一种治疗痛风的中药组合物.pdf

1、(10)授权公告号 CN 101843848 B (45)授权公告日 2012.02.22 CN 101843848 B *CN101843848B* (21)申请号 201010156735.5 (22)申请日 2006.10.13 200610149656.5 2006.10.13 A61K 36/898(2006.01) A61K 9/14(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61K 9/00(2006.01) A61P 19/06(2006.01) (73)专利权人 吴洵邦 地址 3221

2、00 浙江省东阳市内节孝门 2 号 (72)发明人 吴昊 吴洵邦 (74)专利代理机构 北京太兆天元知识产权代理 有限责任公司 11108 代理人 张韬 CN 1158741 A,1997.09.10, 蒙杏泽等 . 中医治疗痛风近况 .实用中医 药杂志 .2005, 第 21 卷 ( 第 12 期 ),770 771. (54) 发明名称 一种治疗痛风的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗痛风的中药组合物， 该中药组合物主要以黄芪 10-50 重量份、 土茯苓 20-120重量份、 川牛膝10-50重量份、 山慈菇5-30 重量份、 防风 10-50 重量份、 威灵仙 10-50

3、 重量份 组成。该中药组合物原料药的制备方法可以为 ： 称取原料药， 加水煎煮 2 3 次， 每次 5 15 倍 量、 煎煮 0.5 2 小时， 药液合并， 滤过， 滤液浓缩 至 50 60温度相对密度为 1.05 1.15， 加乙 醇至 50 80醇沉， 静置 10 24 小时， 滤过， 滤 液减压回收乙醇， 浓缩至5060温度相对密度 为 1.10 1.25， 干燥， 得干膏 ； 干膏粉碎为细粉， 加适量辅料制备成颗粒剂、 丸剂、 胶囊剂或片剂等 口服固体制剂。本发明中药组合物可用于治疗痛 风。 (62)分案原申请数据 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 艾欣 (19)中华人

4、民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 6 页 CN 101843848 B1/1 页 2 1. 一种治疗痛风的中药组合物， 其特征在于该组合物的原料药组成为 ： 黄芪 10-50 重 量份 土茯苓 20-120 重量份 川牛膝 10-50 重量份山慈菇 5-30 重量份 防风 10-50 重量 份 威灵仙 10-50 重量份。 2. 如权利要求 1 所述的中药组合物， 其特征在于该组合物的原料药组成为 ： 黄芪 30 重 量份 土茯苓70重量份 川牛膝30重量份山慈菇18重量份 防风30重量份 威灵仙30 重量份。 3. 如权利要求 1 所述的中药组合物， 其特

5、征在于该组合物的原料药组成为 ： 黄芪 15 重 量份 土茯苓 110 重量份 川牛膝 20 重量份山慈菇 25 重量份 防风 12 重量份 威灵仙 40 重量份。 4. 如权利要求 1 所述的中药组合物， 其特征在于该组合物的原料药组成为 ： 黄芪 40 重 量份 土茯苓 30 重量份 川牛膝 45 重量份山慈菇 8 重量份 防风 45 重量份 威灵仙 15 重量份。 5. 如权利要求 1-4 所述的任意一种中药组合物， 其特征在于取中药组合物原料药， 按 常规工艺， 加入常规辅料制备成散剂、 胶囊剂、 片剂、 颗粒剂、 注射剂、 口服液或滴丸。 6. 如权利要求 1-4 所述的任意一种中药

6、组合物的制备方法， 其特征在于该方法为 ： 称取原料药， 加水煎煮23次， 每次515倍量、 煎煮0.52小时， 药液合并， 滤过， 滤液浓缩至 50 60温度相对密度为 1.05 1.15， 加乙醇至 50 80醇沉， 静置 10 24小时， 滤过， 滤液减压回收乙醇， 浓缩至5060温度相对密度为1.101.25， 干燥， 得 干膏 ； 干膏粉碎为细粉， 加常规辅料制备成口服固体制剂。 7. 如权利要求 6 所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于该方法中的口服固体制剂 为颗粒剂、 丸剂、 胶囊剂或片剂。 8. 如权利要求 1-4 所述的任意一种中药组合物的制备方法， 其特征在于该方法为

