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一种眼内晶状体注入器械(1)包括：用于保持具有一对各具有开环形状的弯曲状支撑部(42)的眼内晶状体(IOL)(40)并通过形成在眼睛中的切口注入IOL的晶状体保持部(10)；具有圆柱形并设置在晶状体保持部的前端的主单元(20)；可在圆柱形主单元中轴向移动以把IOL推出晶状体保持部的推出单元(30)，该推出单元包括：用于推出IOL的推杆(31)；设置在推杆末梢端并可以和IOL接触的头部分(50)；固定形成在主单元(20)中并装有与推杆配合的内圆筒(61)的对中部分(60)，内圆筒具有当IOL保持在晶状体保持部中时位于后面并且不与IOL的后面那个支撑部接触的前端，内圆筒具有在头部分与IOL接触时允许推杆至少与内圆筒的一部分配合的预定轴向长度。

1.  一种眼内晶状体注入器械(1)，其特征在于，包括：
晶状体保持部(10)，该晶状体保持部(10)用于保持具有一对各具有开环形状的弯曲状支撑部(42)的眼内晶状体(40)并通过形成在眼睛中的切口注入；
具有圆柱形状并设置在所述晶状体保持部的前端的主单元(20)；
推出单元(30)，该推出单元(30)可在所述圆柱形主单元中轴向移动以把所述眼内晶状体推出所述晶状体保持部，所述推出单元包括：
用于推出所述眼内晶状体的推杆(31)；和
设置在所述推杆的末端的头部(50)，所述头部可以和所述眼内晶状体接触；和
对中部分(60)，该对中部分固定形成在所述主单元(20)中并且装备有构造成和所述推杆接合的内圆筒(61)，所述内圆筒具有当所述眼内晶状体保持在所述晶状体保持部中时将就在所述眼内晶状体后面并且不与所述眼内晶状体后面的那个支撑部接触的前端，并且所述内圆筒具有在所述头部与所述眼内晶状体接触时允许所述推杆至少与所述内圆筒的一部分接合所需的预定轴向长度。

2.  根据权利要求1所述的眼内晶状体注入器械，其特征在于：
其中所述推出单元包括具有在所述推杆(31)和所述头部(50)之间形成的轴状的窄部(31a)，所述窄部具有预定轴向长度并且直径小于所述推杆的直径以防止干涉所述后面的那个支撑部，并且
所述内圆筒具有在所述推出单元移动过程中允许所述窄部通过并且当所述头部与所述眼内晶状体接触时允许所述推杆接合在其中的内径。

3.  根据权利要求2的眼内晶状体注入器械，其特征在于：
其中所述窄部的所述轴向长度几乎等于所述支撑部的长度，所述支撑部在移动所述推杆的过程中将与所述眼内晶状体的光学部(41)的运动相关联而在所述晶状体保持部中展开。

4.  根据权利要求1或2的眼内晶状体注入器械，其特征在于：其中所述内圆筒在轴向具有能够与所述推杆接合至少预定轴向长度的截面形状。

5.  根据权利要求1或2的眼内晶状体注入器械，其特征在于：进一步包括安装部(21)，所述晶状体保持部可拆卸地安装在所述安装部(21)中。

眼内晶状体注入器械
技术领域
[0001]本发明涉及一种用于把眼内晶状体注入眼睛的注入器械。
发明背景
[0002]作为一种白内障手术疗法，在此以前采用的方法是从病人的眼睛中去除晶状体，然后注入可折叠的软的眼内晶状体(IOL)代替该晶状体。为了注入这种可折叠的IOL，一种称为注入器的IOL注入器械用于通过切口把处于折叠状态的IOL注入眼睛。因此，在眼睛中只能预先以很小的直径形成该切口。在把IOL折叠成小尺寸的同时，这种注入器构造成通过称为活塞的推杆把该IOL装置向前推，并且推出该IOL。当该IOL被注入器注入眼睛时，活塞的推杆的姿势不能被控制，进而该推杆可能摇晃。因此，推杆不能适当地推出该IOL。为了消除这种问题，包括用于防止活塞偏斜或移位的构件的IOL注入器械已经被提出(参见JP2004-24854A)。
