手术插入工具及其与植入物的延伸部分结合的结合件.pdf

1、10申请公布号CN104138278A43申请公布日20141112CN104138278A21申请号201410325401422申请日2008091960/974,31420070921US61/012,26020071207US200880113558320080919A61B17/00200601A61B17/04200601A61F2/0020060171申请人AMS研究公司地址美国明尼苏达72发明人CA卡米斯DJ库皮斯基JM欧赫恩SM威格纳尔74专利代理机构中国国际贸易促进委员会专利商标事务所11038代理人王其文54发明名称手术插入工具及其与植入物的延伸部分结合的结合件57摘要提

2、供一种用于植入骨盆植入物的手术插入工具，所述手术插入工具包括手柄；轴，其包括轴近端和轴远端，所述轴近端附装到所述手柄；鞘，所述鞘能够交替地从所述轴移除和与所述轴接合，并且所述鞘能够被放置在所述轴上，以接合所述轴并允许至少两个构造覆盖的构造，在所述覆盖的构造中，所述鞘覆盖所述轴远端；和未覆盖的构造，在所述未覆盖的构造中，所述鞘覆盖所述轴的一部分并且不覆盖所述轴远端。还提供一种上述手术插入工具与植入物的延伸部分结合的结合件，其中，所述延伸部分在远端处包括组织紧固件，所述组织紧固件能够接合所述轴的远端，并且在所述组织紧固件接合所述远端的情况下，所述鞘能够被放置在所述轴和所述延伸部分上。30优先权数据

3、62分案原申请数据51INTCL权利要求书2页说明书23页附图10页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书23页附图10页10申请公布号CN104138278ACN104138278A1/2页21一种用于植入骨盆植入物的手术插入工具，所述手术插入工具包括手柄；轴，所述轴包括轴近端和轴远端，所述轴近端附装到所述手柄；鞘，所述鞘能够交替地从所述轴移除和与所述轴接合，并且所述鞘能够被放置在所述轴上，以接合所述轴并允许至少两个构造覆盖的构造，在所述覆盖的构造中，所述鞘覆盖所述轴远端；和未覆盖的构造，在所述未覆盖的构造中，所述鞘覆盖所述轴的一部分并且不覆盖所述轴远端。2根据

4、权利要求1所述的手术插入工具，其中，所述鞘是空心的聚合物管。3根据权利要求1所述的手术插入工具，其中，所述鞘是空心的聚合物管，所述鞘能够在所述轴远端上滑动，以将所述鞘放置在所述覆盖的构造中，当所述鞘处在所述覆盖的构造中时，所述鞘接合机械止动件，所述机械止动件能够被移除，并且所述鞘能够放置在所述未覆盖的构造中。4根据权利要求3所述的手术插入工具，其中，所述机械止动件包括能够运动的延伸部，通过位于所述手柄上的致动器能够使所述能够运动的延伸部运动，以接合所述鞘或与所述鞘脱离。5根据权利要求3所述的手术插入工具，其中，空心的管鞘包括管近端和管远端，所述手柄在所述手柄与所述轴近端的连接处包括凹槽，所述凹

5、槽能够接受所述空心的管鞘的近端，通过所述管近端沿着朝向所述凹槽的方向运动，所述空心的管鞘从所述覆盖的构造运动到所述未覆盖的构造。6根据权利要求4所述的手术插入工具，其中，空心的管鞘在所述管近端处的侧壁中包括孔口，在所述覆盖的构造中，所述延伸部位于所述孔口内并且禁止所述空心的管鞘沿着所述轴在近端方向和远端方向上运动，所述延伸部能够从所述孔口移除，以允许将空心的管鞘放置在所述未覆盖的构造中。7根据权利要求1所述的手术插入工具，其中，在所述未覆盖的构造中，所述轴的远端的从05厘米到15厘米的长度没有被覆盖。8一种权利要求1记载的手术插入工具与植入物的延伸部分结合的结合件，其中，所述延伸部分在远端处包

6、括组织紧固件，所述组织紧固件能够接合所述轴的远端，并且在所述组织紧固件接合所述远端的情况下，所述鞘能够被放置在所述轴和所述延伸部分上。9根据权利要求8所述的结合件，其中，所述延伸部分是延伸部分片，所述结合件还包括支撑部分片。10根据权利要求8所述的结合件，其中，当所述组织紧固件接合所述轴的远端时，所述鞘能够配合在所述轴和所述延伸部分上，并且能够在覆盖的构造和未覆盖的构造之间运动，并且权利要求书CN104138278A2/2页3当所述鞘处在所述覆盖的构造时，所述鞘覆盖所述自固定尖端，并且当所述鞘处在所述未覆盖的构造时，所述鞘没有覆盖所述自固定尖端。11根据权利要求8所述的结合件，其中，所述植入物