7、： 威 灵仙、 川牛膝两味药用5080乙醇提取23次， 每次315倍量， 药液合并， 滤过， 滤液 减压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的稠膏 ； 土茯苓、 黄芪、 山慈 姑、 防风四味药， 加水煎煮 2 3 次， 每次 5 15 倍量、 煎煮 0.5 2 小时， 药液合并， 滤过， 滤液浓缩至 50 60温度相对密度为 1.05 1.15， 加乙醇至 50 80醇沉， 静置 10 24 小时， 滤过， 滤液减压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的稠膏 ； 以上稠膏合并， 干燥， 得干膏 ； 干膏粉碎为细粉， 加常规辅料制备成口

8、服固体制剂。 9. 如权利要求 8 所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于该方法中的口服固体制剂 为颗粒剂、 丸剂、 胶囊剂或片剂。 10. 如权利要求 1-4 所述的任意一种中药组合物在制备治疗痛风的药物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 101843848 B1/6 页 3 一种治疗痛风的中药组合物 0001 本发明为分案申请， 原案申请号为 200610149656.5， 原案申请日为 2006 年 10 月 13 日， 原案名称为一种治疗痛风的中药组合物。 技术领域 0002 本发明涉及一种中药组合物， 特别是涉及一种治疗痛风的中药组合物。 背景技术 0003 痛风是由于长期嘌呤代

9、谢紊乱所致， 临床以高尿酸血症， 急性关节炎反复发作， 痛 风石沉积， 慢性关节炎和关节畸形， 尿酸性肾病和尿酸结石为特征的一类疾病。 祖国医学把 “痛风” 与风湿性关节炎等风湿病统归属于 “痹证” 范畴。其病机主要在于人体正气不足， 阴 阳失调， 湿热痰瘀等病理产物聚于体内， 留滞经络， 复因饮食劳倦， 房室不节， 感受外邪， 内 外合邪， 气血凝滞不通而发生。近年来随着人们生活水平的提高， 饮食结构的变化， 工作节 奏的加快， 其发病率在我国呈明显上升趋势。 0004 目前虽有许多治疗痛风的西药， 但是毒副作用都很大， 而且须持续服用， 严重地困 扰着人们的健康与工作。祖国医学对 “痛风”

10、 病早有论述， 并积累了丰富的行之有效的方药 和方法， 较西医而言祖国医学疗效确切， 不良反应小， 无需长期持久的服药等优势。 发明内容 0005 本发明目的在于提供一种治疗痛风的中药组合物 ； 本发明第二个目的在于提供一 种该中药组合物的制备方法。 0006 本发明目的是通过如下技术方案实现的。 0007 原料药组成一 ： 0008 本发明中药组合物是由如下重量份的原料药组成 ： 0009 黄芪 10-50 重量份 土茯苓 20-120 重量份 0010 川牛膝 10-50 重量份 山慈菇 5-30 重量份。 0011 所述本发明中药组合物原料药优选如下重量份 ： 0012 黄芪 30 重量

11、份 土茯苓 70 重量份 0013 川牛膝 30 重量份 山慈菇 18 重量份。 0014 所述本发明中药组合物原料药优选如下重量份 ： 0015 黄芪 15 重量份 土茯苓 110 重量份 0016 川牛膝 20 重量份 山慈菇 25 重量份。 0017 所述本发明中药组合物原料药优选如下重量份 ： 0018 黄芪 40 重量份 土茯苓 30 重量份 0019 川牛膝 45 重量份 山慈菇 8 重量份。 0020 原料药组成二 ： 0021 以上述本发明中药组合物原料药组成(组方一)为基础， 还可增加一味牛蒡子， 原 说 明 书 CN 101843848 B2/6 页 4 料药组成及重量份如

12、下 ： 0022 黄芪 10-50 重量份 土茯苓 20-120 重量份 川牛膝 10-50 重量份 0023 山慈菇 5-30 重量份 牛蒡子 10-50 重量份。 0024 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份 ： 0025 黄芪 30 重量份 土茯苓 70 重量份 川牛膝 30 重量份 0026 山慈菇 18 重量份 牛蒡子 30 重量份。 0027 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份 ： 0028 黄芪 15 重量份 土茯苓 110 重量份 川牛膝 20 重量份 0029 山慈菇 25 重量份 牛蒡子 20 重量份。 0030 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份 ： 0

