一种咸酸根解毒消肿片及其制备方法.pdf

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510843634.8 (22)申请日 2015.11.27 (71)申请人 黑龙江众生生物工程有限公司 地址 150046 黑龙江省哈尔滨市高新区科 技创新城企业加速器11号楼智谷二街 4158号2单元一层 (72)发明人 陈喜军 (51)Int.Cl. A61K 36/888(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 39/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A23L 33/00(2016.01) (54)发明名称 一

2、种咸酸根解毒消肿片及其制备方法 (57)摘要 一种咸酸根解毒消肿片及其制备方法， 由中 药提取物、 填充剂、 崩解剂、 粘合剂、 润滑剂、 矫味 剂、 助流剂制成， 所述的中药提取物中原料的优 选重量份数为： 咸酸根30-45份、 紫芝15-25份、 鹅 不食草15-25份、 金樱子7-14份、 石花菜7-14份、 蜈蚣草7-14份、 水萍3-6份、 败酱草3-6份、 千年健 3-6份、 半枫荷3-6份。 其制备方法的主要步骤为： （1） 制备中药提取物： a、 原料预处理； b、 制备混合 提取液； c、 过滤、 浓缩、 干燥；（2） 制备咸酸根解毒 消肿片： a、 混合； b、 干燥； c

3、、 混合。 本发明的一种 咸酸根解毒消肿片， 长期服用具有解毒消肿、 散 瘀、 止痛的功效。 权利要求书1页 说明书4页 CN 106806559 A 2017.06.09 CN 106806559 A 1/1 页 2 1.一种咸酸根解毒消肿片， 其特征在于 ： 由中药提取物、 填充剂、 崩解剂、 粘合剂、 润 滑剂、 矫味剂、 助流剂制成， 按重量百分比， 中药提取物 20-60%、 填充剂 20-50%、 崩解剂 10-40%、 粘合剂 1-20%、 润滑剂 1-5%、 矫味剂 1-5%、 助流剂 1-5% ； 按重量份数， 中药提取物 20-60 份、 填充剂 20-50 份、 崩解剂

4、10-40 份、 粘合剂 1-20 份、 润滑剂 1-5 份、 矫味剂 1-5 份、 助流剂 1-5 份。 2.根据权利要求 1 所述的一种咸酸根解毒消肿片， 其特征在于 ： 按最佳重量份数， 中药 提取物 40 份、 填充剂 30 份、 崩解剂 15 份、 粘合剂 5 份、 润滑剂 4 份、 矫味剂 3 份、 助流剂 3 份。 3.根据权利要求 1 所述的一种咸酸根解毒消肿片， 其特征在于 ： 所述的中药提取物中 原料的优选重量份数为 ： 咸酸根 30-45 份、 紫芝 15-25 份、 鹅不食草 15-25 份、 金樱子 7-14 份、 石花菜 7-14 份、 蜈蚣草 7-14 份、 水萍

5、 3-6 份、 败酱草 3-6 份、 千年健 3-6 份、 半枫荷 3-6 份。 4.根据权利要求 1 所述的一种咸酸根解毒消肿片， 其特征在于 ： 所述的中药提取物中 原料的最佳重量份数为 ： 咸酸根 40 份、 紫芝 20 份、 鹅不食草 18 份、 金樱子 14 份、 石花菜 10 份、 蜈蚣草 7 份、 水萍 6 份、 败酱草 5 份、 千年健 4 份、 半枫荷 3 份。 5.根据权利要求 1 所述的一种咸酸根解毒消肿片， 其特征在于 ： 所述的填充剂为微晶 纤维素、 淀粉、 乳糖、 糊精、 蔗糖中的一种或几种的混合 ； 所述的崩解剂为低取代羟丙纤维 素 ； 所述的粘合剂为淀粉浆或聚维

