手术器械.pdf

1、10申请公布号CN101969874A43申请公布日20110209CN101969874ACN101969874A21申请号200980108528822申请日200903020804688020080313GBA61B18/1420060171申请人佳乐医疗设备有限公司地址英国加地夫72发明人托马斯RK爱德华兹安东尼K阿特韦尔74专利代理机构北京三友知识产权代理有限公司11127代理人党晓林王小东54发明名称手术器械57摘要一种用于电外科器械的末端执行器组件12，其包括一对对向的第一钳夹构件和第二钳夹构件13，14。钳夹构件13、14中的至少一个能相对于另一个在第一打开位置和第二闭合位置之

2、间移动，所述第一打开位置是指所述钳夹构件以相互隔开关系设置的位置，所述第二闭合位置是指所述钳夹构件合作以将组织抓紧在它们之间的位置。所述第一钳夹构件13包括沿该钳夹的长度延伸的第一密封件和第二密封件80，81，该第一密封件和该第二密封件由它们之间的绝缘构件17分开，并且该第一钳夹构件设有支承在该绝缘构件上的导电的切割电极16。所述第二钳夹构件14包括沿该钳夹延伸的第三密封件和第四密封件83，84，该第三密封件和第四密封件由它们之间的凹部23分开，在该凹部中与所述切割电极相对地定位有电绝缘的砧27。电绝缘的所述砧27定位于支承构件24，所述支承构件附接至所述第三密封件和所述第四密封件83，84中

3、的一个或二者，所述砧和所述支承构件使得该砧相对于所述第三密封件和所述第四密封件以弹簧方式安装，并使得当组织被抓紧在所述末端执行器组件的所述钳夹构件13、14之间时，所述砧能在所述凹部23内移动至少05MM。30优先权数据85PCT申请进入国家阶段日2010091086PCT申请的申请数据PCT/GB2009/0005572009030287PCT申请的公布数据WO2009/112802EN2009091751INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书5页附图5页CN101969874A1/2页21一种用于电外科器械的末端执行器组件，该末端执行器组件包括一对对

4、向的第一钳夹构件和第二钳夹构件13、14，所述钳夹构件中的至少一个钳夹构件能相对于另一个钳夹构件在第一打开位置和第二闭合位置之间移动，所述第一打开位置是指所述钳夹构件以相互隔开关系设置的位置，所述第二闭合位置是指所述钳夹构件合作以将组织抓紧在它们之间的位置，所述第一钳夹构件包括沿该钳夹构件的长度延伸的第一密封件和第二密封件80，81，该第一密封件和该第二密封件由它们之间的绝缘构件17分开，并且该第一钳夹构件设有支承在该绝缘构件上的导电的切割电极16，并且所述第二钳夹构件包括沿该钳夹构件延伸的第三密封件和第四密封件83，84，该第三密封件和该第四密封件由它们之间的凹部23分开，在该凹部中与所述切

5、割电极相对地定位有电绝缘的砧27，电绝缘的所述砧定位于支承构件24，所述支承构件附接至所述第三密封件和所述第四密封件中的一个或二者，所述砧和所述支承构件使得该砧相对于所述第三密封件和所述第四密封件以弹簧方式安装，使得当组织被抓紧在所述钳夹构件之间时，所述砧能在所述凹部内移动至少05MM。2根据权利要求1所述的末端执行器组件，其中，所述第一密封件和所述第二密封件80，81适于与电外科能量源26相连接，从而形成第一电极以通过保持在所述钳夹构件13、14之间的组织传导电外科能量。3根据权利要求2所述的末端执行器组件，其中，所述第三密封件和所述第四密封件83，84适于与所述电外科能量源26相连接，从而

6、形成第二电极以通过保持在所述钳夹构件之间的组织传导电外科能量。4根据权利要求1至3中任一项所述的末端执行器组件，其中，所述砧27相对于所述第三密封件和所述第四密封件83，84以弹簧方式安装，使得当组织被抓紧在所述钳夹构件13，14之间时，所述砧能移动1MM以上。5根据权利要求4所述的末端执行器组件，其中，所述砧27相对于所述第三密封件和所述第四密封件83，84以弹簧方式安装，使得当组织被抓紧在所述钳夹构件13，14之间时，所述砧能移动至少25MM。6根据权利要求1至5中的任一项所述的末端执行器组件，其中，所述砧27相对于所述支承构件24以弹簧方式安装。7根据权利要求1至5中的任一项所述的末端执

