预灌封注射器用护帽、制备方法及其橡胶护帽的结构.pdf

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610792549.8 (22)申请日 2016.08.31 (71)申请人 山东省药用玻璃股份有限公司 地址 256100 山东省淄博市沂源县药玻路1 号 (72)发明人 孟凡平杜彬逯纪伟 (74)专利代理机构 青岛发思特专利商标代理有 限公司 37212 代理人 马俊荣 (51)Int.Cl. C08L 9/00(2006.01) C08L 23/06(2006.01) C08K 13/06(2006.01) C08K 5/09(2006.01) C08K 3/34(2

2、006.01) C08K 3/36(2006.01) C08K 3/04(2006.01) A61M 5/32(2006.01) (54)发明名称 预灌封注射器用护帽、 制备方法及其橡胶护 帽的结构 (57)摘要 本发明涉及一种预灌封注射器用护帽、 制备 方法及其橡胶护帽的结构， 原料以重量份数计， 原料组成如下： 聚异戊二烯橡胶100硬脂酸0.3 0.5促进剂DPTT0.4 0.6橡胶助剂2.5 3抗氧剂 1.0 1.5高岭土80 100白炭黑5 10聚乙烯蜡2 4 二氧化钛3 5炭黑0.1 0.5。 本发明预灌封注射器 用护帽、 制备方法及其橡胶护帽的结构， 大大降 低了预灌封注射器漏液的

3、风险。 避免了原来结构 内腔密封的气体在外界气压变小的情况下膨胀 而引起护帽弹起， 导致密封性变差。 本发明增加 了密封面积， 减小了漏液的风险， 降低了原结构 对配合的要求。 结构有效的降低了漏液、 漏气的 风险。 权利要求书2页 说明书5页 附图1页 CN 106317507 A 2017.01.11 CN 106317507 A 1.一种预灌封注射器用护帽， 其特征在于， 原料以重量份数计， 原料组成如下： 。 2.根据权利要求1所述的预灌封注射器用护帽， 其特征在于， 原料以重量份数计， 原料 组成如下： 。 3.根据权利要求1所述的预灌封注射器用护帽， 其特征在于， 硬脂酸为十八烷酸

4、； 促进 剂DPTT为四硫化双五亚甲基秋兰姆； 橡胶助剂为硫； 抗氧剂为 -(3， 5-二叔丁基-4-羟基苯 基)丙酸十八碳醇酯。 4.一种权利要求1所述的预灌封注射器用护帽的制备方法， 其特征在于， 步骤如下： 原 料配合、 捏炼、 开炼下片、 冷却存放、 挤出、 压延、 冷却存放、 成型、 除边、 筛屑预洗、 清洗、 内包 装、 外包装、 入库。 5.根据权利要求4所述的预灌封注射器用护帽的制备方法， 其特征在于， 高岭土在使用 前经过煅烧。 6.一种权利要求1所述的预灌封注射器用护帽的结构， 包括护帽帽体(1)， 其特征在于， 护帽帽体(1)内部设置空腔， 空腔顶部为针尖配合空腔(6)，

5、 针尖配合空腔为长方体， 中部为 锥形空腔(7)， 锥形空腔(7)下部的空腔为第二配合空腔(2)， 第二配合空腔(2)下部为第一 权利要求书 1/2 页 2 CN 106317507 A 2 配合空腔(2)， 第二配合空腔(2)四周设置排气槽(5)。 7.根据权利要求6所述的预灌封注射器用护帽， 其特征在于， 护帽帽体(1)底部设置凸 台(3)。 权利要求书 2/2 页 3 CN 106317507 A 3 预灌封注射器用护帽、 制备方法及其橡胶护帽的结构 技术领域 0001 本发明涉及一种预灌封注射器用护帽、 制备方法及其橡胶护帽的结构。 背景技术 0002 预灌封注射器是国外九十年代开发的

6、一种新型的药用包装形式， 现在越来越多的 应用于高档药物的包装， 同时具备储存药物和普通注射两种作用。 目前市场预灌封注射器 不带针在灌装、 特别是客户需要离心排气的过程中， 由于密封性能差， 造成漏液、 漏气， 使得 灌装药物的污染、 变质。 目前市场预灌封注射器带针在灌装、 灭菌过程中存在护帽弹起、 甚 至掉帽的问题， 导致密封不实， 造成灌装药物的污染、 变质。 我公司对护帽的结构重新设计 优化， 增加贯穿第二配合内径的排气槽， 从而护帽的内腔与外界保持连通， 使组合护帽与针 管配合时， 内部的气体及时排出， 避免负压以及真空灌装过程中由于气压差而引起的护帽 弹起。 发明内容 0003