13、031 黄芪 40 重量份 土茯苓 30 重量份 川牛膝 45 重量份 0032 山慈菇 8 重量份 牛蒡子 40 重量份。 0033 原料药组成三 ： 0034 在原料药组成一基础上， 也可增加威灵仙和防风， 原料药组成及重量份如下 ： 0035 黄芪 10-50 重量份 土茯苓 20-120 重量份 川牛膝 10-50 重量份 0036 山慈菇 5-30 重量份 防风 10-50 重量份 威灵仙 10-50 重量份。 0037 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份 ： 0038 黄芪 30 重量份 土茯苓 70 重量份 川牛膝 30 重量份 0039 山慈菇 18 重量份 防风 30

14、重量份 威灵仙 30 重量份。 0040 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份 ： 0041 黄芪 15 重量份 土茯苓 110 重量份 川牛膝 20 重量份 0042 山慈菇 25 重量份 防风 12 重量份 威灵仙 40 重量份。 0043 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份 ： 0044 黄芪 40 重量份 土茯苓 30 重量份 川牛膝 45 重量份 0045 山慈菇 8 重量份 防风 45 重量份 威灵仙 15 重量份。 0046 原料药组成四 ： 0047 在原料药组成二基础上， 也可增加三棱、 莪术和威灵仙， 原料药重量份组成如下 ： 0048 黄芪 10-50 重量份

15、土茯苓 20-120 重量份 川牛膝 10-50 重量份 0049 山慈菇 5-30 重量份 牛蒡子 10-50 重量份 三棱 5-50 重量份 0050 莪术 5-50 重量份 威灵仙 10-50 重量份。 0051 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份 ： 0052 黄芪 30 重量份 土茯苓 70 重量份 川牛膝 30 重量份 0053 山慈菇 18 重量份 牛蒡子 30 重量份 三棱 30 重量份 0054 莪术 30 重量份 威灵仙 30 重量份。 0055 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份 ： 0056 黄芪 15 重量份 土茯苓 110 重量份 川牛膝 20 重量份

16、0057 山慈菇 25 重量份 牛蒡子 20 重量份 三棱 45 重量份 0058 莪术 8 重量份 威灵仙 42 重量份。 0059 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份 ： 说 明 书 CN 101843848 B3/6 页 5 0060 黄芪 40 重量份 土茯苓 30 重量份 川牛膝 45 重量份 0061 山慈菇 8 重量份 牛蒡子 40 重量份 三棱 8 重量份 0062 莪术 48 重量份 威灵仙 15 重量份。 0063 取上述任意一组本发明中药组合物原料药， 按常规工艺， 加入常规辅料制备成临 床可接受的任何一种剂型， 如 ： 散剂、 胶囊剂、 片剂、 颗粒剂、 注射剂、

17、 口服液或滴丸等。 0064 本发明中药组合物可由如下方法制备 ： 0065 称取以上原料药， 加水煎煮23次， 每次515倍量、 煎煮0.52小时， 药液合 并， 滤过， 滤液浓缩至5060温度相对密度为1.051.15， 加乙醇至5080醇沉， 静 置1024小时， 滤过， 滤液减压回收乙醇， 浓缩至5060温度相对密度为1.101.25， 干燥， 得干膏 ； 干膏粉碎为细粉， 加常规辅料制备成颗粒剂、 丸剂、 胶囊剂或片剂等口服固体 制剂。 0066 本发明原料药组成二的中药组合物还可由如下方法制备 ： 0067 牛蒡子、 川牛膝两味药用 50 80乙醇提取 2 3 次， 每次 3 15

18、 倍量， 药液合 并， 滤过， 滤液减压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的稠膏 ； 土茯 苓、 黄芪、 山慈姑三味药， 加水煎煮 2 3 次， 每次 5 15 倍量、 煎煮 0.5 2 小时， 药液合 并， 滤过， 滤液浓缩至5060温度相对密度为1.051.15， 加乙醇至5080醇沉， 静 置 10 24 小时， 滤过， 滤液减压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的稠膏 ； 以上稠膏合并， 干燥， 得干膏 ； 干膏粉碎为细粉， 加常规辅料制备成颗粒剂、 丸剂、 胶囊剂或片剂等口服固体制剂。 0068 本发明原料药组成三的中药

