毛发学制剂和毛发学治疗.pdf

1、(10)申请公布号 CN 102698273 A (43)申请公布日 2012.10.03 CN 102698273 A *CN102698273A* (21)申请号 201210182316.8 (22)申请日 2005.12.20 2004907338 2004.12.24 AU 200580048728.0 2005.12.20 A61K 45/00(2006.01) A61K 31/10(2006.01) A61K 36/704(2006.01) A61K 36/16(2006.01) A61K 31/315(2006.01) A61K 36/11(2006.01) A61K 36/2

2、58(2006.01) A61K 36/185(2006.01) A61K 31/525(2006.01) A61K 31/51(2006.01) A61K 45/06(2006.01) A61K 36/81(2006.01) A61K 36/87(2006.01) A61K 36/889(2006.01) A61K 8/46(2006.01) A61K 8/63(2006.01) A61K 8/97(2006.01) A61K 8/98(2006.01) A61K 8/58(2006.01) A61K 8/49(2006.01) A61P 17/14(2006.01) A61Q 7/00(2

3、006.01) A61K 35/20(2006.01) A61K 31/198(2006.01) A61K 31/4188(2006.01) A61K 31/352(2006.01) A61K 31/047(2006.01) A61K 31/455(2006.01) A61K 31/355(2006.01) A61K 31/4415(2006.01) A61K 31/197(2006.01) (71)申请人 都菲斯特股份有限公司 地址 澳大利亚昆士兰州 (72)发明人 J菲利普斯 (74)专利代理机构 北京北翔知识产权代理有限 公司 11285 代理人 张广育 姜建成 (54) 发明名称 毛发

4、学制剂和毛发学治疗 (57) 摘要 一种用于患者毛发学治疗的制剂， 所述制剂 剂量范围在3g到8g之间时包括 ： 植物甾醇200mg 至 2500mg ； 用 70% 乙醇水溶液按 4:1 提取的何 首乌根的等量物 600mg 至 2600mg ； 甲磺酰甲烷 500mg 至 2000mg ； 和牛初乳 500mg 至 2000mg。 (30)优先权数据 (62)分案原申请数据 (51)Int.Cl. 权利要求书 6 页 说明书 16 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 6 页 说明书 16 页 1/6 页 2 1. 一种用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂

5、包括 ： 5- 还原酶生成抑制剂和甲磺酰甲烷。 2. 一种用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括 ： 5- 还原酶生成抑制剂 ； 甲磺酰甲烷 ； 和 草药何首乌 （Polygonum multiflorum） 的提取物。 3. 一种用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括 ： 5- 还原酶生成抑制剂 ； 甲磺酰甲烷 ； 草药何首乌的提取物 ； 和 初乳。 4. 一种用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括 ： 5- 还原酶生成抑制剂 ； 甲磺酰甲烷 ； 草药何首乌的提取物 ； 和 左旋精氨酸。 5. 一种用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括 ： 5- 还原酶生成抑制剂 ； 甲磺酰甲烷 ； 草药何首乌的提

6、取物 ； 左旋精氨酸 ； 和 初乳。 6. 一种用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括 ： 5- 还原酶生成抑制剂 ； 甲磺酰甲烷 ； 草药何首乌的提取物 ； 左旋精氨酸 ； 初乳 ； 和 银杏 （Gingko biloba） 。 7. 一种用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括 ： 草药何首乌的提取物 ； 5- 还原酶生成抑制剂 ； 甲磺酰甲烷 ； 和 初乳。 8. 根据权利要求 1-7 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中所述制剂包括氨基酸螯合 锌。 9. 根据权利要求 1-7 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中所述制剂包括银杏。 10. 根据权利要求 1-7 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中

7、所述制剂包括氨基酸螯合 锌和银杏。 权 利 要 求 书 CN 102698273 A 2 2/6 页 3 11. 根据权利要求 1 的用于毛发学治疗的制剂， 其中所述制剂包括任何一种或多种以 下草药的提取物 ： 何首乌 ； 银杏 ； 问荆 （Equisetum arvense） ； 西洋参 （Panax quinquefolium） 。 12. 根据权利要求 11 的用于毛发学治疗的制剂， 其中所述制剂包括任何一种或多种以 下成分 ： 一种或多种大豆异黄酮 ； 左旋精氨酸 ； 肌醇 ； 烟酸 ； 生物素 ； 泛酸钙 ； 右旋 - 生育酚 ； 盐酸吡哆醇。 13.根据权利要求3或5-7之一的用于

