书签 分享 收藏 举报 版权申诉 / 35

自我给药注射系统.pdf

  • 上传人:a***
  • 文档编号:1202832
  • 上传时间:2018-04-05
  • 格式:PDF
  • 页数:35
  • 大小:1.95MB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN200880100553.7

    申请日:

    2008.07.25

    公开号:

    CN101848742A

    公开日:

    2010.09.29

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情:

    授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61M 5/20申请日:20080725|||公开

    IPC分类号:

    A61M5/20

    主分类号:

    A61M5/20

    申请人:

    里程碑科技有限公司

    发明人:

    M·N·浩切曼

    地址:

    美国新泽西州

    优先权:

    2007.07.27 US 60/952,489; 2008.04.22 US 12/107,160

    专利代理机构:

    上海专利商标事务所有限公司 31100

    代理人:

    张政权

    PDF完整版下载: PDF下载
    内容摘要

    自我-注射系统允许用户把来自带有唯一识别信息的盒的药物注射到多个注射部位的任何一个中。在每个注射部位处的组织与诸如流速之类的、每个部位都不同的、至少一个注射参数相关联。扫描仪读出盒的识别信息,并且与中央处理单元协同工作以确定药物的有效性以便允许注射过程开始。中央处理单元具有用于存储不同注射参数的存储器,并且按与用户选中的用于注射的组织相关联的注射参数来控制驱动单元,以驱动来自盒的液体,并且通过针进入选中的组织。

    权利要求书

    1: 一种自我 - 给药注射装置, 用于允许用户向该用户的组织中注射液体药剂, 所述装 置包括 : 平台 ; 带有关于药剂的唯一识别信息的液体药剂容纳盒, 所述盒是一次性的, 并且是可分离 地连接到所述平台的 ; 盒保持器, 能够接受一个或多个液体药剂容纳盒并且连接到所述平台 ; 机头, 所述机头具有管以及连接到所述管的针, 所述管连接到所述盒和所述盒保持器 中的至少一个, 由用户握住所述机头以把针手动地插入多个注射部位中任意一个注射部位 处的用户组织中, 每个注射部位处的组织与每个注射部位处都不同的至少一个注射参数相 关联 ; 连接到所述平台的识别符读出器, 用于读出药剂容纳盒的唯一的识别信息 ; 在所述平台中的驱动单元, 用于在注射过程期间按用户所选注射部位处的组织相关联 的注射参数驱动来自所述盒的液体药剂并使其穿过所述管和所述针进入用户所选的一个 注射部位处的用户组织中 ; 驱动单元控制, 用于控制所述驱动单元按注射参数驱动来自所述盒的药剂 ; 连接到识别符读出器的中央处理单元, 用于与识别符读出器协同工作, 以根据所述盒 的唯一的识别信息获得关于在所述盒中的药剂和注射参数中至少一个的信息, 所述中央处 理单元连接到所述驱动单元控制, 用于按照用户所选注射部位所对应的注射参数中之一来 执行注射过程 ; 连接到所述中央处理单元的存储器, 用于存储与用户的多个注射部位处的组织相关联 的多个不同的注射参数 ; 连接到所述中央处理单元的信息输出装置, 用于向用户提供关于注射过程的信息 ; 连接到所述中央处理单元且由用户操作以选择注射过程的注射部位并控制注射过程 的初始化的操作输入装置, 所述中央处理单元响应于注射部位之一的用户选择以控制所述 注射过程按所选注射部位处的相关组织的注射参数进行注射 ; 以及 用于将附加信息和附加注射概况上传并存储到所述中央处理单元和存储器的上传装 置, 所述附加信息包括注射参数、 药剂信息、 一般信息和指令中的至少一个, 所述附加注射 概况具有与多个注射部位处的组织相关联的不同注射参数。
    2: 如权利要求 1 所述的装置, 还包括存储在所述存储器中的注射调度日历、 用于确定 当前时间的时钟以及提醒装置, 所述提醒装置被编程到所述中央处理单元中以便通过启动 信息输出装置来提醒用户下一个注射过程何时到期。
    3: 如权利要求 1 所述的装置, 还包括用于检测每个注射过程的至少一个注射参数的传 感器、 存储在所述存储器中的注射调度日历、 用于确定当前时间的时钟以及提醒装置, 所述 提醒装置被编程到所述中央处理单元中以便通过启动信息输出装置来提醒用户下一个注 射过程何时到期, 所述中央处理单元包括数据记录装置, 用于记录执行每个注射过程的时 间以及每个注射过程的注射参数, 还用于产生每个注射的注射数据并把所述注射数据存储 在存储器中。
    4: 如权利要求 1 所述的装置, 还包括存储在所述存储器中的关于用户的治疗史信息、 用于检测包括注射的药剂量的每个注射过程的至少一个注射参数的传感器、 存储在所述存 2 储器中的注射调度日历、 用于确定当前时间的时钟以及提醒装置, 所述提醒装置被编程到 所述中央处理单元中以便通过启动信息输出装置来提醒用户下一个注射过程何时到期, 所 述中央处理单元包括数据记录装置, 用于记录执行每个注射过程的时间以及包括注射的药 剂量的每个注射过程的注射参数, 还用于产生每个注射的注射数据并把所述注射数据存储 在所述存储器中, 所述装置包括通信装置, 用于传送来自所述装置的注射数据以致用户的 治疗医生可以访问注射信息。
    5: 如权利要求 1 所述的装置, 其特征在于, 所述信息输出装置包括可视显示器, 用于向 用户提供每个注射部位的可视指示, 以帮助用户选择每个注射过程的注射部位以及其它关 于注射过程的信息。
    6: 如权利要求 1 所述的装置, 其特征在于, 所述信息输出装置包括用于向用户提供关 于注射过程的用户信息的听觉信息。
    7: 如权利要求 1 所述的装置, 还包括存储在所述存储器中的、 关于用户发现注射过程 舒服的至少一个注射参数的水平的用户概况数据, 所述中央处理单元使要执行的每个注射 过程处于不高于用户发现舒服的至少一个注射参数的水平。
    8: 如权利要求 1 所述的装置, 其特征在于, 对所述中央处理单元进行编程以执行一个 或多个训练会话, 进而从用户处确定用户发现注射过程舒服的至少一个注射参数的水平并 且把所述水平存储在所述存储器中, 所述中央处理单元使要执行的每个注射过程处于不高 于用户发现舒服的至少一个注射参数的水平。

