠状物288滑入到基部258内并且在轴向平移直到表面302接合表面284。在一实施例中，表面302、284相互作用使得基部258能从紧固件242的顶部旋转。例如，器械可以接合连接部304并且使紧固件子组件自旋以使腔274定向于选定平面中。
端部314定位于空隙282中并且在轴向平移使得部分318接合表面324。这种构造将冠状物288安置于向上位置，类似于上文关于图8所描述的位置。环292绕轴280定位，其中环292的开口与腔74对准。环292插入和/或扣合到凹槽290内。端部314和/或冠状物288子组件在轴向在基部258内滑动到向下位置，类似于关于图11所描述的向下位置，使得端部314接合环292，其中环292的开口与腔274对准。
基部258安置于开口256内使得腔292与腔264对准并且腔264与孔口252连通。丝260通过孔口252插入于腔254、264内以固定头部244与基部258，如上文所描述那样。
在组装、操作和使用时，类似于本文所描述的系统和方法的脊柱植入物系统40包括紧固件42和/或骨骼紧固件242并且用于治疗影响患者脊柱部段的脊柱疾病的外科手术程序，如本文中所讨论。脊柱植入物系统40用于治疗包括椎骨V的击鼓的受影响部段的病症或损伤的外科手术程序。在一实施例中，如图25和图26所示，脊柱植入物系统40包括附连到骶骨S 用于外科关节固定程序的紧固件242，诸如脊柱的受影响部段的融合以便于愈合和治疗处理。在一实施例中，脊柱植入物系统40的部件附连到包括骶骨S和/或髂骨I的椎骨V上用于动态稳定应用。
在使用中，为了治疗脊柱的受影响的部段，医疗从业者以任何适当方式接近包括椎骨V、骶骨S和髂骨I的外科手术位点，诸如通过切口和缩回组织。在某些实施例中，脊柱植入物系统40的部件可以用于任何现有外科手术方法或技术中，包括开放外科手术、微型开放手术、微创外科手术，包括经皮外科手术植入，由此，椎骨V、骶骨S和/或髂骨I各通过微型切口或套筒接近，微型切口或套筒提供到该区域的受保护的通路。一旦获得了对(一个或多个)外科手术位点的接近，为了治疗脊柱疾病而执行特定外科手术程序。包括紧固件242的脊柱植入物系统40的部件用于增强外科手术治疗。紧固件242和一个或多个脊柱植入物诸如椎骨杆130可以作为预先组装的装置递送或植入或者可以原位组装。脊柱植入物系统40可以完全或部分地修整、移除或替换。
脊柱植入物系统40包括两个脊骨杆130，脊骨杆130以轴向对准和间隔开的构造安置，其延伸到患者的骶椎骶髂区域附近。脊骨杆130各具有跨骶椎骶髂区域的骶骨S延伸的刚性弓形部分132。第一紧固件242和第二紧固件242被构造成与骶骨S的间隔开的区域固定在一起。第一紧固件242邻近骶骨S的第一选定区域定位并且第二紧固件242邻近骶骨S的第二选定区域定位。
以选定轨迹T钻出导向孔，其中的每一个沿着S2-骶椎骶髂轨迹T定向，如图25所示。例如，导向孔最初在骶骨S的第一选定区域中攻丝，并且然后沿着轨迹T1穿过骶骨S和髂骨I延伸。导向孔被定向成安置第一紧固件242使得第一紧固件242可以沿着轨迹T1与骶骨S和髂骨I的第一选定区域附连。
导向孔最初在骶骨S的第二选定区域中攻丝并且然后沿着轨迹T2穿过骶骨S和髂骨I延伸。导向孔被定向成安置第二紧固件242使得第二紧固件242可以沿着轨迹T1的骶骨S和髂骨I的第二选定区域附连。在一实施 例中，选定轨迹相对于骶骨S的外表面在约0度至约45度的角范围内。在某些实施例中，仅骶骨S的单个选定区域与一个或多个紧固件242固定在一起。
器械，诸如起子插入于第一紧固件242的臂246、248之间并且与插座122接合。起子在图19中的箭头R所示的方向上旋转，造成第一紧固件242在第一导向孔内在图20中箭头QQ所示的方向上在轴向平移。轴280沿着轨迹T1与骶骨S和髂骨I螺接以附连第一紧固件242与邻近骶骨S的第一选定区域的骶椎骶髂区域。