7、包括组织支撑部分，和从所述组织支撑部分延伸的两个上方延伸部分的组，和从所述组织支撑部分延伸的两个下方延伸部分的组，其中，当所述组织支撑部分被放置成支撑阴道的组织时，每个所述上方延伸部分都能够被连接到相对的闭孔的组织，并且每个所述下方延伸部分都能够被连接到骶棘韧带。12根据权利要求8所述的结合件，所述结合件包括索环管理工具和调节工具中的一个或多个。13根据权利要求8所述的结合件，其中，权利要求1记载的手术插入工具适于接合组织紧固件，并且适于在骶棘韧带处经阴道地放置所述组织紧固件，所述结合件还包括第二插入工具，所述第二插入工具适于在闭孔处经阴道地放置组织紧固件。14根据权利要求9所述的结合件，其中

8、，所述延伸部分片包括网状物部分和非网状物部分。15根据权利要求14所述的结合件，其中，所述延伸部分片包括位于所述网状物部分的端部处的组织紧固件。16根据权利要求14所述的结合件，其中，所述支撑部分片包括用于能够调节地接合所述延伸部分片的调节接合件。17根据权利要求16所述的结合件，其中，所述支撑部分片还包括两个额外的组织紧固件。权利要求书CN104138278A1/23页4手术插入工具及其与植入物的延伸部分结合的结合件0001本分案申请是基于申请号为2008801135583，申请日为2008年9月19日，发明名称为“骨盆底治疗以及相关的工具和植入物”的中国专利申请的分案申请。该中国专利申请为

9、国际申请号为PCT/US2008/010926的国际申请的中国国家阶段。技术领域0002本发明涉及用于植入手术植入物例如用于治疗骨盆病况的骨盆植入物的设备和方法。该方法包括植入物以支撑组织。病况的示例包括女性或男性的解剖结构的病况，并且具体地包括诸如女性或男性的尿失禁和大便失禁的骨盆病况的治疗，以及女性的阴道脱垂病况包括阴道后疝、直肠膨出、膀胱膨出、阴道穹窿脱垂的治疗，骨盆底病况的治疗以及这些病况中的任何的组合。背景技术0003用于支撑组织来治疗医疗病况的生物植入物是众所周知的，并且用于治疗多种疾病。女性和男性骨盆解剖结构的多种病况可以通过支撑性植入物来治疗。例如，包括阴道脱垂的骨盆脱垂病况可

10、以由诸如骨盆底或者包围阴道的组织的骨盆支撑系统的多个部分的弱化或损伤引起。类似地，弱化的组织可以导致大便失禁、尿失禁和提肌撕脱LEVATORAVULSION以及其它的骨盆底的病况。广泛地，由于缺乏支撑，诸如子宫、直肠、膀胱、尿道、小肠、骨盆底的肌肉和提肌以及阴道的结构可能会开始从它们的正常位置脱落。诸如这些的骨盆病况以及其它的生物组织病况可以通过放置合成的或生物的植入物以支撑弱化的或已损伤的组织来治疗。发明内容0004本发明涉及植入物、系统、套件和方法，用于放置用来支撑组织的手术植入物。本发明的实施例涉及工具有时称为“插入工具”或“引入工具”的使用，所述工具包括轴和鞘，所述鞘相对于轴远端以“覆

11、盖的”和“未覆盖的”构造接合轴。在一个示例性的实施例中，鞘包括空心构件，例如由硬塑料或者柔性塑料制成的管，所述空心构件的形状可以至少部分地包围引入工具的轴的总长度或者一部分长度。在覆盖的构造中，鞘覆盖并且可以保护轴的远端以及组织紧固件，所述组织紧固件可以与轴远端接合；在未覆盖的构造中，鞘仍然与轴接合，但是不覆盖远端或者接合的组织紧固件，而是允许组织紧固件接触组织并且变得固定到组织。在该示例性的实施例中，鞘例如，管或者管道可以呈现出在外科手术期间允许将固定元件例如，组织紧固件，或者诸如自固定尖端的组织接合器，等等引入和放置到可用的受限空间中的型面PROLE。管道防止固定元件和装置抓住骨盆组织。另

12、外地，管道保护医生的手套以防手套被抓住和撕裂。管道还帮助保持固定元件处在插入工具上的适当的位置中。0005鞘例如，管道的两端都可以打开。第一端部可以打开以允许插入工具例如，固定装置的轴远端进入。说明书CN104138278A2/23页50006任选地，管或者管道形式的鞘可以包括限制深度的部件，所述限制深度的部件指的是可以限制诸如自固定尖端的组织紧固件可以刺入组织中的深度。当进行固定、附装组织紧固件到组织时，限制深度的部件可以用于防止固定元件不利地过度插入固定部位中。管的第二端部打开以允许暴露工具轴的远端例如，尖端，以用于放置组织紧固件。轴的远端例如，尖端可以是接合组织紧固件的构造，例如，圆形的