    说明书


    自我给药注射系统

        有关申请的交叉引用
         本申请要求 2007 年 7 月 27 日提交的、 题为 “Compliance Injection Systemfor In-Home Self-Administration Device( 家中自我给药设备的顺从性注射系统 )” 的美国临 时申请 60/952,489 以及 2008 年 4 月 22 日提交的、 题为 “Self-Administration Injection System( 自我给药注射系统 )” 的美国专利申请 12/107,160 的权益, 这里结合所述申请作为 参考。
         发明领域和背景
         本发明一般涉及药剂输送系统领域, 尤其, 涉及包括通过针把药剂输送给对象的 注射设备的药物提供平台。 更具体地, 本发明涉及用于自我给药注射的药物提供平台, 具有 存储了关于不同注射的组织和部位特定参数的一个或多个药剂输送设备, 非 - 顺序用户反 馈控制过程, 训练部件、 故障保护部件、 药物监视和报告部件、 顺从性援助部件以及动态诊 断药物输送部件。此外, 本申请涉及使用药物提供平台的方法。
         健康保健方面的人为失误造成每年估计死亡人数为 98,000。如国家科学院所报 告 [1], 这个令人震惊的数字超过与机动车事故 ( 约 43,450)、 乳腺癌 (42,300) 或艾滋病 (16,500) 有关的死亡人数。 国家已经呼吁授权开发改进的系统以减少卫生保健环境中发生 差错的数量。 因此, 存在未解决的、 长期以来一直需要的、 通过训练、 跟踪和验证门诊环境中 在病人身上执行的皮下注射而提高病人顺从性的一种装置。
         通过控制注射 / 输液事件的多种药物输送参数以及最终保证病人安全和病人舒 服的能力来定义给药过程中的 “护理标准” 。当前缺乏这些要素, 因为这些要素涉及家中 自我给药注射设备。一般把这些设备分成两类 : 基于手动一次性注射器的设备或自动注射 “笔” 设备。
         从 1800 年代中期开始已经存在基于手动一次性注射器的设备。1844 年, 爱尔兰 医生 Francis Rynd 发明了空心针。1853 年, 两个医生, 苏格兰医生 Alexander Wood 和 法国医生 Charles Pravaz 独立开发了第一个实用的皮下注射注射器 [2]。诸如 Becton Dickinson(1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417) 这样的公司已经开发基于一次性 注射器的设备有 100 多年了。设计这些设备只是为了单一的目的, 以通过附加到注射器设 备的空心 - 孔针执行皮下注射。注射器是简单的机械系统, 没有完善液体动力学的能力或 没有能力结合先进的数字能力。
         对于单 - 剂量或多 - 剂量家中自我给药, 近来自动注射 “笔” 设备变得更广泛地流 行。最初设计这些自动注射 “笔” 设备来完成两个基本目标 : 在门诊环境中药物输送的方便 性和自动化。 一般这些是通过机械装载弹簧的设备, 这些设备推进活塞或橡皮塞子, 以经由 空心 - 孔针把药物输送到病人的组织中。自动注射 “笔” 设备缺乏调节注射流速、 注射的组 织出口 - 压力或与先进的数字能力结合的能力。自动注射 “笔” 的一个重要的限制在于不 能够控制诸如流速和压力之类的注射参数或从设备收集和传送数字信息到其它源。
         参见由 Ares Trading S.A. 申请的国际专利申请公报 WO 2005/077441 A2 和 WO 2007/088444 A1, 这些申请揭示了手持电控制注射设备, 该设备设计成首先通过机械把针
         推进到对象的组织中然后推进用于把液体药物注射到组织中的活塞来执行注射。 作为设备 自动化功能的一部分, 通过设备执行而并非对象执行最初的、 并且可能是最不舒服的针插 入步骤。设备设置针插入速度, 而插入步骤的自动化会继续引起进一步的不舒服, 事实上, 使对象感觉到好像设备以对象不能控制的方式刺痛了他或她。
         手动注射器和自动注射 “笔” 设备是设计成经由空心 - 孔针方便地进行液体 - 流动 药物皮下注射的设备。 没有把这些设备设计成在输送药物期间减少忧虑、 痛苦、 用户疼痛感 和 / 或防止局部创伤。当使用这些设备时, 无能力精确地控制药物的流速和 / 或出口 - 压 力, 无能力控制针插入, 进一步增加了家庭用户的负面体验的机会, 可能导致家用顺从性的 减少。
         一般, 这些设备的机械设计结合了机械限制, 具体地说, 这些限制导致液体流以及 总的注射过程的管理无效。
         目前技术水平下的注射设备的另一个主要缺点是这些设备没有提供用于推广市 场的门诊、 自我注射部分的用户顺从性的装置。当前的手动注射器和自动注射 “笔” 设备对 于操作者的差错是灵敏的, 结果, 用户顺从性较低。 操作者的这些差错不幸地导致病人死亡 和医源性疾病。 因此, 提供一种装置和方法是未解决的和长期以来的需求, 所述装置和方法 用于提高药剂自我给药的安全性以及提高病人药物治疗方案顺从性。 发明内容 本发明的一个目的是提供多个或单个单元药物输送平台, 通过提供较少的威胁性 装置以在自我注射给药、 家中皮下注射给药期间正确地控制插入、 流速和 / 或出口 - 压力的 注射参数和验证所给予的药物量以及所给予的流速和 / 或出口 - 压力而使该平台设计成符 合上述和其它要求。
         本发明的又一个目的是提供验证所使用的药物是有效的装置, 就是说下列各项中 任何一项 : 真实的 ( 非假冒的 ) ; 纯真的 ; 可行的 ( 在有效期内 ) ; 以及在适当应用条件下 ( 例如, 处于最优的应用温度 )。
         本发明的另一个目的是提供一种装置, 以具有对于接收所述注射的人体特定解剖 位置为唯一的特定的注射参数 ( 流速和 / 或出口 - 压力、 时间和容量 )。提供这些注射概况 (injection profile) 以允许用户选择每个应用所使用的唯一的部位 - 特定注射概况。
         本发明再另一个目的是提供一种装置, 以当已经发生注射时产生自我给药、 皮下 注射或其它类型注射期间记录的、 包括文件中结合了日历、 时间戳和时钟的实际给药过程 的数字处理记录, 并且当应该执行处理医生规定的将来注射时提供报警和 / 或提醒。
         此外, 本发明的一个目的是提供一种验证系统, 以在给药时刻确定和提供正确剂 量和药物治疗方案的资料, 包括交叉参考药物不良相互作用和过敏的病史和医疗记录。
         此外再有, 本发明的一个目的是为对象或病人提供一种装置, 用于通过提供结合 在药物输送系统中的互动教学经验来识别药物的正确部位以鼓励使用、 促进安全应用和提 高病人顺从性。
         本发明的另一个目的是向对象提供一种装置以确定流速和出口 - 压力的特定参 数, 并且把这些参数存储在按个别病人偏爱和要求定制的用户特定注射概况中。
         因此, 这里描述了自我 - 给药药剂输送系统, 设计本发明的各个实施例以提高病
         人顺从性 ; 通过训练、 辅导和规划维护促进安全性 ; 跟踪和验证治疗方案, 提供严格的故障 保护检查点 ; 启动治疗信息的数字数据记录 ; 用远程计算机系统启动加密数据传递 ; 以及 允许非 - 治疗方式中的个性化的自我 - 药疗法。
         在附到本揭示和形成本揭示的一部分的权利要求书中特别指出了确定本发明的 特性的各种新颖的特征。为了较佳地理解本发明, 参考了示出本发明的较佳实施例的附图 以及描述问题, 通过本发明的使用来实现本发明的操作优点和特定目的。 附图说明
         在附图中 : 图 1 是本发明的具有子部件的自我 - 给药注射系统的示意图。 图 2 是本发明的线性自动化过程实施例的流程图。 图 3 是本发明的跳步过程实施例的流程图。 图 4 是本发明的反过程的流程图。 图 5 是根据本发明一个实施例的自我 - 给药注射设备的示意平面图。 图 6 是本发明的自我 - 给药注射设备又一个实施例的示意图。 图 7 是在本发明的一个实施例中用来控制马达组件的斩波驱动电路的示意图。 图 8 是本发明的自我 - 给药注射设备或平台的操作顺序的流程图。 图 9 是在本发明的某些实施例中适用于首页的图形用户界面 (GUI) 的一个例子。 图 10 是在本发明的某些实施例中适用于治疗策略页的图形用户界面或 GUI 的一 图 11 是在本发明的某些实施例中适用于治疗选项页的图形用户界面或 GUI 的一 图 12 是标绘出压力对从本发明的系统的脚踏板得到的控制信号状态的曲线图。 图 13 是根据本发明再一个实施例的自我 - 给药注射设备的示意平面图。个例子。
         个例子。
         具体实施方式
         本发明包括一种自我 - 给药注射设备或药物输送平台, 该设备或平台包括 : 具有 用于注射的组织和部位特定参数的药剂输送设备 ; 非 - 顺序用户反馈控制过程 ; 训练部件 ; 故障保护部件 ; 药物监视和报告部件 ; 顺从性援助部件以及动态诊断药物输送部件。
         在描述本发明的各个实施例时使用的术语 “药剂” 包括可注射的药水、 药剂、 药物、 药品、 处方、 试剂、 解毒剂、 抗蛇毒血清、 激素、 兴奋剂、 血管扩张、 麻醉、 营养补充、 维生素和 / 或矿物质化合物、 生理盐水、 生物、 有机化合物、 转基因和化学的蛋白质和 / 或核酸、 或适于 注射到对象的组织中的其它液体。
         药剂输送系统
         本发明的实施例包括作为所设计的一体化系统的一部分的多种单个和多个单元 注射设备的新颖的结合, 以实际上无痛和无威胁的方式输送药剂。特别揭示的是本发明的 设计, 这些设计包括在药物输送平台上相互位置离开很远的一些部件, 如下详细地描述。
