用于检测和输送药物剂量的装置、系统和方法.pdf

1、(10)申请公布号 CN 102939046 A (43)申请公布日 2013.02.20 CN 102939046 A *CN102939046A* (21)申请号 201180028890.1 (22)申请日 2011.04.11 61/322,893 2010.04.11 US 61/357,506 2010.06.22 US 61/373,803 2010.08.13 US 61/377,072 2010.08.25 US A61B 5/00(2006.01) A61J 1/00(2006.01) A61J 7/02(2006.01) (71)申请人 普罗秋斯数字健康公司 地址 美国加

2、利福尼亚州 (72)发明人 劳伦斯阿恩 本尼迪克特科斯特洛 尤里美斯特曼 蒂莫西罗伯森 乔治萨瓦奇 安吉拉斯特兰德 托德汤普逊 马克兹德布利克 威廉麦卡利斯特 (74)专利代理机构 北京弘权知识产权代理事务 所 ( 普通合伙 ) 11363 代理人 周涛 许伟群 (54) 发明名称 用于检测和输送药物剂量的装置、 系统和方 法 (57) 摘要 本发明公开了一种装置， 作为用于追踪和确 认药物剂量输送至使用者的系统的一部分。装置 包括检测器。检测器固定到使用者且与使用者通 信地耦合， 并且能够检测通过使用者的身体的电 流。在使用者与装置接触时产生电流。装置包括 与电源连接的至少两个接触区， 其中

3、在使用者与 装置接触时通过使用者的身体完成电路且因此完 成电流路径。与使用者耦合的检测器检测电流。 还公开了一种用于追踪和确认药物剂量输送至使 用者的装置， 其中装置包括声学检测器。 根据剂量 装载至腔室中， 产生声学振动。检测振动并且将 振动与在使用者与装置接触时产生的电流进行相 关。振动检测和电流检测的组合事件确认剂量被 装载且使用者与装置接触并准备接收剂量。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2012.12.11 (86)PCT申请的申请数据 PCT/US2011/031986 2011.04.11 (87)PCT申请的公布数据 WO2011/130183 EN 20

4、11.10.20 (51)Int.Cl. 权利要求书 5 页 说明书 35 页 附图 25 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 5 页 说明书 35 页 附图 25 页 1/5 页 2 1. 一种用于将剂量输送至使用者并确认所述剂量的输送的系统， 所述系统包括 ： 检测器， 其被配置成与所述使用者耦合 ； 装置， 其中所述装置包括 ： 外壳， 其限定用于存储所述剂量的腔室 ； 至少两个接触区， 其定位在所述外壳上， 其中所述接触区接近所述外壳或在所述外壳 的外部上， 并且所述至少两个接触区彼此电隔离 ； 电源， 其固定到所述外壳并且包括正相端子和负相端子

5、， 其中至少一个接触区与所述 正相端子电耦合， 并且至少一个另外的接触区与所述负相端子电耦合 ； 并且其中在所述使 用者与所述两个接触区中的每个接触时通过所述使用者的身体完成电流路径， 并且与所述 使用者耦合的所述检测器检测到电流。 2. 如权利要求 1 所述的系统， 其中所述剂量是可吸入的剂量。 3. 如权利要求 1 所述的系统， 其中所述剂量是可摄取的剂量。 4. 如权利要求 1 所述的系统， 进一步包括控制模块， 所述控制模块被电连接在所述电 源与所述至少两个接触区中的一个之间， 其中所述控制模块被配置成控制与所述装置相关 联的信息。 5. 如权利要求 4 所述的系统， 其中所述控制模块

6、与所述至少两个接触区电耦合， 以及 与所述电源的两个端子电耦合。 6. 如权利要求 4 所述的系统， 其中所述控制模块被配置成改变所述电流路径的电导以 将信息编码到所述电流中。 7. 如权利要求 4 所述的系统， 其中所述装置进一步包括与所述控制模块电耦合的收发 器， 其中除通过所述电流以外， 信息可以从所述装置至所述检测器被发送和 / 或接收。 8. 如权利要求 4 所述的系统， 其中所述检测器被配置成植入在所述使用者的身体内， 并且所述检测器包括 ： 密封的外壳 ； 电源， 其固定在所述外壳内 ； 处理器， 其与所述电源电耦合并且固定在所述外壳内 ； 至少一个感测探头， 其固定到所述外壳，