13、、槽形的、半球形的、钝角的BLUNTED等，以防止损伤或者戳破附近的器官。0007当与组织紧固件接合的工具轴例如，针体尖端的远端从鞘例如，管道暴露时，插入工具允许固定组织紧固件。该暴露能够通过管道与针体之间的相互作用而实现。相互作用可以是机械的例如，涉及嵌入到手柄、轴或者鞘中的机构或者手动的例如，通过使用者实现的鞘的运动。轴或者鞘中的任一个可以是静态的，而另一个是运动的，或者在可替代的实施例中两个部件都可以运动。销、按钮、弹簧、或者触发器可以用于实现针体尖端和固定元件的暴露。0008本公开涉及骨盆植入物、植入物的部件、相关的装置、系统和含有这些的套件，以及使用这些以用于治疗骨盆病况的方法，所述

14、骨盆病况例如是失禁诸如大便失禁、压力性尿失禁、急迫性失禁、混合型失禁等多种形式、阴道脱垂包括诸如阴道后疝、膀胱膨出、直肠膨出、阴道顶端或穹窿脱垂、子宫沉陷等多种形式、由于诸如提肌“肛提肌”或尾骨肌的骨盆底肌肉统称为骨盆底的弱化或损伤所引起的骨盆底的病况、以及由肌肉或韧带弱化所引起的其它病况。示例性的方法可以涉及治疗阴道脱垂，所述阴道脱垂包括前部阴道脱垂、后部阴道脱垂、或者阴道穹窿脱垂。方法可以是经阴道的，涉及阴道组织中的单个切口、没有外部切口。0009所述的任何植入物或者方法都可以涉及组织紧固件，所述组织紧固件设计成将植入物的延伸部分固定到组织。这些组织紧固件可以是如下的形式软组织锚件、自固定

15、尖端、固定元件等，这些组织紧固件可以插入到软组织中或者连接到软组织，并且保持在组织中或者与组织接触以支撑植入物。0010植入物可以是一种用于支撑诸如骨盆组织的组织的植入物，所述骨盆组织例如是尿道、直肠、骨盆肌肉例如，肛提肌、直肠等。植入物可以包括包括用于支撑组织的支撑部分的部件；连接组织到组织内部的延伸部分；和任选的部件，所述任选的部件例如是调节接合件单向或双向；单向和双向调节接合件的组合，其设置在单个植入物分段例如，延伸部分片或分段，或者支架部分片或分段上；所述的支架部分；多个片参见2008年7月25日提交的、标题为“PELVICFLOORTREATMENTSANDRELATEDTOOLSA

16、NDIMPLANTS，”的PCT/US08/009066，其整个内容通过参考包含于此。植入物和方法的示例性实施例可以包括使用包括网状物部分和非网状物部分的延伸部分片。任选地，植入物和植入植入物的方法还可以包括索环管理工具、调节工具、或者二者。0011本发明的一个实施例包括在没有外部针体通过的情况下修复脱垂的系统。该系统包括可以通过单个经阴道的切口植入的植入物。所述植入物可以通过将植入物的元件固定在骶棘韧带、尾骨肌或者二者处而治疗后部或者前部脱垂。植入物可以经由单个阴道切口经阴道地放置、固定和调节。与某些用于治疗后部脱垂的当前的系统不同，该系统可以在没有外部经臀肌的针体通过的情况下植入身体中，并

17、且从而具有较小的侵害。该系统总体上包括固定臂、中央移植物、输送装置、和/或锁定系统。说明书CN104138278A3/23页60012除了脱垂以外，本发明还可以用于诸如大便失禁、男性和女性尿失禁以及前列腺切除术之后的修复的骨盆治疗。此外，本发明可以用于涉及组织锚固的其它的手术治疗，例如移植物、疝修复和肩部修复。0013在一个方面中，本发明涉及一种用于植入骨盆植入物的手术插入工具。该工具包括手柄；轴，所述轴具有轴近端和轴远端，所述轴近端附装到手柄；和鞘，所述鞘接合轴并且允许至少两个构造覆盖的构造，在所述覆盖的构造中，鞘覆盖轴远端；和未覆盖的构造，在所述未覆盖的构造中，鞘覆盖轴的一部分而且没有覆盖

18、轴远端。0014在另一方面中，本发明涉及一种包括如上所述的鞘的工具与植入物的延伸部分组合。延伸部分在远端处包括组织紧固件，并且该组织紧固件能够接合轴的远端。0015在又一方面中，本发明涉及将植入物植入患者体内的方法。该方法包括提供与如上所述的鞘一起起工作的工具和植入物的结合件，所述植入物包括延伸部分，所述延伸部分在轴远端处具有组织紧固件；将组织紧固件与轴远端接合；将鞘放置在轴和所接合的组织紧固件上，其中，鞘处在覆盖轴远端和所接合的组织紧固件的覆盖的构造中；在鞘在覆盖的构造中放置在轴上的情况下，将轴和所接合的组织紧固件插入到患者体内；使鞘运动到未覆盖的构造，所述未覆盖的构造没有覆盖组织紧固件；以