         参考图 1, 自我 - 给药注射输送平台 1( 输送平台 ) 包括电子电路 30 上的控制单元 5, 控制单元 5 通过各个传感器装置 20 经由 I/O 设备 10 和环境接收来自用户或对象 ( 未示出 ) 的数据和指令。控制单元 5 根据存储在 CPU/ 存储器部件 50 中的程序进一步把用于驱 动电路 40 的控制信号以及数据和信息提供给 I/O 设备 10。存储器部件运行组合输送系统 子部件的各种例行程序、 任务、 算法和程序 ; 即, 训练部件 60 ; 故障保护部件 70 ; 药物监视和 报告部件 71 ; 顺从性援助部件 72 ; 以及动态药物输送诊断部件 73 ; 下面更详细地描述这些 子部件。这些合作子部件的协同效果是创建交互作用的、 能够用户反馈的、 药剂输送系统, 能够产生实际上无痛的给药过程和伴随病人舒适和治疗方案顺从性。
         在本发明的某些实施例中, 输送系统是全自动的, 并且遵循由控制单元 5 协调的 一系列例行程序, 并且设计成通过自我 - 给药注射来安全地、 有效地和舒适地给予药剂。图 2 示出当自动地和线性地操作时本发明的某些实施例要采用的典型的步骤。 图 2 的线性、 自 动过程 74 以系统启动或 START( 起动 ) 步骤 75 而进行初始化, 立刻引导到 76 处问候用户 或对象的第一步骤 1。配置该例子中的系统使之自动地进行到过程的 77 处的第二步骤 2, 通过根据确当的药剂给予和协议而开始命令用户。在完成指令步骤 77 之后, 图 1 的系统 1 自动地开始 78 处的评估的第三步骤 3。在步骤 3 期间, 系统 1 将自动地处理用户的医疗记 录以进行下述步骤 4 中的建议 79 的准备。在步骤 4 期间, 系统 1 向用户通知它的建议 79 直到允许用户开始进行必要准备以通过自我 - 给药注射接收药剂给予的一系列动作。在进 行它的建议 79 之后, 系统准备好开始给予药剂, 此时, 系统进入 80 处的过程的步骤 5, 其中 它实时辅导用户如何执行注射和注射的状态。在完成该过程之后, 系统 1 将自动地开始它 作为步骤 6 的一部分的回顾和提醒过程。在步骤 6 期间, 将执行许多给药功能, 包括在 81 处提醒用户下一次给药日期和时间。然后系统 1 关闭过程 74 完成, 如称之为 STOP( 停止 ) 的步骤处所表示。 然而, 还揭示了一种系统, 该系统把用户结合到调节给药过程中以致不必须遵循 例行程序的线性顺序。
         例如, 可以调节输送系统以致它只执行步骤 START 和 1 到 3 来代替执行图 2 的药 剂给予协议的步骤 START、 1 到 6、 STOP。举例来说, 在图 3 中, 提供与图 2 的 1 到 6 相同的 步骤, 然而, 在该非顺序的、 跳步过程 82 中, 配置系统 1 使之跳过指令步骤 77, 并且从问候 76 直接转向评估 78。在从步骤 1 跳到步骤 3 之后, 过程 82 将自动地开始步骤 4 以及建议 79、 对用户的一系列动作, 此时, 它将跳过步骤 5( 辅导 80), 并且立刻进行到给予药剂 ( 未示 出 )、 到提醒 81 用户下一次的计划事件以及到 STOP。
         又举例来说, 用户可以调节输送系统 1 而不按顺序次序、 按相反次序或按它们的 某些组合来执行步骤。图 4 示出相反次序过程 83 的例子。与过程 74 或 82 不同, 过程 83 在步骤 6 处开始, 系统存储器中的其余住院医生周期地提醒 81 用户即将进行的或已错过的 药剂事件。用户可以直接转向 STOP 而选择终止过程 83, 或响应于提醒者 81 和允许系统 1 在 START 处进行初始化。
         因此, 也作为本发明的某些实施例揭示的是任选的、 半自动过程, 要求用户通过控 制药剂输送协议的特定步骤中的至少一个步骤而进行互动, 同时允许输送系统和平台自动 地进行剩余的步骤。因此系统给予用户以前不可得到的过程控制方面的新优点。此外, 如 此的系统允许用户通过把给药协议的某些参数调节到适合于每个用户的年龄、 经历、 痛阀、 生理、 物理条件和环境而定制他或她的体验。通过诸如, 例如, 可编程逻辑控制器 (PLC) 这 样的电子控制装置来得到控制的这个优点, 所述可编程逻辑控制器嵌入在输送系统中和允
         许用户通过输入装置最终控制注射过程的一些方面, 同时仍接收指令和数据以及同时在系 统控制下进行注射的其它方面。响应于由输送系统通过输出装置提供给用户的信息, 通过 接收来自用户的互动反馈而进一步以实时调节该过程。
         可以经由电子控制器由用户定制的一些药剂给予参数是用于注射的组织类型和 注射部位的特定参数。 如下更详细地描述, 在接收到来自输送系统的初始指南之后, 用户能 够选择他或她希望在他或她身体上的何处和什么组织中接受药剂的注射。例如, 如果计划 使用户每天接受一次药物注射, 可以在手臂上、 大腿上、 腹部上进行该注射, 并且用户希望 给予该注射, 有一天是在手臂上, 下一天在大腿上, 第三天在腹部上, 则本发明的系统授权 给用户进行注射部位的选择。 在经由输入装置接收到该选择时, 系统就选择适当的参数, 例 如, 用于该注射部位的流速和 / 或压力的参数, 也许还考虑用户的敏感性而进一步修改这 些值。 选择但是控制了所有需要的参数的这个优点, 加上总的用户舒服程度、 护理的标准以 及最终, 用户的顺从性, 在技术领域中是唯一的。
         药剂输送平台
         现在再参考附图, 在附图中, 使用相同的标号来指出相同的元件或功能相似的元 件: 例子 1
         图 5 揭示了利用独立的机头部件 100 的多单元、 计算机控制的药剂输送平台 1。 输 送平台 1 可以利用在与中央处理单元 310 相关联的数字存储器中编程的固定流速或多种流 速。 系统还可以选择以控制和监视作为一个注射参数的出口 - 压力 ( 如下更详细地描述 )。
         与本主题申请的发明人共同发明的美国专利 6,200,289、 与其相关的美国专利 6,788,885、 6,945,954 以及, 887,216、 以及与其相关的美国公开专利申请 2005/0004514、 2006/0102174、 和 2006/0122555, 揭示了一些设备, 这些设备控制向病人注射的液体的流速 和 / 或出口 - 压力, 这里为完整性而结合所有这些专利作为参考。
         在美国专利 5,180,371、 D422,361、 D423,665、 D427,314、 6,132,414、 6,152,734、 6,652,482 和 2007 年 4 月 19 日提交的、 美国专利申请 11/614,471 中揭示了以可控制的方 式使对象减少痛苦而用于给予药剂的、 最好是一次性的机头 100 以及总的药剂输送平台 1 的其它方面, 这里为完整性而结合所有这些专利作为参考。
         在根据本发明的自我 - 给药注射过程的各个步骤期间, 通过位于单元外部的、 对 象容易观看和作为输入装置使用的触摸屏 LCD 390( 未示出 ) 部分地控制输送平台 1。 还可 能利用无线或硬导线脚踏板或与控制致动器单元 400 结合的控制 ( 未示出 ), 作为用于可变 电流控制的变阻式控制器或作为功能如同系统的起动和停止控制器那样的开关。
         在本发明的一个实施例中, 由四个基本元件构成机头 100 : (1) 盒保持器或管连接 部件 110 ; (2) 插在盒 110 中的药物源和意味着像铅笔那样握在用户手中的手持部分或机 头 100 的分段之间的微型管 120 ; (3) 增加用户使用的灵巧度和正确度的手持部分或人体工 程学设计的分段本身 ; 以及 (4) 固定到手持部分或分段或机头 100 的针 130。可以想象, 可 以把这个机头部件设计成家中自我 - 给药注射的可再使用设备。还可以想象, 机头系统的 设计可以允许药剂放置在针 130 和微型管 120 之间, 在该情况中, 输送平台 1 执行经由微型 管 120 分段到针 130 邻近的药剂的液压功能。通过使用能够迫使药剂通过空心 - 孔针 130 进入病人组织的橡皮塞子或放置在药剂和液压流体之间的相似的插入材料来完成机头 100
         的液压操作。
         输送平台 1 装备有马达组件 200, 马达组件 200 装备有压力传感器 210。马达组件 200 的作用是移动活塞 220 使之进入和退出注射器或盒 110。压力传感器 210 监视经由活 塞 220 发送的、 通过马达组件 200 施加的各个力, 并且把力数据发送到控制单元 5。控制单 元 5 依次协调马达组件 200 活动与从致动器单元 400 或其它 I/O 设备接收到的用户输入, 所述其它 I/O 设备, 例如, 以图 1 中其它 I/O 设备 10 的触摸屏 390 的形式。通过电马达控 制电路 240 转换从控制单元 5 接收到的电信号。
         输送平台 1 的电子电路系统包括与数字或机械存储器设备 300 可操作地耦合的中 央处理单元 310。 可以配置存储器 300 使之存储命令处理器 300 执行上述功能的处理器 - 可 读出代码。在一些实施例中, 在情况需要时可以修改和更新处理器 - 可读出代码 ( 如下更 详细地描述 )。 电子电路系统还操作而接收来自开关 330 的电信号, 开关 330 可以是接近传 感器和 / 或起动按钮的形式。开关 330 工作而起动或终止系统处理, 并且与设备、 输送平台 1 的各个 I/O 设备电气结合, 例如, 作为可视输出设备, 诸如 LCD 390 或通过至少一个硬件接 口或连接器 410 连接的外围显示设备。在本发明的一些实施例中, 还把诸如扬声器 420 之 类的音频输入 / 输出设备结合到电子电路系统中, 并且例如, 可以通过能使扬声器 420 给予 用户口头信息和 / 或指令的发音者驱动。