发明内容
[0003]然而，在JP’854A中公开的IOL注入器械装备有姿势控制构件，该姿势控制构件放置在与其形成联锁关系的活塞的前端并用于防止偏离。该联锁关系在晶状体移动期间将会被解除。这种构造引起部件数量的增加和复杂的结构。
[0004]本发明的一个目的是克服上述问题并且提供一种能够通过一种简单结构把推杆(活塞)置于中心、从而抑制偏斜或移位以适当地推出IOL的眼内晶状体注入器械。
本发明的另外的目的和优点一部分在随后的说明中说明，一部分将从说明书中成为显而易见的，或者可以通过实践本发明而被了解。本发明的目的和优点可以通过特别在本权利要求书中指出的手段及组合实现和获得。
[0005]通过根据本发明技术方案的眼内晶状体注入器械可以达到该目的；具体而言，眼内晶状体注入器械包括：晶状体保持部，该晶状体保持部用于保持具有一对各具有开环形状的弯曲状支撑部的眼内晶状体并通过形成在眼睛中的切口把IOL注入眼睛；具有圆柱的形状并设置在晶状体保持部的前端的主单元；可在圆柱形主单元中轴向移动以把IOL推出晶状体保持部的推出单元，该推出单元包括：用于推出IOL的推杆；和设置在推杆的末梢端的头部分，头部分可以和IOL接触；和对中部分，该对中部分固定形成在主单元中并且装备有构造成和推杆配合的内圆筒，内圆筒具有当IOL保持在晶状体保持部中时将就位于IOL的后面那个支撑部的后面并且不与IOL的该支撑部接触的前端，并且内圆筒具有在所述头部分与IOL接触时允许推杆至少与内圆筒的一部分配合的预定轴向长度。
本发明的从属权利要求中将给出本发明的更多特征。
[0006]根据本发明，通过一种简单结构能够使推杆(活塞)对中，从而抑制偏斜或移位并适当地推出IOL。
附图说明
[0007]结合并构成本说明书一部分的附图图示了本发明的一个实施例，并和本说明内容一起用于说明本发明的目的、优点和原则。
在这些附图中，
图1A和1B是较佳实施例中的IOL注入器械的示意外部视图；
图2是IOL的示意构造视图；
图3A和3B是本实施例中的夹头的示意外部视图；
图4A和4B是显示通过夹头的变换实现IOL的折叠方法的视图；
图5是圆柱单元的示意性立体图；
图6是IOL注入器械的侧剖视图；
图7是对中部分及它的周围部分的示意性剖视图，其中，头部分和光学部接触；及
图8是对中部分及其周围部分的示意性剖视图，其中，IOL被头部分向前推。
具体实施方式
[0008]现在参照附图给出本发明的较佳实施例的详细说明。图1A和1B是在本实施例中使用的眼内晶状体(IOL)注入器械1的示意性外部视图；具体而言，图1A是IOL注入器械1的俯视图，图1B是其侧视图。
[0009]为了插入眼睛，IOL注入器械1包含：晶状体保持部(在下文中，称为“夹头”)10、圆柱单元(注入器械主体)20和推出单元(推出构件或活塞)30，晶状体保持部10包含插入在眼睛中切出的切口的注入部11和放置眼内晶状体(IOL)40(参看图2)的放置部12，在圆柱单元20中，夹头10安装在前端，推出单元30用于通过安装在圆柱单元20中的夹头10的末端推出IOL 40。
[0010]图2是IOL 40的示意性构造视图。该IOL 40包括具有预定折射本领的光学部41和用于在眼睛中支撑光学部41的被称为环的一对支撑部42。用于本实施例中的IOL 40的光学部41由常用于典型可折叠眼内晶状体的材料制成，例如，诸如羟乙基丙烯酸甲酯(HEMA)的单体材料和丙烯酸酯及甲基丙烯酸酯的复合材料。支撑部42也可以由常用于典型IOL支撑部的材料制成，例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。本实施例中使用的IOL 40是采用光学部41和具有开环形状的细弯曲状支撑部42分别由上述材料做成然后组装到一起的方法制成的三片IOL。所用的IOL不局限于三片型，可以是由事先制成整体的光学部和支撑部形成的一片型。
