清热泻火的中药组合物及其制备方法.pdf

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201911081519.6 (22)申请日 2019.11.07 (71)申请人 辽宁康博士制药有限公司 地址 114100 辽宁省鞍山市台安县振兴路 85号 (72)发明人 张丽慧万韬王俊李威 黄彦辉 (74)专利代理机构 青岛小度智慧知识产权代理 事务所(普通合伙) 37282 代理人 郑素娟 (51)Int.Cl. A61K 36/718(2006.01) A61K 9/28(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61P 1/02(2006.01)

2、A61P 7/04(2006.01) A61P 11/04(2006.01) A61P 39/00(2006.01) (54)发明名称 一种清热泻火的中药组合物及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种清热泻火的中药组合物 及其制备方法， 要解决的是现有清热泻火药物效 果不佳的问题。 本发明包括以下重量份的原料： 大黄膏250300份、 黄芩膏175200份、 黄连膏 82.5115.2份、 淀粉200255份、 羧甲淀粉钠20 26份、 硬脂酸镁5.25.9份和包衣剂1113.4 份。 本产品通过黄连、 大黄、 黄芩的配合， 具有清 热泻火解毒和化瘀凉血止血的作用， 用于火毒血 热所致的身

3、热烦燥， 目赤口疮， 咽喉、 牙龈肿痛， 大便秘结、 吐血， 咯血、 衄血， 痔血等症； 可以治疗 咽炎、 扁体炎和牙龈炎。 权利要求书1页 说明书4页 CN 110772566 A 2020.02.11 CN 110772566 A 1.一种清热泻火的中药组合物， 其特征在于， 包括以下重量份的原料： 大黄膏250300 份、 黄芩膏175200份、 黄连膏82.5115.2份、 淀粉200255份、 羧甲淀粉钠2026份、 硬 脂酸镁5.25.9份和包衣剂1113.4份。 2.根据权利要求1所述的清热泻火的中药组合物， 其特征在于， 所述大黄膏、 黄芩膏和 黄连膏的制备方法均如下： 将原料

4、加水煎煮两次， 第一次加入原料重量10倍的水并且煎煮1 2小时， 第二次加入原料重量8倍的水并且煎煮0.81.4小时， 过滤并且合并煎煮液， 将煎 煮液减压浓缩至70下相对密度为1.25的稠膏即可。 3.根据权利要求1所述的清热泻火的中药组合物， 其特征在于， 所述淀粉采用玉米淀 粉。 4.根据权利要求2所述的清热泻火的中药组合物， 其特征在于， 所述原料加水煎煮之前 进行精选、 清洗和浸泡。 5.根据权利要求2或4所述的清热泻火的中药组合物， 其特征在于， 所述减压浓缩的温 度为7080， 真空度为-0.05-0.08MPa， 蒸汽压力为0.050.2MPa。 6.一种如权利要求1-5任一所

5、述的清热泻火的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 具 体步骤如下： 步骤一， 按照配方称取原料， 备用； 步骤二， 将淀粉和部分羧甲淀粉钠混合， 得到第一混合物， 再向第一混合物中加入大黄 膏、 黄芩膏和黄连膏并且混合均匀， 得到第二混合物； 步骤三， 将第二混合物、 硬脂酸镁和剩余的羧甲淀粉钠进行混合， 得到第三混合物； 步骤四， 对第三混合物进行压片， 将包衣剂和适量的水配合成包衣液， 将包衣液加入压 片后的第三产物中并且进行凉片， 然后进行检验和包装， 即得到成品。 7.根据权利要求6所述的清热泻火的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述包衣剂 和水的重量之比为6:36.5-39.