6、酮 k30 或羟丙甲纤维素 ； 所述的润滑剂为硬脂酸镁、 十二 烷基硫酸钠中的一种或两种的混合 ； 所述的矫味剂为阿司帕坦、 甜菊素、 枸橼酸、 香精中的 一种或几种的混合 ； 所述的助流剂为二氧化硅、 滑石粉中的一种或两种的混合。 6.根据权利要求 1-5 所述的一种咸酸根解毒消肿片及其制备方法， 其特征在于 ： 其制 备方法的主要步骤为 ： （1） 制备中药提取物 ： a、 原料预处理 ： 按重量份数， 选取咸酸根、 紫芝、 鹅不食草、 金樱子、 石花菜、 蜈蚣草、 水 萍、 败酱草、 千年健、 半枫荷， 洗净并除杂， 备用 ； b、 制备混合提取液 ： 将咸酸根、 紫芝、 鹅不食草、 金

7、樱子、 石花菜、 蜈蚣草、 水萍、 败酱草、 千年健、 半枫荷混合均匀， 然后用水煎煮三次， 第一次加 14 倍的水， 中火煎煮 2-3 小时， 过 滤， 提取滤液， 第二次加 12 倍的水， 中火煎煮 1.5-2 小时， 过滤， 提取滤液， 第三次加 10 的水 大火煎煮 0.5 小时， 过滤， 提取滤液， 合并三次滤液， 得到混合提取液， 备用 ； c、 过滤、 浓缩、 干燥 ： 取混合提取液， 过滤， 然后进行减压浓缩， 浓缩至 60时， 相对密 度为 1.22-1.3 的清膏， 然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥， 干燥后置于粉碎机中粉碎， 过 60 目筛， 得到中药提取物 ； （2）

8、制备咸酸根解毒消肿片 ： a、 混合 ： 按重量份数， 取中药提取物、 填充剂、 崩解剂混合均匀， 然后置于湿法制粒机 中， 将粘合剂放入供液槽中， 开启机器， 调整参数， 同时开启剪切飞刀， 2-5 分钟， 出料， 使用 摇摆式制粒机， 过 16 目尼龙筛网制粒， 制得湿颗粒 ； b、 干燥 ： 将湿颗粒置于烘干机中烘干， 烘干后采用紫外线灭菌， 得到整粒 ； c、 混合 ： 将整粒、 润滑剂、 矫味剂、 助流剂混合， 置于三维运动混合机中混合 15-25 分 钟， 然后使用旋转压片机压片， 制得一种咸酸根解毒消肿片。 权 利 要 求 书 CN 106806559 A 2 1/4 页 3 一

9、种咸酸根解毒消肿片及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种保健品， 特别是一种咸酸根解毒消肿片及其制备方法。 背景技术 0002 消肿， 肿块的缩小 ； 肿胀的消退， 就是消肿。可做动词也可作名词， 已经消肿了， 就 是名词， 帮他消肿， 就是动词。南朝宋 鲍照 行药至城东桥 诗 ：“容华坐消歇， 端为谁苦 辛？ ” 唐孟郊 读 诗 ：“ 天宝 太白殁， 六义已消歇。 ” 目前， 市场上解毒消肿的药物或是保健品有很多， 但是大多数药物的效果并不是很好， 并且大多数药物的副作用较多， 会对人体健康造成伤害， 保健品虽有一定的效果， 但是其价 格高昂， 因此， 市场上急需一种纯天然、 无毒

10、副作用的咸酸根解毒消肿片及其制备方法。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种咸酸根解毒消肿片及其制备方法， 长期服用具有解毒消 肿、 散瘀、 止痛的功效。 0004 本发明的目的通过以下技术方案来实现 ： 一种咸酸根解毒消肿片， 由中药提取物、 填充剂、 崩解剂、 粘合剂、 润滑剂、 矫味剂、 助流 剂制成， 按重量百分比， 中药提取物 20-60%、 填充剂 20-50%、 崩解剂 10-40%、 粘合剂 1-20%、 润滑剂 1-5%、 矫味剂 1-5%、 助流剂 1-5% ； 按重量份数， 中药提取物 20-60 份、 填充剂 20-50 份、 崩解剂 10-40 份、 粘合剂 1