19、组合物还可由如下方法制备 ： 0069 威灵仙、 川牛膝两味药用 50 80乙醇提取 2 3 次， 每次 3 15 倍量， 药液合 并， 滤过， 滤液减压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的稠膏 ； 土茯 苓、 黄芪、 山慈姑、 防风四味药， 加水煎煮 2 3 次， 每次 5 15 倍量、 煎煮 0.5 2 小时， 药 液合并， 滤过， 滤液浓缩至 50 60温度相对密度为 1.05 1.15， 加乙醇至 50 80醇 沉， 静置1024小时， 滤过， 滤液减压回收乙醇， 浓缩至5060温度相对密度为1.10 1.25 的稠膏 ； 以上稠膏合并， 干燥， 得干膏

20、 ； 干膏粉碎为细粉， 加常规辅料制备成颗粒剂、 丸 剂、 胶囊剂或片剂等口服固体制剂。 0070 本发明原料药组成四的中药组合物还可由如下方法制备 ： 0071 威灵仙、 牛蒡子、 川牛膝三味药用 50 80乙醇提取 2 3 次， 每次 3 15 倍量， 药液合并， 滤过， 滤液减压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的稠 膏 ； 0072 莪术采用水蒸气蒸馏法提取挥发油， 挥发油另器储存备用 ； 药液另器储存备用 ； 药渣与土茯苓、 黄芪、 山慈姑、 三棱四味药， 加水煎煮23次， 每次515倍量、 煎煮0.5 2 小时， 上述药液合并， 滤过， 滤液浓缩至

21、50 60温度相对密度为 1.05 1.15， 加乙醇 至 50 80醇沉， 静置 10 24 小时， 滤过， 滤液减压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相 对密度为 1.10 1.25 的稠膏 ； 0073 以上稠膏合并， 干燥， 得干膏 ； 干膏粉碎为细粉， 加适量辅料和莪术提取的挥发油， 混合均匀后制备成颗粒剂、 丸剂、 胶囊剂或片剂等口服固体制剂。 0074 下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。 说 明 书 CN 101843848 B4/6 页 6 0075 实验例 本发明药物组合物的临床研究 0076 所有病例均参照 1977 年 美国风湿病协会制定的诊断标准 及我国

22、中医病证诊 断疗效标准 共 45 例， 其中男性 41 例， 女性 4 例 ； 年龄最小 20 岁， 最大 69 岁 ； 病程最短 13 日， 最长 9 年， 以 3-5 年最多 ； 其中第一跖趾关节肿痛者 38 例， 其中一侧 34 例， 两侧 11 例。 单侧关节炎 31 例， 有两个关节疼痛发炎者 14 例， 有痛风石者 6 例。所有病例均通过实验室 检查， 血尿酸增高 44 例， 在正常范围 1 例， 所有患者排除药物及其他疾病继发。 0077 治疗方法 ： 0078 均采用本发明的原料药组成。30 例用袋装汤剂， 每剂两袋， 每袋 180ml， 一日两次， 每次一袋。15 例用颗粒剂

23、， 每袋 15g， 每天三次， 每次一袋， 开水冲服。( 两袋汤剂与三袋颗 粒剂生药材量相等 ) 半个月为一个疗程， 一般服两个疗程， 疗程结束观察疗效。其间少活 动， 戒酒， 不进高嘌呤食物。 0079 疗效评定标准 ： 0080 痊愈 ： 临床症状全部消失， 关节活动自如， 血尿酸降至正常范围 ； 显效 ： 临床症状 好转， 关节活动灵活， 血尿酸较前降低 10以上 ； 无效 ： 症状及实验室检查无变化。 0081 结果 ： 0082 痊愈 ： 33 例占 73 ； 显效 ： 9 例占 20 ； 无效 ： 3 例 7 ； 总有效率为 93。 0083 下述实施例均能实现上述实验例的效果。

24、具体实施方式 0084 实施例 1 ： 本发明汤剂 0085 黄芪 30kg 土茯苓 70kg 川牛膝 30kg 山慈菇 18kg。 0086 取上述原料药， 按常规工艺制备煎成汤剂， 用袋装， 每袋 180ml， 冷藏保存， 一日两 次， 每次一袋。 0087 实施例 2 ： 本发明颗粒剂 0088 黄芪 15kg 土茯苓 110kg 川牛膝 20kg 山慈菇 25kg。 0089 以上四味药， 加水煎煮 2 次， 每次 10 倍量、 煎煮 2 小时， 药液合并， 滤过， 滤液浓缩 至5060温度相对密度为1.051.15， 加乙醇至70醇沉， 静置12小时， 滤过， 滤液减 压回收乙醇，