         一些实施例可以包括至少一个硬件接口 410, 所述硬件接口 410 包括网络接口, 该 网络接口配置成把输送平台 1 耦合到通信网络, 诸如互联网或其它全球计算机网、 内部网、 局域网 (LAN)、 个人区域网 (PAN)、 蓝牙 (TM)、 (Bluetooth SIG 公司 ; 500 108th Avenue NE, Suite 250, Bellevue, WA 98004) 或其它无线协议设备、 广域网 (WAN)、 虚拟专用网 (VPN) 等。 例如, 可以使用如此的配置把替换处理器可读出代码从中央网络下载到存储器设备 300 中。这样, 可以配置输送平台以发送和接收电数据到各个接收机 ( 未示出 ), 诸如例如, 中 央化网络、 家用计算机、 移动计算平台等。在本实施例中也设想到经由标准化的或专用装 置 ( 即, 通用串行总线 (USB)、 FIREWIRE(TM)(Apple 公司 ; 1Infinite Loop Cupertino, CA 95014)) 或其它专用连接以及 IEEE 1394 标准接口等的具有通过至少一个硬件接口 410 的 硬导线传递。再有, 举例来说, 网络接口还可以包括电话、 蜂窝电话、 蜂窝调制解调器、 电话 数据调制解调器、 传真调制解调器、 无线收发机、 以太网卡、 有线调制解调器、 数字用户线接 口、 桥接、 集线器、 路由器或其它类似的设备。
         存储器设备 300 可以包括一种或多种类型的存储器。例如, 存储器设备可以包 括只读存储器 (ROM) 部件和随机存取存取器 (RAM) 部件。存储器设备还可以包括适用于 以微处理器可检索的形式来存储数据的其它类型的存储器, 例如, 电可编程只读存储器 (EPROM)、 电可擦除可编程只读存储器 (EEPROM) 或闪存。此外, 在描述本发明的各个实施例 中使用的术语 “存储器设备” 或简单的 “存储器” 也包括能够存储模拟或数字信息 ( 诸如指 令和 / 或数据 ) 的任何装置, 例如, 非易失性存储器、 易失性存储器、 磁介质、 光介质、 光盘 (CD)、 数字多功能盘 (DVD) 和 / 或独立磁盘阵列的冗余阵列 (RAID) 等。
         输送平台 1 还可以具有能够接受诸如 “智能卡” 这样的数字介质或相似的便携式 数字存储解决方案的端口 430。下面更详细地描述这个可移动数字介质的功能, 例如, 作为 本发明的药物监视和报告部件。
         智能卡是物理的、 便携式的、 电子机构, 设计成存储对象病史的重要元素, 所以当实时连接数据库不可行时, 医务人员通过膝上或手持计算机容易对其进行访问和更新。智 能卡允许数据捕获和医疗记录信息传送, 包括 X- 光、 MRI、 EKG 或文本, 以在移动社会中启 动更有效的健康支持和医疗信息管理的更有效的管理。智能卡与基于计算机的病人记录 (CPR) 一起工作。在智能卡上、 在 CPR 数据库中存储数据, 当存在连接时 ( 无线 LAN、 无线电 等 ), 还在中央数据库服务器中存储数据。 智能卡是一个小设备, 像狗牌那样大小, 较佳地具 有范围为至少 8 到 128 兆字节和更多的存储容量。在某些实施例中, 可能是硬件和操作系 统独立的、 结实的、 低功耗的闪存设备。此外, 主要接口是与任何 PCMCIA( 个人计算机存储 卡国际协会 ) 类型 II 启动的设备兼容的 PC 卡端口适配器。另外的装置是经由标准外部并 行和 / 或 USB( 通用串行总线 ) 驱动的, 也可以在至少一个硬件接口 410 处连接。
         在输送平台的一些实施例中, 设备能够唯一地识别要在单元中使用的药物。 例如, 这可以用条形码扫描仪 500 来完成, 所述条形码扫描仪 500 从附加到包含药剂的盒 110 的 条形码 510 读出唯一的识别信息。下面更详细地描述这种技术的目的和功能以及可接受的 技术性替换的说明, 例如, 如同本发明的故障保护部件。
         在本例中, 本发明的实施例具有一个或多个一体化的扬声器 420 和显示器 390、 LED( 发光二极管 )( 未示出 ) 和开关 330、 400。在较佳实施例中, 触摸屏 LCD 390 配备有输 入命令以及显示信息。该显示器还可以工作而允许显示教学和训练目的的数字视频, 如下 更详细地描述, 例如, 本发明的训练部件。 输送平台 1 的实施例的另一个特征是内部热升温元件 520, 用于使放在其中的药 物升温, 并具有外部测量药物管 (drug vessel) 温度的装置。内部放置了药物管的药物箱 具有间接地通过热耦合传感器检测药物温度的能力, 例如, 在单元 520 中, 或在输送平台 1 的盒适配器 530 中。
         输送平台 1 有一个可以在单元内部或单元外部的、 可充电电池、 电池或直接 A/ C( 交流 ) 电源的功率源或电源 600。
         在再有的实施例中, 可以通过用户接口的装置控制输送平台 1, 所述用户接口工作 而接收通过输入 / 输出 (I/O) 设备 ( 例如, 图 10 中的 10) 传送到电子控制单元 5 的用户输 入。
         用户接口是用于向用户再现信息或从用户请求信息的任何设备, 并且包括文本、 图形、 音频、 视觉、 动画和 / 或触觉元素中的至少一个。
         适合于本发明的 I/O 设备 ( 图 1, 10) 包括任何与传感器有关的输入和 / 或输出 设备, 诸如音频、 视觉、 触觉、 嗅觉和 / 或与品尝有关的设备, 例如包括, 监视器、 显示器、 操 纵杆、 游戏垫、 架空显示器、 键盘、 小键盘、 鼠标、 跟踪球、 操纵杆、 游戏垫、 轮、 触摸板、 触摸面 板、 定点设备、 笔、 麦克风、 扬声器、 摄像机、 照相机、 扫描仪、 打印机、 触觉设备、 振动器、 触觉 模拟器和 / 或触觉垫、 脚踏板、 应变计、 运动传感器、 压力传感器、 眼传感器、 角状物、 蜂鸣 器、 压电传感器、 光纤、 液晶显示器 (LCD)、 发光二极管 (LED)、 有机聚合物显示器、 电子纸、 冷却器和加热器、 外部里程碑或特征, 可能包括可以连接如此的设备的硬件接口和端口。
         控制单元 5 可以包括可编程逻辑控制器 (PCL), 该控制器包括所使用的固态、 基于 微处理器的系统, 经由网络自动地监视连接现场的传感器输入的状态, 并且自动地控制受 控制系统的通信耦合的设备 ( 例如, 致动器、 电磁阀、 继电器、 开关、 马达启动器、 变频驱动 器、 可控硅整流器、 指示灯、 点火器、 扬声器、 磁带驱动器、 打印机、 监视器、 显示器等, 根据存
         储在存储器中的值的用户创建组以及用户创建逻辑和 / 或指令 )。传感器输入反映与受控 制系统有关的测量值和 / 或状态信息。 设计电子控制单元以提供下列任何一项 : 自动输入 / 输出控制 ; 切换 ; 计数 ; 数学运算 ; 复数数据处理 ; 逻辑、 定时 ; 排序 ; 通信 ; 数据处理 ; 报告 产生 ; 控制 ; 中继控制 ; 运动控制 ; 过程控制 ; 分布控制 ; 和 / 或监视过程、 设备和 / 或其它 受控制系统的自动化。
         可以使用梯形逻辑或在国际电工委员会 (IEC) 标准 61131-39[3] 中规定的某些形 式的结构化编程语言 ( 即, FBD( 功能块图 )、 LD( 梯形设计 )、 ST( 结构化的文本 )、 IL( 指令 列表 ) 和 / 或 SFC( 顺序功能图 )) 对控制单元 5 进行编程。
         在本发明的一个更具体的实施例中, 使用力传感器或应力计 210 来确定在注射过 程期间产生的诸如力或内部压力之类的内部特性。然后使用该特性作为控制单元 5 用的控 制参数, 这产生了到电马达电路 240 的对应的命令, 用于所要求的活塞 220 的致动。使用该 特性来计算退出压力, 输送平台 1 选择的液体在该退出压力下通过加长管 120 流动。然后 以如此的方式使马达组件 200 工作, 使退出压力或液体流速保持在预定水平上以保证病人 不遭受痛苦和 / 或组织损伤。
         图 6 示出控制单元 5 和输送平台 1 的各个部件结合的具体实施例。处理器 310 通 过 A/D 转换器 602、 RAM 芯片 640、 EEPROM 641、 单元中的热耦合传感器 520 以及限位开关 330 与力传感器 210 相关联。使用从这些元件 ( 下面更详细地描述它们的功能 ) 得到的信 息, 并且响应于来自处理器 310 的命令, 控制单元 5 控制马达组件 200 的工作。 更具体地, 控 制单元 5 使, 例如, 如图 7 所示的斩波器驱动电路 620 工作, 所述斩波器驱动电路 620 产生 供给马达组件 ( 图 6, 200) 的步进脉冲, 使组件 200 通过分立的角度增量转到两个方向中之 一。这些脉冲的频率确定马达的速度。对于高流速、 低流速清洗、 抽吸或加注, 可以使用分 立的速度。回到图 6, 系统或用户 ( 根据工作模式 ) 选择所有这些速度参数的值, 然后处理 器 310 就使用注射器和液体输送系统的尺寸来计算对应的马达 200 速度 ( 即, 步进频率 )。
         使用存储器寄存器 650 来存储供处理器 310 使用的程序和数据。更具体地, 存储 器寄存器 650 存储 6 个或更多的数据库, 每个专用于下列信息 : (a) 注射器 ; (b) 管、 ; (c) 针; (d) 液体 ; (e) 给药参数 ; 以及 (f) 对每个用户定制的、 用于要执行的特定过程的、 由多 个参数构成的分布。使用这些参数中的每一个来确定从控制单元 5 产生的控制信号。这些 数据库的每一个包含用于各种可大批量得到的产品的适当的参数, 或另一方面, 使用特定 的算法来得到参数。通过输入设备 10 输入关于特定配置的各个元件的信息, 并且在显示设 备 655 上得到确认。这些输入设备可以包括键盘、 触摸屏、 鼠标以及麦克风。如果包括麦克 风, 则通过语音识别电路 660 来解译语音命令。
         进一步使用显示设备 665 来提供关于输送系统 1 的工作的指示以及指令。由处 理器 310 产生用于马达组件 200 的工作的命令, 并且发送到用户接口 I/O 设备 10。处理器 310 与所使用的扬声器 420 进一步通信以提供各种音频消息, 包括发言、 预先记录或合成的 字 ( 通过语音合成电路或软件 665 产生 )、 钟声 ( 例如, 在 I/O 设备 10 处 ) 等, 以向用户提 供指令和关于整个系统 1 和它的元件的当前状态的其它信息, 无需用户单单依靠用户接口 10 一个装置。控制单元 5 通过连接装置和接口 670 接收到这些命令。