8、毛发学治疗的制剂， 其中所述初乳包括可有效改 善衰老过程中生长激素 （ “GH” ） 和 / 或胰岛素样生长因子 1（ “IGF-1” ） 的减少的初乳。 14. 根据权利要求 3 或 5-7 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中所述初乳为牛初乳。 15.根据权利要求1-14之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中所述5-还原酶生成抑制 剂选自一种或多种与 谷甾醇等效的植物甾醇。 16.根据权利要求1-14之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中所述5-还原酶生成包括 塞润榈 （Serenoa repens） 的提取物。 17. 根据权利要求 1-14 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中包括非洲刺李 （Py

9、geum repens） 。 18. 根据权利要求 1-14 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中包括硫胺。 19. 根据权利要求 1-14 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中包括核黄素。 20. 一种用于患者毛发学治疗的制剂， 所述制剂剂量范围在 3g 到 8g 之间时， 包括 ： 植物甾醇 200mg 至 2500mg ； 用 70% 乙醇水溶液按 4:1 提取的何首乌根的等量物 600mg 至 2600mg ； 甲磺酰甲烷 500mg 至 2000mg ； 以及 牛初乳 500mg 至 2000mg。 21. 根据权利要求 20 的用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂还包括用 70% 乙醇水溶

10、液按 50:1 提取的银杏叶提取物的等量物 50mg 至 1000mg。 22. 根据权利要求 20 或 21 的用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂还包括氨基酸螯合锌 20% 的等量物 10mg 至 40mg。 23. 根据权利要求 20-22 之一的用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括任何一种或多 种下述成分 ： 精氨酸 120mg 至 500mg ； 权 利 要 求 书 CN 102698273 A 3 3/6 页 4 生物素 0.7mg 至 5mg; 烟酸 5mg 至 30mg; 泛酸钙 10mg 至 400mg; 盐酸吡哆醇 10mg 至 400mg; d- 醋酸生育酚 200IU 至

11、800IU; 和 无水胶体硅 60mg 至 500mg。 24. 根据权利要求 20-23 之一的用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括任何一种或多 种下述成分 ： 用 75% 乙醇水溶液按 65:1 提取的大豆 （Gycine Max,soy) 种子的等量物 80mg 至 3250mg; 用 15% 乙醇水溶液按 3:1 提取的西洋参根提取物的等量物 50mg 至 1000mg; 用 100% 水按 4:1 提取的问荆草提取物的等量物 50mg 至 1000mg; 肌醇 70mg 至 300mg。 25. 根据权利要求 20-24 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中植物甾醇为 200mg 至

12、2500mg。 26. 根据权利要求 20-24 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中植物甾醇为 200mg 至 1000mg。 27. 根据权利要求 21-26 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中银杏提取物为 50mg 至 1000mg。 28. 根据权利要求 21-26 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中银杏提取物为 50mg 至 500mg。 29. 根据权利要求 24-28 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中西洋参根提取物为 50mg 至 1000mg。 30. 根据权利要求 24-28 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中西洋参根提取物为 50mg 至 500mg。 31. 根据权利要求

13、 24-30 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中问荆草提取物为 50mg 至 1000mg。 32. 根据权利要求 24-30 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中问荆草提取物为 50mg 至 500mg。 32. 根据权利要求 20-32 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中牛初乳为 50mg 至 2000mg。 33. 根据权利要求 30-32 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中牛初乳为 500mg 至 1000mg。 34. 根据权利要求 23-33 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中生物素为 0.7mg 至 3mg。 35. 根据权利要求 23-34 之一的用于毛发学治疗的制剂， 其中盐酸

14、吡哆醇为 100mg 至 400mg。 36. 一种用于患者毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括 ： 促进毛发生长的初期阶段和/或使毛发生长的中期和/或终期阶段减至最短的毛发学 成分 ； 权 利 要 求 书 CN 102698273 A 4 4/6 页 5 提供生物活性硫的生物硫营养补剂 ； 一种或多种用于抑制二氢睾酮与受体位点结合和/或抑制5-还原酶在将睾酮转化 为二氢睾酮中的作用的二氢睾酮阻断成分 ； 一种或多种用于促进毛细血管血液流动的促毛细血管血流剂 ； 通过改善衰老过程中生长激素 （ “GH” ） 和 / 或胰岛素样生长因子 1（ “IGF-1” ） 的减少 从而促进细胞生长的生长因子成