7、 其中所述探头被至少部分地暴露以接触所述 使用者的组织， 其中所述探头与所述处理器电耦合， 使得所述处理器检测与所述使用者相 关联的生理参数和通过所述使用者的电流 ； 以及 存储单元， 其与所述处理器电耦合并且固定在所述外壳内以存储数据 ； 其中所述收发器与所述处理器电耦合并且固定在所述外壳内以接收从所述装置发送 的信息并将其译码。 9. 如权利要求 4 所述的系统， 其中所述检测器被配置成固定到所述使用者的皮肤， 并 且所述检测器包括 ： 外壳 ； 电源， 其固定到所述外壳 ； 处理器， 其与所述电源电耦合并且固定到所述外壳 ； 至少一个感测探头， 其固定到所述外壳， 其中所述探头被至少部分

8、地暴露以接触所述 使用者的皮肤， 其中所述探头与所述处理器电耦合， 以允许所述处理器检测与所述使用者 权 利 要 求 书 CN 102939046 A 2 2/5 页 3 相关联的生理参数和通过所述使用者的电流 ； 以及 存储单元， 其与所述处理器电耦合并且固定到所述外壳以存储数据 ； 其中所述收发器与所述处理器电耦合并且固定到所述外壳以接收从所述装置发送的 信息并将其译码。 10. 如权利要求 9 所述的系统， 其中所述收发器与数据管理中心通信地耦合， 以提供所 述数据从所述检测器到所述数据管理中心的双向无线通信。 11. 如权利要求 1 所述的系统， 进一步包括固定到所述外壳的声学单元。

9、12. 如权利要求 11 所述的系统， 其中所述声学单元包括 ： 支撑层， 其包括位于一个表面上的粘结层以用于将所述声学单元固定到所述装置 ； 振动检测单元， 其固定到所述支撑层以检测由所述装置产生的和由所述使用者通过所 述装置吸入产生的声学信息， 并产生检测信号 ； 控制器， 其固定到所述支撑层并且与所述振动检测单元通信， 其中所述控制器从所述 振动检测单元接收检测到的信号， 并产生表示所述检测到的信号的数字信号 ； 发声单元， 其固定到所述支撑层并且与所述控制器通信， 其中所述发声单元接收所述 数字信号并产生声学信号 ； 以及 顶层， 其固定到所述支撑层以限定空腔， 所述空腔包含并保护在所

10、述空腔内的所述振 动单元、 所述控制器和所述发声单元， 其中所述声学信号表示与可吸入的剂量装载至所述腔室中和所述使用者通过所述装 置吸入相关联的信息， 并且其中所述声学信号由所述检测器来检测以确认所述剂量的输 送。 13. 如权利要求 12 所述的系统， 其中所述声学单元与控制模块耦合。 14. 如权利要求 13 所述的系统， 其中根据检测到表示药物装载至所述腔室中的振动， 所述声学单元向所述控制模块提供启动信号。 15. 如权利要求 13 所述的系统， 其中剂量被装载至所述腔室中的声音启动所述控制模 块， 并且其中在所述使用者与所述接触区中的每个接触时通过所述使用者的身体完成电流 路径， 指

11、示所述使用者将要接收药物剂量。 16. 如权利要求 13 所述的系统， 其中所述声学单元向所述控制模块提供启动信号， 并 且所述控制模块记录与所述使用者吸入相关联的声学信息， 其中通过声学检测器向所述控 制模块提供所述信息。 17. 如权利要求 4 所述的系统， 其中所述控制模块提供与所述剂量的输送相关联的唯 一的时间戳， 并且其中所述控制模块接收与所述使用者相关联的识别符信号， 其中所述时 间戳与所述识别符信号的组合确认所述剂量输送至所述使用者。 18. 一种将剂量输送至使用者并追踪输送所述剂量的时间的装置， 所述装置包括 ： 外壳， 其限定用于存储所述剂量的腔室 ； 至少两个接触区， 其定

12、位在所述外壳的外部上， 其中所述接触区被配置成与所述使用 者接触， 并且其中所述接触区彼此电绝缘 ； 以及 电源， 其固定到所述外壳以供电来产生通过所述使用者的身体的电流， 其中所述电源 包括正极端子和负极端子， 其中至少一个接触区与所述正极端子电耦合， 并且至少一个另 外的接触区与所述负极端子电耦合 ； 权 利 要 求 书 CN 102939046 A 3 3/5 页 4 其中在所述使用者接触所述至少两个接触区中的每个时完成电路， 以形成引起电流通 过所述使用者的身体的电路。 19. 如权利要求 18 所述的装置， 进一步包括控制模块， 其固定到所述外壳并且与所述 两个接触区中的每个电耦合，