         还与控制单元 5 相关联的是脚踏开关或踏板 630, 它包括具有柔性侧壁的空气箱, 安排侧壁以响应于人工操作员 ( 即, 自我 - 给药注射的用户或对象 ) 的起动而改变所述箱中的空气体积和压力。压力传感器 ( 未示出 ) 是脚踏板的一部分, 并且安排成把关于压力 的信息经由相应的 A/D 转换器 601 提供给控制单元 5。
         现在连同图 8 来描述输送平台 1 的操作顺序。在步骤 700 中开始, 系统初始化和 开始通过接口 ( 图 1, 在 10 处 ; 图 5, 在 410 处 ) 与用户交换信息, 通过各种 I/O 设备 ( 图 1, 在 10 处 ; 图 5, 在 410 处 ) 访问远程源 ; 通过各种传感器 ( 图 1, 20 ; 图 5, 210), 例如, 条形码 扫描仪 ; 和 / 或从驻留在存储器中的内部数据存储 ( 图 5, 300 ; 图 6, 650), 如处理器所推进 的那样 ( 图 5 和 6, 310)。
         步骤 700 包括, 第一, 用必需的信息填充存储器寄存器 ( 图 6, 650) : 所使用的注射 器 ( 图 5, 110) 类型、 管 ( 图 5, 120) 类型 ( 即, 大小和长度 )、 所使用的针 ( 图 5, 130) 类型 和注射器中液体或药物 ( 图 5, 500) 的名称或其它标识。可以通过用户手动地输入这些信 息或在第一次使用之前经由诸如设置在屏幕 ( 图 5, 390) 中的键盘或触摸屏之类的 I/O 设 备 ( 图 1, 10) 通过单元的编程器输入。另一方面, 可以检索多个相应的项 ( 例如, 注射器 ), 并且向用户提供作为具有要通过用户输入装置 ( 图 1, 10) 选择的可变参数的、 驱动图形用 户接口 (GUI) 的菜单。另一方面, 可以通过语音命令选择可变参数。在步骤 700 期间, 可以 经由另外的硬件接口装置 ( 图 5, 410 和 430) 上传和 / 或下载用户医疗数据、 保健指导、 软 件更新等。可以可视地显示或在背景中运行系统更新的状态。 图 9 是在图 8 的步骤 700 期间向用户提供的用于触摸屏接口 ( 图 5, 390) 的 GUI 的 一个可能实施例的例子。在系统初始化、 公司的标志画面和问候 ( 未示出 ) 之后, 就向用户 提供概况显示首页 800。屏幕显示用户的个人信息 805 ; 当前日期和时间 810 ; 用于显示正 在进行的系统过程的进程的系统状态区 815 ; 表示是否存在以及有多少任何紧迫的消息、 报警等的提醒 / 消息分段 820 ; 配置图标 825, 用于把用户链接到配置系统 1 的可变参数的 页; 系统状态图标 830, 用于表示系统当前状态 ( 即, 联网、 正在载入、 故障、 警告、 模式等 ) ; 以及当用户准备进行药剂给予时要触摸的起动按钮 835。对于给定用户, 根据用户治疗史 的回顾对照规定治疗方案, 还在首页 800 上表示了药物治疗方案顺从性等级 840 的指示符。 这可以用字 ( 即, 好, 尚好、 差 )、 图形 ( 星的数量 )、 条形 ( 等级指示器 ) 等来描述。这允许 快速浏览用户的顺从性, 以为了用户的利益以及照顾者和 / 或监护人的利益而有助于保证 顺从性。
         再一次回到图 8, 在步骤 705 中, 系统 1 确定是否把它配置成在给药之前提供指令。 如果配置系统使之提供训练, 则它在继续回顾治疗步骤 715 或返回步骤 700 之前, 开始进行 它的训练显示步骤 710。 在用户已经有机会回顾了他或她的治疗史之后, 考虑输送系统的治 疗建议, 并且调节各种给药参数 ( 下面更详细地讨论 ), 向用户显示继续给药步骤 725 或返 回步骤 700 的选项 720。然而, 在系统 1 允许用户进行到给药步骤 725 之前, 系统 1 执行各 种故障保护检查 70 以确定继续进行是否安全 ( 下面更详细地讨论 )。 一旦允许了给药步骤 725, 用户就握住像笔一样的机头 100, 把针 ( 图 5, 130) 插入已经选中的部位的组织中 ( 下 面联系图 11 来说明, 例如, 左臂 ), 并且用户压下脚踏板 ( 图 6, 630) 以自我 - 给药注射。
         在给药步骤 725 之后, 系统接着转向它的回顾步骤 735, 将更新系统 1 和请求来自 用户的、 根据他或她在给药步骤 725 期间的体验的反馈。还回顾治疗数据中的任何有关趋 向 ( 即, 提高或降低顺从性历史 ; 在药剂给予期间注意到的差错 ; 提醒补充库存药剂等 )。 然 后系统 1 通过各种输入装置确定 740 用户是否希望返回步骤 700 或终止系统过程 745。
         图 10 是在图 8 的步骤 715 期间向用户提供的用于触摸屏接口 ( 图 5, 390) 的 GUI 的一个可能实施例的例子。 在该步骤期间, 向用户提供一个治疗策略屏幕 900, 从该屏幕, 他 或她可以从菜单进行选择, 包括 : 用户的敏感性概况 901( 下面更详细地讨论 ) ; 用户的注射 数据记录 905( 下面更详细地讨论 ) ; 以及回顾系统 1 的治疗选项 910。接着选项菜单的是 在用户的选择过程中进一步对他或她进行引导的一个信息窗 915。选项概况还包括到帮助 例行程序 920 的链接以及首页 800 的相同的通知 820 和配置 825 链接。屏幕还具有到首页 800 的链接 925 和允许用户进行到给药步骤 725 的另一个链接 930。
         图 11 是在图 8 的步骤 715 期间向用户提供的用于触摸屏接口 ( 图 5, 390) 的 GUI 的一个可能实施例的例子, 如果用户选择治疗选项菜单项 910 的话。
         选择治疗选项菜单项 910 将向用户提供治疗选项屏幕 1000。在该屏幕上, 将向用 户提供他或她的治疗史 1005, 治疗史 1005 是通过在人体图 1015 的前部和半个剖面的图形 显示上的箭头 1010 表示的。从用户的敏感性概况 901、 注射数据记录 905、 系统配置 825 和 存储器中的的药物协议 ( 图 6, 650 ; 图 5, 300) 的分析产生系统的默认建议 1020, 并且突出 地显示在屏幕 1000 上。 用户通过选择适当的组织类型 1030 和给药位置 1035 可自由调节注 射部位位置。在调节参数 1030 和 1035 之后, 用户可以通过按下选择 1040 菜单项来完成调 节。一旦已经进行了所有必要的调节, 病人可以选择继续到给药步骤 725 或返回首页 800。
         可以通过接口装置 ( 图 1, 10 和图 5, 390、 400、 410、 430) 或远程地通过各种通信装 置局部地执行系统 1 的配置。 当这样做时, 用户选择所需要的工作类型 ( 例如, 注射 )、 高和 低流速以及最优的压力极限。最后的参数是极重要的, 因为它控制过程期间病人可能遭受 的疼痛量和组织损伤。也可以选择这个区域中的附加参数, 诸如注入流速、 抽吸量和流速、 清洗量和流速等。通过使用用户的敏感性概况 901 在系统 1 的配置上施加抽象层, 用户的 敏感性概况 901 允许用户根据特定类别的成员的较佳平均参数 ( 即, 高敏感性的、 相对敏感 性的、 非敏感性的 ) 自动调节系统 1。
         在本发明的一个实施例中, 系统, 尤其是处理器 ( 图 5 和 6, 310), 就使用这些参数 来确定适当的给药概况, 该适当的给药概况是描述要求按请求或优化的速率通过针输送液 体的顺序和编程特性的。较早地计算每个特定注射器 - 管 - 针组合的概况, 并且存储在存 储器中 ( 图 6, 650)。对于每个类型的过程, 这些概况具有唯一的特征。
         另一方面, 可以对处理器 ( 图 5 和 5, 310) 编程以执行产生概况所需要的计算。
         再回到图 8, 在故障保护部件 70 放开系统 1 使其开始给药步骤 725 之后, 药剂给予 开始, 用户给予在以前治疗选项步骤 715 期间确定的身体上选中部位上的药剂。此时, 注射 过程可以是全自动的, 或用户可以用 I/O 设备 ( 图 1, 10 ; 图 5, 400 ; 图 6, 630) 选择而控制注 射速度。
         返回图 5, 处理器 310 保持跟踪活塞 220 的位置, 对马达组件 200 的步进进行计数。 另一方面, 或此外, 还可以提供其它传感器开关 210 来检测和确认活塞 220 的位置。
         最好用稀土永磁来制造马达组件 200, 以致它可以相当小而产生大的转矩。
         如上所述和参考图 6, 诸如脚踏板 630 之类的控制装置包括空气波纹管和空气压 力传感器 ( 未示出 )。把空气压力传感器的输出馈送到 A/D 转换器 601, 并且把脚开关输 出的数字等效信号馈送到控制单元 5。控制单元 5 使用安装脚踏板的传感器连同存储在 EEPROM 641 中的查找表以确定或产生表示开关位置的开关指示信号。已经发现, 对于最佳的响应和灵敏度, 使用磁滞使开关的位置转换到四个不同的位置或状态。换言之, 如图 12 所示, 起初开关处于空闲状态。当按下开关时, 它的内压力增加。当它到达第一值 ON1 时, 控制单元 5 产生 LOW FLOW( 低流 ) 命令。如果压力增加但是不超过 ON2 的水平, 则保持 LOW FLOW 命令。如果压力减少到低于 OFF1 的水平, 则表示空闲状态。一般, 压力 OFF1 比 ON1 低。如果压力超过 ON2, 则产生 HIGH FLOW( 高流 ) 命令。直到压力下降到比 ON2 低的 OFF2 压力水平之下, HIGH FLOW 命令才结束。如果接收到 LOW FLOW 命令, 则以低速率发放药物。 如果接收到 HIGHFLOW 命令, 则以高速率发放药物。如上所述, 以前已经设置了 HIGH FLOW 和 LOW FLOW 的实际值。