15、分 ； 具有人类新陈代谢的所有必需氨基酸的其中至少几种的氨基酸成分 ； 和 至少能将矿物质硅和锌引入患者体内的矿物成分。 37. 根据权利要求 20 的用于毛发学治疗的制剂， 其中所述成分选自植物甾醇、 何首乌 根、 大豆种子、 银杏叶、 西洋参根、 问荆、 肌醇、 甲磺酰甲烷、 牛初乳、 精氨酸、 生物素、 烟酸、 泛 酸钙、 盐酸吡哆醇、 d-醋酸生育酚、 Trusil天然柠檬/酸橙或与其相当的调味剂、 果糖或 与其相当的甜味剂、 无水胶体硅和氨基酸螯合锌， 上述物质制成 2g 至 10g 的剂量。 38. 一种治疗人类毛发减少的方法， 所述方法包括以下步骤 ： 制备一种局部施用于病人至少

16、部分皮肤的第一制剂， 所述第一制剂由草药何首乌的提 取物、 甲磺酰甲烷、 5- 还原酶生成抑制剂和初乳组成 ； 制备一种用于病人口服的第二制剂， 所述第二制剂由草药何首乌、 银杏、 问荆、 西洋参 的提取物 ； 植物甾醇 ； 甲磺酰甲烷 ； 大豆异黄酮 ； L- 精氨酸 ； 肌醇 ； 生物素 ； 烟酸 ； 泛酸钙 ； 盐酸吡哆醇 ； 右旋 - 生育酚 ； 氨基酸螯合锌和初乳组成。 39. 根据权利要求 38 的方法， 其中第一制剂还包括一种或多种下述成分 ： 甲磺酰甲烷、 何首乌 （fo-ti 根） 、 葡萄子油、 山楂草药、 初乳、 谷甾醇、 樱草油、 亚麻子油、 辣椒、 左旋精 氨酸、 硅

17、石、 银杏叶提取物和硫酸锌， 上述成分的相关选定量为提供其已知作用特性方面的 功效的量。 40. 一种治疗人类毛发减少的方法， 包括以下步骤 ： 制备预定量的用于全身使用的第一制剂， 所述第一制剂由以下成分组成 ： 促进毛发生 长的初期阶段和 / 或使毛发生长的中期和 / 或终期阶段减至最短的毛发生长成分 ； 提供生 物活性硫的生物硫营养补剂 ； 一种或多种用于抑制二氢睾酮与受体位点结合和 / 或抑制 5- 还原酶在将睾酮转化为二氢睾酮中的作用的二氢睾酮阻断成分 ； 一种或多种用于促 进毛细血管血液流动的促毛细血管血流剂 ； 通过改善衰老过程中生长激素 （ “GH” ） 和 / 或胰 岛素样生

18、长因子 1（ “IGF-1” ） 的减少从而促进细胞生长的生长因子成分 ； 具有人类新陈代 谢的所有必需氨基酸的其中至少几种的氨基酸成分 ； 至少能将矿物质硅和锌引入患者体内 的矿物成分 ； 和具有至少部分维生素 B1、 维生素 B2、 维生素 B3、 维生素 B5、 维生素 B8、 维生 素 BX和维生素 E 的维生素成分 ； 制备预定量的用于局部施用的第二制剂， 所述第二制剂由以下成分组成 ： 促进毛发生 长的初期阶段和 / 或使毛发生长的中期和 / 或终期阶段减至最短的毛发生长成分 ； 用于补 充所述毛发生长成分的作用特性的毛发生长成分补剂 ； 平衡患者新陈代谢的代谢平衡成 分 ； 抑制

19、患者的 5- 还原酶生成的 5- 还原酶生成抑制剂 ； 基本上提供患者新陈代谢所 需的全部氨基酸的氨基酸补剂 ； 在患者的新陈代谢过程中可产生一氧化氮的一氧化氮代谢 物 ； 给患者的角质形成细胞补充营养的角质形成细胞补剂 ； 促进患者碳水化合物代谢的促 碳水化合物代谢剂 ； 增强患者毛发皮层弹性的毛发皮层弹性成分 ； 为患者解毒包括清 权 利 要 求 书 CN 102698273 A 5 5/6 页 6 除氧化剂的酶抗氧剂和解毒成分 ； 用于补充所述酶抗氧剂和解毒成分的矿物抗氧剂成 分 ； 用于补充患者免疫球蛋白和生长因子摄入的免疫球蛋白和生长因子补剂。 41. 根据权利要求 40 的方法，

20、其中所述毛发生长成分包括何首乌的草药提取物。 42. 根据权利要求 40 或 41 的方法， 其中所述毛发生长补剂为硫代谢物的形式。 43. 根据权利要求 42 的方法， 其中所述硫代谢物为二甲基砜 （甲磺酰甲烷） 。 44. 根据权利要求 40-43 之一的方法， 其中所述促血流成分包括银杏的草药提取物。 45. 根据权利要求 40-44 之一的方法， 其中所述硅石代谢物包括问荆的草药提取物。 46. 根据权利要求 40-45 之一的方法， 其中所述代谢平衡成分包括西洋参 （American ginseng） 的草药提取物。 47.根据权利要求40-46之一的方法， 其中所述5-还原酶生成抑

