一种用于生肌敛疮的中药膏剂及其制备方法.pdf

1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610076214.6 (22)申请日 2016.02.03 A61K 36/889(2006.01) A61K 36/896(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61P 17/02(2006.01) A61K 33/28(2006.01) A61K 33/24(2006.01) A61K 35/644(2015.01) A61K 35/583(2015.01) A61K 35/36(2015.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 35/55(2015.01) (71)申请人 钟敬进 地址

2、 274007 山东省菏泽市牡丹区丹阳街道 康庄路 266 号畅志园 1 号楼 2 单元 (72)发明人 钟敬进 (74)专利代理机构 北京远大卓悦知识产权代理 事务所 ( 普通合伙 ) 11369 代理人 史霞 (54) 发明名称 一种用于生肌敛疮的中药膏剂及其制备方法 (57) 摘要 本发明提供了一种用于生肌敛疮的中药膏 剂， 其包括如下重量组分 ： 轻粉 8 15 份 ； 乳香 15 25 份 ； 没药 18 23 份 ； 儿茶 3 7 份 ； 血竭 20 30 份 ； 黄丹 80 120 份 ； 蜂蜡 45 60 份 ； 头发 25 40 份 ； 蛇蜕 15 30 份 ； 香油 300

3、 650 份 ； 麝香 0.5 2 份 ； 冰片 5 15 份。本发明 的目的还可以进一步由所述中药膏剂的制备方法 来实现， 以香油炸取中药原料蛇蜕和头发并过滤 去渣后的药油， 与黄丹和蜂蜡经高温处理得黑色 药膏， 再与一定比例的轻粉、 乳香、 没药、 儿茶及血 竭混合制备得到的膏剂。本发明制备得到的膏剂 作用迅速， 使用方便， 能够明显促进皮肤疮面的愈 合， 减少瘢痕产生， 提高愈合质量。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书6页 CN 105663541 A 2016.06.15 CN 105663541 A 1.一种用

4、于生肌敛疮的中药膏剂， 其特征在于， 包括如下重量组分： 2.一种如权利要求1所述中药膏剂的制备方法， 其特征在于， 包括如下步骤： 步骤1)： 取所述重量份的轻粉、 乳香、 没药、 儿茶及血竭分别进行研磨， 得到五种细粉； 步骤2)： 将所述重量份香油加热至沸腾后加入所述重量份蛇脱和头发， 至头发炸枯后， 过滤去渣， 得到药油； 步骤3)： 将步骤2)中的所述药油继续加热至沸腾， 并在搅拌条件下徐徐加入所述重量 份的黄丹和蜂蜡， 至所述药油呈现黑色后停止加热； 步骤4)： 待所述药油降至2530时， 加入步骤1)中的所述五种细粉搅拌均匀， 最后加 入所述重量份的麝香和冰片搅拌均匀后， 得到软

5、膏。 3.如权利要求2所述的中药膏剂的制备方法， 其特征在于， 其特征在于， 所述步骤1)中 细粉的粒径为80300 m。 4.如权利要求2所述的中药膏剂的制备方法， 其特征在于， 其特征在于， 所述步骤2)中 采用孔径为15 m的滤网进行过滤。 5.如权利要求2所述的中药膏剂的制备方法， 其特征在于， 其特征在于， 所述步骤2)中 香油过滤时的温度不低于120。 6.如权利要求2所述的中药膏剂的制备方法， 其特征在于， 其特征在于， 所述步骤3)中 搅拌的速度为100200rpm。 7.如权利要求2所述的中药膏剂的制备方法， 其特征在于， 其特征在于， 所述步骤2)和 步骤3)中油温均控制为

6、260280。 8.如权利要求2所述的中药膏剂的制备方法， 其特征在于， 其特征在于， 所述步骤3)中 黄丹的加入速度为47重量份/min。 9.如权利要求2所述的中药膏剂的制备方法， 其特征在于， 其特征在于， 所述步骤3)中 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105663541 A 2 蜂蜡的加入速度为23重量份/min。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105663541 A 3 一种用于生肌敛疮的中药膏剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药制备领域。 更具体地说， 本发明涉及一种用于生肌敛疮的中药膏 剂及其制备方法。 背景技术 0002 皮肤肿烂溃疡是中医