         对照一个阀值来检查由力传感器 ( 图 5, 210) 表示的当前压力, 该阀值是系统安全 的峰值压力。这个压力水平取决于所选择的系统部件, 并且通过系统 1 的故障保护部件 70 进行计算。此外, 还监视退出压力水平。如上所讨论, 已经发现注射期间的液体压力对于注 射期间病人感受到的疼痛和组织损伤方面发挥极重要的作用。 在低水平压力时, 疼痛最小, 以致病人几乎是舒服的。 然而, 压力增加到超过某个水平, 注射变得很痛。 因此, 本发明中的 一个重要的考虑是以保证低退出压力水平的方式来控制流速。 可以平均和分类出最优的水 平作为用户可以在治疗选项步骤期间 ( 图 8, 715) 进一步进行定制的用户敏感性概况 ( 图 11, 901)。
         如果发现各个压力 ( 即, 系统中的的压力或退出压力 ) 过大, 则控制单元 ( 图 5 和 6, 5) 命令马达组件 ( 图 5, 200) 减少流速。
         通过各种输出装置 ( 图 1, 10 ; 图 6, 655) 把流速和各种其它参数转发给用户, 以致 他能够很容易地看到发生了什么。任何时候检测到不正常的压力时, 就提供可视报警以及 音频报警。
         当已经到达指定的容量或如果用户发出了停止命令, 则终止给药步骤 ( 图 8, 725)。此时, 注射器活塞 ( 图 5, 220) 停止向前移动, 并且向用户显示取出针的消息。
         参考图 5 而继续, 马达组件 200 反向, 在相反的方向上运转预定时间, 导致活塞 220 缩回。活塞在移动预定距离之后就停止。然后活塞 220 再向前移动直到它返回到它的原始 位置。然后马达组件 200 停止。
         此时, 再次参考图 8, 系统 1 执行回顾步骤 735, 下面更详细地讨论其细节。一旦完 成了步骤 735, 用户就能够停止 745, 返回到步骤 700 和首页 800。故障保护部件 70 会防止 过程的不安全重复, 除非它是特别地过载, 如下更详细地讨论那样。
         已经就执行注射过程方面描述了系统。然而, 对于熟悉本领域的技术人员是显而 易见的, 可以使用系统有效地执行活检, 例如, 执行脊椎穿刺或其它相似的厌氧过程。这个 过程基本上可以使用相同的参数, 但是有一些少量的修改。例如, 不是定义退出压力, 而是 临床医生现在定义进入压力。活检根本不需要诸如清洗、 注入或抽吸之类的一些子例行程 序。
         例子 2
         现在转到图 13, 示出了输送平台 1 的另外的单个单元实施例。与例子 1 的多单元 实施例不一样, 输送平台 1 不需要机头组件 ( 图 5, 100、 120), 而是一次性针 130 直接附加到 注射器 110 和药剂 ( 未示出 ), 并且设计成通过安装在平台 1 上的适配器 2000 来紧固注射 器 110, 通过螺纹针枢纽 2005 来紧固针 130。例子 2 保留例子 1 的其余元件, 包括用户控制药剂流速的能力, 因而包括通过诸如脚踏板 ( 图 6, 630) 之类的控制启动单元 ( 图 13, 400) 的退出压力。
         训练部件
         本发明的各个实施例包括训练部件 ( 图 1, 60), 把该训练部件设计成克服使用其 它技术时普遍观察到的家中自我 - 给药注射中的初始恐惧和不安。病人恐惧症主要起源于 对执行自我 - 注射的正确技术基本不熟悉。为遏制恐惧, 通过本发明的实施例来克服不熟 悉, 本发明在使用注射设备实际注射之前、 期间和之后提供互动教学。训练部件 ( 图 1, 60) 包括可以是口头的、 可视的和触觉的指导的教学模式, 指导如何使用控制许多自我 - 注射 的更危险的元件的系统来执行安全和舒服的注射。在自我 - 注射期间, 可以在互动的基础 上提供这些指导。指导可以是口头指导, 以及数字 - 视频动画或电影。在各个实施例中, 提 供触摸屏 LCD 屏幕 ( 图 5, 390 ; 图 6, 655) 来输入命令以及显示信息, 诸如要为教学和训练 的目的而显示的数字视频。教学步骤与所执行的动作有上下文的关系并且是同时的。在其 它实施例中, 可以在用药剂输送系统执行任何动作之前回顾教学步骤。用户可以从多种教 学模式和格式中进行选择。教学模式可以包括用户的复杂度水平, 例如, 初学者水平 ( 接着 进行在治疗方案期间过程的深入讨论 )、 新手水平 ( 提供缩略的指导 )、 或专家水平 ( 单独 提供指导条款 )。另一方面, 可以配置教学部件使之处于安静模式, 为的是根本不提供命令 或反馈。 可以按通过机载处理器 ( 图 5, 310 ; 图 6, 665) 产生的、 与人类讲话相关联的预定 电信号的形式来产生口头指导。在各个实施例中, 这种讲话可以构成按本技术领域中已知 的各种音频编解码器数字化的、 记录的口头指导, 例如, MPEG 音频层 -3(MP3) 和波形 (.wav) 声音格式。
         在一些实施例中, 把所产生音频编解码作为电信号从处理器 ( 图 5, 310) 发送到, 例如, 微型扬声器, 这样的声输出设备 ; 在其它实施例中, 把电信号从处理器发送到语音合 成微处理器 ( 图 6, 665), 作为数字或模拟电路或其组合的上述两者都是可以大批量得到 的。 在其它实施例中, 可以把音频信号发送到外部资源, 诸如所附加的扬声器和相似的外围 设备 ( 图 5, 410)。
         可以按与数字化图像和视频流相关联的预定电信号的形式来产生可视指导, 所述 数字化图像和视频流为已知图像编解码形式 ( 例如, 联合摄影专家组 (JPEG) 格式 ) 以及已 知视频编解码形式 ( 例如, 运动图象专家组 (MPEG) 格式 )。
         训练部件的另一个可能的实施例是利用麦克风 ( 图 6, 660) 或相似的记录设备以 便记录讲话和其它信号, 机载处理器可以把讲话和其它信号转换成由对象传送给系统的数 字指令。麦克风可以与系统或其外围部件组成一体。
         在本发明的各个实施例中, 可以通过机载处理器 ( 图 5, 310) 产生作为电信号的可 视指导, 并且转发到本技术领域中已知的发光二极管 (LED) 设备或液晶显示器 ( 图 5, 390)。
         在一个可能的情况中, 对象通过接通药剂输送平台而开始使用训练部件。在初始 化时, 与药剂输送系统组成一体的或是其外围部件的 LCD 屏幕或相似的显示设备开始播放 下一个步骤的视频剪辑, 该步骤示出对象如何正确地附加输送平台开始给予特定药物的设 置。单元还可以提供口头指导来 “教导” 用户通过过程的每个步骤, 同时在显示器上显示正 确的技术。当输送平台检测到准备开始给予药剂时, 会指导对象正确地使用注射设备以致
         会以最少可能的不舒服感和身体损伤来进行给药。在本发明的一些实施例中, 训练部件会 询问用户互动问题诸如 : “你希望在何处执行今天的注射? ” , 同时显示, 例如, 通过触摸可 选择适当区域的人类体型的各种概况 ( 见图 11, 1015), 或提供通过触摸可选择的人体适当 区域的列表 ( 图 11, 1035)。另一方面, 可以由机载或外围麦克风 ( 图 6, 660) 记录和转换成 数字指导而口头回答问题。接收来自对象的输入的上述方法的组合也是可能的。
         训练部件 ( 图 1, 60) 可以根据收集和存储在电存储器中的现有数据向对象提出建 议。例如, 训练部件与药物监视和报告部件 ( 图 1, 71, 下面更详细地描述 ) 交互作用, 并且 确定在对象的腹部区域接受前一次注射。作为响应, 训练部件 ( 图 1, 60) 可以发送音频信 号 ( 可能同时具有音频或视频的可视显示 ) 陈述 “你的腹部接受了你的最后注射。你是否 要选择一个不同的部位来进行今天的注射? ” 。对象可以通过提供音频或触觉反馈或任何 上述方法的组合而对此作出响应。这些响应可以存储和向药物监视和报告部件 ( 图 1, 71) 报告, 例如, 以事件的注射数据记录的形式存储和供以后检索。
         当给药注射时, 训练部件 ( 图 1, 60) 可以向对象描述他们可能会有什么感觉, 同时 通知对象估计该过程要持续多久以及提供口头安慰。这对应于在药剂给予阶段 ( 图 8 的步 骤 725) 发生的图 2-4 的辅导步骤 80。 在上述过程完成之后, 训练部件 ( 图 1, 60) 会提供口头鼓励和治疗后的建议 ( 图 8, 步骤 735)。也可以向病人请求体验反馈, 然后它就可以用来修改给药过程的各种参数以 及定制对用户的后续建议。如果病人报告药剂给予的负面影响, 则这可以通过药物监视和 报告部件 ( 图 1, 71) 立刻向医生或急症操作员报告。
         在另一个可能的情况中, 训练部件 ( 图 1, 60) 可以说明注射过程的每个步骤, 包 括设置注射设备 ; 注射之前的清洗和准备 ; 注射事件 ; 注射的术后护理 ; 以及单元故障后过 程。
         在训练部件 ( 图 1, 60) 的再又一个例子中, 在初始化药剂输送平台 ( 图 1, 1) 之后, 训练部件可以开始提供关于如何准备要给予的特定药物的教程 - 在该情况中, 是在注射前 必须冷藏和加热到最优温度的一种药物。训练部件可以与故障保护部件 ( 图 1, 70, 如下更 详细地描述 ) 组合成一体, 这种故障保护部件接收来自位于设备注射托架中的温度传感器 或传感器 ( 图 5 和 6, 520) 以及来自用于确定周围室温的独立的温度传感器或传感器 ( 图 5 和 6, 520) 的数据。故障保护部件 ( 图 1 和 8, 70) 能够处理温度数据, 并且把是否已经达到 注射药剂的最优温度的信息转发回训练部件 ( 图 1, 60)。在接收到来自故障保护部件 ( 图 1 和 8, 70) 的确认之后, 训练部件可以用指令进行而给予药剂。
         故障保护部件
         本发明的各个实施例包括故障保护部件 ( 图 1 和 8, 70), 把该部件设计成在治疗方 案的某些阶段提供严格的故障保护检查点。
         在本发明的一个实施例中, 故障保护部件 ( 图 1 和 8, 70) 防止引入可能非法地引 入到供应链中的假冒和 / 或掺假和 / 或过期的药物。可以在家中自我 - 给药的时刻要验 证药物的真实性的药物上和 / 或药物容器上使用加密标签和 / 或专有标记, 以便确定药物 的唯一标识 ( 图 5 和 13, 510)。可能的其它识别特征包括 : 可以通过远程一体化数据库跟 踪系统通过药物监视和报告部件访问的、 为验证和将来跟踪而识别、 记录和传送的、 制造标 识、 批号和 / 或串号以及药剂的严格的细节。 本发明的其它实施例可以利用条形码或 IR( 红