7、行器组件，其中，所述支承构件24相对于所述第三密封件和所述第四密封件83，84以弹簧方式安装。8根据前述权利要求中的任一项所述的末端执行器组件，其中，所述凹部23完全贯通所述第三密封件和所述第四密封件83，84。9根据权利要求8所述的末端执行器组件，其中，当组织被抓紧在所述钳夹构件13，14之间时，所述支承构件24和所述砧27中的一个或二者能远离所述切割电极16突出于所述凹部23之外。10根据前述权利要求中的任一项所述的末端执行器组件，该末端执行器组件与用于使所述钳夹构件13、14在所述第一打开位置和所述第二闭合位置之间移动的致动机构5结合。权利要求书CN101969874A2/2页311根据

8、权利要求10所述的末端执行器组件，其中，所述致动机构5适于向抓紧在所述密封件80，81，83，84之间的组织施加05至10MPA之间的压力。12根据权利要求10或11所述的末端执行器组件，其中，所述致动机构5和以弹簧方式安装的所述砧27适于向抓紧在所述砧和所述切割电极10之间的组织施加008至025N/MM之间的力。13根据权利要求10至12中的任一项所述的末端执行器组件，其中，所述致动机构5和以弹簧方式安装的所述砧27使得施加于抓紧在所述密封件80，81，83，84之间的组织的力与施加在所述砧和所述切割电极16之间的力之比在81至41之间。14根据权利要求13所述的末端执行器组件，其中，所述

9、致动机构5和以弹簧方式安装的所述砧27使得施加于抓紧在所述密封件80，81，83，84之间的组织的力与施加在所述砧和所述切割电极16之间的力之比在71至51之间。15根据权利要求13所述的末端执行器组件，其中，所述致动机构5和以弹簧方式安装的所述砧27使得施加于抓紧在所述密封件80，81，83，84之间的组织的力与施加在所述砧和所述切割电极16之间的力之比大约为61。16根据权利要求10至15中的任一项所述的末端执行器组件，其中，所述致动机构5由剪刀式手柄组件6，7构成。权利要求书CN101969874A1/5页4手术器械技术领域0001本发明涉及用于电外科器械诸如钳子或处理组织用的其他电外科

10、器械的末端执行器。背景技术0002美国专利NO6174309WRUBLEWSKI的说明书公开了一种电外科器械，其中在电外科信号被供给到电外科切割电极以便切断组织之前，组织被密封在末端执行器的钳夹之间。在该器械中，电外科切割电极可动地偏压被切断的组织。美国专利NO7033356涉及该器械的更现代的形式，其中组织横过具有凸起横截面的钳夹被张紧以便帮助切断组织。本发明提供对这些较早设计的器械的改进。发明内容0003因此，提供一种用于电外科器械的末端执行器组件，该末端执行器组件包括一对对向的第一钳夹构件和第二钳夹构件，所述钳夹构件中的至少一个钳夹构件能相对于另一个钳夹构件在其中所述钳夹构件以相互隔开关

11、系设置的第一打开位置和其中所述钳夹构件合作以将组织抓紧在其间的第二闭合位置之间移动。0004所述第一钳夹构件包括沿该钳夹构件的长度延伸的第一密封件和第二密封件，该第一密封件和该第二密封件由它们之间的绝缘构件分开，并且该第一钳夹构件设有支撑在所述绝缘构件上的导电切割电极，并且0005所述第二钳夹构件包括沿该钳夹构件延伸的第三密封件和第四密封件，该第三密封件和该第四密封件由它们之间的凹部分开，在所述凹部中与所述切割电极相对地定位有电绝缘的砧；0006电绝缘的所述砧定位于支承构件，所述支承构件附接至所述第三密封件和所述第四密封件中的一个或二者，所述砧和所述支承构件使得该砧相对于所述第三密封件和所述第

