网式二尖瓣成形环.pdf

1、(10)授权公告号 CN 202477903 U (45)授权公告日 2012.10.10 CN 202477903 U *CN202477903U* (21)申请号 201220053569.0 (22)申请日 2012.02.20 A61F 2/24(2006.01) (73)专利权人 广西医科大学第一附属医院 地址 530021 广西壮族自治区南宁市双拥路 6 号 (72)发明人 何巍 郑宝石 (74)专利代理机构 广西南宁汇博专利代理有限 公司 45114 代理人 邹超贤 (54) 实用新型名称 网式二尖瓣成形环 (57) 摘要 本实用新型公开了一种网式二尖瓣成形环， 包括环体和软质材

2、料， 其特征在于 ： 在环体上设 置 3-0proline 网线， 网线在环体互对应面上的软 质材料串接构成网式二尖瓣成形环。本网式二尖 瓣成形环结构简单， 操作方法简明易掌握， 简化复 杂的手术操作， 主要用于二尖瓣脱垂、 瓣叶穿孔、 瓣下腱索断裂所致的二尖瓣关闭不全的心脏二尖 瓣成形术， 达到纠治二尖瓣关闭不全的技术问题。 (51)Int.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 2 页 1/1 页 2 1. 一种网式二尖瓣成形环

3、， 包括环体 (1) 和软质材料 (2)， 其特征在于 ： 在环体 (1) 上 设置网线 (3)， 网线 (3) 在环体 (1) 互对应面的软质材料 (2) 上串接， 构成网式二尖瓣成形 环。 2. 根据权利要求 1 所述的网式二尖瓣成形环， 其特征在于 ： 所述的网线 (3) 采用 3-0proline 或 2-0proline 手术滑线。 权 利 要 求 书 CN 202477903 U 2 1/3 页 3 网式二尖瓣成形环 技术领域 0001 本实用新型涉及医疗器械领域， 特别是指一种用于心脏外科手术用的器械， 更具 体地说， 涉及一种用于二尖瓣叶脱垂、 瓣叶穿孔， 瓣下腱索断裂所致的二

4、尖瓣关闭不全的心 脏二尖瓣成形术的网式二尖瓣成形环。 背景技术 0002 人的心脏具有泵的功用， 心脏的瓣膜是由薄而坚韧的膜状组织构成， 瓣膜随着心 脏的收缩和舒张形成开放和关闭状态。二尖瓣是左房室口上浆膜纤维组织结构的 “门” ， 心 脏收缩期二尖瓣向左房关闭， 舒张期向左室开放， 正常人的心脏每天跳动约 100000 次， 瓣 膜开放关闭 100000 次。因此心脏的瓣膜必须在人的一生中都应保持柔韧， 有张力， 并能长 期承受心腔的压力和血液的冲刷。若收缩期二尖瓣不能关闭或关闭不完全， 即称之二尖瓣 关闭不全。 二尖瓣叶脱垂， 瓣下腱索断裂、 瓣叶穿孔均可致瓣叶过伸入左房致二尖瓣关闭不 全

5、。在人的心脏的收缩舒张的跳动中， 我们观察到二尖瓣关闭不全多是由于瓣膜瓣叶局部 脱垂过伸左房， 造成瓣缘不能对合。因为二尖瓣关闭不全， 心脏收缩期， 血液向左房和升主 动脉分流， 分流到左房的血液量与左房室间的压力差相关， 左房室均因此而扩大， 二尖瓣环 亦相应扩大。 0003 二尖瓣成形术， 是修整瓣膜比较难掌握的技术技巧性操作， 术中对瓣叶脱垂、 腱索 断裂、 瓣叶穿孔手术修整， 其手术时间长， 其修整的效果难以准确掌握。相当多的心脏瓣膜 病的高危病例如严重瓣膜关闭不全、 高龄不适于外科换瓣手术， 适用创伤小的介入方法治 疗。近几年来， 经皮瓣膜介入术如经皮肺动脉瓣支架置换术 ； 经皮主动

6、瓣心脏瓣膜置换术 ； 经皮二尖瓣修复术及经皮二尖瓣缩环术应运而生， 于 2000 年后相继应用于人类取得了成 功， 初步结果显示该方法可行， 必须进一步评价及比较介入治疗的有效性和危险性， 目前只 应用于外科不能耐受手术的高危病人。经皮二尖瓣瓣环修复术 ； 表现在植入后心功能得到 改善。但是， 在人体内的耐久性和相溶性， 仍在考验之中。 0004 已有用于心脏外科手术的二尖瓣成形环， 它由软质材料环和硬质材料构成。软质 材料环包覆在硬质材料的外面。 软质材料环主要使用医用纤维织物， 特别是医用涤纶 ； 而硬 质材料主要为不锈钢丝。 这种二尖瓣成形环用于瓣膜成形手术， 已经有三十多年的历史。 它