13、 其中所述控制模块改变所述电流的电导以将信息编码到所述 电流中。 20. 如权利要求 19 所述的装置， 其中所述控制模块提供与所述剂量的输送相关联的唯 一的时间戳， 并且其中所述控制模块接收与所述使用者相关联的识别符信号， 其中所述时 间戳与所述识别符信号的组合确认所述剂量输送至所述使用者。 21. 如权利要求 19 所述的装置， 进一步包括存储单元， 其与所述控制模块电耦合并且 固定到所述外壳， 其中存储模块存储与所述剂量相关联的信息。 22. 如权利要求 19 所述的装置， 进一步包括收发器， 其与所述控制模块电耦合并且固 定到所述外壳， 其中所述收发器允许所述装置发送和 / 或接收与所

14、述剂量输送至所述使用 者相关联的信息。 23. 如权利要求 22 所述的装置， 其中所述收发器包括用于光学通信的光学发送器模块 和用于无线通信的无线发送器模块中的至少一个。 24. 如权利要求 22 所述的装置， 其中所述收发器将来自所述存储单元的信息编码并且 将此信息发送至在所述装置外部的系统。 25. 如权利要求 24 所述的装置， 其中一旦通过所述使用者的身体完成电路， 所述收发 器便向所述外部系统发送启动信号， 其中所述启动信号是所述使用者准备开始输送所述剂 量的指示符。 26. 如权利要求 18 所述的装置， 进一步包括固定到所述外壳的声学单元。 27. 如权利要求 26 所述的装置

15、， 其中根据所述声学单元从所述装置接收到所述启动信 号， 处理器启动所述声学单元以检测来自所述使用者的肺的声学信息。 28. 如权利要求 26 所述的装置， 其中所述声学单元包括 ： 支撑层， 其包括位于一个表面上的粘结层以用于将所述声学单元固定到所述装置 ； 振动检测单元， 其固定到所述支撑层以检测由所述装置产生的和由所述使用者通过所 述装置吸入产生的声学信息， 并产生检测信号 ； 控制器， 其固定到所述支撑层并且与所述振动检测单元通信， 其中所述控制器从所述 振动检测单元接收检测到的信号， 并产生表示所述检测到的信号的数字信号 ； 发声单元， 其固定到所述支撑层并且与所述控制器通信， 其中

16、所述发声单元接收所述 数字信号并产生声学信号 ； 以及 顶层， 其固定到所述支撑层以限定空腔， 所述空腔包含并保护在所述空腔内的所述振 动单元、 所述控制器和所述发声单元， 其中所述声学信号表示与可吸入的剂量装载至所述腔室中和所述使用者通过所述装 置吸入相关联的信息， 并且其中所述声学信号由所述声学单元来检测以确认所述剂量的输 送。 29. 一种将剂量输送至使用者并确认所述剂量的输送的系统， 所述系统包括 ： 检测器， 其包括电容耦合器， 其中所述检测器与所述使用者通信地耦合 ； 以及 装置， 包括 ： 权 利 要 求 书 CN 102939046 A 4 4/5 页 5 外壳， 其限定用于存

17、储所述剂量的腔室 ； 电源， 其固定到所述外壳并且包括正极端子和负极端子， 其中所述电源包括产生载波 的隔离电源 ； 控制模块， 其与所述电源电耦合， 其中所述控制模块改变所述隔离电源的特性以将信 息编码到所述载波中 ； 以及 至少两个区域， 其定位在所述外壳上， 其中一个区域是部分暴露的接触区， 并且一个区 域是电容耦合区， 其中所述两个区域彼此电隔离， 其中所述隔离电源的一个输出与所述接触区耦合， 并且所述隔离电源的另一输出与所 述电容耦合区耦合， 其中所述接触区由所述使用者触摸， 并且所述电容耦合区与所述使用者佩戴的所述电 容耦合器电容耦合， 并且 其中所述载波的路径的一部分利用所述接触

18、区而通过所述使用者的身体， 并且所述载 波的路径的一部分利用所述电容耦合区与所述使用者佩戴的所述电容耦合器之间的电容 耦合而通过电容电导。 30. 如权利要求 29 所述的系统， 其中所述外壳限定孔隙以在所述使用者通过所述装 置吸入时产生声波， 并且其中所述检测器进一步包括声学单元， 所述声学单元用于检测与 所述使用者通过所述装置吸入相关联的声波， 所述声波经过所述使用者的身体并且经过空 气， 其中所述声学单元将通过所述使用者的身体的声波和通过空气的声波进行相关， 以确 认所述剂量输送至所述使用者。 31. 一种检测剂量输送至使用者的装置， 所述装置包括 ： 振动检测单元， 其用于检测声学信息