12、四密封件以弹簧方式安装，使得当组织被抓紧在所述钳夹构件之间时，所述砧能在所述凹部内移动至少05MM。0007现有技术WRUBLEWSKI的专利提供了这样一个实施方式，其中在拉伸弹簧或板簧上安装“对向砧”以代替切割刀片偏压组织。然而，本发明人认识到若砧能移动比WRUBLEWSKI的专利中曾经预期的大得多的量，则可以改进器械的性能。因此，所述砧以弹簧方式安装，使得当组织被抓紧在所述末端执行器组件的所述钳夹之间时，所述砧能移动至少05MM，优选至少1MM并且可以想象达25MM。与施加在切割电极和相应的砧之间的力比较，这种相当大的弹簧加载允许将大得多的力施加在所述密封件之间的组织上，从而允许在组织厚度

13、的范围内有效地密封和切割组织。虽然所述砧被描述为电绝缘的，但是这并不意味着整个砧必须由绝缘材料制成。虽然所述砧可以形成为整体式构件，但是它也可以由涂有或覆盖有电绝缘表面材料的非绝缘材料诸如金属形成。0008所述密封件设计成充当用于使保持在所述钳夹之间的组织凝固的电外科电极。因说明书CN101969874A2/5页5此，所述第一密封件和所述第二密封件方便地适于与电外科能量源相连接，从而形成第一电极以通过保持在所述钳夹构件之间的组织传导电外科能量。类似地，所述第三密封件和所述第四密封件方便地适于与所述电外科能量源相连接，从而形成第二电极以通过保持在所述钳夹构件之间的组织传导电外科能量。因此，各所述

14、钳夹构件的所述密封件共同连接以在各钳夹构件上形成单个电极。虽然这种布置完全足以使置于所述钳夹构件之间的组织凝固，但是本领域技术人员会意识到已知的和用过的另选结构。这包括这样的布置，其中所述第一密封件和所述第二密封件不共同连接，而是具有位于其间的绝缘体，并具有使它们与切割电极分开的绝缘体。因此，所述第一密封件和所述第二密封件可以与电外科发生器的不同电极独立地连接。可对所述末端执行器的另一个钳夹构件上的第三密封件和第四密封件应用类似布置。可在不脱离本发明的预期范围的情况下应用这些变型。0009根据一个方便的布置，通过使所述砧相对于所述支承构件以弹簧方式安装而实现该砧的弹簧安装。另选地，可以通过使所

15、述支承构件相对于所述第三密封件和所述第四密封件以弹簧方式安装而实现所述砧的弹簧安装。无论采用哪一种弹簧安装方法，所述砧都必须安装成允许相对于所述密封件运动相当大的程度。0010要允许所述砧进行更大的运动，所述凹部优选完全贯通所述第三密封件和所述第四密封件。因此，当组织被抓紧在所述末端执行器组件的所述钳夹构件之间时，所述支承构件和所述砧中的一个或二者能远离所述切割电极突出于所述凹部之外。与其他更封闭的结构可允许的运动相比，这种结构允许所述砧进行更大的运动。0011本发明的所述末端执行器组件还应当与用于使所述钳夹构件在所述第一打开位置和所述第二闭合位置之间移动的致动机构结合考虑。优选的是，所述致动

16、机构适于向抓紧在所述密封件之间的组织施加05至10MPA之间的压力。另外，所述致动机构和以弹簧方式安装的所述砧适于向抓紧在所述砧和所述切割电极之间的组织施加008至025N/MM之间的力。然而，这些数字仅作为指导原则，向组织施加的压力将根据若干因素而变化，这些因素包括所述钳夹构件的形状和尺寸以及抓紧在所述钳夹构件之间的组织的形状、尺寸和紧实度。0012类似地，所述致动机构和以弹簧方式安装的所述砧优选使得施加于抓紧在所述密封件之间的组织的力与施加在所述砧和所述切割电极之间的力之比合宜地在81至41之间，优选地在71至51之间，并且典型地为大约61。0013优选地，所述致动机构由剪刀式手柄组件构成

17、。附图说明0014现在将参照附图以实施例方式更加详细地描述本发明，其中0015图1是包括根据本发明构成的末端执行器组件的手术器械的示意性剖视图；0016图2是图1的器械的末端执行器组件的立体图，示出钳夹处于打开位置；0017图3是图1的器械的末端执行器组件的立体图，示出钳夹处于闭合位置；0018图4至图9是处于不同操作阶段的图1的器械的末端执行器组件的示意剖视图；0019图10是包括根据本发明构成的末端执行器组件的手术器械的另选实施方式的侧视图；0020图11是图10的器械的末端执行器的一部分的放大示意性侧视图；说明书CN101969874A3/5页60021图12是图11的末端执行器的一部分