6、2。 权利要求书 1/1 页 2 CN 110772566 A 2 一种清热泻火的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 具体是一种清热泻火的中药组合物。 背景技术 0002 中医学是世界医学百花园中一朵瑰丽的奇葩， 在几千年的历史长河中， 祖国医学 曾为我们民族的健康事业做出了卓越的贡献， 在各种疾病日益增多的今天， 中医学这门以 草本植物人药为主的医学， 对人们的治病防病、 养生保健更有独特的作用。 0003 清热是中医名词， 指清除邪热或虚热的各种治法， 热证中有热在气分、 营分、 血分、 以及虚热、 实热等证的不同， 故清法中可分为清热泻火、 清热凉血、 清热

7、解毒、 清热燥湿药四 种。 清热泻火是许多人都需要的， 但是目前尚未有使用效果好的清热泻火药物， 人们也在进 行相关方面的研究。 发明内容 0004 本发明实施例的目的在于提供一种清热泻火的中药组合物， 以解决上述背景技术 中提出的问题。 0005 为实现上述目的， 本发明实施例提供如下技术方案： 一种清热泻火的中药组合物， 包括以下重量份的原料： 大黄膏250300份、 黄芩膏175 200份、 黄连膏82.5115.2份、 淀粉200255份、 羧甲淀粉钠2026份、 硬脂酸镁5.2 5.9份和包衣剂1113.4份。 0006 作为本发明实施例进一步的方案： 大黄膏、 黄芩膏和黄连膏的制备

8、方法均如下： 将 原料加水煎煮两次， 第一次加入原料重量10倍的水并且煎煮12小时， 第二次加入原料重 量8倍的水并且煎煮0.81.4小时， 过滤并且合并煎煮液， 将煎煮液减压浓缩至70下相对 密度为1.25的稠膏即可。 0007 作为本发明实施例进一步的方案： 淀粉采用玉米淀粉， 填充和粘合效果好。 0008 作为本发明实施例进一步的方案： 原料加水煎煮之前进行精选、 清洗和浸泡， 保证 稠膏的纯度。 0009 作为本发明实施例进一步的方案： 减压浓缩的温度为7080， 真空度为-0.05 -0.08MPa， 蒸汽压力为0.050.2MPa。 0010 一种清热泻火的中药组合物的制备方法，

9、具体步骤如下： 步骤一， 按照配方称取原料， 备用； 步骤二， 将淀粉和部分羧甲淀粉钠混合， 得到第一混合物， 再向第一混合物中加入大黄 膏、 黄芩膏和黄连膏并且混合均匀， 得到第二混合物； 步骤三， 将第二混合物、 硬脂酸镁和剩余的羧甲淀粉钠进行混合， 得到第三混合物； 步骤四， 对第三混合物进行压片， 将包衣剂和适量的水配合成包衣液， 将包衣液加入压 片后的第三产物中并且进行凉片， 然后进行检验和包装， 即得到成品。 0011 作为本发明实施例进一步的方案： 硬脂酸镁在使用前过80目筛， 淀粉和羧甲淀粉 说明书 1/4 页 3 CN 110772566 A 3 钠在使用前过100目筛， 保

10、证成品中各原料的均匀性。 0012 作为本发明实施例进一步的方案： 包衣剂和水的重量之比为6:36.5-39.2。 0013 与现有技术相比， 本发明实施例的有益效果是： 本产品通过黄连、 大黄、 黄芩的配合， 具有清热泻火解毒和化瘀凉血止血的作用， 用于 火毒血热所致的身热烦燥， 目赤口疮， 咽喉、 牙龈肿痛， 大便秘结、 吐血， 咯血、 衄血， 痔血等 症； 可以治疗咽炎、 扁体炎和牙龈炎。 具体实施方式 0014 下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。 0015 实施例1 一种清热泻火的中药组合物， 包括以下原料： 大黄膏250千克、 黄芩膏175千克、 黄连膏 82

11、.5千克、 淀粉200千克、 羧甲淀粉钠20千克、 硬脂酸镁5.2千克和包衣剂11千克。 大黄膏、 黄 芩膏和黄连膏的制备方法均如下： 将原料加水煎煮两次， 第一次加入原料重量10倍的水并 且煎煮1.3小时， 第二次加入原料重量8倍的水并且煎煮1小时， 过滤并且合并煎煮液， 将煎 煮液减压浓缩至70下相对密度为1.25的稠膏即可。 0016 一种清热泻火的中药组合物的制备方法， 具体步骤如下： 步骤一， 按照配方称取原料， 备用； 步骤二， 将淀粉和部分羧甲淀粉钠混合， 得到第一混合物， 再向第一混合物中加入大黄 膏、 黄芩膏和黄连膏并且混合均匀， 得到第二混合物； 步骤三， 将第二混合物、

