1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201710736813.0 (22)申请日 2017.08.24 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 107410495 A (43)申请公布日 2017.12.01 (73)专利权人 北京亦贝安生物医药科技有限公 司 地址 100080 北京市海淀区大柳树富海中 心3号楼5层504 (72)发明人 卢亦兵 (74)专利代理机构 北京君恒知识产权代理事务 所(普通合伙) 11466 代理人 张璐 黄启行 (51)Int.Cl. A23C 9/152(2006.01)
2、 (56)对比文件 CN 105360870 A,2016.03.02, CN 104520329 A,2015.04.15, CN 106212723 A,2016.12.14, CN 101965875 A,2011.02.09, CN 1792194 A,2006.06.28, CN 103141576 A,2013.06.12, US 6020015 A,2000.02.01, 苏宏萍等.葡萄糖酸锌口服液联合无乳糖奶 粉治疗轮状病毒性肠炎合并乳糖不耐受症30例. 世界华人消化杂志 .2014,第22卷(第31期),第 4853-4857页. 审查员 刘以娟 (54)发明名称 一种酸性乳
3、糖酶和锌的复方制剂及其制备 方法 (57)摘要 本发明公开一种酸性乳糖酶和锌的复方制 剂， 包括酸性乳糖酶原料粉， 葡萄糖酸锌， 全脂奶 粉， 乳清蛋白粉、 麦芽糊精、 二十二碳六烯酸、 花 生四烯酸、 核苷酸、 转铁蛋白、 穿梭肽和胆碱， 还 公开该酸性乳糖酶和锌的复方制剂的制备方法， 对于婴幼儿由于服用母乳或者配方奶粉导致的 乳糖不耐受， 口服酸性乳糖酶和锌的复方制剂不 仅可以改善婴幼儿乳糖不耐受， 而且还能很好的 缩短腹泻病程， 改善腹泻症状。 权利要求书2页 说明书6页 CN 107410495 B 2018.06.01 CN 107410495 B 1.一种酸性乳糖酶和锌的复方制剂，
4、 其特征在于， 由以下原料制成(按重量百分比)： 酸 性乳糖酶原料粉414， 葡萄糖酸锌0.21.2， 全脂奶粉3874， 乳清蛋白粉5 15， 麦芽糊精14.327.3， 二十二碳六烯酸0.51.1， 花生四烯酸0.41， 核苷酸 0.61.2， 转铁蛋白0.20.8， 穿梭肽0.30.9， 胆碱0.41.1。 2.根据权利要求1所述的一种酸性乳糖酶和锌的复方制剂， 其特征在于， 由以下原料制 成(按重量百分比)： 酸性乳糖酶原料粉612， 葡萄糖酸锌0.41， 全脂奶粉4666， 乳清蛋白粉713， 麦芽糊精17.323.3， 二十二碳六烯酸0.61， 花生四烯酸0.5 0.9， 核苷酸0
5、.71.1， 转铁蛋白0.30.7， 穿梭肽0.40.8， 胆碱0.51。 3.根据权利要求2所述的一种酸性乳糖酶和锌的复方制剂， 其特征在于， 由以下原料制 成(按重量百分比)： 酸性乳糖酶原料粉810， 葡萄糖酸锌0.60.8.， 全脂奶粉53 59， 乳清蛋白粉911， 麦芽糊精19.321.3， 二十二碳六烯酸0.70.9， 花生四烯 酸0.60.8， 核苷酸0.81， 转铁蛋白0.40.6， 穿梭肽0.50.7， 胆碱0.6 0.9。 4.根据权利要求3所述的一种酸性乳糖酶和锌的复方制剂， 其特征在于， 由以下原料制 成(按重量百分比)： 酸性乳糖酶原料粉9， 葡萄糖酸锌0.7， 全