[0011]图3A、3B、4A和4B是显示夹头10构造的视图。如这些图所示，夹头10包含直径向末端逐渐变小(变细)的锥形的注入部11和用于在其中放置IOL 40的放置部12。夹头10全部由用完后可丢弃的一次性型(disposable type)合成树脂制成。因此，夹头10更适宜由树脂等通过模铸制成。
[0012]注入部11形成为中空圆柱的形状，通过它，折叠的40能够被推出。放置部12由两个半裂元件12a和12b组成。如图3A所示，半裂元件12a和12b在各自的下边通过铰链13彼此相连以便被打开和闭合。半裂元件12a和12b分别包含用于在其上安装IOL 40的放置台14a和14b。放置台14a和14b的形状(壁的形状)在折叠IOL 40的方向上弯曲。
[0013]当半裂元件12a和12b闭合至互相紧密接触时，放置台14a和14b的壁(放置表面)的形状变形成在横截面基本上符合后端侧上的注入部11的开口的形状(半圆形)(参见图4A和4B)。带有闭合的半裂元件12a和12b的放置部12的外形基本上与后面提到的圆柱单元20的内壁形状相合适。如图3B所示，放置台14a(14b)的尺寸设置成当IOL 40的光学部41(虚线表示)放置在放置台14a(14b)时允许后面的一个支撑部42(图3B中下面的一个)(即，与注入部11相对的那一个)稍微地伸出放置台14a。
[0014]在本实施例的IOL注入器械1中，当IOL 40被装进夹头10时，IOL 40的后支撑部42位于相对于IOL 40的前进方向的左侧。而且，半裂元件12的总长度确定为比半裂元件12b的总长度更长以使得半裂元件12a在夹头10的后端侧更长。当IOL 40被装进夹头10时，半裂元件12a和12b之间总长度的这种差异能够为收容位于后面侧的支撑部42提供空间以使得后支撑部42离开随后提到的推杆(推轴)31的中心轴。
[0015]罩15a和15b分别装备为半裂元件12a和12b的上部以使得当半裂元件12a和12b闭合时罩住放置台14a和14b。罩15b在一端装备有向放置台14a和14b(铰链13)延伸的凸起16。凸起16用于把放置在夹头10中的IOL 40的折叠方向限制为沿着放置台14a和14b的内壁(放置表面)的方向。
[0016]倾斜部分17a和17b被装备用于方便IOL 40从夹头10的后端侧插上放置台14a和14b。由平板形成的手柄18设置在半裂元件12a一侧上。使用者通过抓住手柄18握住夹头10。
[0017]在具有上述构造的夹头10中，如图4A所示，放置部12被打开(半裂元件12a和12b分离)时，IOL 40放置在放置台14a和14b上。接着，如图4b所示，在闭合半裂元件12a和12b时，夹头10安装在圆柱单元20中，从而在IOL 40上施加压力而弯曲(折叠)它。
[0018]图5是圆柱单元20的示意性立体图。下面参考图6说明圆柱单元20的内部结构。如图所示，圆柱单元20在末梢端设置有安装部21，在安装部21中可拆卸地安装有夹头10。安装部21的具有近似于圆柱单元20的前端部分的半裂形状。安装部21在前端形成有凸起22，在后端形成有凹口23，它们各相对于沿着圆柱单元20的中心轴延伸的推杆31对称。凸起22稍微位于圆柱单元20的中心轴的上方并且它们之间的距离稍微窄于(短于)圆柱单元20的内径。各凸起22具有充当导引的咬接(snap-in)构造，用于当夹头10安装在安装部21中时使被打开的半裂元件12a和12b在闭合方向上运动，并限制半裂元件12a和12b的宽度，还用于可靠地保持被安装的夹头10不离开圆柱单元20。安装部21的左边和右边还充当如同凸起22一样的导引以使半裂元件12a和12b闭合。推杆31在其末梢形成有头部分50(其细节在后面将提到)，该头部分50将和IOL 40的光学部41接触(碰到)。直径小于推杆31的轴形窄部分31a(在后面将提到其细节)形成在头部分50和推杆31之间。