在轴280沿着轨迹T1与骶骨S和髂骨I固定在一起的情况下，头部244的腔250相对于轴280相对于轴线F1可选择性地旋转(如本文所描述)到经过角范围α1和在角范围α1内的选定角度，如图24所示。这种构造便于腔250与部分132对准以将部分安置于腔250内。腔250可相对旋转以接纳、接合和适应第一脊骨杆130的部分132的取向和位置。
第一脊骨杆130定位于第一紧固件242的腔250内。联接元件，诸如固定螺钉可以扭转并且与头部244螺接以将第一脊骨杆130与骶椎骶髂区域邻近骶骨S的第一选定区域附连。
起子插入于第二紧固件242的臂246、248之间并且与插座122接合。起子在图19中的箭头R所示的方向上旋转，造成第二紧固件242在第二导向孔内在图20中的箭头QQ所示的方向上在轴向平移。轴280沿着轨迹T2与骶骨S和髂骨I螺接以邻近骶骨S的第二选定区域附连第二紧固件242与骶椎骶髂区域。
在轴280沿着轨迹T2与骶骨S和髂骨I固定在一起的情况下，头部244的腔250相对于轴280选择性地旋转(如本文所描述)到经过相对于轴线F1的角范围α1和在角范围α1内的选定角度，如图24所示。这种构造便于腔250与部分132对准以将部分安置于腔250内。腔250可相对旋转以接纳、接合和适应第二脊骨杆130的部分130的取向和位置。
第二脊骨杆130定位于第二紧固件242的腔250内。固定螺钉可以扭转并且与头部244螺接以邻近骶骨S的第二选定区域将第二脊骨杆130与 骶椎骶髂区域固定地附连在一起。
在某些实施例中，脊柱植入物系统40包括试剂，试剂在脊柱植入物系统40的部件和/或表面内、上或附近安置、装填、涂布或分层。在某些实施例中，试剂可以包括骨骼生长促进材料，诸如，骨骼移植物以增强固定元件与椎骨V的固定。
在某些实施例中，试剂可以包括治疗性多核苷酸或多肽。在某些实施例中，试剂可以包括生物相容性材料，诸如生物相容性金属和/或刚性聚合物，诸如钛元素、钛或钛的组合物的金属粉末，诸如同种异体移植物或异种移植材料的无菌骨材料，诸如珊瑚的合成骨材料，以及如透明质酸(HA)、磷酸钙和亚硫酸钙的钙组合物，生物活性试剂例如缓释组合物，诸如通过掺混到随着聚合物在患者内降解以适当时间相关方式释放生物活性剂的可生物吸收的聚合物中。合适生物活性试剂包括例如骨形态发生蛋白(BMP)、生长分化因子蛋白(GDF)和细胞因子。脊柱植入物系统40的部件可以由可透射线的材料诸如聚合物制成。可以包括辐射标记以在X射线、荧光、CT或其它成像技术下进行辨别。在某些实施例中，试剂可以包括一种或多种治疗试剂和/或药理试剂以用于释放，包括缓释，治疗例如疼痛、发炎和恶化。
在某些实施例中，使用微型外科手术和图像引导技术可以借助于脊柱植入物系统40来接近、查看和修复脊柱病变或损坏。在完成该程序时，外科手术器械、组件和脊柱植入物系统40的非植入部件从外科手术为点移除并且闭合切口。
在某些实施例中，脊柱植入物系统40可以包括一个或多个紧固件42、242，诸如本文所描述的那些和/或固定元件，其可以用于单个椎骨节段或多个椎骨节段。在某些实施例中，紧固件42、242可以与椎骨以各种取向接合，诸如，串行、平行、偏移、交错和/或交替椎骨节段。在某些实施例中，紧固件42、242可以被构造为多轴螺钉、矢状角螺钉、椎弓根螺钉、单轴螺钉、单平面螺钉、固定螺钉、锚固件、组织穿入螺钉、常规螺钉、膨胀螺钉。在某些实施例中，紧固件42、242可以结合楔状物、锚固件、 按钮、夹子、卡扣件、摩擦配合件、压缩配合件、膨胀铆钉、卡钉、钉子、粘合剂、柱、连接器、固定板和/或固定柱一起使用。
在一实施例中，如图27所示，类似于本文所描述的系统和方法的系统40包括类似于紧固件42、242的骨骼紧固件442。紧固件442包括沿着轴线F2延伸的头部444。头部444包括一对间隔开的臂446、448，这对间隔开的臂446、448之间限定U形植入物腔450，U形植入物腔450被构造成安置脊骨结构，诸如杆130。
