一种治疗退行性骨关节炎的中药组合物及其制备方法.pdf

1、(10)授权公告号 CN 102225129 B (45)授权公告日 2012.10.10 CN 102225129 B *CN102225129B* (21)申请号 201110166585.0 (22)申请日 2011.06.21 A61K 36/888(2006.01) A61P 19/02(2006.01) (73)专利权人 马玉伟 地址 276000 山东省临沂市兰山区兰山路水 文局西 50 米路南兰山区金崖山街道东 关社区卫生所 (72)发明人 马玉伟 CN 100488549 C,2009.05.20, 全文 . CN 1180831 C,2004.12.22, 全文 . (54

2、) 发明名称 一种治疗退行性骨关节炎的中药组合物及其 制备方法 (57) 摘要 一种治疗退行性骨关节炎的中药组合物， 其 特征在于 ： 所述中药组合物由以下重量的原料组 成 ： 鸡血藤 6-7g、 川芎 15-17g、 白芷 6-8g、 麻黄 10-11g、 灵芝 11-12g、 千年见 6-7g、 骨碎补 2-3g、 狗脊 3-5g、 续断 2-4g、 当归 5-6g、 马钱子 5-6g、 防 己 2-3g、 乳香 9-10g、 元胡 13-15g、 甘草 9-10g、 透 骨草 4-5g、 人参 15-16g、 甘草 18-20g。该中草药 配伍简单， 药物配方中所使用的药物完全使用天 然

3、草药， 取、 用方便， 服用治疗效果好， 药物价格低 廉。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 豆波建 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 1/1 页 2 1. 一种治疗退行性骨关节炎的的中药组合物， 其特征在于 ： 所述中药组合物由以下重 量的原料制成 ： 鸡血藤6g、 川芎15g、 白芷6g、 麻黄10g、 灵芝11g、 千年见6g、 骨碎补2g、 狗脊 3g、 续断 2g、 当归 5g、 马钱子 5g、 防己 2g、 乳香 9g、 元胡 13g、 甘草 27g、 透骨草 4g、 人参

4、 15g ； 所述中药组合物按照如下方法制备而成 ： 将上述原料混合， 用乙醇回流提取 2 次， 每次 3 小时， 每次用 1000ml 乙醇回流， 过滤收 集滤液， 浓缩成浸膏， 加 250ml 水， 使浸膏成混悬液， 再用正丁醇萃取 2 次， 每次 250ml， 萃取 液过滤合并后浓缩至干获得提取物， 将提取物磨制成均匀粉末填充入空心胶囊中， 套合， 封 口， 包装即得所述中药组合物。 权 利 要 求 书 CN 102225129 B 2 1/3 页 3 一种治疗退行性骨关节炎的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗关节炎的中药组合物 ( 舒筋正骨丹胶囊 ) 及其制

5、备方法， 特 别是一种退行性骨关节炎的中药组合物及其制备方法。 背景技术 0002 退行性骨关节炎， 又称为膝骨性关节炎、 增生性骨关节炎。 由于骨性关节炎是一种 缓慢的病理发展过程， 代表着关节的衰老， 临床上多为中老年人患病， 故又称为老年性骨关 节炎。 研究认为 ： 人体的各关节中， 以运动量多、 负重量大的关节易发病， 如颈椎、 腰椎、 膝关 节、 髋关节等。 据有关文献报道， 膝骨性关节炎约占全身各骨性关节炎的31左右。 从年龄 来看， 50 岁者约有 80、 60 岁者 90、 70 岁以上者 100都有 X 线影像学的病理表现， 但出 现临床症状者仅占 18左右。在性别上的差异表

6、现为发病率女高于男。 0003 退行性骨关节炎的主要病理变化是关节软骨退变， 关节软骨是由特殊的致密结缔 组织构成， 包括软骨细胞、 胶原纤维、 凝胶样基质组成。 其中凝胶样基质由硫酸软骨素、 角质 硫酸盐、 糖蛋白、 盐和水组成 ； 胶原纤维正常为三层排列， 表层由胶原纤维的中段构成， 紧密 排列， 与表面平行， 光滑平整， 此层约为全层厚度的10， 可提供合适的负重面。 中层的胶原 纤维呈切线方向排列， 此层约为全层厚度的30。 底层纤维呈垂直状排列， 约为全层厚度的 60。 0004 在关节受到压力下， 软骨压缩伸展， 产生垫子分散压力的效果， 保护软骨下的骨骼 不受破坏。软骨中的胶原纤

7、维具有弹力， 可迅速恢复原状。因此， 胶原纤维的弹力作用， 在 青年或断续压力下， 作用较强， 缓冲效果亦佳。但是， 在老年或持续压迫下， 弹力减弱， 延伸 能力减退， 且恢复时间延长。 0005 该病主要发生在老年人， 目前的治疗方式主要是 ： 口服双氯芬酸钠或者注射透明 质酸等方法。但是存在较大的副作用， 尤其口服西药会导致严重的肠胃不良反应。 发明内容 0006 本发明的目的是提供一种 ： 费用低廉、 效果极佳的治疗一种退行性骨关节炎的中 药组合物 ( 舒筋正骨丹胶囊 ) 及其制备方法。 0007 解决其技术问题采用的技术方案是 ： 本发明中药组合物由以下重量配比的原料组 成 ： 鸡血藤