         外 ) 鉴定标签、 射频鉴定 (RFID) 标签以及转发器、 光谱分析和对照已知药物光谱指纹的比 较、 磁读出器以及光学扫描仪。 在再一个实施例中, 可以设计输送平台使之只接受具有专门 设计的唯一物理特征的药物管。可以单独使用所有上述设备和技术, 或组合成能确认引入 到输送平台中的任何药剂的本性、 纯度和质量的可能的装置而使用。
         故障保护部件 ( 图 1 和 8, 70) 的一个实施例包括可以向用户提出警告的装置, 这 些警告关于装载到输送平台中的药剂的可能的药物过量、 负面的药物交互作用以及可能的 过敏反应。 可以根据从药物监视和报告部件存储和接收的信息计算给药过程可接受的剂量 和时间。
         在另一个例子中, 通过药物监视和报告部件 ( 图 1, 71), 可以由医疗保健提供者通 过电信号把正确的药物剂量和治疗方案传送到药剂输送系统 ( 图 1, 1)。 当把药剂装载到输 送平台 ( 图 1, 1) 时, 可以启动用于识别物质的装置, 并且所得到的信息可以与内部或远程 访问的数据库进行交叉参考以确认对于用户的给药。 通过故障保护部件 ( 图 1, 70), 把药剂 的量和类型和时间戳和用户标识集合在一起, 并且与药物监视和报告部件 ( 图 1, 80) 比较 ( 即, 交叉参考用户概况、 过去治疗史、 药物交互作用数据以及注射数据记录 ), 以确认在应 用之前向对象施加正确的药物、 剂量和治疗方案。
         作为本发明的故障保护部件 ( 图 1 和 8, 70) 的又一个例子, 可以通过本技术领域 中已知的各种识别装置来识别用户, 例如, 通过 LCD 触摸屏接口 ( 图 1 和 6, 10 ; 图 5, 390) ; 或来自本技术领域中已知的多种输入装置的语音 ( 图 6, 660) 和 / 或指纹识别软件处理数 据来输入用户名和密码。这可以防止未授权的第三方意外使用或误使用药剂输送系统。
         假如故障保护部件 ( 图 1 和 8, 70) 确定所要进行的是不安全的, 它可以通过一体 化的或外围的音频和视频设备 ( 图 1 和 6, 10) 把一个消息转发给用户。此外, 故障保护部 件可以锁定 (lock-down) 药物输送系统 ( 图 1, 1) 直到用户或适当的第三方和代理可以进 一步调研事件。通过经由药物监视和报告部件 ( 图 1, 71) 发送如此做的电指令可以完成再 激活。另一方面或此外, 远程电子再激活是通过本技术领域中已知的各种输入装置局部地 再激活药剂输送部件的能力。 再进一步, 在已经接收到适当的音频和可视警告和声明之后, 用户通过表示认可 ( 口头的或触觉的 ) 可以重写任何锁定协议。
         药物监视和报告部件
         本发明的各个实施例包括药物监视和报告部件 ( 图 1, 71), 把它设计成用于存储、 发送和接收有关医疗信息以促进最终用户的安全的和有效的治疗方案的一种装置。
         药物监视和报告部件 ( 图 1, 71) 本身由一个或多个下列子部件构成 : 用户医疗概 况、 注射数据记录、 用户敏感性概况以及用户生理参数概况。 药物监视和报告部件还包括与 药剂输送系统 ( 图 1, 1) 中其它部件和远程系统进行通信的装置。
         用户医疗概况的实施例包括与特定对象有关的医疗和识别信息。例如, 用户概况 可以包括在标准化的机器可解译数据 ( 结构化的消息、 标准化的内容 ) 中的对象的医疗史, 还已知为电子健康和医疗记录 (HER/EMR), 在美国和在欧盟 (EU), 在健康保险便携性和责 任法案 (HIPAA)( 联邦法规的 US 代码, Title45, 第 1 卷, (2005 年 10 月 1 日修改 ))、 欧洲议 会和议会的数个指示 [4] 下, 是作为个别的可识别的健康信息来处理的 (45CFR164.501)。 药物监视和报告部件 ( 图 1, 71) 的实施例符合所有可应用的 ERM 和 ERH 的发送、 存储、 控 制和问责制标准, 包括 : ASTM 国际护理记录的连续性 ; ANSI X12(EDI) ; CEN-CONTSYS(EN13940) ; CEN-EHRcom(EN 13606) ; CEN-HISA(EN 12967) ; DICOM ; HL7-HL7 消息 ; HL7 临床文 档架构 (CDA) 文档 ; ISO-ISO TC 215 ; 和 openEHR 以及由 CCHIT- 认证委员会医疗信息技术 [5] 制定的标准。
         上面描述了说明注射数据记录的元件, 并且这里结合作为参考。存储在注射数据 记录中的信息包括, 但是不局限于 : 药剂唯一的标识 ; 所给予的药剂的容量、 给予的时间和 日期、 药剂流速和退出压力、 应用的部位、 输送平台单元标识、 环境测量值 ( 环境温度、 药物 温度等 ) 以及系统日志 ( 状态、 警告、 差错、 故障等 )。
         用户敏感性概况的实施例可以包括允许用户把定制的设置存储在药剂输送平台 ( 图 1, 1) 上以采纳个别的疼痛感知要求从而适合于每个个别的感知的疼痛阀值容限的装 置。从下面更详细地描述的顺从性援助部件 ( 图 1, 72) 得到这些设置。在系统初始化时可 自动调用这些设置以按用户的要求来校正输送平台 ( 图 1, 1), 并且在过程后负面病人结果 的事件中, 还可由第三方 ( 诸如医疗保健提供者和技术员 ) 进行回顾。
         还可以进一步定药物监视和报告部件 ( 图 1, 71) 的特征为 : 具有与动态药物输送 诊断部件 ( 图 1, 73, 下面描述 ) 一起使用的用户生理参数概况, 以在这些方面 ( 如 ( 作为例 子 ) 所给予的药物的容量和给予的速度 ) 自动调节药剂输送系统 ( 图 1, 1) 的设置。还可 以配置生理参数概况以接收通过测量装置得到的有关病人生理参数的数据, 并且把所存储 的数据提供给动态药物输送诊断部件 ( 图 1, 73) 以校正适合于对象当前情况的药物治疗方 案。
         例如, 用户生理参数概况可以从每天必须自己测试血糖水平的糖尿病对象收集血 糖水平。 通过第三方血糖测量设备, 对象可以确定血糖水平, 并且依次通过多种输入装置输 入到用户生理参数概况中, 如上所述。这个数据存储在药物监视和报告部件 ( 图 1, 71) 中 直到本发明的动态药物输送诊断部件 ( 图 1, 73) 进行访问, 该部件会根据该特定情况调节 给予该对象的胰岛素的量。通过来自故障保护部件 ( 图 1 和 8, 70) 的反馈回路, 使这些调 节都在可接受的范围内, 如上所述。 这个信息还成为存储在药物监视和报告部件 ( 图 1, 71) 中、 在将来供用户、 治疗医生和其它授权的第三方调用的数字数据记录的一部分。
         在各个实施例中, 药物监视和报告部件 ( 图 1, 71) 可操作而接收用于访问便携式 HER 和 EMR 的 “智能卡” , 如上详细描述。 “智能卡” 与输送平台 ( 图 1, 1) 在数字介质槽 ( 图 5 和 13, 430) 中对接。
         顺从性援助部件
         本发明的各个实施例包括设计成促进用户顺从规定的药物治疗方案的顺从性援 助部件 ( 图 1, 72)。
         顺从性援助部件 ( 图 1, 73) 本身由一个或多个下列子部件构成 : 日历 / 时钟 / 报 警特征、 产生用户特定注射概况的装置、 产生用户敏感性概况的装置。
         日历 / 时钟 / 报警特征与药物监视和报告部件 ( 图 1, 71) 和故障保护部件 ( 图 1 和 8, 70) 结合在一起以跟踪对象注射数据记录和对这些记录与对象的用户概况进行比较, 以向该对象提醒下一个注射事件以及为对象和有关第三方 ( 诸如医疗保健提供者 ) 两者提 供回顾顺从性 ( 图 9, 840) 的简便方法。
         在顺从性援助部件 ( 图 1, 72) 的一些实施例中, 使用从药物监视和报告部件 ( 图 1, 71) 收集的信息来规划近期药剂需求和确定对象是否已可得到适合的药剂量或是否应该定购更多一些。再一个实施例可以通知对象他或她当前的药物库存, 并且在应该订购更多 药剂时提供通知, 以防止治疗失效。 再一个实施例还包括一种装置, 顺从性援助部件 ( 图 1, 72) 可以通过该装置接触必要的第三方 ( 诸如通过药物监视和报告部件 ( 图 1, 71) 的医疗 保健提供者和药房 ), 必须开一个有关药剂的类型和数量以及什么日期的新的处方。
         用户进入治疗策略页 ( 图 10, 900) 和从主菜单或子菜单选择 “用户敏感性概况” 菜 单项 ( 图 10, 901)。用户要回答一系列的问题。根据这些问题的回答, 单元将提供皮下注射 的适当的注射设置。 问题的例子 : A) : 你会说你对装载声音是敏感的? B) : 你同意你对冷的 房间是敏感的? C) : 你同意你发现大的噪声是刺激性的?设计问题以引出一个人的主管 敏感性水平来进行模拟。输送系统 ( 图 1, 1) 然后选择适当的敏感性用户设置。可能把执 行注射的流速和 / 或退出压力降低到新的预定水平, 或可能把流速和 / 或退出压力增加到 新的预定水平。
         用户可以在 “用户敏感性概况设置” 中间进行选择。例子 : a) : 高敏感性 : 对于所执 行的所有注射, 这个设置会减慢流速和降低退出压力达某个百分比 ; b) : 正常敏感性 : 对于 所有的注射, 这个设置使用标准设置 ; c) : 斯多葛派 (Stoic) 敏感性 : 对于所执行的所有注 射, 这个设置会加快所有流速和增加退出压力达某个百分比。
         动态诊断药物输送部件