6、脂奶粉55.8， 乳清蛋白 粉10， 麦芽糊精20.3， 二十二碳六烯酸0.8， 花生四烯酸0.7， 核苷酸0.9， 转铁蛋 白0.5， 穿梭肽0.6， 胆碱0.7。 5.根据权利要求4所述的一种酸性乳糖酶和锌的复方制剂， 其特征在于： 所述酸性乳糖 酶原料粉为一种酶制剂， 不耐酸， 通过米曲霉发酵产生酸性乳糖酶。 6.一种权利要求1至权利要求4中任一项的复方制剂的制备方法， 其特征在于步骤如 下： S1： 将酸性乳糖酶原料粉、 葡萄糖酸锌、 全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精都进行干燥 处理， 干燥时间为560秒； S2： 根据配比比例将全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精计量并进行配料混合， 混
7、合时间 为1030分钟； S3： 对S2混合后的配料进行巴氏杀菌处理， 杀菌温度为60100， 杀菌时间为210分 钟； S4： 根据配比比例将转铁蛋白和穿梭肽通过多肽合成形成转铁蛋白受体加入到经过巴 氏杀菌处理的混合配料中， 用于使得转铁蛋白更加容易的通过血脑屏障， 防止脑部铁离子 的流失； S5： 根据配比比例将酸性乳糖酶原料粉、 葡萄糖酸锌、 二十二碳六烯酸， 花生四烯酸， 核 苷酸和胆碱加入再次进行混合， 混合时间为1030分钟， 最终形成产品。 7.根据权利要求6所述的一种酸性乳糖酶和锌的复方制剂的制备方法， 其特征在于： 在 S1中葡萄糖酸锌、 全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精通过
8、热风干燥； 酸性乳糖酶原料粉则通 过冷风干燥。 8.根据权利要求6所述的一种酸性乳糖酶和锌的复方制剂的制备方法， 其特征在于： 在 S1中干燥时间为1520秒。 9.根据权利要求6所述的一种酸性乳糖酶和锌的复方制剂的制备方法， 其特征在于： 在 S3中巴氏杀菌的杀菌温度控制在85， 杀菌时间为5分钟。 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 107410495 B 2 10.根据权利要求6所述的一种酸性乳糖酶和锌的复方制剂的制备方法， 其特征在于： 在S2中混合时间为20分钟， 在S5中混合时间为20分钟。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 107410495 B 3 一种酸性乳糖酶
9、和锌的复方制剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及医疗保健领域， 具体涉及一种酸性乳糖酶和锌的复方制剂及其制备方 法。 背景技术 0002 以下对本发明的相关技术背景进行说明， 但这些说明并不一定构成本发明的现有 技术。 0003 乳糖不耐受是由于乳糖酶分泌少， 不能完全消化分解母乳或牛乳中的乳糖所引起 的非感染性腹泻， 又称乳糖酶缺乏症； 乳糖酶缺乏是广泛存在的世界性问题， 远东人群发生 率高， 大部分人群不出现症状， 但在以乳汁为主要饮食的新生儿及婴幼儿中常发生腹泻等 症状。 0004 母乳和牛乳中的糖类主要是乳糖， 小肠尤其是空肠黏膜表面绒毛的顶端乳糖酶的 分泌量减少或活性不高就
10、不能完全消化和分解乳汁中乳糖， 部分乳糖被结肠菌群酵解成乳 酸、 氢气、 甲烷和二氧化碳； 乳酸刺激肠壁， 增加肠蠕动而出现腹泻； 二氧化碳在肠道内产生 胀气和增加肠蠕动， 使儿童表现不安， 偶尔还可能诱发肠痉挛出现肠绞痛； 乳酸的增加还容 易导致粪便的pH值降低。 0005 而目前对乳糖不耐受的解决办法主要是喂养无乳糖配方奶粉， 但由于乳糖在体内 分解形成的半乳糖是婴幼儿脑部发育的重要营养物质， 因此该方法并不适宜长期服用， 而 且长期服用无乳糖配方奶会导致半乳糖摄入不足， 导致脑部发育受到影响； 并且儿童在腹 泻期间应该补充锌制剂能有效缩短病程和降低病发率， 因此在乳糖不耐受腹泻期间也需要