7、 能使部分慢性瓣膜病患者保留自身的心脏瓣膜， 恢复其自身的生理功能。但是， 在使用中， 这种二尖瓣成形环也存在着一些缺点， 主要体现在 ： 由于不锈钢丝具有过高的弹性， 容易变 形， 从而导致整个二尖瓣成形环不能成形， 完全失效， 直接影响手术的进行和病人的康复。 0005 为了对二尖瓣成形环的改进， 中国专利 CN 032423551， 二尖瓣成形环， 它由具有手 柄的环体和软质材料环二部分构成， 软质材料环以合适的大小套在具有手柄的环体上。以 刚性适当的医用有机玻璃代替硬质材料， 同时， 它配有手柄， 方便了医务人员操作。 0006 目前， 已有心脏外科广泛应用的成形环， 只有环缩的作用，

8、 如果修整瓣叶、 腱索的 效果不佳， 二尖瓣关闭不全的纠治则难达目的。 说 明 书 CN 202477903 U 3 2/3 页 4 发明内容 0007 本实用新型的目的 ： 为用于二尖瓣叶脱垂瓣叶穿孔， 瓣下腱索断裂所致的二尖瓣 关闭不全的心脏二尖瓣成形术， 提供一种简单的器具， 简化复杂的手术操作， 达到纠治二尖 瓣关闭不全的网式二尖瓣成形环。 0008 本实用新型是这样实现的 ： 0009 一种网式二尖瓣成形环， 包括环体和软质材料， 其特征在于 ： 在环体上设置网线， 网线在环体互对应面上的软质材料串接， 构成网式二尖瓣成形环。 0010 以上所述的网线采用 3-0proline 或

9、2-0proline 手术滑线。 0011 网式二尖瓣成形环的安置操作方法 ： 0012 手术时， 将网式二尖瓣成形环经手术者用间断或连续缝线法， 把其固定在左房室 环口上。环中 “网” 在心脏收缩期能把二尖瓣拦隔在 “网” 下， 使瓣叶不能过伸入左房， 致二 尖瓣关闭 ； 环中 “网” 起到了瓣下腱索 “牵拉” 的作用， 只是把 “拉” 变成 “网拦” ， 环侧能使扩 大的二尖瓣环缩小， 更有利于关闭的作用。 0013 本实用新型的优点和积极效果 ： 0014 1、 本网式二尖瓣成形环结构简单， 操作方法简明易掌握。 0015 2、 应用网式二尖瓣成形环， 简化了复杂的成形手术， 能显著的节

10、省时间， 不需要修 整腱索， 瓣叶穿孔修补后可上环缩小房室口。 0016 3、 所用质材在心脏外科手术中使用悠久， 组织相溶性良好， 瓣膜仍是本体的， 耐久 性是明显的。 附图说明 0017 图 1 和图 2 ： 为本网式二尖瓣成形环的结构示意图 ； 0018 图 1 和图 2 标识说明 ： 1- 环体， 2- 软质材料， 3- 网线。 0019 图 3 和图 4 ： 为已有的二尖瓣成形环的结构示意图 ； 0020 图 3 标识说明 ： 1- 环体， 2- 软质材料 ； 0021 图 4 标识说明 ： 1- 手柄， 2- 凹槽， 3- 软质材料， 4- 环体。 具体实施方式 0022 下面结合

11、附图与具体实施方式对本网式二尖瓣成形环作进一步详细描述 ： 0023 实施例 1 0024 如图 1 所示， 本网式二尖瓣成形环设置有环体 1、 软质材料 2 和网线 3 构成。网线 3采用3-0proline手术线， 在环体1互对应面的软质材料2串接， 构成形状和大小与人体心 脏的二尖瓣的形状和大小相似的网式二尖瓣成形环。 0025 手术时， 将网式二尖瓣成形环经手术者用间断缝线法， 把其固定在左房室环口上。 当瓣叶脱垂、 瓣下腱索断裂致二尖瓣关闭不全， 不需对脱垂瓣叶、 断裂的瓣下腱索修整， 只 要用间断缝线把 “网式” 二尖瓣成形环固定在二尖瓣环口上， 环中的 “网” 即能拦隔瓣叶向 左

12、房过伸， 致二尖瓣关闭， 达到修复的目的。 0026 实施例 2 0027 如图 2 所示， 本网式二尖瓣成形环设置有环体 1、 软质材料 2 和网线 3 构成。网线 说 明 书 CN 202477903 U 4 3/3 页 5 3采用2-0proline手术线， 在环体1互对应面的软质材料2串接， 构成形状和大小与人体心 脏的二尖瓣的形状和大小相似的网式二尖瓣成形环。 0028 手术时， 将网式二尖瓣成形环经手术者用间断或连续缝线法， 把其固定在左房室 环口上。当二尖瓣叶穿孔致二尖瓣关闭不全， 只要修补瓣叶后， 环中的 “网” 即能拦隔瓣叶 向左房过伸， 致二尖瓣关闭， 达到纠治的目的。 说 明 书 CN 202477903 U 5 1/2 页 6 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 202477903 U 6 2/2 页 7 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 202477903 U 7