21、制剂包括塞润榈 （锯 榈） 的草药提取物。 48. 根据权利要求 40-46 之一的方法， 其中所述 5- 还原酶生成抑制剂包括与 - 谷 甾醇等效的植物甾醇。 49. 根据权利要求 40-48 之一的方法， 其中所述一氧化氮代谢物包括 1- 精氨酸。优选 地， 角质形成细胞补剂包括肌醇。 50. 根据权利要求 40-49 之一的方法， 其中所述促碳水化合物代谢剂包括烟酸。 51. 根据权利要求 40-50 之一的方法， 其中所述毛发皮层弹性成分包括生物素。 52.根据权利要求51的方法， 其中包括核黄素、 泛酸的其它维生素B复合维生素包括生 物素和烟酸。 53. 根据权利要求 52 的方法，

22、 其中所述泛酸以钙盐的形式有利地包含于第二种制剂 中。 54.根据权利要求52或53的方法， 其中所述B-复合维生素包括所述盐酸吡哆醇 （维生 素 B6） 。 55. 根据权利要求 40-54 之一的方法， 其中所述酶抗氧化剂和解毒成分包括右 旋 - 生育酚 （维生素） 。 56. 根据权利要求 40-55 之一的方法， 其中所述矿物抗氧化剂成分包括锌。 57. 根据权利要求 40-56 之一的方法， 其中所述锌为氨基酸螯合锌的形式。 58. 根据权利要求 40-57 之一的方法， 其中所述免疫球蛋白和生长因子补剂包括初乳。 59. 根据权利要求 58 的方法， 其中所述初乳包括牛初乳。 60

23、. 一种用于患者毛发学治疗的血清制剂， 所述制剂包括 ： 甲磺酰甲烷、 何首乌 （fo-ti 根） 、 一种或多种植物油和 / 或种子油、 山楂草药、 初乳、 - 谷甾醇、 辣椒、 L- 精氨酸、 银杏叶 提取物和硫酸锌， 上述成分的相关选定量为提供已知作用特性方面的功效的量 ； 优选血清 中包括硅石 ； 优选一种或多种植物油和 / 或种子油包括葡萄籽油、 樱草油和亚麻油中的任 何一种、 两种或全部。 61. 一种用于毛发学治疗的医用制剂， 所述制剂包括 ： 下述各种草药的提取物 ： 何首乌 ； 银杏 ； 问荆 ； 权 利 要 求 书 CN 102698273 A 6 6/6 页 7 西洋参

24、； 甲磺酰甲烷 ； 左旋精氨酸 ； 5- 还原酶生成抑制剂 ； 一种或多种大豆异黄酮 ； 肌醇 ； 烟酸 ； 生物素 ； 泛酸钙 ； 右旋 - 生育酚 ； 盐酸吡哆醇 ； 氨基酸螯合锌 ； 和 初乳。 权 利 要 求 书 CN 102698273 A 7 1/16 页 8 毛发学制剂和毛发学治疗 0001 本申请是 2005 年 12 月 20 日提交的题为 “毛发学制剂和毛发学治疗”的第 200580048728.0 号 （国际申请号 PCT/AU2005/001924） 专利申请的分案申请。 技术领域 0002 本发明涉及毛发学制剂和毛发学治疗。本发明主要涉及用于减少毛发减少和 / 或 用

25、于毛发再生的制剂和治疗方法， 毛发减少一般出现在患有一种常被称为秃发的病症的成 人中。 尽管所述病症在男性中更为普遍， 而且有时也称为男式秃发， 但本发明既适用于男性 秃发的治疗， 也适用于女性秃发的治疗。 背景技术 0003 草药提取物和制剂已被建议用于人类尤其是男性的毛发学治疗， 但并不仅限于 此。药效可在从零到一定程度地减少患者头部脱发和 / 或明显的毛发再生的范围内变化。 然而， 对这类制剂中不同成分化合物彼此之间的相互作用知之甚少。这类制剂各自的作用 方式也非常多样。一般而言， 这类治疗既可以是局部的也可以是全身的。 0004 术语秃发在本领域中通常用于指所有秃顶的病症， 包括部分秃