12、硬脂酸镁和剩余的羧甲淀粉钠进行混合， 得到第三混合物； 步骤四， 对第三混合物进行压片， 将包衣剂和水配合成包衣液， 包衣剂和水的重量之比 为6:37.3， 将包衣液加入压片后的第三产物中并且进行凉片， 然后进行检验和包装， 即得到 成品。 0017 实施例2 一种清热泻火的中药组合物， 包括以下原料： 大黄膏258.6千克、 黄芩膏179千克、 黄连 膏88.4千克、 玉米淀粉209.5千克、 羧甲淀粉钠20.7千克、 硬脂酸镁5.4千克和包衣剂11.8千 克。 0018 一种清热泻火的中药组合物的制备方法， 具体步骤如下： 步骤一， 按照配方称取原料， 硬脂酸镁过80目筛， 玉米淀粉和羧甲

13、淀粉钠过100目筛， 备 用； 步骤二， 将玉米淀粉和部分羧甲淀粉钠混合， 得到第一混合物， 再向第一混合物中加入 大黄膏、 黄芩膏和黄连膏并且混合均匀， 得到第二混合物； 步骤三， 将第二混合物、 硬脂酸镁和剩余的羧甲淀粉钠进行混合， 得到第三混合物； 步骤四， 对第三混合物进行压片， 将包衣剂和适量的水配合成包衣液， 将包衣液加入压 片后的第三产物中并且进行凉片， 然后进行检验和包装， 即得到成品。 0019 实施例3 一种清热泻火的中药组合物， 包括以下原料： 大黄膏277.3千克、 黄芩膏184.2千克、 黄 连膏96.7千克、 玉米淀粉225千克、 羧甲淀粉钠22.5千克、 硬脂酸镁

14、5.5千克和包衣剂12千 克。 大黄膏、 黄芩膏和黄连膏的制备方法均如下： 将原料行精选、 清洗和浸泡， 然后加水煎煮 说明书 2/4 页 4 CN 110772566 A 4 两次， 第一次加入原料重量10倍的水并且煎煮1.5小时， 第二次加入原料重量8倍的水并且 煎煮1小时， 过滤并且合并煎煮液， 将煎煮液减压浓缩至70下相对密度为1.25的稠膏即 可， 减压浓缩的温度为74， 真空度为-0.07MPa， 蒸汽压力为0.12MPa。 0020 一种清热泻火的中药组合物的制备方法， 具体步骤如下： 步骤一， 按照配方称取原料， 硬脂酸镁过80目筛， 玉米淀粉和羧甲淀粉钠过100目筛， 备 用

15、； 步骤二， 将淀粉和部分羧甲淀粉钠混合， 得到第一混合物， 再向第一混合物中加入大黄 膏、 黄芩膏和黄连膏并且混合均匀， 得到第二混合物； 步骤三， 将第二混合物、 硬脂酸镁和剩余的羧甲淀粉钠进行混合， 得到第三混合物； 步骤四， 对第三混合物进行压片， 将包衣剂和适量的水配合成包衣液， 包衣剂和水的重 量之比为6:39.1， 将包衣液加入压片后的第三产物中并且进行凉片， 然后进行检验和包装， 即得到成品。 0021 实施例4 一种清热泻火的中药组合物， 包括以下原料： 大黄膏291千克、 黄芩膏193.4千克、 黄连 膏106.7千克、 淀粉245.9千克、 羧甲淀粉钠24.8千克、 硬脂