25、浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25， 干燥， 得干膏 ； 干膏粉碎为细 粉， 加适量辅料制备成颗粒剂。每袋 15g， 每天三次， 每次一袋， 开水冲服。 0090 实施例 3 ： 本发明片剂 0091 黄芪 40kg 土茯苓 30kg 川牛膝 45kg 山慈菇 8kg。 0092 以上四味药， 加水煎煮 3 次， 每次 6 倍量、 煎煮 1 小时， 药液合并， 滤过， 滤液浓缩至 50 60温度相对密度为 1.05 1.15， 加乙醇至 60醇沉， 静置 20 小时， 滤过， 滤液减压 回收乙醇， 浓缩至5060温度相对密度为1.101.25， 干燥， 得干膏 ； 干膏粉碎为

26、细粉， 加适量辅料制备成片剂。 0093 实施例 4 ： 本发明颗粒剂 0094 黄芪 30kg 土茯苓 70kg 川牛膝 30kg 山慈菇 18kg 牛蒡子 30kg。 0095 以上五味药， 加水煎煮 3 次， 每次 10 倍量、 煎煮 1 小时， 药液合并， 滤过， 滤液浓缩 至5060温度相对密度为1.051.15， 加乙醇至70醇沉， 静置15小时， 滤过， 滤液减 说 明 书 CN 101843848 B5/6 页 7 压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25， 干燥， 得干膏 ； 干膏粉碎为细 粉， 加适量辅料制备成颗粒剂。 0096 实施例 5 ： 本

27、发明丸剂 0097 黄芪 15kg 土茯苓 110kg 川牛膝 20kg 山慈菇 25kg 牛蒡子 20kg。 0098 牛蒡子、 川牛膝两味药用 60乙醇提取 3 次， 每次 5 倍量， 药液合并， 滤过， 滤液减 压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的稠膏 ； 土茯苓、 黄芪、 山慈姑 三味药， 加水煎煮2次， 每次10倍量、 煎煮1小时， 药液合并， 滤过， 滤液浓缩至5060温 度相对密度为 1.05 1.15， 加乙醇至 50 80醇沉， 静置 24 小时， 滤过， 滤液减压回收乙 醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的稠膏 ；

28、 以上稠膏合并， 干燥， 得干膏 ； 干膏粉碎为细粉， 加适量辅料制备成丸剂。 0099 实施例 6 ： 本发明胶囊剂 0100 黄芪 40kg 土茯苓 30kg 川牛膝 45kg 山慈菇 8kg 牛蒡子 40kg。 0101 牛蒡子、 川牛膝两味药用70乙醇提取2次， 每次10倍量， 药液合并， 滤过， 滤液减 压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的稠膏 ； 土茯苓、 黄芪、 山慈姑 三味药， 加水煎煮 3 次， 每次 6 倍量、 煎煮 2 小时， 药液合并， 滤过， 滤液浓缩至 50 60温 度相对密度为 1.05 1.15， 加乙醇至 50 80醇沉， 静

29、置 12 小时， 滤过， 滤液减压回收乙 醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的稠膏 ； 以上稠膏合并， 干燥， 得干膏 ； 干膏粉碎为细粉， 加适量辅料制备成胶囊。 0102 实施例 7 ： 本发明颗粒剂 0103 黄芪 30kg 土茯苓 70kg 川牛膝 30kg 0104 山慈菇 18kg 防风 30kg 威灵仙 30kg。 0105 以上六味药， 加水煎煮 3 次， 每次 6 倍量、 煎煮 2 小时， 药液合并， 滤过， 滤液浓缩至 50 60温度相对密度为 1.05 1.15， 加乙醇至 50 80醇沉， 静置 124 小时， 滤过， 滤 液减压回收乙醇， 浓

30、缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25， 干燥， 得干膏 ； 干膏粉碎 为细粉， 加适量辅料制备成颗粒剂。 0106 实施例 8 ： 本发明片剂 0107 黄芪 15kg 土茯苓 110kg 川牛膝 20kg 0108 山慈菇 25kg 防风 12kg 威灵仙 40kg。 0109 以上六味药， 加水煎煮 2 次， 每次 10 倍量、 煎煮 0.5 小时， 药液合并， 滤过， 滤液浓 缩至 50 60温度相对密度为 1.05 1.15， 加乙醇至 50 80醇沉， 静置 12 小时， 滤 过， 滤液减压回收乙醇， 浓缩至5060温度相对密度为1.101.25， 干燥， 得干膏 ；