         动态诊断药物输送部件 ( 图 1, 73) 允许用户生理情况的实时分析作为确定每个治 疗事件的适当疗程的因子。诊断部件 ( 图 1, 73) 可操作而接收来自输送系统 ( 图 1, 1) 外 部的数据, 然后用来调节各种给药参数, 诸如剂量, 剂量应该与流速和马达组件 ( 图 5 和 13, 200) 的运行时间相关。通过处理器 ( 图 5、 6 和 13, 310) 执行响应于这些外部生理数据调节 给药参数的计算。计算剂量要求的适合算法的例子在本技术领域中是众所周知的, 并且包 括, 例如, INTELLIGENT DOSING SYSTEM ( 智能剂量系统 )(TM)(IDS)(Dimensional Dosing Systems 公司, Wexford, PA), 结合数学模型中的病人特定的剂量响应数据然后计算需要的 药剂的新的剂量来实现下一个要求的治疗目标的一个软件套件 [6]。
         注射和药物类型参数
         下面是根据本发明的、 对于注射部位或药物类型为唯一的参数的例子。
         这里使用术语 “注射参数” 来识别对于不同的组织类型为不同的注射的设置, 因 此, 本发明的设备使用的注射参数是基于用户选择的用于自我 - 注射的部位的。
         特定部位的注射参数
         特定部位 组织类型 药物类型 病人偏爱 设置 一次性 组合 配置类型 最大 退出压力 流速 cc/s 体积腹部 腹部 腹部胰岛素 生长激素 生育正常 斯多葛派 敏感性类型 -1 类型 -2 类型 -1500mm/Hg 500mm/Hg 300mm/Hg0.01 0.015 0.020.8ml 0.6ml 1.4ml19101848742 A CN 101848743大腿 大腿 三角肌 胰岛素 生长激素 胰岛素 正常 正常 敏感性说明书850mm/Hg 850mm/Hg 1200 mm/Hg 0.04 0.02 0.0317/19 页0.8ml 0.6ml 0.8ml类型 -1 类型 -3 类型 -2三角肌生长激素敏感性类型 -11200 mm/Hg 1000 mm/Hg0.020.4ml前臂胰岛素斯多葛派类型 -20.020.8ml前臂生长激素正常类型 -21000 mm/Hg 1800 mm/Hg 1800 mm/Hg 1800 mm/Hg0.081.2ml臀部胰岛素正常类型 -10.021.2ml臀部生长激素敏感性类型 -10.041.2ml臀部生育正常类型 -20.041.8ml
         药物类型参数药物 : 粘度 温度 规格重量 lbs/ 立方英寸 0.03250 0.03611胰岛素 人类 生长激素 生育药物 单克隆 抗体
         3.4-7 1.9-772° F 65° F1.8-7 2.2-772° F 55° F0.03561 0.03321一次性部件参数20101848742 A CN 101848743说盒 大小 容量 1.8ml 0.8ml 2.0ml 0.5 0.4 0.6 盒 宽度 ml 盒明书管 直径 内径 管 长度 英寸 针 量规 直径 针 长度 英寸18/19 页一次性 组合 配置类型 类型 -1 类型 -2 类型 -3
         长度 cm5.04 2.54 7.200.030 0.020 0.04050 40 3030 32 271/2 1/2 1对于本发明, 特定部位注射参数是唯一的。当执行受到特定组织部位的退出压力 和 / 或流速的控制的特定部位注射时, 定义这些参数为产生注射变量的唯一组合所需要 的。定义的第一参数是特定部位组织类型, 可提供的例子为腹部、 前臂、 大腿、 三角肌和臀 部。 根据构成解剖位置的组织类型, 这些组织的每一个由不同的组织密度构成。 腹部区域主 要是真皮下面的疏松结缔组织。与三角肌相比, 这种组织具有低的密度或高的顺从性。三 角肌区域主要由具有高密度组织类型、 低顺从性的肌肉组织构成。 因此, 已经识别的每个组 织具有唯一的组织类型密度或组织顺从性。 药物输送到这些组织中产生药物在这些组织中 流动的阻力, 可以以按特定速率进入这些组织的液体的退出压力进行定量。
         发明人以前的实验已经展示出 : 对于给定解剖部位药物注射的特定流速, 组织类 型会产生退出压力值。
         特定部位注射参数是上面提供的图表中注出的变量。变量包括 : 特定部位组织类 型、 药物类型、 病人偏爱设置、 一次性组合配置类型、 最大退出压力、 流速、 药物容量。 这些变 量中任何一个的变化会产生病人的不同临床结果。对于本发明, 在使用注射系统之前定义 这些变量, 这些变量存储在仪器的数据库中, 并且可以根据事件而使用本发明的上传装置 ( 诸如本发明的平台能够的、 到互联网的有线或无线链接 ) 进行更新, 这些事件为 : 将来定 义的、 使用设备的新的应用或新的药剂或新的组织注射部位参数或新的指令。
         通过下面的例子可以理解特定部位注射参数的设置 : 特定部位组织类型、 在 0.01cc/s 的流速时, 腹部可以具有 500mm/Hg 的最大退出压力设置。 与这些设置一起使用的 药物的粘度以及药物的温度会影响病人的体验。 此外, 特定的一次性配置也影响注射体验, 因此, 重要的是要对盒的尺寸、 盒宽度、 盒长度、 管长度、 管内径、 针量规和针长度进行定量。
         选择不同的特定部位注射组织类型位置需要改变变量来补偿不同的变量。 具体来 说, 组织类型密度需要不同的退出压力和 / 或流速以提供成功的注射体验。此外, 如果药物 或一次性部件参数中任何其它参数, 这两个会影响注射体验的结果。 因此, 严格地定义这些 参数, 并且存储在注射系统的数据库中。
         还可以理解, 特定部位注射参数包括会全面地改变设置使注射对于病人更为舒服 的病人偏爱设置。注出了 3 个设置 : 正常、 斯多葛派和敏感性。正常设置利用编程的最大 退出压力和 / 或流速。 “斯多葛派” 设置使 “最大退出压力和 / 或流速” 增加规定的百分比。 在本讨论中的一个例子是 5%。这会增加注射期间的流速和最大退出压力。 “敏感性” 设置 使最大退出压力和 / 或流速减少规定的百分比。在本讨论中的一个例子是 7%。流速和最大退出压力从编程的值减少 7%使注射以更慢和以较低的最大退出压力来进行。
         在已经详细地示出和描述本发明的特定实施例以说明本发明的应用原理时, 可理 解, 可以按其它方式实施本发明而不偏离这些原理。
         不管本申请的任何部分的内容 ( 例如, 名称、 领域、 背景、 概要、 摘要、 附图、 附件 等 ), 相反地, 除非相对于任何权利要求, 诸如通过明确的定义、 断言或论证清楚地指明, 无 论本申请和 / 或这里任何要求优先权的任何权利要求, 以及无论原始地提供的, 否则 : 对于 任何特定描述的或示出的特征、 功能、 活动或元件、 任何特定的活动顺序、 或任何特定的元 件间的关系都不存在要求 ; 可以组合、 分离和 / 或复制任何元件 ; 多个实体可以重复、 执行 任何活动, 和 / 或以多个管辖权执行 ; 以及可以具体地排除任何活动或元件, 可以改变活动 的顺序和 / 或可以改变元件之间的关系。
         此外, 当这里描述任何数量或范围时, 除非清楚地陈述否则, 数量和范围是近似 的。 当这里描述任何范围时, 除非清楚地陈述否则, 范围包括其中所有的值以及其中所有的 子 - 范围。
         这里已经结合作为参考的任何材料中的信息仅仅是结合作为参考到这些信息和 这里说明的其它陈述和附图之间不存在冲突的地步。在这种冲突的情况下 ( 包括会使这里 要求优先权的任何权利要求表现出无效的情况下 ), 这里就不具体地结合在这些结合作为 参考的材料中的任何如此的冲突信息作为参考。 因此, 认为说明和附图是性质的说明而并非限制。
         参考资料
         [1]Pear ,Robert.1999.“Group Asking U.S.for New Vigilance in PatientSafety” . 纽约时报, 11 月 30 日 .
         [2]“Syringe History....A History Of The Development Of Syringes” . http://www.diabetesexplained.com/syringe-history.html(2008 年 1 月访问 ).
         [3]IEC- 用 ICS 代 码 找 到 的 公 布 : ( 英 语 ).http://www.iec.ch/cgi-bin/ procgi.pl/www/iecwww.p ? wwwlang = e&wwwprog = sea00227.p&progdb = db1&ics = 35.240.50(2008 年 1 月 15 日访问 ).
         [4] 欧洲议会与委员会 (1995 年 10 月 24 日 ) : “EU Directive 95/46/EC-TheData Protection Directive” .
         [5]“Electronic medical record” -Wikipedia,自 由 百 科 全 书 .http:// en.wikipedia.org/wiki/Electronic_medical_record(2008 年 1 月 10 日访问 ).
         [6]Cook , Curtiss B 等 人 .2005.“The Intelligent Dosing System : applicationfor insulin therapy and diabetes management” . 糖尿病技术与治疗 7, no.1 : 58-71.
        

    关 键  词:
    自我 注射 系统
      专利查询网所有文档均是用户自行上传分享,仅供网友学习交流,未经上传用户书面授权,请勿作他用。
    0条评论

    还可以输入200字符

    暂无评论,赶快抢占沙发吧。

    关于本文
    本文标题:自我给药注射系统.pdf
    链接地址:https://www.zhuanlichaxun.net/p-1202832.html
    关于我们 - 网站声明 - 网站地图 - 资源地图 - 友情链接 - 网站客服 - 联系我们

    copyright@ 2017-2018 zhuanlichaxun.net网站版权所有
    经营许可证编号:粤ICP备2021068784号-1