11、-20 份、 润滑剂 1-5 份、 矫味剂 1-5 份、 助流剂 1-5 份。 0005 所述的一种咸酸根解毒消肿片， 按最佳重量份数， 中药提取物40份、 填充剂30份、 崩解剂 15 份、 粘合剂 5 份、 润滑剂 4 份、 矫味剂 3 份、 助流剂 3 份。 0006 所述的中药提取物中原料的优选重量份数为 ： 咸酸根 30-45 份、 紫芝 15-25 份、 鹅 不食草 15-25 份、 金樱子 7-14 份、 石花菜 7-14 份、 蜈蚣草 7-14 份、 水萍 3-6 份、 败酱草 3-6 份、 千年健 3-6 份、 半枫荷 3-6 份。 0007 所述的中药提取物中原料的最佳重量

12、份数为 ： 咸酸根 40 份、 紫芝 20 份、 鹅不食草 18 份、 金樱子 14 份、 石花菜 10 份、 蜈蚣草 7 份、 水萍 6 份、 败酱草 5 份、 千年健 4 份、 半枫荷 3 份。 0008 所述的填充剂为微晶纤维素、 淀粉、 乳糖、 糊精、 蔗糖中的一种或几种的混合 ； 所述 的崩解剂为低取代羟丙纤维素 ； 所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮 k30 或羟丙甲纤维素 ； 所 述的润滑剂为硬脂酸镁、 十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合 ； 所述的矫味剂为阿司帕 坦、 甜菊素、 枸橼酸、 香精中的一种或几种的混合 ； 所述的助流剂为二氧化硅、 滑石粉中的一 种或两种的混合。 0009

13、 所述的一种咸酸根解毒消肿片及其制备方法， 其特征在于 ： 其制备方法的主要步 骤为 ： （1） 制备中药提取物 ： a、 原料预处理 ： 按重量份数， 选取咸酸根、 紫芝、 鹅不食草、 金樱子、 石花菜、 蜈蚣草、 水 说 明 书 CN 106806559 A 3 2/4 页 4 萍、 败酱草、 千年健、 半枫荷， 洗净并除杂， 备用 ； b、 制备混合提取液 ： 将咸酸根、 紫芝、 鹅不食草、 金樱子、 石花菜、 蜈蚣草、 水萍、 败酱草、 千年健、 半枫荷混合均匀， 然后用水煎煮三次， 第一次加 14 倍的水， 中火煎煮 2-3 小时， 过 滤， 提取滤液， 第二次加 12 倍的水， 中

14、火煎煮 1.5-2 小时， 过滤， 提取滤液， 第三次加 10 的水 大火煎煮 0.5 小时， 过滤， 提取滤液， 合并三次滤液， 得到混合提取液， 备用 ； c、 过滤、 浓缩、 干燥 ： 取混合提取液， 过滤， 然后进行减压浓缩， 浓缩至 60时， 相对密 度为 1.22-1.3 的清膏， 然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥， 干燥后置于粉碎机中粉碎， 过 60 目筛， 得到中药提取物 ； （2） 制备咸酸根解毒消肿片 ： a、 混合 ： 按重量份数， 取中药提取物、 填充剂、 崩解剂混合均匀， 然后置于湿法制粒机 中， 将粘合剂放入供液槽中， 开启机器， 调整参数， 同时开启剪切飞刀， 2