7、外科常见病、 多发病， 是以皮肤溃疡为主要临床表现长期不 能愈合为临床特征， 皮肤组织缺损液化感染坏死的一种体表疾病， 此处泛指中医外科疮疡 类溃后长期未愈者。 皮肤溃疡在临床上表现有静脉曲张溃疡(老烂腿)， 糖尿病溃疡， 褥疮， 外伤后久治不愈的创面， 以及痈肿， 溃或未溃者。 溃疡多位于结缔组织致密、 血运相对较差 的部位， 如胫前、 踝跟及足部， 原因多为局部软组织损伤严重、 局部瘢痕化严重或早期处理 不当导致， 甚至伴有贴骨瘢痕， 血循环差， 如污染较重清创又不彻底等。 由于疮面难以愈合 或虽经久收口， 每易因损伤而复发， 给患者造成了很大的心理压力和经济损失， 严重影响患 者的身体健

8、康及生活质量。 0003 虽然目前治疗皮肤肿烂溃疡的药物很多， 但有的药物的治疗效果不够理想， 有的 药物对皮肤具有刺激性， 有的药物作用缓慢， 有的药物中含有激素， 常用有依赖性， 甚至会 对身体有其他危害。 发明内容 0004 作为各种广泛且细致的研究和实验的结果， 本发明的发明人已经发现， 以香油炸 取中药原料蛇蜕和头发并过滤去渣后的药油， 与黄丹和蜂蜡经高温处理得黑色药膏， 再与 一定比例的轻粉、 乳香、 没药、 儿茶及血竭混合制备得到的膏剂作用迅速， 疗效显著， 使用方 便。 0005 本发明的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷， 并提供至少后面将说明的优 点。 0006 本发明还

9、有一个目的是提供一种用于生肌敛疮的中药膏剂， 其对皮肤无刺激性， 能够有效去腐生肌， 明显促进皮肤疮面的愈合， 减少瘢痕产生， 提高愈合质量。 0007 本发明还有一个目的是通过用于生肌敛疮的中药膏剂的制备方法， 依据原料的不 同性能进行合理配伍， 并先后加入到香油中进行加热处理， 强化中药原料不同功效之间的 协同作用， 保证了原料各组分有效成分的充分提取及或活性成分的保持， 提高产品的疗效 和质量稳定性。 0008 为了实现根据本发明的这些目的和其它优点， 提供了一种用于生肌敛疮的中药膏 剂， 其包括如下重量组分： 说 明 书 1/6 页 4 CN 105663541 A 4 0009 00

10、10 在上述中药原料组分中， 轻粉具有祛腐作用； 没药和乳香可发挥活血止痛， 消肿生 肌的功能； 儿茶用以生肌， 定痛； 血竭外用可止血生肌敛疮， 善治痈疽恶疮， 久不收口； 黄丹 可外用拔毒生肌， 蜂蜡可用于解毒、 生肌、 止血及定痛； 头发用以治疗痈肿和溃疡； 蛇蜕用于 治疗恶疮似癞， 年久不愈症状； 麝香可活血散结， 止痛消肿痈疽恶疮； 冰片具有清热解毒、 防 腐生肌作用， 故外用清热消肿、 生肌敛疮方中均用冰片， 可治疮疡溃日久不愈； 香油用以煎 熬膏药， 有生肉、 止疼痛、 消痈肿、 补皮裂的作用。 0011 本发明的目的还可以进一步由所述中药膏剂的制备方法来实现， 其包括如下步 骤

11、： 0012 步骤1)： 取所述重量份的轻粉、 乳香、 没药、 儿茶及血竭分别进行研磨， 得到五种细 粉， 便于其有效成分的溶出和吸收； 0013 步骤2)： 将所述重量份香油加热至沸腾后加入所述重量份蛇脱和头发， 至头发炸 枯后， 蛇蜕和头发中的有效成分被油浸出， 并可在高温下发生特定化学反应， 形成新的活性 成分， 提高药效， 再经过滤去除残渣， 得到药油， 提高产品的质量等级和使用效果， 并避免膏 剂中杂质可能带来的副反应； 0014 步骤3)： 将步骤2)中的所述药油继续加热至沸腾， 并在搅拌条件下徐徐加入所述 重量份的黄丹和蜂蜡， 防止加入速度过快黄丹沉入反应器底部， 并保证黄丹、

12、蜂蜡和药油在 高温环境下的充分反应， 至所述药油呈现黑色后停止加热； 0015 步骤4)： 待所述药油降至2530时， 加入步骤1)中活性成分易受高温影响的的 所述五种细粉搅拌均匀， 最后加入所述重量份的麝香和冰片搅拌均匀后， 得到软膏， 其中冰 片除了具有一定防腐生肌功能以外， 还具有一定的渗透促进功能， 增加皮肤对膏药的吸收 速度。 0016 优选的是， 其中， 所述步骤1)中细粉的粒径为80300 m， 确保其活性成分的充分 提取。 说 明 书 2/6 页 5 CN 105663541 A 5 0017 优选的是， 其中， 所述步骤2)中采用孔径为15 m的滤网进行过滤， 既保证产品中

