一种可调节血管环缩带.pdf

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811274187.9 (22)申请日 2018.10.30 (71)申请人 江苏省人民医院 （南京医科大学第 一附属医院） 地址 210029 江苏省南京市广州路300号 (72)发明人 金珉 黄琳 李京杭 朱恩泽 周春雷 (74)专利代理机构 南京乐羽知行专利代理事务 所(普通合伙) 32326 代理人 缪友建 (51)Int.Cl. A61B 17/135(2006.01) (54)发明名称 一种可调节血管环缩带 (57)摘要 本发明提供一种可调节血管环缩带， 包括球

2、 囊、 编织外套、 延长导管以及皮下固定接头， 所述 球囊呈长条形， 在所述球囊的两端设有连接环 扣； 所述编织外套套接在所述球囊的外侧， 所述 球囊上连接有延长导管， 所述延长导管的另一端 设有固定接头， 通过所述固定接头连接穿刺针或 者所述皮下固定接头； 所述长条形的球囊环绕在 血管上， 通过所述球囊两端的连接环扣进行缝合 固定。 本发明的环缩球囊内径可以在缝合两侧固 定点后通过注射及抽出囊内液体来进行调整； 可 以通过接测压管并连接测压器来测量球囊内压 力， 较为直接地测定环缩带血管带侧壁压力， 进 而评估所环缩血管内的血流动力学情况。 权利要求书1页 说明书3页 附图2页 CN 109

3、199522 A 2019.01.15 CN 109199522 A 1.一种可调节血管环缩带， 包括球囊、 编织外套、 延长导管以及皮下固定接头， 其特征 在于： 所述球囊呈长条形， 在所述球囊的两端设有连接环扣； 所述编织外套套接在所述球囊 的外侧， 所述球囊上连接有延长导管， 所述延长导管的另一端设有固定接头， 通过所述固定 接头连接穿刺针或者所述皮下固定接头； 所述长条形的球囊环绕在血管上， 通过所述球囊 两端的连接环扣进行缝合固定。 2.如权利要求1所述的可调节血管环缩带， 其特征在于： 所述编织外套朝向接触血管侧 与所述球囊之间设有2-5mm的间隙， 所述编织外套与所述球囊的其他位

4、置贴合包裹。 3.如权利要求1所述的可调节血管环缩带， 其特征在于： 所述皮下固定接头包括皮下固 定片、 注射接头、 封盖以及导管接头， 所述注射接头由所述皮下固定片的中心穿出并与之固 定， 所述注射接头内设有阀体， 所述注射接头的另一端与所述导管接头固定相连； 并在所述 皮下固定片上设有缝合连接孔， 所述封盖设置在所述注射接头上。 4.如权利要求3所述的可调节血管环缩带， 其特征在于： 所述导管接头为螺纹状卡口。 5.如权利要求4所述的可调节血管环缩带， 其特征在于： 所述穿刺针的一端为穿刺尖 端， 另一端设有与所述导管接头相连的螺纹接头。 6.如权利要求3所述的可调节血管环缩带， 其特征在

5、于： 所述阀体由橡胶内芯和止逆挡 片构成， 所述橡胶内芯的中心轴上设置贯通开口， 所述止逆挡片贴附在所述橡胶内芯靠近 所述导管接头的一侧， 所述止逆挡片上至少对称设置两弹性橡胶连接点与所述注射接头的 内壁相连。 7.如权利要求1所述的可调节血管环缩带， 其特征在于： 所述球囊的横截面呈圆形或椭 圆形。 8.如权利要求1所述的可调节血管环缩带， 其特征在于： 所述球囊为具有弹性橡胶材料 制成， 所述球囊与延长导管为一体成型结构。 9.如权利要求2所述的可调节血管环缩带， 其特征在于： 所述编织外套在所述球囊的外 侧具有刚性支撑， 设置在所述球囊内侧编织外套为柔性结构。 10.如权利要求9所述的可

6、调节血管环缩带， 其特征在于： 所述编织外套在球囊远离血 管接触侧采用正反平编结构， 所述编织外套与血管接触侧采用螺旋状缠绕结构。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 109199522 A 2 一种可调节血管环缩带 技术领域 0001 本发明涉及一种血管环缩带， 尤其是一种可调节血管环缩带， 属于医疗器械装备 技术领域。 背景技术 0002 近年来， 多数先天性心脏病包括复杂重症在内， 手术成功率显著提高， 而对于部分 复杂先天性心脏病， 目前较迫切地提高手术成功率及远期疗效的关键在采用环缩带进行肺 动脉环缩术的环缩程度与患者心血管系统的适配性。 传统的环缩带为普通涤纶带或者硅橡 胶内