15、-5 分钟， 出料， 使用 摇摆式制粒机， 过 16目尼龙筛网制粒， 制得湿颗粒； b、 干燥 ： 将湿颗粒置于烘干机中烘干， 烘干后采用紫外线灭菌， 得到整粒 ； c、 混合 ： 将整粒、 润滑剂、 矫味剂、 助流剂混合， 置于三维运动混合机中混合 15-25 分 钟， 然后使用旋转压片机压片， 制得一种咸酸根解毒消肿片。 0010 在药物中 ： 咸酸根， 去毒、 消肿、 散瘀、 止痛等功效 ； 紫芝， 能补中强智、 宁心益胃， 用于神经衰弱、 失眠、 胃痛、 消化不良、 解菌毒， 有一定的抗癌作用 ； 鹅不食草， 祛风通窃、 解 毒消肿， 主感冒 ； 头痛 ； 鼻渊 ； 鼻息肉 ； 咳嗽

16、； 喉痹 ； 耳聋 ； 目赤翳膜 ； 金樱子， 固精涩肠， 缩 尿止泻 ； 治滑精， 遗尿， 小便频数， 脾虚泻痢， 肺虚喘咳， 自汗盗汗， 崩漏带下 ； 石花菜， 清肺 化痰、 清热燥湿， 滋阴降火、 凉血止血， 并有解暑功效 ； 蜈蚣草， 祛风除湿； 舒筋活络 ； 解毒杀 虫， 主风湿筋骨疼痛 ； 腰痛 ； 肢麻屈伸不利 ； 半身不遂 ； 跌打损伤 ； 感冒 ； 痢疾 ； 乳痈 ； 疮毒 ； 疥疮 ； 蛔虫症 ； 蛇早咬伤， 水萍， 主暴热身痒， 下水气， 胜酒， 长须发， 止消渴 ； 久服轻身 ； 败酱 草， 清热解毒， 消痈排脓， 活血行瘀 ； 用于肠痈、 肺痈及疮痈肿毒， 实热瘀滞所

17、致的胸腹疼痛， 产后瘀滞腹痛等症 ； 千年健， 祛风湿； 舒筋活络 ； 止痛 ； 消肿， 主风湿痹痛 ； 肢节酸育 ； 筋骨 痿软 ； 跌打损伤 ； 胃痛 ； 痈疽疮肿。 0011 本发明的有益效果 ： 本发明的一种咸酸根解毒消肿片， 以祖传秘方为基础， 精选咸 酸根、 紫芝、 鹅不食草、 金樱子、 石花菜、 蜈蚣草、 水萍、 败酱草、 千年健、 半枫荷、 等原料进行 组合， 使得各种药物的药效产生协同作用， 从而能够达到效果， 长期服用具有解毒消肿、 散 瘀、 止痛的功效。 0012 本发明经两组临床验证， 其中一组为治疗组服用本发明， 每天服用本发明一次， 7 天为一个疗程， 另一组对照组

18、服用解毒消肿胶囊， 每天使用一次， 7 天为一个疗程， 每组选择 门诊病人 52 例， 其中男 32 例， 女 20 例， 最大年龄 75 岁， 最小年龄 35 岁， 临床表现为小便频 数、 脾虚泻痢、 消化不良， 表一为服用一个疗程后的对照数据 ： 表 1 服用前后两组疗程比较 ( 单位 : 人 ) 说 明 书 CN 106806559 A 4 3/4 页 5 治疗组和对照组有显著差异， 从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。 0013 本发明的工艺优点在于 ： 1、 选择原料科学， 生产工艺先进 ； 2、 产品中不添加香料 及防腐剂， 保持原料本身的风味和营养成份， 易被人体吸收

19、； 3、 原料来源广泛， 加工艺线路 短， 产品易加工制造。 具体实施方式 0014 实施例 1 一种咸酸根解毒消肿片， 由中药提取物、 填充剂、 崩解剂、 粘合剂、 润滑剂、 矫味剂、 助流 剂制成， 按重量百分比， 中药提取物 20-60%、 填充剂 20-50%、 崩解剂 10-40%、 粘合剂 1-20%、 润滑剂 1-5%、 矫味剂 1-5%、 助流剂 1-5% ； 按重量份数， 中药提取物 20-60 份、 填充剂 20-50 份、 崩解剂 10-40 份、 粘合剂 1-20 份、 润滑剂 1-5 份、 矫味剂 1-5 份、 助流剂 1-5 份。 0015 所述的一种咸酸根解毒消肿

