一种基于骨髓穿刺术的用于骨转移疼痛的治疗方法.pdf

1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410679332.7 (22)申请日 2014.11.25 A61M 31/00(2006.01) (71)申请人 闫书印 地址 400000 重庆市沙坪坝区一心村 24 号 附 1 号 6-3 (72)发明人 闫书印 (54) 发明名称 一种基于骨髓穿刺术的用于骨转移疼痛的治 疗方法 (57) 摘要 本发明公开了一种基于骨髓穿刺术的用于骨 转移疼痛的治疗方法， 其特征在于， 分类病人的情 况做好记录， 对于病人体质进行定期体检诊疗， 而 后安排骨髓穿刺， 通过骨髓穿刺方式完成给药， 所 述方法对照组为抗肿瘤联合唑来膦酸治疗。本发

2、 明提供的一种基于骨髓穿刺术的用于骨转移疼痛 的治疗方法， 通过骨髓穿刺给药的途径达到了对 骨转移疼痛的控制， 24 小时明显减轻或治愈骨转 移疼痛， 两组疼痛程度均有下降， 治疗 50 例完全 有效， 有效率为 96， 对照组为 19 例， 有效率为 63.33， 两组比较差异有统计学意义。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104383633 A (43)申请公布日 2015.03.04 CN 104383633 A 1/1 页 2 1. 一种基于骨髓穿刺术的用于骨转移疼痛的治疗方法，

3、其特征在于， 分类病人的情况 做好记录， 对于病人体质进行定期体检诊疗， 而后安排骨髓穿刺， 通过骨髓穿刺方式完成给 药。 2. 一种基于骨髓穿刺术的用于骨转移疼痛的治疗方法， 其特征在于， 所述方法对照组 为抗肿瘤联合唑来膦酸治疗。 权 利 要 求 书 CN 104383633 A 2 1/4 页 3 一种基于骨髓穿刺术的用于骨转移疼痛的治疗方法 技术领域 0001 本发明涉及一种基于骨髓穿刺术的用于骨转移疼痛的治疗方法。 背景技术 0002 骨转移是肺癌主要并发症之一 . 主要症状包括疼痛、 病理性骨折、 椎体转移的脊 髓压迫、 高血钙及一般状况下降等。肺癌出现骨转移预后较差。因而减症治疗

4、非常重要， 能 显著提高患者的生活质量。 骨转移的病理生理和临床症状正常骨代谢涉及骨吸收和新骨形 成之间的平衡。 肿瘤细胞不能维持这种平衡， 骨含有大量的增殖调节因子， 是肿瘤细胞最适 宜的内环境 1。许多内分泌调节因子， 如肿瘤坏死因子、 IL 一 1、 IL 一 6、 破骨细胞激活因 子和前列腺素都参与骨重塑过程正常细胞和肿瘤细胞均可分泌这些因子， 以刺激破骨细胞 活性。另外， 肿瘤因子还可以激活骨基质释放增殖因子， 促进肿瘤增生。骨转移是原发肿瘤 通过血液播散到血管丰富的骨骼部位继续生长， 主要表现为弥漫性骨膜炎、 骨质中断或溶 骨性肿瘤， 三者可同时出现。最常见转移部位为骨盆、 肋骨、

5、 椎体和长骨， 特别是股骨。末梢 长骨很少被累及 2。肺癌骨转移通常是溶骨性破坏， 当骨的强度减弱时， 可能导致病理性 骨折。最常见病理性骨折的部位是肋骨和椎体 . 但由于股骨承重原因而成为病理性骨折的 另一个常见部位椎体转移致使局部膨胀或塌陷而引起脊髓压迫。常表现为背痛 . 如果未及 时发现.可造成严重和不可逆性的神经后遗症3-4。 病理上虽然研究较为清楚， 但对于肺 癌骨转移的治疗在相当长一段时间内仍然面临挑战。 0003 肺癌患者发生骨转移， 临床一般已属晚期， 有报道伴有骨转移的肺癌中生存时间 仅 3 个月 .5 年生存率低于 2， 提示骨转移为老年性肺癌预后不良的因素之一。晚期肿瘤