8、 6-7g、 川芎 15-17g、 白芷 6-8g、 麻黄 10-11g、 灵芝 11-12g、 千年见 6-7g、 骨碎补 2-3g、 狗脊 3-5g、 续断 2-4g、 当归 5-6g、 马钱子 5-6g、 防己 2-3g、 乳香 9-10g、 元胡 13 -15g、 甘草 9-10g、 透骨草 4-5g、 人参 15-16g、 甘草 18-20g。 0008 所述中药组合物按照如下方法制备而成 ： 0009 将上述原料混合， 用乙醇回流提取 2 次， 每次 3 小时， 每次用 1000ml 乙醇回流， 过 滤收集滤液， 浓缩成浸膏， 加 250ml 水， 使浸膏成混悬液， 再用正丁醇萃取

9、 2 次， 每次 250ml， 萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物， 将提取物磨制成均匀粉末填充入空心胶囊中， 套 合， 封口， 包装即得本发明中药胶囊颗粒， 每粒 400mg。 说 明 书 CN 102225129 B 3 2/3 页 4 0010 服用方式 ： 每天早晚各一粒， 七天一个疗程， 服用 4-5 个疗程。 0011 有益效果 ： 本发明采用了上述方案， 药方中的配药物质全部使用天然的中草药， 然 后加上传统的炮制方法制作而成， 材料易取， 配方及制备方法简单， 制备药物费用低廉， 达 到了本发明的目的。该中草药配伍简单， 药物配方中所使用的药物完全使用天然草药， 取、 用方便，

10、 服用治疗效果好， 药物价格低廉。 具体实施方式 0012 实施例 1、 0013 本发明中药胶囊由以下原料组成 ： 鸡血藤 6g、 川芎 15g、 白芷 6g、 麻黄 10g、 灵芝 11g、 千年见6g、 骨碎补2g、 狗脊3g、 续断2g、 当归5g、 马钱子5g、 防己2g、 乳香9g、 元胡13g、 甘草 9g、 透骨草 4g、 人参 15g、 甘草 18g。 0014 本发明中药组合物按照如下方法制备而成 ： 0015 将上述原料混合， 用乙醇回流提取 2 次， 每次 3 小时， 每次用 1000ml 乙醇回流， 过 滤收集滤液， 浓缩成浸膏， 加 250ml 水， 使浸膏成混悬液

11、， 再用正丁醇萃取 2 次， 每次 250ml， 萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物， 将提取物磨制成均匀粉末填充入空心胶囊中， 套 合， 封口， 包装即得本发明中药胶囊颗粒， 每粒 400mg。 0016 服用方式 ： 每天早晚各一粒， 七天一个疗程， 服用 4-5 个疗程。 0017 实施例 2、 0018 本发明中药胶囊由以下原料组成 ： 鸡血藤 7g、 川芎 17g、 白芷 8g、 麻黄 11g、 灵芝 12g、 千年见7g、 骨碎补3g、 狗脊5g、 续断4g、 当归6g、 马钱子6g、 防己3g、 乳香10g、 元胡15g、 甘草 10g、 透骨草 5g、 人参 16g、 甘草 2

12、0g。 0019 本发明中药组合物按照如下方法制备而成 ： 0020 将上述原料混合， 用乙醇回流提取 2 次， 每次 3 小时， 每次用 1000ml 乙醇回流， 过 滤收集滤液， 浓缩成浸膏， 加 250ml 水， 使浸膏成混悬液， 再用正丁醇萃取 2 次， 每次 250ml， 萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物， 将提取物磨制成均匀粉末填充入空心胶囊中， 套 合， 封口， 包装即得本发明中药胶囊颗粒， 每粒 400mg。 0021 服用方式 ： 每天早晚各一粒， 七天一个疗程， 服用 4-5 个疗程。 0022 本发明进一步通过临床试验验证了本发明药物组合物得治疗效果， 采用近几年门 诊

13、中的大量临床病例来验证。 0023 本发明药物组合物治疗支气管炎 的临床疗效和安全性。 0024 病例选择 ： 0025 按照常规方法确诊的退行性骨关节炎患者90例， 其中治疗组46例， 口服本发明药 物组合物， 400mg/粒， 每天早晚各一粒， 共服用个疗程 ； 对照组44例， 服用双氯芬酸钠75mg， 1 次 /d， 共 4 个疗程 ； 上述两个组疗程均为 7 天。 0026 病理学指标 ： 晨僵指数、 功能障碍指数、 疼痛指数、 C 反应蛋白 CRP。 0027 统计学处理 ： 使用SPSS 10.0软件进行统计分析， 数据以xs表示， 组间比较采用 方差分析， 计数资料采用 X2检验

14、， P 0.05 为有显著性差异。 0028 3. 治疗效果比较， 参见表 1 0029 表 1 说 明 书 CN 102225129 B 4 3/3 页 5 0030 0031 并将上述 4 项指标的改善百分率 ( 治疗后值 - 治疗前值 )/ 治疗前值 100 ) 相加后求其总平均改善百分率， 然后进行疗效评价， 标准为 ： 总平均改善百分率 30为 无效， 改善3075为有效， 改善75为显效。 服用四个疗程后疗效分析， 治疗组和对 照组治疗有效率分别为 84.8 (39/46) 和 68.2 (30/44)。两组比较有显著统计学差异 (P 0.05)。 0032 结论 ： 本发明药物组合物能安全有效地治疗退行性骨关节炎， 并且比常规的西药 治疗手段更加有效， 可作为一种良好的治疗药物。 说 明 书 CN 102225129 B 5