背景技术
高血压是一种以动脉收缩压或舒张压升高为特征的临床综合症，它常伴有心脏病、血管、脑和肾脏等器官和结构的全身疾病，是引发心、脑、肾和眼血管等各种疾病的并发症和导致中风、促进动脉硬化、冠心病的一个重要的危险因子。高血压是一种慢性病，潜伏期长，高血压的早期阶段，一般没有什么症状，直至发生临床迹象-心脏病发作、脑血管破裂等导致死亡，因此高血压被称为“无声杀手”。高血压的这种高发病率、高并发症、高致残率严重影响了人体健康的疾病，也是造成死亡的恶魔，直接威胁着人体的生命。目前抗高血压药物多为利尿剂、β-受体阻断剂、钙拮抗剂等，但是这些药物长期服用都会出现不同程度的肝肾毒性。因此，开发利用来源于天然的安全、有效、毒副作用小的降压制剂是当今研究的一个新的方向。
经大量研究证明：海蜇具有治疗高血压的功效。中国医学认为，海蜇，其性平，味咸，入肝、肾经，具有清热解毒、化痰软坚、降压消肿之功效。海蜇的药理试验：将海蜇加微热使之溶成1克/1毫升的原液，以0.8～1.0毫升/公斤静脉注射于兔，可以降低血压，并使小肠容积增加(舒张血管)，以此煎液灌注于兔耳血管及蛙全身血管后，亦有扩张血管的作用。临床上用雪羹汤(海蜇与荸荠合剂)治疗各期高血压，长期服用而无毒性与副作用，对早期患者更为适合。
在公开文件中，将海蜇与其他动、植物原料制取降压制剂已有报道。如，2001年8月8日公开的CN1306777A中国发明专利申请公开说明书中公开的“降压汤粉”，其制剂的配比是：海蜇粉5克、菠菜末10克、芹菜末10克、黑木耳粉10克、银耳粉10克、辅料5克，开水冲服，可用于治疗各种高血压病症。再如，2007年1月17日公开的CN1895563A中国发明专利申请公开说明书中公开的一种“降压冲剂”，该冲剂是取蚕豆花50克、罗布麻叶、香菇各30克、天麻、猪脑1具、草决明、野菊花、黄芩各等份、海蜇皮50克、制首乌等组成的一种冲剂，开水冲服用，其降压效果好，并具有护肝等功能。上述公开文件中均采用海蜇做为治疗高血压的药物成分，但是其均是将海蜇进行简单地加工粉碎或者取汁，再与其他动、植物原料药物搭配而成，其存在着吸收利用效果差的不足。
发明内容
为了克服现有技术中降压药物加工简单、吸收利用效果差的不足，本发明提供一种复方海蜇降压冲剂及其制备方法。该降压冲剂组方科学，饮用方便，降压效果好，无毒副作用，还具有保肝的功效；该降压冲剂的制备方法工艺合理，操作性强，适合工业化生产。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案为：一种复方海蜇降压冲剂，其特征在于：其包含有海蜇酶解提取物、糖粉、糊精和中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物，其中各组分的重量百分比分别为：海蜇酶解提取物5～20％、糖粉20～40％、糊精40～60％、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物5～20％。
上述的海蜇酶解提取物是将海蜇经酶解、干燥、粉碎后制得的提取物。
上述的中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物，是将黄芩、决明子、制首乌和罗布麻经水煎、过滤、浓缩、干燥制得浸膏后粉碎制得的提取物，其中所述的黄芩、决明子、制首乌和罗布麻配伍时的重量百分比分别为：黄芩20～40％、决明子20～40％、制首乌10～30％、罗布麻10～30％。
一种复方海蜇降压冲剂的制备方法，其特征在于：该方法包括下列工序
(1)、海蜇酶解提取物的制取选取海蜇皮为原料，采用清水进行浸泡脱盐，洗净后进行破碎处理，然后加入海蜇皮重量2～6倍的水进行稀释，再加入海蜇皮重量1～3％的碱性蛋白酶，控制温度为50～60℃，酶解2～4小时，得海蜇酶解液；将该海蜇酶解液酶灭活后，进行脱色、杀菌处理，再经50℃减压浓缩，50℃真空干燥后得海蜇酶解提取物，粉碎后过120目筛，备用；
(2)、中药提取物的制取按重量百分比配伍下列中药原料：黄芩20～40％、决明子20～40％、制首乌10～30％、罗布麻10～30％，将上述配伍的中药原料采用沸水煎煮法制得提取液；将制得的提取液经80℃减压浓缩，80℃真空干燥得到浸膏，粉碎后过120目筛，备用。