11、 补充锌制剂。 0006 而铁离子在脑部的发育、 代谢和功能活动中具有重要作用， 参与脑内许多重要的 生理生产过程， 是DNA复制、 细胞循环的必须物质， 其作为一个辅因子对正常细胞的功能及 调控起到重要作用， 包括脑部内ATP、 DNA及多种的单胺类神经递质的合成， 因此必须保证脑 部内的铁离子不易流失。 0007 因此， 现有技术中需要一种在乳糖不耐受腹泻期间既能改善婴幼儿乳糖不耐受， 又能缩短腹泻病程， 改善腹泻症状的解决方案。 发明内容 0008 本发明的目的在于提出一种酸性乳糖酶和锌的复方制剂及其制备方法， 用于保证 婴幼儿在乳糖不耐受腹泻期间既能改善乳糖不耐受， 防止因半乳糖摄入不
12、足导致脑部发育 受到影响， 还能补锌缩短腹泻病程， 改善腹泻症状。 0009 根据本发明的一种酸性乳糖酶和锌的复方制剂， 包括以下组分和按重量百分比的 用量： 酸性乳糖酶原料粉414， 葡萄糖酸锌0.21.2， 全脂奶粉 3874， 乳清蛋白 粉515， 麦芽糊精14.327.3， 二十二碳六烯酸0.51.1， 花生四烯酸0.41， 核 苷酸0.61.2， 转铁蛋白0.20.8， 穿梭肽0.30.9， 胆碱0.41.1。 说 明 书 1/6 页 4 CN 107410495 B 4 0010 根据本发明的一个优选的实施例， 复方制剂包括以下组分和按重量百分比的用 量： 酸性乳糖酶原料粉612，
13、 葡萄糖酸锌0.41， 全脂奶粉4666， 乳清蛋白粉7 13， 麦芽糊精17.323.3， 二十二碳六烯酸0.61， 花生四烯酸 0.50.9， 核苷酸 0.71.1， 转铁蛋白0.30.7， 穿梭肽0.40.8， 胆碱0.51。 0011 根据本发明的再一个优选的实施例， 复方制剂包括以下组分和按重量百分比的用 量： 酸性乳糖酶原料粉810， 葡萄糖酸锌0.60.8.， 全脂奶粉5359， 乳清蛋白粉9 11， 麦芽糊精19.321.3， 二十二碳六烯酸0.70.9， 花生四烯酸0.60.8， 核 苷酸0.81， 转铁蛋白0.40.6， 穿梭肽0.50.7， 胆碱 0.60.9。 0012
14、 根据本发明的又一个优选的实施例， 复方制剂包括以下组分和按重量百分比的用 量： 酸性乳糖酶原料粉9， 葡萄糖酸锌0.7， 全脂奶粉55.8， 乳清蛋白粉10， 麦芽糊精 20.3， 二十二碳六烯酸0.8， 花生四烯酸0.7， 核苷酸 0.9， 转铁蛋白0.5， 穿梭肽 0.6， 胆碱0.7。 0013 根据本发明的还一个优选的实施例， 所述酸性乳糖酶原料粉为一种酶制剂， 不耐 酸， 通过米曲霉发酵产生酸性乳糖酶。 0014 本发明的一种酸性乳糖酶和锌的复方制剂的制备方法， 步骤如下： 0015 S1： 将酸性乳糖酶原料粉、 葡萄糖酸锌、 全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精都进行 干燥处理， 干
15、燥时间为560秒； 0016 S2： 根据复方制剂的配比比例将全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精计量并进行配 料混合， 混合时间为1030分钟； 0017 S3： 对S2混合后的配料进行巴氏杀菌处理， 杀菌温度为60100， 杀菌时间为2 10分钟； 0018 S4： 根据复方制剂的配比比例将转铁蛋白和穿梭肽通过多肽合成形成转铁蛋白受 体加入到经过巴氏杀菌处理的混合配料中， 用于使得转铁蛋白更加容易的通过血脑屏障， 防止脑部铁离子的流失； 0019 S5： 根据复方制剂的配比比例将酸性乳糖酶原料粉、 葡萄糖酸锌、 二十二碳六烯 酸， 花生四烯酸， 核苷酸和胆碱加入再次进行混合， 混合时间为103
16、0 分钟， 最终形成产 品。 0020 根据本发明的再一个优选的实施例， 在S1中葡萄糖酸锌、 全脂奶粉、 乳清蛋白粉和 麦芽糊精通过热风干燥； 酸性乳糖酶原料粉则通过冷风干燥。 0021 根据本发明的又一个优选的实施例， 在S1中干燥时间为1520秒。 0022 根据本发明的还一个优选的实施例， 在S3中巴氏杀菌的杀菌温度控制在 85， 杀 菌时间为5分钟。 0023 根据本发明的再一个优选的实施例， 在S2中混合时间为20分钟， 在S5中混合时间 为20分钟。 0024 本发明的复方制剂包括以下组分和按重量百分比的用量： 酸性乳糖酶原料粉 4 14， 葡萄糖酸锌0.21.2， 全脂奶粉38