19、并产生检测信号 ； 控制器， 其与所述振动检测单元通信， 其中所述控制器从所述振动检测单元接收所述 检测信号并且产生表示所述检测信号的数字信号 ； 发声单元， 其固定到支撑层并且与所述控制器通信， 其中所述发声单元接收所述数字 信号并且产生指示所述剂量的输送的声学信号。 32. 如权利要求 31 所述的装置， 进一步包括与所述控制器通信的收发器， 其中所述收 发器接收所述数字信号并且与无线装置通信以指示吸入事件已发生。 33. 如权利要求 32 所述的装置， 进一步包括与所述控制器通信的传导单元， 所述传导 单元包括 ： 至少两个接触区， 其彼此电隔离并定位成允许接触所述接触区中的每个 ； 电

20、源， 其中至少一个接触区与所述电源的一个端子电耦合， 并且至少一个另外的接触 区与所述电源的另一端子电耦合， 其中在所述使用者与所述两个接触区中的每个接触时通过所述使用者的身体完成电 流路径以允许产生电流， 并且所述控制器检测到电流。 34. 如权利要求 33 所述的装置， 其中所述传导单元进一步包括控制模块， 所述控制模 块被电连接在所述电源与所述至少两个接触区中的一个之间， 其中所述控制模块被配置成 将信息编码到所述电流中。 35. 一种记录使用者服用剂量的时间的方法， 所述方法包括以下步骤 ： 当所述使用者以完成电路的方式与装置的外部接触从而允许产生在电源模块的两个 权 利 要 求 书

21、CN 102939046 A 5 5/5 页 6 端子之间并且通过所述使用者的身体的电流时， 启动所述装置的所述电源模块 ； 利用电导控制模块而经由通过所述使用者的身体而形成的所述电路的电导上的改变 来改变电流特性 ； 利用检测器来检测通过所述使用者的身体的所述电流特性， 其中所述电流特性包括与 所述装置和所述剂量中的至少一个相关联的信息 ； 以及 记录输送可吸入的剂量的时间。 36. 如权利要求 35 所述的方法， 包括 ： 利用声学单元产生声学信号 ； 以及 利用声学单元检测所述声学信号， 其中所述声学信号包括与所述剂量输送至所述使用 者相关联的信息。 权 利 要 求 书 CN 10293

22、9046 A 6 1/35 页 7 用于检测和输送药物剂量的装置、 系统和方法 0001 相关申请的交叉引用 0002 本申请要求以下专利申请的权益 ： 2010 年 4 月 11 日提交的发明名称为 “System andMethod for Delivery of an Inhalable Dose” 的美国临时专利申请第61/322,893号 ； 2010年6月22日提交的发明名称为 “System and Method for Detection of Delivery of anInhalable Dose” 的美国临时专利申请第 61/357,506 号 ； 2010 年 8 月

23、13 日提交的发明 名称为 “System and Method for Delivery and Detection of an Inhalable Dose” 的美 国临时专利申请第 61/373,803 号 ； 以及 2010 年 8 月 25 日提交的发明名称为 “System and Methodfor Patient Access Port Reporting” 的美国临时专利申请第 61/377,072 号。上 述每个专利据此均以引用的方式整体并入本文。 技术领域 0003 本发明涉及电子系统， 并且更具体地说， 涉及用于判断和确认药物剂量的输送的 电子系统。 背景技术 0004

24、 常用的药物输送系统包括用于存储剂量的腔室。根据需要， 患者将使用该系统来 服用药物剂量。然而， 没有精确的方式确定患者是否服用了该剂量或者患者何时服用了该 剂量。例如， 存在对分配或输送剂量的次数进行追踪的输送系统。然而， 此类输送系统缺 乏能力来确定剂量是否及何时被输送至患者。例如， 患者可以在短时段内多次让输送系统 排出以造成在一段时间内服用了多次剂量的假象。存在给输送打时间戳的一些输送系统， 但缺乏能力来确定患者是否实际上按要求接收到了剂量。例如， 患者可以在长时段内让输 送系统排出而实际上没有服用或吸入剂量， 从而造成在较长的时段内定期服用了剂量的假 象。因此， 这些输送系统不能够确

25、定患者是否实际上接收到了剂量。此外， 没有精确的方式 来确定被输送的剂量是否实际上像预期的那样被输送至患者。例如， 输送系统可能由患者 之外的某人排放。另外， 在一些情况下， 输送系统可能意外地进行排放。 0005 因此， 需要一种系统和方法以用于确定药物剂量是否像预期的那样输送至患者， 且追踪输送时间并由此提供对患者何时实际上接收到了剂量的精确判断。 发明内容 0006 根据本发明的系统的各方面和本发明的教导， 提供一种系统和方法， 其追踪药物 剂量输送至患者的时间以及提供患者实际上接收到剂量的确认。系统包括检测器和装置。 检测器与使用者通信地耦合， 并且能够检测通过使用者的身体的电流。在使