6、疼痛是一个世界难题， 尤其是全身骨转移引起的疼痛， 让很多临床医生无可奈何， 很多病人 靠放化疗、 毒麻药物三阶梯治疗也难以有效止痛。因此进一步深入的开展联合中医药治疗 骨转移的研究， 就显得尤为重要。 0004 因此， 现有技术有待于改进。 发明内容 0005 本发明的目的是为克服现有技术的不足而提供一种基于骨髓穿刺术的用于骨转 移疼痛的治疗方法， 通过骨髓穿刺给药的途径达到了对骨转移疼痛的控制， 24 小时明显减 轻或治愈骨转移疼痛。 0006 为解决上述技术问题， 本发明实施例提供的一种基于骨髓穿刺术的用于骨转移疼 痛的治疗方法， 采用如下技术方案 ： 0007 一种基于骨髓穿刺术的用于

7、骨转移疼痛的治疗方法， 其特征在于， 分类病人的情 况做好记录， 对于病人体质进行定期体检诊疗， 而后安排骨髓穿刺， 通过骨髓穿刺方式完成 给药。 0008 具体地， 所述方法对照组为抗肿瘤联合唑来膦酸治疗。 0009 本发明提供的一种基于骨髓穿刺术的用于骨转移疼痛的治疗方法， 通过骨髓穿刺 说 明 书 CN 104383633 A 3 2/4 页 4 给药的途径达到了对骨转移疼痛的控制， 24 小时明显减轻或治愈骨转移疼痛， 两组疼痛程 度均有下降， 治疗 50 例完全有效， 有效率为 96， 对照组为 19 例， 有效率为 63.33， 两组 比较差异有统计学意义。 具体实施方式 0010

8、 本发明实施例提供的一种基于骨髓穿刺术的用于骨转移疼痛的治疗方法， 其特征 在于， 分类病人的情况做好记录， 对于病人体质进行定期体检诊疗， 而后安排骨髓穿刺， 通 过骨髓穿刺方式完成给药。 0011 具体地， 所述方法对照组为抗肿瘤联合唑来膦酸治疗。 0012 实验案例 ： 0013 选取自 2011 年 7 月至 2012 年 5 月间， 来我院就诊并确诊为肺癌骨转移病人， 共计 60 例， 男 47 例， 女 13 例， 年龄 35 岁 -77 岁， 中位年龄 51 岁， 其中鳞癌 23 例， 腺癌 29， 小细 胞癌 8 例 ； 治疗组 ： 鳞癌 10 例， 腺癌 15 例， 小细胞

9、5 例， 轻度疼痛 13 例， 中度疼痛 12 例， 重 度疼痛 5 例 ； 对照组 ： 鳞癌 13 例， 腺癌 14 例， 小细胞 3 例， 轻度疼痛 17 例， 中度疼痛 11 例， 重度疼痛 2 例。根据病情， 患者可接受放疗、 化疗、 口服止痛药等治疗， 经统计学处理， 两组 病人在年龄、 性别、 疼痛程度、 病理类型等方面均具有可比性。 0014 1.2 纳入标准 0015 所有患者均经中医辨证为气阴两虚症型， 病理或细胞学确诊为肺癌 ； 且经 CT、 MRI、 ECT 或 PET/CT 检查诊断为骨转移， 并伴有相应部位轻度以上疼痛 ； 入组前一个月未接 受过双磷酸盐治疗 ； 预计

10、生存期大于 3 个月 ； KPS 评分 40 分 ； 不伴有肝、 肾、 心功能损害 者 ； 依存性好。 0016 2 方法 0017 2.1 治疗方法 0018 治疗组 ： 采用骨髓穿刺术进行给药。对照组 ： 抗肿瘤联合唑来膦酸治疗。 0019 2.2 疗效评定 0020 疼痛程度分级 ： 疼痛程度采用 NRS 评分法， 0 分 ： 没有疼痛 ； 1 3 分 ： 轻度疼痛， 可 以忍受， 能正常生活， 睡眠基本不受干扰 ： 4 6 分 ： 中度疼痛， 持续的疼痛， 睡眠受到干扰， 需用镇痛药 ： 7 9 分 ： 重度疼痛， 强烈持续， 睡眠严重受到干扰， 需用强镇痛药 10 分 ： 可以 出现