19、及将组织紧固件紧固到组织。0016以下的专利文献的全部内容通过参考包含于此美国专利公开NOUS2005/0250977A1；美国专利公开NOUS2005/0245787A1；美国专利公开NOUS2002/0161382A1；美国专利公开NOUS2006/0260618A1；美国专利NO6,652,450；美国专利NO6,612,977；美国专利NO6,802,807；美国专利NO7,048,682；美国专利NO6,641,525；美国专利NO6,911,003；美国专利NO7,070,556；美国专利NO6,354,991；美国专利NO6,896,651；美国专利NO6,652,449；美国专

20、利NO6,862,480；美国专利NO6,712,772；美国专利NO6,981,983；美国专利NO7,131,944；美国专利NO7,131,943；美国专利NO7,267,645；美国专利NO6,971,986；美国专利NO6,626,916；美国专利NO7,407,480；美国专利NO7,351,197；和在2007年6月15日提交的、标题为“SURGICALIMPLANTS,TOOLSANDMETHODSFORTREATINGPELVICCONDITIONS”的WO2007/149348A2。附图说明0017图1A和1B示出了所述的插入工具的示例的侧剖视图；0018图1C示出了所述的

21、插入工具的示例的侧视图；0019图1D示出了所述的插入工具的示例的侧视图；0020图1E示出了图1D的插入工具的远端的更靠近的侧视图；0021图1F示出了图1D的插入工具的远端的端视图；0022图2A和2B示出了包括止动机构的插入工具的手柄的示例的侧剖视图；0023图3A和3B分别示出了所述的鞘的示例的侧视图和俯视图；0024图4示出了所述的示例性的植入物片；0025图5A和5B示出了所述的示例性的延伸部分片；0026图6A和6B示出了所述的示例性的索环管理工具；0027图7A、7B、8A和8B示出了所述的示例性的调节工具；0028图9示出了所述的示例性的套件；说明书CN104138278A4

22、/23页70029图10A和10B示出了所述的插入工具的示例的侧剖视图；0030所有附图都是示意性的，并且不按比例绘制。具体实施方式0031本说明书意在仅是说明性的而非限制性的。在本说明书的基础上，本发明的其它实施例对于本领域的技术人员来说是显而易见的。0032本发明包括用于支撑组织的手术工具、器械、组件和可植入制品，以及包括这些部件的组合的套件和系统。示例包括用于治疗骨盆底病症的工具、器械、组件和制品，所述骨盆底病症例如是大便失禁或尿失禁，其包括压力性尿失禁SUI、阴道脱垂例如，前部阴道脱垂和后部阴道脱垂、与例如提肌相关的骨盆底的病况等。根据多种实施例，手术植入物可以用于治疗骨盆病况，其包括

23、手术地放置骨盆植入物以治疗诸如脱垂例如，阴道脱垂或者其它脱垂、失禁男性或女性等的病况。作为更加具体的示例，植入物可以被植入男性患者或女性患者体内以治疗以下病况例如，急迫性尿失禁；压力性尿失禁；混合型失禁；充溢性失禁；功能性失禁；大便失禁；脱垂例如，阴道脱垂或子宫脱垂；阴道后疝例如，子宫的；直肠膨出；膀胱膨出；解剖学结构的过度活动ANATOMICHYPERMOBILITY；由诸如提肌“肛提肌”或尾骨肌的骨盆底肌肉统称为骨盆底的弱化或损伤所引起的骨盆底的病况；由肌肉和韧带弱化所引起的其它病况；以及这些病况的组合。0033总的来说，此处所述的方法和装置包括插入工具，所述插入工具包括手柄、轴和鞘，所述

24、鞘可以覆盖轴的至少一部分。示例性的插入工具可以包括手柄和轴，所述轴包括轴近端和轴远端，所述轴近端附装到手柄。鞘是分离的片，所述鞘可以以至少两种构造接合轴覆盖的构造和未覆盖的构造。在覆盖的构造中，鞘例如以保护和遮蔽轴远端和任选的组织紧固件的方式覆盖轴远端，所述任选的组织紧固件可以与轴远端接合。在未覆盖的构造中，鞘没有覆盖轴远端，并且允许轴远端和可以与轴远端接合的组织紧固件接合组织。在未覆盖的构造中，鞘还可以完全地或者部分地覆盖轴近端和在轴近端与轴远端之间的一段轴。0034在图1A和1B中示出了根据本说明书的插入工具的一个示例。工具10包括手柄2、轴4和鞘6。轴4是实心的针轴，所述实心的针轴包括附

25、装到手柄远端12的轴近端8；和轴远端14，所述轴远端14设计成接合组织紧固件。在手柄2的远端12处定位的空间是凹槽16，所述凹槽16纵向地延伸到手柄2中。通常，凹槽是在轴4与手柄远端12的一部分之间的开放空间，所述开放空间可以接收轴6的近端或者轴6的一部分。如图所示，凹槽16是在轴4的圆柱形外表面与手柄2的远端12的圆柱形内表面16A之间的环形空间。对于覆盖的构造和未覆盖的构造两者，凹槽16的尺寸都被设定为允许鞘6的近端例如，例示为空心的圆柱配合在凹槽16内且以不同的深度定位凹槽16内。0035凹槽例如，凹槽16的尺寸可以包括由“L”表示的，沿着手柄的纵向距离的长度和沿着手柄的宽度的宽度或直径