26、顶， 本说明书中使 用的术语秃发具有相同的含义， 通常也指脱发， 除非上下文另有指出。 术语 “毛发学治疗” 用 于指治疗男性和女性秃发和毛发变稀的治疗方法和 / 或制剂。尽管该术语常用于指头皮的 病症等， 但本发明并不限于这类病症的治疗， 而也可用于治疗身体其它部位的毛发减少。 0005 秃发有几个根本原因， 其中一些无论是在临床上还是在病理上都是非常确定的， 而且对其有非常多的了解。对另一些根本原因则不甚了解和 / 或为推测的观点。一些草药 和药物治疗秃发的方法涉及到一种或多种秃发的根本原因， 无论对其是有充分的理解还是 只是推测。在药效方面已有大量研究数据， 其中一些是相互矛盾的， 这说

27、明秃发病症很复 杂， 而且可能受多种不同机理的影响。 尽管一些根本原因被提及或呈现得比其它原因多， 但 除非通过提出的治疗法可解决其中的几个根本原因， 否则即表明其药效是有限的。 0006 本发明的目的在于提供克服现有技术的一种或多种缺点的毛发学制剂和治疗方 法。本发明的其它目的和优点显而易见于以下的描述。 发明内容 0007 考虑到上述内容， 本发明的第一个方面主要在于一种用于毛发学治疗的制剂， 所 述制剂包括一种 5- 还原酶生成抑制剂和甲磺酰甲烷。 0008 第二方面， 本发明主要在于一种用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括 ： 0009 5- 还原酶生成抑制剂 ； 0010 甲磺酰甲烷

28、 ； 和 0011 草药何首乌 （Polygonum multiflorum） 的提取物。 0012 第三方面， 本发明主要在于一种用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括 ： 0013 5- 还原酶生成抑制剂 ； 说 明 书 CN 102698273 A 8 2/16 页 9 0014 甲磺酰甲烷 ； 0015 草药何首乌的提取物 ； 和 0016 初乳。 0017 第四方面， 本发明主要在于一种用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括 ： 0018 5- 还原酶生成抑制剂 ； 0019 甲磺酰甲烷 ； 0020 草药何首乌的提取物 ； 和 0021 左旋精氨酸 （levo-arginine） 。

29、0022 第五方面， 本发明主要在于一种用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括 ： 0023 5- 还原酶生成抑制剂 ； 0024 甲磺酰甲烷 ； 0025 草药何首乌的提取物 ； 0026 左旋精氨酸 ； 和 0027 初乳。 0028 第六方面， 本发明主要在于一种用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括 ： 0029 5- 还原酶生成抑制剂 ； 0030 甲磺酰甲烷 ； 0031 草药何首乌的提取物 ； 0032 左旋精氨酸 ； 0033 初乳 ； 和 0034 银杏 （Gingko biloba） 。 0035 第七方面， 本发明主要在于一种用于毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括 ： 0036

30、 草药何首乌的提取物 ； 0037 5- 还原酶生成抑制剂 ； 0038 甲磺酰甲烷 ； 和 0039 初乳。 0040 优选地， 制剂包括氨基酸螯合锌。优选制剂包括银杏。更优选地， 制剂包括氨基酸 螯合锌和银杏。还优选制剂包括任何一种或多种以下草药的提取物 ： 0041 何首乌 ； 0042 银杏 ； 0043 问荆 ； 0044 西洋参 （Panax quinquefolium） 。 0045 进一步优选制剂包括任何一种或多种下述成分 ： 0046 一种或多种大豆异黄酮 ； 0047 左旋精氨酸 ； 0048 肌醇 ； 0049 烟酸 ； 0050 生物素 ； 0051 泛酸钙 ； 说 明

31、 书 CN 102698273 A 9 3/16 页 10 0052 右旋 - 生育酚 ； 0053 盐酸吡哆醇 ； 0054 优选地， 初乳为牛初乳。 然而， 应当理解的是， 可使用其它哺乳动物来源的初乳， 尤 其是可有效改善衰老过程中生长激素 （ “GH” ） 和 / 或胰岛素样生长因子 1（ “IGF-1” ） 的减 少的初乳。优选地， 所提供的各成分的相关选定量为提供其已知的作用特性方面的功效的 量。优选地， 所述 5- 还原酶生成抑制剂选自一种或多种植物甾醇， 尤其是 谷甾醇的 等效物。或者， 或另外地， 5- 还原酶生成抑制剂可包括塞润榈 （Serenoa repens） 或锯榈

32、（Saw palmetto） 的提取物。该草药提取物还可包括非洲刺李 （Pygeum repens） 。所述制剂 也可包括硫胺。所述制剂也可包括核黄素。 0055 第八方面， 本发明主要在于一种用于患者毛发学治疗的制剂， 所述制剂剂量范围 在 3g 到 8g 之间时包括 ： 0056 植物甾醇 200mg 至 2500mg ； 0057 用70%乙醇水溶液按4:1提取的何首乌根等量物 （the quantitative equivalent of Polygonum multiflorum root 4:1 in 70%EW） 600mg 至 2600mg ； 0058 甲磺酰甲烷 500mg