头部444的内表面限定开口456，开口456被构造成安置基部458。头部444的内表面的至少一部分带有螺纹。在一实施例中，头部444的内表面邻近开口456带有螺纹。基部458被构造成与头部444固定在一起并且包括壁，壁包括外表面462，外表面462被构造成接合头部444的内表面。表面462包括平行于轴线F2延伸的槽460。壁还包括限定空隙482的内表面，空隙482被构造成安置冠状物488。
冠状物488包括限定内表面和外表面46的壁，外表面496被构造成接合基部458的内表面。表面496包括从表面496在横向于轴线F2的方向上延伸的突出部464。当冠状物488安置于空隙482中时，突出部464安置于槽460内以防止冠状物488相对于基部458绕轴线F2在箭头W或箭头WW所示的方向上旋转。冠状物488的内表面限定通路，通路被构造成安置工具，工具被构造成接合轴480，如将在下文中论述的那样。
轴480包括安置于基部458内的第一端514和被构造成穿入组织诸如骨骼的第二端516。端部514包括基本上球形近端部分518，基本上球形近端部分518被构造成与冠状物488接合并且可移动地安置于空隙482中。部分518包括多个脊520以改进部分518与冠状物588的夹紧。冠状物488的下表面524是凹入的或半球形的以适应部分518的基本上球形构造使得冠状物488的平面470相对于轴480旋转。这种构造也允许面470相对于轴线F2旋转使得面470能移动以适应定位于腔450内的植入物诸如杆130的取向。端部514包括螺纹部分528，螺纹部分528被构造成与头部444的内表面的螺纹部分接合以使轴480与头部444接合。
在一实施例中，面470可以旋转到经过相对于轴线F2的角范围和在该角范围内的选定角度，类似于上文所描述的那样。端部514包括插座522，插座522具有六瓣几何形状，六瓣几何形状被构造成安置工具诸如起子的类似形状的刀头，以使起子与轴480接合从而使轴480在箭头W或箭头WW所示的方向上旋转。插座422与开口456、空隙482和冠状物488中限定冠状物488的内表面的开口连通使得起子可以插入于臂446、448之间并且在箭头X所示的方向上在轴向平移，直到起子的刀头安置于插座522中。
为了组装紧固件442的部件，冠状物488定位于远离空隙482处。突出部464与槽460对准并且冠状物488在箭头XX所示的方向上在轴向平移，使得突出部464安置于槽460内以防止冠状物488相对于基部458旋转。端部514定位于空隙482中并且在箭头XX所示的方向上在轴向平移，直到部分518接合表面524。头部444相对于轴480定位使得在头部444的内表面中的螺纹与部分528的螺纹对准。头部444相对于轴线F2，在箭头W或箭头WW所示的方向上旋转，使得螺纹444相对于轴480在箭头X所示的方向上在轴向平移。
在一实施例中，如图28至图30所示，类似于本文所描述的系统和方法的系统40包括骨骼紧固件642，类似于上文所描述的紧固件。紧固件642包括沿着轴线F3延伸的头部644。头部644包括一对间隔开的臂646、648，这对间隔开的臂646、648之间限定U形植入物腔650，U形植入物腔650被构造成安置杆130。头部644的内表面限定开口656，开口656被构造成安置基部658。头部644的内表面包括从头部644的内表面横向于轴线F3延伸的周向凸缘676。凸缘676包括一个或多个配合表面，诸如突起678，突起678被构造成接合基部658的外表面以防止基部658从头部644拆开。
头部644的至少一部分可以变形并且限定桩接区728。在一实施例中，头部644包括在头部644的相对部分上的一对区728。在一实施例中，区728靠近凸缘676定位。在一实施例中，区728定位于远离凸缘676处。
基部658被构造成与头部644固定在一起并且包括壁，壁具有外侧表面662，外侧表面662包括腔674，腔674被构造成当轴680定位于基部658 的内表面686限定的空隙682内时可移动地安置螺纹轴680。腔674在第一端与第二端之间凹入地弯曲。