13、有效成分的含量， 又提高了产品质量的稳定性， 防止产品在长时间储存过程中杂质的析出。 0018 优选的是， 其中， 所述步骤2)中香油过滤时的温度不低于120， 以防止温度过低， 香油中提取的头发及蛇蜕中的有效成分絮凝析出， 不但影响过滤速度， 也会降低产品疗效。 0019 优选的是， 其中， 所述步骤3)中搅拌的速度为100200rpm， 用以保证反应的均一 性， 搅拌的速度不能过快， 否则不但影响反应的进行， 也易发生高温药油溢出导致烫伤或着 火现象。 0020 优选的是， 其中， 所述步骤2)和步骤3)中油温均控制为260280， 用以保证药油 在高温下氧化、 聚合、 增稠的需要， 又保

14、证了药油对中药有效成分的提取， 以及药油与中药 各组分之间的反应的高温环境， 其中油温不易过高， 否则不当增加了潜在的危险， 也会造成 产品药效的损失。 0021 优选的是， 其中， 所述步骤3)中黄丹的加入速度为47重量份/min， 保证产品膏药 成形的稳定性及质量的均一性。 0022 优选的是， 其中， 所述步骤3)中蜂蜡的加入速度为23重量份/min， 提高整个反应 体系反应的一致性。 0023 本发明至少包括以下有益效果： 0024 本发明选取的十二种中药原料配比合理， 并根据原料的不同性质先后加入， 首先 以香油炸取中药原料蛇蜕和头发并过滤去渣后的药油， 与黄丹和蜂蜡经高温处理得黑色

15、药 膏， 再与一定比例的轻粉、 乳香、 没药、 儿茶及血竭混合制备得到的膏剂作用迅速， 疗效显 著， 使用方便； 0025 此外， 本发明采用香油对各原料的有效成分进行提取， 并且各组分分别在高温下 与香油进行反应， 有效促进了具有类脂质皮肤组织对产品的吸收， 此外， 冰片的加入也可进 一步促进产品的透皮吸收速度。 0026 本发明的其它优点、 目标和特征将部分通过下面的说明体现， 部分还将通过对本 发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。 具体实施方式 0027 下面结合具体实例对本发明做进一步的详细说明， 以令本领域技术人员参照说明 书文字能够据以实施。 0028 应当理解， 本文所使

16、用的诸如 “具有” 、“包含” 以及 “包括” 术语并不配出一个或多 个其它元件或其组合的存在或添加。 0029 0030 一种用于生肌敛疮的中药膏剂的制备方法， 其包括如下步骤： 0031 步骤1)： 取轻粉8重量份、 乳香15重量份、 没药18重量份、 儿茶3重量份及血竭30重 量份分别进行研磨， 得到五种细粉， 每种细粉的平均粒径均控制在80 m； 0032 步骤2)： 将香油300重量份加热至沸腾后加入蛇脱15重量份和头发25重量份， 油温 控制在260， 至头发炸枯后， 在将油温控制在不低于120的温度条件下， 经孔径为1 m的 滤网进行过滤去渣， 得到药油； 0033 步骤3)：

17、将步骤2)中的所述药油继续加热至沸腾， 油温控制在260， 并在100rpm 说 明 书 3/6 页 6 CN 105663541 A 6 的搅拌条件下徐徐加入黄丹80重量份和蜂蜡45重量份， 至所述药油呈现黑色后停止加热， 其中黄丹的加入速度为4重量份/min， 蜂蜡的加入速度为2重量份/min； 0034 步骤4)： 待所述药油降至25时， 加入步骤1)中的所述五种细粉搅拌均匀， 最后加 入麝香0.5重量份和冰片5份搅拌均匀后， 得到软膏。 0035 将本实例制备的中药膏剂应用于临床治疗： 0036 魏某， 男， 57岁， 左小腿静脉曲张伴溃疡23年， 并肝炎病史30年。 0037 查体：