18、的放大剖视图；以及0022图13是图11的末端执行器的不同部分的放大剖视图。具体实施方式0023参看图1，双极钳装置包括细长的管状构件1，该管状构件1具有近端2、远端3以及在该管状构件的整个长度延伸的腔4。在管状构件1的近端2处设有致动机构，该致动机构由具有第一手柄6和第二手柄7的剪刀式手柄组件5构成。第二手柄7可相对于第一手柄6绕枢销8枢转。在致动机构的公知设计中，第二手柄7具有固定到其顶部的销9，使得该手柄的运动导致支承在U形支架11中的球10相应运动。0024管状构件1的远端3内装配有图2中更具体地示出的钳夹组件12。该钳夹组件12包括通过绝缘铆钉15彼此枢转地接合的第一钳夹构件13和第

19、二钳夹构件14。钳夹构件13由两个组织接触构件80和81构成，这两个组织接触构件80和81由通常用陶瓷或其他绝缘材料制成的绝缘体17分开。组织接触构件80和81构成用于对钳夹构件13抓紧的组织进行密封的密封件。钳夹构件13还设有安装在绝缘体17上的相对较长但狭窄的切割电极16。钳夹构件13、14和切割电极16一起通过连接器22和贯穿管状构件1的腔4的电线或导电杆18与电外科发生器26相连接。0025如图2所示，切割电极16呈沿钳夹构件13的长度延伸的长轨的形式。轨16安装在陶瓷绝缘体17的顶部上，从而与导电钳夹构件13的组织接触构件80和81绝缘。轨16通常宽100至200微米，并且从陶瓷绝缘

20、体17突出大约50微米的距离。当钳夹组件12处于其闭合位置时，如以下将更详细地描述的，轨16被容纳在钳夹构件14的相应的纵向凹部23中。0026凹部23从顶部到底部完全贯通钳夹构件14，在钳夹构件14内形成开口。该凹部将钳夹构件14分成两个另外的组织接触构件83和84。该组织接触构件83和84构成用于对由钳夹构件14抓紧的组织进行密封的密封件。支承构件24被容纳在凹部23内，该支承构件呈弹簧框架25的形式，并且通过在位置30和31处焊接而附接至钳夹构件14的顶部。纵向延伸砧27从框架25悬垂，该砧27由绝缘聚合材料形成，并且与钳夹构件13中的切割电极16对准。当钳夹构件13和14闭合时，如图3

21、所示，砧27对着切割电极16推压组织32。砧27由支承构件24以弹簧方式安装，使得当组织被抓紧在钳夹构件13和14之间时，砧27能移动至少05MM，优选至少1MM，并且可构想达25MM。0027现将参照图4至图9描述切割钳器械的操作，该图4至图9是示出了各种关键部件的简化运动的示意图。图4示出了钳夹构件13和14处于它们的静止位置、闭合但是在它们之间不存在被抓紧的组织。切割电极16对着支承构件24向上推压砧27图4至图9中未示出。0028图5示出了钳夹构件13和14处于它们的打开位置，在它们之间具有组织32。在钳夹构件13和14处于打开位置的情况下，砧27不再被切割电极16向上推，因此采取比钳

22、夹构件14的基部更高的位置。然后，钳夹构件13和14如图6和图7所示闭合，使得组织32被挤在钳夹构件之间。砧27抵抗支承构件24的弹簧作用被组织32向上推，以便不在组织上施加如在钳夹构件13和14的组织接触构件83和84之间施加的力那么大的力而对着切割电极16挤压组织。通常，由如图7所示的密封区域A和B中的钳夹构件13和14的组说明书CN101969874A4/5页7织接触构件80、81、83、84施加在组织32上的压力在05至10MPA之间。0029当钳夹构件13和14已被完全闭合时，电外科发生器26被致动以在钳夹构件之间供给凝固RF射频信号。这使在密封区域A和B中的组织32凝固并且由于这种