16、酸镁5.7千克和包衣剂12.8千克。 0022 一种清热泻火的中药组合物的制备方法， 具体步骤如下： 步骤一， 按照配方称取原料， 备用； 步骤二， 将淀粉和部分羧甲淀粉钠混合， 得到第一混合物， 再向第一混合物中加入大黄 膏、 黄芩膏和黄连膏并且混合均匀， 得到第二混合物； 步骤三， 将第二混合物、 硬脂酸镁和剩余的羧甲淀粉钠进行混合， 得到第三混合物； 步骤四， 对第三混合物进行压片， 将包衣剂和适量的水配合成包衣液， 将包衣液加入压 片后的第三产物中并且进行凉片， 然后进行检验和包装， 即得到成品。 0023 实施例5 一种清热泻火的中药组合物， 包括以下原料： 大黄膏300千克、 黄芩

17、膏200千克、 黄连膏 115.2千克、 淀粉255千克、 羧甲淀粉钠26千克、 硬脂酸镁5.9千克和包衣剂13.4千克。 大黄 膏、 黄芩膏和黄连膏的制备方法均如下： 将原料加水煎煮两次， 第一次加入原料重量10倍的 水并且煎煮1.8小时， 第二次加入原料重量8倍的水并且煎煮1.2小时， 过滤并且合并煎煮 液， 将煎煮液减压浓缩至70下相对密度为1.25的稠膏即可， 减压浓缩的温度为77， 真空 度为-0.05MPa， 蒸汽压力为0.16MPa。 0024 一种清热泻火的中药组合物的制备方法， 具体步骤如下： 步骤一， 按照配方称取原料， 备用； 步骤二， 将淀粉和部分羧甲淀粉钠混合， 得到

18、第一混合物， 再向第一混合物中加入大黄 膏、 黄芩膏和黄连膏并且混合均匀， 得到第二混合物； 步骤三， 将第二混合物、 硬脂酸镁和剩余的羧甲淀粉钠进行混合， 得到第三混合物； 步骤四， 对第三混合物进行压片， 将包衣剂和适量的水配合成包衣液， 将包衣液加入压 片后的第三产物中并且进行凉片， 然后进行检验和包装， 即得到成品。 0025 实验1 选择上呼吸道感染， 有发热、 咽痛、 咳嗽的急性咽炎、 喉炎、 扁桃腺炎患者400名， 随机平 均分为2组， 1组采用实施例1的产品+青霉素联合治疗， 2组金奖采用青霉素治疗， 每天2次， 说明书 3/4 页 5 CN 110772566 A 5 治疗标

19、准： 显效： 症状几乎消失， 有效： 症状明显减轻， 持续一周， 治疗数据见表1。 0026 表1 显效人数有效人数显效率有效率 1组159人200人79.5%100% 2组138人196人69%98% 从表1中可以看出， 1组的显效率和有效率均高于2组， 表明本产品对治疗上呼吸道感 染， 有发热、 咽痛、 咳嗽的急性咽炎、 喉炎、 扁桃腺炎有良好的效果。 0027 实验2 选择实施例3的产品和抗组胺药治疗过敏性鼻炎， 选择患者300人并且随机平均分为2 组， 持续7天， 显效； 治愈并且半年内不再复发， 记录治疗效果， 治疗效果见表2。 0028 表2 显效人数显效率 1组90人60% 2组

20、48人32% 从表2中可以看出， 实施例3的产品在治疗过敏性鼻炎上远远优于抗组胺药， 本产品可 能与其使局部炎症被吞噬清除， 或通过兴奋网状内皮系统， 提高人体淋巴系统的母淋巴细 胞的转化率， 切断被巨噬细胞吞噬过的变应原传送给具有免疫活动的B淋巴细胞转化成浆 细胞， 无法生成IgE分子， 从而起到治疗过敏性鼻炎的作用。 0029 本产品能减少肠膜对水份和电解质的净吸收， 促进纤维蛋白原的裂解， 使肠腔内 的渗透压增加， 防止水分的再吸收来加速肠蠕动而促进肠内容物的蠕动， 起到加速排便的 效果， 可以清热泻火通便， 治疗便秘。 0030 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已， 并不用以限制本发明， 凡在本发明的精 神和原则之内， 所作的任何修改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 0031 此外， 应当理解， 虽然本说明书按照实施方式加以描述， 但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案， 说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见， 本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体， 各实施例中的技术方案也可以经适当组合， 形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。 说明书 4/4 页 6 CN 110772566 A 6