33、 至 2000mg ； 0059 牛初乳 500mg 至 2000mg。 0060 优选地， 制剂进一步包括， 用 70% 乙醇水溶液按 50:1 提取的银杏叶提取物的等量 物 50mg 至 1000mg。优选地， 制剂还包括氨基酸螯合锌 20的等量物 （the quantitative equivalent of zinc amino acid chelate 20%） 10mg 至 40mg。更优选地， 制剂中同时包括 银杏和氨基酸螯合锌。还优选制剂中包括任何一种或多种下述成分 ： 0061 精氨酸 120mg 至 500mg ； 0062 生物素 0.7mg 至 5mg; 0063 烟酸

34、 5mg 至 30mg; 0064 泛酸钙 10mg 至 400mg; 0065 盐酸吡哆醇 10mg 至 400mg; 0066 右旋 - 醋酸生育酚 200IU 至 800IU; 和 0067 无水胶体硅 60mg 至 500mg。 0068 还优选制剂中还包括任何一种或多种下述成分 ： 0069 用 75% 乙醇水溶液按 65:1 提取的大豆 （Glycine Max， soy） 种子的等量物 80mg 至 3250mg; 0070 用 15% 乙醇水溶液按 3:1 提取的西洋参根提取物的等量物 50mg 至 1000mg; 0071 用 100% 水按 4:1 提取的问荆草提取物 50

35、mg 至 1000mg; 0072 肌醇 70mg 至 300mg。 0073 优选地， 植物甾醇为200mg至2500mg。 更优选地， 植物甾醇为200mg至1000mg。 优 选地， 银杏提取物为 50mg 至 1000mg。更优选地， 银杏提取物为 50mg 至 500mg。优选地， 西 洋参根提取物为 50mg 至 1000mg。更优选地， 西洋参根提取物为 50mg 至 500mg。优选地， 问 荆草提取物为 50mg 至 1000mg。更优选地， 问荆草提取物为 50mg 至 500mg。优选地， 牛初乳 为 50mg 至 2000mg。更优选地， 牛初乳为 500mg 至 10

36、00mg。优选地， 生物素为 0.7mg 至 3mg。 优选地， 盐酸吡哆醇为 100mg 至 400mg。还可在制剂中加入 6 至 26mg 的 Trusil 天然柠檬 说 明 书 CN 102698273 A 10 4/16 页 11 / 酸橙或与其相当的调味剂。还可在制剂中加入 125mg 至 500mg 的果糖或与其相当的甜味 剂。 0074 第九方面， 本发明主要在于一种用于患者毛发学治疗的制剂， 所述制剂包括 ： 0075 促进毛发生长的初期阶段和 / 或使毛发生长的中期和 / 或终期减至最短的成分 ； 0076 提供生物活性硫的生物硫营养补剂 ； 0077 一种或多种用于抑制二氢

37、睾酮与受体位点结合和/或抑制5-还原酶在将睾酮 转化为二氢睾酮中的作用的二氢睾酮阻断成分 ； 0078 一种或多种用于促进毛细血管血液流动的促毛细血管血流剂 ； 0079 通过改善衰老过程中生长激素 （ “GH” ） 和 / 或胰岛素样生长因子 1（ “IGF-1” ） 的 减少从而促进细胞生长的生长因子成分 ； 0080 具有至少部分人新陈代谢必需氨基酸的氨基酸成分 ； 和 0081 至少将矿物质硅和锌引入患者体内的矿物成分。 0082 优选地， 制剂包括具有至少部分维生素 B1、 维生素 B2、 维生素 B3、 维生素 B5、 维生 素 B8、 维生素 BX和维生素 E 的维生素成分。 0

38、083 优选地， 成分选自植物甾醇、 何首乌根、 大豆种子、 银杏叶、 西洋参根、 问荆、 肌醇、 甲磺酰甲烷、 牛初乳、 精氨酸、 生物素、 烟酸、 泛酸钙、 盐酸吡哆醇、 右旋 - 醋酸生育酚、 Trusil 天然柠檬 / 酸橙或与其相当的调味剂、 果糖或与其相当的甜味剂、 无水胶体硅和氨 基酸螯合锌， 如本说明书所述的本发明的第八二方面所指出， 上述物质可制成 2g 至 10g 的 剂量。 0084 第十方面， 本发明主要在于一种治疗人类毛发减少的方法， 包括以下步骤 ： 0085 制备一种局部施用于病人至少部分皮肤的第一制剂， 所述第一制剂由草药何首乌 的提取物、 甲磺酰甲烷、 5-