[0019]接下来，说明由夹头10和圆柱单元20组装的IOL注入器械1的内部结构。图6是IOL注入器械1的示意性剖视图。在此图中，夹头10安装在安装部21中，从而IOL 40处于折叠状态。
[0020]如图6所示，圆柱单元20的内部是空的，在其中，推出单元30被插入以便在圆柱单元20的轴向上可前后移动。该推出单元30包括推杆31，底部32和按压部33。如同夹头10一样，圆柱单元20和推出单元30是一次性型，它可以在使用后被丢弃。因此，单元20和30都通过模铸由树脂等整体制成。在图6中，为了方便起见，支撑部42未画出。
[0021]会被手术员或医生按压以推出IOL 40的按压部33和与按压部33一端整体相连的底部32即使当它们被手术员或其他人员按时也具有足够的刚度以保持它们的形状，并且正如后面提到的那样，通过按能够执行适当的对中。底部32因此设计成具有尽可能大的直径。在本实施例中，底部32制成具有和圆柱单元20的内壁20a的内径相等的直径。即使当底部32在圆柱单元20内前后移动时，它也很少会摇晃。底部32和内壁20a具有镜面抛光的表面以减少由于推出单元30的前后运动引起的摩擦等。如上，本发明配置了用于推杆31的对中机构。推杆31的底(推杆31和底部32之间的边界)被对中(定位)。
[0022]推杆31由直径小于底部32的轴杆形成并且与底部32的前端相连。当底部32向前移动时，IOL 40从安装在圆柱单元20的远端的夹头10被向前推。推杆31(推出单元30)用于把IOL 40送出夹头10的末梢。推杆31设计成具有能够通过注入部11和夹头10并且小于底部32的直径。推杆31的末梢端部分包含具有更小的直径和预定的轴向长度的窄部分31a，以防止当IOL 40被推出时放置在夹头10中的IOL 40的后环(支撑部42)在推杆31和通道之间缠结(被塞住)而被损坏。在本实施例中，在推杆31移动的过程中，当支撑部42与光学部41的移动相关联而在夹头10中展开时，窄部分31a的长度几乎等于支撑部42的长度。而且，用于捕捉IOL 40的头部分50形成在窄部分31a的前端(最前端)。窄部分31a具有避免在推出IOL 40期间干扰支撑部42(即，支撑部42的缠结)的长度。
[0023]头部分50设计成具有能够轻易保持或捕捉光学部41的楔形横截面以便拾取光学部41。头部分50的直径确定为等于或小于推杆31。利用上述推杆31的直径小于底部32的直径并且窄部分31a的直径小于推杆31的直径的构造，其细节将在后文提到，在随后提到的IOL 40的推出操作期间，在推杆31和通道(夹头10的内部及其他部分)之间产生收容支撑部42的空间，从而防止推出单元30被损坏。
[0024]在尽可能地靠近圆柱单元20的末梢端(在本实施例中的凹口23周围)处，对中部分60固定形成在圆柱单元20中。对中部分60在轴向具有预定厚度(对应于随后提到的距离Y)。如图所示，对中部分60的后端部形成为空心圆锥体形状，其内径朝前端部分逐渐缩小，在该前端部分中，内圆筒61形成有允许推杆31与内圆筒61配合的直径。因此，当IOL 40被保持在夹头10中(放置台14a和14b))时，内圆筒61的前端将位于IOL 40的后支撑部42后面的右边。具有这种空心圆锥体形状的对中部分60方便推出操作期间推杆31与内圆筒61的配合。当推杆31和内圆筒61配合时，推杆31在圆柱单元20被校直，由此在其中被对中。从而，推杆31的偏移能够被防止。在IOL 40的推出操作期间，对中部分60用于限制底部32向前的移动。这可以防止头部分50在推出操作期间过度移出注入部11。因此，IOL 40能够被适当地注入眼睛内。对中部分60整体地和圆柱单元20模铸在一起。