17、74， 乳清蛋白粉515， 麦芽糊精14.3 27.3， 二十二碳六烯酸0.51.1， 花生四烯酸0.41， 核苷酸0.61.2， 转铁蛋白 0.20.8， 穿梭肽0.30.9， 胆碱0.41.1， 还公开该酸性乳糖酶和锌的复方制剂的 制备方法， 对于婴幼儿由于服用母乳或者配方奶粉导致的乳糖不耐受， 口服酸性乳糖酶和 说 明 书 2/6 页 5 CN 107410495 B 5 锌的复方制剂不仅可以改善婴幼儿乳糖不耐受， 而且还能很好的缩短腹泻病程， 改善腹泻 症状。 0025 与现有技术相比， 本发明的有益之处在于： 1)对于婴幼儿由于服用母乳或者配方 奶粉导致的乳糖不耐受能起到明显的改善作
18、用； 2)防止在乳糖不耐受期间服用无糖配方奶 导致半乳糖摄入不足， 从而使得婴幼儿脑部发育受到影响； 3)本产品可与奶制品同时冲调 后无需等待， 可以直接服用， 更加简便； 4)在乳糖不耐受腹泻期间能补锌， 可以很好的缩短 腹泻病程， 改善腹泻症状； 5)产品中含有二十二碳六烯酸和花生四烯酸用于提高婴儿的视 力和智力， 促进神经细胞发育， 改善人体记忆功能； 6)产品中含有核苷酸增强免疫功能， 促 进小肠的发育； 7)通过多胺合成使得转铁蛋白和穿梭肽形成转铁蛋白受体， 通过穿梭肽使 得转铁蛋白受体穿过脑部的血脑屏障进入其中， 用于脑部铁离子的流失； 8)产品中含有胆 碱促进脑发育和提高记忆能力
19、； 保证信息传递； 促进脂肪代谢。 具体实施方式 0026 下面对本发明的示例性实施方式进行详细描述； 对示例性实施方式的描述仅仅是 出于示范目的， 而绝不是对本发明及其应用或用法的限制。 0027 穿梭肽为一种血脑屏障的穿梭体， 其包含脑效应物实体、 接头和一个结合血脑屏 障受体的单价结合实体， 其中所述接头将所述效应物实体与所述结合血脑屏障受体的单价 结合实体偶联。 0028 实施例1： 本实施例中的复方制剂由如下组分和按重量百分比的用量组成： 酸性乳 糖酶原料粉9， 葡萄糖酸锌0.7， 全脂奶粉55.8， 乳清蛋白粉 10， 麦芽糊精20.3， 二十二碳六烯酸0.8， 花生四烯酸0.7，
20、 核苷酸0.9， 转铁蛋白0.5， 穿梭肽0.6， 胆 碱0.7。 0029 制备方法： 将葡萄糖酸锌、 全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精都进行热风干燥处 理， 干燥时间为15秒， 将酸性乳糖酶原料粉进行冷风干燥处理， 干燥时间也为15秒； 再根据 上述配比比例将全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精计量并进行配料混合， 混合时间为20分 钟； 对混合后的配料进行巴氏杀菌处理， 杀菌温度为85， 杀菌时间则为5分钟， 根据上述复 方制剂的配比比例将转铁蛋白和穿梭肽通过多肽合成形成转铁蛋白受体加入到经过巴氏 杀菌处理的混合配料中， 根据上述复方制剂的配比比例将酸性乳糖酶原料粉、 葡萄糖酸锌、 二十二碳
21、六烯酸， 花生四烯酸， 核苷酸和胆碱加入再次进行混合， 混合时间为20分钟， 最终 形成产品。 0030 实施例2： 本实施例中的复方制剂由如下组分和按重量百分比的用量组成： 酸性乳 糖酶原料粉4， 葡萄糖酸锌1.2， 全脂奶粉61.8， 乳清蛋白粉 5， 麦芽糊精23.3， 二 十二碳六烯酸0.9， 花生四烯酸0.8， 核苷酸0.8， 转铁蛋白0.6， 穿梭肽0.7， 胆碱 0.9。 0031 制备方法： 将葡萄糖酸锌、 全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精都进行热风干燥处 理， 干燥时间为5秒， 将酸性乳糖酶原料粉进行冷风干燥处理， 干燥时间也为5秒； 再根据上 述配比比例将全脂奶粉、 乳清蛋