7、置有编织网带专用环缩带， 二者均无弹性， 无法延伸扩张， 一旦确定环缩程度， 难以根 据患者血流动力学改变情况调整。 部分采用可调节环缩器仅可在患儿手术过程中且为开胸 状态下可供调节， 且所采用带调节方式在狭小胸腔内较难操作且易损伤血管等组织， 同时 这些装置无法在术中开胸状态、 术中关胸后、 术后早期及远期测量环缩带内血管壁压力， 也 无法根据术后患者生命体征及超声、 呼吸机等监护、 治疗及检查情况调整环缩带内径。 0003 既往的相关环缩带在固定后， 早期患儿血管环缩程度与患儿心肺血流动力学改变 带匹配程度依靠临床表现或超声评估。 但是临床评估为间接评估， 依赖评估者带临床经验， 超声由于

8、患者术后延迟关胸、 切口辅料、 呼吸机使用、 肺部充血或感染、 胸廓畸形等多原因， 导致采图质量常无法达到评估标准， 且易造成患者切口及胸腔感染。 即便术后早期准确判 断出环缩带与实际需要不匹配， 医生亦只能通过药物及仪器治疗让患者心肺脏器逐渐适应 不匹配情况或者通过早期开胸手术来解决这一问题， 这在减低了治疗效果的同时也导致患 者的死亡率大幅提升。 成功出院的患儿， 生长发育后， 原有带通过环缩带血量无法满足机体 运动及发育需要， 有可能需要适当增加环缩带内径。 既往方案需要开胸手术游离原先环缩 带周围黏连组织并拆除环缩带后重新环缩， 或者在其他位置加做人工血管行B-T吻合手术 来增加肺内血

9、流量。 这些方案创伤大、 风险高， 同时对于二次手术术后入肺血流量依然无法 准确控制。 同时反复的胸腔内操作在大幅度增加后续手术难度的同时也大幅度增加患方经 济压力与心理压力。 发明内容 0004 本发明针对上述提出的技术问题， 提出一种可调节血管环缩带， 通过设计能够自 由调节环缩内径的球囊结构， 解决现有手术中无法解决的技术问题， 降低本次及后续手术 难度， 提高手术的成功率， 改善患者近、 远期预后同时减轻患方经济负担。 0005 本发明解决以上技术问题的技术方案是： 提供一种可调节血管环缩带， 包括球囊、 编织外套、 延长导管以及皮下固定接头， 所述球囊呈长条形， 在所述球囊的两端设有

10、连接环 扣； 所述编织外套套接在所述球囊的外侧， 所述球囊上连接有延长导管， 所述延长导管的另 一端设有固定接头， 通过所述固定接头连接穿刺针或者所述皮下固定接头； 所述长条形的 球囊环绕在血管上， 通过所述球囊两端的连接环扣进行缝合固定。 0006 本发明的进一步限定技术方案， 前述的可调节血管环缩带， 所述编织外套朝向接 说 明 书 1/3 页 3 CN 109199522 A 3 触血管侧与所述球囊之间设有2-5mm的间隙， 所述编织外套与所述球囊的其他位置贴合包 裹， 这样能够方便球囊在充放液过程中， 给予调节的空间。 0007 前述的可调节血管环缩带， 皮下固定接头包括皮下固定片、

11、注射接头、 封盖以及导 管接头， 所述注射接头由所述皮下固定片的中心穿出并与之固定， 所述注射接头内设有阀 体， 所述注射接头的另一端与所述导管接头固定相连； 并在所述皮下固定片上设有缝合连 接孔， 所述封盖设置在所述注射接头上， 防止皮下固定接头在使用时， 组织生长造成阀体的 堵塞， 影响后续的操作使用； 所述导管接头为螺纹状卡口， 能够快速牢固的进行连接穿刺针 或者注射器， 减少操作的繁琐， 避免注射器、 固定器及穿刺针在使用时脱落。 本申请的方案 中所使用的穿刺针一端为穿刺尖端， 另一端设有与所述导管接头相连的螺纹接头。 0008 前述的可调节血管环缩带， 所述阀体由橡胶内芯和止逆挡片构

12、成， 所述橡胶内芯 的中心轴上设置贯通开口， 所述止逆挡片贴附在所述橡胶内芯靠近所述导管接头的一侧， 所述止逆挡片上至少对称设置两弹性橡胶连接点与所述注射接头42的内壁相连。 这样在不 接注射器的时候阀体止逆挡片贴附在橡胶内芯上， 就能够阻止反流， 接了注射器后， 注射器 的前段将止逆挡片从橡胶内芯上推开， 就可以抽液也可以注射液体。 0009 前述的可调节血管环缩带， 所述球囊的横截面呈圆形或椭圆形； 所述球囊为具有 弹性橡胶材料制成， 所述球囊与延长导管为一体成型结构。 0010 进一步的， 前述的可调节血管环缩带， 所述编织外套在所述球囊的外侧具有刚性 支撑， 设置在所述球囊内侧编织外套