11、的最痛。 0021 活动能力 ： 0 级为活动自如， 不受影响 ； I 级为活动轻度受限， 生活尚能自理 ； II 级 为活动明显受限， 需人帮助 III 级为生活完全受限， 卧床不起。 0022 生活质量 ： 按 KPS 评分标准。 0023 2.3 疗效标准 0024 疼痛缓解程度分级 ： 完全缓解 (CR) ： 治疗后 NRS 为分 0 ； 部分缓解 (PR) ： 放射治疗 后 NRS 分值下降大于等于 2 分 ； 无缓解 (NR) ： 治疗后 NRS 分值下降小于等于 1 分或较前升 高。以 CR+PR 为有效率。 0025 活动能力 ： 显效 ： 活动能力提高 II 级或以上 ； 有

12、效 ： 活动能力提高 I 级 ； 无效 ： 活 动能力未提高或减弱。 0026 生活质量 ： KPS 评分， 治疗后较治疗前增加 20 分及以上为显著改善 ； 增加 10 分为 说 明 书 CN 104383633 A 4 3/4 页 5 改善 ； 无增加为稳定 ； 减少 10 分及以下为下降。 0027 2.4 副作用评定 0028 观察患者有无发热、 恶心、 呕吐等表现。每周复查 1 次血常规， 每 4 周复查 1 次肝、 肾功能及心电图。按 WHO 推荐的抗癌药物毒副反应 0 IV 度共 5 个级别的分级标准， 对研 究中出现的不良事件进行评价， 并分析其与治疗的相关性。 0029 2.

13、5 统计学分析 0030 所有数据均经 SPSS 17.0 统计软件进行统计学处理， 所得数据符合正态分布者， 采用 t 检验和 X2检验进行统计分析 ； 数据不符合正态分布者， 采用秩和检验进行统计分析。 P 0.05 有统计学意义。 0031 3 结果 ： 0032 3.1 骨痛缓解 ： 两组疼痛程度均有下降， 治疗组有效为 27 例， 有效率为 90， 对照 组为 19 例， 有效率为 63.33， 两组比较差异有统计学意义 (P 0.015)。见表 1。 0033 表 1 两组治疗后疼痛症状改善情况 0034 0035 3.2 活动能力 ： 治疗组 ： 显效 13 例， 有效 11 例

14、， 无效 6 例， 有效率为 80 ； 对照 组 ： 显效 9 例， 有效 7 例， 无效 14 例， 有效率为 53.33 ； 两组比较差异有统计学意义 (P 0.028)。见表 2。 0036 表 2 两组治疗后活动能力改善情况 0037 0038 3.3 生活质量 ： 治疗组 ： 显著改善 7 例， 改善 18 例， 无增加或减少 5 例， 有效率为 83.33； 对照组 ： 显著改善 5 例， 改善 13 例， 无增加或减少 12 例， 有效率为 60； 两组比较 差异有统计学意义 (P 0.045)。见表 3。 0039 表 3 两组治疗后生活质量改善情况 0040 说 明 书 CN

15、 104383633 A 5 4/4 页 6 0041 表 4 治疗前后中医主要症状积分的比较 ( ； s) 0042 0043 治疗后较治疗前在面色无华、 少气乏力、 易感冒、 手足心热、 午后低热、 腰痛、 口干 咽燥等的症状改善方面均有非常显著性统计学意义(t检验， P0.01) ； 结果具有统计学意 义。 0044 3.2 不良反应 0045 两组不良反应发生率比较， 两组不良反应多为轻中度， 经对症处理能缓解。 不良反 应主要表现为恶心、 呕吐等， 不良反应发生率比较， 差异均无显著性意义。 0046 本发明提供的一种基于骨髓穿刺术的用于骨转移疼痛的治疗方法， 通过骨髓穿刺 给药的途径达到了对骨转移疼痛的控制， 24 小时明显减轻或治愈骨转移疼痛， 两组疼痛程 度均有下降， 治疗 30 例完全有效， 有效率为 96， 对照组为 19 例， 有效率为 63.33， 两组 比较差异有统计学意义。 0047 以上所述， 仅为本发明的具体实施方式， 但本发明的保护范围并不局限于此， 任何 熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内， 可轻易想到变化或替换， 都应涵 盖在本发明的保护范围之内。 因此， 本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。 说 明 书 CN 104383633 A 6