22、白粉和麦芽糊精计量并进行配料混合， 混合时间为10分钟； 对混合后的配料进行巴氏杀菌处理， 杀菌温度为100， 杀菌时间则为2分钟， 根据上述复方 制剂的配比比例将转铁蛋白和穿梭肽通过多肽合成形成转铁蛋白受体加入到经过巴氏杀 说 明 书 3/6 页 6 CN 107410495 B 6 菌处理的混合配料中， 根据上述复方制剂的配比比例将酸性乳糖酶原料粉、 葡萄糖酸锌、 二 十二碳六烯酸， 花生四烯酸， 核苷酸和胆碱加入再次进行混合， 混合时间为 10分钟， 最终形 成产品。 0032 实施例3： 本实施例中的复方制剂由如下组分和按重量百分比的用量组成： 酸性乳 糖酶原料粉14， 葡萄糖酸锌1.
23、2， 全脂奶粉38， 乳清蛋白粉 15， 麦芽糊精27.3， 二 十二碳六烯酸1.1， 花生四烯酸0.4， 核苷酸1， 转铁蛋白0.8， 穿梭肽0.2， 胆碱 1。 0033 制备方法： 将葡萄糖酸锌、 全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精都进行热风干燥处 理， 干燥时间为20秒， 将酸性乳糖酶原料粉进行冷风干燥处理， 干燥时间也为20秒； 再根据 上述配比比例将全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精计量并进行配料混合， 混合时间为25分 钟； 对混合后的配料进行巴氏杀菌处理， 杀菌温度为90， 杀菌时间则为7分钟， 根据上述复 方制剂的配比比例将转铁蛋白和穿梭肽通过多肽合成形成转铁蛋白受体加入到经过巴
24、氏 杀菌处理的混合配料中， 根据上述复方制剂的配比比例将酸性乳糖酶原料粉、 葡萄糖酸锌、 二十二碳六烯酸， 花生四烯酸， 核苷酸和胆碱加入再次进行混合， 混合时间为 25分钟， 最终 形成产品。 0034 实施例4： 本实施例中的复方制剂由如下组分和按重量百分比的用量组成： 酸性乳 糖酶原料粉4.1， 葡萄糖酸锌0.2， 全脂奶粉74， 乳清蛋白粉 5， 麦芽糊精14.3， 二 十二碳六烯酸0.5， 花生四烯酸0.4， 核苷酸0.6， 转铁蛋白0.2， 穿梭肽0.3， 胆碱 0.4。 0035 制备方法： 将葡萄糖酸锌、 全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精都进行热风干燥处 理， 干燥时间为60秒
25、， 将酸性乳糖酶原料粉进行冷风干燥处理， 干燥时间也为60秒； 再根据 上述配比比例将全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精计量并进行配料混合， 混合时间为30分 钟； 对混合后的配料进行巴氏杀菌处理， 杀菌温度为60， 杀菌时间则为10分钟， 根据上述 复方制剂的配比比例将转铁蛋白和穿梭肽通过多肽合成形成转铁蛋白受体加入到经过巴 氏杀菌处理的混合配料中， 根据上述复方制剂的配比比例将酸性乳糖酶原料粉、 葡萄糖酸 锌、 二十二碳六烯酸， 花生四烯酸， 核苷酸和胆碱加入再次进行混合， 混合时间为 30分钟， 最终形成产品。 0036 实施例5： 本实施例中的复方制剂由如下组分和按重量百分比的用量组成：
26、 酸性乳 糖酶原料粉6， 葡萄糖酸锌0.4， 全脂奶粉57.3， 乳清蛋白粉 13， 麦芽糊精17.3， 二十二碳六烯酸1.1， 花生四烯酸1， 核苷酸1.2， 转铁蛋白0.8， 穿梭肽0.8， 胆碱 1.1。 0037 制备方法： 将葡萄糖酸锌、 全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精都进行热风干燥处 理， 干燥时间为40秒， 将酸性乳糖酶原料粉进行冷风干燥处理， 干燥时间也为40秒； 再根据 上述配比比例将全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精计量并进行配料混合， 混合时间为18分 钟； 对混合后的配料进行巴氏杀菌处理， 杀菌温度为80， 杀菌时间则为6分钟， 根据上述复 方制剂的配比比例将转铁蛋白和