26、。另一个相关的长度是长度D，长度D是从止动机构销22到凹槽16的端部的距离，所述凹槽16的端部是表面15；该距离D参见图1A与在“未覆盖”的构造中没有被覆盖的轴远端的长度参见图1B相同。该距离还涉及轴远端可以刺入到组织中的最大深度，这是因为鞘的远端将防止进一步刺入。说明书CN104138278A5/23页80036凹槽例如，凹槽15的直径可以足以允许鞘的近端进入，并且可以是稍大于鞘的直径。有用的直径可以是例如从05厘米到10厘米。鞘可以进入到手柄中的凹槽的长度L，可以足以允许鞘通过进入手柄中或者通过进一步进入手柄中即，鞘沿着朝向手柄的方向沿着轴运动而从覆盖的构造变成未覆盖的构造。该长度可以是从

27、15厘米到35厘米，例如从20厘米到30厘米。0037仍然参照图1A和1B，杠杆20被弹簧24偏压以将销22放置在凹槽16内的位置处，以便接触在鞘6的近端处的表面，由此限制鞘6朝向手柄2运动到凹槽16中。图1A示出了处在覆盖的构造中的鞘6。在该覆盖的构造中，鞘6的远端延伸以覆盖和封闭轴远端14。图1B示出处在未覆盖的构造中的鞘6。在该未覆盖的构造中，鞘6的远端没有封闭轴远端14，而是让轴远端14没有被覆盖。未覆盖的构造通过使鞘6从覆盖的构造开始沿着近端方向由箭头A所示运动以朝向手柄2滑动鞘6并且允许鞘6的近端在凹槽16内定位得较深来实现。0038参照插入工具的一个实施例，图2A和2B包括手柄远

28、端的结构的详细视图，所述手柄远端的结构包括凹槽、轴近端、鞘、和接合鞘的机械止动件。如侧剖视图所示，工具40包括手柄42、轴44和鞘46例如，塑料管的形式。轴44是实心的针轴，所述实心的针轴包括附装到手柄远端52的轴近端48。凹槽56是位于手柄42的远端52处的空间，所述凹槽56纵向地延伸到手柄42中并且设定尺寸为允许鞘46的近端配合在凹槽56内并且变得定位于凹槽56内。杠杆60被弹簧64偏压，以将销近端销62和远端销63例如，“延伸部”放置在凹槽56内的位置处并且与鞘46接合，以限制鞘46运动进出凹槽56。近端销62的远端表面61接触鞘46的近端表面54，而远端销63接合位于鞘46的近端处的孔

29、口59。近端销62延伸通过手柄42的远端52的孔口53，而远端销63延伸通过手柄42的远端52的孔口55。0039图2A示出了处在覆盖的构造中的鞘46。在该覆盖的构造中，鞘46的远端未示出延伸以覆盖轴44的轴远端未示出。而且在该覆盖的构造中，鞘46仅延伸到凹槽56中的一部分中；销62和63接合轴46的近端的表面54和孔口59，以防止鞘46相对于轴44沿着近端或远端方向运动。图2B示出了处在未覆盖的构造中的鞘46，在所述未覆盖的构造中，鞘46的远端未示出没有封闭轴44的轴远端未示出，而是让轴远端没有被覆盖。未覆盖的构造通过使鞘46从覆盖的构造开始沿着近端方向由箭头A所示运动以使鞘46朝向手柄42

30、滑动并且允许鞘46的近端在凹槽56内定位得更深来实现，如图2B中所示。0040图1A、1B、2A和2B的插入工具包括止动机构，所述止动机构定位在与鞘相联的手柄上。在可替代的实施例中，止动机构可以在手柄之外的某个位置处，例如沿着插入工具的轴定位；或者作为另一种可替代的实施例，工具可以不包括或者不需要止动机构。在图1C中示出了在手柄处不需要止动机构的插入工具的示例。插入工具80包括手柄82、轴84、和鞘86，所述鞘86具有近端87和远端89。轴84是实心的针轴，所述实心的针轴包括附装到手柄远端83的轴近端81；和轴远端91，所述轴远端91示出为与组织紧固件90接合，所述组织紧固件90位于网状物延伸

31、部分88的远端处。延伸部分88可以一体地或者以其它方式连接到植入物，例如植入物的支撑部分，或者可以是植入物的分离件。拇指面85位于鞘86的近端87处，并且允许使用者使用拇指操纵鞘86，同时保持手柄82，例如使鞘86说明书CN104138278A6/23页9从覆盖的构造运动到未覆盖的构造。如果期望，可以在轴处定位有任选的止动机构未示出。止动机构可以包括位于轴84上的表面，例如延伸部，所述表面接合鞘86上的表面；当这些表面接合时，防止鞘86相对于轴84运动，并且这些表面的脱开允许鞘86相对于轴84运动。0041插入工具的另一个可替代的实施例是一种具有位于手柄上的止动机构的插入工具，但是所述插入工具