13、为柔性结构， 该组合为球囊提供有效外部支撑， 避免其 他脏器压迫环缩带导致变形及环缩内径减小。 所述编织外套在球囊远离血管接触侧采用正 反平编结构， 所述编织外套与血管接触侧采用螺旋状缠绕结构， 能够进一步提升编织外套 外侧支撑性和内侧延展性。 0011 与现有技术相比， 本发明的有益效果是： 环缩球囊内径可以在缝合两侧固定点 后通过注射及抽出囊内液体来进行调整； 可以通过接测压管并连接测压器来测量球囊内 压力， 较为直接带测定环缩带血管带侧壁压力， 进而评估所环缩血管内的血流动力学情况； 该结构还能够连接穿刺针连接系统， 使得环缩球囊带所连接带软管可以直接穿出患者胸 腔， 使得医生可以在关胸

14、后随时测量囊内压力和调整环缩带内径； 该装置还具有胸壁皮 下固定装置， 可以将穿出胸壁的软管长期埋藏于皮下， 在患者于监护室治疗的期间甚至术 后数月内， 医生仍然可在局麻游离体表组织后， 随时测量囊内压力、 评估环缩带内径与患者 心肺匹配情况， 并调整环缩带内径， 较二次开胸手术而言流程大为简化且大幅提高安全性， 并减低后期进一步治疗的难度； 一旦确定不需要再调整环缩带内径， 医生可以通过向囊 内注射固化剂来固化塑形环缩带， 进一步确保环缩带的可靠性。 附图说明 0012 图1为本发明结构示意图。 0013 图2为本发明使用状态示意图。 0014 图3为本发明皮下固定接头结构示意图。 0015

15、 图4为本发明阀体剖面示意图。 说 明 书 2/3 页 4 CN 109199522 A 4 具体实施方式 0016 实施例1 本实施例提供一种可调节血管环缩带， 如图1至图3所示， 包括球囊1、 编织外套2、 延长 导管3以及皮下固定接头4， 球囊呈长条形， 球囊的横截面呈圆形， 在球囊的两端设有连接环 扣5， 球囊为具有弹性橡胶材料制成， 球囊与延长导管为一体成型结构； 编织外套套接在球 囊的外侧， 球囊上连接有延长导管3， 延长导管的另一端设有固定接头6， 通过固定接头连接 穿刺针8或者皮下固定接头； 长条形的球囊环绕在血管上， 通过球囊两端的连接环扣进行缝 合固定； 编织外套朝向接触血

16、管侧与球囊之间设有2-5mm的间隙， 编织外套与球囊的其他位 置贴合包裹， 编织外套在球囊的外侧具有刚性支撑， 设置在球囊内侧编织外套为柔性结构； 编织外套在球囊远离血管接触采用正反平编结构， 编织外套与血管接触侧采用螺旋状缠绕 结构。 0017 本实施例中的皮下固定接头4包括皮下固定片41、 注射接头42、 封盖45以及导管接 头43， 注射接头由皮下固定片的中心穿出并与之固定， 注射接头内设有阀体， 注射接头的另 一端与导管接头固定相连； 并在皮下固定片上设有缝合连接孔44， 封盖设置在注射接头上， 防止皮下固定接头在使用时， 组织生长造成阀体的堵塞， 影响后续的操作使用。 阀体由橡胶 内

17、芯424和止逆挡片421构成， 橡胶内芯的中心轴上设置贯通开口423， 止逆挡片421贴附在 橡胶内芯靠近导管接头的一侧， 止逆挡片上对称设置两弹性橡胶连接点422与注射接头的 内壁相连。 这样在不接注射器的时候阀体止逆挡片贴附在橡胶内芯上， 就能够阻止反流， 接 了注射器后， 注射器的前段将止逆挡片从橡胶内芯上推开， 就可以抽液也可以注射液体。 0018 本实施例在使用时， 将环缩带的球囊两端缝合在需要进行调节的血管7处， 环缩带 两端的连接环扣通过缝合连接， 在球囊内注入环缩球囊调节液， 调节至合适尺寸后， 在延长 导管的固定接头上安装穿刺针8， 将延长导管由胸腔壁穿出， 并通过皮下固定接

18、头长期埋藏 于患者的皮下， 以方便医生可以在术后回到监护室甚至术后数月仍然可随时测量囊内压力 和调整环缩带内径； 同时可以通过皮下固定接头连接测压器来测量球囊内压力， 能够直接 带测定所环缩带血管带侧壁压力， 进而评估所环缩血管内的血流动力学情况； 一旦确定不 需要再调整环缩带内径， 医生可以通过向囊内注射固化剂避免环缩带水囊破裂或者受周围 脏器压迫变形带可能。 0019 除上述实施例外， 本发明还可以有其他实施方式。 凡采用等同替换或等效变换形 成的技术方案， 均落在本发明要求的保护范围。 说 明 书 3/3 页 5 CN 109199522 A 5 图1 图2 图3 说 明 书 附 图 1/2 页 6 CN 109199522 A 6 图4 说 明 书 附 图 2/2 页 7 CN 109199522 A 7