18、 左小腿肿胀， 皮肤色素沉着， 颜色暗紫， 踝前及足背皮肤越有10cm*7cm溃疡 面， 创面淡黄色渗液， 肉芽组织暗红老化， 高处皮肤， 无再生功能。 0038 处理： 切除增生组织， 外敷本实例制备的中药膏剂72天治愈， 无瘢痕， 疗效满意。 0039 0040 一种用于生肌敛疮的中药膏剂的制备方法， 其包括如下步骤： 0041 步骤1)： 取轻粉15重量份、 乳香25重量份、 没药23重量份、 儿茶7重量份及血竭20重 量份分别进行研磨， 得到五种细粉， 每种细粉的平均粒径均控制在200 m； 0042 步骤2)： 将香油650重量份加热至沸腾后加入蛇脱30重量份和头发40重量份， 油温

19、 控制在260， 至头发炸枯后， 在将油温控制在不低于120的温度条件下， 经孔径为5 m的 滤网进行过滤去渣， 得到药油； 0043 步骤3)： 将步骤2)中的所述药油继续加热至沸腾， 油温控制在280， 并在200rpm 的搅拌条件下徐徐加入黄丹120重量份和蜂蜡60重量份， 至所述药油呈现黑色后停止加热， 其中黄丹的加入速度为7重量份/min， 蜂蜡的加入速度为3重量份/min； 0044 步骤4)： 待所述药油降至30时， 加入步骤1)中的所述五种细粉搅拌均匀， 最后加 入麝香2重量份和冰片15份搅拌均匀后， 得到软膏。 0045 将本实例制备的中药膏剂应用于临床治疗： 0046 张某

20、， 男， 62岁， 患有级糖尿病12年， 由该病引起小腿溃疡的并发症， 皮肤表面有 8cm*12cm的溃疡面； 0047 处理： 清除坏死组织， 外敷本实例制备的中药膏剂68天治愈， 疗效满意。 0048 0049 一种用于生肌敛疮的中药膏剂的制备方法， 其包括如下步骤： 0050 步骤1)： 取轻粉10重量份、 乳香20重量份、 没药20重量份、 儿茶4重量份及血竭28重 量份分别进行研磨， 得到五种细粉， 每种细粉的平均粒径均控制在100 m； 0051 步骤2)： 将香油400重量份加热至沸腾后加入蛇脱17重量份和头发32重量份， 油温 控制在270， 至头发炸枯后， 在将油温控制在不低

21、于120的温度条件下， 经孔径为3 m的 滤网进行过滤去渣， 得到药油； 0052 步骤3)： 将步骤2)中的所述药油继续加热至沸腾， 油温控制在265， 并在120rpm 的搅拌条件下徐徐加入黄丹110重量份和蜂蜡57重量份， 至所述药油呈现黑色后停止加热， 其中黄丹的加入速度为6重量份/min， 蜂蜡的加入速度为3重量份/min； 0053 步骤4)： 待所述药油降至26时， 加入步骤1)中的所述五种细粉搅拌均匀， 最后加 入麝香1.5重量份和冰片11份搅拌均匀后， 得到软膏。 0054 将本实例制备的中药膏剂应用于临床治疗： 0055 朱某， 男， 68岁， 腰椎外伤后截瘫27年， 因久

22、卧在床， 骶尾部形成褥疮， 面积约15cm* 说 明 书 4/6 页 7 CN 105663541 A 7 13cm， 深至骨骼， 坏死组织与正常组织分离。 0056 处理： 切除坏死组织， 外敷本实例制备的中药膏剂四个半月治愈， 无疤痕， 疗效确 切。 0057 0058 一种用于生肌敛疮的中药膏剂的制备方法， 其包括如下步骤： 0059 步骤1)： 取轻粉13重量份、 乳香18重量份、 没药22重量份、 儿茶6重量份及血竭23重 量份分别进行研磨， 得到五种细粉， 每种细粉的平均粒径均控制在250 m； 0060 步骤2)： 将香油460重量份加热至沸腾后加入蛇脱27重量份和头发28重量份

23、， 油温 控制在265， 至头发炸枯后， 在将油温控制在不低于120的温度条件下， 经孔径为4 m的 滤网进行过滤去渣， 得到药油； 0061 步骤3)： 将步骤2)中的所述药油继续加热至沸腾， 油温控制在265， 并在180rpm 的搅拌条件下徐徐加入黄丹115重量份和蜂蜡51重量份， 至所述药油呈现黑色后停止加热， 其中黄丹的加入速度为5重量份/min， 蜂蜡的加入速度为2.5重量份/min； 0062 步骤4)： 待所述药油降至27时， 加入步骤1)中的所述五种细粉搅拌均匀， 最后加 入麝香1.8重量份和冰片8份搅拌均匀后， 得到软膏。 0063 将本实例制备的中药膏剂应用于临床治疗：