(3)、原料混合与造粒称量上述制取的海蜇酶解提取物、中药提取物，称量加入糖粉和糊精搅拌混匀，其中各组分的重量百分比分别为：海蜇酶解提取物5～20％、糖粉20～40％、糊精40～60％、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物5～20％，然后采用浓度为80％乙醇润湿，制成握之成团、抖之即散的软材，再经造粒，60℃干燥而成。
上述的将配伍的中药原料制得提取液所采用的沸水煎煮法，其是将配伍的中药原料用沸水煎煮三次，其中第一次加入中药原料重量8～10倍的水，煮沸提取2小时，固液分离；第二次加入中药原料重量5～8倍的水，煮沸提取1小时，固液分离；第三次加入中药原料重量3～6倍的水，煮沸提取1小时，过固液分离；合并三次的水提取液，过滤制得提取液。
本发明冲剂中的海蜇经酶解后制取的多肽提取物，其有利于人体的吸收，具有清肝泻火，降血压的功效，适用于高血压引起的面赤，头痛等症；黄芩，决明子具有镇肝潜阳，清热燥湿，泻火解毒的功效，适用于肝火头晕、头痛症高血压；制首乌，罗布麻具有平肝潜阳，补益精血，固肾乌须的功效，适用于初中期高血压，气血两虚者。本发明的冲剂组方科学，冲服方便，降血压效果好，无毒副作用，并具有保肝的功效。本发明的制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步详细说明。
实施例一
一种复方海蜇降压冲剂，其包含有海蜇酶解提取物10％、糖粉30％、糊精50％、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物10％。
其制备方法如下：
(1)、海蜇酶解提取物的制取选取海蜇皮为原料，采用清水进行浸泡脱盐，洗净后进行破碎处理，然后加入海蜇皮重量5倍的水进行稀释，再加入海蜇皮重量2％的碱性蛋白酶，混合均匀，控制温度为50℃，酶解2小时，得海蜇酶解液；将该海蜇酶解液加热至90～100℃，保持15-20分钟，进行灭酶；然后进行脱色、杀菌处理，再经50℃减压浓缩，50℃真空干燥后得海蜇酶解提取物，粉碎后过120目筛，备用；
(2)、中药提取物的制取按重量百分比配伍下列中药原料：黄芩30％、决明子30％、制首乌20％、罗布麻20％，将上述配伍的中药原料用沸水煎煮三次，其中第一次加入中药原料重量10倍的水，煮沸提取2小时，固液分离；第二次加入中药原料重量8倍的水，煮沸提取1小时，固液分离；第三次加入中药原料重量6倍的水，煮沸提取1小时，过固液分离；合并三次的水提取液，过滤制得提取液；将制得的提取液经80℃减压浓缩，80℃真空干燥得到浸膏，粉碎后过120目筛，备用。
(3)、原料混合与造粒称量制取的海蜇酶解提取物、中药提取物，称量加入蔗糖粉和麦芽糊精搅拌混匀，其中海蜇酶解提取物的重量百分比为10％、蔗糖粉30％、麦芽糊精50％、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物10％，然后采用浓度为80％乙醇润湿，制成握之成团、抖之即散的软材，采用摇摆式颗粒机制成均匀的颗粒，60℃干燥后而成复方海蜇降压冲剂。
该复方海蜇降压冲剂无毒副作用，吸收快，具有平肝潜阳，清肝泻火，清热解毒的功效，适用于肝虚型高血压以及高血压引起的面赤，头痛等症。本发明的制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。
实施例二
一种复方海蜇降压冲剂，其包含有海蜇酶解提取物5％、糖粉40％、糊精40％、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物15％。
其制备方法如下：
(1)、海蜇酶解提取物的制取选取海蜇皮为原料，采用清水进行浸泡脱盐，洗净后进行破碎处理，然后加入海蜇皮重量3倍的水进行稀释，再采用海蜇皮重量3％的碱性蛋白酶，控制温度为55℃，酶解3小时，得海蜇酶解液；将该海蜇酶解液加热至90～100℃，保持15-20分钟，进行灭酶；然后进行脱色、杀菌处理，再经50℃减压浓缩，50℃真空干燥后得海蜇酶解提取物，粉碎后过120目筛，备用；
(2)、中药提取物的制取按重量百分比配伍下列中药原料：黄芩40％、决明子40％、制首乌10％、罗布麻10％，将上述配伍的中药原料用沸水煎煮三次，其中第一次加入中药原料重量8倍的水，煮沸提取2小时，固液分离；第二次加入中药原料重量5倍的水，煮沸提取1小时，固液分离；第三次加入中药原料重量3倍的水，煮沸提取1小时，过固液分离；合并三次的水提取液，过滤制得提取液；将制得的提取液经80℃减压浓缩，80℃真空干燥得到浸膏，粉碎后过120目筛，备用。
