含有褐藻寡糖的抑菌凝胶.pdf

1、10申请公布号CN104147108A43申请公布日20141119CN104147108A21申请号201310173408422申请日20130513A61K36/534200601A61K9/06200601A61P31/02200601A61P15/00200601A61P15/02200601A61K31/70220060171申请人湖北精耕生物工程有限公司地址438400湖北省黄冈市红安县八里湾镇阳福大道153号72发明人陈耕54发明名称含有褐藻寡糖的抑菌凝胶57摘要本发明公开了一种含有褐藻寡糖的抑菌凝胶，其特征在于所述凝胶包括如下重量配比的活性成分褐藻寡糖610重量份、荒嫩030

2、7重量份、蛇床子0103重量份、苦参0307重量份。本发明的凝胶起效快、疗效好、使用方便、体感舒适和无毒副作用，是新一代的妇科防止阴道炎、宫颈炎的生物制剂产品。开创传统中药和褐藻寡糖结合的抗感染先河。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104147108ACN104147108A1/1页21一种含有褐藻寡糖的抑菌凝胶，其特征在于所述凝胶包括如下重量配比的活性成分褐藻寡糖610重量份荒嫩0307重量份蛇床子0103重量份苦参0307重量份。2根据权利要求1所述的抑菌凝胶，所述的活性成分配比为褐藻寡糖8重量

3、份荒嫩05重量份蛇床子02重量份苦参05重量份。3根据权利要求1或2所述的抑菌凝胶，所述的凝胶辅料包括卡波姆812重量份、胶原蛋白24重量份和羟甲基纤维素钠610重量份。4根据权利要求3所述的抑菌凝胶，所述的凝胶制备方法包括如下步骤1中药按传统方法水提提成为液体混合为A液；2卡波姆和羟甲基纤维素钠加入A液和纯化水，搅动后发泡膨胀；用100目筛网进行过滤，得到B液3褐藻寡糖加入纯化水，得C液。4胶原蛋白溶解，得D液。5将C液加入B液中，搅动搅动按一个方向进行混合均匀，放入抽真空生物反应釜中，60度恒温一小时，混匀后加入D液，40度恒温2小时，冷却到20度，加入甘油100G，再搅动混匀，然后冷却抽

4、真空，检查PH值，用1冰醋酸或10氢氧化钠调PH值；然后灭菌分装。5权利要求14任意一项所述的抑菌凝胶在制备治疗宫颈糜烂术后创面治疗药物中的应用，优选的，所述的药物配合微波治疗使用。6权利要求14任意一项所述的抑菌凝胶在制备治疗宫颈炎和/或阴道炎药物中的应用。权利要求书CN104147108A1/3页3含有褐藻寡糖的抑菌凝胶所属技术领域0001本发明属于医药领域，具体而言，涉及一种含有褐藻寡糖的抑菌凝胶及其应用。背景技术0002褐藻寡糖是褐藻胶的寡聚物，是一种功能性寡糖。褐藻寡糖由D甘露糖醛酸MANA和其C5差向异构体L古洛糖醛酸GULA通过14糖苷键连接而成。褐藻寡糖分子量低，不仅水溶性强，

5、稳定性高，而且具有很多生物活性，如抗肿瘤、抗氧化、抑菌、促生长等0003褐藻是藻类植物中较高级的一个类群，富含叶绿素A和C、胡萝卜素及数种叶黄素，其光合产物为精油、褐藻淀粉及甘露醇，海洋植物碘，大量的维生素及无机盐类，常被视为补充营养的佳品，医药上的利用更有上千年历史，古代医书“本草纲目”、“本草经疏”上早有记载海带类有治疗甲状腺肿、瘿瘤结气、水肿、利尿、去等功用，现代医学研究，也已证明有些褐藻有降血压和抗癌作用，甚至利用褐藻制成抗凝剂、止血剂、代用血浆、止血纱布、止血海绵、医药印模、膏基等，具有极高的医用经济价值。被美誉为海洋人体卫士，海洋人体软黄金。然而，单独的褐藻寡糖的治疗效果不稳定，因

6、此如何提供一种治疗效果稳定的药物是本领域亟待解决的技术问题。发明内容0004本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种疗效稳定的药物。0005荒嫩傣药名别名为麻章那，具有清火解毒，杀虫止痒，消炎，止疼止痒作用；0006蛇床子具有解毒杀虫燥湿祛风的功效；0007苦参常用于妇科带下瘙痒、湿热泻痢、黄疸尿赤和各种便血疾病；0008本发明一方面涉及一种含有褐藻寡糖的抑菌凝胶，其特征在于所述凝胶包括如下重量配比的活性成分褐藻寡糖610重量份荒嫩0307重量份蛇床子0103重量份苦参0307重量份。0009在本发明的一个优选实施方式中，所述的活性成分配比为褐藻寡糖8重量份荒嫩05重量份蛇床子02重量份苦