27、穿梭肽通过多肽合成形成转铁蛋白受体加入到经过巴氏 杀菌处理的混合配料中， 根据上述复方制剂的配比比例将酸性乳糖酶原料粉、 葡萄糖酸锌、 二十二碳六烯酸， 花生四烯酸， 核苷酸和胆碱加入再次进行混合， 混合时间为 18分钟， 最终 形成产品。 说 明 书 4/6 页 7 CN 107410495 B 7 0038 实施例6： 本实施例中的复方制剂由如下组分和按重量百分比的用量组成： 酸性乳 糖酶原料粉12， 葡萄糖酸锌1， 全脂奶粉46， 乳清蛋白粉11， 麦芽糊精25.4， 二十 二碳六烯酸1， 花生四烯酸0.9， 核苷酸1.1， 转铁蛋白0.7， 穿梭肽0.4， 胆碱 0.5。 0039 制
28、备方法： 将葡萄糖酸锌、 全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精都进行热风干燥处 理， 干燥时间为30秒， 将酸性乳糖酶原料粉进行冷风干燥处理， 干燥时间也为30秒； 再根据 上述配比比例将全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精计量并进行配料混合， 混合时间为22分 钟； 对混合后的配料进行巴氏杀菌处理， 杀菌温度为75， 杀菌时间则为4分钟， 根据上述复 方制剂的配比比例将转铁蛋白和穿梭肽通过多肽合成形成转铁蛋白受体加入到经过巴氏 杀菌处理的混合配料中， 根据上述复方制剂的配比比例将酸性乳糖酶原料粉、 葡萄糖酸锌、 二十二碳六烯酸， 花生四烯酸， 核苷酸和胆碱加入再次进行混合， 混合时间为 22分钟，
29、最终 形成产品。 0040 实施例7： 本实施例中的复方制剂由如下组分和按重量百分比的用量组成： 酸性乳 糖酶原料粉10， 葡萄糖酸锌0.8， 全脂奶粉53， 乳清蛋白粉 10.6， 麦芽糊精21.3， 二十二碳六烯酸0.7， 花生四烯酸0.6， 核苷酸 1.1， 转铁蛋白0.8， 穿梭肽0.5， 胆 碱0.6。 0041 制备方法： 将葡萄糖酸锌、 全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精都进行热风干燥处 理， 干燥时间为24秒， 将酸性乳糖酶原料粉进行冷风干燥处理， 干燥时间也为24秒； 再根据 上述配比比例将全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精计量并进行配料混合， 混合时间为16分 钟； 对混合后的
30、配料进行巴氏杀菌处理， 杀菌温度为70， 杀菌时间则为3分钟， 根据上述复 方制剂的配比比例将转铁蛋白和穿梭肽通过多肽合成形成转铁蛋白受体加入到经过巴氏 杀菌处理的混合配料中， 根据上述复方制剂的配比比例将酸性乳糖酶原料粉、 葡萄糖酸锌、 二十二碳六烯酸， 花生四烯酸， 核苷酸和胆碱加入再次进行混合， 混合时间为 16分钟， 最终 形成产品。 0042 实施例8： 本实施例中的复方制剂由如下组分和按重量百分比的用量组成： 酸性乳 糖酶原料粉5.5， 葡萄糖酸锌0.8， 全脂奶粉66， 乳清蛋白粉 7， 麦芽糊精17.3， 二 十二碳六烯酸0.6， 花生四烯酸0.5， 核苷酸0.7， 转铁蛋白0