26、用者与装置接 触时产生电流。装置包括与电源连接的至少两个接触区， 使得在使用者与两个接触区中的 每个接触时通过使用者的身体完成电路且因此完成电流路径 , 并且与使用者耦合的检测 器检测到电流。 0007 在另一方面， 系统包括检测器和具有声学单元的装置。检测器与使用者通信地耦 说 明 书 CN 102939046 A 7 2/35 页 8 合， 并且能够检测通过使用者的身体的电流和由声学单元产生的声学信息。在使用者与装 置接触时产生电流。装置包括与电源连接的至少两个接触区， 使得在使用者与两个接触区 中的每个接触时通过使用者的身体完成电路且因此完成电流路径， 并且与使用者耦合的检 测器检测到电

27、流。 0008 尽管有权利要求， 但是本发明也由以下条款限定 ： 0009 1. 一种将剂量输送至使用者并追踪所述剂量的输送时间的装置， 所述装置包括 ： 0010 检测器， 其被配置成与所述使用者耦合 ； 0011 装置， 其中所述装置包括 ： 0012 外壳， 其限定用于存储所述剂量的腔室 ； 0013 至少两个接触区， 其定位在所述外壳上， 其中所述接触区接近所述外壳或在所述 外壳的外部上， 并且所述至少两个接触区彼此电隔离 ； 0014 电源， 其固定到所述外壳并且包括正相端子和负相端子， 其中至少一个接触区与 所述正相端子电耦合， 并且至少一个另外的接触区与所述负相端子电耦合 ； 并

28、且 0015 其中在所述使用者与所述两个接触区中的每个接触时通过所述使用者的身体完 成电流路径， 并且与所述使用者耦合的所述检测器检测到电流。 0016 2. 如条款 1 所述的装置， 其中所述剂量是可吸入的剂量， 或者其中所述剂量是可 摄取的剂量。 0017 4.如条款1或2所述的装置， 进一步包括控制模块， 所述控制模块被电连接在所述 电源与所述至少两个接触区中的一个之间， 其中所述控制模块被配置成控制与所述装置相 关联的信息， 优选地其中所述控制模块与所述至少两个接触区电耦合和与所述电源的两个 端子电耦合， 例如， 其中所述控制模块被配置成改变所述电流路径的电导以将信息编码到 所述电流中

29、， 优选地其中所述装置进一步包括与所述控制模块电耦合的收发器， 其中除通 过所述电流以外， 信息可以从所述装置至所述检测器被发送和 / 或接收。 0018 5. 如条款 4 所述的装置， 其中所述检测器包括 ： 0019 密封的外壳 ； 0020 电源， 其固定在所述外壳内 ； 0021 处理器， 其与所述电源电耦合并且固定在所述外壳内 ； 0022 至少一个感测探头， 其固定到所述外壳， 其中所述探头与所述处理器电耦合， 使得 所述处理器检测与所述使用者相关联的生理参数和通过所述使用者的所述电流 ； 以及 0023 存储单元， 其与所述处理器电耦合并且固定到所述外壳或固定在所述外壳内以存 储

30、数据 ； 0024 其中所述收发器与所述处理器电耦合并且固定在所述外壳内以接收从所述装置 发送的信息并将其译码。 0025 6. 如条款 4 或 5 所述的装置， 其中所述检测器被配置成植入所述使用者的身体内 或在所述使用者的皮肤上， 其中所述探头至少部分地被暴露以接触所述使用者的组织或皮 肤。 0026 7. 如条款 4 至 6 中任一项所述的装置， 其中所述收发器与数据管理中心通信地耦 合， 以提供所述数据从所述检测器到所述数据管理中心的双向无线通信。 0027 8. 如前述条款中任一项所述的装置， 进一步包括声学单元， 所述声学单元固定到 说 明 书 CN 102939046 A 8 3

31、/35 页 9 所述外壳， 优选地其中所述声学单元包括 ： 0028 支撑层， 其包括位于一个表面上的粘结层以用于将所述声学单元固定到所述装 置 ； 0029 振动检测单元， 其固定到所述支撑层以检测由所述装置产生的和由所述使用者通 过所述装置吸入产生的声学信息， 并产生检测信号 ； 0030 控制器， 其固定到所述支撑层并且与所述振动检测单元通信， 其中所述控制器从 所述振动检测单元接收检测到的信号， 并且产生表示所述检测到的信号的数字信号 ； 0031 发声单元， 其固定到所述支撑层并且与所述控制器通信， 其中所述发声单元接收 所述数字信号并产生声学信号 ； 以及 0032 顶层， 其固定

