一种组合包装袋及其灭菌干燥的方法.pdf

本发明涉及一种用于医疗用品灭菌干燥的组合包装袋及其灭菌干燥的方法，组合包装袋由套入外包装袋内的内包装袋组合而成。灭菌干燥的方法包括：将装有待灭菌的医疗用品的内包装袋放入外包装袋内，将外包装袋热压封口；将外包装袋放入灭菌炉内用环氧乙烷进行灭菌，而后炉内升温、抽真空、充入氮气，保持40分钟，放出气体并恢复正常压力；如此重复5-10次，将组合包装袋内残留的环氧乙烷和水份充分置换出来；取出已灭菌的外包装袋，在内包装袋与外包装袋重叠部分进行组合封口，即得灭菌干燥的医疗用品。本发明可排除已经密封的组合包装袋内的水份及环氧乙烷的残留量，达到所要求的标准，从而防止产品在有效使用期内，因水份过高而失效。

1、  一种组合包装袋，其特征在于：它由套入外包装袋(2)内的内包装袋(1)组合而成。

2、  一种采用权利要求1所述的组合包装袋对医疗用品灭菌干燥的方法，包括下列步骤：
[1]将待灭菌的医疗用品(3)放入内包装袋(1)内，备用；
[2]将装有待灭菌的医疗用品(3)的内包装袋(1)放入外包装袋(2)内，将外包装袋(2)封口；
[3]将外包装袋(2)放入灭菌炉内用环氧乙烷进行灭菌；
[4]灭菌完成后，将灭菌炉内的温度升至30℃-90℃、抽真空至压力值为负20KPA--负100KPA，向灭菌炉内充入浓度为99.999％的氮气，保持10-60分钟，放出气体并恢复正常压力；
[5]重复步骤[4]5-20次，将残留的环氧乙烷和水份充分置换出来；
[6]取出已灭菌的外包装袋(2)，在内包装袋(1)与外包装袋(2)重叠部分进行组合封口，即得由双层组合包装袋密封包装、并经灭菌干燥的医疗用品。

一种组合包装袋及其灭菌干燥的方法
技术领域
本发明涉及一种包装袋，特别一种用于医疗用品灭菌干燥的组合包装袋及其灭菌干燥的方法。
技术背景
目前一些植入型吸收产品，例如可吸收缝合线，可吸收性止血材料等由于易水解的特性，故对这些产品灭菌后，不仅对E0残留量有严格的要求，而且对包装袋内水分含量也有很严格的要求，若灭菌后包装内水分含量超过标准，则会导致产品在未使用前已被包装内水分水解，以致产品功能失效。为了解决这个问题，则必须采用防水的材料进行包装，但这样产品内的E0就释放不出来，导致E0残留量超标。为了同时解决这两个问题，则必须采用一种特殊包装方法和一种特殊灭菌干燥方法对灭菌后的产品进行处理，使其同时解决这两个问题。目前常规的处理方法都是先把灭完菌的产品进行E0残留量释放，再采用烘干机或烘箱对包装进行烘干，这些方法虽然能够对产品水分进行烘干，但效果不明显，很难控制，经常出现水分不达标的情况。
发明内容
本发明需要解决的问题是提供一种组合包装袋及其灭菌干燥的方法。它采用环氧乙烷对组合包装袋内的医疗用品灭菌，而后进行干燥，排除包装袋内的水份。
为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：一种用于医疗用品灭菌干燥的组合包装袋，它由套入外包装袋内的内包装袋组合而成。
一种采用所述的组合包装袋对医疗用品灭菌干燥的方法，包括下列步骤：
[1]将待灭菌的医疗用品放入内包装袋内，备用；
[2]将装有待灭菌的医疗用品的内包装袋放入外包装袋内，将外包装袋封口；
[3]将外包装袋放入灭菌炉内用环氧乙烷进行灭菌；
[4]灭菌完成后，将灭菌炉内的温度升至30℃-90℃、抽真空至压力值为负20KPA--负100KPA，向灭菌炉内充入浓度为99.999％的氮气，保持10-60分钟，放出气体并恢复正常压力；
[5]重复步骤[4]5-20次，将残留的环氧乙烷和水份充分置换出来；
[6]取出已灭菌的外包装袋，在内包装袋与外包装袋重叠部分进行组合封口，即得由双层组合包装袋密封包装、并经灭菌干燥的医疗用品。
本发明的有益效果为：本发明可排除已经密封的组合包装袋内的水份及环氧乙烷的残留量，达到所要求的标准(步骤[4]所述的置换次数越多，残留量越少)，从而防止产品在有效使用期内，由于包装袋内的水份过高而引起产品功能失效的问题。
附图说明
下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
图1为放入灭菌炉内的组合包装袋示意图。
图2为本发明的工艺流程图。
具体实施方式
实施例1
如图1所示：一种用于医疗用品灭菌干燥的组合包装袋，它由套入外包装袋2内的内包装袋1组合而成。
实施例2
如图2所示：一种采用实施例1所述的组合包装袋对医疗用品灭菌干燥的方法，包括下列步骤：
[1]将待灭菌的医疗用品3放入阻隔力好的铝箔内包装袋1内，备用；
[2]将装有待灭菌的医疗用品3的内包装袋1放入外渗透力好的透析包装袋2内，将外包装袋2封口；
[3]将外包装袋2放入灭菌炉内用环氧乙烷进行灭菌；
[4]灭菌完成后，将灭菌炉内的温度升至70℃、抽真空至压力值为负60KPA，向灭菌炉内充入浓度为99.999％的氮气，保持40分钟，放出气体并恢复正常压力；
[5]重复步骤[4]8次，将残留的环氧乙烷和水份充分置换出来；
[6]取出已灭菌的外包装袋2，在内包装袋1与外包装袋2重叠部分进行组合封口，即得由双层组合包装袋密封包装、并经灭菌干燥的医疗用品。