24、0064 申某， 男， 41岁， 左小腿中段前外侧皮肤软组织坏死， 深至肌肉层， 并腐臭味。 患者 因患有强直性脊柱炎， 久服激素类药， 治疗效果不佳， 溃疡面逐年加重。 0065 处理： 切除坏死组织， 至正常肌层， 外敷本实例制备的中药膏剂， 近六个月痊愈， 无 疤痕， 疗效满意。 0066 0067 一种用于生肌敛疮的中药膏剂的制备方法， 其包括如下步骤： 0068 步骤1)： 取轻粉9重量份、 乳香22重量份、 没药19重量份、 儿茶4重量份及血竭26重 量份分别进行研磨， 得到五种细粉， 每种细粉的平均粒径均控制在170 m； 0069 步骤2)： 将香油480重量份加热至沸腾后加入

25、蛇脱21重量份和头发32重量份， 油温 控制在273， 至头发炸枯后， 在将油温控制在不低于120的温度条件下， 经孔径为2 m的 滤网进行过滤去渣， 得到药油； 0070 步骤3)： 将步骤2)中的所述药油继续加热至沸腾， 油温控制在265， 并在130rpm 的搅拌条件下徐徐加入黄丹96重量份和蜂蜡54重量份， 至所述药油呈现黑色后停止加热， 其中黄丹的加入速度为6重量份/min， 蜂蜡的加入速度为2.1重量份/min； 0071 步骤4)： 待所述药油降至28时， 加入步骤1)中的所述五种细粉搅拌均匀， 最后加 入麝香1.3重量份和冰片11份搅拌均匀后， 得到软膏。 0072 将本实例制

26、备的中药膏剂应用于临床治疗： 0073 张某， 女， 32岁， 背部长有多处疖肿， 反复发作， 一处将愈， 他处续发， 溃后脓出， 且 疮面新肉难生， 不易收口。 0074 处理： 切除坏死组织， 至正常肌层， 外敷本实例制备的中药膏剂， 近72天痊愈， 无疤 痕， 疗效满意。 0075 0076 一种用于生肌敛疮的中药膏剂的制备方法， 其包括如下步骤： 说 明 书 5/6 页 8 CN 105663541 A 8 0077 步骤1)： 取轻粉14重量份、 乳香16重量份、 没药21重量份、 儿茶5重量份及血竭25重 量份分别进行研磨， 得到五种细粉， 每种细粉的平均粒径均控制在240 m；

27、0078 步骤2)： 将香油550重量份加热至沸腾后加入蛇脱19重量份和头发35重量份， 油温 控制在267， 至头发炸枯后， 在将油温控制在不低于120的温度条件下， 经孔径为5 m的 滤网进行过滤去渣， 得到药油； 0079 步骤3)： 将步骤2)中的所述药油继续加热至沸腾， 油温控制在270， 并在160rpm 的搅拌条件下徐徐加入黄丹115重量份和蜂蜡48重量份， 至所述药油呈现黑色后停止加热， 其中黄丹的加入速度为4重量份/min， 蜂蜡的加入速度为2重量份/min； 0080 步骤4)： 待所述药油降至27时， 加入步骤1)中的所述五种细粉搅拌均匀， 最后加 入麝香1.8重量份和冰

28、片7重量份份搅拌均匀后， 得到软膏。 0081 将本实例制备的中药膏剂应用于临床治疗： 0082 陈某， 女， 65岁， 因脑梗塞致偏瘫半年， 右足因受压致足趾， 足心及足跟部皮肤软组 织坏死， 面积约20cm*10cm， 创面结痂， 跟骨外漏， 局部可见脓性分泌物。 因久病卧床， 体质 差， 不能行手术， 只能保守治疗。 0083 处理： 清除结痂及坏死跟骨至正常骨组织， 外敷本实例制备的中药膏剂， 隔日一 次， 45天后治愈， 无疤痕， 疗效满意。 0084 可见， 本发明本发明制备得到的用于生肌敛疮的中药膏剂， 能够有效化腐生肌， 明 显促进皮肤疮面的愈合， 减少瘢痕产生， 提高愈合质量。 0085 尽管本发明的实施方案已公开如上， 但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列 运用。 它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。 对于熟悉本领域的人员而言， 可容易地 实现另外的修改。 因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下， 本发明并不限 于特定的细节和这里示出与描述的实施例。 说 明 书 6/6 页 9 CN 105663541 A 9