[0025]内圆筒61在横截面内具有近乎半圆的形状。将和内圆筒61配合的推杆31在横截面内也具有等于内圆筒61的半圆形状。因此推杆31在推出操作期间会被保持姿势而不转动(绕着推杆中心轴的扭转动)。
[0026]下面说明与IOL 40的推出操作相关联的推杆31的对中(移动推杆31的过程)。图7是对中部分60及其周围部分处于推杆31开始与对中部分60配合的状态示意性剖视图。图8是对中部分60及其周围部分处于头部分50与光学部41接触的另一状态的示意性剖视图。为了简单起见，图7和8中的支撑部42显示为剖视图并且支撑部42与头部分5及窄部分31a重叠的部分用虚线显示。当IOL 40折叠在夹头10内部时，前支撑部42通过夹头10的内壁向前展开。另一方面，后支撑部42从夹头10的后端(底端)无应力地下垂。在这个状态下，优选地，后支撑部42与对中部分60不接触。
[0027]在该图中，假设从放置在夹头10中的IOL 40(光学部41)的后端到对中部分60的前端的距离是X。这个距离X是被确定以保证当IOL 40被折叠时后支撑部42的预定释放量(空间)的距离。在短距离X的情况下，当夹头10被安装时，后支撑部42可能与后壁(对中部分60的前端面)过度接触而被损坏。因此，距离X确定为不使支撑部42的自然弯曲形状发生大的变化相当的距离。
[0028]假设内圆筒61的长度(距离)为Y。这个距离Y是为了控制推出操作期间推杆31与内圆筒61配合的时间。距离Y要长到允许在推出操作期间当头部分50正好达到光学部41时或之前窄部分31a通过内圆筒61并且与内圆筒61配合的推杆31从入口(在后端侧)进入内圆筒61。那时，推杆31不需要与内圆筒61的整个通道配合。推杆31只要至少与内圆筒61的入口的周围的区域部分配合。内圆筒61的形状被确定为在IOL 40的推出操作期间允许推杆31的配合。
[0029]假设从头部分50的末梢端到窄部分31a的后端的距离(长度)为Z。这个距离Z被确定为当展开时能够为自由地放置支撑部42制造空间。如图8所示，距离Z确定得足够长以便提供在窄部分31a周围的形成用于收容与推出操作相关联展开的支撑部42的空间，以免展开的支撑部42在移动中与推杆31接触(碰撞)。如果距离Z太长，窄部分31a可能被翘曲，即使当推杆31对中精确，也会导致头部分50的偏移。因此，距离Z更适宜确定为尽可能的短但要足以自由放置支撑部42。
[0030]因此对中部分60更适宜位于圆柱单元20中并且远离上述对中机构。利用这种构造，能够提高推出单元30(头部分50)的对中精度。从而，X、Y和Z的关系通过表达式Z-X≤Y确定。
[0031]利用上述构造，在IOL 40的推出操作期间执行对中顺序动作。推杆31首先被上述对中机构对中。在此状态下，当推杆31向前移动时，推杆31配合到内圆筒61中。因此，对中机构和对中部分60把推杆31对中在两点。那时，头部分50与光学部41接触。当推杆31进一步向前移动时，推杆31保持对中，光学部41被头部分50捕捉并且被推入注入部11。
[0032]如上所述，IOL能够通过简单结构被合适地推出而不会增加部件数量，并且偏移能够被抑制。而且，IOL能够适当地被推出不用使用为了对中而与推杆以联锁关系移动然后又与其分离的构件。