20、片， 按最佳重量份数， 中药提取物40份、 填充剂30份、 崩解剂 15 份、 粘合剂 5 份、 润滑剂 4 份、 矫味剂 3 份、 助流剂 3 份。 0016 所述的中药提取物中原料的优选重量份数为 ： 咸酸根 30-45 份、 紫芝 15-25 份、 鹅 不食草 15-25 份、 金樱子 7-14 份、 石花菜 7-14 份、 蜈蚣草 7-14 份、 水萍 3-6 份、 败酱草 3-6 份、 千年健 3-6 份、 半枫荷 3-6 份。 0017 所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为 ： 咸酸根 40 份、 紫芝 20 份、 鹅不食草 18 份、 金樱子 14 份、 石花菜 10 份、 蜈

21、蚣草 7 份、 水萍 6 份、 败酱草 5 份、 千年健 4 份、 半枫荷 3 份。 0018 所述的填充剂为微晶纤维素、 淀粉、 乳糖、 糊精、 蔗糖中的一种或几种的混合 ； 所述 的崩解剂为低取代羟丙纤维素 ； 所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮 k30 或羟丙甲纤维素 ； 所 述的润滑剂为硬脂酸镁、 十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合 ； 所述的矫味剂为阿司帕 坦、 甜菊素、 枸橼酸、 香精中的一种或几种的混合 ； 所述的助流剂为二氧化硅、 滑石粉中的一 种或两种的混合。 0019 所述的一种咸酸根解毒消肿片及其制备方法， 其制备方法的主要步骤为 ： （1） 制备中药提取物 ： a、 原料预处

22、理 ： 按重量份数， 选取咸酸根、 紫芝、 鹅不食草、 金樱子、 石花菜、 蜈蚣草、 水 萍、 败酱草、 千年健、 半枫荷， 洗净并除杂， 备用 ； b、 制备混合提取液 ： 将咸酸根、 紫芝、 鹅不食草、 金樱子、 石花菜、 蜈蚣草、 水萍、 败酱草、 说 明 书 CN 106806559 A 5 4/4 页 6 千年健、 半枫荷混合均匀， 然后用水煎煮三次， 第一次加 14 倍的水， 中火煎煮 2-3 小时， 过 滤， 提取滤液， 第二次加 12 倍的水， 中火煎煮 1.5-2 小时， 过滤， 提取滤液， 第三次加 10 的水 大火煎煮 0.5 小时， 过滤， 提取滤液， 合并三次滤液，

23、得到混合提取液， 备用 ； c、 过滤、 浓缩、 干燥 ： 取混合提取液， 过滤， 然后进行减压浓缩， 浓缩至 60时， 相对密 度为 1.22-1.3 的清膏， 然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥， 干燥后置于粉碎机中粉碎， 过 60 目筛， 得到中药提取物 ； （2） 制备咸酸根解毒消肿片 ： a、 混合 ： 按重量份数， 取中药提取物、 填充剂、 崩解剂混合均匀， 然后置于湿法制粒机 中， 将粘合剂放入供液槽中， 开启机器， 调整参数， 同时开启剪切飞刀， 2-5 分钟， 出料， 使用 摇摆式制粒机， 过 16目尼龙筛网制粒， 制得湿颗粒； b、 干燥 ： 将湿颗粒置于烘干机中烘干， 烘干后采用紫外线灭菌， 得到整粒 ； c、 混合 ： 将整粒、 润滑剂、 矫味剂、 助流剂混合， 置于三维运动混合机中混合 15-25 分 钟， 然后使用旋转压片机压片， 制得一种咸酸根解毒消肿片。 说 明 书 CN 106806559 A 6