(3)、原料混合与造粒称量制取的海蜇酶解提取物、中药提取物，称量加入蔗糖粉和麦芽糊精搅拌混匀，其中海蜇酶解提取物的重量百分比为5％、蔗糖粉40％、麦芽糊精40％、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物15％，然后采用浓度为80％乙醇润湿，制成握之成团、抖之即散的软材，采用旋转式制粒机制成均匀的颗粒，60℃干燥后而成复方海蜇降压冲剂。
该复方海蜇降压冲剂组方科学，无毒副作用，吸收快，降压效果好。其制备方法工艺合理、操作可行。
实施例三
一种复方海蜇降压冲剂，其包含有海蜇酶解提取物20％、糖粉20％、糊精55％、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物5％。
其制备方法如下：
(1)、海蜇酶解提取物的制取选取海蜇皮为原料，采用清水进行浸泡脱盐，洗净后进行破碎处理，然后加入海蜇皮重量6倍的水进行稀释，再采用海蜇皮重量1％的碱性蛋白酶，控制温度为60℃，酶解4小时，得海蜇酶解液；将该海蜇酶解液加热至90～100℃，保持15-20分钟，进行灭酶；然后进行脱色、杀菌处理，再经50℃减压浓缩，50℃真空干燥后得海蜇酶解提取物，粉碎后过120目筛，备用；
(2)、中药提取物的制取按重量百分比配伍下列中药原料：黄芩20％、决明子20％、制首乌30％、罗布麻30％，将上述配伍的中药原料用沸水煎煮三次，其中第一次加入中药原料重量9倍的水，煮沸提取2小时，固液分离；第二次加入中药原料重量6倍的水，煮沸提取1小时，固液分离；第三次加入中药原料重量5倍的水，煮沸提取1小时，过固液分离；合并三次的水提取液，过滤制得提取液；将制得的提取液经80℃减压浓缩，80℃真空干燥得到浸膏，粉碎后过120目筛，备用。
(3)、原料混合与造粒称量制取的海蜇酶解提取物、中药提取物，称量加入蔗糖粉和麦芽糊精搅拌混匀，其中海蜇酶解提取物的重量百分比为20％、蔗糖粉20％、麦芽糊精55％、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物5％，然后采用浓度为80％乙醇润湿，制成握之成团、抖之即散的软材，采用摇摆式颗粒机制成均匀的颗粒，60℃干燥后而成复方海蜇降压冲剂。
该复方海蜇降压冲剂冲服方便、降高血压效果好和副作用小。其制备方法工艺合理、操作可行。
实施例四
一种复方海蜇降压冲剂，其包含有海蜇酶解提取物8％、糖粉22％、糊精50％、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物20％。
其制备方法如下：
(1)、海蜇酶解提取物的制取选取海蜇皮为原料，采用清水进行浸泡脱盐，洗净后进行破碎处理，然后加入海蜇皮重量4倍的水进行稀释，再采用海蜇皮重量2％的碱性蛋白酶，控制温度为55℃，酶解3小时，得海蜇酶解液；将该海蜇酶解液加热至90～100℃，保持15-20分钟，进行灭酶；然后进行脱色、杀菌处理，再经50℃减压浓缩，50℃真空干燥后得海蜇酶解提取物，粉碎后过120目筛，备用；
(2)、中药提取物的制取按重量百分比配伍下列中药原料：黄芩25％、决明子35％、制首乌15％、罗布麻25％，将上述配伍的中药原料用沸水煎煮三次，其中第一次加入中药原料重量10倍的水，煮沸提取2小时，固液分离；第二次加入中药原料重量6倍的水，煮沸提取1小时，固液分离；第三次加入中药原料重量4倍的水，煮沸提取1小时，过固液分离；合并三次的水提取液，过滤制得提取液；将制得的提取液经80℃减压浓缩，80℃真空干燥得到浸膏，粉碎后过120目筛，备用。
(3)、原料混合与造粒称量制取的海蜇酶解提取物、中药提取物，称量加入蔗糖粉和麦芽糊精搅拌混匀，其中海蜇酶解提取物的重量百分比为8％、蔗糖粉22％、麦芽糊精50％、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物20％，然后采用浓度为80％乙醇润湿，制成握之成团、抖之即散的软材，采用用手工制粒筛以挤压方式通过20目筛网，制成均匀的颗粒，60℃干燥后而成复方海蜇降压冲剂。
该复方海蜇降压冲剂无毒副作用，饮用方便，吸收快，具有平肝潜阳，清肝泻火，清热解毒的功效，其降压效果明显。本发明的制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。