31、.3， 穿梭肽0.6， 胆碱 0.7。 0043 制备方法： 将葡萄糖酸锌、 全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精都进行热风干燥处 理， 干燥时间为40秒， 将酸性乳糖酶原料粉进行冷风干燥处理， 干燥时间也为40秒； 再根据 上述配比比例将全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精计量并进行配料混合， 混合时间为19分 钟； 对混合后的配料进行巴氏杀菌处理， 杀菌温度为65， 杀菌时间则为8分钟， 根据上述复 方制剂的配比比例将转铁蛋白和穿梭肽通过多肽合成形成转铁蛋白受体加入到经过巴氏 杀菌处理的混合配料中， 根据上述复方制剂的配比比例将酸性乳糖酶原料粉、 葡萄糖酸锌、 二十二碳六烯酸， 花生四烯酸， 核苷
32、酸和胆碱加入再次进行混合， 混合时间为 19分钟， 最终 形成产品。 0044 实施例9： 本实施例中的复方制剂由如下组分和按重量百分比的用量组成： 酸性乳 糖酶原料粉8， 葡萄糖酸锌0.6， 全脂奶粉59， 乳清蛋白粉 9， 麦芽糊精19.3， 二十 二碳六烯酸0.8， 花生四烯酸0.7， 核苷酸0.7， 转铁蛋白0.4， 穿梭肽0.7， 胆碱 说 明 书 5/6 页 8 CN 107410495 B 8 0.8。 0045 制备方法： 将葡萄糖酸锌、 全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精都进行热风干燥处 理， 干燥时间为50秒， 将酸性乳糖酶原料粉进行冷风干燥处理， 干燥时间也为50秒； 再根
33、据 上述配比比例将全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精计量并进行配料混合， 混合时间为24分 钟； 对混合后的配料进行巴氏杀菌处理， 杀菌温度为90， 杀菌时间则为4分钟， 根据上述复 方制剂的配比比例将转铁蛋白和穿梭肽通过多肽合成形成转铁蛋白受体加入到经过巴氏 杀菌处理的混合配料中， 根据上述复方制剂的配比比例将酸性乳糖酶原料粉、 葡萄糖酸锌、 二十二碳六烯酸， 花生四烯酸， 核苷酸和胆碱加入再次进行混合， 混合时间为 24分钟， 最终 形成产品。 0046 实施例10： 本实施例中的复方制剂由如下组分和按重量百分比的用量组成： 酸性 乳糖酶原料粉9， 葡萄糖酸锌0.9， 全脂奶粉52.2， 乳
34、清蛋白粉 8， 麦芽糊精26.3， 二十二碳六烯酸0.9， 花生四烯酸0.5， 核苷酸0.7， 转铁蛋白0.6， 穿梭肽0.4， 胆 碱0.5。 0047 制备方法： 将葡萄糖酸锌、 全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精都进行热风干燥处 理， 干燥时间为18秒， 将酸性乳糖酶原料粉进行冷风干燥处理， 干燥时间也为18秒； 再根据 上述配比比例将全脂奶粉、 乳清蛋白粉和麦芽糊精计量并进行配料混合， 混合时间为20分 钟； 对混合后的配料进行巴氏杀菌处理， 杀菌温度为85， 杀菌时间则为5分钟， 根据上述复 方制剂的配比比例将转铁蛋白和穿梭肽通过多肽合成形成转铁蛋白受体加入到经过巴氏 杀菌处理的混合配
35、料中， 根据上述复方制剂的配比比例将酸性乳糖酶原料粉、 葡萄糖酸锌、 二十二碳六烯酸， 花生四烯酸， 核苷酸和胆碱加入再次进行混合， 混合时间为 20分钟， 最终 形成产品。 0048 综上所述， 此产品用于因服务母乳或配方奶粉导致的乳糖不耐受的婴幼儿， 可直 接口入或与奶制品同时冲调服入， 即可改善婴幼儿乳糖不耐受， 又能缩短腹泻病程， 改善腹 泻症状； 而且通过将转铁蛋白和穿梭肽通过多肽合成形成转铁蛋白受体， 使得转铁蛋白能 够更加容易地通过脑部的血脑屏障， 防止脑部铁离子的流失。 0049 虽然参照示例性实施方式对本发明进行了描述， 但是应当理解， 本发明并不局限 于文中详细描述和示出的具体实施方式， 在不偏离权利要求书所限定的范围的情况下， 本 领域技术人员可以对所述示例性实施方式做出各种改变。 说 明 书 6/6 页 9 CN 107410495 B 9
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