7、本发明目的是提供一种预灌封注射器用护帽、 制备方法及其橡胶护帽的结构， 大 大降低了预灌封注射器漏液的风险。 避免了原来结构内腔密封的气体在外界气压变小的情 况下膨胀而引起护帽弹起， 导致密封性变差。 0004 本发明一种预灌封注射器用护帽， 原料以重量份数计， 原料组成如下： 0005 0006 所述的预灌封注射器用护帽的制备方法， 原料以重量份数计， 原料组成如下： 0007 说明书 1/5 页 4 CN 106317507 A 4 0008 0009 硬脂酸为十八烷酸； 促进剂DPTT为四硫化双五亚甲基秋兰姆； 橡胶助剂为硫； 抗氧 剂为 -3， 5-二叔丁基-4-羟基苯基丙酸十八碳醇酯

8、。 0010 所述的预灌封注射器用护帽的制备方法， 其特征在于， 步骤如下： 原料配合、 捏炼、 开炼下片、 冷却存放、 挤出、 压延、 冷却存放、 成型、 除边、 筛屑预洗、 清洗、 内包装、 外包装、 入 库。 0011 高岭土在使用前经过煅烧。 0012 所述的预灌封注射器用护帽的结构， 包括护帽帽体， 护帽帽体内部设置空腔， 空腔 顶部为针尖配合空腔， 针尖配合空腔为长方体， 中部为锥形空腔， 锥形空腔下部的空腔为第 二配合空腔， 第二配合空腔下部为第一配合空腔， 第二配合空腔四周设置排气槽。 0013 护帽帽体底部设置凸台。 0014 原料及其优选牌号、 原料重量比、 生产厂家如表1

9、。 0015 表1原料及其优选牌号、 原料重量比、 生产厂家 0016 说明书 2/5 页 5 CN 106317507 A 5 0017 0018 由于排气槽的存在， 避免注射器的锥头与护帽内腔密封气体， 使得在负压以及抽 真空过程不会因内外存在压差而导致护帽弹起。 0019 与现有技术相比， 本发明具有以下有益效果： 0020 本发明预灌封注射器用护帽、 制备方法及其橡胶护帽的结构， 大大降低了预灌封 注射器漏液的风险。 避免了原来结构内腔密封的气体在外界气压变小的情况下膨胀而引起 护帽弹起， 导致密封性变差。 0021 本发明增加了密封面积， 减小了漏液的风险， 降低了原结构对配合的要求

10、。 结构有 效的降低了漏液、 漏气的风险。 附图说明 0022 图1预灌封注射器用护帽的结构示意图； 0023 图2预灌封注射器用护帽的仰视图； 0024 图中， 1、 护帽帽体 2、 第二配合空腔 3、 凸台 4、 第一配合空腔 5、 排气槽 6、 针尖 配合空腔 7、 锥形空腔。 0025 具体实施方法 0026 下面结合实施例对本发明做进一步说明。 0027 实施例1 0028 本发明一种预灌封注射器用护帽， 原料以重量份数计， 原料组成如下： 0029 说明书 3/5 页 6 CN 106317507 A 6 0030 0031 硬脂酸为十八烷酸； 促进剂DPTT为四硫化双五亚甲基秋兰

11、姆； 橡胶助剂为硫； 抗氧 剂为 -3， 5-二叔丁基-4-羟基苯基丙酸十八碳醇酯。 0032 所述的预灌封注射器用护帽的制备方法， 其特征在于， 步骤如下： 原料配合、 捏炼、 开炼下片、 冷却存放、 挤出、 压延、 冷却存放、 成型、 除边、 筛屑预洗、 清洗、 内包装、 外包装、 入 库。 0033 高岭土在使用前经过煅烧。 0034 所述的预灌封注射器用护帽的结构， 包括护帽帽体1， 护帽帽体1内部设置空腔， 空 腔顶部为针尖配合空腔6， 针尖配合空腔为长方体， 中部为锥形空腔7， 锥形空腔7下部的空 腔为第二配合空腔2， 第二配合空腔2下部为第一配合空腔2， 第二配合空腔2四周设置排气 槽5。 0035 护帽帽体1底部设置凸台3。 0036 实施例2 0037 本实施例与实施例1相同， 不同点在于， 原料质量分数如下： 0038 0039 0040 实施例3 0041 本实施例与实施例1相同， 不同点在于， 原料质量份数如下： 说明书 4/5 页 7 CN 106317507 A 7 0042 说明书 5/5 页 8 CN 106317507 A 8 图1 图2 说明书附图 1/1 页 9 CN 106317507 A 9