31、干膏 粉碎为细粉， 加适量辅料制备成片剂。 0110 实施例 9 ： 本发明胶囊剂 0111 黄芪 40kg 土茯苓 30kg 川牛膝 45kg 0112 山慈菇 8kg 防风 45kg 威灵仙 15kg。 0113 威灵仙、 川牛膝两味药用70乙醇提取3次， 每次10倍量， 药液合并， 滤过， 滤液减 压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的稠膏 ； 0114 土茯苓、 黄芪、 山慈姑、 防风四味药， 加水煎煮 2 次， 每次 10 倍量、 煎煮 1.5 小时， 药 液合并， 滤过， 滤液浓缩至 50 60温度相对密度为 1.05 1.15， 加乙醇至 70醇沉

32、， 静 说 明 书 CN 101843848 B6/6 页 8 置 24 小时， 滤过， 滤液减压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的稠 膏 ； 0115 以上稠膏合并， 干燥， 得干膏 ； 干膏粉碎为细粉， 加适量辅料制备成胶囊。 0116 实施例 10 ： 本发明颗粒剂 0117 黄芪 30kg 土茯苓 70kg 川牛膝 30kg 山慈菇 18kg 0118 牛蒡子 30kg 三棱 30kg 莪术 30kg 威灵仙 30kg。 0119 以上八味药， 加水煎煮 2 次， 每次 15 倍量、 煎煮 2 小时， 药液合并， 滤过， 滤液浓缩 至5060温度相对密

33、度为1.051.15， 加乙醇至60醇沉， 静置12小时， 滤过， 滤液减 压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25， 干燥， 得干膏 ； 干膏粉碎为细 粉， 加适量辅料制备成颗粒剂。 0120 实施例 11 ： 本发明丸剂 0121 黄芪 15kg 土茯苓 110kg 川牛膝 20kg 山慈菇 25kg 0122 牛蒡子 20kg 三棱 45kg 莪术 8kg 威灵仙 42kg。 0123 威灵仙、 牛蒡子、 川牛膝三味药用 80乙醇提取 2 次， 每次 15 倍量， 药液合并， 滤 过， 滤液减压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的

34、稠膏 ； 0124 莪术采用水蒸气蒸馏法提取挥发油， 挥发油另器储存备用 ； 药液另器储存备用 ； 药渣与土茯苓、 黄芪、 山慈姑、 三棱四味药， 加水煎煮 3 次， 每次 5 倍量、 煎煮 0.5 小时， 上述 药液合并， 滤过， 滤液浓缩至 50 60温度相对密度为 1.05 1.15， 加乙醇至 50醇沉， 静置 24 小时， 滤过， 滤液减压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的 稠膏 ； 0125 以上稠膏合并， 干燥， 得干膏 ； 干膏粉碎为细粉， 加适量辅料和莪术提取的挥发油， 混合均匀后制备成丸剂。 0126 实施例 12 ： 本发明胶囊剂 012

35、7 黄芪 40kg 土茯苓 30kg 川牛膝 45kg 山慈菇 8kg 0128 牛蒡子 40kg 三棱 8kg 莪术 48kg 威灵仙 15kg。 0129 威灵仙、 牛蒡子、 川牛膝三味药用50乙醇提取3次， 每次3倍量， 药液合并， 滤过， 滤液减压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的稠膏 ； 0130 莪术采用水蒸气蒸馏法提取挥发油， 挥发油另器储存备用 ； 药液另器储存备用 ； 药渣与土茯苓、 黄芪、 山慈姑、 三棱四味药， 加水煎煮 2 次， 每次 15 倍量、 煎煮 2 小时， 上述药 液合并， 滤过， 滤液浓缩至 50 60温度相对密度为 1.05 1.15， 加乙醇至 80醇沉， 静 置 10 小时， 滤过， 滤液减压回收乙醇， 浓缩至 50 60温度相对密度为 1.10 1.25 的稠 膏 ； 0131 以上稠膏合并， 干燥， 得干膏 ； 干膏粉碎为细粉， 加适量辅料和莪术提取的挥发油， 混合均匀后制备成胶囊剂。 说 明 书