32、到所述支撑层以限定空腔， 所述空腔包含并保护在所述空腔内的所 述振动单元、 所述控制器和所述发声单元， 0033 其中所述声学信号表示与可吸入的剂量装载至所述腔室中和所述使用者通过所 述装置吸入相关联的信息， 并且其中所述声学信号由所述检测器来检测以确认所述剂量的 输送。 0034 9. 如条款 8 所述的装置， 其中所述声学单元与固定到所述外壳的控制模块耦合。 0035 10. 如条款 8 或 9 所述的装置， 其中根据检测到表示药物装载至所述腔室中的振 动， 所述声学单元向所述控制模块提供启动信号。 0036 11. 如条款 8 至 11 中任一项所述的装置， 其中所述剂量被装载至所述腔室

33、中的声 音启动所述控制模块， 并且其中在所述使用者与所述接触区中的每个接触时通过所述使用 者的身体完成电流路径， 指示所述使用者将要接收药物剂量。 0037 12. 如条款 8 至 12 中任一项所述的装置， 其中所述声学单元向所述控制模块提供 启动信号， 并且所述控制模块记录与所述使用者吸入相关联的声学信息， 其中通过声学检 测器向所述控制模块提供所述信息。 0038 13. 如前述条款 8 至 12 中任一项所述的装置， 其中所述控制模块提供与所述剂量 的输送相关联的唯一的时间戳， 并且其中所述控制模块接收与所述使用者相关联的识别符 信号， 其中所述时间戳与所述识别符信号的组合确认所述剂量

34、输送至所述使用者。 0039 14. 如前述条款 4 至 13 中任一项所述的装置， 其中所述收发器与所述控制模块电 耦合且固定到所述外壳， 并且其中所述收发器允许所述装置发送和 / 或接收与所述剂量输 送至所述使用者相关联的信息。 0040 15. 如条款 14 所述的装置， 其中所述收发器包括用于光学通信的光学发送器模块 和用于无线通信的无线发送器模块中的至少一个。 0041 16.如条款14或15所述的装置， 其中所述收发器将来自所述存储单元的信息编码 并且将此信息发送至在所述装置外部的系统。 0042 17. 如条款 16 所述的装置， 其中一旦通过所述使用者的身体完成电路， 所述收发

35、 器便向所述外部系统发送启动信号， 其中所述启动信号是所述使用者准备开始输送所述剂 量的指示符。 0043 18. 如前述条款 8 至 17 中任一项所述的装置， 其中根据所述声学单元从所述装置 接收到所述启动信号， 处理器启动所述声学单元以检测来自所述使用者的肺的声学信息。 0044 19. 一种将剂量输送至使用者并确认所述剂量的输送的系统， 所述系统包括优选 说 明 书 CN 102939046 A 9 4/35 页 10 地如前述条款中任一项所述的装置和被配置成与所述使用者耦合的检测器。 0045 20. 如条款 21 所述的系统， 其中所述检测器包括电容耦合器。 0046 21. 如条

36、款 19 或 20 所述的系统， 进一步包括 ： 0047 外壳， 其限定用于存储所述剂量的腔室 ； 0048 电源， 其固定到所述外壳并且包括正极端子和负极端子， 其中所述电源包括产生 载波的隔离电源 ； 0049 控制模块， 其与所述电源电耦合， 其中所述控制模块改变所述隔离电源的特性以 将信息编码到所述载波中 ； 以及 0050 至少两个区域， 其定位在所述外壳上， 其中一个区域是部分暴露的接触区， 并且一 个区域是电容耦合区， 其中所述两个区域彼此电隔离， 0051 其中所述隔离电源的一个输出与所述接触区耦合， 并且所述隔离电源的另一输出 与所述电容耦合区耦合， 0052 其中所述接触

37、区由所述使用者触摸， 并且所述电容耦合区与所述使用者佩戴的所 述电容耦合器电容耦合， 并且 0053 其中所述载波的路径的一部分利用所述接触区而通过所述使用者的身体， 并且所 述载波的路径的一部分利用所述电容耦合区与所述使用者佩戴的所述电容耦合器之间的 电容耦合而通过电容电导。 0054 22. 如条款 21 所述的系统， 其中所述外壳限定孔隙以在所述使用者通过所述装 置吸入时产生声波， 并且其中所述检测器进一步包括声学单元， 所述声学单元用于检测与 所述使用者通过所述装置吸入相关联的声波， 所述声波经由所述使用者的身体并且经过空 气， 其中所述声学单元将通过所述使用者的身体的声波和通过空气的