32、不包括位于在轴连接到手柄的位置处完全包围轴的手柄中的“凹槽”例如如图1A和1B中所示。参照图1D，插入工具92包括手柄97、轴96和鞘95，所述鞘95具有近端93和远端105。轴96是实心的针轴，所述实心的针轴包括附装到手柄远端的轴近端；和轴远端，所述轴远端示出为与组织紧固件107接合，所述组织紧固件107位于网状物MESH延伸部分111的远端处。延伸部分111可以一体地或者以其它方式连接到植入物，例如植入物的支撑部分，或者可以是植入物的分离件。机械止动件的部件是止动件98，所述止动件98从手柄97向远端延伸，所述止动件98可以接合位于鞘95的近端处的表面。例如为了移除止动，鞘95的近端93可

33、以朝向轴96偏转以避免与止动件98接触例如，通过使用使用者的拇指按压；然后，鞘95的近端可以运动到在轴96与止动件98之间的空间99中，以允许鞘95沿着方向A运动并且将鞘95从覆盖的构造如图所示转换到未覆盖的构造。另一个任选的机械止动件，位于轴96处的表面例如，凸点101与鞘95中的表面例如，凹陷部103协同操作。该止动也可以通过使鞘近端93沿着使凹陷部103与表面101脱开的方向偏转而被移除，从而允许鞘95沿着方向A运动。0042鞘可以由刚性的、半刚性的、或者非刚性的可以是柔性的或者非柔性的材料制成。一般类型的材料的示例是那些经常用于手术工具的材料，例如金属、陶瓷、和塑料或者其它的聚合材料。

34、对于包括弯曲的轴的插入工具，鞘可以是足够柔性的，并且任选地是弹性的，以允许鞘沿着包括弯曲部的期望的一段轴放置。0043某些优选的材料可以是能够形成为鞘例如，具有两个开口端部的圆柱形管以生产柔性的但仍然自支撑的鞘的聚合材料。优选的鞘可以是柔性的，这是因为鞘可以弯曲到例如允许放置到弯曲的轴上的程度，并且如果需要，保持弯曲以与工具轴的曲率一致。优选的鞘可以是自支撑的，这意味着如果鞘的一端被支撑，则鞘在鞘自身的重量的作用力下基本没有折叠或弯曲。0044可以用于生产鞘任选地而不必要地是柔性的、仍然自支撑的鞘的聚合材料可以是聚合物，所述聚合物包括诸如聚乙烯例如，低密度的聚乙烯的聚烯烃、聚丙烯、聚丙烯酸酯、

35、聚甲基丙烯酸酯、聚酯、尿烷、硅酮等。0045鞘可以呈现出允许鞘覆盖插入工具的轴的形状和尺寸。鞘的某些实施例可以包括连续的管，所述连续的管的长度是大约在轴远端与位于与手柄的附装处的轴近端之间的管的没有包括容纳在手柄的凹槽中的轴的长度的长度。示例性的鞘的长度将取决于插入工具的用途。对于意在用于通过阴道切口将组织紧固件放置在骨盆区域的后部位置处的插入工具，鞘的长度可以是例如从约15厘米到28厘米，例如从约18厘米到24厘米。对于意在用于通过阴道切口将组织紧固件放置在闭孔处的插入工具，鞘的长度可以是例如从约8厘米到15厘米，例如从约9厘米到13厘米。如果鞘包括弯曲部，则该长度包括完整的长度，所述完整的

36、长度包括弯曲部分处于伸直状态下的长度弧长。0046诸如半刚性的管的鞘的直径可以是足以允许管的空心内部覆盖插入工具的轴和说明书CN104138278A7/23页10植入物的延伸部分的组合，例如鞘的内径可以是从05厘米到12厘米，例如从05厘米到08厘米。根据鞘的某些实施例，鞘远端处的直径可以向远端地逐渐减小参见图1E。0047鞘的侧壁厚度沿着鞘的长度可以是恒定的，并且在某些优选的实施例中，鞘的侧壁厚度可以是足以使鞘是自支撑的。用于实现这些功能的侧壁厚度可以取决于侧壁材料。对于由诸如聚烯烃的聚合材料制成的鞘，有用的侧壁厚度可以是在从03毫米到15毫米的范围内。0048鞘的近端可以任选地包括位于侧壁

37、中的孔口，所述孔口可以用于接合诸如销或者延伸部的机械止动件，以禁止鞘沿着插入工具轴的长度运动。0049图3A示出了具有近端72、远端74、侧壁76和孔口78的鞘70的侧视图。如图所示，鞘70是连续的自支撑的管，所述连续的自支撑的管例如由诸如聚乙烯的聚合材料制成。管由固体的聚合物制成，所述管具有在近端和远端中的每个处的开口端部孔口和在近端72处的侧壁中的侧壁孔口78。从相对的端部测量的且包括弯曲部的弧的长度的鞘70的长度足以覆盖可以通过阴道切口到达后部骨盆位置的工具的针体，例如从20厘米到22厘米。对于通过阴道切口到达不同的位置，例如闭孔肌，该长度可以是不同的，例如是较短的。鞘的内径足以封闭实心