[0033]在上述实施例中，内圆筒61在距离Y内形成为具有能够与推杆31配合的固定截面形状。然而内圆筒61的形状不限于此。只要在与对中部分60的前端相距距离Y的位置进行推杆31的对中，任何构造都可以采用。只需要与光学部41的后端相距距离X的位置设置构件使得该构件能够与支撑部42接触而不用在其上施加压力或在支撑部42附近的位置与其不接触地设置构件。因此，细小配合构件(内圆筒)可以设置在对中部分60的前端部分和后端部分的每一个中。
[0034]下面将说明具有上述构造的IOL注入器械1的操作。使用者(医生)一只手抓住夹头10的手柄18以握住夹头10，另一只手利用镊子拾取IOL 40。使用者把拾取的IOL 40从其后端插入夹头10以使把它放到放置台14a和14b上。当没有压力施加到夹头10上时，半裂元件12a和12b处于如图4A所示的开口状态。因此，放置在放置台14a和14b上的IOL 40在夹头10中维持在未折叠状态(没有压力施加其上的状态)。
[0035]为了在圆柱单元20中安装夹头10，推杆31被拉向圆柱单元20的后端。然后使用者把夹头10的手柄18(后端)配合进安装部21的凹口23并且把放置部12(半裂元件12a和12b)向下推入安装部21以便把安装部12的底部压靠着凸起22(或安装部21的左右边)。当放置部12的底部(下部)被压靠着凸起22(或安装部21的左右边缘)时，凸起22将导引半裂元件12a和12b彼此闭合接触。随着放置部12进一步推入安装部21，半裂元件12a和12b在安装部21中被安装成如图4B所示的闭合状态。
[0036]在半裂元件12a和12b彼此闭合接触的状态下，放置台14a和14b的宽度(间隔)如此之窄使得放置台14a和14b的壁面从左右推IOL 40。IOL 40受到压力，从而沿放置台14a和14b的壁面被折叠。
[0037]在夹头10安装在安装部21之后，使用者把注入部11插入晶状体已在先被去除的病人的眼睛中，然后推按压部33以向前移动底部32和推杆31。头部分50和窄部分31a穿过对中部分60，推杆31与对中部分60的内圆筒61配合。从而推杆31被对中，与推杆31形成整体的头部分50向前移动并通过把持光学部41的边缘把IOL 40推向注入部11。当IOL 40进入注入部11并前行进内径变小的注入部11时，IOL 40沿注入部11的内壁表面逐渐地被折叠(被弄圆)。这时，支撑部42被展开。当按压部33进一步被向前按，IOL40被推出注入部11。
[0038]需要注意的是，上述实施例举例说明的构造是对中部分形成有具有与推杆相同横截面的内圆筒以提高IOL的推出操作期间的对中精度，从而能够适当地推出IOL。然而，本发明不局限于这样的构造。只要不会导致推杆的绕轴旋转并且能够执行适当的对中，推杆和对中部分可以构造成任何形式。例如，推杆和对中部分可以装备有彼此可滑动地配合的凸起和槽。
[0039]在上述实施例中，在夹头10中折叠的IOL 40通过对中部分60及其他部分被对中并且被推出单元30从注入部11推出；然而，本发明不局限于此。例如，可以布置通过已经被对中的推出单元30在没有被施加压力的情况下推出IOL，从而通过夹头10的内部构造折叠IOL 40以把IOL推出注入部11。
[0040]上述实施例被构造成窄部分设置在头部分和推杆之间，但是它不局限于此。作为备选方案，推出单元可以不装备窄部分。在这种情况下头部分被放置得与支撑部接触以推出眼内晶状体。例如，在推出具有高强度支撑部的一片型眼内晶状体的情况下，支撑部不需要处于推杆的保持下。在这种情况下，对中部分的内圆筒只要具有允许推杆至少与内圆筒的一部分配合同时头部分与眼内晶状体接触的预定轴向长度。
[0041]虽然现在已经显示并说明了本发明的较佳实施例，但是需要理解的是，该公开是为了举例说明，在不偏离本权利要求书所提出的本发明范围的情况下，可以有各种变化和修改。