38、声波进行相关， 以确 认所述剂量输送至所述使用者。 0055 23. 如条款 19 至 22 中任一项所述的系统， 进一步包括振动检测单元， 其用于检测 声学信息并产生检测信号 ； 0056 控制器， 其与所述振动检测单元通信， 其中所述控制器从所述振动检测单元接收 所述检测信号并且产生表示所述检测信号的数字信号 ； 0057 发声单元， 其固定到支撑层并且与所述控制器通信， 其中所述发声单元接收所述 数字信号并且产生指示所述剂量的输送的声学信号。 0058 24. 一种检测剂量输送至使用者的装置， 所述装置包括 ： 0059 振动检测单元， 其用于检测声学信息并产生检测信号 ； 0060 控

39、制器， 其与所述振动检测单元通信， 其中所述控制器从所述振动检测单元接收 所述检测信号并且产生表示所述检测信号的数字信号 ； 0061 发声单元， 其固定到支撑层并且与所述控制器通信， 其中所述发声单元接收所述 数字信号并且产生指示所述剂量的输送的声学信号。 0062 25. 如条款 24 所述的装置， 进一步包括与所述控制器通信的收发器， 其中所述收 发器接收所述数字信号并且与无线装置通信以指示吸入事件已发生。 0063 26. 如条款 24 或 25 所述的装置， 进一步包括与所述控制器通信的传导单元， 所述 传导单元包括 ： 0064 至少两个接触区， 其彼此电隔离并定位成允许接触所述接

40、触区中的每个 ； 说 明 书 CN 102939046 A 10 5/35 页 11 0065 电源， 其中至少一个接触区与所述电源的一个端子电耦合， 并且至少一个另外的 接触区与所述电源的另一端子电耦合， 0066 其中在所述使用者与所述两个接触区中的每个接触时通过所述使用者的身体完 成电流路径以允许产生电流， 并且所述控制器检测到电流。 0067 27. 如条款 26 所述的装置， 其中所述传导单元进一步包括控制模块， 所述控制模 块被电连接在所述电源与所述至少两个接触区中的一个之间， 其中所述控制模块被配置成 将信息编码到所述电流中。 0068 28. 一种用于记录使用者服用剂量的时间的

41、方法， 所述方法包括以下步骤 ： 0069 当所述使用者以完成电路的方式与装置的外部接触从而允许产生在电源模块的 两个端子之间并且通过所述使用者的身体的电流时， 启动所述装置的所述电源模块 ； 0070 利用电导控制模块而经由通过所述使用者的身体所形成的所述电路的电导上的 改变来改变电流特性 ； 0071 利用检测器来检测通过所述使用者的身体的所述电流特性， 其中所述电流特性包 括与所述装置和所述剂量中的至少一个相关联的信息 ； 以及 0072 记录输送可吸入的剂量的时间。 0073 29. 如条款 28 所述的方法， 包括 ： 0074 利用声学单元产生声学信号 ； 以及 0075 利用声学

42、单元检测所述声学信号， 其中所述声学信号包括与所述剂量输送至所述 使用者相关联的信息。 0076 30. 一种如前述条款中任一项所述的系统或装置的用途， 所述系统或装置用于将 剂量输送至使用者并追踪输送所述剂量的时间， 或者用于将剂量输送至使用者并确认所述 剂量的输送。 附图说明 0077 具体在所附权利要求书中陈述本发明的各方面的新颖特征。然而， 在本文中通过 实例结合以下附图和相应描述来说明关于组成与操作方法的各方面， 其中在所有附图中相 似的参考标号指示相似的元件。 0078 图 1A 为根据本发明的教导的佩戴检测器并与输送可吸入的剂量的装置接触的使 用者的说明性实例， 所述装置以方框图

43、形式示出。 0079 图 1B 示出根据本发明的教导的用于图 1A 的装置的一个可能的物理形状。 0080 图 1C 示出根据本发明的教导的用于图 1A 的装置的一个可能的物理形状。 0081 图 1D 示出根据本发明的教导的用于图 1A 的装置的一个可能的物理形状。 0082 图 2A 为根据本发明的教导并以方框图形式示出的图 1A 的装置的替代方面。 0083 图 2B 为根据本发明的教导并以方框图形式示出的图 1A 的装置的替代方面。 0084 图 3A 为根据本发明的教导的佩戴检测器并与输送可吸入的剂量的装置接触的使 用者的说明性实例， 所述装置以方框图形式示出。 0085 图3B示出