39、还原酶生成抑制剂和初乳组成 ； 0086 制备一种用于病人口服的第二制剂， 所述第二制剂由草药何首乌、 银杏、 问荆和西 洋参的提取物 ； 植物甾醇 ； 甲磺酰甲烷 ； 大豆异黄酮 ； 左旋精氨酸 ； 肌醇 ； 生物素 ； 烟酸 ； 泛 酸钙 ； 右旋 - 生育酚 ； 盐酸吡哆醇 ； 氨基酸螯合锌和初乳组成。 0087 优选地， 第一制剂还包括一种或多种下述成分 ： 甲磺酰甲烷、 何首乌 （fo-ti 根） 、 葡萄子油、 山楂 （hawthorne） 草药、 初乳、 谷甾醇、 樱草油、 亚麻子油、 辣椒、 L- 精氨酸、 硅 石、 银杏叶提取物和硫酸锌， 上述成分的相关选定量为提供其已知作用

40、特性方面的功效的 量。 0088 然后将如此制得的制剂以如上所建议的方式使用， 即将第一制剂施用于患者的皮 肤， 一般为头皮， 并且如此施用后立即让患者口服第二制剂。一般而言， 剂量在 2 至 8g 范围 时是有效的。更优选剂量在 5 至 6g 范围内。 0089 第十一方面， 本发明主要在于一种治疗人类毛发减少的方法， 包括以下步骤 ： 0090 制备预定量的用于全身使用的第一制剂， 所述第一制剂由以下成分组成 ： 促进毛 发生长的初期阶段和 / 或使毛发生长的中期和 / 或终期阶段减至最短的毛发生长成分 ； 提 供生物活性硫的生物硫营养补剂 ； 一种或多种用于抑制二氢睾酮与受体位点结合和

41、/ 或抑 制 5- 还原酶在将睾酮转化为二氢睾酮中的作用的二氢睾酮阻断成分 ； 一种或多种用于 促进毛细血管血液流动的促毛细血管血流剂 ； 通过改善衰老过程中生长激素 （ “GH” ） 和 / 或 胰岛素样生长因子 1（ “IGF-1” ） 的减少从而促进细胞生长的生长因子成分 ； 具有人类新陈 说 明 书 CN 102698273 A 11 5/16 页 12 代谢的所有必需氨基酸的至少其中几种的氨基酸成分 ； 至少将矿物质硅和锌引入患者体内 的矿物成分 ； 和具有至少部分维生素 B1、 维生素 B2、 维生素 B3、 维生素 B5、 维生素 B8、 维生 素 BX和维生素 E 的维生素成分

42、 ； 0091 制备预定量的用于局部施用的第二制剂， 所述第二制剂由以下成分组成 ： 促进毛 发生长的初期阶段和 / 或使毛发生长的中期和 / 或终期阶段减至最短的毛发生长成分 ； 用 于补充所述毛发生长成分作用特性的毛发生长补剂 ； 平衡患者新陈代谢的代谢平衡成分 ； 抑制患者的 5- 还原酶生成的 5- 还原酶生成抑制剂 ； 基本上提供患者新陈代谢所需的 全部氨基酸的氨基酸补剂 ； 可在患者的新陈代谢过程中产生一氧化氮的一氧化氮代谢物 ； 给患者的角质形成细胞补充营养的角质形成细胞补剂 ； 促进患者碳水化合物代谢的促碳水 化合物代谢剂 ； 增强患者毛发皮层弹性的毛发皮层弹性成分 ； 为患者

43、解毒包括清除氧 化剂的酶抗氧剂和解毒成分 ； 用于补充所述酶抗氧剂和解毒成分的矿物抗氧剂成分 ； 用于补充患者免疫球蛋白和生长因子摄入的免疫球蛋白和生长因子补剂。 0092 优选地， 毛发生长成分包括何首乌的草药提取物。 优选地， 毛发生长补剂为硫代谢 物的形式， 例如二甲基砜 （甲磺酰甲烷） 。优选地， 促血流成分包括银杏的草药提取物。优选 硅石代谢物包括问荆的草药提取物。 优选用于平衡患者新陈代谢的代谢平衡成分包括西洋 参 （American ginsen） 的草药提取物。代谢平衡成分优选包括可使体内全身水平正常化的 功效。西洋参已用于刺激免疫系统、 降低胆固醇和提高能量水平。5- 还原酶