7、参05重量份。0010在本发明的另一个优选实施方式中，所述的凝胶辅料包括卡波姆812重量份、胶原蛋白24重量份和羟甲基纤维素钠610重量份。0011在本发明的另一个优选实施方式中，所述的凝胶制备方法包括如下步骤00121中药按传统方法水提提成为液体混合为A液；00132卡波姆和羟甲基纤维素钠加入A液和纯化水，搅动后发泡膨胀；用100目筛网进行过滤，得到B液00143褐藻寡糖加入纯化水，得C液。00154胶原蛋白溶解，得D液。00165将C液加入B液中，搅动搅动按一个方向进行混合均匀，放入抽真空生物反说明书CN104147108A2/3页4应釜中，60度恒温一小时，混匀后加入D液，40度恒温2小

8、时，冷却到20度，加入甘油100G，再搅动混匀，然后冷却抽真空，检查PH值，用1冰醋酸或10氢氧化钠调PH值；然后灭菌分装。0017本发明另一方面还涉及上述抑菌凝胶在制备治疗宫颈糜烂术后创面治疗药物中的应用，优选的，所述的药物配合微波治疗使用。0018本发明另一方面还涉及上述抑菌凝胶在制备治疗宫颈炎和/或阴道炎药物中的应用。0019本发明的凝胶起效快、疗效好、使用方便、体感舒适和无毒副作用，是新一代的妇科防止阴道炎、宫颈炎的生物制剂产品。开创传统中药和褐藻寡糖结合的抗感染先河。具体实施方式0020下面通过实施例详细叙述本发明的技术内容0021褐藻寡糖妇科抑菌凝胶制备方法0022褐藻寡糖妇科抑菌

9、凝胶处方1000ML总量0023卡波姆10G羟甲基纤维素钠8G胶原蛋白3G褐藻寡糖8G荒嫩05G蛇床02子苦参0500241中药按传统方法水提提成为液体混合为A液00251卡波姆10G、羟甲基纤维素钠8G加入A液和纯化水，搅动后发泡膨胀；用100目筛网进行过滤，得到B液00262褐藻寡糖8G加入纯化水，得C液。00273胶原蛋白3G溶解，得D液。00284将C液加入B液中，搅动搅动按一个方向进行混合均匀，放入抽真空生物反应釜中，60度恒温一小时，混匀后加入D液，40度恒温2小时，冷却到20度，加入甘油100G，再搅动混匀，然后冷却抽真空，检查PH值，用1冰醋酸或10氢氧化钠调PH值。然后灭菌分

10、装0029临床数据0030宫颈糜烂术后创面治疗数据0031方法在患者月经干净后37天开始治疗，常规用微波治疗宫颈糜烂后，用生理盐水棉球擦拭创面后将本凝胶覆盖于宫颈糜烂表面，治疗后嘱患者复诊。0032结果在89例患者中，6例轻度糜烂单次使用微波治疗。37例中的糜烂患者中，15例单次使用微波治疗，作为对照组，22例单次使用微波治疗后再配合本凝胶治疗。46例重度糜烂患者中，20例单次使用微波治疗，作为对照组，26例单次使用微波治疗后配合速甲舒凝胶治疗。使用组和治疗组结果见表1和表2。00336例轻度糜烂患者单次使用微波治疗后全部愈合。在48例配合本凝胶治疗的患者中，第7天复诊时创面愈合均超过60以上

11、，阴道分泌物较对照组明显减少，第15天复诊时46例患者已完全愈合，且无阴道分泌物。2例患者宫颈表面仅有少部分未愈合，创面小于原来1/4，于第30天复诊时完全愈合。2个月后复诊时无一例复发。0034表135例对照组单次使用微波治疗结果0035说明书CN104147108A3/3页5分度例数N痊愈率显效率无效率总有效率中度15117862143171100重度20157144190295100共计352674331713861000036表248例使用组单次使用微波配合本产品治疗结果0037分度例数N痊愈率显效率无效率总有效率中度22219552450100重度26249244770100共计484593836201000038阴道炎症治疗效果0039年龄段1753；病程15天18个月患者；6管一个疗程0040判断标准0041复发停药后一个月后复发；0042有效用两个疗程症状减轻，再用一个疗程无进展；0043显效程症状消失；0044痊愈用药2至6个疗程恢复正常状态00450046数据显示本产品在妇科疾病中，疗效突出明显，优于同类产品。0047以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。说明书CN104147108A