44、根据本发明的教导的包括声学单元的用于图3A的装置的另一可能的物 理形状。 0086 图3C示出根据本发明的教导的包括声学单元的用于图3A的装置的另一可能的物 说 明 书 CN 102939046 A 11 6/35 页 12 理形状。 0087 图3D示出根据本发明的教导的包括声学单元的用于图3A的装置的另一可能的物 理形状。 0088 图 3E 为根据本发明的另一方面的佩戴检测器并与输送可吸入的剂量的装置接触 的使用者的说明性实例， 所述装置以方框图形式示出。 0089 图 3F 为图 3E 的装置的一部分的侧视图图示。 0090 图4A为根据本发明的教导并以方框图形式示出的包括声学单元的图

45、3A的装置的 替代方面。 0091 图4B为根据本发明的教导并以方框图形式示出的包括声学单元的图3A的装置的 替代方面。 0092 图 4C 为根据本发明的一个方面的声学单元的俯视图图示。 0093 图 4D 为根据本发明的一个方面的声学单元的图示。 0094 图 4E 为根据本发明的一个方面的声学单元的图示。 0095 图 5A 为根据本发明的教导的佩戴检测器并与装置接触的使用者的说明性实例， 所述装置以方框图形式示出。 0096 图5B示出根据本发明的教导的具有与接触区电连接的装置的用于图5A的装置的 一个可能的物理形状。 0097 图5C示出根据本发明的教导的具有与接触区电耦合的装置的用

46、于图5A的装置的 一个可能的物理形状。 0098 图5D示出根据本发明的教导的具有装置和声学单元的用于图5A的装置的一个可 能的物理形状， 装置和声学单元每个都与接触区电耦合。 0099 图 5E 示出根据本发明的一个方面和教导的声学单元。 0100 图 5F 示出根据本发明的另一方面和教导的声学单元。 0101 图 6A 为根据本发明的教导的一个方面并以方框图形式示出的图 5B、 图 5C 和图 5D 的装置。 0102 图 6B 为根据本发明的教导的另一方面并以方框图形式示出的图 5B、 图 5C 和图 5D 的装置。 0103 图 7A 为根据本发明的另一方面的图 1A、 图 3A、 图

47、 5A 的装置的开口的图示， 其中隔 膜位于装置的开口附近， 可吸入的剂量通过所述开口分配。 0104 图 7B 为图 7A 的装置的隔膜的图示， 其中在使用者吸入剂量时隔膜部分分离以使 得光束被中断并且检测到中断。 0105 图7C为在使用者吸入剂量时图7A的装置的隔膜分离以使得隔膜部分的挠曲运动 和分离引起连接中断的图示。 0106 图 8 为图 1A、 图 3A、 图 5A 的检测器中的任何一个的方框图图示。 0107 图 9 为图 8 的处理器的方框图图示。 0108 图 10 示出根据本发明的教导的在使用者吸入以接收可吸入的剂量时佩戴检测器 并与装置接触的使用者的实例。 0109 图

48、 11 示出接入装置， 其具有对与维护接入装置相关联的某些事件的时间进行记 录的能力。 说 明 书 CN 102939046 A 12 7/35 页 13 0110 图 12A 为根据本发明的教导的佩戴检测器并与输送药物剂量的装置接触的使用 者的说明性实例， 所述装置以方框图形式示出。 0111 图12B示出根据本发明的教导的用于从药丸的储存器输送单独的药丸的图12A的 药物输送装置的一个方面。 0112 图12C图示根据本发明的教导的用于从药丸的储存器输送单独的药丸的图12A的 药物输送装置的一个方面。 0113 图 12D 图示根据本发明的教导的用于从单独密封的药丸的储存器输送单独的药 丸

49、的图 12A 的药物输送装置的一个方面。 0114 图 13A 为根据本发明的教导的佩戴检测器并与输送药物剂量的装置接触的使用 者的说明性实例， 所述装置以方框图形式示出。 0115 图 13B 图示根据本发明的教导的用于从包括多个密封于其中的药丸的带条输送 单独的药丸的图 13A 的药物输送装置的一个方面。 0116 图 13C 图示根据本发明的教导的包括多个密封于包装内的药丸的带条的一个方 面， 所述包装可以被盘绕和嵌入图 13A 的装置的腔室内。 0117 图 13D 图示根据本发明的教导的用于从包括多个密封于其中的药丸的带条输送 单独的药丸的图 13A 的药物输送装置的一个方面。 0118 图13E为根据本发明的教导的图13A的药物输送装置的一个方面的用于液体药物 输送的带条输送机构的俯视图。