44、生成抑制剂 可包括塞润榈 （锯榈） 的草药提取物， 或更优选地可包括植物甾醇 （与 - 谷甾醇等效） 。优 选氨基酸补剂中基本上含有人类代谢所必需的全部氨基酸。例如， 一种优选的氨基酸补剂 包括大豆异黄酮。优选地， 一氧化氮代谢物包括 l- 精氨酸。优选角质形成细胞补剂包括肌 醇。优选用于促进患者碳水化合物代谢的促碳水化合物代谢促进剂包括烟酸。烟酸被认为 对于碳水化合物的代谢是所必需的。 优选毛发皮层弹性成分包括生物素。 更优选地， 包括作 为维生素B复合物家族的一部分的生物素和烟酸， 还包括维生素B复合物中的其它维生素， 例如核黄素、 泛酸等。优选泛酸以钙盐的形式有利地包含于第二种制剂中。还

45、优选 B- 复合 维生素包括盐酸吡哆醇 （维生素B6） 。 优选酶抗氧化剂和解毒成分包括右旋-生育酚 （维 生素） 。优选矿物抗氧化剂成分包括锌， 更优选包括氨基酸螯合锌。优选免疫球蛋白和生 长因子补剂包括初乳。更优选免疫球蛋白和生长因子补剂包括牛初乳。 0093 尽管已发现所述制剂在以局部和全身两种送递方式使用时， 效用增加， 但应当理 解的是本发明的方法并不仅限于包括两种送递本发明的一种或多种制剂的方式。 0094 优选地， 至少一种促毛细血管血流剂可用于促进使患者细胞膜钾通道开 放。优选氨基酸成分包括异黄酮和或植物甾醇。更优选氨基酸成分包括植物雌激素 (phytoestrogen)。更优

46、选氨基酸成分包括染料木黄酮。另一优选形式中， 氨基酸成分包括 大豆甙元 (daidzien)。维生素和矿物成分可由来自一种或多种来源的成分构成。例如， 硅 矿物质可由被称为木贼的药草问荆得到。锌矿物质可包含于柠檬酸锌等物质中。 0095 优选地， 口服制剂的制备包括 ： 使各成分形成各自成分的粉末， 将各成分的粉末混 合起来并将其包装成预定剂量的包。一种优选的剂量包中含有混合粉末 3g 至 9g。在一种 特别优选的形式中， 剂量为 5.5g 粉末。这种形式中优选将混合粉末溶于一种饮用物中服 用， 例如溶于水中， 但应当理解的是各种可饮用的液体都是适合的。 建议在按照本发明的方 法摄入时每月供给

47、 200g 至 1000g 粉剂即有效。当然， 也可包括着色和 / 或调味添加剂， 以 说 明 书 CN 102698273 A 12 6/16 页 13 及分散剂和 / 或乳化剂、 增稠剂、 防腐剂等。 0096 粉剂可被制成具有不同的味道和 / 或颜色。另外， 可将粉剂调成不同的味道以用 于不同的稀释剂， 例如， 水果味用于在水中混合， 而香草、 巧克力或焦糖味用于在乳或非乳 制的相当于乳的物质中混合。 0097 优选地， 用于局部施用的制剂的制备包括 ： 使各成分形成各自成分的粉末， 将各 成分的粉末混合在一起， 并用液体如油或水等将其混合、 合并、 掺合或结合并形成糊剂， 使 其稠度为

48、可通过滴眼管送递的程度。在一个特别优选的形式中， 每次施用的剂量为 0.5 至 5ml。例如， 糊剂可用乙醇作稀释剂制成。其它油类、 水和 / 或乳化剂也可添加到乙醇中或 代替乙醇使用。建议将混合物制成具有可流过滴眼管的稠度的可流动物质。 0098 第十二方面， 本发明主要在于一种用于患者毛发学治疗的血清制剂 （serum formulation） ， 所述制剂包括 ： 甲磺酰甲烷、 何首乌 （fo-ti根） 、 一种或多种植物油和/或种 子油、 山楂草药、 初乳、 - 谷甾醇、 辣椒、 L- 精氨酸、 银杏叶提取物和硫酸锌， 上述成分的相 关选定量为提供其已知作用特性方面的功效的量。优选血清中包括硅石。优选一种或多种 植物油和 / 或种子油包括葡萄子油、 樱草油和亚麻子油中的任何一种、 两种或全部。 0099 第十三方面， 本发明主要在于一种用于毛发学治疗的医用制剂， 所述制剂包括 ： 0100 下述各种草药的提取物 ： 0101 何首乌 ； 0102 银杏 ； 0103 问荆 ； 0104 西洋参 ； 0105 甲磺酰甲烷 ； 0106 左旋精氨酸 ； 0107 5- 还原酶生成抑制剂 ； 0108 一种或多种大豆异黄酮 ； 0109 肌醇 ； 0110 烟酸 ； 0111 生物素 ； 0112 泛酸钙 ； 0113 右旋 - 生育酚 ； 0114