38、的针轴和细长的延伸部分的网状物材料，例如所述内径从05厘米到10厘米。侧壁孔口78设定尺寸为当销、延伸部、或者机械止动件结合侧壁孔口时接收用于限制鞘相对于插入工具轴的运动的所述销、延伸部、或者机械止动件。0050鞘可以包括覆盖组织紧固件的并且还任选地呈现出减小的型面以便于鞘远端通过组织的插入的远端。例如，鞘远端可以逐渐变细以减小诸如直径的横截面尺寸。图1D、1E和1F示出了逐渐变细的鞘远端。参照图1E侧剖视图和1E端视图，鞘远端105包括逐渐变细的型面，该逐渐变细的型面体现为沿着鞘远端的长度向远端减小的直径。逐渐变细的远端可以优选地包括开口，所述开口例如通过允许自固定尖端的横向延伸部通过而允许

39、组织紧固件通过减小直径的远端。图1F示出了横向狭槽117，所述横向狭槽117允许横向延伸部118通过远端115。0051在使用中，所述的工具例如，工具10、工具40、工具80、工具92、或者如其它所述的工具可以用于将植入物放置在患者体内。使用所述的工具的一般步骤可以包括将植入物的组织紧固件与轴远端例如，14接合；以及将鞘例如，6、46放置在轴和所接合的组织紧固件上。通常，在覆盖的构造中，植入物的延伸部分例如，延伸部分片或者其分段和插入工具的轴将通过鞘而被至少部分地覆盖，即，将位于鞘内。例如参见图1C和1D。具有鞘和所接合的组织紧固件的工具的组件可以在覆盖的构造中插入到患者体内，其中鞘远端覆盖轴

40、远端和所接合的组织紧固件。一旦在患者体内，鞘的位置可以从覆盖的构造改变到未覆盖的构造，以暴露轴远端处的组织紧固件。在未覆盖的构造中，作为示例，可以暴露03厘米到15厘米的轴的远端的长度，例如08厘米到15厘米该测量可以在有接合的组织紧固件的情况下进行，其中包括组织紧固件的长度，或者在没有接合的组织紧固件的情况下进行。该构造的变化可以任选地与例如在手柄处、沿着轴或者在工具的任何所选的位置处的机械止动件的运动相结合来执行。暴露的组织紧固件可以紧固到例如，固定到、或者插入到或者以其它方式接合到组织，并且可以移除包括鞘的工具。0052可以通过所述的插入工具放置的示例性的植入物可以用于支撑活体的任何组织

41、，这些组织包括但不限于骨盆组织。当用于支撑骨盆组织时，植入物可以包括组织支撑说明书CN104138278A108/23页11部分，所述组织支撑部分可以用于支撑诸如尿道其包括膀胱颈、膀胱、直肠、阴道组织LEVEL1，LEVEL2，LEVEL3，或者它们的组合、骨盆底组织例如，提肌组织等的骨盆组织。在使用过程中，组织支撑部分典型地被放置为与待被支撑的组织接触，并且例如通过使用一个或多个缝线的附装而附装到待被支撑的组织。植入物可以额外地包括一个或多个附装到或者可附装到组织支撑部分的延伸部分。延伸部分可以是称为“支架”部分的一部分，所述支架部分可以附装到组织支撑部分或者其它的延伸部分。组织紧固件、扩张

42、器或者连接器等可以被包括在延伸部分的端部处。0053组织支撑部分可以设计成支撑特定类型的骨盆组织，所述特定类型的骨盆组织例如是尿道、膀胱其包括膀胱颈、阴道组织阴道前部、阴道后部、阴道顶端等、直肠、诸如提肌的骨盆底的组织等。组织支撑部分的尺寸和形状可以设计成在安装时接触期望的组织，例如作为“悬带”或“吊带”来接触和支撑骨盆组织。0054延伸部分是大致细长的材料片PIECE或者从组织支撑部分以其它方式伸出的材料片，或者在支架部分的情况下是从另一个延伸部分伸出的材料片。延伸部分的实施例可以用于穿过骨盆区域的组织或者附装到骨盆区域的组织，以便由此为组织支撑部分和被支撑组织提供支撑。可以从组织支撑部分伸

43、出一个或多个例如，一个、两个、四个或六个延伸部分，以用于附装到骨盆区域中的组织，例如通过延伸到内部锚定点或者“固定点”用于通过所述的骨锚、组织紧固件等附装件附装或者穿过组织路径而到达外部切口。0055植入物可以任选地包括支架部分所述支架部分可以被认为是一种类型的延伸部分，所述支架部分可以在患者体内内部地延伸并且固定到骨盆区域的组织或者固定到植入物的位置。支架部分可以用于支撑组织支撑部分或者附装到支架部分的其它的延伸部分，例如在支架部分的两个端部之间沿着支架部分的长度。支架部分可以具有两个端部。任一个端部都可以在内部附装到骨盆区域的组织或者附装到植入物，例如附装到组织支撑部分、其它的延伸部分、或