表面662限定配合表面，诸如周向通道726，周向通道726被构造成安置突起678和/或区728。头部644相对于基部658定位成使得突起678和区728与通道726对准。区728与工具例如中心冲头接触使得区728朝向轴线F3平移并且安置于通道726中以防止头部644与基部658拆开。
表面662包括平面表面776，平面表面776被构造成允许突起678沿着平面表面776滑动以便于头部644与基部658组装。在安置突起678与通道726时，头部644可以相对于基部658旋转使得突起678在通道726内旋转。突起678旋转成不与表面776对准使得表面662提供干涉并且防止突起678从通道726传出。表面662提供与凸缘676的干涉使得头部644与基部658干涉配合。
基部658包括伸入到内表面684内的凹槽690。凹槽690是凹入的或半圆柱形并且被构造成安置环692以维持轴680在空隙682内使得轴680可移动地安置于腔674内并且轴680的远端安置成在大于0度至45度的范围移动，类似于上文所描述的那样。表面684限定多个平面表面使得表面684具有六边形构造。
类似于本文所描述那些的冠状物688被构造成安置于空隙682中以固定冠状物688与基部658。冠状物688包括壁，壁限定内表面694和外表面696。表面694限定通路，通路被构造成安置工具，工具被构造成接合轴680。表面696包括多个平面表面666。多个平面表面666限定六边形构造，其被构造成与限定表面684的六边形构造的平面表面对准以防止冠状物688相对于基部658绕轴线F3旋转。
环692包括在第一端与第二端之间延伸的C形带部分。环692的带部分的第一端和第二端由开口710间隔开。环692被构造成接合轴680的外表面并且与凹槽690安置在一起以防止轴680相对于基部658在轴向平移。当环692接合轴680的外表面时开口710与腔674对准以允许轴680可移动地安置于腔674和空隙682内使得轴680的远端安置成相对于轴线F3在 大于0度值45度的范围移动。
轴680包括安置于基部658内的第一端714和被构造成穿入组织诸如骨骼的螺纹第二端716。端部714包括基本上球形近端部分718，基本上球形近端部分718被构造成与冠状物688接合并且可移动地安置于空隙682和腔674内。部分718包括多个脊720以改进部分718与冠状物688的夹紧。冠状物688的下表面724是凹入的或半球形以适应部分718的基本上球形构造使得头部644可相对于轴680旋转。这种构造也允许端部716可相对于轴线F3旋转。
头部644可相对于轴680在尾侧取向和头侧取向在0-180度的范围旋转，类似于本文所描述的那样。端部716可相对于头部644在第一取向与第二取向之间移动，在第一取向，轴680与轴线F3同轴，在第二取向，端部716安置在相对于轴线F3在大于0度至45度的范围并且部分718的至少一部分安置于腔674中。
端部714包括插座722，插座722具有六瓣几何形状，六瓣几何形状被构造成安置工具例如起子的类似形状的刀头，以使起子与轴680接合从而使轴680绕轴线F3在顺时针方向或逆时针方向上旋转。
为了组装紧固件642的部件，冠状物688定位于空隙682中使得表面696的六边形构造与表面684的六边形构造对准。冠状物688在图29中箭头Y所示的方向上在轴向平移。端部714定位于空隙682中并且在箭头Y所示的方向上在轴向平移，直到部分718接合表面724。环692绕轴680定位并且插入于凹槽690内。表面776与突起678对准使得突起678安置于通道726内以防止头部644与基部658拆开。区728与工具诸如中心冲头接触使得区728与基部658桩接以防止头部644与基部658拆开。
将会理解的是，可以对本文公开的实施例做各种修改。因而，以上所述内容不应解释为限制，而应解释为只是各实施方式的示例。本领域的普通技术人员会在所附权利要求的范围和精神内设想其它修改。