23、凝固作用组织的尺寸可以收缩。在几秒钟之后，密封区域A和B中的组织32已凝固，中断凝固RF信号，并由在切割电极16和钳夹构件13、14之间供给的切割RF信号代替。这在图8中示出，在此期间，砧27的弹簧运动对着组织32施加通常在008至025N/MM之间的力。如图8所示，切割电极16以电外科方式切断切割区域C中的组织32，切割区域C位于密封区域A和B之间，从而防止血流到切割区域。然后，钳夹构件13和14可以如图9所示再次打开以释放切断的组织32。0030与切割区域C比较，砧27的弹簧加载许可向密封区域A和B处的组织32施加差动力。这许可将足够的力施加于密封区域A和B以确保有效密封，而在砧27和切割

24、电极16之间未施加相同的力。因而，遇到以下问题的可能性更小，即施加在砧27和切割电极16之间的力足以致使在电外科切割信号被供给到组织之前组织32被机械切割。另外，砧27的弹簧加载允许装置适应由组织的凝固引起的组织收缩。假如发生收缩，则弹簧加载的砧27确保仍对切割电极16施加受控力。0031虽然图1至图9的钳子装置显示为内窥镜器械，但是如将参照图10至图13描述的，本发明也可以结合敞开器械OPENINSTRUMENT50使用。该器械50包括安装成通过枢销53枢转运动的两个纵向构件51和52。构件51的近端呈手柄部54的形式，并且构件52的近端呈手柄部55的形式。棘轮机构56设置在每个手柄部54、

25、55上以当该手柄部一起移到它们的闭合位置时锁定该手柄部。0032在枢销53的远端，纵向构件51形成钳夹构件57，而纵向构件52形成钳夹构件58。手柄部54和55的运动使钳夹构件57和58打开和闭合。0033参照图11和图12，钳夹构件57包括一体的基部59，通过夹子74固定的垫片构件60安装在该基部上。垫片构件60包括由金属表面电极62覆盖的绝缘片61。切割电极组件63安装在沿钳夹构件57纵向延伸的凹部64中。切割电极组件63包括通常由陶瓷材料制成的凸起的绝缘体块65、以及安装在绝缘体块中的另一个纵向凹部中的切割电极66。切割电极66通常宽100微米，并且从绝缘体块65突出大约425微米的距离

26、。0034对向的钳夹构件58图13所示也包括基部67和垫片构件68。垫片构件68也包括由金属表面电极70覆盖的绝缘片69。垫片构件68包括中央凹部71，当钳夹构件57和58处于它们的闭合位置时，钳夹构件57的切割电极组件63可以容纳在该中央凹部71中。凹部71完全贯通钳夹构件58，并且容纳支承在弹性框架构件75上的砧72，该弹性框架构件75通过焊接附接至该钳夹构件的顶部。安装在钳夹构件57、58中的一个上的止动构件73在钳夹构件处于它们的闭合位置时约束钳夹构件的分离。0035图10至图13的器械的操作本质上类似于前述内窥镜器械的操作，并且当组织被接合在切割电极66和砧72之间时，砧72移动达0

27、75MM。0036在上述各实施方式中，致动机构5和以弹簧方式安装的砧27使得施加于抓紧在密封件80、81和83、84之间的组织的力与施加在砧和切割电极之间的力之比在81至41之间，优选地在71至51之间，并且更优选地该比大约为61。0037本文相当详细地描述了本发明，以便将应用新颖原理并在需要时构造和使用这种说明书CN101969874A5/5页8专门部件而需要的信息提供给本领域技术人员。然而，应当理解，本发明可以通过具体不同的设备和装置来实施，在没有脱离本发明的范围的情况下，可以对设备和操作过程进行各种修改。除器械的不同结构之外，不同类型的RF凝固信号或RF切割信号，乃至凝固信号和切割信号的混合可以被供给到电极。申请人公布的美国专利申请US2005/0113820公开了一种混合信号，该混合信号对这种类型的凝固和切割过程特别有效。说明书CN101969874A1/5页9图1说明书附图CN101969874A2/5页10说明书附图CN101969874A3/5页11图4图5图6说明书附图CN101969874A4/5页12图7图8图9说明书附图CN101969874A5/5页13说明书附图