44、者其它的支架部分。支架部分的端部可以例如通过缝线、铆钉、卡钉等固定地不可调节地附装到组织支撑部分或其它的延伸部分；可以与组织支撑部分或延伸部分一体地形成；或者可以使用调节接合件而可调节地附装到组织支撑部分或延伸部分。支架部分还可以任选地包括沿着支架部分的长度的调节接合件。0056“多片MULTIPIECE”植入物指的是一种包括作为植入物的分离片的一个或多个“支撑部分片”和一个或多个“延伸部分片”其可以是“支架部分片”的植入物。延伸部分片或者支架部分片可以与支撑部分片分离，并且可以通过一个或多个调节接合件连接。支撑部分片包括组织支撑部分。0057示例性的植入物可以由多种材料制成，并且形状和尺寸可

45、以设定为具有可以用在先前的植入物中的某些单独的结构特征，但是可以被修改成包括此处所述的结构特征，例如此处所述的支架部分、调节接合件、多种组织紧固件中的任一个、多片构造等，并且可以适于根据此处所述的方法使用，例如包括包含鞘的工具。植入物可以具有在以下示例性的文献中描述的特征2004年4月30日提交的美国专利申请序列号10/834,943；2002年11月27日提交的美国专利申请序列号10/306,179；2006年2月3日提交的美国专利申请序列号11/347,063；2006年2月3日提交的美国专利申请序列号11/347,596；2006年2月3日提交的美国专利申请序列号11/347,553；2

46、006年2月3日提交的美国专利申请序列号11/347,047；2006年2月3日提交的美国专利申请序列号11/346,750；2005年说明书CN104138278A119/23页124月5日提交的美国专利申请序列号11/398,368；2005年10月5日提交的美国专利申请序列号11/243,802；2004年5月7日提交的美国专利申请序列号10/840,646；和国际提交日为2006年7月25日的国际专利申请号PCT/US2006/028828；2007年2月16日提交的、标题为“SURGICALARTICLESANDMETHODSFORTREATIINGPELVICCINDITIONS”

47、的国际申请NOPCT/US2007/004015；2008年1月31日提交的、标题为“SURGICALARTICLESANDMETHODSFORTREATIINGPELVICCINDITIONS”的国际申请NOWO2008/013867；2008年6月27日提交的、标题为“SURGICALARTICLESANDMETHODSFORTREATIINGPELVICCINDITIONS”的国际申请NOPCT/US2008/08006；2008年7月25日提交的、标题为“PELVICFLOORTREATMENTSANDRELATEDTOOLSANDIMPLANTS”的国际申请NOPCT/US2008/

48、09066；和2008年1月3日提交的、标题为“METHODSFORINSTALLINGSLINGTOTREATFECALINCONTINENCE,ANDRELATEDDEVICES,”的国际申请NOPCT/US2008/000033；这些文献中的每一篇的全部内容都通过参考包含于此。0058市场上的植入物的示例包括由明尼苏达州明内通卡的AMERICANMEDICALSYSTEMS，INC售卖的商标为和和ELEVATETM的用于治疗骨盆脱垂包括阴道穹窿脱垂、膀胱膨出、阴道后疝等的植入物，和商标为和MINIARCTM的用于治疗尿失禁的产品。根据本发明的有用的植入物可以包括这些市场上的植入物的一个或

49、多个特征。0059植入物可以包括由合成材料或生物材料例如，猪的、尸体的等制成的部分、片或分段。延伸部分和支架部分由单个片或多于一个的片制成的可以是例如合成的网状物，例如聚丙烯网状物。组织支撑部分可以是合成的例如，聚丙烯网状物或生物的。此处使用的术语“植入物的部分”或“植入物部分”通常指的是植入物的任一片、分段或部分例如，延伸部分或支架部分。术语“植入物的分段”或“植入物分段”指的是一段细长的植入物材料，例如一段延伸部分或支架部分的细长部分。0060用于治疗阴道脱垂例如，前部阴道脱垂、后部阴道脱垂、阴道穹窿脱垂的植入物的示例可以包括中央支撑部分以及两个至四个至六个延伸部分，并且可以采用网状物或其它的植入物材料的整体片的形式，或者以模块化的方式附装的多个网状物或其它植入物材料的多片的形式。例如，尤其参见受让人共同待决的美国专利申请序列号11/398,369；10/834,943；11/243,802；10/840,646；PCT/2006/028828。使用此处所述的装置或方法中的任一个或组合，特别有用的用于治疗阴道脱垂的植入物的示例可以是以下专利文献中描述的植入物受让人共同待决的国际专利申请NOPCT/US2007/014120，该专利申请于2007年6月15日提交，标题为“SURGICALIMPLANTS,TOOL,ANDMETHODSFORTREATIINGPELVICCIND